Личный кабинет
ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВЬЕ табл. 20 мг блистер №30
rx
Код товара: 21586
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 30.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Тамоксифен-здоровье
Место хранения:
Активное вещество: 1 таблетка содержит тамоксифен из 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; лактоза, моногидрат; стеарат кальция; стирально; Силиконовый диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоская цилиндрическая форма, с фасадом.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны антагонисты и аналогичные наркотики. Антиэстрогенные агенты. ATH L02B A01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тамоксифен является мощным нестероидным антагонистом эстрогенов. Он также может иметь частичные или полные агонистские свойства, в зависимости от тканей корпуса и видами животных. Человек имеет преимущественно антиэстрогенный эффект, который объясняется связыванием тамоксифена с гормоновой областью эстрогенного рецептора и блокировкой эстрадиола.
Фармакокинетика. При использовании INTRA-TAMOXIFEN быстро поглощается. Максимальная концентрация тамоксифена в плазме крови достигается через 4-7 часов после приема, а также концентрация равновесия - через 4-6 недель терапии. После однократного принятия тамоксифена в виде раствора максимальная концентрация тамоксифена в мужской плазме составила 42 мкг / л, а концентрация метаболита N-демостекламоксифена составляет 12 мкг / л. Срок годности тамоксифена и его метаболита соответственно 4 и 9 дней. Соотношение концентраций н-десимптамоксифена и тамоксифена в крови постепенно увеличивается примерно на 20% после получения первой дозы до 200% в условиях равновесия, предположительно, по-видимому, из-за более длительного периода полураспада на метаболите. В терапии тамоксифеном в дозе 20 мг 2 раза в день средняя равновесная концентрация тамоксифена в плазме пациентов составляла 310 мкг / л (диапазон 164-494 мкг / л), а также N-Smammethyltamoxifene - 481 мкг / л ( Диапазон 300-851 мкг / л).
При терапии тамоксифеном в дозе 40 мг / день концентрации тамоксифена и N-размаметилтамоксифена в тканях опухолей, 5,4-117 (в среднем 25,1) белка Ng / Mg и 7,8-210 ( в среднем 52) нг / мг белка. Концентрации тамоксифена и N-размаметилтамоксифена в плазме крови были соответственно 27-520 (в среднем 300) нг / мл и 210-761 (в среднем 462) нг / мл. Более 99% тамоксифена связывается с белками в плазме крови.
В организме человека тамоксифен метаболизируется в печени и получает в основном с желчью. Экскреция исходного соединения с мочой очень мала. Основным методом метаболической трансформации тамоксифена у людей является деметилирование с образованием активного метаболита N-смартэтилтамоксифена, а затем - N-деметилирования с образованием N-дисметиметильного метаболита.
Процесс устранения тамоксифена имеет двухфазный характер. У женщин период полураспада на начальном этапе составляет от 7 до 14 часов, а на терминальной фазе - около 7 дней. Срок полураспада N-смартэтилтамоксифена составляет примерно 14 дней.
Клиническая реакция на терапию наблюдается при концентрации тамоксифена в плазме крови более 70 мкг / л.
Особенности фармакокинетики тамоксифена и его основных метаболитов у пожилых пациентов, пациентов с расстройствами функций печени, а также при получении пустого желудка и после еды не изучались.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Рак молочной железы и рак эндометрия у женщин.
- Адревантная химиотерапия рака молочной железы с лимфатическими узлами у женщин, лечение метастатического рака молочной железы у женщин и мужчин.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
- Твердое тромбоцитопения, лейкопения.
- Жесткая гиперкальцимия.
- Одновременное использование анастразола и тамоксифена.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Тамоксифен может быть использован в сочетании с химиотерапевтическими агентами и лучевой терапией.
При применении тамоксифена в сочетании с другими гормональными препаратами, содержащими эстрогены, можно уменьшить эффективность обоих лекарств (в частности, ненадежный противозачаточный эффект соответствующих препаратов).
В случае одновременного использования тамоксифена и ингибитора летомзола концентрация летомзола плазмы снизилась на 37%. Одновременное использование ингибиторов тамоксифена и ароматазы во время адъювантной терапии не показали эффективности по сравнению с использованием только тамоксифена.
Тамоксифен может усилить действие антикоагулянтов серии Кумарина (значительно увеличить время протромбин).
При совместном использовании ингибиторов тамоксифен и агрегации тромбоцитов тенденция к кровотечению во время возможной тромбоцитопеновой фазы может увеличиваться. Рекомендуется отслеживать состояние коагуляции.
Сообщается, что увеличивает частоту тромбоэмболических событий в терапии с тамоксифеном в сочетании с другими цитотоксическими препаратами.
В сопутствующей терапии бромриптин увеличивает концентрацию тамоксифена и его активным метаболитом N-демостеретамоксифена в сыворотке.
Препараты, которые ингибируют влияние CYP2D6, снижают на 65-75% уровень концентрации эндокксифена, активным метаболитом тамоксифена, который приводит к снижению эффективности его терапевтического действия. При одновременном использовании тамоксифена с некоторыми антидепрессантами - селективными ингибиторами ингибиторов серотонина (например, пароксетина) - было снижение эффективности тамоксифена. Следовательно, если возможно, следует избегать использования мощных ингибиторов CYP2D6 (таких как пароксетин, флуоксетин, хинидин, цинуадий или бупропион).
При нанесении анастразы при лечении тамоксифена не было увеличения эффективности по сравнению с терапией только с тамоксифеном.
Основной известным методом метаболизма тамоксифена у людей является деметилирование, вызванное ферментами CYP3A4. В литературе фармакокинетическое взаимодействие с индуктором CYP3A4 Rifampicin сообщалось, что в результате чего наблюдается снижение уровня тамоксифена в плазме крови.
Особенности приложения. Пациенты с эстроген-рецепторов-положительными опухолями и постменопаузными пациентами лучше ответственны за терапию тамоксифеном.
Тамоксифен следует назначать пациентам с расстройствами функций печени или почек, сахарным диабетом, тромбоэмболическим заболеваниями в истории, а также офтальмологические расстройства.
У женщин доголового возраста, которые используются тамоксифеном для лечения рака молочной железы, возможное прекращение менструации.
Повешено увеличенная частота развития изменений в эндометриях, включая гиперплазию, полипы, рак и саркома матки (предпочтительно злокачественных смешанных опухолей Мюллера) у пациентов, получавших тамоксифен. Частота и природа этих изменений показывают, что они могут быть вызваны эстрогенным действием тамоксифена.
Перед началом лечения, а также каждые 6 месяцев гинекологическое обследование должно подвергаться пациенту. Когда какие-либо необычные симптомы (в частности ненормальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, выделения вагинальных вагинальных вагинальных вагинальных вагинальных вагинальных вагинальных вагинальных вагинале
Необходимо внимательно следить за возможным развитием гиперплазии эндометрия у пациентов, принимающих тамоксифен для профилактики рака молочной железы. В случае развития атипичной гиперплазии эндометрия, тамоксифена отменяет, назначать соответствующее лечение и оценить целесообразность проведения гистерэктомии до продолжения терапии тамоксифеном.
После лечения тамоксифен рака молочной железы были отмечены случаями развития других первичных опухолей, локализованных не в эндометрии или противоположной груди. Причинная взаимосвязь этих событий не установлена, и клиническая значимость этих наблюдений остается неясным.
Об этом сообщалось о нарушении зрения, в частности снижение остроты зрения, мутности, развитие катарактов и ретинопатии у пациентов, принимающих тамоксифен. Поэтому до начала терапии и периодически, в процессе лечения тамоксифеном рекомендуется проводить офтальмологическое исследование с целью раннего обнаружения поражений роговицы или сетчатки, которые могут быть обратимыми в случае своевременной приостановки лечения.
При наличии пациента в заболевании печени в анамнезе вам необходимо тщательно контролировать функцию печени. У всех пациентов необходимо периодически определять количество форм крови (особенно тромбоцитов), показателей функции печени и почек, а также уровни кальция и уровня глюкозы в крови. В целях раннего обнаружения возможных метастазов рекомендуется периодически рентгенологическими исследованием легких и костей, а также ультразвукового исследования печени.
Из напечатанных источников известно, что у пациентов с отсутствием метаболической бионтрасформации с участием CYP2D6 наблюдается низкий уровень энкоксифена, один из важнейших активных метаболитов тамоксифена. Одновременное использование препаратов, которые ингибируют эффект CYP2D6, могут привести к снижению концентрации активного метаболита эндоксифена. Соответственно, если это возможно, следует избегать использования мощных ингибиторов CYP2D6 (таких как пароксетин, флуоксетин, хинидин, килилакет или бупропион).
При лечении тамоксифена риск венозной тромбоэмболии увеличивается. Такой риск увеличивается у пациентов с высокой степенью ожирения, с увеличением возраста с сопутствующей химиотерапией и в присутствии других факторов развития тромбоэмболических явлений. Для некоторых пациентов с раком молочной железы, который выявил несколько факторов риска развития венозной тромбоэмболии, следует учитывать возможность назначения долгосрочного лечения антикоагулянтами. Если у пациента есть венозная тромбоэмболия, необходимо немедленно прекратить лечение тамоксифеном и начать антитромбокарскую терапию. Тамоксифен не следует использовать для лечения пациентов, в которых случаи тромбоэмболических явлений были зафиксированы в прошлом.
Влияние пищи для поглощения тамоксифена не изучалось. Однако вряд ли еда может повлиять на равновесные фармакокинетические показатели тамоксифена.
Если пациент устанавливается нетерпимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Тамоксифен противопоказан для использования во время беременности или грудного вскармливания. Сообщалось, что случаи спонтанных абортов и родовных дефектов у детей, чьи матери взяли тамоксифен во время беременности, но причинно-следственная взаимосвязь этих событий не установлена.
К началу терапии тамоксифен должен убедиться, что пациент не беременна. Пациенты в репродуктивном возрасте должны использоваться эффективными контрацептивными агентами во время и в течение не менее 3 месяцев после окончания лечения тамоксифеном. Учитывая возможность взаимодействия, гормональные контрацептивы не могут быть использованы.
Тамоксифен в дозе 20 мг 2 раза в день ингибирует лактацию у женщин, что не восстановлено даже после окончания терапии. Неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудном молоке, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание для периода лечения этим препаратом.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Влияние тамоксифена на скорость реакции при движении двигателем и использование других механизмов вряд ли. Однако во время лечения тамоксифен сообщал о истощении, сонливости и ухудшении остроты зрения. У пациентов, в которых наблюдаются указанные симптомы, должны быть осторожны при контроле транспортного транспорта и использования других механизмов.
Способ применения и доза. Рекомендуемая суточная доза тамоксифена для взрослых составляет 20 мг. В случае широко распространенного дозы рак можно увеличить до 30 мг или 40 мг в день.
Максимальная суточная доза тамоксифена составляет 40 мг. Объективный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4-10 недель лечения, но в присутствии метастазов в костях положительный эффект может быть достигнут только после нескольких месяцев терапии.
Таблетки должны глотать без жевания, достаточно пить жидкость.
В случае двух или более таблеток препарата в день их можно принимать за 1 или 2 приема.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и хода заболевания. Обычно лечение продлевается.
Лечение специальных групп пациентов. Для пациентов пожилых людей, а также пациентов с расстройствами печени или почек коррекция дозы не требуется.
Дети. Рекомендации по лечению дети Тамоксифена еще не разработаны.
Передозировка.
Симптомы. Тамоксифен в высоких дозах вызвал эстрогенные эффекты у животных. Теоретически ожидается, что передозировка вызывает увеличение антиэстрогенных побочных эффектов.
Случаи острой передозировки у людей не отмечены. Мало известно о передозировке у людей. При дозах 160 мг / м 2 и больше изменений в ЭКГ (расширенное время Qt) и в дозах 300 мг / м 2 ежедневно - нейротоксичность (тремор, гиперрефлексия, нестабильное шествие и головокружение).
Уход. Специальный антидот не существует. При передозировке проводят симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции. Большинство из этих побочных эффектов обратимы, часто они проходят после уменьшенных доз.
Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): случаи обострения заболевания отмечены. У небольшим количеством пациентов с метастазами в костях в начале терапии тамоксифеном развивается гиперкальциемия. В этот начальный период боль в костях и опухолях может увеличиваться, а также увеличить эритему вокруг поражений кожи, что свидетельствует о реакции на терапию. Там могут также увеличить поражения кожи или появляться новые.
Терапия тамоксифена связана с увеличением частоты развития пролиферативных изменений в эндометрии, в частности полипов и раком эндометрия. Риск развития рака эндометрия увеличивается с увеличением продолжительности терапии тамоксифеном и примерно в 2-3 раза выше, чем вероятность развития рака эндометрия у женщин, которые не приняли препарат. Существует также незначительная растущая частота развивающихся саркоа матки (в основном злокачественных мюллера, смешанных опухолей). Однако клиническая выгода от лечения тамоксифена рака молочной железы преобладает потенциальный риск развития новообразования эндометрия.
Из системы крови и лимфатической системы: переходная анемия, лейкопения, тромбоцитопения (количество тромбоцитов обычно снижается до 80000-90000 / мм 3 ). Сообщили о случаях агранулоцитоза, нейтропении, иногда тяжелой нейтропении, пенсионера.
Из эндокринной системы: гиперкальциемия у пациентов с метастазами костей, в частности, в начале лечения.
С стороны метаболизма: задержка жидкости в организме, увеличение триглицеридов крови в сыворотке, анорексия. Были отдельные сообщения о тяжелом гипертригликериде, которые иногда сопровождаются панкреатитом.
Из психики: депрессия, потеря либидо у мужчин.
Из нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение чувствительности (парестезия, вспомогательное).
Из органов видения: снижение остроты зрения, мутности, развитие катарактов и ретинопатии. Вероятно, эти эффекты зависят от доз тамоксифена и продолжительности терапии. Они могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном. Существуют случаи оптической невропатии, неврита зрительного нерва (в одних случаях произошло потеря зрения).
Из сосудистой системы: кровоток к лицу, ишемические цереброваскулярные события, судороги нижних конечностей, тромбоз, инсульт. При терапии тамоксифена, в сочетании с другими цитотоксическими препаратами, риск тромбоэмболических событий может увеличиваться, в том числе венозной тромбоэмболия: глубокие вены и легочная артерия тромбоэмболия.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения: интерстициальный пневмонит.
Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея.
С стороны гепатобилиарной системы: изменение ферментов печени, жирная инфильтрация печени, цирроз, жирного гепатоза. Были отдельные доклады холестаза, гепатита, желтухи, некротического гепатита, гепатоцеллюлярных поражений, печеночной недостаточности. Иногда более тяжелые печеночные расстройства привели к летальным последствиям.
С стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т. Alopecia, реакция гиперчувствительности, включая отдельные случаи ангионевротического отека; Кожаный васкулит, также записал случаи красной кожи волчанки.
С стороны скелета и мышечной системы и соединительных тканей: миалгия.
Из репродуктивной системы и молочных желез: выделение влагалища, расстройство менструального цикла и подавление менструации в период пременопаузала, вагинального кровотечения; Генитальный зуд, увеличение размера миомы матки, пролиферативных изменений в эндометрии (неоплазия эндометрия, гиперплазии и полипов, иногда эндометриоз). Повідомлялося про випадки імпотенції у чоловіків, кістозного набряку яєчників, вагінальних поліпів.
Вроджені, спадкові та генетичні розлади: хронічна гематопорфірія.
Ефекти загального характеру: припливи жару, що частково зумовлені антиестрогенним ефектом тамоксифену. На початку терапії – біль у кістках та у ділянці ураженої тканини у відповідь на терапію тамоксифеном.
Зміни лабораторних показників: зміни ліпідного профілю сироватки крові, підвищення активності печінкових ферментів.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки по 10 мг № 10х6 у блістерах у коробці; № 60 у контейнері у коробці; № 60 у контейнері. Таблетки по 20 мг № 10×3, № 10×6 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
ТАМОКСИФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа