СПАЗМАЛГОН табл. блистер №50

Для медицинского использования препарата

Spismalgon ^® .

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, гидрохлорида питофенона 5 мг, бромида фенсирования 0,1 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмальный пшеница, тальк, стеарат магния, желатин, бикарбонат натрия.

Лекарственная форма. Таблетки

Круглые, плоские таблетки с распределительными стойками с одной стороны; Цвет белый до почти белого.

Режиссер.

Балканфарм-задница.

Фармацевтическая и химическая промышленность, Hellay at.

Место расположения.

2600, задница, улица. Самоковское шоссе, 3, Болгария.

Улица. Ваникова, 199, 16000 Лесковац, Сербия.

Фармакотерапевтическая группа.

Спазмолитические агенты в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в сочетании с анальгетиками. Питофенон и анальгетики. Код УАТС A03D A02.

SPASMALGON ^® сочетает в себе анальгетик, спазмолитическую (папаверину), холинолитическую (подобную атропину) и некоторую противовоспалительную активность.

Метамизол имеет выраженный анальгетический и антипиретический эффект в сочетании с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом ингибирования синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, увеличивая порог возбудимости в таламусе и проведение болевых экстракторов и межпонасотных импульсов в центральной нервной системе, а также влияет на гипоталамус и образование эндогенных пирогенов.

Fenpriverery делает умеренный ганглионировать и парасимпатичный эффект, снижает тон и моторику гладкой мышцы желудка, кишечника, желчи и мочевыводящих путей.

Питофенон имеет папавериноидный эффект на сосудистое и внедрение гладких мышц с выраженным антиспазмостическим характером.

Для метамизола характеризуется быстрой и полной резорбцией. Через 30 минут после внутреннего использования в сыворотке в сыворотке есть суммы, составляющие 5% от максимальной концентрации сыворотки. Частично связывается с плазменными белками. В организме интенсивная бионтранформация подлежит. В этом случае его основные метаболиты являются фармакологически активными. Устранено с мочой в виде метаболитов. Только 3% от выпущенного количества является неизменным метамизолом. Степень бионтрасформации влияет на генетически заранее определенный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводится из организма грудным молоком.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженная болевой синдром с спазмами гладких мышц внутренних органов:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к метамизолу, производным пиразолона и / или к любому компоненту лекарственного средства. Желудочно-кишечная обструкция и мегаколон; атоны желчи или мочевого пузыря; серьезные нарушения функции почек и печени; изменение периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); болезнь крови (анемия любой этиологии, цитостатической или инфекционной нейтропении); дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы; Портери печени; Закрытая хлопковая глаукома; Подозрение острой хирургической патологии; бронхиальная астма; Штаты коллаптоидов; Тахиартизм; Гипертрофия простаты железы с тенденцией к мочеиспускательной задержке.

Специальные оговорки.

Препарат с осторожностью используется:

- в нарушение функции почек и / или печени;

- в заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);

- при склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;

- в хроническом бронхите и бронхоспазме (Spismalgon ^® увеличивает вязкость выделения бронхов);

- в присутствии гипертиреоза;

- в нарушение ритма сердечной деятельности ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;

- в присутствии данных о гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным агентам и / или не наркотическим анальгетикам или другим проявлениям аллергии (аллергический ринит).

При длительном использовании Sposmalgon ^® необходимо проверить состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов с одновременным использованием спиртом и лекарствами, которые подавляют CNS.

Не рекомендуется использовать другие препараты, которые включают метамизол, одновременно со спазмалгоном ^® .

Учитывая содержание крахмала пшеницы в составе лекарственного средства, не следует использовать пациентов с глютеновой энтеропатией.

Учитывая содержимое лактозы, этот препарат не должен использоваться для пациентов с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдрома маслабсорбции глюкозы-галактозы.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный цвет, который не имеет клинического значения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применимо во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При использовании препарата PASMALGON ^® уход следует наблюдать при работе с помощью автотранспорта или работы с другими механизмами.

Дети.

Spismalgon ^® не предписан для детей в возрасте до 15 лет.

Способ применения и доза.

Таблетки SPASMALONG ^® используются внутренне после еды водой. Рекомендуемые ежедневные дозы для взрослых и детей в возрасте 15 лет - 1-2 таблетки в день; Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.

Продолжительность Spismalgon ^® - не более 3 дней.

Передозировка.

Симптомы: при передозировке преобладающие симптомы метомизола в сочетании с холинолитическими эффектами; Нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего существует токсичный аллергический синдром, симптомы повреждения функций гематопоэза, желудочно-кишечных расстройств, в тяжелых случаях - симптомы повреждения головного мозга.

Уход. В случае подозрения в передозировке необходимо немедленно прекратить использование препарата и принять меры до его быстрого вывода из организма (вызывают рвоту, сделать промывку желудка, увеличить выбор мочи). Применить симптоматические агенты. Специфический антидот не существует.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции: ртария, кожные сыпы, зуд; Бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок и токсичный эпидермальный некролис и синдром Стивенс-Джонсона.

Из пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запоры, обострение гастрита и болезнь язвы и двенадцатиперстной кишки.

Из сердечно-сосудистой системы: пальпация, уменьшение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Из системы гематопоев: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Из мочевой системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красном, развитие острой почечной недостаточности и интерстициального нефрита.

Другие: нарушение зрения, гепатит, снижение потоотделения, головокружение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Метамизол повышает концентрацию плазмы хлорхина, снижает концентрации плазмы и воздействия антикоагулянтов кумарина и циклоспорина.

Увеличивает гематотоксическое воздействие миелотоксических препаратов, хлорамфеникола.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгетический эффект метамизола.

Темпорция и трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микромальных ферментов печени могут снизить влияние метамизола.

Одновременное использование Spismalgon ^® с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными агентами увеличивает риск развития токсических эффектов.

Метамизол уменьшает концентрации плазмы циклоспорина A, а его одновременное применение может быть рискованным в случае настоящей трансплантации тканей.

Сочетание спазмалгон ^® и других препаратов требует особого ухода, учитывая содержание метамизола, которое является индуктором ферментов.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в местах, которые не доступны для детей.

Упаковка.

Таблетки № 10х1, № 10х2, № 10х5, № 20х1 в блистерах, в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.