Личный кабинет
РЕВМАЛГИН суппозитории ректал. 15 мг блистер №10
rx
Код товара: 289678
Производитель: Фармекс Групп (Украина, Борисполь)
2 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Revmalgin
Reumalgin
Место хранения:
Активный ингредиент: Мелоксики;
1 суппозиторий содержит мелоксикам в переводе на 100% сухого вещества 15 мг;
Вспомогательные вещества: твердый жир, ricinic полиэтоксилированные масло гидрогенизированное.
Лекарственная форма. Поставляет ректальные.
Основные физико-химические свойства: гладкий суппозиторий желтовато - зеленый. На продольном сечении не существует никакого перерыва, имеется воронкообразное углубление и воздушный стержень.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. ATH код M01A C06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Meloxics представляет собой нестероидное противовоспалительное лекарственное средство кислотного класса енольного , который имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие. Мелоксикам обладает высокой противовоспалительной активностью на всех стандартных моделях воспаления. Общий механизм перечисленных эффектов может заключаться в способности мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов - медиаторов воспаления.
Более безопасный механизм мелоксикама действия связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (СОХ-2) по сравнению с циклооксигеназы-1 (СОХ-1). Терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам из желудка и почек.
Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикама подтверждена многими исследователями как в пробирке и экс виво. Meloxicams (15 мг) , предпочтительно ингибирует СОХ-2 экс виво, что подтверждается высоким ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом по сравнению с продукцией тромбоксана в свернутой крови (ЦОГ-1). Эти эффекты в зависимости от дозы. Meloxics не влияет на агрегацию тромбоцитов или во время кровотечения при применении рекомендованных доз экс виво, в то время как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и продлить кровотечение.
Клинические исследования установили низкую частоту желудочно - кишечных побочных эффектов (перфорации, образование язв и кровотечение) при использовании рекомендуемых доз мелоксикама по сравнению со стандартными дозами других НПВП.
Фармакокинетика.
Meloxics хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта, что находит отражение в высокой абсолютной биодоступности (89%).
При применении одной дозы суппозиториев, максимальная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается через 5-6 часов.
Стабильные концентрации достигаются в течение 3-5 дней.
Одноразовый прием суточной дозы приводит к концентрации препарата в плазме крови с относительно небольших колебаний между максимальным и самой низкой точкой в диапазоне от 0,8-2 мкг / мл для дозирования 15 мг (СМIN и Cmax в устойчивом равновесии концентрация).
Максимально стабильная равновесная концентрация в плазме крови после применения суппозиториев достигаются примерно 5 часов.
Непрерывное лечение в течение длительного периода (например , в течение 6 месяцев) не изменяет фармакокинетические параметры по сравнению с параметрами после 2 недель мелоксикама в дозе 15 мг в сутки. Любые изменения также вряд ли и во время лечения в течение более 6 месяцев.
Распределение. В плазме крови более чем 99% связывается с белками плазмы (преимущественно альбумина). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации примерно в два раза меньше , чем в плазме крови.
Объем распределения низкий, в среднем 11 литров. Индивидуальные отклонения составляют 30-40%.
Биотрансформация. Meloxicams подлежат обширной биотрансформации в печени. Meloxics почти полностью метаболизируется до четырех фармакологических неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5'-carboxymeloxicam (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5'-hydroxymethylmeloxicams, также высвобождается в меньшей степени (9% дозы). В пробирке исследования предполагают , что CYP2C9 играет важную роль в процессе обмена веществ, в то время как CYP3A4 isesenses способствуют в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов может быть ответственна за два других метаболиты , которые составляют 16% и 4% доз назначенных соответственно.
Разведение. Экскреции мелоксикама в основном в виде метаболитов определяется в том же количестве в моче и Кали. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом, в то время как только следы неизменных компонентов выделяются с мочой. Период полураспада составляет около 20 часов.
Плазменный клиренс составляет 8 мл / мин.
Особые категории пациентов.
Pechock и почечная недостаточность
Печеночная или почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. С терминальной почечной недостаточностью, рост объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама.
Пожилые люди
Средний клиренс плазмы в концентрации устойчивого равновесия у пожилых пациентов была несколько ниже , чем у молодых.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение:
- болевой синдром при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
- ревматоидный артрит;
- Ankylosive Бехтерева.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам лекарственного средства, или активным веществам с подобным действием, такие как аспирин, НПВС.
Meloxicams не могут быть назначены пациентам с симптомами астмы, носовых полипов, ангионевротический отек или крапивницы, которые связаны с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, так как возможные реакции кросс-гиперчувствительности.
Также противопоказаниями являются:
- lomplic кровотечение или перфорация , связанная с предварительной терапии НПВС в анамнезе; активная или рецидивирующий пептическая язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельные подтверждённых случаев язвы или кровотечения);
- воспалительное заболевание толстой кишки в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность без использования диализа;
- желудочно - кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- Promptit в истории и ректальное кровотечение.
Мелоксикам противопоказан для использования в качестве анальгетика в послеоперационном периоде с аортокоронарного шунтирования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия.
Другие ингибиторы prostagland - синтазы, в том числе глюкокортикоидов и салицилатов (ацетилсалициловая кислота): совместимое введение ингибиторов prostagland - синтазы из - за синергетических эффектов , может привести к увеличению риска кровотечений и появления язв в желудочно - кишечном тракте, таким образом , что комбинированное лечение является не рекомендуется. Не рекомендуется сочетание с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г одной дозы или ≥ 3 г полной дозы).
Пероральные антикоагулянты, antithrombocar агенты, гепарин для системного применения, тромболитических агентов, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечений за счет торможения на функцию тромбоцитов. При необходимости, такое комбинированное лечение рекомендуется проводить тщательное наблюдение.
Значительно повышает риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВС могут повысить антикоагулянты, такие как варфарин.
Не рекомендуется одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах. В других случаях использование потребностей гепарина предостерегает в связи с повышенным риском кровотечения. Тщательный контроль МОВ (международное нормализованное отношение) не требуется , если невозможность избежать этой комбинации доказана.
Литий: Есть данные о НПВС , которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови. Одновременное использование лития и NSAID не рекомендуется. Рекомендуется контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при остановке лечение с мелоксикама.
Метотрексата: НПВС может уменьшить канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая его концентрацию в плазме крови. Таким образом, сопровождающие применение пациентов НПВП , которые лечатся с высокими дозами метотрексата не рекомендуется (более 15 мг / неделю). Риск взаимодействия НПВП и метотрексат , также следует принимать во внимание пациентов , проходящих лечение низкими дозами метотрексата, в частности у пациентов с нарушенной функцией почек. В случае , когда требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели анализа крови и функцию почек. Следует соблюдать осторожность при приеме НПВП и метотрексата длится три дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может увеличить и усилить токсичность. Несмотря на то , что фармакокинетика метотрексата (15 мг / неделю) не претерпевает эффект сопутствующего лечения с мелоксикама, следует иметь в виду , что гематологическое токсичность метотрексата может увеличить в лечении НПВС.
Контрацепция: НПВС снижают эффективность противозачаточных средств .
Диуретики: НПВС могут снижать эффект диуретиков. Лечение НПВП обезвоженных больных связано с потенциальным риском острой почечной недостаточности. Таким образом, перед началом лечения, функции почек следует контролировать, так и в будущем, при одновременном применении мелоксикама и диуретиков, больные должны получать достаточное количество жидкости.
Гипотензивные препараты (например , бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): НПВС снижают антигипертензивный эффект, который связан с ингибирующим действием на vasodilatator простагландина.
НПВП и антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также ингибиторы АПФ оказывают синергическое действие на снижение клубочковой фильтрации. У пациентов с существующим нарушением функции почек, это может привести к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Таким образом, сочетание следует использовать с осторожностью, особенно у пациентов летнего возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала терапии совместимой и периодически в дальнейшем.
Cholestiramine meloxics в Персональных пищеварительном тракте, что приводит к его быстрому выведению.
НПВС может повысить нефротоксичность циклоспорина из - за влияния на почечный простагландине, что требует значительного контроля функции почек при одновременном применении препаратов.
Meloxicams почти полностью разрушены в результате метаболизма печени, приблизительно две трети из которых происходит за счет связывания с цитохромом (CYP) Р450 и одна треть - пероксидазой окисления.
Можно фармакокинетического взаимодействия мелоксикама и других лекарственных средств на этапе метаболизма путем воздействия их на СУР 2С9 и / или СУР 3А4.
Взаимодействие мелоксикама с антацидами, ciminine, дигоксином и фуросемидом, в то же время, не было обнаружено.
Нельзя исключить взаимодействие препарата с пероральными сахароснижающими средствами.
Особенности приложения.
Побочные реакции могут быть сведены к минимуму путем применения наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода лечения необходимо контролировать симптомы.
Рекомендуемая максимальная суточная доза не может быть превышена в случае неадекватного терапевтического эффекта, оно также следует также использовать дополнительно НПВП, поскольку он может увеличить токсичность, в то время как терапевтические преимущества не доказаны. Одновременное использование мелоксикама из НПВС следует избегать, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Мелоксика не подходит для лечения пациентов, которым нужно облегчить острую боль.
При отсутствии улучшения после нескольких дней, клинические преимущества лечения следует пересмотреть.
Обратите внимание на эзофагит, гастрит и / или язвенную болезнь в истории, чтобы обеспечить их полную обработку до основы мелоксикама терапии. Следует регулярно обнаруживается на возможное проявление рецидивов у пациентов , получавших мелоксикам и пациентов с такими случаями в истории.
Желудочно-кишечные расстройства.
Как и при применении других НПВС, при применении препарата необходимо закрыть пациентам с желудочно - кишечными заболеваниями и тех , кто принимает антикоагулянты. Запрещается выписывать meloxics в присутствии язвенной болезни или желудочно - кишечного кровотечения.
Как и при использовании других НПВП, потенциально смертельное желудочно - кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе присутствии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно - кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьезные последствия наблюдались у пожилых людей.
У пациентов с язвенным анамнезом, особенно осложнено кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста, комбинированная терапии с защитными препаратами, а также для пациентов , которым требуется совместимое применение низких доз аспирина или других препаратов, повышающих желудочно - кишечный тракт риски..
Пациенты с желудочно - кишечной токсичности в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать о всех необычных абдоминальных симптомов (особенно желудочно - кишечные кровотечения), главным образом , на начальных этапах лечения.
Получение осторожности относительно пациентов , которые одновременно используют препараты , которые могут повысить риск язвы или кровотечения, в частности гепарина, такие как радикальной терапии или гериатрической практике, антикоагулянтов , таких как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах (≥ 1 г однократной дозы или ≥ 3 г Дополнительная суточная доза) (см раздел «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
В случае желудочно - кишечного кровотечения или язвы у пациентов , используемых meloxics, лечение должно быть отменено.
НПВС следует использовать , чтобы использовать пациентам с желудочно - кишечных заболеваний в анамнезе (язвенный колит, болезнь короны), поскольку эти состояния могут быть усугубляются (см раздел «Побочные реакции»).
Нарушение кожи.
При использовании НПВС в очень единичных случаях наблюдались серьезные кожные реакции, некоторые из них были смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций наблюдались в начале лечения, с появились в большинстве случаев таких реакций в течение первого месяца лечения. С первого появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности, необходимо прекратить применение мелоксикама.
Из-за возможности возникновения побочных эффектов от кожи и слизистых оболочек, особое внимание должно быть обращено на появление таких симптомов. Когда побочные эффекты лечения с мелоксикама следует прекратить.
Анафилактический реакции.
Как и при использовании других НПВС, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на meloxics. Мелоксики не следует использовать для пациентов с аспирином триадой. Это симптоматично комплекс возникает у пациентов с бронхиальной астмой, которые сообщили в ridinomes с или без носовых полипов , или в которых она была тяжелой, потенциально летальный бронхоспазмом после применения аспирина или других НПВС. Чрезвычайные меры должны быть приняты при идентификации анафилактоидных реакций.
Сердечно - сосудистые расстройства.
По словам пациентов с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью от умеренной степени в анамнезе, тщательное наблюдение рекомендуется, так как при лечении НПВС была задержка жидкости и отеки.
У пациентов с факторами риска клинического мониторинга артериального давления рекомендуется в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелькоме.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленные ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями должны быть терапией мелоксиков только после тщательного анализа. Аналогичный анализ необходим , чтобы начать долгосрочное лечение пациентов с факторами риска сердечно - сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
НПВС может увеличить риск серьезных сердечно - сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта , которые могут привести к летальному исходу. При увеличении продолжительности лечения, этот риск может возрасти. Такой риск может увеличиваться у пациентов с сердечно - сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.
Функция почек.
НПВС ингибирует синтез почечных простагландинов, которые играют важную роль в поддержании почечного кровотока. Этот побочный эффект (ингибирование сосудистого воздействия почечных простагландинов) является зависимым от дозы. У пациентов с уменьшенным объемом крови и уменьшению потока почечной крови, применение НПВП может привести к почечной недостаточности, которая имеет обратный характер после прекращения лечения НПВС.
Найбільший ризик такої реакції має місце у пацієнтів літнього віку, у пацієнтів з дегідратацією, із застійною серцевою недостатністю, у хворих на цироз печінки, з нефротичним синдромом і хронічними ренальними порушеннями, а також у хворих, які отримують супутню терапію з діуретиками, інгібіторами АПФ або блокаторами рецепторів ангіотензину II, або після об'ємних хірургічних втручань, що призвели до гіповолемії, пацієнтів з люпус нефропатією, тяжким ступенем печінкової дисфункції (сироватковий альбумін менше 25 г/л або ≥ 10 за класифікацією Чайлд-Пью). Таким пацієнтам потрібен контроль діурезу та контроль функції нирок на початку терапії.
У поодиноких випадках НПЗП можуть призводити до інтерстиціальних нефритів, гломерулонефритів, ренальних медулярних некрозів або до розвитку нефротичного синдрому.
Доза мелоксикаму для пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, не повинна перевищувати 7,5 мг (у вигляді таблеток). Для хворих з незначними або помірними ренальними порушеннями дозу можна не знижувати (рівень кліренсу креатиніну більший ніж 25 мл/хв).
Порушення з боку печінки.
Як і при лікуванні більшістю НПЗП, описані поодинокі випадки підвищення рівня трансаміназ або інших параметрів функції печінки. У більшості випадків ці відхилення були незначні і мали тимчасовий характер. При стійкому та значному відхиленні від норми показників функції печінки лікування мелоксикамом слід припинити та провести контрольні тести. Для хворих із клінічно стабільним перебігом цирозу печінки не треба знижувати дозу мелоксикаму. Ослаблені хворі потребують більш ретельного нагляду. Як і при лікуванні іншими НПЗП, треба бути обережними щодо хворих літнього віку, в яких має місце більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця.
Додатково повідомлялося про рідкісні випадки тяжкої печінкової реакції, включаючи жовтяницю та блискавичний летальний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність, деякі з них з летальним наслідком.
Пацієнтів із симптомами або підозрою на печінкову дисфункцію або у яких спостерігалися відхилення печінкових тестів, потрібно оцінити щодо розвитку симптомів більш тяжкої печінкової недостатності впродовж терапії мелоксикамом. Якщо клінічні ознаки та симптоми співставляються з розвитком печінкових захворювань або якщо спостерігаються системні прояви захворювання (наприклад еозинофілія, висипання та інші), то застосування мелоксикаму слід припинити.
Інші попередження та заходи безпеки.
Побічні реакції часто гірше переносять пацієнти літнього віку, слабкі або ослаблені хворі, які потребують ретельного нагляду.
Meлоксикам, як і будь-який інший НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Маскування запалення та гарячки.
Фармакологічна дія мелоксикаму щодо зменшення гарячки та запалення може ускладнити діагностику при підозрюваному неінфекційному больовому стані.
Лікування кортикостероїдами.
Мелоксикам не може бути ймовірним замісником кортикостероїдів при лікуванні кортикостероїдної недостатності.
Гематологічні ефекти.
Анемія може спостерігатися у пацієнтів, які отримують НПЗП, включаючи мелоксикам. Це може бути пов'язано з затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею невідомого походженя або макроскопічною або неповністю описаним впливом на еритропоез. Пацієнтам при довготривалому лікуванні НПЗП, включаючи мелоксикам, слід контролювати гемоглобін або гематокрит, якщо наявні симптоми та ознаки анемії.
НПЗП гальмують агрегацію тромбоцитів та можуть подовжити час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від аспірину, їх вплив на функцію тромбоцитів кількісно менший, короткочасний та оборотний. Слід ретельно контролювати стан пацієнтів, які приймають мелоксикам та у яких можливі побічні впливи щодо змін у функції тромбоцитів, зокрема розлади згортання крові, або пацієнтів, які отримують антикоагулянти.
Застосування пацієнтам з наявною астмою.
Пацієнти з астмою можуть мати аспірин-чутливу астму. Застосування аспірину у пацієнтів з аспірин-чутливою астмою асоційоване з тяжким бронхоспазмом, який може бути летальним. З огляду на перехресну реакцію, включаючи бронхоспазм, між аспірином та іншими НПЗП мелоксикам не слід застосовувати пацієнтам чутливим до аспірину, та слід обережно призначати пацієнтам з наявною астмою.
Затримка натрію, калію та води.
НПЗП можуть посилити затримку натрію, калію та води і вплинути на натрійуретичні ефекти діуретиків, що може спричинити або посилити серцеві порушення або артеріальну гіпертензію. Таким пацієнтам рекомендується проведення клінічного моніторингу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Мелоксикам протипоказаний у період вагітності.
Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона і плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити збільшення ризику викидня та вад серця і гастрошизисів після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Вважається, що цей ризик збільшується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
У період ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:
- серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- порушення роботи нирок, що може розвинутися у ниркову недостатність з олігогідроамніоном.
Можливі ризики в пізні терміни вагітності для матері та новонародженого:
можливого подовження часу кровотечі, протиагрегаційного ефекту навіть при дуже низьких дозах;
пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.
Хоча конкретних даних щодо мелоксикаму немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати у грудне молоко, тому мелоксикам протипоказаний жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Будь-яких даних щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами немає. Однак при розвитку таких побічних явищ як розлад функції зору, сонливість або інші порушення центральної нервової системи рекомендовано утриматися від такої діяльності.
Спосіб застосування та дози.
Остеоартрити: 15 мг/добу (1 супозиторій).
Ревматоїдні артрити: 15 мг/добу (1 супозиторій).
Анкілозивні спондиліти: 15 мг/добу (1 супозиторій).
Максимально рекомендована добова доза мелоксикаму становить 15 мг.
Оскільки зі збільшенням дози і тривалості лікування підвищується ризик виникнення побічних реакцій, необхідно застосовувати найменшу ефективну добову дозу протягом найкоротшого періоду лікування.
При комбінованому застосуванні різних форм препарату (капсули, таблетки, супозиторії, суспензія або розчин для ін'єкцій) загальна добова доза мелоксикаму не повинна перевищувати 15 мг.
Діти.
Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 18 років.
Передозування.
У разі передозування рекомендовано загальні підтримуючі лікарські засоби, оскільки антидот невідомий. Встановлено, що холестирамін прискорює виведення мелоксикаму.
Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та епігастральним болем, які в цілому є оборотними при підтримуючій терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Тяжке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.
Побічні реакції.
Повідомляється про деякі побічні ефекти, які можуть супроводжувати застосування мелоксикаму.
Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов'язане з невеликим підвищеним ризиком випадків судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.
Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Може спостерігатися пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Після застосування спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. З меншою частотою спостерігався гастрит.
З боку системи крові та лімфатичної системи: відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи диференційну лейкоцитарну формулу), лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу.
Одночасний прийом потенційно мієлотоксичного препарату, особливо метотрексату, може призвести до виникнення цитопенії.
З боку імунної системи: анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція та інші алергічні реакції негайного типу, включаючи шок.
Психічні розлади: сплутаність свідомості, дезорієнтація, зміна настрою, нічні кошмари, безсоння.
Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість, головний біль.
З боку органів зору: розлади функції зору, що включають нечіткість зору, кон'юнктивіт.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго, шум у вухах.
Кардіальні порушення: відчуття серцебиття.
Повідомлялося про серцеву недостатність, пов'язану з лікуванням НПЗП.
З боку судин: підвищення артеріального тиску, гіперемія, припливи.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхіальна астма у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
З боку травного тракту: шлунково-кишкова перфорація, прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, гастродуоденальна виразка, коліт, гастрит, езофагіт, стоматит, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, відрижка.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразкування або перфорація можуть бути потенційно летальними.
Розлади гепатобіліарної системи: гепатит, порушення біохімічних показників функції печінки (наприклад, підвищення рівня трансаміназ або білірубіну), жовтяниця, печінкова недостатність.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит, поліморфна еритема, висипання, кропив'янка, фотосенсибілізація, свербіж, ексфоліативний дерматит.
З боку сечовидільної системи: затримка натрію та води, гіперкаліємія, гостра ниркова недостатність, зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та/або сечовини сироватки крові), інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.
Застосування НПЗП може супроводжуватися розладами сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі.
Загальні порушення та порушення у місці введення: набряк, грипоподібні симптоми.
З боку опорно-рухової системи: артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов'язані з суглобами.
Побічні реакції, які не спостерігалися під час застосування препарату, але які загальноприйнято є характерними для інших сполук класу.
Органічне ниркове ураження, що ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу (див. розділ «Особливості застосування»).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 супозиторіїв у стрипі. По 1 або 2 стрипи у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.
Про всі випадки побічних реакцій необхідно інформувати виробника:
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна, 08300, Київська область, м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100
МЕЛОКСИКАМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа