Личный кабинет
ТУБЕРКУЛИН раствор для инъекций 2ТО/доза ампула 1мл №10
rx
Код товара: 181573
Производитель: БІОЛІК ФАРМА (Україна, Харків)
32 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Biolik Tuberculin PPD-L
Запас:
Активное вещество: аллерген-туберкулопротеин;
Одна доза 0,1 мл содержит аллерген-туберкулопротеин-2 для (туберкулиновые единицы);
Экспцинаты: динатриум фосфат дохидрат - 0,783 мг; дигидрофосфат калия - 0,063 мг; Хлорид натрия - 0,457 мг; Полисорбат 80 - 0,005 мг; фенол - 0,25 мг; Вода для инъекции - до 0,1 мл.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико-химические свойства: препарат представляет собой фильтрат убитого нагрева микобактерии туберкулеза человека и туберкулеза в типе быка, очищенного ультрафильтрацией или другим способом, нанесенным).
Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая не содержит осадок или посторонних примесей.
Фармакотерапевтическая группа. Диагностические препараты. Препараты для диагностики туберкулеза. Туберкулин.
ATX CODE V04C F01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное вещество препарата-аллерген-туберкулопротеина Cause проводит интрадермальный тест туберкулина при инфицированном туберкулезе Mycobacterium или BCG, вакцинированном телом специфической аллергической реакции задержки типа в форме локальной реакции и инфильтрата.
Фармакокинетика.
Оценка фармакокинетических данных не используется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат предназначен для внедрения внутрикожного туберкулинового теста на манту с 2, затем в 0,1 мл для диагностики инфекции туберкулезными микобактериями, а также для решения проблемы вакцинации БЦЖ.
Противопоказание.
- кожные заболевания;
- Острые, хронические инфекционные и соматические заболевания во время обострения;
- Аллергические условия (бронхиальная астма, идиосинкразия с выраженными проявлениями кожи, ревматизм в острых и подогретых фазах);
- эпилепсия;
- присутствие тяжелой аллергической реакции на компоненты препарата или возникновение тяжелой кожной реакции во время предварительного теста мантии;
- Наличие карантина из -за инфекционных заболеваний в детской команде.
Чтобы выполнить диагностическую выборку манту не более чем через 1 месяц после исчезновения вышеупомянутых клинических симптомов или окончания карантина из -за инфекционных заболеваний в детской команде.
Специальные меры безопасности.
Перед проведением теста на манту необходимо врач и требуется термометрия. Тест на манту, строго асептический, следующим образом: кожу средней трети внутренней поверхности предплечья следует обрабатывать с помощью этилового спирта 70 ° и сушить стерильной ватой. Перед тем, как провести диагностику туберкулинов, ампула с препаратом тщательно проверяется, встряхивается и вытирает с помощью марли -увлажненного с помощью 70 -° этилового спирта, затем увидела шею ампулы с помощью скачивателя и ломается.
Препарат в ампуле после открытия должен храниться в асептических условиях не более 2 часов.
При использовании препарата в мультидозном флаконе для забора во второй раз, новый одноразовый шприц со стерильной иглой должен использоваться во второй раз, препарат должен быть удален из флакона в строгом соблюдении асептических правил. Если препарат не используется немедленно, время хранения и условия хранения не должны превышать 24 часа при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Следует иметь в виду, что болезнь и профилактические прививки могут улучшить или ослабить чувствительность кожи ребенка к туберкулину. Это усложняет оценку реакции и может привести к неправильной интерпретации.
Ложная негативная реакция может привести к :
- возрастная нехватка иммунитета, питание, почечная недостаточность, диабет, ингибирование лекарств от иммунитета (например, кортикостероиды);
- Рак, ВИЧ -инфекция, саркоидоз;
- заболевание тяжелого туберкулеза (например, милиар);
- Вирусные инфекции (корь, эпидемические пародии, инфекционный мононуклеоз, цыпленка и грипп) могут привести к снижению реакционной способности туберкулина в течение нескольких месяцев;
- комбинированная инфекция ВИЧ и микобактерии туберкулеза приводит к эргии туберкулина;
- Иммунизация с живыми вакцинами (против кори, эпидемического паротита и краснухи) может привести к снижению реакционной способности туберкулина.
Интервал между любой профилактической вакцинацией и биологической диагностикой манту, должен составлять не менее 1 месяца. Запланированные прививки могут быть выполнены после учета теста на манту - через 72 часа.
Ложноположительная реакция может привести к :
- предварительная вакцинация BCG;
- Инфекция не -туберкулезных микобактерий.
У людей, вакцинированных в BCG, чувствительность туберкулина может быть снижена с течением времени. В случаях введения препарата для таких лиц реакция на выборку может быть ослаблена или отсутствует. Образцы манту для этих людей с интервалами менее чем через год после предыдущего теста могут привести к усилению и положительному результату выборки.
Особенности приложения.
Чтобы выявить противопоказания, врач должен собирать историю и медицинское обследование лиц, подверженных диагностике туберкулина в день образцов туберкулина.
Медицинские работники (врач, фельдшер, младший специалист по медицинскому образованию), которые прошли специальное обучение и имеют правила для организации и методов диагностики туберкулинов, а также навыки экстренной помощи в случае реакций/осложнений могут быть вовлечены в диагностику туберкулинов Полем
Перед проведением диагностического теста на манту, врач должен быть знаком с инструкциями по использованию препарата, а также заранее сообщить человеку и родителям ребенка или других юридических представителей о возможности неблагоприятных последствий после диагностики туберкулина Полем
Несмотря на то, что вероятность анафилактических реакций во время теста на манту чрезвычайно низкая, необходимо подготовить медицинскую помощь в случае их возникновения.
Образец проводится в положении сидя. После образца манту, пациент должен поддерживать врач (медсестра) в течение не менее 30 минут, чтобы контролировать возможность аллергических реакций.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, т.е. почти свободна от натрия и менее 1 ммоль (39 мг)/доза калия, то есть почти без калия.
Используйте во время беременности и грудного вскармливания.
Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Данные отсутствуют.
Метод администрирования и доз.
Тест Mantoux Tuberculin назначается врачом. Размер дозы составляет 2 единицы туберкулина (TOP), содержащихся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Метод введения внутридермально (для манту). Для каждого предмета используйте отдельный шприц и иглу.
При использовании препарата в ампуле. Препарат в количестве 0,2 мл печатается одноразовым шприцем с мощностью 1 мл (с ценой деления 0,1 мл) со стерильной иглой № 08x40. Затем на шприце для ношения стерильной иглы для внутрикожного использования
№ 04x13, выпустите избыточное количество препарата в стерильный тампон и внутрикожно ввести 0,1 мл. При наличии самих шприцев возможны шприц 0,1 мл раствора туберкулина.
№ 04x13, выпустите избыточное количество препарата в стерильный тампон и внутрикожно ввести 0,1 мл. При наличии самих шприцев возможны шприц 0,1 мл раствора туберкулина.
При использовании препарата в флаконе. Препарат в количестве 0,1 мл (1 доза) печатается с помощью шприца с самостоятельным, и вводится строго внутриконо.
С правильной техникой введения в кожу образуется проникновение белого цвета диаметром около 8 мм - «лимонная кора».
Производство и оценка теста на манту должны проводиться врачом или специально обученной медсестрой под наблюдением врача. Результаты теста Манту должны быть оценены через 72 часа. Размер папул должен быть измерен с помощью прозрачной миллиметровой линии. Чтобы зарегистрировать максимальный поперечный (по отношению к оси рук) диаметр папул, зона гиперемии не учитывает. Реакция, чтобы рассмотреть отрицательный в присутствии цепной реакции
(0-1 мм); сомнительно в наличии папул от 2 до 4 мм или гиперемии любого размера; Положительно - в присутствии папул от 5 мм или более. Гипенгический рассмотрим реакцию при образовании папул 17 мм или более у детей и подростков, 21 мм или более у взрослых, а также размер папул. Наличие везикулико-серотической реакции, лимфангоита и регионального лимфаденита (см. Раздел «Неактивно реакции »).
(0-1 мм); сомнительно в наличии папул от 2 до 4 мм или гиперемии любого размера; Положительно - в присутствии папул от 5 мм или более. Гипенгический рассмотрим реакцию при образовании папул 17 мм или более у детей и подростков, 21 мм или более у взрослых, а также размер папул. Наличие везикулико-серотической реакции, лимфангоита и регионального лимфаденита (см. Раздел «Неактивно реакции »).
Дети.
Подать заявку на детей в возрасте 2 месяцев.
Передозировка.
Не было случаев передозировки.
Неблагоприятные реакции.
Результаты реакций через 72 часа после использования туберкулина зависят от уровня определенной реакционной способности организма:
- В отсутствие состояния специфической реакционной способности локальных и общих явлений реакция на препарат является отрицательной;
- В случае инфекции или наличия аллергии на пост -вакцинации наблюдается локальная реакция в форме инфильтрата (папулы) и гиперемии. В некоторых случаях у людей с высокой аллергией на туберкулин локальные реакции, наряду с большой папулой и гиперемией, могут сопровождаться лимфанготами и лимфаденитом (см. Раздел «Метод использования и доза»).
Неблагоприятные реакции на введение туберкулина указаны на основе данных наблюдения после маркетинга. Применяются следующие критерии для оценки побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); редко (от ≥ 1/1000 до <1/100); Одинокий
(от ≥ 1/10000 до <1/1000); редко (<1/10000); Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основе доступных данных).
(от ≥ 1/10000 до <1/1000); редко (<1/10000); Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основе доступных данных).
Орган -система класс | Частота | Неблагоприятные реакции |
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | Не часто | Недохранитель, лихорадка |
Частота неизвестна | Боль, отек в конечности | |
Часто | Боль, болезненная чувствительность или дискомфорт в месте инъекции сразу после инъекции | |
Из нервной системы | Не часто | Головная боль |
Из иммунной системы | Одинокий | Аллергические реакции |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Сыпь |
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения. Хранить в свете, защищенном при температуре от 2 ° С до 8 ° С. Замораживание и нагрев выше 18 ° C не допускаются. Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Данные отсутствуют.
Упаковка.
0,6 мл (6 доз) с активностью от 2 до/ дозы; 1 мл (10 доз) с активностью 2 т/ дозы; 3 мл (30 доз) с активностью от 2 до/ дозы в ампулях № 10;
или комплекты:
1 ампула 0,6 мл (6 доз) с активностью 2 т/ дозы, 3 шприца с иглами для экстракции, 3 иглы для введения;
1 ампула 1 мл (10 доз) с активностью 2 т/ дозы, 5 шприцев с иглами для тяги, 5 игл для введения;
1 бутылка 1 мл (10 доз) с активностью 2 т/ дозы, 10 шприцев самоубийства.
Категория отпуска. По рецепту.
Режиссер. Biolik Pharma LLC.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Расположение юридического лица:
Украина, 61070, регион Харкив, город Харкив, закален, дом 70.
Адрес места деятельности:
Украина, 61070, регион Харкив, город Харкив, умеренный 70, б/н.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа