Для медицинского использования лекарственного средства

renalhan

(Renalgani)

Место хранения:

Активные ингредиенты: метамизол натрий бромид fenpiveryniyu, pitofenonu гидрохлорид;

1 таблетка содержит метамизол натрия 0,5 г (500 мг) pitofenonu гидрохлорид 0,005 г (5 мг) fenpiveryniyu бромид 0,0001 г (0,1 мг);

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком с плоской поверхностью, и тире отделкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Спазмолитические вещества в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические в комбинации с анальгетиками. Pitofenon и анальгетики. Код ATC A03D A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Renalhan ^® сочетает в себе обезболивающее, спазмолитическое (papaverynopodibnu) холинолитического (atropinopodibnu) и некоторые противовоспалительной активностью.

Метамизол обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием в комбинации с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом ингибирования простагландина синтеза и эндогенную alhoheniv, повышение порога возбудимости в таламусе и ekstero- болевых импульсов и интероцептивных в центральной нервной системе, и это влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Fenpiveryniy имеет умеренную hanhlioblokuyuchu и парасимпатическую действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевых путей.

Pitofenon имеет papaverynopodibnu влияние на сосудистые и внесосудистые гладких мышц спазмолитических с ярко выраженным характером.

Фармакокинетика.

Для метамизол характерно быстрое и полное рассасывание. Через 30 мин после перорального введения в сыворотке суммы, которые представляют собой 5% от максимальной концентрации в сыворотке крови. Частично связывается с белками плазмы. Тело подвергается интенсивной биотрансформации. Кроме того, его основным фармакологически активных метаболитов. Дошел мочой в виде метаболитов. Только 3% от числа, которое выделяется неизменен метамизол. Степень биотрансформации влияет генетически предопределенный тип ацетилирования. Некоторые компоненты попадают в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к метамизол к производным пиразолона, другими НПВС (НПВС) и / или к любому компоненту препарата. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония или желчный пузырь; Тяжелая почечная недостаточность и печень; изменение периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); болезни крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; порфирии печени; закрытие глаукома; подозревается острой хирургической патологии; бронхиальная астма; коллаптоидное условие; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Метамизол повышает концентрацию в плазме крови хлорохин, уменьшает концентрации в плазме и эффекты кумарина антикоагулянтов и циклоспорина.

Увеличивает hematotoksychnyy миелотоксической эффект препаратов, хлорамфеникол.

Нейролептики, седативные средства и транквилизаторы усилить обезболивающее действие метамизола.

Tempidon и трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм и увеличить метамизол его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшить эффект метамизола.

Одновременное применение Renalhanu ^® с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его использование может сопутствующее быть рискованным в случае существующей трансплантации тканей.

Сочетание Renalhanu ^® и других препаратов требует особого ухода, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.

Особенности приложения.

Препарат применяют с осторожностью:

- в нарушение почек и / или печени средней степени тяжести;

- при заболеваниях желудка (ахалазии, гастроэзофагеальной рефлюксной, пилорического стеноза желудка);

- склонность к ортостатической гипотензии и реакции;

- хронический бронхит и бронхоспазм (Renalhan ^® повышает вязкость бронхиального секрета);

- в присутствии гипертиреоз;

- при нарушениях сердечного ритма (с тахиаритмий - смотри раздел противопоказаний.), Ишемическую болезнь сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;

- если данные гиперчувствительность к ненаркотических анальгетиков или другие аллергические реакции (аллергический ринит).

Длительное использование Renalhanu ^® следует проверить крови и печени функции периферической.

Препарат может влиять на психофизическое состоянии больных с сопутствующим употреблением алкоголя и наркотиков, которые подавляют центральную нервную систему.

Продукт содержит метамизол натрий препарата. Метамизол натрия может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и невозможно предсказать, что может произойти после первой дозы или после многократного использования. Типичные признаки агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, боли при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта, носа, горла, половых органов и аноректальной областях. С внезапным ухудшение признаков агранулоцитоза и лечения метамизол следует прекратить и сделать анализ крови.

Не следует использовать другие лекарства, которые включают в себя метамизол, вместе с Renalhanom ^®.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применять во время беременности или кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Когда препарат Renalhan ^® следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или эксплуатации машин.

Способ применения и доза.

Renalhanu ^® таблетки для внутреннего использования после еды с водой.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте до 15 лет - 1-2 таблеток в день; Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Нет Продолжительность Renalhanu ^® - не более 3 -х дней.

Дети.

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации в сочетании с метамизолом холинолитических эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего не существует токсичны и аллергии синдром, симптомы функции кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения головного мозга.

Уход. Если вы подозреваете, передозировку, следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрой элиминации из организма (вызвать рвоту, промывание желудка делать диурез увеличения). Применяют симптоматические средства. Специфический антидот не существует.

Неблагоприятные реакции.

Иммунная система: аллергические реакции (или реакции гиперчувствительности), в том числе крапивница, кожная сыпь, зуд; бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

GIT: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Так как сердечно - сосудистая система: palpitatsiya, снижение артериального давления, тахикардия, сердечные аритмии.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, цвет мочи красный, развитие острой почечной недостаточности и интерстициального нефрита.

Другие: нарушения зрения, гепатит, уменьшить потливость, головокружение.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; на 1 или 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ОАО "Лекхим-Харьков".

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 61115, м. Харьков, ул. Семнадцатый состав, бутон. 36