Личный кабинет
УКРЛИВ суспензия оральн. 250 мг/5 мл фл. 200 мл
rx
Код товара: 153512
Производитель: Кусум Фарм (Украина, Сумы)
10 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
UKRLIV
UKRLIV
Место хранения:
Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота;
5 мл суспензии содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, бензойная кислота (Е 210), ксилит, глицерин, сахарин натрия, хлорид натрия, лимонная кислота моногидрат; цитрат натрия, лимонный аромат, очищенная вода.
Лекарственная форма. Подвеска оральный.
Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия белого цвета с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для лечения печени и желчного тракта. Лекарственные препараты , используемые для билиарного заболевания. Код АТС A05A A02.
Средства, используемые в случае заболеваний печени, липотропных веществ.
Код АТС A05V.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обычно находится в желчи человека.
После перорального введения, она уменьшает насыщение желчи холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчи. Очевидно, что из - за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов постепенно растворяются камни в желчном пузыре.
Согласно современным представлениям считают , что эффект урсодезоксихолевой кислоты в холестатических заболеваний печени и заболеваний , вызываемых относительным замещающих липофильных моющих средств , таких как токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротективный нетоксичный урсодезоксихолевой кислоты, а также улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Применение к детям
Мукидозоз
Есть данные о длительном применении урсодезоксихолевой кислоты (на срок до 10 лет) в лечении детей с гепатобилиарными расстройствами , связанных с кистозным фиброзом. В частности, применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато немедленно после дальнейшей диагностики муковисцидоза.
Фармакокинетика.
Оральный урсодезоксихолевой кислоты быстро всасывается в тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного транспорта и конечной подвздошной путем активного транспорта. Степень поглощения, как правило , 60-80%. После абсорбции желчных кислот , подвергается почти полной конъюгации с аминокислотами глицин и таурин, после чего она выводится с желчью. Зазор первого прохождения через печень до 60%.
В зависимости от суточной дозы и первичного расстройства печени или состояния более гидрофильный кислота kumulyuyetsya урсодезоксихолевого в желчи. В то же время наблюдается относительное снижение других липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий является частичная деградация до 7 ketolitoholiyevoyi и litoholiyevoyi кислот. Litoholiyeva кислота гепатотоксическое и причиной повреждения паренхимы печени у некоторых видов. Человек поглощает лишь незначительное количество, которое в печени сульфаты и, таким образом, детоксифицируют, прежде чем быть полученным из желчи и, наконец, с фекалиями.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты 3,5-5,8 раза.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (РВС) при отсутствии декомпенсированного цирроза.
Для растворения холестерина камней в желчном пузыре не renthennehatyvnyh не больше , чем 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в желчи (ы) Камень (Neve).
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе у детей в возрасте от 1 месяц до 18 лет.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к желчным кислотам или к любому из наполнителей , включенных в составе препарата.
Острый холецистит или острый холангит.
Обтурация желчных протоков (билиарный проток закупорка общего или канала).
Частые приступы желчной (печеночной) колики.
Наличие рентгеноконтрастных кальцинированных камней в желчном пузыре.
Нарушается сократимость желчного пузыря.
Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного оттока желчи у детей с желчным пустым атрезией.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ukrliv ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл не могут быть использованы одновременно с холестирамин, holestypolom или антациды , содержащие гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия), так как эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и , таким образом , предотвратить это уменьшает поглощение и эффективность. Если препарат , содержащий одно из этих веществ необходимо, следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема Ukrliv ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл.
Ukrliv ®, суспензия может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. В связи с этим, у пациентов , принимающих циклоспорин, необходимо проверить концентрацию вещества в крови и корректировать дозу при необходимости.
В некоторых случаях Ukrliv ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл могут уменьшить поглощение ципрофлоксацин.
Существует клинические данные о том , что комбинированное использование урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / день) и розувастатина (20 мг / день) у здоровых добровольцев приводило к небольшому увеличению концентрации розувастатина в плазме. Клиническое значение этого взаимодействия и значение по сравнению с другими статинами не было установлено.
Доказано , что урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (C макс) и площадь под кривой (AUC) антагонист кальция нитрендипина у здоровых добровольцев.
Рекомендуется тщательно следить за результат совместного использования нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться доза нифедипина. Кроме того, сообщалось, что ослабило терапевтический эффект дапсона.
Эта информация и данные , полученные в пробирке, позволяют предположить , что урсодезоксихолевую кислоту потенциально может привести к индукции ферментов цитохрома Р450 3А. Но изучение взаимодействия урсодезоксихолевой кислоты с будесонидой, что подтверждается субстратом цитохрома Р450 3А, наблюдались аналогичный эффект.
Эстрогенные гормоны , и лекарство , чтобы уменьшить концентрацию холестерина в крови может увеличить секрецию холестерина в печени и , таким образом , способствуют образованию камней в желчном пузыре, что противоположный эффект урсодезоксихолевой кислоты , используемой для их растворения.
Особенности приложения.
Подвеска Ukrliv ® следует принимать под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверить параметры функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (АЛТ) я г-GT каждые 4 недели, а затем - через каждые 3 месяца. Он также помогает определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ и быстро определить потенциальную нарушение функции печени, особенно у больных с КПБОМ на более поздних этапах.
Приложение для растворения желчных камней холестерина
Для того, чтобы оценить эффективность лечения и определить заранее , какой - либо кальцификации камней в желчном пузыре, в зависимости от размера камня необходимо изучить общий вид желчного пузыря (пероральной холецистографии) и возможную закупорку в стоянии пациента лежа на спине и (ультразвукового контроля) после 6- 10 месяцев начала лечения.
Не следует использовать Ukrliv ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл, если желчный пузырь не визуализируется на рентгенограммах или когда кальциноз камней, нарушения движения стенки желчного пузыря или частой печеночной колики.
Женщины , принимающие Ukrliv ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл , чтобы растворить камни в желчном пузыре следует использовать эффективные негормональные методы контрацепции , потому что гормональные контрацептивы могут увеличивать образование камней в желчном пузыре.
Лечение пациентов с PBC на поздней стадии
Очень редко были зафиксированы случаи декомпенсированного цирроза, которые могут частично регресс после прекращения терапии.
У пациентов с ПЦАМИ редко могут увеличить симптомы на исходном уровне, например, может увеличить зуд. В таких случаях Ukrlivu доза, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл должны быть снижены до 5 мл в день; Затем доза должна постепенно увеличиваться, как описано в «методе применения и доза».
В случае диареи рекомендуются уменьшить дозу, и если постоянное лечение диареи должно быть прекращено.
Одна мерная ложка (эквивалентно 5 мл) Ukrlivu, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл , содержит 0,43 ммоль (9,87 мг) в натрий. Пациенты , контролирующие потребление натрия (диета nyzkonatriyeva) следует учитывать этот факт.
Применение во время беременности и грудного вскармливания.
Исследования на животных не показали никакого влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.
Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты для беременных женщин недостаточно. Результаты исследований животных указывают на наличие репродуктивной токсичности на ранних этапах беременности. Ukrliv ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл не следует использовать во время беременности , за исключением тех случаев , когда это необходимо. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только в том случае, если они используют надежные средства контрацепции.
Рекомендуется использовать не гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низкими эстрогенами. Пациенты , получающие Ukrliv ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл , чтобы растворить камни в желчный пузырь следует использовать эффективную без гормональной контрацепции , как гормональные оральные контрацептивы могут увеличить камень в желчном пузыре. До лечения возможности беременности следует исключать.
По данным ряда зарегистрированных случаев препарата женщин , которые кормят грудь, урсодезоксихолевым содержание кислоты в грудном молоке было очень низким, поэтому не следует ожидать какое - либо развития побочных эффектов у детей , получающих такое молоко.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и техники не наблюдалось.
Способ применения и доза.
При различных показаниях следующего рекомендуемой суточной дозы.
Растворить холестерин желчные камни
Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела в день (см. Таблицу 1)
Таблица 1
Вес тела | Мерная ложка * | Эквивалент в мл |
От 5 до 7 кг От 8 до 12 кг От 13 до 18 кг От 19 до 25 кг От 26 до 35 кг От 36 до 50 кг От 51 до 65 кг От 66 до 80 кг От 81 до 100 кг Более 100 кг | ¼ ½ ¾ (= ¼ + ½) 1 1 ½ 2 2 ½ 3 4 5 | 1.25. 2,50 3,75 5,00 7,50 10,00 12,50 15,00 20,00 25,00 |
* 1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Суспензию Ukrliv ®, следует принимать вечером перед сном. Суспензию следует принимать регулярно.
Нужно растворить камни в желчном пузыре времени, как правило , 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных камней наблюдаются через 12 месяцев после госпитализации, лечение не должно продолжаться.
Успех лечения должен быть проверен каждые 6 месяцев ультразвуковым или рентгеновским исследованием. С большим количеством исследований , следует убедиться , что в конечном счете неудачных кальцификаций камни. Если это происходит, лечение должно быть прекращено.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (РВС)
Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.
В течение первых 3 месяцев лечения Ukrliv ® суспензии следует принимать в течение дня, разделив дневную дозу на несколько этапов. С улучшением функции печени суточная доза может быть принято один раз в день, вечером.
Таблица 2
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (мг / кг веса тела) | * Измерение ложка суспензии Ukrliv ®, 250 мг / 5 мл | |||
Первые 3 месяца | дальше | ||||
утро | день | вечер | вечер (1 раз в день) | ||
8-11 | 12-16 | ---- | ¼ | ¼ | ½ |
12-15 | 12-16 | ¼ | ¼ | ¼ | ¾ |
16-19 | 13-16 | ½ | ---- | ½ | 1 |
20-23 | 13-15 | ¼ | ½ | ½ | 1 ¼ |
24-27 | 13-16 | ½ | ½ | ½ | 1 ½ |
28-31 | 14-16 | ¼ | ½ | 1 | 1 ¾ |
32-39 | 12-16 | ½ | ½ | 1 | 2 |
40-47 | 13-16 | ½ | 1 | 1 | 2 ½ |
48-62 | 12-16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63-80 | 12-16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
81-95 | 13-16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
96-115 | 14-16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
Более 115 | 2 | 2 | 3 | 7 | |
* 1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Для измерения дозы, вы можете использовать пластиковый шприц одного без иглы.
Суспензию Ukrliv ® должны быть приняты в соответствии с указанным выше в таблице 2 режима дозирования. Необходимо соблюдать прием регулярности.
Используйте суспензию Ukrliv ® в первичной билиарном циррозе печени может быть неограниченной во время.
Пациенты с первичным билиарным циррозом на исходном уровне редко возможно ухудшение клинических симптомов, такие как зуд может увеличиться. В этом случае лечение следует продолжать, принимая сначала восстанавливают суточную дозу суспензии Ukrliv ®, а затем дозу постепенно повышают (увеличение суточной дозы в неделю) для достижения схемы приема лекарственного средства, как показано.
Для лечения гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе
У детей с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет доза составляет 20 мг / кг / день и разделить на 2-3 часов с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / день , при необходимости.
Дети с массой тела менее 10 кг поражаются очень редко. В таких случаях введение суспензии для внутреннего использования рекомендуется использовать одноразовые шприцы , которые являются коммерчески доступными.
Разовая доза для детей весом до 10 кг необходимо набрать шприц с измерительной ложкой , который поставляется включен, до объема 1,25 мл. Он использует одноразовое использование шприц на 2 мл 0,1 мл градации. Обратите внимание , что шприцы не включены в пакет, но свободно продаются в аптеках.
Для того, чтобы ввести дозу с помощью шприца:
1. Перед тем как открыть флакон, он должен дрожать.
2. Далее, влить небольшое количество суспензии в измерительных ложках.
3. Наберите ручку немного больше подвески , чем это необходимо.
4. Нажмите пальцем на поршень шприца , чтобы удалить пузырьки воздуха из подвески набран.
5. Проверьте объем суспензии в шприц, при необходимости, отрегулировать.
6. Осторожно введите содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Вы не можете получить шприц непосредственно из флакона. Вы не можете вылить неиспользованную подвеску с мерной ложкой или шприц обратно во флакон.
Таблица 3.
Дозировка для детей с массой тела менее 10 кг: 20 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг / день (устройство для измерения объема - одноразовый шприц)
Вес тела (кг) | Ukrliv ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл | |
Утро | Вечер | |
4 | 0.8. | 0.8. |
4.5. | 0.9 | 0.9 |
5 | 1.0 | 1.0 |
5,5 | 1.1. | 1.1. |
6 | 1.2 | 1.2 |
6,5. | 1.3. | 1.3. |
7 | 1,4. | 1,4. |
7,5. | 1.5. | 1.5. |
8 | 1,6 | 1,6 |
8,5. | 1.7. | 1.7. |
9 | 1,8 | 1,8 |
9,5 | 1.9. | 1.9. |
10. | 2,0. | 2,0. |
Таблица 4
Дозировка для детей весом более 10 кг: 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг / день (устройство для измерения объема - мерной ложкой)
Вес тела (кг) | Ежедневная доза урсодезоксихолевой кислоты (MG / KG Вес тела) | * Измерение ложка суспензии Ukrliv ®, 250 мг / 5 мл | |
Утро | Вечер | ||
11 - 12 | 21-23 | ½ | ½ |
13 - 15 | 21-24 | ½ | ¾ |
16 - 18 | 21-23 | ¾ | ¾ |
19 - 21 | 21-23 | ¾ | 1 |
22 - 23 | 22-23 | 1 | 1 |
24 - 26 | 22-23 | 1 | 1¼ |
27 - 29 | 22-23 | 1¼ | 1¼ |
30 - 32 | 21-23 | 1¼ | 1 ½ |
33 - 35 | 21-23 | 1 ½ | 1 ½ |
36 - 38 | 21-23 | 1 ½ | 1¾ |
39 - 41 | 21-22 | 1¾ | 1¾ |
42 - 47 | 20-22 | 1¾ | 2 |
48 - 56 | 20-23 | 2¼ | 2¼ |
57 - 68 | 20-24 | 2¾ | 2¾ |
69 - 81 | 20-24 | 3¼ | 3¼ |
82 - 100 | 20-24 | 4 | 4 |
> 100 | 4½ | 4½ | |
Таблица 5.
* Таблица передача
Окна выходят на пероральные суспензии | урсодезоксихолевой кислоты | |
1 мерная ложка | = 5 мл | = 250 мг |
¾ Измерительная ложка | = 3,75 мл | = 187,5 мг |
½ мерная ложка | 2,5 мл = | = 125 мг |
Измерение ¼ ложки | = 1,25 мл | = 62,5 мг |
Дети.
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения КПБ:
Возрастные ограничения для применения этого препарата нет. Дозировка в разделе « Способ применения и дозы».
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе:
Применяют детям в возрасте от 1 мес.
Передозировка.
При передозировке возможны понос. Передозировка маловероятно , поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается с увеличением дозы и большая часть суммы выводится с калом.
В случае диареи, доза должна быть уменьшена; Если понос продолжается, необходимо прекратить лечение.
Никакие конкретные контрмеры не принимаются не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация о специальных группах пациентов
Долгосрочная терапия с высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / дня) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использовать незарегистрированную индикацию) была связана с более высокой частотой серьезных побочных эффектов.
Неблагоприятные реакции.
Желудочно-пищеварительный тракт: движение жидкости кишечника или диарея выражена боль в правой верхней части живота.
Печени и желчного пузыря, кальциноз камней в желчном пузыре, цирроз печени, печеночной недостаточности, которая частично регресс после прекращения лечения.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая сыпь (крапивница).
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.
После первого вскрытия флакона препарат хранить не более 4 -х месяцев.
Упаковка.
30 мл или 200 мл суспензии в бутылку, каждая бутылка в картонной коробке с мерной ложкой.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Из «Кусум Фарм».
Местоположение производителя и его адрес места деятельности .
40020, Украина, Сумская область, м. Сумы, ул. Скрябин, 54.
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа