Личный кабинет
ТРАКТОЦИЛ конц. д/р-ра д/инф. 7,5 мг/мл фл. 5 мл №1
rx
Код товара: 103514
Производитель: Ferring (Германия)
32 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Traktotsyl.
Трактоциль
Место хранения:
Активное вещество: atosyban;
1 мл содержит атосибанус ацетат в пересчете на Atosyban 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), гидрохлорная кислота разбавлена, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.
Фармакотерапевтическая группа. Гинекологические препараты. Код ATC G02C X01.
Клинические характеристики.
Индикация.
Трактоцил используется для предотвращения преждевременных родов у беременных женщин, если все условия, изложенные ниже:
- регулярное сокращение матки длится не менее 30 секунд и частота более 4 раз в течение 30 минут;
- Открытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см для женщин, родами в первый раз) и сглаживание шейки матки более 50%;
- у женщин старше 18 лет;
- гестационный возраст от 24 до 33 полных недель;
- Средняя частота сердечных сокращений плода.
Противопоказание.
Трактоцил не применяется в следующих случаях:
- гестационный возраст менее 24 или более 33 полных недель;
- преждевременное разрыв амниотической пузырьковой беременности более 30 недель;
- нарушение частоты сердечных сокращений плода;
- задержка внутривелотного роста и аномальная частота сердечных сокращений (HR);
- пренатальное маточное кровотечение, которое требует немедленной доставки;
- Eclampsia и суровые преэклампсии, требующие немедленной доставки;
- внутриутробная смерть плода;
- подозреваемая внутриматочная инфекция;
- Предвеживание плаценты;
- плацентарное обращение;
- Любые другие условия, связанные с матери, так и плодами, в которых поддерживает беременность, опасно;
- Гиперчувствительность к активному веществу или наполнителям в истории.
Способ применения и доза.
Терапия Traktotsylom назначает и удерживает квалифицированный доктор, имеющий опыт недоношенного рождения.
Трактоцил вводится на 3 последовательных этапа:
1) впервые ввел тракттоцилбус, инъекцию, начальную дозу 6,75 мг;
2) сразу после проведения длинного инфузионного тракттицкого концентрата для раствора для инфузии в высокой дозе 300 мкг / мин (загрузка инфузии) в течение 3 часов;
3) Затем проводят длинные (45 часов) инфузионный концентрат в низкой дозе -
100 г / мин. Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.
Полная доза для всего курса терапии не должна превышать 330,75 мг атосибану.
Внутривенное поперечное сечение инъекций необходимо реализовать сразу после диагностики преждевременного труда. После ввода болюсного впрыска должна начать настой. Если договорная активность матки сохраняется во время терапии, Трактоцил следует рассмотреть альтернативное лечение.
Данные о препарате пациентам с нарушением функции печени или почек отсутствуют. Почечная дисфункция не требует изменений дозировки, поскольку моча высвобождается очень мало атосибунов. Пациенты с нарушенной функцией печени следует использовать с осторожностью atosyban.
В таблице показан способ полной дозировки для болюса и последующей инфузии:
Этап | Режим | Скорость инъекции / инфузии | Доза атосибану |
1 | Внутривенный болюс Инъекция 0,9 мл | В течение 1 минуты | 6,75 мг |
2 | Внутривенная наливание нагрузки в течение 3 часов | 24 мл / ч (300 микрограмм / мин) | 54 мг (18 мг / ч) |
3 | Дальнейшая длительная инфузия до 45 часов | 8 мл / ч (100 микрограмм / мин) | 270 мг (6 мг / ч) |
Повторно
Если есть потребность повторного использования Atosybanu, оно также должно начинаться с болюсного впрыска с последующим введением концентрата для решения для инфузии.
Повторное лечение может начать в любое время после первой обработки, его можно повторить до 3 раза (см. Раздел «Особенности применения»).
Подготовка решения для внутривенного вливания
Перед введением раствора флаконы визуально осматривают доступность частиц и обесцвечивание раствора.
После открытия бутылка концентрата разбавляются немедленно. Разбавленный раствор для внутривенного введения должен использоваться в течение 24 часов после препарата.
Для внутривенной инфузии, которая проводится сразу после ввода болюсной дозы концентрата, должна быть растворена в одной из жидкостей, перечисленных ниже:
- 0,9% хлорид натрия,
- Криндр Лактат,
- 5% раствор глюкозы.
С вместимостью 100 мл до 10 мл должно быть подходящее решение и налить его. Добавляют 10 мл раствора концентрата трактоцилу (2 флакона 5 мл), чтобы получить атосибанусную концентрацию 75 мг на 100 мл.
Таким образом, полученный раствор должен быть прозрачным, бесцветным и свободен от частиц.
Загрузка инфузии осуществляется путем введения подготовленного раствора в 24 мл / час (т.е. 18 мг / ч) в течение 3 часов при правильном медицинском надзоре в родильном прихоже. Через 3 часа скорость инфузии снижается до 8 мл / час.
Чтобы продолжить инфузию, необходимую для приготовления 100 мл, следуя методу, описанному выше.
Необходимо передавать препарат для удовлетворения указанных пропорций при использовании контейнеров другого объема.
Чтобы добиться точной дозировки, вам необходимо откалибровать скорость дозирующего устройства для внутривенного настой в капель / минутах. Камера для внутривенной настой микрокраплности (инфузмата) может обеспечить удобный диапазон настой скорости в рекомендуемой дозировке трактоцилу.
Неблагоприятные реакции.
В клинических исследованиях описаны возможные побочные эффекты, и мать была обнаружена атосибану, специфические побочные эффекты у младенцев. Побочные эффекты наблюдались у детей, были в пределах нормальных пределов.
Женщины отмечены нижестоящие побочные эффекты.
Очень общий (≥1 / 10)
Гастро-кишечник: тошнота.
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Из метаболизма, метаболизма, гипергликемии.
Из нервной системы: головная боль, головокружение.
После сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, промывка.
Гастро-кишечник: рвота.
Нарушения на месте инъекции, реакция на месте инъекции.
Необычный (≥1 / 1000, <1/100)
Психиатрические расстройства: бессонница.
Кожа и подкожная клетчатка: Pruritus, сыпь.
Общие расстройства: Hyperthermia.
Редко (≥1 / 10 000, <1/1000)
Из половых органов, матки кровотечение, маточные атоны.
Описал один случай аллергической реакции.
Респираторные случаи, такие как одышка и отек легких, особенно в сочетании с сопутствующим администрированием других препаратов с точечной активностью, такие как блокировщики кальциевых каналов и бета-миметики и / или множественная беременность.
Передозировка.
Описал несколько случаев передозировки, удерживаемой без особых симптомов и признаков. Конкретный антидот в случае передозировки неизвестен.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Atosyban следует использовать только в том случае, если диагностирован преждевременный труд на срок от 24 до 33 полных недель беременности.
Если во время беременности женщины кормят вскармливание ребенка ребенка, родившись до периода лекарственного средства для лечения наркотиков, трактоцил-кормления грудью, следует прекратить в связи с высвобождением грудного молока окситоцина, которое может помочь уменьшить рак и противодействовать воздействию алитической терапии.
В клинических испытаниях были обнаружены атосибанус влияние на лактацию. Доказал, что небольшие суммы атосибануны попадают в грудное молоко.
Исследования на выхлоптотоксицености не обнаружили токсические эффекты атосибану.
Изучение фертильности и периода досрочного эмбриогенера не проводилось.
Дети.
Не применяются к детям.
Особенности приложения.
В случае пациентов ATosybanu, где это возможно преждевременное разрыв амниотического пузыря, выгод доставки задержки доставки превышают потенциальный риск хориоамнионита.
Опыт работы с пациентами Atosybanu с нарушенными функциями печени и почками отсутствуют.
Atosyban не применяется в случае ненормального присоединения плаценты.
Опыт работы с Atosybanu по множественным беременности и беременности в 24-27 недель ограничен.
Можно повторно использовать Traktotsylu, но не более 3 раз (из-за отсутствия клинического опыта).
В случае внутринатеринской ресторации роста решения для расширения введения или повторного введения трактоцилу зависит от оценки погашения плода.
При длительной мышечной активности матки во время администрации ATosybanu следует контролировать сокращения матки и частоту сердечных сокращений.
В качестве антагониста окситоцина Atosyban может теоретически улучшить расслабление матки и вызвать послеродовое кровотечение матки, поэтому вам нужно постоянно оценивать потери кровообращения во время доставки.
Известно, что множественная беременность и токолитические препараты с действием, такие как блокировщики кальциевых каналов и бета-миметики, связаны с повышенным риском отека легких. Поэтому Atosyban следует использовать с осторожностью в случае множественной беременности и / или сопутствующего использования других токолитиков.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работой со сложными механизмами не было оценено из-за несоответствия клинической ситуации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Исследования показали in vitro, атошибан не субстрат цитохрома P450, ни запрещает использование ферментных препаратов, поэтому вряд ли привлекать атосибануты лекарственные взаимодействия, опосредованные цитохромом P450.
При комбинированном использовании бетаметазона и лабеталола не было клинически значимых взаимодействий. Прочие исследования лекарственных взаимодействий с антибиотиками, эрготы алкалоиды и антигипертензивные препараты были проведены.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Atosyban - синтетический пептидный конкурентный антагонист человека окситоцина в рецепторе. Связывание рецепторов окситоцина, снижает заболеваемость контрактами матки и тонус миометриума, что приводит к ингибированию сокращений матки. Atosyban также ассоциируется с рецептором Vasopressin, ингибируя эффекты вещества.
В случае преждевременного рождения атосибан в рекомендуемых дозах ингибирует маточные сокращения и обеспечивает функциональный мир матки. Расслабление матки начинается почти сразу после входа в атосибубун. В течение 10 минут сократительная активность миометрия значительно снижается, устойчивая функциональная миральная функциональная матка (менее 4 сокращений в час) поддерживается в течение 12 часов.
Фармакокинетика.
У здоровых небеременных женщин, которые получали атосибан в виде инфузии (от 10 до 300 микрограмм / мин в течение 12 часов), устойчивая концентрация плазмы увеличилась пропорционально дозы. Препарат оформления, объем распределения и период полураспада не зависят от дозы.
Женщины, которые получали Atosyban в качестве внутривенной инфузии (300 микрограммов / мин в течение 6,12 часов) на недоношенное рождение, устойчивая концентрация плазмы достигается в течение 1 часа после начала инфузии (среднее значение 442 ± 73 нг / мл, диапазон 298 -533 нг / мл ).
После остановки инфузии концентрации препарата в плазме быстро снижается значения начального (T α) и терминала (T β) периода периода жизни 0,21 ± 0,01 и 1,7 ± 0,3 часа соответственно. Средний клиренс препарата - 41,8 ± 8,2 л / ч. Средний объем распределения - 18,3 ± 6,8 литров.
Связывание Atosybanu с белками плазмы у беременных женщин составляет 46-48%.
Atosyban проникает в плаценту. Плазма крови и метаболиты мочи идентифицировали 2. Ценность основной концентрации метаболита M 1 (дез- (орнитин, глицин-NH 2) - [МПа, D-тирозин (и др. 2), окситоцин-треонин) и концентрация атосибану в плазме составило 1,4 и 2,8 во втором часе инфузии и после его прекращение соответственно. Неизвестно, накапливается ли М. в тканях. Atosyban определяется в моче в очень небольших количествах в концентрациях мочи в 50 раз ниже, чем концентрация M l. Неизвестно, какой процент Atosybru из организма в фекалии. Основной метаболит M L составляет около 10 раз слабее, чем Atosyban, ингибирует сокращения, вызванные окситоцином in vitro. Metabolite M L проходит в грудное молоко.
Фармацевтические характеристики.
Основные физические и химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых частиц.
Несовместимость.
Учитывая отсутствие исследований по совместимости этого препарата не следует путать с любыми другими наркотиками. Если еще один препарат вводится одновременно, вы можете использовать ту же канюлю или другое место для внутривенного инъекции. Это позволяет постоянно независимо контролировать скорость инфузии.
Дата окончания срока. 4 года.
Условия хранения. Хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ° C) в исходной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия бутылка концентрата разбавляются немедленно. Разбавленный раствор для внутривенного введения должен использоваться в течение 24 часов после препарата.
Упаковка. 5 мл концентрата для раствора для инфузионного флакона; на 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Ответственный за производство, первичную упаковку, контроль качества и выброс партии готового продукта:
Ferring GmbH, Германия / Ферма GmbH, Германия.
Отвечает за вторичную упаковку:
Ferring International Center SA, Switzerland / Freeing International Senter SA, Швейцария.
Место расположения.
Wittland 11, PostFash 25 45, D-24109 Kiel, Германия / WITTLAND 11, Postfach 215, D-24109 Kiel, Германия.
Chemin de la Verhohnausaz 50, 1162, Сан-Прекс, Швейцария / Chemin de la Vergognausaz 50, 1162, ST-Prex, Швейцария.
АТОЗИБАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа