Личный кабинет
ТРАВАПРЕСС РОМФАРМ капли глазные 0,04 мг/мл 2,5 мл
rx
Код товара: 378519
Производитель: Rompharm Company (Румыния)
3 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Travapress Romfarm
Travapress Rompharm.
Место хранения:
Активный ингредиент: трава;
1 мл раствора содержит 0,04 мг защиты травы;
Вспомогательные вещества: поликвала, борная кислота, хлорид натрия, маннит (E 421), полиэтиленгликоль (макрогол) глицерин гидроксистеарат, пропиленгликоль, гидроксид натрия 1 м или хлорид кислоты 1 м, очищенная вода.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: четкое бесцветное решение, практически свободное от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для использования в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. ATH S01E E04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Гроссовой способ, аналог простагландина F 2 A , является его полным селективным агонистом, который имеет высокую степень аффинности с рецепторами FP Prostaglandin, он уменьшает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриглазной жидкости в трабекулярной решетке и высокую склероющую способность. Уменьшение внутриглазного давления у людей начинается примерно через 2 часа после препарата, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления при использовании одной дозы может храниться в течение более 24 часов.
Клиническая эффективность и безопасность
Клинические исследования с тестом травы (с поликвадем в качестве консерванта) у пациентов с открытой глаукомой или гипертонией глаз, используемой препаратом один раз в день вечером, продемонстрировали снижение внутриглазного давления на 8 - 9 мм рт. Искусство. (примерно 33%) от исходного показателя 24 - 26 мм рт. Искусство. Данные об использовании трава в сочетании с тимололом 0,5% и ограниченными данными для использования в сочетании с бримонидином на 0,2% были получены при клинических исследованиях, которые продемонстрировали дополнительный эффект травы в его применении с помощью этих антистекнутых препаратов. Нет клинических данных о его сопроводительном использовании с другими офтальмовыми гипотензивными препаратами.
Вторичная фармакология
Рост значительно повысил кровоток к визуальному нервному диску у кроликов после 7 дней местного применения в глазу (1,4 микрограмма один раз в день).
Рост с консервированными поликафадами вызвал минимальное токсическое воздействие на поверхность глаз на культурах роговицы человека и после местного администрации глаз у кроликов по сравнению с глазными каплями, который включает хлорид бензалкония в качестве консерванта.
Фармакокинетика.
Поглощение
Грозги принадлежат к важном пролекарствам. Он поглощается через роговицу, где изопропиловый эфир гидролизован к активной свободной кислоте. Исследования кроликов показали, что пиковые концентрации 20 нг / мл свободной кислоты в интраокулярной жидкости достигаются через 1 - 2 часа после локального пищеварения. Концентрация лекарственного вещества в интраокулярной жидкости уменьшается с полурасходом около 1,5 часов.
Распределение
После тяжести глаза здоровых добровольцев было выявлено низкий системный эффект активной свободной кислоты. Через 10 - 30 минут после введения дозы пиковая концентрация свободной активной кислоты в плазме крови наблюдается на уровне 25 пг / мл или менее. Таким образом, уровни плазмы крови быстро уменьшаются в течение 1 часа после введения до уровня ниже, чем количественное определение 10 пг / мл. Из-за низких концентраций в плазме крови и быстрым выходом после локального применения период полураспада свободной активной кислоты у людей не было определено.
Метаболизм
Метаболизм в основном путем удаления травы и активной свободной кислоты. Пути системного метаболизма параллельны метаболизму эндогенного простагландина F 2 a , характеризующегося двойной извлечением 13-14 связей, окислению 15-гидроксильного и B-окислительного расщепления верхней боковой цепи.
Разведение
Бесплатная кислотная трава и ее метаболиты в основном выделяются почками. Действие теста травы было исследовано у пациентов с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также у пациентов с функцией почек (от слабых до серьезных) (оформление креатинина ниже 14 мл / мин). Исправьте дозу для таких пациентов не нужны.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение повышенного внутриглазного давления у пациентов с гипертонией глаз или глаукомой с открытой покрытой.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Никаких исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
Исследование конкретного взаимодействия in vitro проводилось с использованием трава и препаратов, содержащих тиомераль. Не наблюдалось доказательство осадков.
Особенности приложения.
Изменение цвета глаз
Грозги могут постепенно изменять цвет глаз за счет увеличения количества меланосов (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения глаз. Лечение одного глаза может привести к необратимой гетерохроме. Удаленные эффекты долгосрочных эффектов на меланоциты неизвестны в это время. Изменение цвета ириса происходит медленно и может быть невидимым в течение нескольких месяцев или даже лет. Изменение цвета глаза, прежде всего, было отмечено у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки, то есть, сине-карим, серо-карим, желтое наказание и зеленое наказание; Однако это явление также наблюдалось у пациентов с карими глазами. Как правило, коричневый пигмент вокруг зрачка сосредоточен на периферии радужной оболочки пораженного глаза, но вся обзор или часть ее может приобретать более интенсивный коричневый цвет. После прекращения лечения для дальнейшего увеличения коричневого пигмента в ирису не наблюдалось.
Изменения в веках и периодорбитальном районе
В контролируемых клинических исследованиях 0,4% пациентов были зарегистрированы, в которых кожа веко и / или периодикабитальная зона возникла из-за использования травы.
При применении аналогов простагландинов наблюдались изменения в периодикабитальной области и века, включая углубление канавок.
Grasspost может постепенно изменить структуру глаза глаза, в которой относится; При проведении клинических исследований такие изменения наблюдались примерно в половине пациентов и включали увеличение длины, толщины, пигментации и / или количество ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и удаленных последствий этого действия неизвестен.
Как продемонстрировано в обезьянах на обезьян, трава вызывает небольшое расширение щели глаз. Однако этот эффект не наблюдался при проведении клинических испытаний и рассматривается как специфический вид.
Не существует опыта использования грузов с воспалительными заболеваниями глаза, с неоваскулярной глаукомой, закрытой глаукомой, узкозернистой или врожденной глаукомой, и существует только ограниченный опыт использования в заболеваниях глаз, вызванных расстройствами. щитовидной железы щитовидной железы, с глаукомой с открытым покрытием у пациентов с псевдопазией, с пигментом или псевдоэкземной глаукомой., Таким образом, трава должна быть назначена для назначения пациентов с активными проявлениями глазной инфекции.
Пациенты с афакией
Во время лечения аналоги простагландинов F 2α сообщалось о возникновении отека Макулы.
Рекомендуется быть осторожным, предписывающую трава с пациентами с апацией, псевдопазией и с разрывом постевиальной капсулы линз или передних линз, а также для лечения больных с факторами риска развития цистоидального мероприятия.
Ирит / Увеит
Пазы должны быть назначены пациентам с факторами риска ирита / увеита.
Контакт с кожей
Следует избегать контакта раствора трава с кожей, поскольку в исследовании животных было продемонстрировано трансдермальным поглощением травы.
Простагландины и их аналоги являются биологически активными веществами, которые могут быть поглощены по коже. Поэтому беременные женщины и женщины, которые намерены забеременеть, должны принять соответствующие меры для предотвращения прямых воздействий травостойкого раствора. С случайным падением в значительном количестве раствора на коже необходимо немедленно тщательно промыть защитную воду.
Контактные линзы
Пациенты должны быть проинформированы о необходимости удаления контактных линз перед наливанием трассы, и что нужно ждать 15 минут после прикрепления и только тогда, чтобы надеяться контактные линзы.
Вспомогательные вещества
Romfamrm Trawl содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста / контрацепции
Ландшафт не должен использоваться репродуктивным возрастом женщин, которые не используют контрацептивы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Беременность
Grasspost обладает вредным фармакологическим воздействием на беременных женщин и на фруктовом / новорожденном ребенке. Грозги не следует использовать во время беременности без очевидной необходимости.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли канавка от глаз в грудном молоке. Исследования на животных показали, что трассы и его метаболиты способны проникать в грудное молоко, поэтому используйте TrassProis во время грудного вскармливания, не рекомендуется.
Репродуктивная функция
Нет данных о влиянии препарата травы до репродуктивной функции человека. Исследования на животных продемонстрировали, что TrassProis в дозе, что в 250 раз превысила максимальную рекомендуемую дозу для офтальмологического применения, не внесла вредных последствий на репродуктивную функцию.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Тразой не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, однако, как в применении любых глазных капель, временные визуальные визуальные или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами механизмов Отказ Если зрение зрения происходит во время стрельбы, пациент должен подождать, пока глаза не очищаются, прежде чем водить машину или работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения.
Применение для взрослых лечение, включая пожилых пациентов
1 капли препарата траперус RomFarm в конъюнктивальной сумке (мешки) пораженного глаза (глаза) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается, когда доза вводится вечером.
После корзины рекомендуется зажимать носовой канал или слегка закрыть веки. Это снижает системное поглощение препаратов, введенных в глаз, что может уменьшить вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Если более одного офтальмологического агента для локального применения интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Если доза пропускается, лечение должно продолжаться из следующей запланированной дозы. Доза не должна превышать одну капли в пораженном глазу (глаза) один раз в день.
Если есть замена другого офтальмологического антиснаблающего агента на траверсре romfarm, использование другого препарата должно быть прекращено и на следующий день, чтобы начать применение препарата Траперус Romfarm.
Применение с расстройствами функции печени и почек
Использование трассы было исследовано у пациентов с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также пациентов с почечной функцией (от слабых до тяжелых) (оформление креатина ниже 14 мл / мин). Нет необходимости регулировать дозу для таких пациентов (см. Раздел Фармакологические свойства).
Пациенты, носящие контактные линзы. Раздел «Особенности применения».
Пациент должен быть предупрежден, что необходимо разбить верхнюю защитную упаковку флакона непосредственно перед первым приложением. Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо быть осторожным и не прикасаться к векам, соседних участках или других поверхностях края флакона.
Дети.
Эффективность и безопасность использования пациентов с травой в возрасте до 18 лет не было установлено, поэтому его назначение пациентам в этой группе не рекомендуется для соответствующих данных.
Передозировка.
Не было никаких сообщений о случаях передозировки. Местная передозировка вряд ли приведет к токсическому эффекту или будет связано с ним. На местной передозировке препарат следует промыть теплой водой. В случае случайного проглатывания препарата проводятся симптоматические и поддержание терапии.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее частыми неблагоприятными реакциями, наблюдаемыми при тестировании защиты травы, были гиперемии глаза и гиперпигментация ириса, которые произошли примерно в 20% и 6% пациентов соответственно.
Следующие побочные реакции классифицируются следующим образом: Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до <1/10), нечастое (≥ 1/1000 до <1/100), один (≥ 1/10000 до <1/1000), редкий (<1/10000) или неизведенция частоты (невозможно оценить частоту их возникновения от имеющихся данных). В каждой группе побочные эффекты указаны в порядке снижения их тяжести. Данные по побочным эффектам были получены во время исследования и в течение периода пожезания в области использования травы.
Система органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Инфекции и вторжение | Поощно | Простые герпес, герпетический кератит |
Со стороны иммунной системы | Редкий | Гиперчувствительность, сезонная аллергия |
Психические расстройства | Частота неизвестна | Депрессия, чувствуя беспокойство |
По нервной системе | Редкий Поощно | Головная боль, головокружение, нарушение поля зрения Дисгузия |
Офтальмологические нарушения | Очень частый Частый Редкий Поощно Частота неизвестна | гиперемии глаза Гиперпигментация радуги глаза, боль в глаза, ощущение дискомфорта в глазу, сухость, зуд глаза, раздражение глаз Эрозия роговицы, увеит, ирит, воспаление в передней части глаза, кератит, точечный кератит, освещение, изоляция от глаза, блафон, Eritema Eye, Pergetal отек, зуд веко, уменьшая остроту зрения, улучшенную слезу, конъюнктивит , Эктопопись, катаракта, формирование масштабов вдоль краев век, ресницы, обесцвечивание ресниц, астенопия Иридоциклит, воспаление глаз, фотопия, эклема веки, отек конъюнктивы, появление галока вокруг источника света, конъюнктивы фолликулов, гипестезия, мибомит, аромат передней камеры, утолщение ресницы Отек ума, глазное яблоко |
Услышав и равновесие | Частота неизвестна | головокружение, шум в ушах |
От сердца функции | Редкий Поощно Частота неизвестна | Ускоренное сердцебиение Нерегулярный сердечный ритм, Уменьшение частоты сердечных сокращений Боль в груди, Брэдикардия, Тахикардия |
Сосудистой системой | Поощно | Сокращение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертония |
Со стороны дыхательной системы | Редкий Поощно Частота неизвестна | Дисное, астма, носовая кладка, раздражение горла Респираторные расстройства, боль в голотке, кашель, дисфония Усугубление астмы |
От пищеварительной системы | Поощно Частота неизвестна | Осуществление язвенной болезни, расстройства желудочно-кишечного тракта, запор, сухость Диарея, боль в животе, тошнота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Редкий Поощно Частота неизвестна | Гиперпигментация кожи (вокруг глаз), обесцвечивание кожи, нарушение цвета волос, гипертрихоз Аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета волос, мастора зуд, ненормальный рост волос |
Со стороны мышечная скелетная система, Соединительная ткань, кости | Поощно Частота неизвестна | мышечная боль Артралгия |
Почкам и мочевому тракту | Частота неизвестна | Diesuria, недержание мочи |
Нарушение общего характера и состояния места введения | Поощно | астения |
Лабораторное исследование | Частота неизвестна | Увеличение уровня PSA (специфичный простат антиген) |
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях
Важно сообщать о подозрении неблагоприятных реакций после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно мониторинг пособия и отношения риска. Медицинские работники просят сообщать о таких неблагоприятных реакциях в соответствии с законодательством.
Дата окончания срока.
3 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 28 дней.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке из досягаемости детей при температуре, не превышающей 25 ° С.
Упаковка.
2,5 мл в полиэтиленовый флакон вместимостью 5 мл с капелькой капельки и полиэтиленовой крышкой, с защитным кольцом.
На 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
К. Т. Ромфарм Компания С. Р. Л.
(Компания SC RomPharm SRL)
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія
(Eroilor str., No 1A, Otopeni city, 075100, county Ilfov, Romania).
ТРАВОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа