Личный кабинет
СПИРОНОЛАКТОН САНДОЗ табл. 100 мг блистер №30
rx
Код товара: 316615
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
С.П. Irelolakton Сандос
СИПРОНОЛАКТОН САДСОЗ
Место хранения:
Активное вещество: спиронолактон;
1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг спиронолактона;
Дополнительные ингредиенты: крахмал кукурузного крахмала, дигидрата водорода кальция, Povidone K 25, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния.
Медицинская форма. Таблетки
Основные физические и химические свойства: круглые белые таблетки на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Калий-бежевые диуретики.
ATC код C03D A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Спиронолактон представляет собой конкурентоспособный антагонист альдостерона. Это влияет на дистальные канальцы почек.
Поскольку блокада альдостерона ингибирует удержание воды и ловушку Na + и K + , что не только увеличивает выделение Na + и Cl - и уменьшает экскрецию экскреции K + , но также уменьшает экскрецию H +. В результате мочегонный эффект и гипотензивный эффект.
Фармакокинетика
Поглощение
Спиронолактон быстро поглощается после перорального введения примерно на 73%. Поглощение спиронолактона улучшается в качестве приема пищи. В результате концентрация основного вещества в сыворотке выросла на 50-100%
Распределение
Спиронолактона и связывание с помощью гринона с плазменными белками основаны на способе определения 90% (метод равновесия диализа) или 98% (метод ультрафильтрации).
Метаболизм
После того, как пероральное введение спиронолактона имеет выраженный эффект первого прохода и метаболизируется главным образом в печени и почках. Его крупный метаболит представляет собой 7-α-тиоспороклоолактон, каренон или кандреньев 7-α-тиометрилсперолактон или 6-β-гидрокси-7-α-тиометрилсперолактон. По сравнению с оригинальными тремя метаболитами вещества, перечисленные выше, имеют относительно низкий эффект аттыминералокортидну 26,68 и 33% соответственно.
После орального введения спиронолактона максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа, а максимальная концентрация его метаболитов - 2-3 часа.
При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой «концентрация - время» на гриноне увеличивалась в линейной пропорции до дозы, тогда как более высокие дозы приводят к более низким концентрациям, вероятно из-за ферментативного преобразования в метаболиты.
Концентрация равновесия с концентрацией гринона в диапазоне 50-188 нг / мл достигается примерно через 3-8 дней после ежедневного использования спиронолактона. У пациентов с циррозом и асцитом достигается только через 14 дней.
Вывод из тела
Спиронолактон в основном выводится в моче и меньше желчи. Значение спиронолактона без изменений мало. Поскольку только эти метаболиты из организма мочи, в основном, каренона и его эфир глюкуронида и 6-β-гидроксисульфоксид. После нанесения односпальной дозы пероральный спиронолактон радиоактивные 47-57% выделяются в моче и 35-41% - с калом в течение 6 дней.
После перорального введения спиронолактона полураспада на 1-2 часа, в то время как метаболиты выделяются медленнее. Терминал период полураспада на гриноне составляет около 20 часов, примерно от 3 до 7-α-тиометриюноспиролактону и около 10 часов для 6-β-гидрокси-7-α-тиометрию.
Спиронолактон и его метаболиты проходят плацентарный барьер. Canrenone из организма в грудном молоке.
Клинические характеристики.
Индикация.
Застойная сердечная недостаточность пациентов, которые не реагируют на лечение другими диуретиками или при необходимости потенциального их последствия.
Основная гипертония, особенно если гипокалиемия (обычно в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
Цирроз печени сопровождается отеком и / или асцитом.
Первичный гиперльдостеронизм.
Отек из-за нефротического синдрома.
Гипокалиемия, неспособность получить другую терапию.
Препарат, используемый для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, если другие подходы рассматриваются как неуместные или несовместимые.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или любым другим наполнителям.
Анурия, острая почечная недостаточность, азотовидидильные выраженные нарушения функции почек (уровень кломерулярной фильтрации <10 мл / мин).
Сильная почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (зазор креатинина ниже 30 мл / мин на 1,73 м 2 из поверхности тела и / или креатинина сыворотки выше 1,8 мг / дл).
Гиперкалиемия.
Гипонатриемия.
Болезнь Эддисона.
Гиповолемия или обезвоживание.
Нельзя использовать в сочетании с бесперебойными диуретиками, калием и препаратами для предотвращения гиперкалиемии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Избегайте одновременного использования спиронолактона и калиевых растворов (например, хлорида калия), ингибиторы ACE (например, каппин, эналаприл), антагонисты рецептора ангиотензина-II, блокировщиков, альдостерона или бесперебойные диуретики (триамтере, амилорид), которые могут привести к увеличению уровней Калий в кровавой сыворотке и развитие твердых, и, вероятно, опасно для жизни гиперкалиемии.
Сопущенное использование ингибиторов ACE, фуросемида и спиронолактона может привести к острой почечной недостаточности.
Если дополнительное дополнение к снижению артериального давления может быть значительным снижением давления.
Другие диуретики, увеличение выхода мочи и значительное снижение артериального давления.
Холестирамин, хлорид аммония, повышенный риск гиперкалемии и метаболического ацидоза хиперхлорхлохоного).
Иммуносупрессивные препараты (циклоспорин и такролимус): повышенный риск гиперкалиемии.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут увеличить гипотензивные эффекты спиронолактона Sandoz ®.
Антигипертензивные препараты (особенно ганглионные блокаторы), могут развиться чрезмерную гипотензию. Таким образом, доза антигипертензивных препаратов может быть уменьшена при добавлении спиронолактона к терапевтической схеме Sandoz ® с дальнейшей регулировкой при необходимости.
Алкоголь, барбитураты или наркотики могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактоном.
Прижимные амины (норепяфин), спиронолактона снижает их эффект. Это следует рассматривать во время местной или общей анестезии с использованием этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные агенты (НПВП), включая аспирин, индометацин и мефенаминовую кислоту: повышенный риск гиперкалемии с сопутствующим снижением мочегонной, натритеретической и антигипертензивным действием спиронолактона. У пациентов, чьи спиронолактоновая терапия в развивающейся гиповолемии или обезвоживании, совместное использование нестероидальных противовоспалительных препаратов (НПВП) может вызвать острую почечную недостаточность.
Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (ACTH), парадоксальное увеличение экскреции калия).
Дигоксин: спиронолактон может увеличить период полураспада дигоксина, что может привести к увеличению его содержания в сыворотке крови и интоксикации гликозида.
Препараты лития не следует вводить одновременно с диуретиками, потому что они уменьшают почечный клиренс лития и могут увеличить риск интоксикации.
Carbenoxolone может вызвать удержание натрия и, таким образом, уменьшить эффективность спиронолактона, может снизить относительную эффективность. Использование большого количества солодки оказывает эффект, аналогичный действию карбеноксон.
Карбамазепин, принимая во время спиронолактона, может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии.
Терфенадин в случае одновременного применения спиронолактона увеличивает риск желудочковой аритмии из-за гипокалиемии и других дисбалансов электролита.
Производные кумарины, их эффект ослаблен.
Triptorelin, Buserelin, Honadorelin: их эффекты усиливаются.
Неомицин может задержать поглощение спиронолактона.
Можно ожидать, что влияние на результаты лабораторных испытаний повлиять на определение концентрации дигоксина радиоиммуноанализа.
Сопутствующее использование ингибиторов спиронолактона и ACE (таких как каппина, эналаприл) связано с риском значительного снижения артериального давления, что может прогрессировать на состояние шока и риска обострения почечной дисфункции, что в редких случаях может привести к острой почечной недостаточности. Во избежание возможного развития гипотензии при базовом использовании диуретики следует прекратить в течение 2-3 дней до начала терапии ингибиторами ACE.
Особенности приложения.
Необходимо установить строгий мониторинг:
Пациенты с ухудшением почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл / мин и / или креатинин сыворотки в пределах 1,2-1,8 мг / дл);
Диатез пациентов, ацидоз и / или гиперкалиемия, вызванные основным заболеванием (например, в случае диабета).
пациенты с гипотензией.
Спиронолактон может увеличить риск гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
Терапия спиронолактона может вызвать переходное увеличение сыворотки азота мочевины, особенно у пациентов с ранее существующей почечной дисфункцией и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие рабочего хитромичнонного метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени и в пожилых пациентах следует регулярно рассматривать биохимические параметры почечной функции и электролита баланса.
Во время лечения спиронолактоном запрещено алкоголь.
Избегайте длительного применения препарата, неоправданного, поскольку, согласно опубликованным докладам, долгосрочное использование спиронолактоновых животных в максимальных дозах способствовало развитию карцинома, миелоидов лейкоз.
Сопутствующее использование спиронолактона и бесперебойных диуретиков (таких как триамтена, амилорид) калиевых растворов или ингибиторов ACE могут вызвать гиперкалиемию, опасную к жизни. В связи с этим использование вышеуказанных препаратов не рекомендуется.
В случае тяжелой почечной недостаточности (ставка гломерелярной фильтрации ниже 30 мл / мин и / или креатинин сыворотки выше 1,8 мл / дл) спиронолактона не только неэффективна, или даже вредно, поскольку скорость фильтрации клубочков будет продолжать снижаться.
Если почечная дисфункция (креатинин сыворотки в пределах 1,2-1,1,8 мг / дл и креатинина оформление - в течение 60-30 мл / мин.) И одновременное использование препаратов, которые могут увеличить уровни калия в кровяной терапии спиронолактон, должны подвергаться регулярному Мониторинг уровня сывороточного калия.
Во время лечения с спиром-сывороточным балансом в сыворотке электролита (особенно калия, натрия, кальция, бикарбоната), креатинина сыворотки, мочевины, мочевины и мочевой кислотой, которые обычно выделяются в моче, а также состояние кислотно-базового состояния, должны регулярно контролировать.
Потеря веса, повышенная мочеиспускание, вызванная не должна превышать 1 кг / день, независимо от объема мочи.
Из-за хронического злоупотребления диуретиками может появиться псевдосинрабом Барттера-отек. Отек - это выражение роста Renin, что приводит к вторичному гипердостеронизму.
Спиронолактона может повлиять на результаты некоторых диагностических испытаний (например, определение концентрации дигоксина в сыворотке радиомомуноанализа (RIA), плазменный кортизол и эпинефрин.
Во время лечения пациентами спиронолактона следует принимать множество жидкостей.
Использование спиронолактона Sandoz может вызвать ложный положительный результат допингового управления.
Неправильное использование препарата Синсона Синронолактона в качестве допинга может нанести вред здоровью.
Информация для пациентов с диабетом
Одна таблетка содержит менее 0,01 хлеба.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Спиронолактон не следует использовать во время беременности и лактации.
Недостаточно данных об использовании Спиронолактона беременных женщин нет. В экспериментах на животных наблюдались генитальные феминизация мужского потомства и гормональных расстройств в потомке мужского и женского пола. Люди наблюдали антиандогенные эффекты. В связи с этим спиронолактон противопоказан во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли спитролактона в грудном молоке. Фармакологически активное метаболит Kanreenoat выделяется в грудное молоко (соотношение концентрации в человеческом молоке, составляет 0,7). В связи с этим спиронолактон противопоказан во время лактации. При необходимости при лечении кормления грудью следует прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В начальный период использования спиронолактона продолжительность которого человек запрещен вождение и рабочие механизмы, работа по которым связано с повышенным риском травмы.
Способ применения и доза.
Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени тяжести и степени гиперальдостеронизма.
Первичный гиперльдостеронизм
При диагностированном основном гипердостеронизме препарат можно вводить при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациенты, у которых есть операция, не планируется, препарат можно использовать в качестве долгосрочной технической терапии в наименьшей эффективной дозе, которая определяется индивидуально. В этой ситуации начальная доза может быть уменьшена каждые 14 дней, чтобы достичь минимальной эффективной дозы. При необходимости рекомендуется длительное использование для использования в сочетании с другими группами, диуретики для уменьшения побочных эффектов.
Отек (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) используется в течение 1 или 2 часов. В случае более высокой дозы спиронолактона Sandoz ® можно принимать в сочетании с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных почечных канальцах. В этом случае следует регулировать дозирование Spironolactone Sandoz ® .
Цирроз печени, сопровождаемый отеком или асцитом
Если соотношение Na + / K + в моче больше 1 и начальная ежедневная максимальная суточная доза 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимум - 400 мг / день.
Техническая доза должна определяться индивидуально.
Основная гипертония
Начальная суточная доза, назначенная на 1 или 2 дозы, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в сочетании с другими антигипертензивными препаратами. Терапия продолжалась не менее двух недель, поскольку конец периода достиг максимального антигипертензима. Затем доза должна быть скорректирована индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
Patsienentiy, которые не являются пищевыми добавками с K + или другими методами калиесамисной терапии, препаратом, принимая ежедневную дозу 25-100 мг.
Дети
Рекомендуемая стартовая доза для детей Stanovyt1 ̶ 3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела в течение 1 или 2 часов ежедневно в течение 5 дней. При необходимости, использование препарата для детей в возрасте до 3 лет измельченная таблетка должна растворить и дать ребенку пить как суспензию.
При условии дополнительного лечения доза должна быть уменьшена путем проведения достигнутого эффекта препарата.
Пациенты летнего возраста
Рекомендуется начать лечение более низкой дозой с последующей постепенным увеличением до максимального эффекта. Он должен учитывать печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскреции.
Спиронолактон Сандос 100 мг
Из-за высокого содержания активного ингредиента Spiponolactone Sandoz® (100 мг) не подходит для лечения детей.
Метод и продолжительность использования.
Таблетки следует проглатывать без жевания, пить много жидкости (например, стакан воды).
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть максимально короткими. Необходимость долгосрочного спиронолактона лечения должно быть периодически проверяется.
Дети.
Синсон Синронолактона , таблетки 50 мг, используемые в педиатрической практике.
Из-за высокого содержания активного ингредиента спиринолактона Sandoz® таблетки 100 мг не подходят для лечения детей.
Передозировка.
Симптомы
Conlyvist / Lethargy, путаница и нарушения электролита.
Уход
Cymptomatychne, нет конкретного противоядия. Необходимо поддерживать воду и электролит и кислотно-кислотный баланс путем назначения диуретики, которые устраняют калий; Парентеральное введение глюкозы с инсулином, в трудных случаях - гемодиализ.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции являются результатом конкурентного антагонизма альдостерона, что увеличивает экскрецию калия и антиандогенного воздействия спиронолактона.
Побочные реакции, перечисленные по классу систем в соответствии с Медицинским словарем регуляторной активности с использованием частотных определений меддродДддродры:
Очень распространено (1/10)
общий (1/100 до <1/10)
Редкий (1/1000 до <1/100)
Редкий (1/10 000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
невідомої частоти (не можна встановити за наявними даними).
Побічні реакції за системами органів, згідно з MedDRA | Дуже часто | Часто | Нечасто | Рідко | Очень редко | Невідомої частоти |
З боку крові та лімфатичної системи | Тромбо-цитопенія, агрануло-цитоз, еозинофі-лія | |||||
З боку імунної системи | Гіперчутли-вість | |||||
Ендокринні порушення | Гірсутизм | |||||
З боку обміну речовин та харчування | Гіперкаліє-мія 1 | Гіпер-каліємія 2 | Гіпонатріє-мія, дегід-ратація, порфірія | Гіперхлоре- мічний ацидоз | ||
З боку психіка | Сплута-ність свідомості | |||||
З боку нервової системи | Сонливість 3 , головний біль, вертиго | Параліч, параплегія | Атаксія, запаморо-чення | |||
З боку серцево -судинної системи | Аритмії 4 | |||||
Васкуліт | Гіпотензія | |||||
З боку дихальної системи | Зміна тембру голосу | |||||
З боку травної системи | Нудота, блюван-ня | Сухість у роті, кишкові колики. | Гастрит, виразка, шлункова кровотеча, біль у шлунку, діарея | |||
З боку гепатобіліар-ної системи | Гепатит, гепато-токсич-ність | Порушення функції печінки | ||||
З боку шкіри та її похідних | Висипання, свербіж, кропив'ян-ка, екзантема, уртикарія, еритема | Алопеція, екзема, кільце-подібна еритема, вовчакопо-дібні ураження шкіри, гірсутизму у жінок | Гіпертри-хоз, гіперемія, синдром Стівенса-Джонсона 6 | |||
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини | Судоми м'язів нижніх кінцівок | Остеомаляція | ||||
З боку сечовидільної системи | Гостра ниркова недостат-ність | |||||
З боку репродуктив-ної системи та молочних залоз | Зниження лібідо, еректильна дисфунк-ція, гінекомас-тія (у чоловіків), підвищена чутливість сосків та болючість молочних залоз, збільшення молочної залози, менст-руальні порушення у жінок | Безплід-дя 5 | Порушення статевої потенції | Доброякіс-ні пухлини молочних залоз, аменорея 7 | ||
Системні порушення | Астенія, втома | |||||
Зміни лабораторних показників | Підвищен-ня вмісту сечовини сироватки крові |
1 У пацієнтів із нирковою недостатністю і тих, хто отримує препарати калію.
2 У пацієнтів літнього віку, діабетиків і таких, хто отримує інгібітори АПФ.
3 У пацієнтів із цирозом печінки.
4 У пацієнтів з нирковою недостатністю і тих, хто отримує препарати калію.
5 У разі використання високих доз (450 мг на добу).
6 В окремих випадках.
7 Дозозалежна.
Метаболізм та порушення травлення
Під час застосування спіронолактону гіперкаліємія, небезпечна для життя, може виникати головним чином у пацієнтів з порушенням функції нирок. Це може викликати такі симптоми, як параліч м'язів (гіперкаліємічний параліч) та аритмія. У зв'язку з цим слід уникати додаткового прийому препаратів калію, інших калійзберігаючих діуретиків або раціону, збагаченого калієм.
У разі порушення функції нирок, порушення водно-елоктролітного балансу (гіпонатріємія, гіпомагнезіємія, гіперхлоремія, гіперкальціємія тощо) можуть виникати внаслідок підвищеної екскреції води та електролітів.
В результаті надмірного діурезу у пацієнтів може розвиватись гіповолемія та гіпонатріємія. Гіпонатріємія може виникати, головним чином, після надмірного споживання води під час прийому спіронолактону. Внаслідок порушення балансу електролітів у крові можуть спостерігатись втрата апетиту, сухість у роті, спрага, блювання, головний біль або припливи крові до голови, астенія, вертиго, сонливість, втомлюваність, розлади зору, апатія, сплутаність свідомості, загальна міастенія, міоспазм (судоми в задній частині гомілок), а також аритмія та розлади кровообігу (див. побічні реакції «Порушення з боку серця»). У зв'язку з цим необхідно врівноважити небажану втрату рідини (наприклад, внаслідок блювання, діареї, гіпергідроз).
У разі нерегулярного пульсу, втомлюваності або міастенії (наприклад, в ногах) слід розглянути можливість виникнення гіперкаліємії. Після прийому високих доз спостерігались млявість та сплутаність свідомості.
Слід регулярно перевіряти електролітний баланс сироватки крові (особливо калію, натрію та кальцію).
На початку терапії та протягом тривалого застосування спіронолактону, слід контролювати рівень калію в сироватці крові через рівні проміжки часу з метою запобігання виникненню надлишкового калію в крові.
Можливі розлади кислотно-лужного балансу. Спіронолактон може викликати або загострити гіперхлоремічний метаболічний ацидоз.
Про випадки оборотного підвищення рівня концентрації азотних сполук, що зазвичай виводяться з сечею (сечовина, креатинін) повідомлялось нечасто.
Спостерігались часті випадки гіперурекимії під час терапії спіронолактоном. Це може призвести до розвитку гострої подагри у схильних до неї пацієнтів.
Концентрації сечовини, креатиніну та сечової кислоти в сироватці крові, а також кислотно-лужний баланс та водно-електролітну рівновагу під час терапії спіронолактоном необхідно регулярно перевіряти.
Порушення з боку серця
В результаті надмірного діурезу через гіповолемію можуть виникати головний біль, вертиго, розлади зору, сухість у роті та спрага, а також ортостатична дисрегуляція або раптове зниження артеріального тиску, що прогресує до судинної недостатності.
У разі надмірного діурезу, зневоднення та як результат гіповолемії, можливе зменшення обсягу плазми, у результаті чого у літніх пацієнтів може спостерігатись підвищення ризику розвитку тромбозу та емболії.
При застосуванні спіронолактону може підвищитись концентрація креатиніну сироватки крові та сечовини. Підвищене продукування сечі може призвести до погіршення стану або загострення існуючих розладів у пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 або 3 або 6 блістерів в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Салютас Фарма ГмбХ/
Salutas Pharma GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Отто-Вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина/
Otto-Von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.
СПИРОНОЛАКТОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа