Личный кабинет
ПРОЛАТАН капли глазные 0,005% 2,5мл
rx
Код товара: 292578
Производитель: Sentiss Pharma (Индия)
2 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Пролатин
Prolatan.
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит 0,05 мг латанопред;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкониума, моногидрат дигидрона натрия, моногидрат фосфата натрия, гидрофосфат натрия безводный, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. ATH S01E E01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активное вещество - латанопрост - аналог простагландина F 2α , селективный агонист простаноидного рецептора FP, который снижает внутриглазное давление, увеличивая отток влаги воды глаза. Уменьшение внутриглазного давления у людей начинается примерно через три-четыре часа после введения препарата, а максимальный эффект достигается в восьми или двенадцать часов. Снижение давления поддерживается не менее 24 часов.
Исследования и исследования и исследования животных, связанные с людьми, указывают на то, что основной механизм действия состоит в том, чтобы улучшить отток высокого винта, хотя он также сообщал о некотором общем продвижении оттока (снижение устойчивости оттока) у людей.
Клинические исследования показали, что латанопрост не имеет статистически значимого влияния на формирование влаги воды. Никакое влияние латанопризов на гематоптальмический барьер не было выявлено.
В исследованиях на животных латанопрост при использовании терапевтических доз не влиял или почти повлиял на интраокулярную кровообращение. Однако во время локального применения могут возникнуть легкая или умеренная конъюнктивальная или эпидромагистральная гиперемия.
У пациентов с псевдопультой во время краткосрочного исследования латанопрост не показал поток флуоресцеина в заднем сегменте глаза.
Латанопрост в терапевтических дозах не делает клинически значимого фармакологического воздействия на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.
Фармакокинетика. Латанопрост (молекулярная масса - 432,58) - предшественник лекарственного средства в виде изопропилового эфира, который сам по себе неактивен, но становится биологически активным в процессе гидролиза латано.
Латанопрост хорошо поглощается через роговицу, гидролизованную во время прохода через роговицу и попадает в водяную влагу глаза.
Максимальная концентрация препарата в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после локального введения. Кислота латанопризовов практически не метаболизируется в глазах. Объем распределения для людей составляет 0,16 ± 0,02 л / кг. Кислота латупряди определяется в тканевой жидкости в течение первых 4 часов, в плазме крови - в течение часа после локального применения.
Основной метаболизм встречается в печени. Срок годности плазмы крови у людей составляет 17 минут. В исследованиях животных основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорный метаболит - проявляют только слабую биологическую активность или совсем не обнаруживают его. Обозначение системы составляет приблизительно 7 мл / мин / кг. После β-окисления в печени метаболиты в основном выделяются через почки. Приблизительно 88% дозы вышла из мочи.
Клинические характеристики.
Индикация.
Уменьшено увеличение внутриглазного давления (IOP) у пациентов с:
- глаукома с открытой покрытой;
- хроническая закрытая глаукома;
- повышенный офтальмотонус.
Уменьшение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.
Противопоказание.
Известна повышенная чувствительность к любому из компонентов, включенных в препарат.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Точные доказательства взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Сообщаемое парадоксальное увеличение внутриглазного давления после одновременного офтальмологического применения двух аналогов простагландинов. Таким образом, одновременное использование двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендуется.
Испытания in vitro нашли осадок, когда глазные капли, содержащие тиомерные, смешиваются с глазными каплями латанопред, раствором 50 мкг / мл. В случае таких лекарств их следует применять на интервале не менее 5 минут.
Особенности приложения. Препарат может вызвать постепенное изменение цвета глаз, увеличивая количество коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед назначением лечения пациенты следует сообщать о возможной смене визового цвета. Лечение только одного глаза может привести к развитию постоянной гетерохромии.
Это изменение глаз преимущественно наблюдается у пациентов с росписью смешанной местности, такой как сине-коричневый, серый-коричневый, желто-коричневый и зеленый коричневый. В исследованиях по изучению Латанова проявляется проявление этого изменения обычно в первые 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года и не наблюдалось после четвертого года лечения. Скорость прогрессирования фрагментарной пигментации уменьшается со временем, а пигментация остается стабильной в течение пяти лет. Влияние повышенной пигментации в период после пяти лет исследований не изучалось. В открытом 5-летнем исследовании латано-выпуск безопасность усиленная пигментация IRIS возникла у 33% пациентов. В большинстве случаев окраска IRIS варьируется в небольшой степени, и часто это изменение не проявляется клинически. Частота этого эффекта у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки варьировалась от 7 до 85% и было самым высоким у пациентов с желтой коричневой радугой. У пациентов с однородным голубым цветом глаз не наблюдалось никаких изменений в цвете, а у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом таких изменений были редко наблюдаются.
Изменение цвета глаза обусловлена повышенным содержанием меланина в стромальных меланоцитах ириса, а не увеличение количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация концентрически распространяется вокруг зрачка на периферию подчеркнутого глаза, но иногда вся радужная или отдельные части его могут принять более интенсивный коричневый цвет. Дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента ириса после препарата не наблюдалось. В это время клинические исследования прироста пигментации не сопровождались любыми клиническими симптомами или патологическими изменениями.
В присутствии нехватки или лентиго на оборудовании не было никаких изменений под влиянием терапии. В клинических исследованиях не было накопления пигмента в трабекулярной решетке или любой другой области в передней части глаза. Опыт клинического применения препарата в течение 5 лет не выявил негативного клинического воздействия повышенной пигментации, поэтому при изменении цвета терапии терапия латанораст может продолжаться. Тем не менее, пациенты должны регулярно контролировать, и если это требует клинической ситуации, препарат может быть отменен.
Опыт использования латанопризов в хронической замкнутой глаукоме, глаукому с открытым покрытием у пациентов с псевдофазными и пигментными глаукомой ограничен. Не существует опыта использования латанопризов с воспалительной и неоваскулярной глаукомой, воспалительными заболеваниями глаз или врожденной глаукомы. Препарат не влияет на зрачок вообще или на него небольшое влияние на него, но в применении препарата нет опыта препарата при острых атаках закрытой глаукомы. Таким образом, пока не накапливается достаточный клинический опыт, рекомендуется использовать препарат с заболеваниями с осторожностью.
Данные об использовании препарата в течение предоперационного периода пациентам с катарактом ограничены. Назначить его с такими пациентами с осторожностью.
Случаи отек кучей было отмечено главным образом у пациентов с афацией, у пациентов с псевдопазной и разрывом задней капсулы объектива или прогулирования линз, а также пациентов с известными факторами риска для кистозных макулярных отеков (таких как диабетическая ретинопатия и сетчатая окклюзия) Отказ Необходимо использовать латаномощь пациентам с афакией, псевдопацией и разрывом задней капсулы объектива или промежуточных линз или пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного темы.
Необходимо предписывать препараты пациентам с известными факторами риска, которые определяют склонность к IRITH / UVEIT.
Опыт у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, хотя период Postmarketing был зарегистрирован на некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Таким образом, недостаточно накапливать достаточный клинический опыт, чтобы назначить препарат пациентам с бронхиальной астмой, должно быть осторожным.
Были изменения в цвете кожи в периодикабитальной области, причем большинство случаев отмечены у японских пациентов. Данные, представленные сегодня, предполагают, что изменение цвета кожи в зоне периодикабитали не является постоянным, а в некоторых случаях оно исчезло без отмены препарата.
Латанопрост может постепенно изменить ресницы и наливать волосы вокруг глаз, в котором был введен препарат; Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментацию и количество волос в ресницах или насосах, а также ресницы в неправильном направлении. Изменения в веках обратимы и исчезают после отмены препарата.
Препарат содержит хлорид бензалкония, который обычно используется в качестве консерванта в препаратах для глаз. Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывал точную кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатие; Это может вызвать раздражение глаз, и известно, что приводит к изменению цвета мягких контактных линз. Для частого или длительного применения препарата у пациентов с воздухом сухость или заболеваниями, в которых роговица повреждена, тщательный мониторинг пациентов. Контактные линзы могут поглощать хлорид бензалкония, поэтому они должны быть удалены перед использованием латанопризов и снова установите 15 минут после введения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Препарат не применяется во время беременности.
Кормление грудью
Латанопрост и ее метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому женщины, которые кормит грудью, должны прекратить кормление во время лечения этим препаратом.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Применение глазных капель, а также других глазных препаратов может привести к временной нечеткости. Хотя этот эффект не добывается, пациенты не должны контролироваться транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза для взрослых.
Рекомендуемая доза - одна капля в каждом пораженном глазах один раз в день. Оптимальный эффект достигается при введении в Латано вечером. Если использование одной дозы опущено, обработка продолжается до следующей дозы (то есть доза не двойная).
Не следует использовать более раз в день, поскольку в этом случае влияние снижения внутриглазного давления уменьшается.
После размещения латанопризов, как и любые капли глаз, рекомендуется на одну минуту сжать слезную сумку в области медиального угла глаза (окклюзия точек разрыва). Это действие должно выполняться сразу после введения каждой падения.
Перед входом в глазные капли контактные линзы должны быть удалены. Вы можете установить их снова через 15 минут после приложения.
При нанесении нескольких глазных изделий для глаз, интервал между их администрацией должен составлять не менее 5 минут.
Дети.
Препарат используется для детей от 1 года с той же дозировкой, как у взрослых.
У детей до 3 лет, что преимущественно болен первичной глаукомой, первая линия терапии остается хирургическим вмешательством (например, трабекулотомия / гониотомия).
Передозировка. В дополнение к раздражению глаз и гиперемии конъюнктивы или склеры, никаких других побочных эффектов от органов зрения, когда передозировка неизвестна.
В случае случайного администрации следует иметь в виду, что в одной бутылке капель содержится 125 микрограмм Латано. Более 90% дозы приняли метаболизу с первым проходом через печень. Внутривенная инфузия препарата со здоровыми добровольцами в дозе 3 мкг / кг не вызывала никаких симптомов, но введение дозы 5,5-10 мкг / кг привело к тошноту, боли в животе, головокружение, повышенную усталость, клеи и чрезмерные ласточки.
У пациентов с бронхиальной астмой умеренной тяжести, местное глазовое использование латанопризов в дозе, что семь раз превысило терапевтическую дозу препарата, не вызывало бронхоконстрикции.
Лечение симптоматично.
Неблагоприятные реакции.
Большинство побочных эффектов имеют отношение к системе видения.
Расстройства от органов зрения:
Усиленная ирис пигментация; светлые или умеренные гиперемии конъюнктивы; раздражение глаза (сжигание с чувством «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу); изменения в веках и деснах (увеличение длины, толщина, пигментация и количество); Эпителиальные эпителиальные эрозии преходящих точек, в основном бессимптомно; бледный; боль в глазах; отек вен; сухие глаза; кератит; Нечеткость зрения; конъюнктивит, ирит / увеит (большинство случаев зарегистрированы у пациентов с сопутствующими факторами наклона для развития этих заболеваний); Стема из пятна; Симпатическая отека и эрозия роговицы; периодический отек; рост ресниц в неправильном направлении, который иногда привел к раздражению глаз; Внешний вид дополнительного количества ресниц возле отточных воздуховодов Мебобомойевских желез (дистихиаз), кисты радужки.
Расстройства из нервной системы:
Головная боль, головокружение.
Сердечные расстройства:
Осуществление стенокардии, ускоренное сердцебиение.
Нарушения от дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышки.
Расстройства из кожи и подкожной клетчатки:
кожная сыпь, локализованные кожные реакции; затемнение кожи век.
Расстройства из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Мальгию; Артрация.
Общие расстройства и реакции на входном сайте :
грудная боль.
Побочные эффекты у детей
Профили безопасности, когда это применимо в различных исследованных подгруппах детей были похожи на у людей в взрослых. Неблагоприятные реакции, наблюдаемые у детей чаще, чем взрослые, были насостарингитом и пиритсией.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре 2-8 ° C в месте, защищенном от света.
После раскрытия флакона хранить не более 4 недель при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Неизвестный.
Упаковка. 2,5 мл в бутылке с капельницей; на 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Sentis Pharma Pvt. Лтд, Индия /
Sentiss Pharma Pvt. Лтд, Индия
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Уиллер Хере Ничла, Техсил Украшения, расст. Солан, Гимачал Прадеш, 174 101 Индия /
Деревня Khera Nihla, Техсил Налагарх, Истос. Солан, Гимачал Прадеш, 174 101, Индия.
Кандидат.
Sentis Pharma Pvt. Лтд, Индия /
Sentiss Pharma Pvt. Лтд, Индия
Место заявителя.
212 / D-1, Ayshirad Коммерческий Коммерческий, Грин Парк, Нью-Дели, 110016, Индия /
212 / D-1, Аширвадский коммерческий комплекс, Green Park, New Delhi, 110016, Индия.
ЛАТАНОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа