Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ табл. п/о кишечно-раств. 20 мг №20

Код товара: 132704

Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)

1 500,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования препарата

Рабепразол-здоровье

(Рабепразол - Здоровье)

Место хранения:

Активное вещество: Рабепразол;

1 таблетка содержит RABEPRAZOLE натрий 10 мг или 20 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид магния, лаурилсульфат натрия, кросвидон;

Таблетка 10 мг: сухая смесь «Advantia Prime» белая (в т. Н. Диоксид титана (E 171)) и сухой смесь «Advantia Performance» розовый (в т. Н. Цвета: красная магия (E 129)), Тартразин (E 102), закат желтый FCF (E 110);

Таблетка 20 мг: сухая смесь «Advantia Prime» белая (в т. Н. Диоксид титана (E 171)) и сухое смесь «Производительность Advantia» Грин (в т. Н. Красители: Индигокармина (E 132)), Тартразин ( E 102), Quinoline Yellow (E 104).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой, кишечниками.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения язвенных язв и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса. A02V ATC код S04.

Клинические характеристики.

Индикация.

Активная пептическая язва двенадцатиперстной мировой двери;
активная доброкачественная язва желудка;
эрозивный или язвенный гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРД);
Долгосрочное лечение гастроэзофагеального рефлюксной болезни (Теотерапия ГЭРД);
Симптоматическое лечение газовой рефлюксной рефлюксной рефлюксной рефлюкса от легкой до очень тяжелой (симптоматическое лечение ГЭРД);
Синдром Золлингер-Эллисона;
В сочетании с соответствующими антибактериальными терапевтическими схемыми для искоренения геликобактерного пилори (H. pylori) у пациентов с язвенной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказание. Гиперчувствительность к препарату / замещенному бензимидазолу.

Способ применения и доза. Применить взрослых в т. H. Пожилых пациентов.

Активная язва до двенадцатинационной и активной доброкачественной желудочной болезни. Рекомендуемая доза в этих заболеваниях составляет 20 мг один раз в день 1 утром.

Большинство пациентов с активным временем язвенного язвенного двенадцатинационного днеонала, необходимые для лечебных язв до 4 недель. Следует отметить, однако, что некоторые пациенты для восстановления должны принимать дополнительные лекарства в течение 4 недель. Большинство пациентов с активным доброкачественным заживлением язвы желудка происходит в течение 6 недель, но некоторые пациенты не чувствительны к лечению для лечения заживления язвы, должны принимать дополнительные лекарства в течение еще 6 недель.

Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная рефлюкс: рекомендуемая доза в этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.

Долгосрочное лечение болезни гастроэзофагеального рефлюкса (техническое обслуживание GERD): для долгосрочного лечения может быть использована вспомогательная доза 10 мг или 20 мг 1 раз в день (в зависимости от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЭРД умеренного до очень тяжелой, пациенты без лекарств эзофагита, вводимого в дозе 10 мг 1 раз в день. Если после 4 недель лечения симптомы сохраняются, должно быть дальнейшее обследование пациента. После того, как симптомы исчезают, дополнительный контроль симптома может быть достигнут с использованием режима «по требованию»: используйте 10 мг 1 раз в день при необходимости.

Синдром Золлингер-Эллисона, доза выбрана индивидуально.

Начальная доза - 60 мг в день. Доза может постепенно увеличиваться до 120 мг на клиническую потребность. Вы можете использовать одну дозу 100 мг в день. При необходимости получение 120 мг суточная доза разделена на 2 дозы 60 мг. Лечение продолжается до тех пор, пока клинически необходимо. Некоторые пациенты с синдромом Золлингер-Эллисона обращаются с RABEPRAZOLE в течение 1 года.

Искоренение Х. Пилори: Пациенты с H. pylori должны применять соответствующую комбинацию рабепразола с антибиотиками. Рекомендуемое назначение в течение 7 дней: RABEPRAZOLE 20 мг 2 раза в день + кларитромицин 500 мг 2 раза в день и амоксициллин 1 г, 2 раза в день.

Согласно указаниям, которые требуют только 1 раз в день, препарат следует принимать по утрам перед едой. Хотя утром нет приема или нет, не продемонстрировало влияние на эффект Рабепразола, в этот способ применения для благоприятного лечения. Таблетки не должны жевать или крошиться, они должны проглотить целое.

Почечная недостаточность и печень. Пациенты с нарушенной почечной функцией или печенью не требуют регулировки дозы. Использование у пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями считается больше в «особенностях применения».

Неблагоприятные реакции. Наиболее частые побочные реакции, которые были зарегистрированы, были головной болью, диареей, боль в животе, астения, метеоризм, сыпь и сухость во рту. Наблюдаемые побочные эффекты были в основном мягкими, умеренными и быстро переданными.

Инфекции и заражения: инфекция.

Кровяная и лимфатическая система: анемия, эозинофилия, эритротитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Иммунная система: гиперчувствительность (включая крапивницу, отек лица, гипотензия и одышка, эритема, шумная реакция и тяжелая системная аллергическая реакция, которая обычно исчезает после прекращения лечения).

Со стороны метаболизма: анорексия, гипомагнемия, гипонатрамия.

Психиатрические расстройства: бессонница, нервозность, депрессия, путаница.

Нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, слабость в конечностях, онемение, гипостезия, снижение прочности сжатия руки, расстройства речи, дезориентация, бред, кома.

Для части зрения: визуальные нарушения, повышенное внутриглазное давление.

Сосудистые расстройства: периферические отеки, гипертония, пальпитация.

Респираторная система: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит.

Из пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, запоры, вздутие живота, ощущение переполненности и тяжесть в желудке, кандидоз, диспепсия, сухость во рту, экспрессии, гастрит, стоматит, нарушение чувства вкуса, энтерита, энсиофагит , хейлит, изжога геморроя.

Нарушения печени и желчного тракта: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (в редких случаях печеночной энцефалопатии, наблюдаемой у пациентов с циррозом. Будьте осторожны при назначении лекарственного средства для пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями (см. Раздел «Особенности применения»).

Нарушения кожи и подкожной клетки: сыпь, эритема (шумная реакция и сильная системная аллергическая реакция, которая обычно исчезает после прекращения лечения), зуда, потоотделения, бультыми реакциями, эритемой мультиформным, синдромом Лейеля, синдром Стивенс-Джонсона.

Из опорно-двигательного аппарата: неспецифическая боль, боли в спине, миалгии, судороги ноги, артралгия.

Из почек и мочевой системы, инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.

Из репродуктивной системы: гинекомастия, эректильное улучшение.

Общие расстройства: астения, синдром гриппа, тошнота, боль в груди, озноб, лихорадка, жажда, алопеция.

Исследования: увеличение ферментов печени (ALT, AST), дегидрогеназа лактата, гамма-глютамилтрансфераза, щелочная фосфатаза, общий билирубин, увеличение веса, протеинурия, увеличенный общий холестерин, триглицериды, азот мочевины, повышенные уровни TSG, CPK, мочевой кислоты, моча глюкозы Гиперамонемия.

Неблагоприятные реакции, которые имеют клиническую значимость:

ударные и анафилактические реакции;
PanceTopenia, Leukopenia, гемолитическая анемия и агранулоцитоз;
Фунтминантная форма гепатита, ненормальная функция печени, желтуха;
интерстициальная пневмония;
Синдром Лиелла, синдром Стивенс-Джонсона, эритема мультиформ;
Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
гипонатриемия;
рабдомиолиз.

Неблагоприятные реакции, которые имеют клиническую значимость и характерные ингибиторы протонного насоса (PPI):

размытое зрение;
ангионевротический отек, бронхиальный спазм;
спутанность сознания.

Передозировка. Опыт преднамеренной или случайной передозировки ограничен. Никаких клинических симптомов, связанных с передозировкой, не были выявлены. Потолочный эффект не превышает 180 мг Rabeprazole 1 в день при лечении синдрома Золлингер-Эллисона. Специфический антидот для RabePrazole неизвестен. Рабепразол хорошо связан с плазменными белками и не устранена во время диализа. В случае передозировки следует сделать симптоматическое и поддерживаемое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Нет данных о безопасности использования RabeProzole во время беременности. Исследования репродуктивной функции у животных не обнаружили доказательств злоупотребления рождаемости или нанести вред плодам, связанным с использованием RabePrazole, но крысы испытывали небольшое проникновение плацентар. Использование препарата во время беременности противопоказано.

Не известно, поступает ли Rabeprazole в грудное молоко женщины. Соответствующие исследования не были проведены. Рабепразол натрий попадает в грудное молоко крыс. Следовательно, препарат не следует вводить женщинам во время лактации.

Дети. Препарат не рекомендуется для детей, потому что сегодня нет достаточного опыта его применения пациентам в этой возрастной группе.

Особенности приложения. Осторожно должно осуществляться в назначении Рабепразола пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату. Риск кросс-гиперчувствительности к другим PPI или замещенным бензимидазол не исключен.

Приложение пожилых людей. Препарат метаболизируется только в печени. Поскольку физиологический возраст может ослабить функцию печени, у пациентов пожилых людей могут испытывать побочные реакции. Таким образом, такие пациенты нуждаются в надзоре и строгом соблюдении рекомендаций по дозированию и продолжительности лечения.

Симптоматическое улучшение в реакции на терапию RABEPRAZOLE может происходить при наличии злокачественной опухоли в желудке, поэтому до того, как лекарственная терапия необходима для исключения наличия опухолей.

Пациенты, подвергающиеся длительному лечению (особенно те, кто лечится более одного года), следует регулярно изучить.

Пациентам следует предупредить, что планшет не должен быть жевать или крошить, но должен проглотить целом.

Есть после маркетинговые сообщения о ненормальной крови (тромбоцитопении и нейтропении). В большинстве случаев другая этиология не найдена; Изменения в крови были несложны и исчезли после прекращения работы Рабепразола.

Наблюдаемые отклонения от нормальных ферментов печени. В большинстве случаев другая этиология не найдена; Нарушения были несложны и исчезли после прекращения Рабепразола.

У пациентов с легким или умеренным печеночным нарушением не было значительных различий, заболеваемость побочными эффектами, при принятии препарата по сравнению с возрастом и половым вопросом пациентов и пола подходит, что препарат не принимается. Врач должен быть осторожен, присваивая препарат на ранних стадиях терапии у пациентов с тяжелым обесценением печени, как никаких клинических данных о препарате пациентам в этой группе.

Во время лечения рекомендуется периодически гематологическое и биохимическое тестирование.

Сопущенное использование атазанавира не рекомендуется и RABEPRAZOLE (см. Раздел «Взаимодействие с наркотиками и другими формами взаимодействия»).

Лечение PPI, в том числе RABEPRAZOLE, увеличивает риск желудочно-кишечных инфекций, таких как сальмонелла, Campylobacter и Clostridium Difficile (см. Раздел «Фармакодинамика»).

Гипомагнемия. Гипомагнемия (симптоматическая или бессимптомная) может возникнуть у пациентов, принимающих PPIS в течение трех месяцев или более и более, и проявляет симптомы, такие как аритмия, спазмы, тетани. Большинство пациентов требуют лечения дескванирования гипомагнемии и назначения PPI, корректируя терапию замещения магнием. Длительное одновременное обращение с дигоксином или препаратами, которые приводят к гипомагнемии (например, диуретики), должны контролировать уровень магния в крови пациентов до и во время лечения.

Функция щитовидной железы. В исследованиях животных увеличивается увеличение веса щитовидной железы и увеличивает уровни тироксина в крови. Рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы во время лечения препаратом.

Особенности дыхания теста. Результаты испытания дыхания C-мочевины могут быть ложными отрицательными при принятии PPIS, таких как RABEPRAZOLE и антибиотики, такие как амоксициллин, кларитромицин и метронидазол. Следовательно, чтобы определить присутствие H. Pylori Head Test следует проводить не ранее, чем через 4 недели после лечения таких препаратов.

Риск переломов. Некоторые наблюдательные исследования показывают, что ППИ увеличивают риск остеопорозозалежных бедер переломов, запястья и позвоночника. Повышенный риск переломов у пациентов с долгосрочным (более 1 года) получил высокие дозы PPI.

В качестве технической терапии для рефлюксического эзофагита препарат может быть назначен только пациентам с рецидивирующим заболеванием. Не предписывайте лекарства тем, кто не нуждается в терапии. Рекомендуемая остановка лечения, предусмотренное для улучшения здоровья через диета, ограничивая потребление спирта, а также в отсутствие рецидива со временем. Тщательная экспертиза и периодическая эндоскопия показана в технической терапии.

Нерозявные рефлюксные заболевания заболевания для пациентов, которые имеют рецидивирующие симптомы рефлюкс, включая изжогу и кислотный рефлюкс (примерно два раза в неделю). Использование препарата может скрывать симптомы злокачественной опухоли (например, рак желудка или кишечника) и других заболеваний пищеварительного тракта. Поэтому вы должны исключить наличие заболеваний, прежде чем назначать препарат.

При использовании препарата к пациенту с рефлюксом без эрозийных врач следует убедиться в эффективности лечения через 2 недели подготовки. Если симптомы сохраняются, вероятно, что рефлюксное заболевание не является причиной их возникновения. В этом случае доктор должен использовать другой метод лечения.

Если препарат дан с целью искоренения Х. Пилори, важно обратить внимание на противопоказания, особенно использование клинически значимых побочных реакций и другие оговорки, упомянутые в листочке, другие препараты, используемые с целью искоренения.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Учитывая фармакодинамику RabePrazole и его внутреннего профиля побочных эффектов, считается, что препарат не будет отрицательно повлиять на вождение и работать с потенциально опасным механизмом. Однако в случае сонливости следует избегать вождения и эксплуатации других машин.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Система CYP. Рабепразол метаболизируется с помощью ферментов печени Cytochrome System P450, а именно CYP2C19 и CYP3A4.

Рабезол нет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из которых метаболизируется CYP.

Взаимодействия, вызванные ингибированием секреции желудочной кислоты. Рабепразол вызывает тяжелое и длительное снижение производства желудочной кислоты. Таким образом, RABEPRAZOLE, в принципе, может взаимодействовать с лекарствами, поглощение зависит от pH желудочного содержимого. Сопущенное использование RABEPRAZOLE и KETOCONAZOLE или ITRACONAZOLE может снизить концентрацию в плазме последних, а использование дигоксина может привести к повышению концентрации последних. Таким образом, некоторые пациенты, которые используют эти препараты с RABEPRAZOLE, должны находиться под медицинским наблюдением, чтобы определить необходимость регулировки дозы.

Антациды. Не было взаимодействия препарата с антацидами, такими как алюминиевый или гидроксид магния.

Атазанавир. Сопутствующее использование атазанавира 300 мг / ритонавиров 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавир 400 мг с ланзопразолом (60 мг 1 раз в день) привело к значительному снижению воздействия атазанавира. Атазанавир поглощение зависит от pH. Хотя данные недоступны, ожидается, что аналогичные результаты будут использовать другой ISIS. PPI, включая RABEPRAZOLE, не следует использовать в сочетании с атазанавиром.

Еда. Еда еды низко в жире не влияет на поглощение RabePrazole. Ресепшн Рабепразол с жирной пищей может задержать поглощение 4 часа или более, но максимальная концентрация и скорость поглощения без изменений.

Циклоспорин. Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибирования аналогичных уровней ингибирования омепразола.

Препараты, которые противопоказаны для одновременного использования RABEPRAZOLE:

Лекарственный препарат	Признаки взаимодействия	Механизм и факторы риска
атазанавир	Терапевтический эффект атазанавира может быть уменьшен	Благодаря свое антисекреторное действие RABEPAZOLE увеличивает желудочный рН снижает растворимость атазанавира сульфата и тем самым уменьшает его концентрацию в плазме крови

Лекарственные средства должны быть использованы с осторожностью:

Лекарственный препарат	Признаки взаимодействия	Механизм и факторы риска
Дигоксин Metyldyhoksyn.	Рівень концентрації дигоксину і метилдигоксину у крові може збільшитися	Завдяки своїй антисекреторній дії рабепразол може збільшувати рН шлунка, що призводить до прискореної абсорбції дигоксину і метилдигоксину
Ітраконазол Гефітиніб	Рівень концентрації ітраконазолу і гефітинібу у крові може зменшитися	Завдяки своїй антисекреторній дії рабепразол здатний збільшувати рН шлунка, що призводить до інгібування абсорбції ітраконазолу і гефітинібу
Антациди, що містять алюмінію/магнію гідроксид	Концентрація рабепразолу може знижуватися при одночасному застосуванні з антацидами

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Рабепразол належить до класу антисекреторних сполук, заміщених бензимідазолів, не має антихолінергічних властивостей і не є антагоністом гістамінових Н ₂ -рецепторів, але пригнічує секрецію шлункової кислоти шляхом специфічного пригнічення ферменту Н ⁺ /К ⁺ -АТФ-ази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка (кислотний, або протонний насос). Ефект є дозозалежним і призводить до інгібування як базального, так і стимульованого виділення кислоти незалежно від подразника. Дослідження на тваринах показали, що після введення в організм натрію рабепразол швидко зникає як із плазми, так і зі слизової оболонки шлунка. Натрію рабепразол має слабколужні властивості, в усіх дозуваннях швидко абсорбується і концентрується у парієтальних клітинах. Натрію рабепразол перетворюється в активну сульфенамідну форму шляхом протонування і таким чином реагує з доступними залишками цистеїну протонної помпи.

Після перорального прийому 20 мг натрію рабепразолу антисекреторний ефект спостерігається через 1 годину і досягає максимуму через 2-4 години. Ефект пригнічення базальної функції і стимулювання їжею секреції кислоти через 23 години після прийому першої дози натрію рабепразолу становив 69 і 82 % відповідно, а тривалість цього ефекту досягала 48 годин. Ефективність рабепразолу щодо пригнічення секреції кислоти дещо посилюється у процесі щоденного прийому однієї таблетки, але стабільне пригнічення секреції досягається через 3 дні після початку прийому цього препарату. Після завершення прийому рабепразолу секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів.

Зниження кислотності шлунка незалежно від будь-яких чинників, включаючи ІПП, такі як рабепразол, збільшує кількість бактерій у шлунково-кишковому тракті. Лікування ІПП збільшує ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella , Campylobacter і Clostridium difficile .

Існують дані про застосування пацієнтам 10 або 20 мг натрію рабепразолу 1 раз на добу протягом 43 місяців. У перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину у сироватці збільшувалась, що відображало пригнічення секреції кислоти. Концентрації гастрину повертались до початкових рівнів, як правило, протягом 1-2 тижнів після припинення лікування.

Вивчення біоптатів дна та антрального відділу шлунка більш ніж у 500 пацієнтів, які отримували рабепразол або аналогічний препарат протягом 8 тижнів, не виявило ніяких гістологічних змін, вираженого гастриту, збільшення частоти атрофічного гастриту, метаплазії кишечнику і розповсюдження інфекції Н. pylori. При проведенні тривалого лікування більш ніж 250 пацієнтів протягом 36 місяців не було виявлено жодних істотних змін у результатах зазначених аналізів.

На сьогодні немає даних щодо системних ефектів з боку ЦНС, серцево-судинної і дихальної системи, спричинених прийомом рабепразолу. Пероральний прийом 20 мг рабепразолу натрію на добу протягом 2 тижнів не впливав на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, а також на концентрації у крові паратиреоїдного гормону, кортизону, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, фолікулостимулювального гормону, лютеїнізуючого гормону, реніну, альдостерону і соматотропного гормону.

Не очікується клінічно значимих взаємодій між рабепразолом і амоксициліном.

Рабепразол не чинить негативного впливу на рівні у плазмі крові амоксициліну і кларитроміцину при одночасному застосуванні з метою ерадикації інфекції H. pylori у верхньому відділі травного тракту.

Фармакокінетика. Абсорбція рабепразолу натрію розпочинається лише після того, як таблетка минає шлунок, через наявність у таблетці кислотостійкої кишковорозчинної оболонки. Рабепразол натрію швидко абсорбується з кишечнику. С _mах рабепразолу у плазмі досягається приблизно через 3,5 години після прийому дози 20 мг. С _mах у плазмі і AUC рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52 %, в основному – через метаболізм першого проходження. Крім того, біодоступність не збільшується при багаторазовому прийомі рабепразолу натрію. Т _½ з плазми становить приблизно 1 годину (від 0,7 до 1,5 години), а сумарний кліренс становить відповідно до оцінок 283±98 мл/хв.

У людини ступінь зв'язування рабепразолу натрію з білками плазми становить близько 97 %.

Як і інші представники класу ІПП, рабепразол метаболізується CYP печінкової системи метаболізму ліків. Дослідження in vitro з людськими печінковими мікросомами показали, що рабепразол метаболізується ізоензимами CYP2C19 і CYP3A4. При очікуваному рівні у плазмі крові людини рабепразол не індукує і не пригнічує CYP3A4. Однак висновки досліджень in vitro не можуть завжди бути екстрапольовані відносно ситуацій in vivo, ці результати показують, що взаємодії між рабепразолом і циклоспорином не очікується. У людини головними метаболітами, присутніми у плазмі, є тіоефір (М1) і карбонова кислота (М6), а другорядні метаболіти, присутні у низьких концентраціях, представлені сульфоном (М2), диметилтіоефіром (М4) і кон'югатом меркаптурової кислоти (М5). Незначну антисекреторну активність має тільки диметиловий метаболіт (МЗ), однак він не присутній у плазмі.

Після одноразового прийому 20 мг міченого ¹⁴ С-рабепразолу натрію незміненого рабепразолу у сечі не виявляли. Приблизно 90 % зазначеної дози елімінувалося з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югата меркаптурової кислоти (М5) і карбонової кислоти (М6); крім того, у лабораторних тварин було знайдено ще два неідентифіковані метаболіти. Частина дози, що залишилась, була знайдена у калових масах.

Оскільки разова доза 20 мг рабепразолу натрію підібрана за масою тіла і зростом людини, статеві особливості не впливають на фармакокінетичні параметри.

У пацієнтів з термінальною хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на підтримувальному гемодіалізі (CLcr <5 мл/хв/1,73 м2), розподіл рабепразолу був дуже подібний до такого у пацієнтів без цієї патології. AUC рабепразолу і С _mах для таких пацієнтів були майже на 35 % підвищені порівняно з такими у пацієнтів без патології. Середнє значення Т _½ становить 0,82 години у пацієнтів без патології, 0,95 години у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, і 3,6 години у постдіалізних хворих. Кліренс лікарського засобу у пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, був приблизно вдвічі більшим, ніж у пацієнтів без патології.

Після одноразової дози 20 мг рабепразолу натрію у пацієнтів з помірним хронічним ураженням печінки AUC була збільшена вдвічі, а Т½ – у 2-3 рази порівняно з такими у пацієнтів без цієї патології. Таким чином, при щоденному прийомі препарату у дозі 20 мг протягом 7 днів AUC має збільшуватися не менш ніж у 1,5 разу, а С mах у плазмі – збільшуватись до 1,2 разу. Т _½ рабепразолу у пацієнтів з ураженням печінки становив 12,3 години порівняно з 2,1 години у пацієнтів без патології. Фармакодинамічна відповідь (рН-метрія шлункового вмісту) у пацієнтів з патологією чи без неї була подібна за терапевтичними показниками.

У пацієнтів літнього віку елімінація рабепразолу дещо знижена. Після 7 днів прийому рабепразолу натрію по 20 мг на добу у осіб літнього віку AUC була приблизно двічі більшою, С _mах збільшувалася на 60 %, а Т _½ збільшувався на 30 % порівняно з такими у дорослих пацієнтів молодшого віку. Однак слід відзначити відсутність ознак кумуляції рабепразолу.

При призначенні протягом 7 днів дози 20 мг рабепразолу натрію на добу у пацієнтів, які мають сповільнений метаболізм CYP2C19, рівні AUC і Т½ були вищі приблизно в 1,9 і 1,6 разу відповідно порівняно з такими у пацієнтів зі швидким метаболізмом; у той же час С m ах збільшувалася лише на 40 %.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, з двоопуклою поверхнею. На поверхні таблеток допускається мармуровість. На поперечному розрізі видно два шари;

таблетки по 10 мг : рожевого з оранжевим відтінком кольору;

таблетки по 20 мг : зеленого з блакитним відтінком кольору.

Термін придатності . 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 10 мг або 20 мг № 10, № 10х2 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

РАБЕПРАЗОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа