Личный кабинет
ТОБРОСОПТ ДЕКС капли глазные (3мг/1мг)/1мл 5мл
rx
Код товара: 603038
Производитель: Варшавский ФЗ (Польша)
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструмент
Для медицинского использования лекарственного средства
TOBROSPT-DEX.
TOBROSOPT-DEX.
Место хранения:
Активные ингредиенты: тобрамицин, дексаметазон;
1 мл суспензии содержит тобрамицин 3 мг и дексаметазон 1 мг;
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, хлорид натрия, сульфат натрия безводных, эдетат динатрии, хлорид бензалкония, тилоксаполь, серная кислота, гидроксид натрия, очищенные водой.
Лекарственная форма. Капли глаза, подвеска.
Основные физико-химические свойства: белая суспензия.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительные и противомикробные в сочетании. Кортикостероиды и противомикробные агенты в сочетании.
ATH S01C A01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Tobrosopt ® -Dex - это комбинация кортикостероида с антимикробным агентом. Кортикостероиды (в этом случае, дексаметазон) помогают предотвратить или уменьшить воспаление глаз. Антимикробные (в этом случае, тобрамицин) активны против широкого спектра микроорганизмов, которые могут заразить глаз (глаза).
Дексаметазон
Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний хорошо известна. Противовоспалительное действие кортикостероидов основано на ингибировании экспрессии адгезивных белков эндотелия, цитооксигеназы I и II и цитокинов. Это снижает выделение воспалительных посредников и подавляет адгезию лейкоцитов к эндотелую, которое предотвращает их атаку на ткани глаза, находящегося в состоянии воспаления. Дексаметазон имеет выраженный противовоспалительный эффект в ограниченном уровне по сравнению с другими стероидами, минералокортикоидной активностью.
Tobramycin.
Тобамыцин - это высокоактивная бактерицидная антибиотическая группа аминогликозидов, обладает сильным и быстрым бактерицидным действием как грамположительным, так и грамотрицательным бактериями. Прежде всего, он действует в бактериальной клетке, подавляя образование полипептидов и синтез на рибосом.
Деятельность Тобрамицина in vitro определяется в основном показателем минимальной ингибирующей концентрации (MIC). Это показатель антибиотического эффекта на отдельные виды бактерий.
Принимая во внимание, что MIC Tobamycin для большинства патогенов глаз низкий, он считается антибиотиком широкого спектра действий. Параметры MIC определяются на основе которых отдельные штаммы бактерий считаются чувствительными или устойчивыми к антибиотику. Предельные значения микрофона TOBRAMYCIN для отдельных видов учитывают внутреннюю чувствительность видов и фармакокинетических параметров, максимальную концентрацию в плазме крови (C Max ) и площадь в области фармакокинетической кривой - время концентрации (AUC), определенные в плазма после перорального введения. Ограниченные значения, основанные на которых микроорганизмы разделены на чувствительные и устойчивые, используются для определения клинической эффективности антибиотиков для системного использования, но их нельзя использовать в случаях, когда антибиотик назначают локально в высоких концентрациях. Большинство штаммов, которые в классификации системных граничных значений относятся к устойчивому, реагируют на местную обработку или так называемую антибиотическую профилактику, подавляет инфекцию этими штаммами.
Во время клинических исследований раствор Тобрамицина использовал локально, выявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, которые участвовали в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов настойчивы, основанные на определении критических значений в системном применении. Во время клинических исследований было продемонстрировано, что Тобамыцин эффективно для лечения поверхностных глазных инфекций, вызванных вышеуказанными патогенными микроорганизмами.
Грамоположительные бактерии:
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину или устойчивому *).
Staphylococcus Epidermidis (чувствительный к метициллину или устойчивому *).
Другие коагулаз-негативные виды стафилококки.
Стрептококк пневмония (чувствителен к пенициллину или устойчивому *).
Другие виды стрептококки.
* Фенотип бета-лактама (то есть метилциллин, пенициллин) не связан с фенотипом сопротивления аминогликозидов, и оба не связаны с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Установлено, что многие стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивы к тобамицину (и других аминогликозидных антибиотиков). Однако эти стабильные стафилококковые культуры (как определено критическими значениями MIC), обычно успешно реагируют на лечение тобамицином, которое используется локально.
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter SPP.
Citrobacter SPP.
Enterobacter SPP.
Кишечная палочка.
Гемофильные гриппы.
Клебсиелла пневмонии
Moraxella SPP.
Morganella Morganii.
Proteus Mirabilis.
Псевдомонас aeruginosa.
Serratia Marcescens.
Изучение чувствительности бактерий продемонстрировало, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. В большой части микрофлоры устойчивость к тобамицину еще не разработало, но устойчивость к бактерии может развиваться при длительном использовании.
Возможно возникновение кросс-чувствительности к другим аминогликозидным антибиотикам. В случае повышения чувствительности при использовании препарата необходимо остановить его применение и проводить соответствующее лечение.
Дети
Безопасность и эффективность комбинации тобамицина / дексаметазона у детей устанавливаются из-за значительного клинического опыта, но доступны только ограниченные данные. В клиническом рассмотрении суспензии табамкицин / дексаметазон для лечения бактериального конъюнктивита 29 детей в возрасте от 1 до 17 получил 1 или 2 капель суспензии тобрамицин / дексаметазон каждые 4 или 6 часов в течение 5 или 7 дней. В этих исследованиях различия в профиле безопасности у взрослых и детей не наблюдались.
Фармакокинетика.
Дексаметазон
После локального применения система воздействия низкая. C Макс после привиления в одной капле в конъюнктивальной сумке обоих глаз 4 раза в день в течение 2 дней составляет от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл).
Дексаметазон является биопространственным путем метаболических преобразований. Приблизительно 60% доза получена из мочи в виде 6-β-гидроксидексаметазона. В моче не измененный дексаметазон не определяется. Срок годности дексаметазона в плазме относительно коротко и составляет 3-4 часа. Приблизительно 77-84% дексаметазона связывается с плазменными альбомами. Оформление дексаметазона находится в пределах диапазона 0,11-0,225 л / ч / кг массы тела, объем распределения составляет 0,576-1,15 л / кг массы тела. Биологическая доступность дексаметазона в пероральном введении составляет 70%.
Tobramycin.
После локального применения капель глаз, содержащих тобрамицин с дексаметазоном, экспозиция системы низкая. Концентрация плазмы крови после 2-дневного локального применения 4 раза в день у пациентов была низкой или ниже предела, которая может быть определена (≤ 25 мкг / мл), что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, что Как известно, стало ниже предела риска нефротоксичности.
Тобамыцин быстро получен почками гломерелярной фильтрацией, в основном в неизменной форме. Срок годности плазмы крови составляет около 2 часов, оформление - 0,04 л / ч / кг массы тела, объем распределения - 0,26 л / кг массы тела. Тобамыцин плохо связывается с плазменными белками (<10%). Биологическая доступность Тобамицина после перорального введения низкая (<1%).
Доклинические данные безопасности
Данные безопасности
Данные из системной токсичности активных веществ хорошо изучены. Системный эффект тобрамицина для токсичных доз, намного выше дозы при местном применении в глазах, может быть связан с нефротоксичностью и отоксикацией. Системный эффект дексаметазона может быть связан с эффектами, касающимися глюкокортикостероидального дисбаланса. Исследование токсичности повторных доз глазных капель Tombersopt ® -Dex у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, которые существенно превышают дозу для людей, это проявление имеет небольшую клиническую актуальность. При применении Tombosptate ® -Dex в рекомендуемых дозах этих эффектов вряд ли.
Мутагенность
In vitro и in vivo исследования, каждое из активных веществ мутагенного действия не было обнаружено.
Тератогенность
Тобамыцин проникает через плаценту в кровообращением плода и амниотической воды. Исследования животных в системном применении беременных животных больших доз тобрамицина во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и кататоксичность плода. Другие исследования, которые были выполнены на крысах и кроликах с использованием тобамицина в дозах более 100 мг / кг / день с парентеральным введением (> 400 раз для максимальной клинической дозы), не выявили никаких случаев нарушения рождаемости или вредного воздействия на плод.
Было обнаружено, что во время исследований животных кортикостероидов имели тератогенное влияние. Применение в глазу 0,1% дексаметазона беременными кроликами привело к увеличению случаев развития и задержки и задержки внутринатеженного. Задержка развития плода и увеличения случаев смертности наблюдалась у крыс с длительной терапией для Brosopt ® -Dex должна использоваться во время беременности, только если потенциальные выгоды от препарата превышают потенциальный риск для плода.
Никаких исследований не было проведено для оценки канцерогенного действия TOBROSPT ® -DEX.
Клинические характеристики.
Индикация.
Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, в которых показано использование кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникать после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, входя в острое тело или травму глаз.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому компоненту лекарственного средства.
Повышенная чувствительность к аминогликозидам.
Кератит, вызванный вирусом симплекса герпеса .
Коупокс, Windpox и другие вирусные инфекции рога и конъюнктивы.
Грибковые заболевания структуры глаза или необработанные паразитарные глазные инфекции.
Микобактериальные инфекции глаза, вызванные такими кислотостойкими бактериями, в качестве Mycobacterium Tuberculosis, Mycobacterium Leprae , Mycobacterium Avium и другие.
Необработанные гнойные глазные инфекции.
Инфекции или травмы, ограниченные поверхностным эпителием роговицы.
TOBROSOPT ® -DEX не должен использоваться после удаления без осложнений инопланетного тела из роговицы .
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения увеличивает риск осложнений в исцелении роговки ран.
Сопутствующее и / или последовательное использование аминогликодных антибиотиков (таких как TOBRAMYCIN) и другие системные пероральные или лекарственные средства для локального применения, которые имеют токсичное (вредное) воздействие на нервную систему, слуховые или почки органы, могут привести к добавке токсичности, поэтому, если это возможно Чтобы избежать такого приложения.
У пациентов, получающих ритонавир, концентрация дексаметазона в плазме может увеличить (см. Раздел «Особенности применения»).
Если используется более одного офтальмологического агента, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Глазные материалы должны применяться в последнем ходу.
Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавиры и комбинацию) могут уменьшить зазор дексаметазона, что приведет к более тяжелым нежелательным явлениям и ингибированию функции синдрома коры надпочечника / кухонью. Такие комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда преимущество преобладает риск повышения системных побочных эффектов кортикостероидов в этом случае, в этом случае следует провести тщательный мониторинг системных кортикостероидов.
Особенности приложения.
Только для офтальмологического применения.
Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к аминогликозидам, используемым локально. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьироваться в зависимости от местных проявлений к обобщенным реакциям, таким как эритема, зуд, мочеиспускание, кожная сыпь, анафилактика, анафилактоидная реакция или реакции драки. В случае увеличения повышенной чувствительности необходимо остановить использование препарата.
Возможно появление крестской чувствительности к другим аминогликозидам. Следует отметить, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобамицину с локальным применением также могут быть чувствительными и другими аминогликозидами, которые предписаны локально или системно.
Зарегистрируются серьезные побочные реакции, в том числе нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получающих системную терапию с аминогликозидами. Когда одновременное использование с системными аминогликозидами должно быть осторожно.
Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к гипертонию глаз и / или глаукомы с повреждением визуального нерва, ухудшением остроты зрения и сужением поля зрения, а также для формирования субкулярных катарактов задней камеры глаза. У пациентов, которые терапия кортикостероидами используются в глазу, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Это особенно важно для детей в возрасте 6 лет, поскольку они рискуют повышению внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, превышающими взрослые.
Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риском образования катаракты из-за применения кортикостероидов, увеличивается на склонности к этим пациентам (например, пациенты с сахарным диабетом).
Там может быть нарушение зрения благодаря системному и местному использованию кортикостероидов. В случае видения или других визуальных нарушений следует проконсультироваться с офтальмологом для определения возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или другие редкие заболевания, такие как центральная серососная хориоретинопатия, которая была отмечена после системного использования кортикостероидов.
Учитывая возможность системного поглощения дексаметазона, возникновения синдрома кушинга и / или подавления функции надпочечников, особенно после продолжительного непрерывного использования глазных капель дексаметазона в склонном к этим пациентам, включая детей и пациентам, используемых ингибиторами CYP3A4 (в том числе ритонавиры и кабакисты). В этих случаях лечение должно быть постепенно прекращено.
Кортикостероиды могут снизить устойчивость к бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и предотвращать обнаружение таких инфекций путем маскирования клинических признаков инфекции.
С устойчивым образованием язвы роговицы следует учитывать вероятность грибковой инфекции. В случае грибковой инфекции кортикостероидная терапия должна быть прекращена.
Длительное использование антибиотиков, таких как Tobramycin, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.
Кортикостероиды для офтальмологического приложения могут замедлить заживление роговицы. Также известно, что NSAIDS для локального применения медленно или задержать заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения увеличивает риск осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение стероидов может вызвать перфорацию.
Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления или инфекции глаз.
TOBROSOPT ® -DEX, глазные капли содержат хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз и, как известно, может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешается носить контактные линзы, следует предупредить, что необходимо удалить контактные линзы до использования глазных капель Tombersopt ® -Dex и ждать не менее 15 минут до того, как они будут одеты.
После применения глазных капель для уменьшения всасывания системы:
- держать веки закрыты в течение 2 минут;
- Закройте кружевной проток пальцем в течение 2 минут.
Лечебный продукт может применяться к детям в возрасте 2 лет.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Расследование в целях оценки влияния на фертильность человека в местном приложении Tombersopt ® -Dex, глазные капли не проводились. Клинические данные для оценки влияния дексаметазона на мужскую или женскую или женскую репродуктивную функцию ограничены. При использовании дексаметазона у крыс сенсибилизированы до хорионического гонадотропина, не было нежелательных явлений из репродуктивной системы.
Беременность
Данные об использовании тобрамицина или дексаметазона беременными женщины отсутствуют или их число ограничено. После внутривенного введения беременными женщины тобамыцину проникают через плаценту и влияют на фрукты. В Умео Тобамыцин не вызывает ототоксичность. Длительное или повторное использование кортикостероидов во время беременности связано с повышенным риском задержанного внутриутробного развития. За немовлятами, матері яких отримували великі дози кортикостероїдів під час вагітності, слід уважно спостерігати щодо появи ознак гіпоадреналізму. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність після системного застосування кортикостероїдів і тобраміцину.
Не рекомендується застосування препарату Тобросопт ® -ДЕКС під час вагітності.
Період годування груддю
Після системного застосування тобраміцин потрапляє у грудне молоко. Дані щодо потрапляння дексаметазону у грудне молоко відсутні. Невідомо, чи потрапляє тобраміцин та дексаметазон у грудне молоко при місцевому офтальмологічному застосуванні. Малоймовірно, що після місцевого застосування препарату тобраміцин і дексаметазон будуть виявлятись в грудному молоці або будуть спричиняти клінічні ефекти у новонароджених. Не можна виключати ризику для дитини, яку годують груддю. Не можна виключати ризику для дитини, яку годують груддю.
Необхідно прийняти рішення щодо припинення годування груддю або припинення/утримання від лікування з огляду на користь від годування груддю для дитини та користь від терапії для жінки.
Оскільки багато лікарських засобів потрапляють у грудне молоко, слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на час застосування препарату Тобросопт ® -ДЕКС.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Тобросопт ® -ДЕКС, краплі очні, не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, доки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для місцевого застосування в офтальмології.
Застосування дітям віком від 12 до 18 років, дорослим, а також пацієнтам літнього віку.
По 1-2 краплі в конʼюнктивальний мішок ураженого ока (очей) через кожні 4-6 годин. У перші 24-48 годин дозу препарату можна збільшити до 1-2 крапель через кожні 2 години. Слід поступово зменшувати частоту застосування препарату по мірі зникнення симптомів. Слід бути обережним і не переривати лікування завчасно.
У тяжких випадках застосовувати по 1-2 краплі в конʼюнктивальний мішок ураженого ока (очей) через кожну годину до покращення стану. Поступово препарат застосовувати рідше – по 1-2 краплі через кожні 2 години протягом 3 днів. Пізніше застосовують по 1-2 краплі кожні 4 години протягом 5-8 днів, у заключному періоді – по 1-2 краплі 1 раз на день протягом 5-8 днів, якщо лікар вважатиме за необхідне.
Після оперативного лікування катаракти застосовувати по 1 краплі 4 рази на добу, починаючи з першої доби після операції і до 24 днів. Лікарський засіб можна застосовувати за день до операції, по 1 краплі 4 рази на добу, а потім по 1 краплі після операції, і потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом 23 днів. При необхідності препарат можна застосовувати частіше: по 1 краплі через кожні 2 години протягом перших двох днів лікування.
Рекомендується контролювати внутрішньоочний тиск.
Після інстиляції препарату рекомендується обережно закрити повіку і злегка натиснути на ділянку внутрішнього кутка ока. Це може зменшити системне всмоктування препарату, призначеного для місцевого застосування, і позитивно вплинути на зниження системних побічних дій.
У разі одночасного застосування інших офтальмологічних препаратів для місцевого застосування слід дотримуватися перерви між введенням препаратів не менше 5 хвилин.
Застосування дітям
Отримані дані підтверджують безпеку та ефективність застосування препарату дітям віком від 2 років, яким застосовували препарат протягом 7 днів для лікування поверхневих запалень ока бактеріального походження (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Можливе застосування дітям, яким необхідно провести хірургічне втручання з видалення катаракти.
Застосування пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки
Не досліджували дію лікарського засобу, що містить тобраміцин і дексаметазон, у цих популяціях пацієнтів. Враховуючи слабку ступінь системного всмоктування вищезазначених речовин після їх місцевого застосування, вважають, що немає необхідності в модифікації дозування.
Спосіб застосування
Перед застосуванням флакон необхідно ретельно струсити.
Для того, щоб попередити забруднення наконечника і суспензії у флаконі, необхідно уникати контакту наконечника зі шкірними покривами, віями і слизовими оболонками ока або з іншою поверхнею.
Діти.
Отримані дані підтверджують безпеку та ефективність застосування препарату дітям віком від 2 років.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 2 років не встановлені.
Тобросопт ® -ДЕКС можна застосовувати дітям віком від 2 років.
Передозування.
Зважаючи на характеристики цього препарату, призначеного для місцевого застосування, не очікується будь-якого токсичного ефекту як при його застосуванні в офтальмології в рекомендованих дозах, так і при випадковому проковтуванні вмісту флакона. Можливі такі клінічні симптоми передозування препаратом, як крапчастий кератит, еритема, підвищена сльозотеча, набряк та свербіж повік, можуть бути подібними до побічних ефектів, що спостерігалися у деяких пацієнтів.
У разі передозування препаратом Тобросопт ® -ДЕКС при місцевому застосуванні промити око (очі) теплою водою.
Побічні реакції.
Найчастішими побічними ефектами, пов'язаними з лікуванням, про які повідомлялося, були ефекти, пов'язані з місцевою очною переносимістю, включаючи підвищену чутливість, яка виникала у менш ніж 4 % пацієнтів та включала відчуття дискомфорту в очах, подразнення очей, біль в очах, гіперемію очей, свербіж очей, свербіж повік, набряк повік та відчуття стороннього тіла в оці.
Побічні реакції класифікувалися таким чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), одиничні (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити частоту їх виникнення за наявними даними). У межах кожної групи побічні ефекти представлені в порядку зменшення їх ступеня тяжкості.
З боку імунної системи:
Частота невідома: анафілактичні реакції, гіперчутливість.
З боку нервової системи:
Нечасті: головний біль.
Частота невідома: запаморочення.
Часті: відчуття дискомфорту в очах, біль в очах, подразнення очей.
Нечасті: прояви алергії з локалізацією в оці (підвищена чутливість), підвищений внутрішньоочний тиск, кератит, крапчастий кератит, гіперемія очей, свербіж очей, свербіж повік, еритема повік, затуманення зору, відчуття стороннього тіла в очах, набряк кон'юнктиви, сухість очей, набряк повік, підвищена сльозотеча, виразковий кератит.
Частота невідома: глаукома, катаракта, зниження гостроти зору, мідріаз, фотофобія.
З боку дихальної системи, торакальні та медіастинальні порушення:
Нечасті: ларингоспазм, ринорея.
З боку травної системи:
Нечасті: дизгевзія (гіркий або незвичний присмак у роті).
Частота невідома: блювання, нудота, дискомфорт у шлунку.
З боку шкіри та підшкірної тканини:
Частота невідома: висипання, набряк обличчя, свербіж, мультиформна еритема.
З боку ендокринної системи:
Частота невідома: синдром Кушинга, пригнічення функції надиркових залоз.
Опис деяких побічних реакцій
Тривале застосування кортикостероїдів місцево в око може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску з подальшим ушкодженням зорового нерва, погіршенням гостроти зору і порушенням поля зору, а також до утворення задньої субкапсулярної катаракти та уповільнення загоєння ран (див. розділ «Особливості застосування»).
Оскільки препарат містить кортикостероїд, то при наявності захворювань, що призводять до потоншання рогівки або склери, підвищується ризик перфорації особливо після довготривалого застосування (див. розділ «Особливості застосування»).
Можливий розвиток вторинних інфекцій після застосування комбінацій, що містять кортикостероїди та антимікробні речовини. Грибкові інфекції рогівки особливо активно розвиваються при тривалому застосуванні стероїдів. (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів, яким здійснювали системну терапію із застосуванням тобраміцину, виникали серйозні побічні реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність і нефротоксичність (див. розділ «Особливості застосування»).
Деякі побічні реакції, такі як абразія рогівки, погіршення зору, набряк кон'юнктиви, порушення з боку повік, виділення з очей, свербіж повік, кропив'янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, сухість шкіри спостерігались під час терапії тобраміцином.
Побічні реакції, такі як кератокон'юнктивіт, забарвлення рогівки, фотофобія, утворення лусочок по краях повік, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, птоз повік спостерігались під час терапії дексаметазоном.
У деяких пацієнтів можлива реакція підвищеної чутливості до аміноглікозидів, при місцевому застосуванні (див. розділ «Особливості застосування»).
Термін придатності.
2 роки.
Термін придатності препарату після першого відкриття – 4 тижні.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 о С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл у флаконі-крапельниці з кришкою та гарантійним кільцем.
По 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ/
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
вул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польща/
22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland.
ДЕКСАМЕТАЗОН+ТОБРАМИЦИН
Искать отдельно: ДЕКСАМЕТАЗОН, ТОБРАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа