Личный кабинет
СОЛЕРОН 100 табл. 100 мг блистер №30
rx
Код товара: 126543
Производитель: Фарма Старт (Украина, Киев)
7 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
Soleron 100.
Soleron 100.
Место хранения:
Активное вещество: амисульприйд;
Планшет Amisulprydu 1 содержит 100 мг или 200 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармеллозы натрия, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки круглые, биконвекс с поверхностями, белыми или почти белыми, забитыми.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические агенты.
Код ATC N05A L05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. AmisulPryd - это антипсихотики, которые принадлежат к классу замещенного бензамида. Его фармакодинамические свойства и характеризуются селективным сродством к рецепторам, распространенным D 2 и D 3 из лимбической системы. AmisulPryd не имеет сродства с серотониновыми рецепторами и другими нейрорецепторамиями, такими как гистамин, холинергические и адренергические рецепторы.
При использовании в высоких дозах он блокирует в основном дофаминергические нейроны, локализованные в мезолимбичных структурах, а не в Стриарней системе. Эта конкретная аффинность объясняет антипсихотические эффекты Amisulprydu преимущество перед его экстрапирамидальными эффектами.
При низких дозах он в значительной степени блокирует рецептор Presynaptic D 2 - / D 3 , который объясняет его влияние на негативные симптомы шизофрении.
Известно, что в исследовании, в котором мы сравнивали с галоперидолом, амисульприма гораздо большей степени, чем галоперидол, облегчает вторичные негативные симптомы у пациентов с острой шизофренией.
Фармакокинетика. После получения Amisulprydu наблюдается два пика поглощения: один достигается быстро, один час после дозы, а второй - через 3-4 часа. Концентрация в плазме соответственно составляет 39 ± 3 и 54 ± 4 нг / мл после введения дозы 50 мг.
Объем распределения составляет 5,8 л / кг. Поскольку связывание белка низко (16%), вряд ли взаимодействие с другими препаратами.
Абсолютная биодоступность составляет 48%.
Амисульприд плохо метаболизируется, были обнаружены два неактивных метаболита, что приходится примерно 4% от общего количества применяемого препарата.
Накопление Amisulprydu не происходит, его фармакокинетика остается неизменным после введения повторных доз. Возможность полувыведения амисульприйду составляет около 12 часов после перорального введения.
AmisulPrid выводится без изменений в моче. Почечный клиренс составляет приблизительно 330 мл / мин.
Богатая углеводной едой значительно уменьшает AUC (область в области концентрации / времени), T max (время для достижения максимальной концентрации) и C Max (максимальная концентрация) уровни амисульприйду. Такие изменения в этих параметрах наблюдались после еды жирных пищевых продуктов. Влияние этих изменений при лечении амисульприды неизвестно.
Отказ печени. Поскольку AmisulPryd - слегка метаболизм, уменьшить дозу, необходимую для пациентов с печеночными нарушениями, не является.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью период полураспада не изменяется, в то время как системный клиренс уменьшается в 2,5-3 раза.
AUC AMISULPRYDU с мягкой почечной недостаточностью удвоилась, в то время как умеренная неудача - почти в 10 раз.
Практический опыт и ограниченные данные на дозе 50 мг.
AmisulPryd плохо поддается диализу.
Больно летом лет. Доступные фармакокинетические данные для пациентов в возрасте 65 лет показывают, что после одной дозы 50 мг C MAX, T 1/2 и AUC увеличились на 10-30%. Данные о получении повторных доз доступны.
Клинические характеристики.
Индикация.
Шизофрения.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.
- Диагностирована или предполагаемая феохромоцитома, как описано цериновые случаи гипертонии у пациентов с феохромоцитомой, которые использовали антёдопаминергичные препараты, в том числе бензамида.
- Пролактинозалежни диагностирован или подозреваемые опухоли (например, пролактин-секретарирующие аденома гипофиза и рак молочной железы).
- Используйте в сочетании с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
- Сочетание лекарственных препаратов, которые могут вызвать Torsades de Pointes (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
- В сочетании с мехитазыном, Цыталопрамомом, estsytalopramom неантипаркинсонианских агонистов дофамин (каберголин, хинаголид).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Противопоказанные комбинации.
Препараты, которые могут вызвать желудочковую тахикардию пируэтну:
- антиаритмический класс Ia, такой как хинидин, дамзопирамид;
- антиаритмический класс III, такой как амиодарон, солятоль;
- Другие лекарства, такие как беридил, CISAPRIDE, Sultopryd, Thioridazine, метадон, с эритромицином, W / Vinkamitsyn, Галофанрина, Пентамодин, Спарфлосацин.
Леводопа: взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Противопоказания к одновременному использованию леводопы Amisulprydom, основанные только на фармакологических действиях обоих соединений, как действующие на дофаминовые рецепторы; При этом взаимный антагонизм обоих соединений могут привести к потенциальной неэффективности обоих лекарств.
Комбинации, которые не рекомендуются.
AmisulPryd может повысить влияние алкоголя на центральную нервную систему.
Препараты, которые увеличивают риск желудочковой тахикардии или пируэтнои, могут продлить интервал QT:
- наркотики, которые вызывают брадикардию, такие как бета-блокаторы, блокировщики кальциевых каналов, которые вызывают брадикардию, такие как дилтиацем и верапамил, клонидин, гвайфенезин; PeopleIs препараты;
- препараты, вызывающие гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, стимуляторы слабительные, с амфотерицин B, глюкокортикоиды, тетракозакты. Гипокалиемия должна быть скорректирована;
- антипсихотики, такие как пимозид, галоперидол; антидепрессанты имипромин; литий.
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание.
Депрессанты CNS, включая наркотики, анальгетики, седативные антигистаминные препараты H 1 -Receptor, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и производные.
Антигипертензивные препараты и другие антигипертензительные вещества.
Особенности приложения.
Злокачественный нейролептический синдром. Как и в случае с другими антипсихотиками в лечении амисульприма возможное развитие нейролептического злокачественного синдрома (которое может привести к фатальным последствиям), характеризующимся гипертермией, жесткостью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, нарушение сознания, повышенного уровня креатина в сыворотке крови. С развитием гипертермии, особенно при использовании в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая AmisulPryd, должны быть отменены.
Удлинение интервала Qt. AMISULPRYD может вызвать дозозависимое продление интервала QT на электрокардиограмме, что повышает риск фибриллугольной фибрилляции желудочкового типа для опасных желудочков. Риск серьезных желудочков аритмии увеличился с брадикардией, гипокалиемией, в случае врожденного или приобретенного длительного интервала QT (сочетание с препаратами, которые продлевают интервал QT).
Если клиническая ситуация позволяет, до использования препарата рекомендуется проверить отсутствие факторов, которые могут способствовать развитию аритмий, брадикардия менее 55 ударов / мин; Электролит дисбаланс, включая гипокалиемию; Врожденный пролонгированный интервал QT; Zactosuvannya одновременных лекарств, которые могут вызвать выраженную брадикардию (<55 ударов / мин), гипокалиемию, снижение сердечной проводимости или продление интервала QT (см. Разделы «Противопоказания» и «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Пациенты, которые требуют долгосрочного лечения нейролептиками, до лечения ECG должны быть сделаны.
Инсульт головного мозга. Есть доказательства того, что пожилые пациенты с деменцией обрабатывали некоторыми атипичными антипсихотиками, наблюдается повышенный риск инсульта. Механизм, лежащий в основе этого повышенного риска, неизвестен. Нельзя исключить повышенный риск, связанный с другими антипсихотическими препаратами, а также другие группы пациентов. В случае пациентов с факторами риска для мозга инсульта этот препарат следует использовать с осторожностью.
Пожилые пациенты с деменцией. У пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, принимая антипсихотики, увеличивает риск смертельного исхода. Результаты исследований, проведенных между пациентами, леченными атипичными антипсихотиками, в основном показали, что по сравнению с плацебо повысили риск смертельного исхода в 1,6-1,7 раза. Хотя причины летального результата в клинических исследованиях, проведенные с атипичными антипсихотическими препаратами, были разными, большинство смертей были от сердечно-сосудистых или (например, сердечной недостаточности, внезапной причины смерти) или инфекционные (например, пневмония). Доступные данные показывают, что обычные антипсихотики могут увеличить смертность как атипичные антипсихотики. Роль антипсихотиков и характеристик пациента в увеличении смертности остается неясной.
Венозная тромбоэмболия. При использовании антипсихотиков было зарегистрировано случаи венозной тромбоэмболии (VTE). Поскольку пациенты принимают антипсихотические агенты, часто приобретенные факторами риска VTE, перед началом лечения солероном или предпосылкой такого лечения должны определить возможные факторы риска для VTE и используют меры предосторожности.
Рак молочной железы. AmisulPryd может увеличить уровни пролактина. В связи с этим Amisulpryd управляет пациентам с присутствием рака молочной железы в личной или семейной истории, следует осторожно, и хотя эта лекарственная терапия требует тщательного надзора.
Гипергликемия. Случаи гипергликемии или нарушению толерантности и развития глюкозы или обострения диабета у пациентов, леченных некоторыми антипсихотическими препаратами, т. H. amisulprydom (см. Раздел «Побочные реакции»).
Необходимо проводить клинические и лабораторные мониторинг в соответствии с текущими рекомендациями для пациентов, получающих лечение солероном. Особое внимание следует уделять пациентам с сахарным диабетом или с факторами риска для диабета. При обнаружении гипергликемии, связанной с использованием препарата, следует рассмотреть возможность прекращения терапии.
Судороги. AmisulPryd может уменьшить судорожный порог, поэтому вам нужен специальный мониторинг пациентов с историей захвата, принимая Soleron.
Специальные группы пациентов. Поскольку AmisulPryd выделяется почками, с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена или учитывать другое лечение (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). Данные, касающиеся пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют.
Пожилые больные Soleron, как и другие нейролептики, должны использоваться с осторожностью из-за возможного риска гипотензии или седации. Для этих пациентов могут быть необходимы для уменьшения дозы из-за нарушения функции почек.
Он должен использоваться с осторожностью болезни Паркинсона Солерона, поскольку она может вызвать ухудшение заболевания. AmisulPryd следует использовать только тогда, когда невозможно избежать лечения нейролептиками.
Отменить синдром. После резкого прекращения высоких доз антипсихотики были описаны случаи вывода. Сообщается о разработке непроизвольных расстройств движения (таких как Akathisia, Dystonia, Dyskinsia). В связи с этим это подходит фаза Amisulprydu.
Другой. При использовании AntiSychotics, в том числе Amisulprydu, сообщается о развитии лейкопении, нейтропении, агранулоцитоза. Лихорадка или инфекция неизвестной этиологии может указывать на лейкопению (см. Раздел «Побочные реакции») и требуют немедленного исследования гематологии.
Не используйте этот препарат в сочетании со спиртом, дофаминергическими антипаркинсорскими агентами, антипаразитарными агентами, которые способны вызывать Torsades de Paintes; Из метадона, леводопы или других антипсихотических препаратов, которые могут вызвать точки Torsades de (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется использовать у пациентов с дефицитом лактазы, галактосемией или синдромом оладомальной глюкозы или галактозы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Известно, что AmisulPryd не демонстрирует репродуктивную токсичность в курсе исследований животных. Снижение фертильности, связанное с фармакологическими препаратами воздействия (эффект опосредованного пролактина). Не было никаких тератогенных эффектов амисульприду.
Клинические данные об использовании во время беременности Amisulprydu ограничены. Соответственно, безопасность его использования во время беременности не была установлена, потому что препарат не рекомендуется, за исключением случаев, когда выгоды превышают риск. Если AmisulPryd используется во время беременности, у новорожденных могут испытывать побочные эффекты Amisulprydu. При использовании в третьем триместре беременности у новорожденных могут испытывать побочные эффекты, такие как экстрапирамидальные симптомы и / или вывод с различной степенью тяжести и различной продолжительности после рождения. Сообщенные побочные эффекты, такие как агитация, гипертонность, гипотония, тремор, сонливость, синдром дыхательного бедствия или трудности при кормлении. В связи с этим тщательный мониторинг младенцев.
Кормление грудью. Неизвестно, попадет ли AmisulPryd в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание противопоказано.
Влияние на способность водить машину или другие механизмы.
Пациенты, особенно те, кто управляет автомобилем или другими механизмами, необходимые для предупреждения о риске сонливости в связи с использованием препарата (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Препарат используется внутри.
Если суточная доза не превышает 400 мг солерона, следует принимать один раз в день. Доза 400 мг должна быть разделена на 2 дозы в день.
Острые психотические эпизоды Рекомендуемая стартовая доза 400 -
800 мг, максимальная суточная доза - менее 1200 мг. Безопасность доз более 1200 мг / день не была изучена. В связи с этим эти дозы не должны применяться. Доза обслуживания или регулировка дозы должна быть установлена индивидуально в соответствии с откликом пациента. Поддержка лечения носится самая низкая эффективная доза, которая устанавливается индивидуально.
Для пациентов с преимущественно негативными симптомами рекомендуется управлять препаратом в дозе 50 мг (1/2 таблетки 100 мг) до 300 мг в день. Доза выбрать индивидуально. Оптимальная доза составляет около 100 мг в день.
Пожилые пациенты. Безопасность Amisulprydu у пожилых пациентов была оценена в ограниченном количестве пациентов. Этот препарат следует использовать в этой подгруппе пациентов с особой осторожностью из-за риска гипотензии и седации. Пациенты с почечной недостаточностью могут также требовать снижения дозы (см. Раздел «Особенности применения»).
Почечная дисфункция. В качестве AmisulPrid выделяется почками, дисфункция почек у пациентов с оформлением креатинина 30-60 мл / мин. Ежедневная доза должна быть уменьшена на половину, а пациенты с креатининовым зазором 10-30 мл / мин - до третьего.
Из-за недостаточных данных, по отношению к применению пациентов с тяжелыми почечными повреждениями (зазор креатинина <10 мл / мин) рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациента.
Ненормальная функция печени. Поскольку препарат плохо метаболизируется в организме, уменьшая дозу с ненормальной функцией печени не требуется.
Дети.
Безопасность и эффективность Amisulprydu для лечения детей в возрасте до 15 лет не было установлено; Данные, касающиеся использования амисульприйду подростков с шизофренией, ограничены. Поэтому использование детей Amisulprydu в возрасте до 15 лет не рекомендуется для детей в возрасте до 15 лет - противопоказано.
Передозировка.
До сих пор данные о остром передозировке амисулприйду мало. Зарегистрированные признаки и симптомы в основном являются результатом укрепления фармакологической активности, которые клинически проявляются головокружением, сонливостью, седацией, гипотензией, экстрапирамидальными симптомами, комой. Были сообщения о смерти в применении Amisulprydu, предпочтительно с сопутствующим использованием других психотропных препаратов.
Amisulprydu конкретный антидот известен.
При гострому передозуванні слід визначити, чи застосовували одночасно інший лікарський засіб, і вжити відповідних заходів: підтримуюча терапія, моніторинг життєво важливих функцій організму, особливо моніторинг серцевої діяльності (небезпека подовження інтервалу QT) до повної нормалізації стану пацієнта. При появі виражених екстрапірамідних симптомів призначають антихолінергічні засоби. Застосування гемодіалізу не є ефективним оскільки амісульприд слабко діалізується.
Побічні реакції.
Небажані ефекти класифіковані за частотою відповідно до такої шкали: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідкісні (≥ 1/10 000, < 1/1 000), дуже рідкісні (< 1/10 000), частота невідома (неможливо визначити, виходячи з наявних даних).
У деяких випадках буває складно розрізнити побічні реакції та симптоми основного захворювання.
З боку нервової системи: дуже часто – екстрапірамідні симптоми (в тому числі тремор, ригідність, гіпертонус, гіперсалівація, акатизія, гіпокінезія, дискінезія). Інтенсивність цих симптомів зазвичай помірна, вони частково оборотні без відміни препарату при призначенні антихолінергічної антипаркінсонічної терапії. Частота розвитку екстрапірамідних симптомів, залежних від дози препарату, дуже низька у хворих, які приймають препарат у дозі 50-300 мг/добу для усунення переважно негативних симптомів; часто – сонливість вдень; гостра дистонія (спастична кривошия, окулогірний криз, тризм), що не потребує відміни препарату та проходить при застосуванні антихолінергічних антипаркінсонічних засобів; нечасто – пізня дискінезія, що характеризується мимовільними рухами переважно язика та/або мімічних м'язів обличчя, розвивається зазвичай при тривалому застосуванні препарату (антихолінергічні антипаркінсонічні засоби при цьому неефективні, вони можуть спричиняти посилення симптомів); судоми; частота невідома – злоякісний нейролептичний синдром, іноді з летальним наслідком.
Психічні порушення: часто – безсоння, тривога, ажитація, фригідність; частота невідома – сплутаність свідомості.
Ендокринні порушення: часто – оборотне підвищення рівня пролактину в сироватці крові (проходить після відміни препарату), що може спричинити галакторею, аменорею, гінекомастію, набухання молочних залоз, порушення ерекції.
Порушення метаболізму: часто – збільшення маси тіла; нечасто – гіперглікемія; частота невідома - гіпертригліцеридемія та гіперхолестеринемія.
З боку травного тракту: часто – запор, нудота, блювання, сухість у роті.
З боку серцево-судинної системи: часто – артеріальна гіпотензія; нечасто – брадикардія; частота невідома – подовження інтервалу QТ на ЕКГ; шлуночкова аритмія типу мерехтіння-тріпотіння та шлуночкова тахікардія, що можуть призвести до фібриляції шлуночків і зупинки серця; раптовий летальний наслідок (див. розділ «Особливості застосування»). Венозна тромбоемболія, у т. ч. емболія легеневої артерії (іноді летальна) та тромбоз глибоких вен, спостерігались при застосуванні антипсихотичних засобів.
З боку гепатобіліарної системи: нечасто – підвищення активності ферментів печінки, головним чином трансаміназ.
З боку імунної системи: нечасто – алергічні реакції.
З боку шкіри і підшкірних тканин: частота невідома - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
Інші: синдром відміни у новонароджених.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ˚С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
В иробник.
ТОВ «Фарма Старт», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 03124, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8.
АМИСУЛЬПРИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа