СОМАЗИНА раствор для ин. 1000 мг амп. 4 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Сомазин ^® .

(Сомазина ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: цитцилин (как натриевая соль);

1 ампула (4 мл) раствора содержит цитиколин (в виде натриевой соли) 500 мг или 1000 мг;

Вспомогательные вспомогательные работы: соляная кислота, концентрированный или гидроксид натрия для коррекции рН, воды для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение, без запаха, без частиц.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие психостимуляторы и ноотропные средства. ATH код N06B X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитицилин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов нейронов мембран, подтвержденных данными магнитной резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регулирования которых невозможно нормальные нервные импульсы. Из-за стабилизации действия на мембране нейронов цитиколин обнаруживает антикулюмина свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цикликолин сохраняет питание нервной энергии, ингибирует апоптоз, улучшающий холинергическую передачу.

Экспериментально доказал, что цитиколин также проявляет профилактические нейропротекторные действия в фокальной турбинной ишемии.

Клинические исследования показали, что цитиколин значительно увеличивает показатели функционального восстановления у пациентов с остром нарушением церебрального циркуляции, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга в зависимости от нейроанимализации. У пациентов с краниоцеребральной травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует снижению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с главным мозгом ишемией.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо поглощен после орального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после вышеупомянутых путей. Поглощение после орального введения практически завершено, а биодоступность практически такая же, как и с внутривенным использованием.

В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени к холиному и цитиду. После введения цитиколина широко распределяется в структурах мозга с быстрым включением холиновой фракции в структурных фосфолипидах и фракциях цитидин в нуклеотидах цитидин и нуклеиновыми кислотами. Достигнув мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в строительстве долей фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы выводится с мочой и фекалиями (менее 3%). Приблизительно 12% доза выделяется из CO ₂ выдыхаемых. При удалении препарата с мочой две фазы являются изолированы: первая фаза составляет приблизительно 36 часов, в котором скорость вывода быстро уменьшается, а вторая фаза, в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Эта же фаза наблюдается при удалении из CO ₂ , скорость выхода CO ₂ , выдохнула быстро уменьшается примерно на 15 часов, затем она уменьшается гораздо медленнее.

Клинические характеристики.

Индикация.

- инсульт, острая фаза расстройств циркуляции мозга и лечение осложнений и последствий расстройств циркуляции мозга.

- Крэниоцеребральная травма и его неврологические последствия.

- когнитивные нарушения и поведенческие расстройства в результате хронических сосудов и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Повышенный тон парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не нужно использовать препарат одновременно с препаратами, содержащими Meclofenoxat. Усиливает влияние леводопов.

Особенности приложения. В

Случай устойчивого внутричерепного кровоизлияния не должен превышать дозу 1000 мг в день и скорость внутривенной инъекции 30 капель в минуту.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных данных об использовании Somazin® беременными женщинами. Данные об экскреции цитиколина в грудном молоке и его действия на фруктах отсутствуют. Поэтому во время беременности или грудного вскармливания препарат назначаются только тогда, когда ожидаемая выгода матери преобладает потенциальный риск для плода.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется для внутривенного или внутримышечного введения, вводимое внутривенно в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от дозы) или внутривенно каплей (40-60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза для взрослых - 500-2000 мг / день, в зависимости от степени тяжести состояния пациента.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

При остром и срочном состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при введении препарата в первые 24 часа.

Срок лечения зависит от хода заболевания и определяется врачом.

Для пожилых пациентов вам не нужно регулировать дозу.

Препарат совместимо со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также гипертоническими растворами глюкозы.

Это решение предназначено для одноразового применения. Решение должно быть введено сразу после раскрытия ампулы. Неиспользуемое решение должно быть уничтожено.

При необходимости лечение продолжает готовить в форме раствора для перорального введения.

Дети.

Опыт использования препарата для детей ограничен, поэтому лекарственный продукт предписан только тогда, когда ожидаемая выгода преобладает любой потенциальный риск.

Передозировка.

Передозировка случаев не описаны.

Неблагоприятные реакции.

Очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Из дыхательной системы: одышка.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзамента, крапивница, фиолетовый, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, изменения в месте вставки.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не используйте растворители, не перечисленные в «Способ применения и дозы».

Упаковка.

500 мг / 4 мл: 5 ампул в контурной упаковке ячейки; 1 Contour Chalk Package в коробке картона.

1000 мг / 4 мл: 5 ампул в контурной упаковке ячейки; 1 или 2 контурных мела упаковки в коробке картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Ferer International, S.A., Испания.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Юридический адресс.

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Место производства.

C / Hoan Buskaya, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Бахаз (Барселона), Испания.