Личный кабинет
ТОБРЕКС капли глазные 0,3 % фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл
rx
Код товара: 33729
Производитель: Alcon-Couvreur (Бельгия)
2 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского применения л Икарь
Тобекс.
(Tobrex )
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит тобрамицин 3 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, борная кислота, сульфат натрия безводного, хлорид натрия, тилоксаполь, серная кислота и / или гидроксид натрия, очищенные водой.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физические и химические свойства: четкое решение от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в офтальмологии. Противомикробные. Антибиотики. ATH S01A A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тобамицин - это высокоскоростная бактерицидная антибиотическая группа аминогликозидов. Его основное действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосом.
Устойчивость к тобрамицину возникает несколькими различными механизмами, в том числе (1) изменения в рибосомных субъединицах в бактериальной ячейке; (2) нарушение транспортировки тобамицина к ячейке и (3) инактивация тобамыцина с группой аденилирования, фосфорилики и ацетиловых ферментов. Генетическая информация о производстве инактивирующих ферментов может быть передана в хромосомы или плазмиды бактерий. Возможно возникновение кросс-устойчивости к другим аминогликозидам.
Пределы и спектр активности in vitro основаны на системной приложении. Эти значения могут быть неподходящими при использовании лекарственного средства локально в глазу, поскольку локальные концентрации достигаются с помощью локального применения, а местные физические / химические условия могут повлиять на активность препарата на месте введения. В соответствии с Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) определяются следующие предельные значения для Тобрамицина:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Псевдомонас SPP. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,
Acinetobacter SPP. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,
Staphylococcus SPP. S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,
Недостатный S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.
Приведенная ниже информация предусматривает приблизительные данные о том, чувствительны ли микроорганизмы к тобрамицину в Tobreks ® . Инструкции приведены только те типа бактерий, которые обычно вызывают внешние глазные инфекции, такие как конъюнктивит.
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и со временем для соответствующих типов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости вы должны обратиться за советом специалистам, если локальное распределение сопротивления такое, что активность Тобамыцина, по крайней мере, против определенных видов инфекций, сомнительна.
Чувствительные взгляды |
Аэробные грамположительные микроорганизмы |
Bacillus Megaterium. |
Bacillus pumilus. |
Corynebacterium Accolens |
Corynebacterium Bovis |
Corynebacterium Macginleyi. |
Корийбактерия псевдодифтерития |
Kocuria Kristinae. |
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) |
Стафилококк гемолитик (чувствительный к метициллину). |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
Acinetobacter Junii. |
Acinetobacter Ursingii |
Citrobacter Koseri. |
Кишечная палочка. |
Klebsiella Oxytoca. |
Клебсиелла пневмонии. |
Moraxella Catarrhalis |
Moraxella Oslonensis. |
Morganella Morganii. |
Neisseria Perflava. |
Proteus Mirabilis. |
Псевдомонас aeruginosa. |
Serratia Liquifaciens. |
Условно устойчивые взгляды |
Acinetobacter Baumanii. |
Bacillus Cereus |
Bacillus Thuringiensis |
Кокурия Rhizophila. |
Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину) |
Staphylococcus Epidermidis |
Стафилококк гемолитик (устойчивый к метициллину) * |
Стафилококк, другие коагулаз-негативные типы |
Serratia Marcescens. |
Устойчивые микроорганизмы |
Аэробные грамположительные микроорганизмы |
Entercoccccci Faecalis. |
Стрептококк МИИТ |
Пневмококк |
Strepeptococcus pyogenes. |
Streptococcus Sanguis. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
Chrysebacterium Infoologenes |
Гемофильные гриппы. |
Стенотрофомонас мальтофилия. |
Анаэробные бактерии |
Пропионибактерия acnes. |
* Сопротивление более 50%.
Доклинические данные безопасности
Данные о токсичности системы хорошо изучены. Системный эффект тобрамицина для токсичных доз, намного выше дозы при местном применении в глазах, может быть связан с нефротоксичностью и отоксикацией.
In vitro и in vivo , мутагенное действие не обнаружено.
Тобамыцин проникает через плаценту в кровообращением плода и амниотической воды. Исследования животных в системном применении беременных животных больших доз тобрамицина во время органогенеза выявили почечную токсичность и отоксичность плода. Другие исследования, которые проводились на крысах и кроликах с использованием канамцина в дозах выше 100 мг / кг / день с парентеральным введением (> 400 раз для максимальной клинической дозы), не выявили никаких случаев нарушения рождаемости или вредного воздействия на плод.
Не было исследований для оценки канцерогенного эффекта тобамицина.
Фармакокинетика.
Экспозиция системы Тобамыцина после локального офтальмологического применения глазных капель Tobreks ® низкая. Уровни концентрации крови в плазме крови не были количественно определены в 9 из 12 пациентов, которые использовали офтальмологическую суспензию, содержащую тобамицин 0,3% и дексаметазон 0,1% в каждом глазу 4 раза в день в течение двух последовательных дней. Самый высокий уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, что известно ниже риска нефротоксичности.
Тобамицин быстро и широко выводится в моче соломенной фильтрацией, главным образом в неизменном состоянии. Полувывение плазмы крови составляет приблизительно 2 часа с зазором 0,04 л / ч / кг и объем распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобамицином незначительна, менее 10%. Биодоступность с пероральным использованием тобамицина низкая (<1%).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение внешних инфекций глаз и соседних тканей, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительны к тобрамицину.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При одновременном применении местных кортикостероидов и тобамицина при концентрации 3 мг / мл возможной маскировкой клинических признаков бактериальных, грибковых или вирусных инфекций и подавления повышенной реакции чувствительности.
Есть сообщения о взаимодействии с другими препаратами после системного использования тобамицина. Однако системное поглощение тобамицина после локального применения настолько низкое, что риск любого взаимодействия минимально.
Если вы одновременно применяете несколько лекарств для локального применения к глазу, интервал требуется не менее 10-15 минут между их использованием. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Особенности приложения.
- Только для офтальмологического применения. Не предназначен для инъекций и устного использования.
- После первого открытия флакона вы должны удалить защитное кольцо, предназначенное для управления первым отверстием.
- Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам, используемым локально. В случае повышения чувствительности во время лечения этого препарата его следует прекратить.
- Может возникнуть поперечная чувствительность к другим аминогликозидам; Следует также учитывать, что пациенты, которые чувствительны к тобамицину, используемые локально в глазу, также могут чувствительны к другим аминогликозидам локального и / или системного действия.
- Серьезные побочные реакции, в том числе нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность, произошедшие у пациентов, которые предписаны тобрамицину в виде системной терапии. Рекомендуется быть осторожным с сопутствующим использованием тобамицина с системными аминогликозидами (см. Раздел «Побочные реакции»).
- Как и в случае использования других антибиотиков, длительное использование Tobreks ® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
- Не рекомендуется применять контактные линзы при лечении инфекционных заболеваний глаз.
- Тоберы ® , капли глаз содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение и, как известно, обесцвеченные мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенты разрешают применять контактные линзы, их следует проинформировать, что перед использованием TOBREKS ® контактные линзы должны быть удалены и ждать 15 минут после монтажа, прежде чем положить контактные линзы снова.
Для предотвращения загрязнения края капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не касаться веков, соседних областей или других поверхностей края флакона-капельницы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Исследования по оценке влияния Tobreks ® на репродуктивную функцию человека в местном применении не проводились.
Беременность
Данные об использовании Tobamycin локально в глазу с беременными женщинами или они очень ограничены.
Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию. Tobreks ® не рекомендуется применять во время беременности.
Период лактации
Неизвестно, проникает ли тобрамицин в грудное молоко после локального применения. При системном использовании тобамицин проникает в грудное молоко. Невозможно исключить риск для ребенка, который кормят грудью. Необходимо учитывать временное прекращение грудного вскармливания во время применения Tobreks® или остановки / воздержания от терапии с препаратом, с учетом потенциальной выгоды от грудного вскармливания для ребенка и в пользу использования препарата матери.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами при использовании Tobreks ® , или она полностью незначительна. Временные лезвия зрения или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять транспортным транспортом или механизмами. Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Как и при использовании других антибиотиков, необходимо провести соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.
Приложение для детей, подростков и взрослых, включая пожилых людей
С легкой и умеренной тяжестью заболевания, окрашено 1-2 капель в конъюнктивальную сумку (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 4 часа.
С тяжелым ходом болезни добавляют 1-2 капель в конъюнктивальную сумку (ы) пораженного глаза (глаза) каждый час до улучшения состояния; Частота применения препарата должна постепенно уменьшаться до полного завершения.
Обычно лечение длится 7-10 дней.
После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век, рекомендуется или нажата в область носового отверстия. Это уменьшает системное поглощение препаратов, введенных в глаз, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмовыми препаратами между их использованием следует наблюдать интервал 10-15 минут.
Пациенты с печенью или / и функциями почек.
Отсутствующие данные об использовании Tobreks ® Подготовка к этой категории пациентов. Однако из-за низкого системного поглощения тобамицина с локальным применением препарата нет необходимости регулироваться дозы.
Дети.
Существуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность препарата для детей, в том числе новорожденные с конъюнктивитом, которые использовали глазные капли воды на 5 раз в день в течение 7 дней.
Передозировка.
Любой токсический эффект в случае передозировки в локальном применении препарата, а также в случайном глотании содержания 1 флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается.
Возможные клинические признаки и симптомы передозировки Tobreks® (точечный кератит, эритема, повышенная слеза, отек и зуд веко) могут быть похожи на неблагоприятные реакции, наблюдаемые у некоторых пациентов.
Избыток препарата Tobreks ® в случае передозировки в локальном применении необходимо вымыть из глаз (глаза) теплой водой.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемии глаз и ощущение дискомфорта от глаз, возникших примерно в 1,4% и 2% пациентов соответственно. Следующие побочные реакции наблюдались при клинических исследованиях препарата Tobreks ® и классифицированные следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1 / 100), одиночный (≥1 / 10000, <1/1000) и редкий (<1/10000). В рамках каждой группы побочные реакции указаны в порядке снижения их степени тяжести.
Система классификации органов | Неблагоприятные реакции [ По мнению Meddra (версия.15.1) ] |
|---|---|
Со стороны иммунной системы | Нечасто: повышенная чувствительность. |
По нервной системе | Нечасто: головная боль. |
По боковой стороне органов | Часто: чувство дискомфорта в глазах, гиперемии глаз. Неисправно: кератит, истирание роговицы, ухудшение зрения, взрывчатая глаз, эритема веки, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость, воздушное распределение, зуд глаз, возвышенные слезы. |
Из кожи и подкожной клетки | Процитируют: варкариа , дерматит, мадароз, лейкодерм, зуд, сухость кожи. |
В период постмаркетинга были обнаружены следующие дополнительные побочные реакции. Основываясь на существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.
Система классификации органов | Неблагоприятные реакции [ По мнению Meddra (версия.15.1) ] |
|---|---|
По боковой стороне органов | Глазная аллергия, раздражение глаз, зуд века |
Из кожи и подкожной клетки | Сыпь, эритема |
Описание некоторых побочных реакций
- Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам, используемым локально (см. Раздел «Особенности применения»).
- У пациентов, которые предписаны тобрамицину в виде системной терапии, были серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность. Однако после местного применения тобамицина в глазах этих реакций не сообщалось (см. Раздел «Особенности применения»).
Дата окончания срока. 3 года.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 4 недели.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей. Держите BoTco плотно закрытым.
Упаковка.
5 мл в каплях Drop- Teiner® .
Категория Отдых. По рецепту.
Режиссер.
ALCON-CURER / ALCON-COUVREUR.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Ryksweg 14, B-2870 Puores, Бельгия / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Бельгия.
ТОБРАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа