Личный кабинет
САЛОФАЛЬК суппозитории ректальные 1000 мг №10
rx
Код товара: 412196
Производитель: Dr. Falk (Германия)
11 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Салофл
Салофл
Место хранения:
Активное вещество: месалазин;
1 супразвичность содержит 1000 мг масалазина (5 аминозалициловой кислоты);
Вспомогательный вещества A: твердый жир .
Лекарственная форма. Поставляет ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории легкого бежевого цвета, торпедоподобная форма, с гладкой, гладкой и неповрежденной поверхностью. Во время хранения на поверхности белая доска может быть сформирована из-за перекристаллизации твердых веществ.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные агенты используются для лечения заболеваний кишечника. Код ATH A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что роль может иметь ингибирование липоксигеназы.
Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в кишечной слизистой оболочке. Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-ASC) также может выступать в качестве поглощения радикалов реактивных соединений кислорода.
Месалазин в ректальном управлении работает предпочтительно локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистой ткани из просвета кишечника.
Доклинические данные на основе традиционных исследований безопасности, фармакологии, генотоксичности, канцерогенности (на крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на особую опасность для людей.
Почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальнях (анализ Convoluta) или цельный нефрон) при исследовании токсичности при использовании повторных высокоостальных доз масалазина. Клиническая важность этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства месалазина
Поглощение
Поглощение масалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой - в дистальной части.
Биотрансформация
Месалазин метаболизируется как именно в слизистой оболочке кишечника, а в печени в фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминозалициловой кислоте (N-AC-5-ASC). Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования пациента. Некоторые ацетилирование также происходят из-за действия бактерий в толстой кишечнике. Связывание масалазина и N-AC-5-ASC с белками соответственно составляет 43% и 78%.
Выход / экскреция
Месалазин и его метаболит N-AC-5-Ass получены из фекалий (основной части), почек (варьируются от 20 до 50% в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути выделения месалазина, соответственно) и с желчь (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-AC-5-Ask. Около 1% от общей введенной устной дозы устной дозы масалазина выводится в грудном молоке, в основном в виде N-AC-5-Ask.
Особенности супозиториев Salofalka 1000 мг
Распределение
Сцинтиграфическое исследование с меченым техническим суппозитором Salofalka 500 мг показала пиковое распределение суппозитория, растущего при температуре тела, через 2-3 часа. Распределение ограничено преимущественно прямой кишкой и ректосигмоидным отделением. Следовательно, суппозитории Salofalka особенно подходят для лечения прокорования (язвенного колита прямой кишки).
Поглощение
У здоровых субъектов средняя концентрация 5-ASC в плазме крови после однократного применения суппозитория SaloFalk 1000 мг составляла 192 ± 125 нг / мл (интервал 19- 557 нг / мл); В этом случае концентрация основного метаболита N-ацетил-5-ASC составляла 402 ± 211 нг / мл (интервал 57-1070 нг / мл). Максимальная концентрация 5-ASC в плазме крови была достигнута через 7,1 ± 4,9 часа (0,3-24 часа).
Разведение
У здоровых субъектов приблизительно 14% дозы 5-просьба удаляется из мочи в течение 48 часов после одного применения суппозитория SaloFalk 1000 мг (1000 мг масалазина).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение обострения и профилактика рецидивов язвенного колита, ограниченного прямой кишкой (язвенному провозглашению).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к масалазину, к любому из компонентов препарата или салицилатов, язвы язвы желудка и двенадцатиперстной реальности на стадии обострения, тяжелой печени и / или почечной недостаточности, геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Особые исследования медицинского взаимодействия не были проведены.
Во время комплексного лечения с салофлком и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиохуанином в некоторых исследованиях была выявлена большая частота миелосупрессивных эффектов, что предположительно указывает на наличие взаимодействия, но механизм взаимодействия не полностью установлен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а дозировочный режим тиопуринов должен быть исправлен.
Есть доказательства того, что Месалазин может снизить антикоагуляционный эффект варфарина.
Можно усилить гипогликемическое действие производных сульфониллуреев, токсических эффектов метотрексата. Деятельность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урисосурических препаратов (пробанецид и сульфинпиразон) может ослабить. Месалазин может потенцировать нежелательное действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшают поглощение дигоксина.
Особенности приложения.
Во время и после лечения необходимо проводить анализы крови (развернутое анализ крови; параметры функции печени, такие как ALT или AST; Сыворотка креатинин) и моча (тестовые полосы, осадок). Примерно рекомендуется проводить 14 дней с начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели.
Если результаты исследований являются нормальными, рутинные проверки могут проводиться 4 раза в год, но с другими дополнительными симптомами анализа, это срочно.
С осторожностью следует использовать пациентами с функцией печени.
Необходимо использовать суппозиторию салофалки с пациентами с расстройствами почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно измерить уровень азота в крови, креатинин у пациентов с протеинурией. При изношении функции почек во время лечения, токсичность, вызванная месалазином относительно почек.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача в ходе лечения соловальками сторонниками.
Пациенты, у которых есть реакции гиперчувствительности, включая судороги, острая боль в животе, лихорадку, тяжелую головную боль и сыпь, в препаратах, содержащих сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала терапевтического курса с использованием суппозиториев Салофалии. В случае острых симптомов нетерпимости терапии следует немедленно остановить.
Нет необходимости уменьшать дозу у пациентов летнего возраста.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о применении суппозитория Salofalka у беременных женщин недостаточно, но данные о применении в ограниченном количестве беременных женщин указывают на отсутствие нежелательных воздействий месалазина на ходе беременности или здоровья плода и (или) новорожденный. Сегодня никакие другие эпидемиологические данные, касающиеся препарата, не доступны. В одном одном случае после длительного использования во время беременности Масалазин в высокой дозе (2-4 г орально) сообщал о почечной недостаточности у новорожденного. В новорожденных были сообщения о нарушении крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемии), чьи матери использовали Месалазин.
Исследования на животных в пероральном введении Масалазина не проявляли прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов / плода, родов или постнатального развития.
Суппозитории оловальянцы должны быть приняты во время беременности только тогда, когда ожидаемые преимущества применения преобладают возможный риск.
N-ацетил-5-аминозалициловая кислота и, в меньшей степени, масалазин из организма в грудном молоке. Сегодня у женщин только ограниченный опыт работы в грудью. Невозможно исключить реакции гиперчувствительности в грудной клетке, такой как диарея. Следовательно, суппозитории Salofalkeeper должны быть применены во время периода грудного вскармливания, только когда ожидаемые выгоды матери будут преобладать возможный риск для ребенка. Если развивается диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Никакое влияние на способность водить машину и работать с механизмами не наблюдалось. В тех случаях, когда наблюдается во время лечения, головокружение, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Этот лекарственный продукт предназначен для ректального введения.
Взрослые
Лечение обострения язвенного колита:
1 Супториторий Salofalka 1000 мг вводится в прямую кишку 1-2 раза в день.
Дети. Нет достаточных данных об использовании этого лекарственного средства для детей.
Общие инструкции по дозировке
Суппозитории Salofalka используются вечером перед сном.
Желаемый терапевтический результат может быть достигнут только с регулярным и постоянным применением салофалькальных суппозиториев.
Продолжительность приложения определяет доктор.
Передозировка.
До сих пор случаи интоксикации и специфических антидотов не сообщались. Существуют данные о случаях передозировки (например, преднамеренного самоубийства с высокой оральной дозой масалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфический антидот не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддержанием. В случае необходимости используются внутривенные инфузионные электролиты (принудительные диурезы).
Неблагоприятные реакции.
Система органов | Частота согласно Меддре | |
редкий ( ³ 1/10 000; < 1/1000) | очень редко ( < 1/10000) | |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, pantytypenia, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Нервная система | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия |
Сердечно-сосудистая система | Миокардит, перикардит | |
Дыхательные органы, грудь и средостение | Аллергические и волокнистые реакции легких (включая дисплей, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легкие эосонофилия, легкие инфильтрации, пневмонит, плевриси) | |
Желудочно-кишечный тракт | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | Острый панкреатит |
Почка | Нарушение функции почек, включая острый и хронический нефрит кишечника, нефротический синдром и почечную недостаточность | |
Кожа и ее производные | Алопеция | |
Скелет-мышечная система и соединительные ткани | Мальгия, Артральгия, судороги | |
Иммунная система | Реакция повышенной чувствительности, в том числе аллергических сыпи, медицинская лихорадка, синдром красного волчанка, Pancolite, отек айвы | |
Печень и желчный мочевой пузырь | Изменения параметров функций печени (увеличение активности трансаминазы и параметры застойных волос), гепатит, холестастический гепатит, печеночная недостаточность | |
Репродуктивная система | Олигоспермия (обратимый) | |
Состояние входного места | Анальный дискомфорт, боль в прямой кишке, тенце, раздражение | |
Также возможно: усталость, парестезия, метемиглобинемия, длительная диарея, ухудшение симптомов колита.
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с использованием месалазина неизвестен; Он может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств могут быть объяснены кишечным воспалением.
Дата окончания срока. 3 года.
Не может быть применено после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Упаковка.
Pa 5 Суппозитории в полосе, 2 или 6 полосках в коробке картона.
Категория выпуска . По рецепту.
Режиссер.
Доктор Falk Pharma GmbH.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Доктор Falk Pharma GmbH.
Laynenveberces 5, 79108 Фрайбург, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа