Личный кабинет
РАВЕЛ SR табл. пролонг. п/плен. обол. 1,5 мг блистер №60
rx
Код товара: 77246
Производитель: KRKA
6 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
SR RAVEL®.
(Rawel® SR)
Место хранения:
Активное вещество: 1 таблетка длительное действие, покрытое крышкой пленкой, содержит 1,5 мг индапамида;
Вспомогательные вещества: гипромеллозы, целактёза (моногидрат лактозы и порошок целлюлозы), повидон, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния, Opadray Y-1-7000 (содержащий гипромеллозу, макрогол 400 и диоксид титана (E 171)).
Лекарственная форма. Таблетка длительное действие покрыто скорлупой пленки.
Основные физические и химические свойства: круглые, белые, слегка биконвексные таблетки, раковина с пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа .
Диуретики с умеренной мочегонной активностью, кроме тиазидов. Сульфонамид простой. Индапамид. Код ATC C03B A11.
Фармакологические свойства.
Индуапамид - сульфонамидный мочегонный с индолювым кольцом фармакологиждества, связанные с тиазидными и диуретиками, предписанными для лечения гипертонии.
Индапамид имеет на почках и кровеносных сосудах.
Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в корковом сегменте почек. Это увеличивает экскрецию натрия и хлорида в моче и в меньшей степени - калий и магний, тем самым увеличивая выход мочи.
Индопамидная монотерапия продемонстрировала его антигипертензивный эффект длится 24 часа. Мочегонное действие было умеренным. Антигипертеннительный эффект индапамида связан с улучшенной эластичностью артерий и снижение сопротивления аретериолярным и полным сопротивлением периферической сосудистости.
Индапамид уменьшает гипертрофию левой желудочки.
Если вы превышаете рекомендуемую дозу и терапевтический эффект тиазидов диуретики Tizydopodibnyh не увеличиваются, в то время как количество неблагоприятных событий увеличивается. Если лечение недостаточно эффективно, не рекомендуется увеличить дозу.
Индапамид у пациентов с гипертонией:
- Не влияет на метаболизм липидив (триглицеридов, холестерин и липопротеин низкой плотности липопротеина, липопротеин высокой плотности)
- Без влияния на метаболизм углеводов даже у пациентов с диабетом и гипертонией.
Indapamide работает на уровне сосуда:
- Снижение сократительной способности гладкой мышцы кровеносных сосудов из-за изменений в трансмембранном ионном обмене (в основном кальция);
- Стимуляция синтеза простагландина PGE 2 и простациклина Pgi 2 (вазодилатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Фармакокинетика.
Поглощение
Фракция индапамида быстро выпущена и полностью поглощена желудочно-кишечным трактом. Еда немного увеличивает скорость поглощения, но не влияет на количество препарата, которое выросло глубоко.
Максимальная концентрация в плазме после одной дозы достигается примерно через 12 часов препарата к дальнейшему снижению колебаний в плазме индапамида в интервале Mizhdozozovomu. Там внутрипроходные колебания.
Распределение
Связывание белков в плазме крови составляет 79%.
Нациввиведенный период составляет от 14 до 24 часов (среднее 18 часов).
Стабильный уровень концентрации достигается через 7 дней. Регулярное использование не вызывает накопления.
Разведение
Индапамид выделяется в моче (70% дозы) и кала (22%) в качестве неактивных метаболитов.
Пациенты при высоком риске
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не затронуты.
Клинические характеристики.
Показания .
Основная гипертония.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к индапамидам, к другим сульфонамидам или другим ингредиентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия или тяжелые печеночные нарушения, гипокалиемия, беременность, лактация, младенчество.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нежелательные комбинации
Литий
В приложении с литием может увеличить уровни лития в плазме крови и симптомы передозировки, как без диеты натрия (уменьшение выпуска лития через почки). Однако, если вам нужно использовать диуретики, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в крови и, при необходимости, отрегулируйте дозу.
Комбинации, приложения, требующие осторожности
Препараты, которые индуцируют желудочковую тахикардию типа «Torsades de Paintes»
- Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинин, даммопирамид)
- Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- Некоторые антипсихотики: фенотиазины (хлорпромазин, цжется, тиомемазын, левомезомазин, тиоридазин, трифторуразын)
- бензамид (амисульприд, сульпирид, султон, тиаприд)
- Бутирофенония (дропридол, галоперидол)
- Другие: Беридил, Цасаприд, Дифманил, эритромицин IV (внутривенная) галофанрина, мизоластин, пентамидин, спарфлосацин, моксифлоксацин, Vincamine IV (внутривенный).
Дополнительный прием индапамида с любым из этих лекарств, особенно в присутствии гипокалиемии, увеличивает риск желудочковых аритмий, особенно типа «Torsades de Paintes». Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови и, при необходимости, отрегулируйте его, чтобы начать принимать эту комбинацию. Необходимо контролировать клинические признаки, уровень электролитов в плазме крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует использовать вещества, которые не вызывают неблагоприятную реакцию в виде желудочковой тахикардии типа «Torsades de Paintes».
Нестероидные противовоспалительные препараты (регулярное использование), в том числе селективные ингибиторы COX-2, высокая доза салициловая кислота (≥ 3 г / день)
Можно уменьшить гипотензивный эффект индапамида. В обезвоженных пациентах увеличивается риск острой почечной недостаточности (из-за снижения гломерельной фильтрации). Он должен обеспечить жидкость пациента; Раннее лечение следует контролировать функцию почек.
Энгиотензин-конвертирующий фермент (ACE)
Сопутствующее введение ингибиторов ACE у пациентов с низким уровнем натрия (особенно у пациентов с стенозом почечной артерии) может вызвать внезапную гипотензию и / или острую почечную недостаточность на базовом уровне.
В гипертонии, когда предшествующее мочегонное лечение может привести к снижению натрия:
- прекратить принимать мочегонные за 3 дня до начала лечения ингибиторами ACE и при необходимости снова начните получать диуретик, который удаляет калий;
- Или внедрить низкие начальные дозы ингибитора ACE и постепенно увеличивают дозировку.
У пациентов с сердечной недостаточностью с застойным лечением следует начинать очень низкую дозу ингибитора ACE, предпочтительно после уменьшения дозы мочегонного использования, которая удаляет калий.
Все пациенты должны быть проверены почечной функции (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибитором туза.
Другие лекарства, которые вызывают гипокалиемию:
- амфотерицин B (внутривенный)
- Глюко- и минералокортикоиды (системное использование)
- тетракозакты,
- Стимуляторы слабительные.
Повышенный риск гипокалаемии (аддитивный эффект). Необходимо проверять уровень калия в плазме и исправить его при необходимости. Пациентам следует тщательно принимать сопутствующие препараты. Не используйте слабительные, стимулирующие перистальтики.
Baclofen.
Усиливает гипотензивный эффект.
Пациенты должны пить много жидкостей; Раннее лечение должно проверить функцию почек.
Сердце гликозиды
Наличие гипокалиемии способствует сердечной токсичности сердечных гликозидов. Необходимо контролировать концентрацию калия в параметрах плазмы крови и ЭКГ и, если необходимо, отрегулировать лечение.
Применение комбинаций, которое требует наблюдения пациента
Диуретики калиевой диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтер)
Такие комбинации полезны у некоторых пациентов, но есть возможность гипокалиемии. В частности, у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом - риск гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в параметрах плазмы крови и ЭКГ и, при необходимости, к лечению.
Metformin.
В функциональной почечной недостаточности, связанной с диуретиками, и особенно диуретики петли, увеличивает риск того, что метформин может вызвать молочный ацидоз. Пациенты не могут быть использованы с уровнем креатинина MetFormin в плазме крови, чем 15 мг / дл (135 ммоль / л) у мужчин и 12 мг / дл (110 ммоль / л) у женщин.
Йодоконтрастни означает
Если обезвоживание связано с использованием диуретиков в приложении йодконтрастных средств, особенно в высоких дозах, увеличивает риск острой почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения договоров йода.
Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики
Существует растущее антигипертензивное действие индапамида и увеличивает риск ортостатической гипотензии (аддитивного эффекта).
соли кальция
Риск гиперкальциемии из-за уменьшения экскреции кальция почками.
Циклоспорин, такролимус
Риск увеличения концентрации креатинина в плазме крови без каких-либо изменений в уровнях циклоспорина в кровотоке, даже при отсутствии восстановления жидкости / натрия.
Кортикостероиды, тетракозакты (система)
Может снизить антигипертензивные эффекты (удержание натрия и жидкости в организме).
Особенности приложения.
Пациенты с печеночными нарушениями тиазид диуретики могут вызвать энцефалопатию, особенно в случае с дисбалансом электролита. В этом случае использование диуретиков должно быть немедленно остановлено.
Чувствительность
Были сообщения о реакциях фоточувствительности при принятии тиазидов и тиазидных диуретиков. Если во время реакции чувствительности лечения происходит реакция, рекомендуется остановить лечение. Если существует потребность в повторном введении, индапамид рекомендуется для защиты уязвимых участков от солнца или искусственного ультрафиолетового излучения.
Особые меры предосторожности для определенных наполнителей.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы или малабсорбционной лаппа глюкоза-галактоза не могут использовать этот препарат.
Баланс воды и электролита
Концентрация натрия в плазме крови
Диуретики могут вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Концентрация натрия в плазме должна быть определена до лечения и на регулярных промежутках во время лечения. Поскольку уменьшение концентрации натрия в плазме крови может быть изначально бессимптомно, обязательно проводим регулярный мониторинг. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом, определяющим концентрацию натрия в плазме крови, следует выполнять чаще.
Концентрация калия в плазме крови
Основной риск во время лечения тиазидной диуретики и тиазидом является снижение концентрации калия и гипокалиемии. У пациентов, которые плохо кормятся и / или принимают многочисленные препараты у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени и асцитом у пациентов с заболеванием коронарной артерии и сердечной недостаточностью следует предотвратить возникновение гипокалаемии (<3,4 ммоль / л). У таких пациентов гипокалаемия увеличивает кардиотоксичность на циферюр и риск аритмий.
Пациенты с длинным интервалом QT также являются каким-либо рискующим, как это может быть либо наследственным, либо вызванным препаратом. Гипокалиемия (и брадикардия) Так что благоприятный фактор для развития опасных аритмий, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «Torsades de Pointes».
Такие пациенты часто должны проверять уровень калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должна проводиться в течение первой недели лечения.
При обнаружении низких уровней калия в крови должны вносить коррективы.
Концентрация кальция в плазме крови
Тиазид и связанные с ними диуретики могут уменьшить экскрецию кальция в моче и вызвать небольшое переходное увеличение концентрации кальция в плазме крови. Стенд гиперкальциемией может быть связано с наличием гиперпаратиреоза. Поэтому можно остановить мочегонное лечение для проверки функции паращитовидной железы.
Уровень глюкозы в крови
У пациентов с диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в гипокалаемии.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперирицемией может быть тенденция к атакам подагры.
Почечная функция и диуретики
Для пациентов с тяжелыми ухудшениями почек (зазор креатинина - менее 30 мл / мин), препарат противопоказан. Тиазид диуретики и Tizydopodibni наиболее эффективны, когда почечная функция не нарушается мало или ее нарушение (уровень креатинина в плазме крови взрослых ниже 25 мг / л или 220 ммоль / л).
Гиповолемия, возникающая в начале лечения из-за потери воды и натрия путем использования диуретики, может снизить гломерелярную фильтрацию. Это может привести к увеличению уровней мочевины и креатинина в плазме крови. Люди, чья почечная функция не нарушается, эта переходная функциональная почечная недостаточность исчезает без каких-либо последствий, а существующая почечная недостаточность может ухудшить состояние.
Спортсмены
Спортсмены должны знать, что Ravel ® SR содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию во время допинга.
Пациенты летнего возраста
У пожилых пациентов с креатининой плазмой должен быть на уровне, соответствующем возрасту, массу тела и полом пациентов. Лекарства пожилых пациентов могут быть даны, если функция почек не нарушена или если ухудшение почечной недостаточности мало.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременные женщины должны избегать использования диуретиков и в любом случае не использовать их для лечения физиологического отека во время беременности. Диуретики могут вызвать плацентарную ишемию с риском отсталости роста.
Индапамид попадает в грудное молоко, поэтому лекарства грудь нельзя использовать. Если лекарство необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Индапамид не влияет на скорость реакции, но в некоторых случаях особенно в начале лечения или во время сопутствующего использования с другими антигипертензивными веществами могут быть разными явлениями, связанными с уменьшением кровяного давления. Это может быть нарушено способность водить или другие механические средства.
Способ применения и доза.
Для перорального использования.
Это должно принимать 1 таблетку 1 раз в день, желательно по утрам. Таблетки следует проглотить целое без жевания, а пить воду.
Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку. Продолжительность лечения зависит от тяжести и хода заболевания, а доктор определяется индивидуально.
При более высоких дозах, антигипертензивный эффект индапамида не повышен, а салютурецкий и мочегонный эффект увеличивается.
Пациенты летнего возраста
У пожилых пациентов уровень креатинина в плазме крови должен быть скорректирован в отношении возраста, веса и пола. Такие пациенты могут нанесены Ravel ® SR, если только почечная функция не нарушается, или нарушение незначительно.
Почечная недостаточность
При тяжелой почечной недостаточности (зазор креатинина ниже 30 мл / мин) препарат противопоказан.
Тиазид диуретики и Tizydopodibni наиболее эффективны, когда функция почек не нарушена или если нарушение незначительно.
Пациенты с нарушением функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан.
Дети и подростки
RAVEL ® SR не рекомендуется использовать у детей из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.
Дети.
Недапамид не рекомендуется для детей из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности этой группы пациентов.
Передозировка.
Индапамид - это нетоксичный препарат при дозах до 40 мг, что примерно в 27 раз выше, чем терапевтическая доза.
Признаки острого отравления - это нарушение водно-электролитического баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), проявленное тошнотой, рвотой, гипотензией, судорогами, головокружением, сонливостью, путаницей, полиурией, олигурией или даже анурией (из-за гиповолемии).
Первая помощь - это быстрое вывод препарата из организма желудочной прокладкой и / или применением активированного древесного угля, а затем восстановление водного и электролита баланса в больнице.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее неблагоприятные реакции, индапамид, связанные с клиническими и лабораторными параметрами, зависит от дозы.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: Очень распространено (≥1 / 10), общие (≥1 / 100, <1/10), редко (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / / 10 000 <1/1000), очень редко (<1/10000), включая изолированное сообщение.
Тиазидные диуретики, в том числе индапамид, могут вызвать следующие побочные эффекты:
По системе крови и лимфатической системе
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
По нервной системе
Редкий: усталость, головная боль, парестезия, головокружение (головокружение).
Частота неизвестна: обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: аритмия, гипотензия.
Поодинокі повідомлення: пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «torsades de pointes» (яка може бути летальною) (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
З боку шлунково-кишкового тракту
Непоширені: блювання.
Рідко поширені: нудота, запор, сухість у роті.
Дуже рідко поширені: панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи
Дуже рідко поширені: порушення функції печінки.
Поодинокі повідомлення: виникнення печінкової енцефалопатії у випадку печінкової недостатності (див. розділи «Особливості застосування», «Протипоказання»), гепатит.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Дуже рідко поширені: ниркова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Реакції підвищеної чутливості, головним чином дерматологічні (поширені: макулопапульозні висипання; непоширені: пурпура) у пацієнтів зі схильністю до алергічних та асматичних реакцій.
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.
Поодинокі повідомлення: можливе погіршення перебігу існуючого системного червоного вовчака.
Повідомлялося про випадки фоточутливості (див. розділи «Особливості застосування»).
Лабораторні показники
Поодинокі повідомлення: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); збільшення рівня сечової кислоти та глюкози у плазмі крові під час лікування тіазидними та тіазидоподібними діуретиками: раціональність призначення цих діуретиків має бути ретельно зважена перед призначенням пацієнтам із подагрою та цукровим діабетом; підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення метаболізму та обміну речовин
Гіпокаліємія спостерігалась у 10 % пацієнтів (рівень калію у плазмі крові < 3,4 ммоль/л) та у 4 % пацієнтів (рівень калію у плазмі крові < 3,2 ммоль/л) через 4-6 тижнів лікування. Через 12 тижнів лікування середнє зниження рівня калію у плазмі крові становило 0,23 ммоль/л.
Дуже рідко поширені: гіперкальціємія.
Поодинокі повідомлення: зниження рівня калію з гіпокаліємією, особливо у певних популяцій з підвищеним ризиком (див. розділ «Особливості застосування»); гіпонатріємія з гіповолемією, що спричиняють зневоднення та ортостатичну гіпотензію; Супутня втрата іонів хлориду може призвести до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу (частота появи та ступінь тяжкості цього ефекту є незначними).
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 або 3, або 6, або 9 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
КРКА, д.д., Ново место, Словенія/
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
ИНДАПАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа