Личный кабинет
САНОМЕН спрей назал. 50 мкг/доза фл. 60 доз №1
rx
Код товара: 444321
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Саномена
Canomen.
Место хранения:
Активное вещество: 1 доза спрей содержит моментазон фуроата 50 мкг (в виде моногидрата футурата);
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармелоза натрия (Avicel RC-591), глицерин, кислотный лимонный моногидрат, дигидрат цитрата натрия, полисорбат 80, хлорид бензалкония, вода для инъекций.
Медицинская форма. Распылите назал, дозированный, суспензию.
Основные физико-химические свойства: белая гемогенная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти-кора и другие препараты для местного применения в заболеваниях носовой полости. Кортикостероиды. Mometazone. ATH CODE R01A D09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
MometaSone Froboat - это местный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием, который проявляется в дозах, в которых нет системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия Mometasone Froate связан с его способностью подавить высвобождение посредников аллергических реакций.
Mometasone Frouate значительно снижает выделение лейкотрии от лейкоцитов пациентов, страдающих от аллергических заболеваний. О культуре клетокметазон-клеток фуроат продемонстрировала высокую активность синтеза и высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα; Это также мощный ингибитор продуктов лейкотриума. Кроме того, это очень мощный ингибитор цитокинов, IL- 4 и IL-5, от человеческих CD4 + T-клеток.
Высокая противовоспалительная активность Mometazone Froate была выявлена в начале, а на поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровнем гистамина и активность эозинофилов, а также снижение (по сравнению с начальным уровнем) количеством эозинофилов, нейтрофилов и адгезионных белков эпителиальных клеток.
У 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом Mometazon Furoate продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого применения. В среднем (50%) облегчение произошло в течение 35,9 часа.
Дети
Во время однолетнего плацебо-контролируемого клинического исследования, в котором дети (N = 49 / Group) использовались моимтазоном, фуроатюром в дозе 100 мкг 1 раз в день, ингибирование скорости роста не наблюдалось.
Безопасность и эффективность использования Mometasone Furoate для детей в возрасте от 3 до 5 ограничены, поэтому соответствующий диапазон дозы не может быть установлен.
Во время исследования, связанного с 48 детями в возрасте от 3 до 5 лет, получая фуроатюрное лечение в дозах от 50, 100 или 200 мкг / день интраназально в течение 14 дней, не наблюдалось никаких существенных различий по сравнению с плацебо с помощью среднего изменений в уровне кортизола в уровне Плазма в плазме крови. Ответ на стимуляцию тестирования тетракострином.
Агентство Европейского медицины отказалось от права требовать выполнения обязательств по передаче исследований результатов с использованием Mometazon Furoate во всех подгруппах детей для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
Фармакокинетика.
Поглощение
Биодоступность мометазона Frojate при использовании в виде назального спрея составляет <1% в плазме крови (в соответствии с данными, полученными с помощью чувствительного способа с более низким пределом количественного определения 0,25 пг / мл).
Распределение
Mometazone очень плохо поглощается через назальный путь.
Метаболизм
Небольшое количество, которое может проглотить и поглощать полностью метаболизироваться с первым проходом через печень.
Разведение
Абсорбируемый мометазон фуроат полностью метаболизируется, а метаболиты выводится с мочой и желчью.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет.
Лечение носовых полипов и симптомов, связанных с ними, включая застой носа и потерей запаха, у взрослых.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любым другим вспомогательным веществам.
Препарат не следует использовать в присутствии необработанной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости, таких как герпес обыкновенные.
В связи с тем, что кортикостероиды оказывают влияние подавления заживления ран, пациентов, которые недавно сделали операцию в полости носа или в травмах, носовый кортикостероид нельзя использовать до тех пор, пока не возникает заживление.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Подготовка саномены использовалась одновременно с лоратадин, без влияния на концентрацию плазмы лоратадина или его основного метаболита, а мометазон фуроат не был определен в плазме крови даже в минимальной концентрации. Совместимые пациенты терапии были хорошо проведены.
Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.
Особенности приложения.
Использование младших детей, которые будут осуществляться с использованием взрослых.
Препарат не следует использовать в присутствии необработанной локальной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носа.
Назальный спрей Sanomenon следует использовать с осторожностью пациентам с открытой или замкнутой формой дыхательного тракта туберкулеза, необработанным грибковым, бактериальным, системным вирусным инфекциями.
После 12 месяцев лечения мометазона фьючерсы у пациентов не возникли признаки атрофии слизистой оболочки носа; Кроме того, Mometazon Furoate способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.
Несмотря на это, пациенты, которые взяли Mometasone Furoate в течение нескольких месяцев или дольше, следует периодически подвергаться рассмотрению обнаружения возможных изменений в слизистой оболочке носа. В случае разработки местной грибковой инфекции носа или глотки, Furoate Therapy Mometazon следует прекратить или подходящее лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которая длится долгое время, также может быть признаком прекращения лечения.
Mometasone Frouate не рекомендуется использовать в случае перфорации носового раздела.
Во время исследования большая частота носового кровотечения наблюдалась по сравнению с плацебо. Нос кровотечение остановился самим собой и был незначительным.
Хотя препарат контролирует симптомы Nasal у большинства пациентов, сопровождающее применение соответствующей дополнительной терапии может привести к дополнительным ослаблению других симптомов, в том числе симптомов от глаз.
Однако следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, транспортируемых из долгосрочного приема кортикостероидов системного действия на Саноменон.
Суспензию приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев до восстановления функции гипоталамически-гипоиза-надпочечника.
Если эти пациенты имеют симптомы недостаточности коры или симптомов надпочечников (например, боли в суставах и / или мышцах, усталость и депрессия чувствуют), несмотря на отсутствие симптомов носа, приема кортикостероидов системного действия следует восстановить и применить другой режим лечения. Изменение терапии также может обнаруживать аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит, экзема, разработанная ранее и замаскированная терапией кортикостероидами системного действия.
Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия для лечения назального спрея саноменон у некоторых пациентов может возникать симптомы кортикостероидов (например, боли в суставах и / или мышцах, ощущение усталости и депрессии).
Безопасность и эффективность мозговой экономии фуроата не расследовали в лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистовым фиброзом и полипов, которые полностью перекрывают полость носа.
Сторона для проведения дополнительной оценки односторонних полипов, которые являются нетипичными, особенно в присутствии язв или кровотечения. Пациенты, которые используют кортикостероиды потенциально, возможно, могут снизить иммунную реактивность, и они должны быть предупреждены о повышенном риске инфекционных заболеваний (например, Windpox, Cores), а также необходимость в консультации врача, если произошло контакт с такими пациентами.
После использования внутриназальных кортикостероидов в очень редких случаях были случаи перфорации носового раздела или повышенного внутриглазного давления.
Системные эффекты интраназальных кортикостероидов могут возникать при использовании предпочтительно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти явления гораздо менее вероятны, чем при использовании пероральных кортикостероидов и могут отличаться у отдельных пациентов и при нанесении различных лекарств кортикостероида. Они включают в себя: синдром Кушинга, знаки купидни, подавление надпочечников, задержка роста детей и подростков, катаракта, глаукома и в более редких случаях - ряд психологических изменений или поведенческих изменений, включая психомоторную гиперэктивность, нарушение сна, беспокойство, беспокойство, беспокойство , депрессия, беспокойство, амортизация, агрессия (особенно у детей).
Назальный спрей Sanomenon содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа. При длительном использовании консервантный бензалконий хлорид может вызвать набухание слизистой оболочки носа. В случае такой реакции (постоянное носовое ограничение), если это возможно, давать предпочтение препарату без консерватора. Если такие препараты недоступны, вы должны перейти к применению препарата в другой лекарственной форме.
Лечение в дозах, превышающих рекомендуемую, может привести к клинически значимому подавлению надпочечников. В случае использования препарата в дозах, превышающих рекомендуемое, необходимо обеспечить дополнительное системное использование кортикостероидов в период стресса или запланированного хирургического вмешательства.
У детей, которые получают долгосрочное лечение носовыми кортикостероидами, рекомендуется регулярный контроль роста. Если рост ребенка замедлен, терапия должна быть рассмотрена для уменьшения дозы носовых кортикостероидов, если это возможно - к минимуму эффективным для контроля симптомов заболевания. Кроме того, рекомендуется идти в педиатр.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Специальные исследования препарата у беременных женщин не были проведены.
Как и другие кортикостероиды для интраназального применения, препарат саномены используется беременных женщин и женщин, которые кормят груди только в том случае, если ожидаемая выгода от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцы, чьи матери использовали кортикостероиды во время беременности, необходимо тщательно изучить гипофункцию надпочечников.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Неизвестный.
Способ применения и доза.
Саномена предназначена для использования назала.
Перед применением препарата следует откалибровать. Калибровка проводится примерно на 10 прессовании дозирующего устройства с стереотипом подачи препарата, в котором выделение приблизительно 100 мг суспензии, содержащего 50 мкгметазон (1 доза), установлено с каждым прессом.
Если назальный спрей не используется в течение 14 дней или дольше, до того, как следующее приложение требует повторяющегося «распыления» на 2 нажатия до полной подачи.
Сезонный или год аллергический ринит
Взрослые (в том числе пожилые пациенты) и дети в возрасте 12 лет
Обычная рекомендуемая доза составляет 2 инъекции (50 мкг / доза) в каждой ноздре 1 раз в день (общая суточная доза 200 мкг). После достижения стабильного терапевтического эффекта для технической терапии доза уменьшается до 1 впрыска на каждый ноздри 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг). В случае, если уменьшение симптомов заболевания не может быть достигнуто, доза может быть увеличена до максимума - 4 наекс на каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После снижения тяжести симптомов заболевания рекомендуется уменьшить дозу.
Дети в возрасте от 3 до 11
Обычная рекомендуемая доза составляет 1 инъекцию (50 мкг / впрыск) в каждой ноздре 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).
Mometasone Furoate продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом; Однако полные преимущества лечения не могут быть получены в первые 48 часов. Следовательно, пациент должен продолжать регулярное использование для достижения полного терапевтического эффекта.
Пациенты с симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой степени в анамнезе необходимо начать лечение Mometazon Froboad за несколько дней до ожидаемого начала цветущего сезона.
Полипоз НАСО
Взрослые
Обычная рекомендуемая начальная доза для лечения полипоза составляет 2 инъекции
(50 мкг / инъекция) в каждой ноздре 1 раз в день (общая суточная доза 200 мкг). Если через 5-6 недель симптомы заболевания не могут быть достигнуты, доза может быть увеличена до ежедневной дозы 2 инъекций в каждой ноздре два раза в день (общая доза 400 мкг). Доза должна определяться индивидуально и постепенно уменьшаться до самой маленькой дозы, которая обеспечивает адекватный контроль симптомов. Если через 5-6 недель получения препарата два раза в день уменьшение симптомов не наблюдается, неоднократная оценка состояния и пересматриваемой стратегии лечения пациента.
(50 мкг / инъекция) в каждой ноздре 1 раз в день (общая суточная доза 200 мкг). Если через 5-6 недель симптомы заболевания не могут быть достигнуты, доза может быть увеличена до ежедневной дозы 2 инъекций в каждой ноздре два раза в день (общая доза 400 мкг). Доза должна определяться индивидуально и постепенно уменьшаться до самой маленькой дозы, которая обеспечивает адекватный контроль симптомов. Если через 5-6 недель получения препарата два раза в день уменьшение симптомов не наблюдается, неоднократная оценка состояния и пересматриваемой стратегии лечения пациента.
Исследования по изучению эффективности и безопасности Moometasone Furoate для лечения носовой полипости продолжались в течение четырех месяцев.
Дети.
Безопасность и эффективность Mometasone Furoate при лечении носовых полипов у детей до 18 лет, сезонный или круглогодичный аллергический ринит - у детей до 3 лет.
При проведении исследований у детей, которые использовали Mometazon Furoate в ежедневной дозе 100 мкг в течение года, задержка роста не наблюдалась.
Передозировка.
Поскольку системная биодоступность Momethazone фьючерсов составляет <1%, вряд ли понадобится другие меры, за исключением мониторинга состояния пациента с последующим использованием препарата в рекомендуемой дозе.
Вдыхание или пероральное введение чрезмерных доз кортикостероидов могут привести к ингибированию функции гипоталамино-гипофиза-надпочечников.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены неблагоприятные реакции, связанные с использованием Mometasone Froateate (≥1%), наблюдаемые при исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или носовым полипозом и во время поспешивания.
Боковые реакции классифицируются системами органов и частоты возникновения. Частота побочных реакций определяется следующим образом: Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100-110), редкие (≥ 1/1000- <1/100), одиночный (≥ 1/10 000 - <1/1000), редкий (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основе доступных данных).
Из дыхательной системы: очень частое - носовое кровотечение; Частое - носовое кровотечение, раздражение горла, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение хребтов слизистой оболочки, язвы слизистой оболочки носа; Частота неводома - перфорация носового раздела.
Общие нарушения и местные реакции: частое - головная боль; Одноразовые реакции повышенной чувствительности; Редкое - анафилаксия, ангионеротическое отек, нарушение ощущения запаха и вкуса.
Инфекции и инвасы: частый - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Из иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность, включая анафилактические реакции, ангионеротические отеки, бронхоспазм и религиозные.
Из нервной системы: частая - головная боль.
Из пищеварительного тракта: частое раздражение в горле 1 ; Частота неизвестна - расстройства вкуса и запаха.
Из органов видения: частота неизвестна - глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракту.
¹ отмечается при применении два раза в день для лечения носового полипоза.
² отмечено нечасто при применении два раза в день для лечения носального полипоза.
Описание некоторых побочных реакций
Кровотечение носа остановилось самим собой, были незначительными и возникли немного чаще, чем при использовании плацебо (5%), не более чем при нанесении других носовых кортикостероидов, изучаемых и используемых в качестве активного контроля (до 15%). Частота возникновения всех других побочных реакций была сопоставима с возникновением побочных реакций в применении плацебо.
У пациентов, получающих полипоз медиа, общая частота побочных реакций была аналогична, наблюдаемая у пациентов с аллергическим ринитом.
Системные эффекты носовых кортикостероидов с большей вероятностью возникают при приложении в высоких дозах и в течение длительного периода.
Дети
У детей частота зарегистрированных побочных реакций во время исследования, таких как носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), раздражение носовой слизистой оболочки (2%) и чихания (2%), было сопоставимо с применением плацебо.
Дата окончания срока. 2 года.
После первого открытия упаковки - 2 месяца.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не заморозить.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
1 контейнер, що містить 60, 120 або 140 доз; по 1 контейнеру у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом
Виробник.
Лек Фармацевтична компанія д.д./Lek Pharmaceuticals dd
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія /Verovskova 57, Ljubljana, 1526, Slovenia.
МОМЕТАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа