Личный кабинет
ПРЕПИДИЛ гель для эндоцервикального введения 0,5 мг/3 г шприц 3 г №1
rx
Код товара: 126259
Производитель: Pfizer Inc. (США)
11 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Протягивание
Prefidil.
Место хранения:
Активный ингредиент: динопростон;
1 шприц (3G) содержит 0,5 мг динопростона;
Вспомогательные вещества : диоксид кремния коллоидный безводный, глицерин триацетат.
Лекарственная форма. Гель для эндоцервикального управления.
Основные физико-химические свойства: полупрозрачный вязкий гель.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на мочевую систему и половые гормоны . Простагландины. Динупростон.
ATT CODE G02A D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Динопростон или простагландина Е 2 (PGE 2 ) принадлежит естественным ненасыщенным жирным кислотам.
Простагландины имеют очень разные фармакологические свойства, в том числе способность стимулировать органы, в которых есть гладкие мышцы, и модулируют реакцию органов к другим гормональным стимулам.
Динопростон применяется эндоциплично, способствует созреванию шейки матки у пациентов с отрицательными индукционными показателями. Механизм действия препарата не полностью изучен. Однако экспериментально установлено, что у людей препарат увеличивает объем кровообращения в тканях шейки матки так же, как это происходит на начальных этапах спонтанного рождения. Эти данные четко указывают на то, что эндоцервическое использование DINOSPROST стимулирует гемодинамику шейки матки таким образом, способствующим его созреванию.
Фармакокинетика .
В организме простагландины быстро образованы из соответствующих свободных полиненасыщенных жирных кислот. Эти соединения имеют выраженный эффект даже в минимальном количестве, а затем быстро превращаются в неактивные метаболиты.
После эндоцервикального введения в дозе 0,5 мг (гель) концентрация динопростона в плазме крови (в периферической кровообращенной циркуляции) достигает максимума 30-40 минут, после чего он быстро уменьшается до начала уровня, независимо от Уровень сократительной деятельности матки.
Срок годности динопростона после внутривенного инъекции менее одной минуты, в то время как каждый из основных метаболитов составляет около восьми минут.
Срок годности динопростона после внутривенного инъекции менее одной минуты, в то время как каждый из основных метаболитов составляет около восьми минут.
Клинические характеристики.
Показания .
Препарат назначают для созревания шейки матки у беременных женщин с пожертвованием или почти пожертвованной беременностью, в случае индукции общей активности терапевтическими или акушерскими показаниями.
Противопоказания .
Использование осажденного препарата противопоказано:
Пациенты с повышенной чувствительностью к диномокам или любым вспомогательным веществам геля;
Пациенты, которые, как правило, противопоказанные инструменты, которые стимулируют общую активность:
с несколькими беременностью;
женщины, у которых были шесть или более пожертвованные беременности;
Если головка плода не вставляется в общие пути;
В присутствии рубцы на матке (после кесаревого сечения, гистеротомии и т. Д.);
при несоответствии размера головы матери таза;
При изменении сердечной скорости плода, указывая на бедствие плода;
Если есть акушерские условия, в которых соотношение риска / выгоды матери или плодами указывает на преимущество хирургического вмешательства;
В присутствии во время беременности патологического маточного кровотечения или выделения из генитального тракта необъяснимой этиологии;
с непромокающим фруктовым плодом;
в инфекционных заболеваниях нижнего половых путей;
тяжелые и / или травматические роды в анамнезе;
с предварительным плодом над плоскостью входа в небольшой таз;
в заболеваниях сердца, легких, почек или печени в активной фазе;
Когда разрыв хорио амниотических снарядов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Эффект окситоцина при введении экзогенных простагландинов может быть усилен. Следовательно, не рекомендуется одновременно применять эти два лекарства. С постоянным применением этих двух лекарств рекомендуется проводить тщательный мониторинг пациента. Рекомендуется соблюдать интервал времени не менее 6 часов между использованием окситоцина и динопростона.
Особенности приложения.
Этот препарат используется исключительно в больнице.
Правильное следует назначать для назначения пациентов с эпилепсией в анамнезе, пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, печени или почек функционирует в анамнезе, а также астма (или астма в анамнезе), глаукома (или с повышенным внутриглазным давлением). Использование препарата противопоказано при разрыве хориониотических мембран.
Перед началом и во время использования препарата рекомендуется, чтобы постоянный электронный мониторинг активности матки и частоту сердечных сокращений плода; Также рекомендуется контролировать характеристики шейки матки (раскрытия, размягчение и расширение) для своевременного обнаружения неблагоприятных реакций, таких как гипертона, тетаниум матки или бедствие плода.
Пациенты, в которых развивается гипертонтонтон матки или его повышенная эффективность или, в котором наблюдается неблагоприятный профиль сердечных сокращений, оно должно проводиться таким образом, что обеспечивает общую безопасность матери и плода.
Как и в случае применения любых других средств, которые стимулируют общую активность, в случае чрезмерной активности матки или патологической боли матки, необходимо учитывать риск причинения матки.
Перед использованием приготовление осадка следует тщательно оценивать пропорциональное соотношение размера плода и таза.
Расследование препарата у животных, использующих высокие дозы в течение нескольких недель, показало, что простагландины, принадлежащие группе E и F, могут вызывать пролиферацию костной ткани. Аналогичный эффект наблюдался у новорожденных, которые получили долгосрочную терапию простагландином E 1 . С нерактной терапией, приготовление осадка, такое воздействие на костную ткань не наблюдалось.
Необходимо предотвратить введение гелевого осадка выше уровня внутренней шейки матки, поскольку при внелиотическом введении препарата наблюдаемых случаев гиперсударственной матки.
Женщины в возрасте 35 лет, у которых были осложнения во время беременности, а женщины с гестационным сроком более 40 недель имеют повышенный риск развития синдрома диссеминированной внутрисосудистой крови в послеродовом периоде.
Кроме того, эти факторы могут способствовать индукционному риску
Роды (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому такие пациенты динопростон должны
подать заявку с осторожностью.
В раннем послеродовом периоде следует максимально принимать подходящие
Меры для определения возможного запуска фибринолиза.
Клиницист должен учитывать, что внутривелокальное введение геля динопростона может привести к непредсказуемым пробелам с последующими догонями с антигенной тканью и развитием в одних случаях анафилактоидного синдрома беременных женщин (эмболия амбиотической жидкости).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Динопростон показан, что используют женщин с пожертвованием или почти пожертвованной беременностью или во время родов.
Простагландин Е 2 привел к увеличению случаев врожденных аномалий скелета у крыс и кроликов. Установлено наличие эмбриотоксических свойств динопроститужения у крыс и кроликов, поэтому любая доза препарата, которая вызывает длительное увеличение тона матки, может рискнуть эмбриона или плода (см. Раздел «Особенности применения»).
Простагландины отличаются в грудном молоке при очень низких концентрациях. Не было никаких различий в концентрации препарата в грудном молоке матерей, которые родили преждевременно, а женщины, которые родились в свое время.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Препарат используется только в больнице.
Способ применения и доза.
Для правильного введения препарата пациент должен быть в положении лежа, а его шейка матки следует визуализировать с зеркалом.
Тщательно вводит шприц в шейный канал (непосредственно под шейки матки матки), а с помощью добавленного катетера осторожно представляют все содержимое шприца (0,5 мг динопростона = 3 г гель-геля), после чего катетер удаленный. Осадок не должен быть введен выше уровня внутренней части шейки матки. После того, как гель вводится, пациент должен лежать на спине не менее 15 минут, чтобы минимизировать утечку геля.
Содержимое шприца предназначено для использования только одного пациента. Не следует пытаться ввести небольшое количество геля, оставленного в катетере. Шприц, катетер и другие части изготовления упаковки должны быть утилизированы после использования.
Инструкции по использованию шприца
Получите стерильный шприц и стерильный уплотнительный катетер.
1. Снимите защитный колпачок (чтобы использовать его как продолжение поршня).
2. Установите защитный колпачок в шприце.
3. Плотно прикрепите катетер к шприцу (должен услышать клик) и представить пациента с помощью шприца.
Дети. Препарат не предназначен для использования для детей.
Передозировка.
Поскольку фармацевтический препарат предназначен для использования только в одиночных дозах, симптомы передозировки могут возникать только у отдельных пациентов с повышенной чувствительностью к препарату. Поскольку клинические исследования антагонистов простагландина не дали результатам, достаточными для предоставления рекомендаций, лечение передозировки в настоящее время симптоматично.
Передозировка препарата может проявляться гипертонией матки или патологического увеличения интенсивности или частоты его сокращений, которые могут привести к дистрессе плода.
В связи с прошлой природой PGE 2 -информированной гиперсхуюляции, ожидается, что миометрий, что консервативное лечение эффективно в подавляющем большинстве случаев передозировки; То есть показано изменение положения тела и использование кислорода для матери.
Если чрезмерная стимуляция матки (и / или бедствия плода) не устраняется после прекращения лечения, может быть уместно внутривенно использовать бета-адренергические агенты. В случае неэффективности токолитических агентов рекомендуется немедленная доставка.
В связи с прошлой природой PGE 2 -информированной гиперсхуюляции, ожидается, что миометрий, что консервативное лечение эффективно в подавляющем большинстве случаев передозировки; То есть показано изменение положения тела и использование кислорода для матери.
Если чрезмерная стимуляция матки (и / или бедствия плода) не устраняется после прекращения лечения, может быть уместно внутривенно использовать бета-адренергические агенты. В случае неэффективности токолитических агентов рекомендуется немедленная доставка.
Неблагоприятные реакции.
Частота и тяжесть побочных эффектов, вызванные использованием динопростов, зависят от дозы препарата, и в некоторой степени определяется методом введения. При использовании препарата осадки наблюдались ниже побочных эффектов.
В матерью
Из иммунной системы : гиперчувствительные реакции, такие как: анафилактические реакции, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Из респираторной системы, грудных органов и средостения : хрипов, одышка, ощущение нехватки воздуха, кашель.
Из желудочно-кишечного тракта : диарея, тошнота, рвота.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : боли в спине.
Влияние на ход беременности, послеродового периода и перинатальных государств : нарушение сократительной активности матки (повышенная частота, тона или длительность), разрыв матки, разрыв на плацентаре, легочная эмболия, амниотическая жидкость, быстрое раскрытие шейки матки.
Из репродуктивной системы и молочных желез : ощущение тепла во влагалище.
Общие расстройства и нарушения на входном сайте : лихорадка, боль.
От сердца: останавливая сердце.
Сосудистой системой: гипертония.
Из дыхательной системы: астма, бронхоспазм.
В плод / новорожденном
Влияние на перинатальные государства: мертворождение, преждевременное рождение, ухудшение здоровья новорожденных (ниже 7 баллов в масштабе апигара), ацидоз плода.
Исследование : бедствие плода, изменение сердечных сокращений.
Иногда температура тела может увеличиваться, и есть лейкоцитоз, но вскоре после прекращения лечения индикаторы обычно возвращаются к норме.
Как и во всех внутриматеринских администрациях, необходимо учитывать риск развития местных инфекций в экстрамниотических процедурах. В таких случаях инфекция должна быть обработана.
В ходе наблюдений постмаркетинга был описан повышенный риск развития синдрома диссеминированной внутрисосудистой крови в послеродовом периоде у пациентов, который проводился путем индукции родов фармакологических агентов, в частности динопростон или окситоцина (см. Раздел «Особенности» применение"). Однако ожидаемая частота этого нежелательного явления низкая (<1 случай на 1000 родов).
Срок годности.
2 года.
Условия хранения .
Хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
3 г геля в одноразовом шприце. 1 шприц (в блистерных пакетах) и 1 стерильный катетер (в блистерных пакетах) в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Pfaizer Menzafelling Бельгия HB.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Reyksweg 12, Puzr, B-2870, Бельгия
ДИНОПРОСТОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа