Личный кабинет
УРСОСАН ФОРТЕ табл. 500мг №30
rx
Код товара: 624980
Производитель: PROMEDCS Praha (Чешская Республика)
11 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Урсосан Форте
Урсо Сан . Форте
Место хранения:
Активное вещество: урсодексиловая кислота;
1 таблетка, покрытая скорлупой пленки, содержит 500 мг урсодеоксихольной кислоты;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузы, крахмал кукурузы прежелатинизирован, гликолят натрия гликолята (тип A), силиконовый диоксид коллоидный, стеарат магния, белая оболочка 03B28796 (гипромелоза 6, диоксид титана (E 171), Macrol 400).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: почти белые продолговатые таблетки длиной 17 мм с поперечным стержнем отделения с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для лечения печени и желчного тракта. Средства, используемые в билиарной патологии.
Код AT A05A A02.
Средства, используемые в случае заболевания печени, липотропных веществ.
ATH A05B код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодеоксихоловой кислоты найден в желчном человеке. После употребления устного применения урсодексиловой кислоты снижает насыщенность желчного холестерина, подавляя его поглощение в кишечнике и снижение секреции холестерина в желчью. Возможно, из-за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниям, считается, что влияние урсодексической кислоты в заболеваниях печени и холестаза связана с относительной заменой липофильных кислот, аналогичных моющим средствам токсичных желчных кислот с гидрофильной цитозащитной нетоксичной урсодексиллой кислотой, улучшая секреторный Емкость гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Применение к детям
Мукидозоз
Доступная информация о клинических отчетах, касающихся длительного применения урсодеоксихольной кислоты (в течение срока до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными расстройствами, связанными с цистическим фиброзом. Существуют данные в пользу использования урсодеоксихолической кислоты, могут уменьшить пролиферацию в желчных протоках, чтобы остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранения гепатобилюальных изменений при условии, что терапия инициируется на ранних стадиях кистокового фиброза. Для лучшей эффективности лечения урсодеоксихолической кислотой следует начинать сразу после определения диагностики кистокового фиброза.
Фармакокинетика.
Когда устное использование урсодексиловой кислоты быстро всасывается в пустой кишечнике и верхнее мнение о подвздошении пассивным транспортом, а в секции терминала подвздошной кишки - активно транспортируем. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчная кислота подвержена печени почти полного конъюгации с аминокислотами с глицином и таурином, а затем выделяется желчью. Зазор первого прохождения через печень до 60%.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени, более гидрофильная урсодексиловая кислота кисмотается в желчке. В то же время наблюдается относительное снижение других липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 клетки и литокулярных кислот. Литокулярная кислота представляет собой гепатотоксическую и приводит к повреждению паренхимы печени в некоторых видах животных. Человек поглощает лишь незначительное количество, которое в печени сульфаты и, таким образом, детоксифицировано перед полученным из желчи и, наконец, с фекалиями.
Биологический период полураспада урсодеоксихолической кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Клинические характеристики.
Индикация.
Раствориться рентгеновским отрицательным холестеринским желчими камнями не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным мочевым пузырем, несмотря на наличие желчного камня (ы) в нем.
Для симптоматической обработки первичного желчного цирроза (PBC) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе для детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому веществу, которое является частью лекарственного средства.
Острое воспаление желчного мочевого пузыря или желчных протоков.
Очистка желчного протока (закрытие общего желчного протока или пузырькового протока).
Частые эпизоды печени колики.
Рентген контрастные кальцинированные камни желчного мочевого пузыря.
Нарушение уменьшения желчного мочевого пузыря.
Цирроз печени на стадии декомпенсации.
Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного оттока желчи у детей с желчным пустым атрезией.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Урсодеоксихольная кислота нельзя использовать одновременно с холестырамином, холестыполем или антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектита (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодексиловую кислоту в кишечнике и, таким образом, предотвращают его поглощение и снизить эффективность. Если использование препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимых для достижения не менее 2 часов до или через 2 часа после получения препарата.
Урсодексиловая кислота может увеличивать поглощение циклоспорина от кишечника. У пациентов, используемых циклоспорином, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и, при необходимости, отрегулируйте дозу циклоспорина.
В некоторых случаях препарат может уменьшить поглощение ципрофлоксацина.
Урсодексиловая кислота уменьшает максимальную концентрацию плазмы крови (C max ) и площадь под кривой «Время концентрации» (AUC) для антагониста кальция ниталипина.
На основании этого, а также из уведомления о одном случае взаимодействия с DASPON (уменьшение терапевтического эффекта) и исследованиями in vitro можно утверждать, что урсодексиловая кислота индуцирует ферментный цитохром P450 3A, который метаболизирует препараты.
Следовательно, в случае совместимого применения лекарств, которые метаболизируются с участием этого фермента, он должен быть особенно осторожен и имею в виду, что при необходимости возможен выбор дозы.
Особенности приложения.
Урсосан® Forte таблетки следует принимать под контролем врача.
В течение первых 3 месяцев терапии доктор должен контролировать параметры функциональности печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели. Это позволяет определять наличие или отсутствие соответствующего реагирования на лечение у пациентов с PBC, а также своевременно обнаруживать потенциальную функцию печени, особенно у пациентов с PBC на более поздних этапах.
Приложение для растворения желчных камней холестерина
Через 6-10 месяцев после начала лечения с оральной холецистографией необходимо определить общий вид камня и появления замыкания желчного мочевого пузыря в положении пациента, стоящего и лежащей на спине (ультразвуковое исследование). Это необходимо для оценки терапевтического прогресса и своевременного обнаружения вероятного кальцификации желчных камней.
Препарат нельзя принимать с пациентом желчного мочевого пузыря, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцинированными камнями, нарушенные сокращению желчного мочевого пузыря или тех, с частыми желчими коликами.
Лечение пациентов с PBC на поздней стадии
Очень редко сообщили о случаях декомпенсации цирроза печени, которые частично регрессируют после прекращения терапии.
У пациентов с PBC редко можно улучшить симптомы в начале лечения, например, можно увеличить зуд. В таких случаях доза препарата должна быть уменьшена до одной таблетки в день, а затем доза должна постепенно увеличиваться, как описано в «методе применения и дозы».
В случае развития диареи оно должно быть уменьшено. Если диарея приобретает постоянную природу, лечение должно быть остановлено.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования животных не выявили влияние урсодеоксихольной кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.
Данные об использовании урсодеоксихолической кислоты на беременных женщин недостаточны. Результаты исследований животных указывают на репродуктивную токсичность на ранних этапах беременности. Препарат не следует использовать беременность, если нет неотложной необходимости. Репродуктивные женщины женщины должны принять препарат только в случае надежной контрацепции.
Рекомендуется использовать не гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низкими эстрогенами. Пациенты, получающие Ursosan® Forte, таблетки, покрытые оболочкой пленки, 500 мг, для растворения камней в желчном пузыре, эффективные не гормональные контрацептивы должны использоваться, потому что гормональные противозачаточные контрацептивы могут быть использованы, потому что гормональные оральные контрацептивы могут усиливать образование камня в желчном пузыре. До лечения возможности беременности следует исключать.
Согласно нескольким фиксированным случаям, препараты, которые подают груди, содержание урсодеоксихоловой кислоты в молоке, было очень низким, поэтому его не следует ожидать, что они будут развивать любые нежелательные явления у младенцев.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние на способность водить машину и работу с другими механизмами не наблюдалось.
Способ применения и доза.
Пациенты с весом тела составляют менее 47 кг или тех, у кого есть трудности в глотании таблеток, возможное использование урсодеоксихолической кислоты в другой дозировке.
Растворить холестерин желчные камни
Приблизительно 10 мг урсодеоксихолической кислоты / кг массы тела в день (см. Таблицу 1)
Таблица 1
Вес тела (кг) | Количество таблеток |
до 60. 61-80. 81-100. Более 100. | 1 1 ½ 2 2 ½. |
Таблетки должны проглотить без жевания, пить небольшое количество жидкости вечером перед сном.
Таблетки должны быть приняты регулярно.
Необходимо растворить вечерние камни, обычно составляет 6-24 месяца. Если снижение желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не должно быть.
Успех лечения должен быть проверен каждые 6 месяцев ультразвуковым или рентгеновским исследованием. В ходе дополнительных исследований необходимо проверить, не произойдет ли кальцификация камней. Если это произошло, лечение должно быть прекращено.
Для симптоматического лечения PBC
Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 1½ до 3½ таблеток (14 ± 2 мг урсодеоксихолической кислоты на килограмм массы тела). Табл. 2
В первые 3 месяца препарат следует принимать в течение дня, распределяя суточную дозу для нескольких методов. При улучшении функции печени печени ежедневная доза может приниматься 1 в день, вечером.
Таблица 2
Вес тела (кг) | Ursosan® Forte, таблетки, покрыты скорлупой пленки, 500 мг | |||
Первые 3 месяца | впоследствии | |||
утро | день | вечер | вечер (1 раз в день) | |
47-62. | ½. | ½. | ½. | 1 ½ |
63-78. | ½. | ½. | 1 | 2 |
79-93. | ½. | 1 | 1 | 2 ½. |
94-109. | 1 | 1 | 1 | 3 |
Более 110. | 1 | 1 | 1 ½ | 3 ½ |
Таблетки должны глотать без жевания, пить жидкость. Препарат должны быть применены регулярно.
Использование препарата в первичном желчевом циррозе возможно в течение длительного периода.
У пациентов с первичным желчным циррозом, редко, в начале лечения, например, ухудшение клинических симптомов, например, может увеличить зуд. В этом случае терапия должна быть продолжена, принимая половину таблетки в день, после чего он постепенно повышает дозу (увеличивая ежедневную суточную дозу для половины планшета Ursosan® Forte до достижения показанной дозировки).
Применение к детям
Дети с кистозным фиброзом от 6 до 18
Доза составляет 20 мг / кг / день и делится на 2-3 приема, а затем увеличение дозы до 30 мг / кг / день при необходимости.
Таблица 3.
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (мг / кг) | Ursosan® Forte, таблетки, покрытые скорлупой пленки, 500 мг | ||
утро | день | вечер | ||
20 - 29. | 17-25. | ½. | - | ½. |
30 - 39. | 19-25. | ½. | ½. | ½. |
40 - 49. | 20-25. | ½. | ½. | 1 |
50 - 59. | 21-25. | ½. | 1 | 1 |
60 - 69. | 22-25. | 1 | 1 | 1 |
70 - 79. | 22-25. | 1 | 1 | 1½. |
80 - 89. | 22-25. | 1 | 1½. | 1½. |
90 - 99. | 23-25. | 1½. | 1½. | 1½. |
100 - 109. | 23-25. | 1½. | 1½. | 2 |
> 110. | 1½. | 2 | 2 | |
Дети.
Растворить холестерин желчные камни и симптоматическое лечение PBS:
Нет основополагающих возрастных ограничений на использование детей Ursosan® Forte Forte, но дети с весом тела составляют менее 47 кг и / или детей с трудностями глотания, рекомендуется использовать урсодексиловую кислоту в другой дозировке.
Для лечения гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе
Применяйте детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Передозировка.
В случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки вряд ли, поскольку поглощение урсодеоксихоловой кислоты уменьшается с увеличением дозы, поэтому большая часть принятой дозы выводится из фекалий.
В случае дозы диареи необходимо уменьшить, и если диарея постоянна, терапия должна быть остановлена.
Лечение симптоматично и включает в себя восстановление баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация о специальных группах пациентов
Длительная терапия с высокими дозами урсодексихолической кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение для незарегистрированных показаний) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Неблагоприятные реакции.
Оценка частоты нежелательных эффектов основана на следующих данных:
Очень часто: > 1/10.
Часто: > 1/100 и <1/10.
Нечасто: > 1/1000 и <1/100.
Редко: > 1/10 000 и <1/1000.
Очень редко: <1/10 000, включая отдельные случаи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Во время клинических исследований прошедшая опорожнение или диарея часто сообщалось при лечении урсодеоксихольной кислоты.
Очень редко, при лечении PBS была сильная боль в животе в правом гипохондриуме.
Со стороны печени и желчного пузыря
Очень редко при лечении урсодеоксихолической кислоты возможно кальцификация желчных камней.
Во время терапии развитых этапов ПБК декомпенсация цирроза печени очень редко наблюдается, что частично уменьшается после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности
Очень редко возможные аллергические реакции, в том числе высыпания, уравнение.
Дата окончания срока. 4 года. Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения. Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. На 10 таблеток в блистере; на 1 или 2 или 3 или 5 или 6 или 9 или 10 волдырей в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Pro.med.css Prague A.S.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Telchsk 377/1, Мишель, Прага 4, 140 00, Чешская Республика
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа