Личный кабинет
ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО табл. пролонг. п/плен. обол. блистер №30
rx
Код товара: 81918
Производитель: Фарма Старт (Украина, Киев)
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Вальпроком 300 Chrono.
Valprocom 300 Chrono.
Место хранения:
Активные ингредиенты: натрий вальпроат / вальпроенная кислота;
PALPROKOMU 300 1 таблетка содержит натриевый вальпроат Chrono 200 мг вальпроатной кислоты и 87 мг (соответствующий 300 мг натрия вальпроата 1 таблетки);
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, аммониевый метакрилатный сополимер (тип B), коллоидный безводный кремнезем, покрытие для раковины нанесения (гипромеллозу, глицерин, аммоний-метакрилатный сополимер (тип A), акриловая дисперсия, полиэтиленгликоль 1500, тальк).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой пленки, длительное действие.
Основные физические и химические свойства: таблетки круглые, биконвекс с поверхностями, набранные с одной стороны, покрыты белой пленкой покрыты.
Фармакотерапевтическая группа. Антипилептические агенты. Производные жирных кислот.
ATH код N03A G01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антиконвульсы длительное действие. Он ингибирует GABA-TransheraSaзы, ингибирует бионтрасформацию GABA (инактивацию), стабилизируется и увеличивает его содержание в центральной нервной системе. Он стимулирует центральные габа-эргические процессы (включая ограничение тормозами), снижает тревогу и судорожные зоны мотона мозга.
Показывает транквилизационные свойства, снижает чувства страха, улучшает психическое здоровье и настроение пациентов. Высоко во время отсутствия и временной псевдоабяабяаансанса, во время психомоторных атак неэффективен.
Фармакокинетика.
Биодоступность препарата - около 100%. Длительная форма характеризуется медленным поглощением, ниже (приблизительно 25%), но более стабильными концентрациями плазмы от 4 до 14 часов, так что концентрация вальпроата в течение всего дня более равномерно.
Терапевтическая эффективность раскрывается его концентрацией в плазме от 40 до 100 мг / л. При принятии регулярно равновесной концентрации набор на 3-4-дневной терапии. Более 96% препарата подвергают интенсивному метаболизму в печени, на 90-95%, связанные с белками плазмы, в первую очередь альбумин. Препарат проникает в барьер из кровяного мозга через плацентурный барьер в небольших количествах - в грудном молоке. Пишите в основном с мочой в сопряженной форме. Период полураспада на 8-20 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для детей и взрослых, как монотерапия или в сочетании с другими противопилептическими препаратами:
- для лечения обобщенных судорог (клонические, тонические, тоникологические припадки, отсутствия, миоклоновые и атонические припадки); Синдром Гастаута Леннокс-;
- Для лечения частичных судорог (частичные судороги со средним обобщением или нет).
Лечение мании в синдроме биполярного расстройства.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к вальпроатам, дивальпроатам, валипромисту или к любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.
Острый гепатит.
Хронический гепатит.
Случаи тяжелого гепатита у индивидуальной или семейной истории пациента, особенно вызванные лекарственными средствами.
Порфирия.
Сочетание мефлохин и препаратов Св. Иоанна (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Дети весом менее 20 кг.
Дети до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Сопутствующее использование препаратов, которые могут вызывать судороги или снижение судорожного порога, следует рассматривать или не рекомендовать или, как правило, противопоказано, в зависимости от потенциального риска. Эти препараты включают в себя большинство антидепрессантов (имипрамин, селективных ингибиторов захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофенония), мефлокин, хлорхине, бупроприон, трамадол.
Противопоказанные комбинации (см. Раздел «Противопоказания»):
с мефлокином - риск возникновения у пациентов с эпилепсией из-за увеличения метаболизма вальпроевой кислоты и конвулнтным воздействием мефлокина;
Свет Иоанна с наркотиками - риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и снижение эффективности.
Не рекомендуются комбинациям.
С LAMOTRIGINE - натрия Valproate снижает метаболизм ламотригин и почти удваивает средний период полураспада ламотригина. Это взаимодействие может привести к увеличению токсических эффектов ламотригина, в частности к возникновению серьезных кожных реакций. Поэтому рекомендуется клинический мониторинг, и при необходимости выполняют дозу регулировки (уменьшить дозу ламотригина).
Поскольку карбапенемы означает (панипеню, меропенем, имипенем) - сообщили о снижении уровней вальпроевой кислоты в крови, в то время как применение средств карбапенем, что приведет к уровню вальпроевой кислоты в течение двух дней, сниженные на 60-100%, что иногда сопровождается на 60-100%, что иногда сопровождается на 60-100%, что иногда сопровождается на 60-100%, что иногда сопровождается судороги. Из-за быстрого и значительного снижения концентрации препарата одновременно следует избегать использование средств карбапенем в стабилизированных пациентах, принимающих вальпроата. Если лечение этих антибиотиков нельзя избежать, он должен проводить тщательный мониторинг вальпроата натрия в крови.
Комбинации, требующие специальных мер предосторожности при нанесении.
С Aztreonamom - риск возникновения изъятия из-за снижения концентрации вальпроочной кислоты в плазме крови. Необходимое клиническое наблюдение пациента, определяющее концентрацию препарата в плазме и регулировках дозы антиконвульсы при лечении антибактериальных препаратов и после его вывода.
С фенитоиным (и, экстраполяцией, фосфентойным) - изменение общей концентрации фенитоина плазмы; Существует риск снижения концентрации уровней плазмы вальпроинской кислоты, усиливая его метаболизм в печени под воздействием фенитоина. Рекомендуемое клиническое наблюдение пациента, определяющее концентрацию антипилептических препаратов как в плазме и, возможно, регулировку дозировки.
Поскольку карбамазепин - увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме, появление признаков его передозировки. Кроме того, уменьшая концентрацию вальпроевой кислоты в плазме путем усиления метаболизма в печени под воздействием карбамазепина. При совместном использовании карбамазепина вальпрокому хроно рекомендуется клиническое наблюдение пациента, определяя концентрации обоих лекарств в плазме и коррекции их дозировки.
Поскольку фенобарбитал, примидон - ускоряет препараты вальпрокому хрономера из организма, тем самым снижая его эффективность. Кроме того, увеличение концентрации фенобарбитальных или примидонских уровней плазмы с признаками передозировки их, обычно у детей. Рекомендуемое клиническое наблюдение пациента в течение первых 15 дней комбинированного лечения и немедленного снижения дозы фенобарбитала или примидона с признаками седации и определяют уровни двух антипилептических препаратов в крови.
Поскольку Topiramate - риск энцефалопатии гиперамонемии или под воздействием вальпроевой кислоты, когда он используется в сочетании с топораматом. Рекомендуемый повышенный клинический и лабораторный мониторинг и раннее лечение в случае появления любых симптомов, которые указывают на возникновение этих событий.
С Felbamatom - уменьшает скорость вывода вальпроевой кислоты до 22-50% и, следовательно, увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и риск передозировки. Вальпронная кислота может уменьшить среднюю выходную фальбамату почти 16%. Рекомендуемое клиническое наблюдение пациента, определяющее концентрацию плазмы Felbamatu и, возможно, регулировка дозы вальпрокому хроновой фальбаматома во время лечения и после его вывода.
С рифампицином - риск изъятий из-за ускоренного печеночного метаболизма вальпроата Rifampicin. Клинический и лабораторный мониторинг, и, возможно, корректировка дозы противосудорожных препаратов рифампицина во время лечения и после его прекращения.
С цидовудин - повышение риска побочных эффектов зидовудина, особенно гематологических эффектов из-за замедления его метаболизма вальпроевой кислоты. Обычный клинический и лабораторный мониторинг. Для проверки анемии в течение первых двух месяцев применения этой комбинации лекарств следует проводить кровь.
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание:
С нимодипином - повышенный гипотензивный эффект Nimodipine путем увеличения его концентрации в плазме (ослабление метаболизма вальпроочной кислоты).
Другие взаимодействия.
С CimetIdine, эритромицином и изониазидом, повышенным уровнем сыворотки Valproate в результате замедления мехаболизма печени с сопутствующим использованием с циметидином, эритромицином и изониазидом.
Избегайте одновременного использования салицилатов Valprokomu Chrono и учитывая тот факт, что эти препараты метаболизируются так же, когда происходит смещение вальпроевой кислоты из-за белка и может увеличить его действие.
Одновременный прием Valprokomu Chrono с антикоагулянтами и аспирином могут привести к повышенной тенденции к кровотечению. Мы рекомендуем регулярный мониторинг свертывания крови во время сопутствующего использования этих препаратов. Натрий вальпроат также может ингибировать метаболизм варфарина.
С литий - натрий вальпроат не повлиял на уровень лития в сыворотке крови.
С оральными контрацептивами - Valproate не вызывает индукции фермента, поэтому он не снижает эффективность эстроген-прогестогена у женщин, которые используют гормональные контрацептивы.
Calproate натрия может потенцировать влияние других препаратов (таких как антипсихотики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины).
Сопущенное использование вальпроата с оланзапином может увеличить риск развития нейтропении.
Рекомендуется использовать с осторожностью натрия Valproate в сочетании с новыми антипилептическими препаратами, фармакодинамическими и фармакокинетическими свойствами, которые не могут быть идентифицированы.
Особенности приложения.
Получение использования антипилептических препаратов иногда может сопровождаться возобновлением судорог или возникновения более серьезных атак или развитие новых типов атак пациента, независимо от самопроизвольных колебаний, наблюдаемых в некоторых эпилептических состояниях. Во-первых, это может произойти с изменениями в схеме комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами или может быть из-за фармакокинетических взаимодействий, токсичности или передозировки.
Valproate натрия, который является одним из активных ингредиентов Valprokomu Chrono в организме человека превращается в вальпроевую кислоту, поэтому не используйте другие препараты, подвергающиеся той же преобразованию, чтобы избежать передозировки вальпроочной кислоты (например, Dyvalproat, Valpromid).
Есть несколько сообщений о серьезных или иногда смертельных повреждений печени. Ранняя диагностика гепатотоксичности на основе клинической картины. В частности, обратите внимание на симптомы, которые могут предшествовать желтуху и другим симптомам, которые указывают на гепатотоксичность:
- Общие симптомы и признаки (обычно появляются внезапно): например, сонливость, усталость, путаница, возбужденное состояние, анорексия, боль в животе, рвота, кровотечение и отеки;
- рецидив судорог, несмотря на соответствие порядкам доктора.
В связи с существующим риском дисфункции печени в течение первых 6 месяцев лечения (обычно в течение 2-12 недель), когда лечение регулярно контролирует тесты функций печени (уровень трансаминаз, билирубин, полный белок), коагуляцию (время протромбинов, фибриноген, фактор VIII), счетчик тромбоцитов и липазная активность альфа-амилазы в моче. При обнаружении ненормально низкого времени протромбина, особенно при понижении факторов фибриногена и коагуляции, повышенные трансаминаз и билирубин, лечение Valproate следует приостановить. Риск побочных эффектов от печени увеличился с комбинированной терапией с другими анттиэпилептыками.
Рекомендуется информировать пациента (если это ребенок, ее родители), которые описали появление клинических симптомов, должны немедленно обратиться за медицинской помощью. В дополнение к клинической экспертизе следует немедленно провести функциональные тесты функций печени.
При лечении этого препарата, особенно сначала, может испытывать временные легкие возвышения трансаминазы без каких-либо клинических симптомов. Рекомендуется проводить тщательный лабораторный обследование (например, для определения уровня протромбина и, возможно, увидеть дозировку и переанализы).
Иногда были случаи панкреатита, которые иногда закончились смертью. Эти случаи не зависят от возраста и продолжительности лечения пациента. Панкреатит часто наблюдается у маленьких детей или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением мозга или у пациентов, принимающих антипилептический терапевтический комплекс. Если панкреатит сопровождается печеночной недостаточностью, риск заболеваний значительно возрастает.
У пациентов с острой боли в животе или последующие желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и / или анорексия, должен быть дифференциальный диагноз панкреатита, а также на возвышениях трансаминазы немедленно отменяется и принимают альтернативные лекарственные препараты.
Пациент и / или его семья должны немедленно искать медицинскую помощь, когда симптомы панкреатита (такие как боль в животе, тошнота и рвота). Если у вас есть симптомы, которые предполагают панкреатит, должны быть медицинским осмотром, включая определение липазы и / или амилазы в плазме крови. Если панкреатит подозревается, что приложение Valprokomu Chrono следует немедленно остановить.
Перед терапией или хирургией, в случае самопроизвольного синяка или кровотечения следует проводить анализы крови (для определения количества крови, включая количество тромбоцитов, тесты времени кровотечения и коагуляции).
Мета-анализ рандомизированных клинических исследований на плацебо-контролируемых препаратах антипилептических препаратов показал небольшой повышенный риск самоубийств и поведения. Механизм этого увеличения неизвестен, а имеющиеся данные не исключают возможности повышенного риска самоубийства при получении Валпрокому Хрононо.
Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов для ранних признаков депрессии, тенденции к самоповреждению, самоубийственным мыслям или поведению.
Необходимо контролировать концентрацию свободной вальпронной кислоты в крови пациентов с почечной недостаточностью и увеличением ее при пониженной дозе.
Натрий вальпроат увеличивает риск гиперамонемии у пациентов с нарушенным образованием мочевины. Использование вальпроата натрия для таких пациентов следует избегать.
В таких случаях пациенты были описаны гиперамонемии, сопровождающиеся ступором или комой.
Хотя ValProate в лечении очень редко возникает дисфункция иммунной системы, может извлечь выгоду из использования Valprokomu Chrono для сравнения потенциального риска препарата при введении пациентам с системной волчанкой эритематоза.
Перед лечением пациенты следует предупредить о возможности увеличения веса, что может представлять собой фактор риска для синдрома поликистового яичника у женщин. Поскольку весовые пациенты должны быть тщательно отслеживаться, и следует предпринять соответствующие меры, в основном диетический характер, чтобы уменьшить это явление к минимуму.
В качестве вальпроата натрия частично выводится в моче в виде кетонов, это может сделать псевдопозитивные результаты на моче для наличия ацетона.
Дети с неясными симптомами печени и желудочно-кишечного тракта (анорексия, рвота, цитолизные чехлы), летаргии или кома история умственной отсталости в случае смертельного следствия ребенка или ребенка в семейной истории до лечения необходим для вальпрокомой хром-исследовании метаболизма, Особенно тестируйте амонии голодания и после еды.
Во время лечения вальпрокомома хронового противопоказанного алкоголя.
Дети следует избегать одновременного назначения производных салицилата, поскольку это увеличивает риск гепатотоксических эффектов и кровотечения.
При запуске лечения убедитесь, что отсутствие беременности у женщин репродуктивного возраста, и что они используют эффективную контрацепцию перед началом лечения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Не используйте ValProate в течение всего периода беременности и женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Ризик виникнення вроджених вад розвитку плода, спричинених вальпроатами у вагітних жінок, які їх приймають, у 3-4 рази вищий, ніж серед загальної популяції (приблизно 3 %). Найчастіше зустрічаються вади, пов'язані з порушенням закриття ембріональної нервової трубки (приблизно 2-3 %): мієломенінгоцеле, розщеплення хребта, які можна діагностувати у пренатальному періоді; дисморфія обличчя, розщеплення губи та піднебіння, краніостеноз, вади розвитку серця та органів сечостатевої системи, кінцівок (здебільшого вкорочення кінцівок). Необхідне спеціальне пренатальне обстеження пацієнтки з метою виявлення порушень зарощення нервової трубки або інших аномалій розвитку плода протягом перших місяців вагітності. Найважливішими факторами ризику виникнення побічних вроджених вад розвитку було застосування вальпроатів у дозах, що перевищують 1000 мг на добу, та комбіноване застосування з іншими протисудомними засобами.
У дітей, матері яких приймали вальпроати у період вагітності, зафіксоване незначне уповільнення розвитку мовлення та/або значно частіше відвідування логопеда чи застосування коригувальних заходів. Описано декілька випадків аутизму та пов'язаних із цим розладів у дітей, матері яких у період вагітності приймали вальпроати.
Якщо жінка планує вагітність, необхідно розглянути можливість застосування інших методів лікування.
Якщо не можна уникнути застосування вальпроату натрію (або немає альтернативи), рекомендується приймати препарат у мінімальній ефективній добовій дозі та надавати перевагу застосуванню форм пролонгованої дії, а якщо це неможливо, то розподілити дозу на декілька прийомів, щоб уникнути досягнення максимальних концентрацій вальпроєвої кислоти у плазмі крові.
Не отримано доказів, що підтверджують ефективність додаткового застосування фолієвої кислоти у жінок, які у період вагітності приймали вальпроати. Однак з урахуванням її позитивного впливу в інших клінічних ситуаціях, фолієву кислоту можна призначати у дозі 5 мг на добу за місяць до та протягом перших двох місяців після зачаття. Незалежно від того, приймає пацієнтка фолієву кислоту чи ні, спеціальне обстеження на наявність вад розвитку плода буде однаковим.
У період вагітності, якщо продовжується лікування вальпроатами, рекомендується приймати препарат у мінімальній ефективній добовій дозі та, у разі можливості, уникати доз, що перевищують 1000 мг на добу.
У матері перед пологами, а також у новонародженого слід провести коагуляційні тести, зокрема, визначити кількість тромбоцитів, рівень фібриногену у плазмі крові та час згортання крові (активований частковий тромбопластиновий час (аЧТЧ).
У новонароджених, матері яких у період вагітності приймали вальпроати, можливе виникнення геморагічного синдрому, не пов'язаного з дефіцитом вітаміну K.
Повідомлялося про випадки гіпоглікемії у новонароджених протягом першого тижня життя при застосуванні матерями вальпроатів.
Період годування груддю . Екскреція вальпроатів у грудне молоко є досить низькою. Однак з урахуванням даних про уповільнення розвитку мови у дітей, матері яких у період вагітності застосовували вальпроати, пацієнткам краще відмовитися від годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні препарату Вальпроком хроно не дозволяється керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, здатності зосереджуватися та чіткої координації рухів.
Спосіб застосування та дози.
Вальпроком хроно – це форма препарату з уповільненим вивільненням діючої речовини, яка дозволяє зменшити максимальну та забезпечує більш рівномірну концентрацію діючої речовини у плазмі впродовж доби.
Обираючи дозу, слід враховувати, що цей лікарський засіб слід призначати дорослим і дітям віком від 6 років та масою тіла понад 20 кг.
Епілепсія.
Початкова добова доза Вальпрокому хроно становить 10-15 мг/кг маси тіла, потім дозу слід поступово збільшувати до досягнення оптимальної дози.
Середня добова доза становить 20-30 мг/кг маси тіла. Однак, якщо епілепсія при таких дозах є неконтрольованою, середню добову дозу можна збільшити за умови ретельного спостереження за станом пацієнта.
Для дітей звичайна підтримуюча доза становить 30 мг/кг маси тіла на добу.
Для дорослих – 20-30 мг/кг маси тіла на добу.
Хворим літнього віку дозу слід встановлювати залежно від рівня контролю над епілепсією.
Дозу препарату та тривалість лікування визначає лікар залежно від віку та маси тіла пацієнта, враховуючи широкий спектр індивідуальної чутливості до вальпроату.
Оптимальна доза Вальпрокому хроно встановлюється на основі клінічної відповіді. Інколи може бути доцільним визначення концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові, наприклад, у випадках, коли не вдається досягнути адекватного контролю над нападами або є загроза розвитку побічних ефектів. Терапевтичним вважається діапазон концентрації 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).
Якщо пацієнт не приймає будь-які інші протиепілептичні препарати, дозу слід збільшувати поступово з інтервалом у 2-3 доби, щоб досягти оптимальної дози приблизно через тиждень.
Для пацієнтів, які приймають інші протисудомні препарати, лікування Вальпрокомом хроно слід розпочинати поступово, щоб досягнути клінічно ефективної дози приблизно впродовж 2 тижнів, після чого, залежно від ефективності лікування, зменшувати дози препаратів, що приймаються одночасно.
У разі необхідності застосування комбінації Вальпрокому хроно з іншими протиепілептичними засобами їх слід вводити в схему лікування поступово.
Маніакальний синдром при біполярних розладах.
Рекомендована початкова доза – 20 мг/кг/добу. Дозу можна корегувати залежно від індивідуальної клінічної відповіді. Максимальна доза не повинна перевищувати 3000 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза лікування при біполярних розладах – 1000-2000 мг на добу.
Профілактичне лікування необхідно встановлювати індивідуально, починати лікування з мінімально ефективної дози.
Спосіб застосування.
Препарат приймати внутрішньо бажано під час прийому їжі. Добову дозу рекомендовано приймати в один або два прийоми. Одноразове застосування можливе у випадку добре контрольованої епілепсії. Таблетку ковтати цілою, не подрібнюючи і не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Діти.
Препарат призначають дітям із масою тіла понад 20 кг. Цю лікарську форму не призначати дітям до 6 років.
Передозування.
Симптоми. При значному передозуванні може виникнути коматозний стан, який супроводжується гіпотонією м'язів, гіпорефлексією, міозом, пригніченням функції дихання та явищами метаболічного ацидозу, можлива внутрішньочерепна гіпертензія, пов'язана з набряком мозку.
Лікування. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, якщо після прийому препарату пройшло не більше 10-12 годин, забезпечення осмотичного діурезу, моніторинг та корекція функціонального стану серцево-судинної та дихальної систем. У разі необхідності проводять діаліз.
Прогноз при передозуванні зазвичай сприятливий. Однак описані кілька випадків передозування вальпроатами з летальним наслідком.
Побічні реакції.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея та інші диспепсичні розлади частіше з'являються на початку лікування і, як правило, проходять самостійно протягом декількох днів без відміни препарату; зниження або підвищення апетиту; порушення функції печінки (транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ і рівня білірубіну у сироватці крові); випадки розвитку панкреатиту, при якому вимагається рання відміна препарату. Наслідки іноді можуть бути летальними (див. розділ «Особливості застосування»).
Психічні розлади: дезорієнтація, психомоторна гіперактивність, агресія, роздратованість, схвильованість, розлади поведінки, ажитація.
З боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, атаксія, ністагм, дрібноамплітудний постуральний тремор, парестезія, погіршення пам'яті, описані дуже рідкісні випадки порушення когнітивної функції із поступовим виникненням і прогресуючим розвитком, що можуть прогресувати до повної деменції і які є оборотними, зникаючи після припинення лікування за період часу тривалістю від кількох тижнів до кількох місяців, екстрапірамідні розлади, ізольований оборотний паркінсонізм, сплутаність свідомості, судоми, ізольовані ступорні стани, летаргія, яка іноді призводить до транзиторної коми (енцефалопатії) ізольованої або у поєднанні з парадоксальним посиленням судом, які закінчуються після відміни або зменшення дози препарату. Такі випадки частіше виникають при терапії декількома лікарськими засобами (зокрема, із фенобарбіталом або топіраматом) або після різкого підвищення дози вальпроату.
З боку органів слуху і рівноваги: зниження слуху, втрата слуху як оборотна, так і необоротна.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, як правило, безсимптомна, при якій, у разі можливості показане зменшення дози препарату з урахуванням рівня тромбоцитів та ступенем контролю захворювання, що зазвичай сприяє зникненню тромбоцитопенії; в окремих випадках, частіше при застосуванні у високих дозах – зниження рівня фібриногену або подовження часу кровотечі. Вальпроат інгібує другу фазу агрегації тромбоцитів. Можливі анемія, макроцитоз, лейкопенія, панцитопенія, аплазія червоного кісткового мозку або істинна еритроцитарна аплазія; агранулоцитоз.
З боку сечовивідної системи: порушення функцій нирок, оборотний синдром Фанконі, енурез, нетримання сечі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, синдром DRESS (медикаментозне висипання з еозинофілією і системними проявами), системний вовчак.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: випадання волосся, екзантематозний висип, в окремих випадках – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема.
З боку скелетно-м'язової системи: зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопенія, остеопороз, переломи.
Метаболічні порушення: збільшення маси тіла, гіпонатріємія, ізольована і помірно виражена гіперамоніємія без змін з боку показників функції печінки, особливо при терапії кількома лікарськими засобами, і це не повинно призводити до припинення лікування. Описані також випадки гіперамоніємії з неврологічними симптомами. У таких випадках необхідне додаткове дослідження. Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Репродуктивні порушення: аменорея, порушення менструального циклу, ризик виникнення полікістозного синдрому яєчників, гінекомастія, гірсутизм, безпліддя чоловіків.
Інші: васкуліт, неважкі периферичні набряки.
Тератогенний ризик (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Термін придатності. 3 роки. Не рекомендується застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не охолоджувати та не заморожувати!
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1, або 3, або 10 блістерів Вальпроком 300 хроно у пачці картонній; по 1 або 3 блістери Вальпроком 500 хроно у пачці картонній.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник/заявник. ТОВ «Фарма Старт».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, м. Київ, б-р І. Лепсе, 8.
ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа