Личный кабинет
ТРАВАТАН капли глазные 40 мкг/мл фл.-капельн. 2,5 мл
rx
Код товара: 47330
Производитель: Alcon Laboratories (UK) (Великобритания)
4 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Travatan.
Travatan.
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит 40 мкг защиты травы;
Супитатели : поликализация, поликализация, полиэтоксилированное масло, гидрогенизированная, борная кислота, маннит (E 421), хлорид натрия, пропиленгликоль, гидроксид натрия и / или кислотную соляную сольохлорическую (для регулирования pH), очищенную водой.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для использования в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. Код УАТС S01E E04.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение повышенного внутриглазного давления у пациентов с гипертонией глаз или глаукомой с открытой покрытой.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения.
Применение для взрослых лечение, включая пожилых пациентов
1 капли Travatan ® в конъюнктивенской сумке пораженного глаза (глаза) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается, когда доза вводится вечером.
После закупок рекомендуется носовая окклюзия или легкое закрытие век. Это уменьшает системное поглощение лекарств, введенных в глаз, что может снизить вероятность системных побочных эффектов.
Если используется более одного офтальмологического агента для локального применения, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Если доза пропускается, лечение должно продолжаться из следующей запланированной дозы. Ежедневная доза не должна превышать одну капли в пораженном глаз (глаза) 1 раз в день.
Если возникает замена другого офтальмологического антистекляного агента на Travatat ® , использование другого препарата должно быть остановлено и на следующий день, чтобы начать использование Travathan® .
Применение с расстройствами функции печени и почек
Использование Travatan ® было исследовано у пациентов с функцией печени (от слабых до серьезных), а также у пациентов с функцией почек (от слабых до серьезных) (оформление креатинина ниже 14 мл / мин). Нет необходимости регулировки дозы для таких пациентов.
Пациент должен быть предупрежден, что необходимо разбить верхнюю защитную упаковку флакона непосредственно перед первым приложением. Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельного раствора и раствора, необходимо быть осторожным и не касаться вековых век, прилегающих участках или других поверхностях с наконечником флакона.
Неблагоприятные реакции.
При проведении клинических испытаний, которым были вовлечены более 4 400 пациентов, Travatat ® (с хлоридом бензалкония в качестве консервантов) использовались один раз в день в качестве монотерапии или в качестве вспомогательного агента одновременно с тимолом 0,5%. В любом из проведенных клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмовых или системных побочных эффектах, связанных с использованием Travatat ® . Побочный эффект, связанный с использованием препарата Dravatat® (с хлоридом бензалкония в качестве консерванта) в качестве монотерапии, который чаще всего принимаемых сообщений были гиперемии (22,0%), включая гиперемию глаза, конъюнктиву или склера. Гиперемия была слабо выражена в 83,6% пациентов, в которых она возникла. Почти все пациенты (98%), в которых произошла гипемии, не прекращали лечение в результате этого побочного эффекта. На 3-м этапе клинических исследований продолжительность от 6 до 12 месяцев гипермии снизилась с течением времени. Во время долгосрочного постмаркетинга клинического исследования, которое длилось 5 лет, с участием 502 пациентов, Travatat ® использовался один раз в день. Любые серьезные офтальмологические или системные побочные эффекты, связанные с использованием препарата Dravatat ® , в этом клиническом исследовании не сообщалось. Побочный эффект, связанный с использованием Travatat ® , который чаще всего сообщал, был гиперпигментацией ириса (29,5%) (см. «Особенности применения»). Об гиперемии глаза, которая была оценена как связанная с использованием препарата, Travatat ® , было сообщено на частоте 10,0%, из которых 2% пациентов с гиперемией были вынуждены прекратить участие в исследовании через эту сторону эффект.
Было также 2 клиническое обследование действия препарата Travatat® (с поликвадами как консерванта) с участием 201 пациентов, которые длились 3 месяца. В любом из проведенных клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмовых или системных побочных эффектах, связанных с использованием Travatat ® . Побочный эффект, связанный с использованием препарата Dravatat® (с поликвадем в качестве консерванта), который чаще всего был получен, представлял собой гиперемии (18,9%), в том числе гиперемии глаза или конъюнктивы. Один пациент (который составляет 0,5% от общего у пациента), был вынужден прекратить участие в исследовании посредством этого побочного эффекта.
Следующие побочные реакции наблюдались при клинических исследованиях Travatat ® и были классифицированы следующим образом: Очень частые (≥1 / 10), частое (≥1 / 100, <1/10), нечастое (≥1 / 1000, <1 / 100), одиночный (≥1 / 10000, <1/1000) и редкий (<1/10000). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести.
Система классификации органов | Срок в соответствии с Meddra (версия.15.0) |
Инфекции и вторжение | Нечасто: простые герпес, герпетический кератит |
Нарушение от иммунной системы | Нечасто: гиперчувствительность, повышенная чувствительность к лекарственному продукту, сезонная аллергия |
Нарушение нервной системы | Нечасто: нарушение поля зрения, головная боль Одноместный: головокружение, дискуссия |
Офтальмологические нарушения | Очень часто: гиперемия конъюнктивы, гиперемии глаза Зачастую: боль в глазах, зудящего глаза, сухость глаза, раздражение глаз, гиперпигментация глаза глаза, ощущение дискомфорта в глазу, осадок в передней части глаза, опалесценция в передней камере Глаз, аномальная чувствительность глаз, ощущение третьего тела в глазах, отек век. Недвижимость: эрозия роговицы, точечный кератит, кератит, ирит, снижение визуальности, конъюнктивит, воспаление на передней камере глаза, блефарит, взрыв, зрение, чувства света, катаракты, предыдущие отеки, отена, зуд веков, освобождение от глаз , Формирование масштабов на краях век, возвышенная слеза, эритема век, ресницы, макулодистрофия, отек глаз, цвет роговицы, фотопы, дефект эпителия роговицы, возникновение ореолога вокруг Источник света, пигмент роговицы, аллергический конъюнктивит, конъюнктиват, мемомит, эктропион, сухой кератоконкивит, синдром сухого глаза, синдром пигментарного дисперсии, боль в веках, темные круги под глазами, нарушение веками, гиперемии склеры. Одноместный: Увеит, Иридоциклит, фолликулы конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперии глаза, воспаление глаз, эклема век, пигментация передней камеры, астенопия, глазная аллергия, раздражение ресниц, устранение ресниц. |
Нарушение от функции сердца | Нечасто: нерегулярное сердце ритм. Одноместный: уменьшение частоты сердечных сокращений, ускоренное сердцебиение. |
Нарушение сосудистой системы | Узкие: снижение артериального давления, увеличение артериального давления, гипотензия. Сигнал: гипертония. |
Нарушение от дыхательной системы, грудных и средостереных расстройств | Неполные: дыхательные нарушения, дисфония, носовая укладка, раздражение горла. Одноместный: астма, непривлеченный, кашель, боль в голотке, ощущение дискомфорта в носу, сухость в носу. |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | Неполное: усугубление язвенной болезни, расстройства желудочно-кишечного тракта. Одноместный: сухость во рту, запор. |
Нарушения от кожи и подкожных тканей | Неполное: гиперпигментация кожи (вокруг глаз), аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, структура волос. Одноместный: обесцвечивание кожи, гипертихоз, мастороз, цвет волос. |
Нарушения Мышцы - скелетная система, Соединительная ткань, кости | Нечастие: боль в мышцах скелетная боль. |
Нарушение общего характера и государств, связанных с местом администрации | Нечастый: не доверенный. Одноместный: астения. |
В период наблюдения после регистрации были обнаружены следующие дополнительные побочные реакции. На основании существующих данных вы не можете оценить частоту их возникновения. В каждом классе системных органов неблагоприятные реакции представлены в порядке снижения их степени тяжести.
Система классификации органов | Срок в соответствии с Meddra (версия.15.0) |
Психические расстройства | Депрессия, чувствуя беспокойство |
Офтальмологические нарушения | Отек ума, глазное яблоко |
Нарушения путем слуховых органов и равновесия | шум в ушах |
Нарушение сердца | Боль в груди |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота |
Нарушения от кожи и подкожных тканей | зуд |
Нарушение из мышечной скелетной системы и соединительной ткани | Артралгия |
Нарушения почек и мочевыводящих путей | Diesuria, недержание мочи |
Лабораторное исследование | Увеличение уровня PSA (специфичный простат антиген) |
Нарушение общего характера | Брэдикардия, тахикардия, усиление астмы, головокружение, аномальный рост волос |
Передозировка.
Не было сообщений о любых случаях опроса. Местная передозировка вряд ли приведет к токсическому эффекту или будет связано с ним. Когда локальная передозировка, Travatat ® следует промыть теплой водой. В случае случайного проглатывания препарата проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Grasspost обладает вредным фармакологическим воздействием на беременных женщин и / или с фруктом / новорожденным. Travatat ® не следует использовать во время беременности без очевидной необходимости.
Репродуктивная функция
Нет данных о влиянии Travatat ® на репродуктивную функцию человека. Исследования на животных продемонстрировали, что TrassProis в дозе, что в 250 раз превысила максимальную рекомендуемую дозу для офтальмологического применения, не повредит репродуктивной функцией.
Travatat ® не следует использовать по возрасту деторождения или иметь возможность родов, которые не используют контрацептивы (см. Доклинические данные безопасности).
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли канавка от глаз в грудном молоке. Исследования животных показали, что трассы и его метаболиты способны проникать в грудное молоко, поэтому используйте Travatat ® во время периода грудного вскармливания не рекомендуется.
Дети.
Эффективность и безопасность использования пациентов с Travatan® до 18 лет не было установлено, поэтому его назначение пациентами в этой группе не рекомендуется для соответствующих данных.
Особенности приложения.
Travatat ® может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения количества меланосов (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза может привести к необратимой гетерохроме. Удаленные эффекты и эффекты долгосрочных эффектов на меланоциты в настоящее время неизвестны. Изменение цвета ириса происходит медленно и может быть невидимым в течение месяцев или даже лет. Изменение цвета глаза, прежде всего, было отмечено у пациентов с смешанным цветом радужки, то есть сине-коричневого, серо-карима, желтого-наказания и зеленого наказания; Однако это явление также наблюдалось у пациентов с карими глазами. Как правило, коричневый пигмент вокруг зрачка сосредоточен на периферии радужной оболочки пораженного глаза, но вся обзор или часть ее может приобретать более интенсивный коричневый цвет. После прекращения лечения для дальнейшего увеличения коричневого пигмента в ирису не наблюдалось.
В контролируемых клинических исследованиях сообщили 0,4% пациентов, в которых составляют кожу вековых век и / или периодикабитальную область в связи с использованием препарата Travatat ® .
Travatat ® может постепенно изменить структуру ресниц (глаз), которая используется; При проведении клинических исследований такие изменения наблюдались примерно в половине пациентов и включали увеличение длины, толщины, пигментации и / или количество ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и удаленных последствий этого действия в настоящее время неизвестно.
Как продемонстрировано в исследованиях, проведенных на обезьянах, Travatat ® вызывает небольшое расширение щели глаз. Однако этот эффект не наблюдался во время клинических исследований и считается специфическим видом.
Не существует опыта использования подготовки Travatat ® с воспалительными заболеваниями глаза, с неоваскулярной глаукомой, закрытой глаукомой, узкой или врожденной глаукомой, и существует только ограниченный опыт использования в заболеваниях глаз, вызванных Нарушения щитовидной железы, с открытой глаукомой у пациентов с псевдопацией, с пигментарным или пигментным или псевдоэкспозиционным глаукомой.
Во время лечения аналоги простагландинов F 2α сообщалось о возникновении отека Макула.
Рекомендуется назначить пациента Travatan ® с помощью афакии, псевдопации и разрывом задней капсулы линзы или передних камерных линз или для лечения пациентов с известными факторами риска развития мероприятия.
Следует избегать контакта Dragatat ® с кожей, поскольку трансдермальные удаления трассы были продемонстрированы у кроликов.
Travatat ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Travatat® содержит полиэтоксилированную гидрогенизированный рицин, который может привести к реакциям кожи.
Travatat® должен быть назначен пациентам с активными проявлениями глазной инфекции, а также известным факторами риска ирита / увеита.
Простагландины и их аналоги являются биологически активными веществами, которые могут быть поглощены по коже. Поэтому беременные женщины или женщины, намеревающиеся забеременеть, должны соблюдать меры предосторожности для предотвращения прямого влияния содержимого флакона. Когда случайно падал со значительным количеством содержания флакона, необходимо немедленно тщательно очистить пораженный участок.
При использовании аналогов простагландинов наблюдались изменения с периортической зоны и век, включая углубление борозных век.
Пациенты должны быть проинформированы о необходимости удаления контактных линз перед наливанием Travatat ® , и что нужно ждать 15 минут после прикрепления и только тогда применить контактные линзы.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Как и в случае применения любых глазных капель, временные визуальные лезвия или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Если визуальное размытие происходит сразу после стрельбы, пациент должен подождать, пока зрение не будет выяснено, прежде чем водить машину или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования относительно взаимодействия с другими препаратами не были проведены, но клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами не ожидаются.
Исследование конкретного взаимодействия in vitro проводили с использованием Travatan® и препаратов, содержащих тиомерные. Не наблюдалось доказательство осадков.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Рост, аналог F 2 A Prostaglandin, является его полным селективным агонистом, имеющим высокую степень аффинности с PP-рецепторами простагландина, он снижает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриокулярной жидкости в трабекулярной сетке и высокую клетку. Уменьшение внутриглазного давления у людей начинается примерно через 2 часа после препарата, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления при использовании одноразовой дозы может храниться в течение более 24 часов.
Клинические исследования с использованием Travatan® (с поликвадем в качестве консерванта) у пациентов с открытой глаукомой или гипертонией глаз, которые использовали препарат один раз в день вечером, продемонстрировали снижение внутриглазного давления на 8-9 мм рт. (примерно 33%) от исходного показателя 24-26 мм рт. Искусство. Данные об использовании Travatan ® в сочетании с тимолом 0,5% и ограниченными данными на применение в сочетании с бримонидином на 0,2% были получены во время клинических исследований, которые продемонстрировали дополнительное действие Travathan ® при использовании с этими антитвердываемыми препаратами. Нет клинических данных с другими офтальмовыми гипотензивными препаратами.
Рост значительно повысил кровоток в глазные нервы у кроликов после 7 дней местного применения в глазу (1,4 мкг 1 раз в день).
Траватан ® з консервантом поліквадом призводив до виникнення мінімально токсичного впливу на поверхню ока на культурах клітин рогівки людини та після місцевого очного застосування у кролів порівняно з очними краплями, що мають бензалконію хлорид як консервант.
Доклінічні дані щодо безпеки
У ході досліджень офтальмологічної токсичності на мавпах введення травопросту в дозі 0,45 мкг 2 рази на добу спричиняло збільшення очної щілини. Місцеве застосування травопросту в праве око мавп у концентраціях до 0,012 % 2 рази на добу протягом 1 року не призвело до виникнення системної токсичності.
Дослідження токсичного впливу на репродуктивну функцію були проведені на щурах, мишах і кролях при системному способі введення. Результати стосуються активності агоністу FP-рецепторів у матці, пов'язаної із ранньою смертністю ембріона, втратою плода після імплантації, токсичністю для плода. У вагітних щурів системне введення травопросту в дозах, що у 200 разів перевищували терапевтичну дозу, у період органогенезу спричинило збільшення числа вад розвитку. Низькі рівні радіоактивності вимірювалися в амніотичній рідині і тканинах плода вагітних самок щурів, яким вводили 3 Н-травопрост. У ході досліджень репродуктивної функції та розвитку плода виявлено збільшення ризику втрати плода з високим відсотком випадків у самок щурів та мишей (180 пг/мл і 30 пг/мл у плазмі крові відповідно) при дозах, що у 1,2-6 разів перевищували терапевтичну (до 25 пг/мл).
Фармакокінетика.
Травопрост належить до ефірних проліків. Він абсорбується через рогівку, де ізопропіловий ефір гідролізується до активної вільної кислоти. Дослідження на кролях показали, що пікові концентрації 20 нг/мл вільної кислоти у внутрішньоочній рідині досягаються через 1-2 години після місцевого введення Траватану ® . Концентрації лікарської речовини у внутрішньоочній рідині знижуються з періодом напіввиведення приблизно до 1,5 години.
Після закапування Траватану ® в око здоровим добровольцям виявлено низький системний вплив активної вільної кислоти. Через 10-30 хвилин після введення дози спостерігалися пікові концентрації вільної активної кислоти у плазмі крові на рівні 25 пг/мл або менше. Таким чином, рівні речовини у плазмі крові швидко знижуються протягом 1 години після введення до рівня, нижчого за межу кількісного визначення 10 пг/мл. Через низькі концентрації у плазмі крові і швидке виведення після місцевого застосування період напіввиведення вільної активної кислоти у людини не визначався.
Метаболізм є основним шляхом виведення як травопросту, так і активної вільної кислоти. Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F 2 a , які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи і b-окиснювальним розщепленням верхнього бічного ланцюга.
Вільна кислота травопросту та його метаболіти головним чином виводяться нирками. Дія Траватану ® досліджувалась у пацієнтів із порушеннями функції печінки (від слабких до серйозних), а також у пацієнтів із порушеннями функції нирок (від слабких до серйозних) (кліренс креатиніну нижчий за 14 мл/хв). Коригувати дозу таким пацієнтам немає необхідності.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до слабко-жовтого.
Термін придатності. 2 роки.
Термін зберігання після першого відкриття флакона – 4 тижні.
Умови зберігання.
Спеціальні умови зберігання препарату не передбачені.
Упаковка.
По 2,5 мл у овальному флаконі-крапельниці із поліпропілену або поліетилену низької щільності з кришечкою із поліпропілену. Кожен флакон запакований у проміжну упаковку і вкладений у картонну коробку, яка містить 1 або 3 флакони. Не всі види упаковок можуть бути представлені на ринку.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Алкон-Куврьор/Alcon-Couvreur.
Місцезнаходження.
Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
ТРАВОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа