Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ПУРИ-НЕТОЛ табл. 50 мг №25

Код товара: 84881

Производитель: Excella GmbH (Германия)

25 000,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Puri onotol.

Puri-Nethol.

Место хранения:

Активный ингредиент: 6-меркаптопурин;

1 таблетка содержит 6-меркаптопурин 50 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрата лактозы, Кукурузный крахмал, крахмал окисленный, Стеарат магния, стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: раунд, пилюльки диоксида бледно-желтый цвет, с одной стороны, с распределительными линиями и гравировкой «GX» над ним и «Ex2», с другой стороны, с другой стороны, гладкие.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Антиметаболиты. Пурина структурные аналоги. ATT CODE L01B B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

6-Меркаптопурин - это сульфгидрил аналог пуриновых оснований аденина и гипоксантина. Действует как цитотоксический антиметаболит.

6-меркаптопурин - это неактивные пролекарства, которые действуют как антагонист пурина, но для проявления цитотоксичности требуют поглощения клеток и внутриклеточного анаболизма к нуклеотидам Tioguanin (NTG). NTG и другие метаболиты (например, рибонуклеотиды 6-метилмекаппурина) нарушают синтез Пурина де Ново и взаимосвязь пуриновых нуклеотидов. NTG также встраивается в нуклеиновые кислоты, которые играют свою роль в цитотоксических эффектах лекарственного средства.

Цитотоксический эффект 6-меркаптопурина может быть связан с уровнем производных нуклеотидов 6-меркаптопуринов тиоговы в эритроцитах, но не в концентрации 6-меркаптопурина в плазме крови.

Фармакокинетика.

Поглощение

Биодоступность 6-меркаптопурина в устной приеме очень отличается от разных людей. После получения препарата в дозе 75 мг / м ² поверхности тела у детей средняя биодоступность препарата составляла в среднем 16% дозы (с колебаниями в диапазоне от 5% до 37%). Флуктуации биодоступности могут быть объяснены метаболизмом значительной части 6-меркаптопурина во время предварительно навязчивого метаболизма в печени.

После устного введения 6-меркаптопурина в дозе 75 мг / м ² поверхности тела у детей с острыми лимфобластными лейкозными лейкозами, среднее значение C _Max составляло 0,89 мкм (диапазон 0,29-1,82 мкм), а The T _Max - 2,2 часа ( в диапазоне от 0,5 до 4 часов).

Средняя относительная биодоступность 6-меркаптопурина составила примерно на 26% после получения пищевыми продуктами и молоком по сравнению с введением после голода на ночь. 6-меркаптопурин нестабилен в молоке из-за наличия ксантинсидазы (распад 30% в течение 30 минут). 6-меркаптопурин следует вводить как минимум за 1 час до или через 3 часа после еды или молока.

Распределение

Средний (± СП) видимый объем распределения 6-меркаптопурина составляет 0,9 (± 0,8) л / кг, хотя этот показатель может быть недооценен, потому что зазор 6-меркаптопурина возникает по всему организму (а не только в печени).

Концентрация 6-меркаптопурина в спинномозговой жидкости (SMP) после внутривенного или перорального введения низкая или вообще незначительная (отношение SMP: плазма крови составляет от 0,05 до 0,27). Концентрации в SMP после интратекального введения выше.

Биотрансформация

6-меркаптопурин интенсивно метаболизируется в активных и неактивных метаболитах с участием нескольких многоступенчатых путей, без фермента доминирует в этом процессе. Из-за сложного метаболизма блокировки одного индивидуального фермента не может объяснить все случаи недостаточной эффективности лечения и / или тяжелой миелосупрессии. Доминирующие ферменты, ответственные за метаболизм 6-меркаптопурина или его метаболитов: полиморфный фермент Tiopurin S-метилтрасфераза (TPMT), ксантин-оксидаза, эсин монофосфат дегидрогеназа INOSIN (IMFDG) и гипоссентинганин-фосфорбозилтрансфераза (GFT). Кроме того, такие ферменты участвуют в формировании активных и неактивных метаболитов: гуанозин монофосфат синтетазы (GMF, образующие NTG) и пирофосфатазы INOSInthrophathate (ITPAZ). Кроме того, другими способами существует много других неактивных метаболитов.

Некоторые данные показывают, что полиморфизмы в генах, кодирующих системы различных ферментов, участвующих в метаболизме 6-меркаптопурина, могут способствовать развитию нежелательных реакций на лечение 6-меркаптопурином.

Thiopurin S -methyltransferase (TPMT)

Деятельность TPMT обратно пропорциональна концентрации в эритроцитах производных 6-меркаптопурина нуклеотидов тиогонина, более высокие концентрации нуклеотидов зиогеанов приводят к более выраженному сокращению количества лейкоцитов и нейтрофилов. Лица с дефицитом TPM подвержены развитию очень высоких цитотоксических концентраций тиогоаненовых нуклеотидов.

Анализ на генотипировании позволит вам определить профиль аллеля пациента. Сегодня известно, что 3 аллеля - TPMT * 2, TPMT * 3A и TPMT * 3C - соответствуют примерно 95% всех случаев снижения активности TPT. Приблизительно 0,3% (1: 300) пациентов демонстрируют две нефункциональные аллели (префектуру гомозиджия) гена TPMT и, в результате, небольшую активность этого фермента или что вообще не определяется. Приблизительно 10% пациентов демонстрируют один нефункциональный аллель гена TPMT (гетерозигот), который проявляется в низкой или промежуточной активности TPMT, а 90% людей демонстрируют нормальную активность TPMT с двумя функциональными аллелями. Кроме того, может быть группа у 2% пациентов, в которых обнаружена очень высокая активность TPMT. Фенотипирование определяет уровень нуклеотидов тиопурина или активность TPMT в эритроцитах, поэтому этот анализ также может быть информативным.

Ликвидация

Было обнаружено, что средняя температура 6-меркаптопурина и период полураспада после внутривенной инфузии составляет 864 мл / мин / м ² и 0,9 часа соответственно. Средний почечный клиренс у большинства пациентов составил 191 мл / м ² . После внутривенного введения только около 20% полученной дозы выводились с мочой в неизменной форме.

Специальные группы пациентов

Пациенты летнего возраста

Специальные исследования использования 6-меркаптопуринов пациентов пожилых людей не были проведены.

Дети с чрезмерным весом тела

Дети с чрезмерным весом тела могут потребовать доза 6-меркаптопурина верхнего дозировки, и поэтому рекомендуется вести тщательный мониторинг терапевтического отклика на лечение у таких пациентов.

Нарушение функции почек

Исследование пролекарств 6-меркаптопурина не нашли разницы в фармакокинетике 6-меркаптопурина у пациентов с уремией по сравнению с пациентами с трансплантированной почкой. Поскольку активные метаболиты 6-меркаптопурина в нарушении функции почек немного известны, рекомендуется назначать снижение дозы 6-меркаптопурина пациентам с расстройствами функции почек.

6-меркаптопурин и / или его метаболиты отображаются во время гемодиализа: примерно 45% радиоактивных метаболитов отображаются в течение 8 часов во время диализа.

Нарушение функции печени

Воздействие 6-меркаптопурина составляло в 1,6 раза выше у пациентов с расстройством функции печени (но без цирроза) и в 10 раз выше у пациентов с функцией печени и циррозом по сравнению с пациентами без заболеваний печени. Ввиду этого рекомендуется назначить снижение дозы 6-меркаптопурина пациентам с расстройствами функций печени

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение острой лейкемии. Препарат используется для индукции ремиссии и, в частности, предписано для технической терапии по:

- острая лимфоблачная лейкоза (GLL);

- Острая миелогенная лейкемия (GML).

Противопоказание.

Гиперчувствительность до 6-меркаптопурина или любого из компонентов препарата.

Учитывая серьезность показаний, нет других абсолютных противопоказаний.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не рекомендуется проводить вакцинацию с живыми вакцинами с иммуносмысленными пациентами.

Эффект от использования сопутствующих препаратов на действие 6-меркаптопурин

Рыбавирин

Рибавирин ингибирует фермент эсинофосфатной дегидрогеназы (IMFDG), что приводит к снижению производства активных нуклеотидов 6-тиохуанина. Сообщили о развитии тяжелой миелосупрессии на фоне сопутствующих пролекарств 6-меркаптопурина и рибавирина; Ввиду этого сопровождающее использование рибавирина и 6-меркаптопурина не рекомендуется.

Миелосупрессивные препараты

Необходимо использовать комбинацию 6-меркаптопурина с другими миелосупрессивными препаратами; Согласно результатам гематологического мониторинга, решает целесообразность сокращения доз препарата.

Алопуринол / оксипуринол / тиопуринол и другие ингибиторы ксантин оксидазы

Алопуринол, оксипуринол и тиопуринол блокируют активность ксантинной оксидазы, что приводит к ингибированию процесса преобразования биологически активной 6-тиоинозийной кислоты в биологически неактивную 6-тиоцерию кислоту. При одновременном использовании с алопуринолом, оксипуринол и тиопуринол доза 6-меркаптопурина должно быть уменьшено в 4 раза по сравнению с обычной дозой.

Другие ингибиторы ксантин оксидазы, такие как фебоуспостат, могут задержать метаболизм 6-меркаптопурина. Не рекомендуется, чтобы сопроводительное применение этих препаратов, поскольку недостаточные данные накоплены для установления адекватного режима сокращения дозы 6-меркаптопурина.

Аминосалицилаты

Полученные данные in vitro и in vivo , которые показывают, что аминозалицилаты производные (например, Olsalazine, Masalazine или сульфасалазин) подавляют фермент TPMT, благодаря одновременному применению с производными аминосалицилата целесообразно рассмотреть снижение дозы 6-меркаптопурина.

Метотрексат

Метотрексат в дозе 20 мг / м ² перорально привел к увеличению AUC 6-меркаптопурина примерно на 31%, тогда как дозы 2 или 5 г / м ² внутривенно увеличивают AUC 6-меркаптопурин на 69 и 93% соответственно. Ввиду этого, если 6-меркаптопурин вводят одновременно с высокими дозами метотрексата, доза препарата должна быть отрегулирована для поддержания нормального индекса лейкоцитов в крови.

Инфликсимаб.

Существуют реакции взаимодействия азатиоприна (пролекарства 6-меркаптопуринов) и инфликсимаб. У пациентов, которые продолжали принимать азациоприн, наблюдался переходный рост 6-ти THN (нуклеотидный 6-тиохуан, активный метаболит азатиоприна) и снижение средних уровней лейкоцитов в течение первых недель после инфузии инфликсимаба. Эти показатели вернулись к норме за 3 месяца.

Влияние 6-меркаптопурина в другие лекарства

Антикоагулянт

Антикоагулянтное действие варфарина и аценокумарола сообщалось с сопутствующим использованием 6-меркаптопурина, что может потребоваться более высокими дозами антикоагулянта. Рекомендуется тщательно отслеживать образцы коагуляции, одновременно используйте антикоагулянты и 6-меркаптопурин.

Особенности приложения.

6-меркаптопурин является активным цитостатическим препаратом, поэтому его можно использовать только под контролем врача, который имеет опыт назначения таких средств.

При иммунизации живых вакцин у пациентов с иммунодефицитом может развивать инфекцию. Ввиду этого не рекомендуется проводить иммунизацию с живыми вакцинами для пациентов с GLL или GML. В любом случае, пациенты на этапе ремиссии для введения живых вакцин допускаются не ранее, чем через 3 месяца после завершения химиотерапии.

Не рекомендуется одновременно применить рибавирин и 6-меркаптопурин. Рыбавирин может снизить эффективность и повысить токсичные проявления 6-меркаптопурина.

Мониторинг

Поскольку 6-меркаптопурин обладает сильным миелосупрессивным эффектом, во время индукции ремиссии необходимо выполнить развернутое анализ крови в день. В течение всего курса лечения необходимо внимательно соблюдать пациента.

Лечение 6-меркаптопурином вызывает подавление костного мозга и приводит к лейкопении, тромбоцитопении, меньше - анемии. Во время индукции ремиссии необходимо выполнить расширенный анализ крови каждый день. Во время поддержки терапии гематологические показатели, в том числе тромбоциты, должны отслеживать еженедельные или чаще, если используются высокие дозы или доступны тяжелые заболевания почек и / или печени.

При изменении лекарственных форм препарата рекомендуется гематологическое управление пациентом.

Количество лейкоцитов и тромбоцитов продолжает уменьшаться и после прекращения лечения, поэтому в первых признаках чрезмерного снижения количества лейкоцитов или лечения тромбоцитов следует немедленно прекращено.

С своевременным отражением 6-меркаптопурина подавления костного мозга обратимо.

Во время индукции ремиссии с острой миелогенной лейкемией необходимо обеспечить необходимость соответствующей опорной терапии на период возможного развития аплазии костного мозга, связанной с лечением.

6-меркаптопурин гепатотоксич, поэтому необходимо контролировать индикаторы функции печени каждую неделю. У пациентов с существующими заболеваниями печени или пациентами получают другие потенциально гепатотоксические препараты, рекомендуется чаще всего этого контроля. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленной отмены 6-меркаптопурина в случае желтухи.

Во время индукции ремиссии происходит быстрый лизис клеток, необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови и моче, поскольку существует риск развития гиперирицемии и / или гиперурикозурии с риском нефропатии мочевыводящейся.

Некоторые люди имеют врожденный дефицит фермента тиопуринметилтренсферазы (TPMT). Эти пациенты могут быть чрезвычайно чувствительными к действию миелосовых действий 6-меркаптопурина, в результате чего они очень быстро развивают подавление костного мозга после лечения 6-меркаптопурина. Эта проблема может дополнительно осложниться в случае одновременной цели препаратов, которые подавляют тиопуринметилтрансфераза, такие как olsalazine, Masalazine или сульфасалазин. Кроме того, было сообщено возможной связью между уменьшенной активностью TPMT и развитием вторичной лейкозной и миелодисплазии у пациентов, получающих 6-меркаптопурин в сочетании с другими цитотоксическими препаратами. В некоторых лабораториях проводится анализ для обнаружения дефицита TPT, хотя такие испытания не всегда не всегда показывали всех пациентов, которые угрожали тяжелым токсичным проявлениям лечения. Ввиду этого вам нужно тщательно отслеживать гематологические показатели.

Существует перекрестное сопротивление между 6-меркаптопурином и 6-тиохуанином.

Доза 6-меркаптопурина может быть необходима для уменьшения при одновременном введении препаратов, в которых первичная или вторичная токсичность проявляется в виде миелосупрессии.

Гиперчувствительность

Пациенты, которые подозревают на развитие в прошлых реакциях гиперчувствительности до 6-меркаптопурина, не рекомендуется использовать его предшественник - азатиоприин, за исключением случаев, когда аллергические тесты у пациента были подтверждены гиперчувствительностью к 6-меркаптопурину, но дали отрицательный результат азатиоприне Отказ Поскольку азациоприн представляют собой пролекарства 6-меркаптопурина, пациенты с повышенной чувствительностью к азатиоприну в анамнезе необходимо проводить анализы для повышенной чувствительности до 6-меркаптопурина до лечения.

Нарушение функции печени и / или почки

При назначении 6-меркаптопурина пациентам с нарушением функции почек и / или печени должны быть осторожны. Рекомендуется назначать уменьшенную дозу 6-меркаптопурина у таких пациентов и тщательно контролировать гематологический ответ.

Мутагенность и канцерогенность

Было увеличение количества хромосомных аберраций в периферических лимфоцитах у пациентов с лейкозами, у пациента с гипернефромом, который получил неопознанную дозу 6-меркаптопурина, а у пациентов с хроническими заболеваниями почек, получавших дозу 0,4-1,0 мг. / кг массы тела в день.

Два случая развития острого не лимфоцитарных лейкоз были зафиксированы у пациентов, получающих 6-меркаптопурин в сочетании с другими лекарственными средствами при заболеваниях невбывающего происхождения. Один случай описан, когда пациент получил 6-меркаптопурин для лечения гангренозной пиодермы и в будущем он разработал острую не лимфоцитарную лейкоз, но остается неясной, независимо от того, было ли это следствием естественного хода заболевания или Причина этого было использование 6-меркаптопурина.

У пациента с болезнью Ходжкина острую миелогенную лейкозло развился на фоне лечения с 6-меркаптопурином и многими другими цитостатиками.

Через 12,5 годов после лечения 6-меркаптопурин MyAstry Gravis у пациента разработал хроническую миелоидное лейкоз.

Было получено сообщение о разработке лимфомы лимфомы селенки печени у пациентов с SMC, получающими 6-меркаптопурин в сочетании с препаратами против FnP.

Инфекционное заболевание

У пациентов, получающих лечение в одиночку 6-меркаптопурина или в сочетании с другими иммуносупрессивными препаратами, включая кортикостероиды, наблюдается повышенная чувствительность к вирусным, грибковым и бактериальным инфекциям, включая тяжелые или атипичные инфекции, а также реактивацию вирусных инфекций. Курс инфекции и осложнений у этих пациентов может быть более суровым, чем те, кто не получил лечение.

Перед початком лікування слід розглянути питання про призначення серологічних тестів на вірус вітряної віспи і гепатит В. Якщо серологічні тести виявилися позитивними, слід дотримуватися місцевих рекомендацій з цього приводу, включаючи профілактичне лікування. Якщо у пацієнта виникає інфекція під час лікування, необхідно вжити відповідних заходів, які можуть включати антивірусну терапію та підтримуюче лікування.

Синдром Леша-Ніхана

Окремі дані свідчать про те, що ані 6-меркаптопурин, ані його попередник азатіоприн не демонструють ефективність у пацієнтів з дефіцитом гіпоксантингуанін-фосфорибозилтрансферази (синдром Леша-Ніхана). Таким пацієнтам не рекомендується застосувати 6-меркаптопурин або азатіоприн.

Ультрафіолетове опромінення

Пацієнти, які отримують 6-меркаптопурин, більш чутливі до сонця. Слід обмежити перебування під дією сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання, пацієнтам слід рекомендувати носити захисний одяг та застосовувати косметичні засоби з високим фактором захисту від УФ.

Допоміжні речовини

До складу препарату входить лактоза, тому пацієнтам з рідкими спадковими проблемами непереносимості галактози, лактазною недостатністю Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози застосовування препарату не показане.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Репродуктивна функція

Дослідження 6-меркаптопурину у тварин свідчать про репродуктивну токсичність препарату. Потенційний ризик для людини остаточно не з'ясований.

Вплив терапії 6-меркаптопурином на фертильність людини невідомий.

Отримані повідомлення про народження здорових дітей у батьків/матерів, які лікувалися у дитинстві або юності.

Повідомлялося про випадки транзиторної олігоспермії після лікування 6-меркаптопурином.

Вагітність

Продемонстрована значуща передача 6-меркаптопурину та його метаболітів від вагітної до плода через плаценту та амніотичну рідину.

У разі можливості слід уникати застосування 6-меркаптопурину під час вагітності, особливо у першому триместрі. У кожному конкретному випадку слід зважувати потенційну небезпеку для плода і очікувану користь для вагітної.

Як і при інших видах цитотоксичної хіміотерапії, якщо будь-хто з партнерів отримує таблетки 6-меркаптопурину, необхідно радити пацієнтам застосовувати адекватні методи контрацепції протягом періоду лікування та ще щонайменше три місяці після отримання останньої дози.

Експозиція у матері

Після лікування 6-меркаптопурином у вигляді однокомпонентної хіміотерапії у жінок народжувалися здорові діти, особливо коли лікування проводили до запліднення або після першого триместру.

Описані випадки спонтанних викиднів та передчасних пологів у жінок, які отримували препарат. Після застосування 6-меркаптопурину в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними препаратами вагітним жінкам повідомлялося про народження дітей з множинними вродженими вадами.

Експозиція у батька

Повідомляли про випадки спонтанних абортів та вроджених вад у дітей після експозиції батькові 6-меркаптопурину.

Годування груддю

6-меркаптопурин виявляли у грудному молоці пацієнток після трансплантації нирки, які отримували імуносупресивну терапію азатіоприном (проліками 6-меркаптопурину). Тому жінки, які отримують 6-меркаптопурин, не повинні годувати груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про вплив 6-меркаптопурину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Виходячи з фармакологічних властивостей препарату, не можна передбачити можливість впливу на швидкість психомоторних реакцій цього препарату.

Спосіб застосування та дози .

6‑меркаптопурин вводять щонайменше за 1 годину до або через 3 години після прийому їжі або молока.

Для дорослих та дітей звичайна доза становить 2,5 мг/кг маси тіла на день, або 50-75 мг/м ² площі тіла на день, але доза та тривалість лікування залежать від виду та дози інших цитостатичних препаратів, які застосовують разом із 6‑меркаптопурином.

Дози слід підбирати залежно від індивідуальних особливостей пацієнта.

6‑меркаптопурин застосовували у різноманітних схемах комбінованого лікування гострого лейкозу.

Дослідження за участю дітей з гострим лімфобластним лейкозом свідчать, що призначення 6-меркаптопурину у вечірній час знижує ризик виникнення рецидиву хвороби порівняно з прийомом вранці.

Дітям з надмірною масою тіла можуть бути потрібні дози верхньої межі діапазону дозування, і тому рекомендується проводити ретельний моніторинг терапевтичної відповіді на лікування у таких пацієнтів.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку рекомендується контролювати функцію нирок та печінки і при їх порушенні дозу 6‑меркаптопурину слід зменшувати.

Порушення функції нирок

Рекомендовано призначати зменшені дози 6‑меркаптопурину при порушеннях функції нирок.

Порушення функції печінки

Рекомендовано призначати зменшені дози 6‑меркаптопурину при порушеннях функції печінки.

Взаємодії з лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази, наприклад з алопуринолом, дозу 6-меркаптопурину слід зменшувати у 4 рази, оскільки алопуринол знижує швидкість катаболізму 6-меркаптопурину.

Пацієнти з дефіцитом ТПМТ

У пацієнтів з успадкованою малою або повністю відсутньою активністю S-метилтрансферази (ТПМТ) відзначається підвищений ризик розвитку тяжких токсичних проявів лікування 6-меркаптопурином при застосуванні його у звичайних дозах, що зазвичай вимагає суттєвого зменшення дози препарату. Оптимальна початкова доза для гомозиготних пацієнтів з дефіцитом цього ферменту не встановлена.

Більшість гетерозиготних за дефіцитом ТПМТ пацієнтів можуть переносити рекомендовані дози 6-меркаптопурину, але деяким пацієнтам іноді доводиться зменшувати дози. У клінічній практиці наявні тести для генотипування та фенотипування ТПМТ.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Передозування.

Симптоми та ознаки

Шлунково-кишкові симптоми, включаючи нудоту, блювання, діарею, а також анорексію, можуть бути ранніми ознаками передозування. Головним токсичним ефектом є вплив на кістковий мозок, що призводить до мієлосупресії. Гематологічна токсичність більше виражена при хронічному передозуванні, ніж при одноразовому прийомі великої дози препарату. Також спостерігаються порушення функції печінки та шлунково-кишкового тракту.

Ризик передозування підвищується, якщо разом із 6-меркаптопурином застосовують алопуринол.

Лікування

Оскільки антидот для препарату невідомий, слід ретельно контролювати параметри крові та проводити відповідну підтримуючу терапію, при необхідності – переливання крові. Активні методи (такі як застосування активованого вугілля) у разі передозування 6-меркаптопурину можуть бути ефективними лише в межах 60 хвилин після прийому препарату.

Подальше лікування випадків передозування має ґрунтуватися на клінічних показаннях або рекомендаціях державного токсикологічного центру (за наявності).

Побічні реакції.

На даний момент бракує сучасних клінічних даних, які б могли бути підґрунтям для точного визначення частоти розвитку побічних ефектів.

Для класифікації частоти розвитку реакцій застосовують такі умовні категорії:

дуже часто (≥1/10)

часто (від ≥1/100 до <1/10)

нечасто (від ≥1/1 000 до <1/100)

рідко (від ≥1/10000 до <1/1000)

дуже рідко (<1/10000)

невідомо (не можна оцінити частоту за наявними даними)

Система організму	Частота	Побічні ефекти
Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені (в тому числі кісти та поліпи)	Очень редко	Вторинні лейкоз та мієлодисплазія; печінково-селезінкова Т-клітинна лімфома у пацієнтів із запальними захворюваннями кишечнику (ЗЗК) (незареєстроване показання) при застосуванні у комбінації з препаратами проти фактору некрозу пухлини (ФНП)
З боку крові та лімфатичної системи	Дуже часто	Супресія кісткового мозку; лейкопенія і тромбоцитопенія
З боку крові та лімфатичної системи	Нечасто	Анемія
З боку імунної системи	Рідко	Артралгія; шкірний висип; медикаментозна лихоманка
	Очень редко	Набряк обличчя
З боку травної системи	Часто	Нудота; блювання; панкреатит у пацієнтів із ЗЗК (незареєстроване показання)
	Рідко	Виразки у ротовій порожнині; панкреатит (при зареєстрованих показаннях)
	Очень редко	Утворення виразок у кишечнику
З боку гепатобіліарної системи	Часто	Застій жовчі; гепатотоксичність
	Рідко	Некроз печінкових клітин
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Рідко	Алопеція
З боку обміну речовин і харчування	Нечасто	Анорексія
З боку репродуктивної системи та молочних залоз	Очень редко	Транзиторна олігоспермія
Загальні розлади	Невідомо	Фоточутливість

6-меркаптопурин гепатотоксичний як для тварин, так і для людей. За гістологічними даними у людей спостерігалися некроз печінкових клітин та біліарний стаз.

Випадки гепатотоксичності значно різняться і можуть розвиватися при застосуванні будь-якої дози, але частіше вона виникають при перевищенні рекомендованих доз 2,5 мг/кг маси тіла, або 75 мг/м ² поверхні тіла, на день.

Спостереження за показниками печінкової функції дає змогу виявити токсичний вплив препарату на ранніх стадіях. При своєчасному припиненні прийому 6-меркаптопурину явища гепатотоксичності є оборотними, але існують повідомлення про летальне ушкодження печінки.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Екселла ГмбХ і Ко. КГ

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Нюрнбергер Штр. 12, 90537 Фойхт, Німеччина

МЕРКАПТОПУРИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа