РЕМЕСТИП раствор для инъекций 0,1 мг/мл амп. 2 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Восстановление

(Remestyp)

Место хранения:

Активный ингредиент: ацетат непрессивной;

1 мл раствора содержит террифю 0,1 мг в виде ацетата Terlifession;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия; Уксусная кислота; ацетат натрия, тригидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Гормоны задней судьбы гипофиза. Васопрессин и аналоги.

ATH H01B A04 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Терразресин (N-триглицил-8-лизин-вазопрессин) - синтетический аналог вазопрессина, натуральный гормон задней гипофиза, который отличается от нее, замещенного в 8-м положении аргинина к лизину, а также к тому, что три остатка глицина прикреплены к Терминальная аминогруппа цистеина. Фармакологическое воздействие территории состоит в сочетании определенного эффекта веществ, образовавшихся в результате его ферментативного расщепления. Значительное воздействие территории выражено выражено вазоконстриктор и антигеморрагическое. Наиболее заметным эффектом в этом отношении является снижение кровообращения в паренхиме внутренних органов, что приводит к снижению кровотока печени и давления в системе вен ворот.

Фармакодинамические исследования показали, что терлиперсин, как и подобные пептиды, вызывает спазм артериол и венелы преимущественно в паренхиме внутренних органов, уменьшая гладкую мышцу стенки пищевода, растущего тона и кишечного перистальса в целом.

В дополнение к воздействию на гладкую мышцу сосудов, теращисты стимулируют гладкую мышцу матки, в том числе при отсутствии беременности.

Согласно результатам исследований препарата у животных и людей, его максимальная активность наблюдалась во внутренних органах и коже.

Клинические проявления антидиуретического воздействия терлепрессина не обнаружены.

Фармакокинетика.

На самом деле терпсин неактивен для гладких мышц, но он служит химическим депо для фармакологически активных веществ, которые образуются в результате ферментативного расщепления. Этот эффект развивается медленнее, чем эффект лизина-вазопрессина, но продолжается намного дольше.

Лисин-вазопрессин обычно биотеррансформация в печени, почках и других тканях.

Фармакокинетический профиль после внутривенного введения лучше всего описан с использованием двухкомпонентной модели. День-жизнь составляет 40 минут, метаболический зазор - 9 мл / кг в минуту, объем распределения составляет 0,5 л / кг. Ожидаемая концентрация лизина-васопрессина начинает определяться в плазме примерно через 30 минут после введения терлифина. Максимальная концентрация достигается от 60 до 120 минут.

Клинические характеристики.

Индикация.

Например, кровотечение пищеварительного тракта и мочевыводящих путей, например, кровотечение варикозным расширением вен пищевода, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; Матрас кровотечение из-за функциональных расстройств или других причин, родов, абортов и т. Д.; Кровотечение, связанное с хирургическими вмешательствами, в частности на органах брюшной полости и небольшого таза.

Местные - во время гинекологических вмешательств на шейки матки.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому вспомогательному компоненту препарата. Септический шок в низкой сердечной эмиссии пациентов. Беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тельлепрессин потенцирует действие не избирательных бета-блокаторов для уменьшения гипертонии портала.

Одновременное использование с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (например, пропофол, суфлинтанил), может привести к тяжелой брадикардии и уменьшить сердечный выход.

Особенности приложения.

При лечении восстановления необходимо контролировать артериальное давление, частоту пульса и баланса жидкости. Препарат следует использовать для использования пациентов с артериальной гипертензией и сердечными заболеваниями. Особое осторожность должно быть выражено в лечении пожилых людей, поскольку опыт применения в этой категории пациентов ограничен. Данные о рекомендациях дозировки для этой категории пациентов отсутствуют.

Воспроизведение у пациентов с септическим шок с низким сердечным выходом не следует использовать.

Производители не являются кровопролизующим средством для пациентов с объемом циркулирующей крови.

Поскольку после использования тельлифинов было эпизодически наблюдаемое фокусное некрозу, следует избегать внутримышечного введения, используя недифференцированный препарат в дозах 0,5 мг и более внутривенно.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности противопоказано. Установлено, что временная защита приводит к снижению матки и увеличению внутриутробного давления в ранней беременности и может уменьшить кровообращение матки. У кроликов были несанкционированные выкидыши и дефекты развития.

Неизвестно, освобождается ли препарат грудным молоком. Выпуск жалобы с грудным молоком не изучался на животных. Риск для нагрудки не может быть исключен. Решение о продолжении / расторжении грудного вскармливания или продолжения / расторжения терапии с учетом возникновения следует взять с учетом преимуществ кормления грудного молока и преимуществ от терапевтической терапии для женщин.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Исследования влияния Terlifession на способность управлять транспортными средствами и работами с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые

Изначально внутривенная инъекция 2 мг тельлифессии каждые 4 часа. Лечение должно быть продолжено до 24 часов, запускается с момента остановки кровотечения, но не более 48 часов. После использования начальной дозы дозы вы можете настроить до 1 мг внутривенно каждые 4 часа для пациентов с весом тела <50 кг или в случае побочных реакций.

Кровотечение с варикозным расширением вен пищевода у взрослых: 1 мг (1000 мкг) каждые 4-6 часов в течение 3-5 дней. Для предотвращения рецидива кровотечения лечение должно продолжаться в течение 24-48 часов после его завершения. Препарат вводят внутривенно в болюсе или в виде краткосрочной инфузии. Лекарственный продукт используется неразбавленным или разбавленным 0,9% раствором хлорида натрия.

Другие виды кровоизлияния пищеварительного тракта у взрослых: 1 мг (1000 мкг) каждые 4-6 часов. Препарат также можно применять как средство первой помощи, независимо от хирургического вмешательства, если есть подозрение в кровотечении из верхнего пищеварительного тракта.

Кровотечение из внутренних органов у детей: обычно вводится в дозе от 8 до 20 мкг / кг массы тела с интервалом в 4-8 часов. Препарат следует вводить на протяжении всего периода кровотечения; Общая рекомендация заключается в том, чтобы продолжить введение для предотвращения рецидивов кровотечения так же, как в случае кровотечения у взрослых. В присутствии склевезных варикозных вен пищевода одноразовое введение при дозе 20 мкг / кг массы тела является болюс.

Кровотечение генитарийных путей: учитывая разницу в активности эндопептидазы в плазме крови и ткани, диапазон дозировки довольно широкий - от 0,2 до 1 мг, который предписан в интервале 4-6 часов.

В ювенильном кровотечении матки дозы рекомендуются - от 5 до 20 мкг / кг массы тела. Препарат следует использовать внутривенно.

Местное использование в гинекологических вмешательствах на шейки матки: 0,4 мг (400 мкг) разбавляют 0,9% раствором хлорида натрия до объема 10 мл, внутривелочно или парацервикально. В этом случае эффект препарата развивается через 5-10 минут. При необходимости доза может быть увеличена или назначена неоднократно.

Дети. Препарат используется для лечения детей в соответствии с рекомендуемой схемой.

Передозировка.

Не следует превышать рекомендуемую дозу (2 мг в течение 4 часов) из-за того, что риск тяжелых побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы зависит от дозы.

Для контроля артериальной гипертонии, которые могут развиваться при лечении временного возмещения, клонидин или симпатолиты.

Чтобы облегчить брадикардию, атропин вводится.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались во время клинических испытаний (частота 1-10%): бледность, повышенное артериальное давление, боль в животе, тошнота, диарея и головная боль.

Антидигрическое влияние препарата может вызвать гипонатриемию, если только жидкость баланс не контролируется.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 - <1/10); нечасто (≥1 / 1000 - <1/100); Редко (≥1 / 10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестные (доступные данные не позволяют оценивать частоту).

Нарушения от сердца: часто - Брэдикардия, аритмия, признаки ишемии на ЭКГ; Часто - предсердие фибрилляции, желудочковые экстрасистовки, тахикардия, боль в груди, инфаркт миокарда, заторов с отеком легочной местности, тахикардовый тип «Пируэт» (Torsade de Points), сердечная недостаточность.

Нарушения скрипки: часто - сужение периферических сосудов, периферическая ишемия, блестящая кожа, гипертония или гипотензия; Нечасто - ишемия кишечника, периферического цианоза, прилив.

Нарушения от дыхательной системы: нечасто - трудное дыхание, дыхательные недостатки, боль во время дыхания, бронхоспазм, дыхательная остановка; редко - одышка.

Нарушения от желудочно-кишечного тракта: часто - переходная диарея, переходная спастическая боль в животе; Нередко преходящая тошнота, переходная рвота.

Нарушения нервной системы: часто - головная боль; нечасто - вызывая эпилепсию атаки; Очень редко - апоплексию.

Нарушение метаболизма, метаболизм: нечасто гипонатриемия, если только жидкость баланс не контролируется.

Нарушения от кожи и подкожной клетчатки: нечасто - местный некроз для кожи, лимфажит.

Нарушения генитальными органами: часто - спастическая боль в нижней части живота (женщины); Непростойно - повышенный тон матки, матка ишемия.

Нарушения на входном сайте: нечасто - некроз на месте инъекции.

Сообщили об отделениях реакций гиперчувствительности.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в холодильнике (при температуре от +2 до + 8 ^° C) в исходной упаковке.

Не заморозить.

В течение 1 месяца препарат можно хранить при температуре до 25 ^° C (например, в скорой помощи).

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарствами.

Примените только рекомендуемые растворители (см. «Способ применения и доза»).

Упаковка.

2 мл или 10 мл в ампуле; 5 ампул в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Отвечает за выдачу серии:

Ferring-Lečiv A.S., Чешская Республика / Ферринг-Лецива А.С., Чехия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Для рыбы 475, 252 42 Езенице в Праге, Чешская Республика / K Rybniku 475, 252 42 Езенице У Праги, Чешская Республика.