Личный кабинет
ТИГОФАСТ табл. п/о 120 мг №30
ots
Код товара: 74536
Производитель: Ananta Medicare
2 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
TYHOFAST-120
TIGOFAST-120
Место хранения:
Активный ингредиент: гидрохлорид фексофенадина;
1 таблетка, пленки , покрытая оболочкой , содержащей гидрохлорид фексофенадина 120 мг или 180 мг;
Наполнители:
120 мг таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмал натрия (тип А), кремний коллоидный безводный, пленочное покрытие Insta Coat Белый (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171)), тальк;
180 мг таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмал натрия (тип А), кремний коллоидный безводный, пленочное покрытие Insta Coat Sunset Yellow (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, желтый закат FCF (Е 110)), тальк.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
120 мг таблетки, пилюли, покрытые пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклой, белого или почти белого цвета;
180 мг таблетки, пилюли, пленка с покрытием с покрытием, круглые, двояковыпуклой, оранжевый.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистамины для системного использования.
Код АТС R06A X26.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фексофенадин гидрохлорид - nesedatyvnyy антигистаминный агент группы специфических рецепторов антагонистов Н 1. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, предотвращая высвобождение гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чихание, ринорея, зуд, слезотечение и покраснение глаз. Не делает седативное действие.
Антигистаминные гидрохлорид фексофенадина эффект, предназначенный 1 и 2 раза в день, проявляется в течение 1 ч, достигает максимума через 6 часов и продолжалась в течение 24 часов. Никаких признаков непереносимости не было обнаружено даже после 28 дней приема. Клинический эффект наблюдался после однократного пероральных доз от 10 до 130 мг. Доза 120 мг достаточна , чтобы обеспечить 24-часовую эффективность.
Даже при концентрации в плазме , которые превышают 32 раз терапевтической концентрации Фексофенадин не показал никакого эффекта на медленных канальцев калия человеческого сердца.
Фексофенадин гидрохлорид (5-10 мг / кг перорально) антиген рельефы бронхоспазм у сенсибилизированного животного происхождения , а при более высоких терапевтических концентрациях (10-100 мкмоля) вызывает высвобождение гистамина из перитонеальных тучных клеток.
Фармакокинетика.
Фексофенадин гидрохлорид быстро всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация достигается примерно через 1-3 часа. При суточной дозе 120 мг средней максимальной концентрации ≈ 427 нг / мл. При суточной дозе 180 мг средней максимальной концентрации ≈ 494 нг / мл.
60-70% фексофенадина связывается с белками плазмы. Активное вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Fexofenadine едва метаболизируется (как в печени, так и вне его), мочевые и фекальные масс людей и животных в значительных количествах можно найти только фексофенадины.
Выход фексофенадина в плазме происходит от сокращения bieksponentsialnym и терминала полураспада от 11 до 15 часов после приема повторяется. Кинетика однократных и многократных доз при линейной оральные дозы до 120 мг два раза в день. Под насыщением доза 240 мг 2 раза в день, что приводит к увеличению AUC, который был немного более пропорционально (8,8%). Это указывает на то, что в суточных дозах 40-240 мг фексофенадина почти линейной фармакокинетикой.
Большая часть дозы выводится с желчью, мочой выводится в неизмененном виде 10%.
Мутагенные и канцерогенные.
Различные тесты на мутагенность в пробирке и в естественных условиях исследования не выявили наличие фексофенадина гидрохлорида мутагенных свойств.
В исследовании канцерогенности фексофенадина была определена экспозиция (плазменная AUC для выполнения) после применения терфенадина во вторичных фармакокинетических исследованиях. При использовании терфенадина крыс и мышей (вес 150 мг / кг тела в день) атрибуты канцерогенность были найдены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Tyhofast-120: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Tyhofast-180: симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Tyhofast не биотрансформируется в печени и , следовательно , не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются печеночных микросомальных ферментов. Одновременное применение Tyhofastu с эритромицином или концентрации кетоконазола в плазме Tyhofastu возрастает в 2-3 раза, в связи с увеличением абсорбции в желудочно - кишечном тракте и снижением элиминации в желчи. Эти изменения не сопровождались изменениями в интервале QT и вызвать без увеличения частоты побочных реакций по сравнению с частотой побочных реакций в случае назначения каждого из одних только этих препаратов. Наблюдалось взаимодействие Tyhofastu и омепразол. При приеме антацидов , содержащих алюминий или магний, за 15 минут до принятия Tyhofastu снижается биодоступность путем связывания в желудочно - кишечном тракте. Мы рекомендуем интервал 2 часа между приемом Tyhofastu и антациды , содержащие гидроксид алюминия или магния.
Особенности приложения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Tyhofast пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени или почек из - за недостатка данных.
Пациенты , которые пострадали в прошлом или в настоящее время с сердечно - сосудистыми заболеваниями следует иметь в виду , что класс лекарства антигистаминные препараты могут способствовать побочные эффекты , такие как тахикардия и учащенное сердцебиение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Данные о применении у беременных женщин недостаточно. Несколько исследований на животных не указывают на прямое или косвенное воздействие на беременность, эмбриональное / внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Фексофенадин гидрохлорид не следует использовать во время беременности , если неотложные потребности, ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для плода.
Кормление грудью. Поскольку фексофенадин проникает в грудное молоко, препарат не следует применять во время кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно сделать вывод , что прием Tyhofastu не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую концентрации. При проведении объективного исследования обнаружили , что Tyhofast не оказывает существенного влияния на центральную нервную систему (ЦНС). Тем не менее, рекомендуется оценить индивидуальную реакцию на препарат перед приводными транспортными средствами запуска или выполнять работу , требующую концентрации.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети старше 12 лет назначают Tyhofast с сезонным аллергическим ринитом - 1 120 мг один раз в сутки у пациентов с хронической идиопатической крапивницы - 180 мг 1 раз в сутки. Примите внутрь до еды с водой. Продолжительность лечения , чтобы определить индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Дети в возрасте до 12 лет
Ни одно исследование не для изучения эффективности и переносимости Tyhofast-120 или 180-Tyhofast детей в возрасте до 12 лет не выполняются.
Некоторые популяции
Согласно результатам исследования с участием пациентов с определенным группам риска (пожилых людей, больных с нарушенной функцией почек или печени) коррекции дозы у таких больных не требуется.
Продолжительность лечения зависит от заболевания и врач определяется индивидуально.
Дети .
Эта доза не распространяется на детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
Большинство сообщений о передозировке фексофенадина гидрохлорида недостаточно информативны. Да, были головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки следует применять обычные меры для удаления neabsorbovanyh активных ингредиентов. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови гемодиализ малоэффективны.
Неблагоприятные реакции.
Нервная система: головная боль, сонливость, головокружение.
Желудочно-кишечные: тошнота, диарея, затуманенное судороги.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции, чувство усталости.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический, сжимая ощущение в груди, одышка, покраснение лица и анафилактические реакции, одышка, приливы.
Из психики, бессонницу, раздражительность и нарушения сна или необычные сны (paroniriya).
От сердца, тахикардия, учащенное сердцебиение укреплено.
Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, сыпь, крапивница, зуд.
Препарат содержит краситель «Желтой мера FCF» (E 110), которые могут вызывать аллергические реакции.
Дата окончания срока. 2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.
Упаковка. 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
Arthur Pharmaceuticals Pvt. Ловная
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
1505 Порция Road, Sri City SEZ, Setyavedu Мандал, Читор район - 517 588, Андхра - Прадеш, Индия.
Кандидат.
Ananta Medikar Co., Ltd.
Место заявителя.
Люкс 1, 2 станции суда, Imperial Wharf, Taunmed Road, Фулхэм, Лондон, Великобритания.
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
TYHOFAST-120
TYHOFAST-180
(TIGOFAST-120
TIGOFAST-180)
Место хранения:
Активный ингредиент: гидрохлорид фексофенадина;
1 таблетка, пленки , покрытая оболочкой , содержащей гидрохлорид фексофенадина 120 мг или 180 мг;
Наполнители:
120 мг таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмал натрия (тип А), кремний коллоидный безводный, пленочное покрытие Insta Coat Белый (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171)), тальк;
180 мг таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмал натрия (тип А), кремний коллоидный безводный, пленочное покрытие Insta Coat Sunset Yellow (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, желтый закат FCF (Е 110)), тальк.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
120 мг таблетки, пилюли, покрытые пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклой, белого или почти белого цвета;
180 мг таблетки, пилюли, пленка с покрытием с покрытием, круглые, двояковыпуклой, оранжевый.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистамины для системного использования.
Код АТС R06A X26.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фексофенадин гидрохлорид - nesedatyvnyy антигистаминный агент группы специфических рецепторов антагонистов Н 1. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, предотвращая высвобождение гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чихание, ринорея, зуд, слезотечение и покраснение глаз. Не делает седативное действие.
Антигистаминные гидрохлорид фексофенадина эффект, предназначенный 1 и 2 раза в день, проявляется в течение 1 ч, достигает максимума через 6 часов и продолжалась в течение 24 часов. Никаких признаков непереносимости не было обнаружено даже после 28 дней приема. Клинический эффект наблюдался после однократного пероральных доз от 10 до 130 мг. Доза 120 мг достаточна , чтобы обеспечить 24-часовую эффективность.
Даже при концентрации в плазме , которые превышают 32 раз терапевтической концентрации Фексофенадин не показал никакого эффекта на медленных канальцев калия человеческого сердца.
Фексофенадин гидрохлорид (5-10 мг / кг перорально) антиген рельефы бронхоспазм у сенсибилизированного животного происхождения , а при более высоких терапевтических концентрациях (10-100 мкмоля) вызывает высвобождение гистамина из перитонеальных тучных клеток.
Фармакокинетика.
Фексофенадин гидрохлорид быстро всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация достигается примерно через 1-3 часа. При суточной дозе 120 мг средней максимальной концентрации ≈ 427 нг / мл. При суточной дозе 180 мг средней максимальной концентрации ≈ 494 нг / мл.
60-70% фексофенадина связывается с белками плазмы. Активное вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Fexofenadine едва метаболизируется (как в печени, так и вне его), мочевые и фекальные масс людей и животных в значительных количествах можно найти только фексофенадины.
Выход фексофенадина в плазме происходит от сокращения bieksponentsialnym и терминала полураспада от 11 до 15 часов после приема повторяется. Кинетика однократных и многократных доз при линейной оральные дозы до 120 мг два раза в день. Под насыщением доза 240 мг 2 раза в день, что приводит к увеличению AUC, который был немного более пропорционально (8,8%). Это указывает на то, что в суточных дозах 40-240 мг фексофенадина почти линейной фармакокинетикой.
Большая часть дозы выводится с желчью, мочой выводится в неизмененном виде 10%.
Мутагенные и канцерогенные.
Различные тесты на мутагенность в пробирке и в естественных условиях исследования не выявили наличие фексофенадина гидрохлорида мутагенных свойств.
В исследовании канцерогенности фексофенадина была определена экспозиция (плазменная AUC для выполнения) после применения терфенадина во вторичных фармакокинетических исследованиях. При использовании терфенадина крыс и мышей (вес 150 мг / кг тела в день) атрибуты канцерогенность были найдены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Tyhofast-120: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Tyhofast-180: симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Tyhofast не биотрансформируется в печени и , следовательно , не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются печеночных микросомальных ферментов. Одновременное применение Tyhofastu с эритромицином или концентрации кетоконазола в плазме Tyhofastu возрастает в 2-3 раза, в связи с увеличением абсорбции в желудочно - кишечном тракте и снижением элиминации в желчи. Эти изменения не сопровождались изменениями в интервале QT и вызвать без увеличения частоты побочных реакций по сравнению с частотой побочных реакций в случае назначения каждого из одних только этих препаратов. Наблюдалось взаимодействие Tyhofastu и омепразол. При приеме антацидов , содержащих алюминий или магний, за 15 минут до принятия Tyhofastu снижается биодоступность путем связывания в желудочно - кишечном тракте. Мы рекомендуем интервал 2 часа между приемом Tyhofastu и антациды , содержащие гидроксид алюминия или магния.
Особенности приложения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Tyhofast пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени или почек из - за недостатка данных.
Пациенты , которые пострадали в прошлом или в настоящее время с сердечно - сосудистыми заболеваниями следует иметь в виду , что класс лекарства антигистаминные препараты могут способствовать побочные эффекты , такие как тахикардия и учащенное сердцебиение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Данные о применении у беременных женщин недостаточно. Несколько исследований на животных не указывают на прямое или косвенное воздействие на беременность, эмбриональное / внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Фексофенадин гидрохлорид не следует использовать во время беременности , если неотложные потребности, ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для плода.
Кормление грудью. Поскольку фексофенадин проникает в грудное молоко, препарат не следует применять во время кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно сделать вывод , что прием Tyhofastu не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую концентрации. При проведении объективного исследования обнаружили , что Tyhofast не оказывает существенного влияния на центральную нервную систему (ЦНС). Тем не менее, рекомендуется оценить индивидуальную реакцию на препарат перед приводными транспортными средствами запуска или выполнять работу , требующую концентрации.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети старше 12 лет назначают Tyhofast с сезонным аллергическим ринитом - 1 120 мг один раз в сутки у пациентов с хронической идиопатической крапивницы - 180 мг 1 раз в сутки. Примите внутрь до еды с водой. Тривалість лікування визначати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання.
Дітям віком до 12 років
Жодних досліджень щодо вивчення ефективності та переносимості препарату Тигофаст-120 або Тигофаст-180 у дітей віком до 12 років не проводили.
Окремі популяції
Згідно з результатами досліджень з участю пацієнтів з деяких груп ризику (пацієнтів літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки) коригування дози таким пацієнтам не потрібно.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Діти .
У даному дозуванні препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
Більшість повідомлень про передозування фексофенадину гідрохлориду недостатньо інформативні. Так, було зареєстровано запаморочення, сонливість та сухість у роті.
У разі передозування слід застосовувати звичайні заходи з видалення неабсорбованих діючих речовин. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Видалення фексофенадину гідрохлориду з крові за допомогою гемодіалізу неефективне.
Побічні реакції.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, спазми в епігастрії.
Загальні розлади та реакції у місці введення: відчуття підвищеної втомлюваності.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи набряк Квінке, відчуття стискання у грудях, задишка, почервоніння обличчя та системні анафілактичні реакції, диспное, припливи.
З боку психіки: безсоння, підвищена дратівливість та порушення сну або незвичайні сновидіння (паронірія).
З боку серця: тахікардія, підсилене серцебиття.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, екзантема, кропив'янка, свербіж.
Лікарський засіб містить барвник «Жовтий захід FCF» (Е 110), що може спричиняти алергічні реакції.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Е-28, Опп. Фаєр Брігейд, М.І.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ІН– 410208, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія
ФЕКСОФЕНАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа