Личный кабинет
СЕРТОФЕН табл. п/о 25 мг №10
rx
Код товара: 325187
Производитель: World Medicine (Турция)
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Certfen.
Сертофен.
Место хранения:
Активное вещество: дектетопрофен;
1 таблетка, покрытый скорлупой пленки, содержит дектерупрофен (в виде троаметамола) 25 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (рН 101), микрокристаллическая целлюлоза (рН 102), кукурузный крахмал, гликолят натрия гликолята (тип a), глицерин дистаарат; Фильм: Opadry White II 85F18422 (поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), Macrolool, Talc).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые диоксидные таблетки покрыты пленочной оболочкой белого цвета, с распределительной линией с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
ATH M01A E17 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID).
Механизм действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. В частности, сформированы трансформация арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидах PGG2 и PGH2, из которых простагландина PGE1, PGE2, PGF2A, PGD2, PGD2, а также простациклина PGI2 и Thromboxane TCA2 и THH2. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект Дектерфена.
Подавление воздействия на изозен Cox-1 и Cox-2 было обнаружено у животных и людей.
Клинические исследования показали, что DEXTERETOPROPHEN имеет эффективный анальгетический эффект, который развивается через 30 минут после его применения и длится 4-6 часов.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После орального использования DEXTERFEN, максимальная концентрация плазмы крови (C Max ) достигается в среднем через 30 минут (15-60 минут). Когда он используется, наряду с едой, значение кривой биодоступности (PPK) не меняется, но значение C Max уменьшается, а также скорость поглощения (увеличивается T max ).
Распределение.
Время распределения и период полураспада Декторапрофена составляют 0,35 и 1,65 часа соответственно. Из-за высокой степени связывания белков крови (99%) средний объем распределения составляет менее 0,25 л / кг. Изучение фармакокинетики множественных доз показало, что после последнего приложения DEXTERFEN значение PPK не было выше, чем после его одноразового применения, что доказывает отсутствие кумуляции.
Метаболизм и выход.
После использования Дектерфена в моче, только S - (+) - энантиомер, который доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - энантиомером в организме человека. Снятие происходит в основном из-за глюкуронизации и последующего вывода почек.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическая терапия боли от света до умеренной степени, например, костяно-мышечная боль, болезненная менструация (дисменорея), зубная боль.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к Дектерфену, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или к другим компонентам препарата.
Атакует бронхиальную астму, бронхоспазм, острый ринит или развитие полипов в носу, крапивницах или ангионевротическом отечном отеле благодаря использованию агентов с аналогичным механизмом действия, такими как ацетилсалициловая кислота и другие НПВП.
Знаменитые фототоксические или фотоцеальные реакции при использовании кетопрофена или фибратов.
Активная фаза пептической язвы / кровотечения в пищеварительном тракте или кровотечение в пищеварительном тракте, язвы, перфорации в анамнезе.
Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанном с использованием НПВП.
Другое кровотечение в активной фазе или увеличенном кровотечении.
Геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови.
Хроническая диспепсия.
Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл / мин).
Сильная функция печени (10-15 баллов на шкале Childa-Pew).
Тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
III триместр беременности (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).
Период грудного вскармливания (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следующие взаимодействия обычно характеризуют препараты класса NSaz.
Комбинации, которые не рекомендуются для использования с DEXTERFEN.
Другие NSAIDS (включая селективные ингибиторы Cycloxygenase-2 и салицилаты в высоких дозах ≥ 3 г / день): увеличение риска язвы пептических и кровотечение из-за синергетического действия.
Антикоагулянты (например, Warfarin): укрепление их действий (см. Раздел «Особенности применения»), из-за высокой степени связывания декветорапрофена с белками плазмы крови, а также ингибирование функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки Желудок и двенадцатиперстная кишка. В случае необходимости одновременного применения его следует проводить под наблюдением врача и тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
Гепарин: риски кровотечения (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). В случае необходимости одновременного применения его следует проводить под наблюдением врача и тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
Кортикостероиды: улучшение риска язвенных язв и кровотечение в пищеварительном тракте.
Литиевые препараты (были отчеты на нескольких НПВП) : увеличение уровня лития в плазме крови до токсичных ценностей за счет уменьшения его вывода почек. Этот параметр должен контролироваться в начале, во время регулировки дозы и при завершении обработки Декстероза.
MetoTrexate При применении в высоких дозах (15 мг / неделя или более): увеличение уровня метотрексата в плазме крови путем уменьшения его удаления почек, что приводит к токсичному воздействию на систему крови.
Гидантоин и сульфонамиды: повышенная токсичность этих средств.
Комбинации, требующие осторожного использования с dexterfen.
Диуретики, ингибиторы ACE, антибиотики аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II: ослабление диуретических агентов и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоживании или пожилых пациентах с расстройствами почек) их состояние может ухудшаться, когда средства подавления эффекта циклооксигеназы с ингибиторами ACE, антагонистами ангиотензина II и антибиотиками аминогликозидовных групп. Как правило, это ухудшение имеет обратимый характер. В случае использования DEXTERFEN одновременно с каким-либо мочегонным средством необходимо обеспечить, чтобы пациент адекватно гидратирован, и во время лечения для управления функцией почек (см. Раздел «Особенности приложения»).
MetoTrexate При применении в небольших дозах (менее 15 мг / неделя): возможное увеличение токсичных действий на систему крови, уменьшая его удаление почек. В случае такой комбинации необходимо провести еженедельное управление картиной крови, особенно в присутствии даже небольшого снижения функции почек, а также у пациентов пожилых людей.
Pentoxiffillin: укрепление риска кровотечения. В случае такой комбинации необходимо увеличить наблюдение пациентов и контролировать время кровотечения чаще.
Зидовудин: укрепление риска его токсического воздействия на эритропоэузе (токсическое влияние на ретикулоциты) до развития тяжелой анемии через неделю после использования НПВП; В первые 1-2 недели после начала терапии NSAZ должны быть проведены анализы крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
Производные сульфониллуреев: возможное улучшение их гипогликемического действия из-за смещения связей с белками плазмы крови.
Комбинации, которые следует учитывать с DEXTERFEN.
β-адреноблокиры: можно ослабить их антигипертензивные эффекты из-за подавления синтеза простагландинов.
Циклоспорин и Такролимус: укрепление токсических воздействий этих средств на почках из-за влияния НПВП на синтез простагландинов. В случае такой комбинации следует провести регулярный контроль функции почек.
Тромболитические средства: увеличение риска кровотечения.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективных ингибиторов захвата серотонина: увеличение риска развития пептических язв и кровотечение в пищеварительном тракте (см. Раздел «Особенности применения»).
Probenecid: увеличение концентрации дексторопрофена в плазме крови за счет уменьшения уровня его почечной трубчатой выделения и глюкуронизации. В случае такой комбинации должна быть исправлена доза Декстерафена.
Сердце гликозиды: можно увеличить их концентрацию в плазме крови.
MyFarston: Существует теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландина могут изменить эффективность MyFPrin. Ограниченные данные указывают на то, что одновременное использование НПВП и простагландинов не влияет на действие MyFPristone или простагландинов, а именно по созреванию шейки матки или способности матки уменьшить, и не снижает клиническую эффективность медицинского прерывания беременности.
Антибиотики серии хинолина: результаты исследований животных показали, что одновременное использование антибиотиков ряда хинолина в высоких дозах НСАЗ увеличивает риск развития суда.
Тенофавир: Увеличение уровня азота мочевины и креатинин в плазме крови. В случае такой комбинации следует контролировать мониторинг функций почек для контроля потенциала синергестического эффекта на их функцию.
Демократия с IROX : укрепление токсичных действий на пищеварительный тракт. В случае такой комбинации следует провести тщательный клинический мониторинг.
Pemetrexed: уменьшение его вывода из организма. В случае PeMetrexed с более высокими дозами НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 45 до 79 мл / мин) Использование НПВП в течение 2 дней до и через 2 дня после приема Pemetrexed.
Особенности приложения.
Препарат используется с осторожностью пациентам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Боковые реакции препарата могут быть уменьшены путем применения наименьшей эффективной дозы для кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Следует избегать одновременного использования препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Влияние на пищеварительный тракт.
При использовании препаратов класса НСАЗ в пищеварительном тракте в пищеварительном тракте, язвы / без перфорации и кровотечения (даже с летальным следствием) могут развиваться. Эти нежелательные явления могут возникать в любой период лечения симптомами залов, и без них, и они не зависят от истории серьезных нарушений из пищеварительного тракта. Если при использовании препарата, желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, лечение следует немедленно прекращено.
Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений увеличивается пропорционально увеличению дозы НПВП, а также у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в истории и пожилых людей. Во время использования препарата доктор должен внимательно соблюдать состояние пациентов с учетом возможного появления желудочно-кишечного кровотечения.
Перед использованием Декстера троатмола и в присутствии анамнеза эзофагита, гастрита и / или болезни язвы из язвы, как в случае использования других НПВП, убедитесь, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии.
У пациентов с существующими симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваний пищеварительного тракта в истории необходимо контролировать возникновение нарушений из пищеварительного тракта, особенно кровотечения в пищеварительном тракте.
Препарат должен быть осторожен для пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения.
Чтобы снизить риск развития нежелательных побочных реакций из пищеварительного тракта, врач может назначать лекарства, которые имеют защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростола, ингибиторы протонов). Это также относится к пациентам, которые требуют сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, которые повышают риск развития осложнений из пищеварительной системы.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что появление любого дискомфорта в животе (в первую очередь - желудочно-кишечное кровотечение), особенно в начале лечения, они должны уведомить доктора.
Влияние на функцию почек.
Препарат используется с осторожностью пациентам с расстройством почек, поскольку они используют NSAID, могут привести к ухудшению функции почек, задержки жидкости в организме, появление отека.
Необходимо быть осторожным при применении препарата к пациентам, которые используют диуретики или склонны к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксического эффекта дектерфероза.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости для предотвращения дегидратации и, возможно, связанного с его повышенной токсичностью почек.
Дектетопрофен может увеличить уровни плазмы крови мочевины, креатинин. Как и другие ингибиторы простагландинов, использование Дектерфена может сопровождаться побочными эффектами от почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности. Пожилые пациенты более склонны к расстройствам почек.
Влияние на функцию печени.
Препарат используется с осторожностью пациентам с расстройством печени (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Декстеретопрофен может привести к возвышению некоторых параметров функций печени, а также значительное увеличение Alt и AST. При значительном увеличении уровня ферментов печени применение препарата должно быть прекращено.
Пожилые пациенты более склонны к нарушениям печени.
Влияние на сердечно-сосудистую систему .
Пациенты с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью и умеренной тяжестью необходимы контроль и консультационная помощь. Препарат используется с особой осторожностью пациентам с болезнями сердца в анамнезе, в частности с предварительными эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения Дектерфароза увеличивает риск развития сердечной недостаточности: при лечении NSAZS, задержка жидкости В тканях и образовании отека увеличились. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что на фоне использования некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени), немного увеличить риск развития артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт. ). Данные для исключения такой опасности в использовании Дектерфена недостаточно. Следовательно, в случае неконтролируемой артериальной гипертонии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболевания периферических артерий и / или мозговые сосуды дектеретопрофена должны быть назначены только после тщательной оценки состояния пациента. Поскольку тщательное рассмотрение государства должно проводиться до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахар, курение).
Все небирательные НПВП могут снизить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения, подавляя синтез простагландинов. Препарат не рекомендуется использовать пациенты, принимающие лекарства, которые влияют на гемостаз, такие как Warfarin, другие препараты кумарина или гепарины (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействий»).
Наиболее нарушения функции сердечно-сосудистой системы происходит у пожилых пациентов (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Эффект на коже .
Очень редко сообщили о сильных кожных реакциях (некоторые с летальным следствием), включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролис, на фоне NSAZ. Чаще всего неблагоприятные реакции развиваются в начале лечения; В большинстве случаев - в первом месяце лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражение слизистых оболочек или других проявлений повышенной чувствительности следует прекратить с использованием препарата.
Другая информация .
Препарат используют с особой осторожностью пациентам с врожденными расстройствами обмена порфирином (например, острой промежуточной порфирией), обезвоженные пациенты сразу после обширных операций.
В случае длительного применения препарата следует провести регулярный мониторинг почки, печени и анализов крови.
Дуже рідко при застосуванні декскетопрофену можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). При перших проявах таких реакцій застосування препарату слід припинити. Залежно від симптомів слід провести відповідне лікування.
Пацієнти з астмою та хронічним ринітом/синуситом та/або назальними поліпами мають підвищений ризик алергічних реакцій до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. Застосування декскетопрофену може спричинити бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.
В особливих випадках можливий розвиток тяжких інфекційних ускладнень з боку шкіри і м'яких тканин на фоні вітряної віспи. На даний час не можна виключати роль НПЗЗ у погіршенні перебігу інфекцій, зумовлених varicella. Тому слід уникати застосування препарату при вітряній віспі.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гематологічними захворюваннями, системним червоним вовчаком та змішаним захворюванням сполучної тканини.
Як і інші НПЗЗ, декскетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).
Вагітність.
Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона та плода. Відповідно до епідеміологічних досліджень застосування засобів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх етапах вагітності збільшує ризик викидня, пороку серця, гастрошизису. Абсолютний ризик розвитку серцево-судинних вад був збільшений мінімум на 1 %, іноді на 1,5 %. Вважається, що ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості терапії. У тварин при введенні інгібіторів синтезу простагландинів спостерігалося збільшення викиднів до і після імплантації, збільшення летальності ембріона і плода. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалась частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Однак дослідження декскетопрофену на тваринах не виявили токсичного впливу на репродуктивні органи.
Препарат можна застосовувати у І і ІІ триместрах вагітності лише у разі крайньої необхідності. При призначенні декскетопрофену у І та ІІ триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.
На тлі застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ІІІ триместрі вагітності у плода можливе виникнення таких відхилень:
серцево-судинна токсичність, наприклад передчасне закриття артеріальної протоки та гіпертензія у системі легеневої артерії;
дисфункція нирок, яка може прогресувати і перейти у ниркову недостатність із розвитком олігогідроамніону.
У жінки наприкінці вагітності та у немовляти можливі такі явища:
збільшення часу кровотечі за рахунок пригнічення агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні у низьких дозах;
пригнічення скоротливої активності матки, що призводить до затримки пологів та затримки родової діяльності.
Препарат протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності.
Період годування груддю.
Даних про проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає. Препарат протипоказаний у період годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).
Фертильність.
Як і інші НПЗЗ, застосування декскетопрофену може впливати на жіночу фертильність і тому не рекомендований жінкам, які планують вагітність. Слід розглянути питання про припинення застосування препарату жінкам, які не можуть завагітніти, а також жінкам, яким проводиться обстеження стосовно безплідності. При призначенні декскетопрофену жінкам, які планують вагітність, слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час застосування декскетопрофену можливі запаморочення, зорові порушення або сонливість, що може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки слід ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянка води). Одночасне вживання їжі зменшує швидкість всмоктування діючої речовини, тому у разі гострого болю препарат рекомендується приймати щонайменше за 30 хвилин до їди.
Побічні реакції препарату можна мінімізувати шляхом застосування мінімальних ефективних доз протягом якомога коротшого проміжку часу, необхідного для усунення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).
Препарат не передбачений для тривалої терапії; лікування триває, поки є симптоми.
Дорослі.
Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза препарату становить 12,5 мг (½ таблетки, вкритої плівковою оболонкою) кожні 4-6 годин або 25 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою) кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг.
Пацієнти літнього віку.
Таким пацієнтам рекомендується розпочинати лікування з найнижчих доз (добова доза становить 50 мг). За умови хорошої переносимості препарату дозу можна підвищити до звичайної.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого та помірного ступеня рекомендується розпочинати лікування з найнижчих доз (добова доза становить 50 мг) та під суворим наглядом лікаря. Препарат протипоказаний для застосовування пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Пацієнтам з порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 60–89 мл/хв) (див. розділ «Особливості застосування») рекомендується розпочинати лікування з найнижчих доз (добова доза становить 50 мг). Препарат протипоказаний для застосовування пацієнтам з порушенням функції нирок помірного або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 59 мл/хв) (див. розділ «Протипоказання»).
Діти.
Безпека та ефективність застосування декскетопрофену дітям віком до 18 років не встановлені. Препарат не застосовувати цій категорії пацієнтів.
Передозування.
Симптоми.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).
Лікування.
У разі передозування слід негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. Якщо дорослий пацієнт або дитина прийняла дозу більше 5 мг/кг маси тіла, протягом 1 години слід прийняти адсорбент. Для виведення декскетопрофену можна використати гемодіаліз.
Побічні реакції .
Нижче представлені побічні реакції, що виникли під час клінічних досліджень та при постмаркетинговому застосуванні декскетопрофену. Побічні реакції, що принаймні можливо пов'язані з декскетопрофеном, розподілені за системами органів і за частотою виникнення: часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100), рідко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), дуже рідко, включаючи окремі випадки (˂ 1/10000).
З боку системи крові та лімфатичної системи:
дуже рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи:
рідко – набряк гортані; дуже рідко – анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок.
З боку метаболізму та харчування:
рідко – відсутність апетиту.
З боку психіки:
нечасто – безсоння, занепокоєність.
З боку нервової системи:
нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – парестезії, синкопе.
З боку органів зору:
дуже рідко – розмитість зору.
З боку органів слуху та лабіринту:
нечасто – вертиго; дуже рідко – шум у вухах.
З боку серця:
нечасто – пальпітація; дуже рідко – тахікардія.
З боку судин:
нечасто – припливи; рідко – артеріальна гіпертензія; дуже рідко – артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
рідко – брадипное; дуже рідко – бронхоспазм, диспное.
З боку травного тракту:
часто – нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія; нечасто – гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм; рідко – виразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація (див. розділ «Особливості застосування»); дуже рідко – панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи:
рідко – гепатоцелюлярні порушення.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
нечасто – висипання; рідко – кропив'янка, акне, підвищена пітливість; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк обличчя, фотосенсибілізація, свербіж.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини:
рідко – біль у спині.
З боку нирок та сечової системи:
рідко – гостра ниркова недостатність, поліурія; дуже рідко – нефрит або нефротичний синдром.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
рідко – порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози.
Загальні розлади:
нечасто – втомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, нездужання; рідко – периферичний набряк.
Лабораторні показники:
рідко – відхилення показників функції печінки.
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або кровотечі у травному тракті, іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). За наявними даними під час застосування декскетопрофену можливі нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту, хвороба Крона (див. розділ «Особливості застосування»). Рідше спостерігається гастрит.
Під час застосування НПЗЗ повідомляли про набряки, артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність.
Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливі асептичний менінгіт (головним чином виникає у хворих на системний червоний вовчак або зі змішаним колагенозом) та реакції з боку крові (пурпура, гіпопластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).
Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким підвищенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад інфаркт міокарда або інсульт) (див. розділ «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, надзвичайно важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров'я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.
Упаковка .
10 таблеток у блістері; 1 або 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина /
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул /
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul.
Заявник.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина /
WORLD MEDICINE ILAC SAN VE TIC. AS, Turkey.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа