Личный кабинет
ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО табл. пролонг. п/плен. обол. блистер №100
rx
Код товара: 70352
Производитель: Фарма Старт (Украина, Киев)
7 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ролик 300 часов
Valprocom 300 Chrono.
Место хранения:
Активные ингредиенты: натрий вальпроат / вальпроенная кислота ;
1 таблетка ролика 300 Chrono содержит натриевый вальпроат 200 мг и вальпроевой кислоты 87 мг (соответствующий 300 мг натрия вальпроата на таблетку);
Вспомогательные вспомогательные: этилцеллюлоза, аммониевое метакрилатное сополимер (тип B), коллоидный диоксид кремния, покрытие для нанесения оболочки (гипромелоза, глицерин, аммониевой метакрилатный сополимер (тип A), полиакрилатная дисперсия, полиэтиленгликоль 1500, тальк).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой пленки, длительное действие.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двумя точкой, с рисом с одной стороны, покрыты пленкой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антипилептические агенты. Производные жирных кислот.
ATH код N03A G01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Анти-езженая подготовка длительного действия. Ингибирует GABA Transfafer, ингибирует бионтрасформацию GABA (инактивацию), стабилизируется и увеличивает его содержание в центральной нервной системе. Стимулирует центральные габа-эргические процессы (включая ограничение тормозного стресса), снижает возбудимость и судорожная готовность зон мозга мозга.
Экспонаты транквизирующих свойств, снижает ощущение страха, улучшает психическое состояние и настроение пациентов. Высокоэффективен в абспанах и временных псевдоабсанах, неэффективных в психомоторных атаках.
Фармакокинетика.
Биодоступность препарата составляет примерно на 100%. Длительная форма характеризуется задержкой поглощения, ниже (приблизительно 25%), но более стабильная концентрация плазмы крови от 4 до 14 часов из-за концентрации вальпроочной кислоты в течение дня.
Терапевтическая эффективность препарата обнаружена при концентрации плазмы крови от 40 до 100 мг / л. При регулярном приеме концентрация равновесия устанавливается на 3-4-й день терапии. Более 96% препарата подвержены интенсивному метаболизму в печени, 90-95% связываются с белками плазмы крови, в основном альбумин. Препарат проникают через барьер кровяного мозга, через плацентурный барьер, в небольшом количестве - в материнском молоке. Выводится в основном с мочой в сопряженной форме. Период полураспада на 8-20 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для взрослых и детей: как монотерапия или в сочетании с другими антипилептическими препаратами:
- для лечения обобщенных эпилептических атак (клонических, тонических, тонико-клонических приступов, абсудан, миоклонических и атонических атак); Синдром Леннокс Гасто;
- Для лечения частичных эпилептических атак (частичные атаки со средним обобщением или без).
Лечение маниакального синдрома в биполярных расстройствах.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к вальпроатам, дивальпроатам, валипромисту или к любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.
Острый гепатит.
Хронический гепатит.
Случаи тяжелого гепатита у индивидуальной или семейной истории пациента, особенно вызванные лекарственными средствами.
Порфирия.
Сочетание с мефлокином и препаратами суда Святого Иоанна (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Дети с весом тела менее 20 кг.
Дети до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Одновременное использование с лекарственными средствами, которые могут вызывать судороги или уменьшить судороги, необходимо учитывать или не рекомендовать или в целом, в зависимости от возможного риска. Эти препараты включают в себя большинство антидепрессантов (имипрамины, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин, хлорхин, бупрорица, трамадол.
Противопоказанные комбинации (см. Раздел «Противопоказания):
С мефлокином - риск эпилептических атак у пациентов с эпилепсией из-за увеличения метаболизма вальпроевой кислоты и судорожному эффекту мефлохина;
С подготовкой святого Иоанна риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и снижение эффективности препарата.
Не рекомендуются комбинациям.
С ламотригином - натрия вальпроат ослабляет метаболизм ламотригина и почти удваивает средний период полураживания ламотригина. Это взаимодействие может привести к увеличению токсичных эффектов ламотригина, в частности, к тяжелым реакциям кожи. Таким образом, рекомендуется проводить клинический мониторинг, а также в случае регулировки дозы (уменьшить дозу ламотригина).
С карбапенематическими средствами (панипемен, мероперен, имипенью) - сообщили, что уменьшают уровни вальпроевой кислоты в крови, при использовании карбапенемических агентов, в результате чего уровни вальпроевой кислоты в течение двух дней снижаются на 60-100%, что иногда сопровождается судорогами Отказ Из-за быстрого и значительного снижения концентрации приготовления одновременного использования карбапенем в стабилизированных пациентах принимают вальпроевую кислоту, необходимо избегать. Если лечение этих антибиотиков не может избежать, то тщательный мониторинг уровня натрия вальпроата в крови.
Комбинации, которые требуют специальных оговорок, когда это применимо.
С Aztreonam - риском возникновения суда из-за уменьшения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимое клиническое наблюдение состояния пациента, определение концентрации препаратов плазмы крови и коррекции дозы противосудорожного средства при лечении антибактериальным препаратом и после его отмены.
С фенитоиным (и, как экстраполяция, фосфентун) - общая концентрация фенитоина в плазме крови; Существует риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за увеличения метаболизма в печени под влиянием фенитоина. Рекомендуется клиническое наблюдение состояния пациента, определение концентраций как противопилептических агентов в плазме крови и, возможно, корректируют их дозировку.
С карбамазепином - увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме, появление признаков его передозировки. Кроме того, уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме из-за увеличения метаболизма в печени под действием карбамазепина. При совместим с использованием Waltcrock Chrono с карбамазепином рекомендуется клиническое наблюдение состояния пациента, определение концентраций обоих лекарств в плазме крови и коррекции их дозировки.
С фенобарбитальным , Pightine - препараты ускоряют вывод вала Хрононо из организма и таким образом уменьшают его эффективность. Кроме того, существует увеличение концентрации фенобарбитала или белка в плазме крови с появлением признаков передозировки, как правило, у детей. Клиническое наблюдение состояния пациента рекомендуется в течение первых 15 дней комбинированного лечения и немедленное снижение дозы фенобарбитала или выпусков с появлением знаков седации, а также определения уровней обоих противопилепных препаратов в крови.
С топориаматом - риск гиперамонемии или энцефалопатии под воздействием вальпроевой кислоты в его применении в сочетании с топираматом. Рекомендуемое усиленное клиническое и лабораторное управление в начале лечения и в случае любых симптомов, указывающих возникновение этих явлений.
С Felbamat - уменьшает удаление вальпроевой кислоты на 22-50%, и, следовательно, увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и риск передозировки происходит. Вальпронная кислота может снизить среднее производное фельбамата почти на 16%. Рекомендуется клиническое наблюдение состояния пациента, определение концентрации фельбамата в плазме крови и, возможно, коррекция дозы ранжирования хронометра во время лечения фельбаматом и после его отмены.
С рифампицином - риском суда в связи с ускорением метаболизма печени Valproate Rifampicin. Клинический и лабораторный мониторинг, а также, возможно, корректировка дозы противосудорожного во время лечения рифампицином и после его прекращения.
С Zidodine - риск повышения побочных эффектов зидовудина, в частности гематологических последствий, в связи с замедлением его метаболизма с вальпроевой кислотой. Обычный клинический и лабораторный мониторинг. Для того, чтобы проверить анемию в течение первых двух месяцев, следует провести использование этой комбинации лекарств.
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание:
С нимодипином - повышение гипотензивного эффекта нимодипина из-за увеличения его концентрации в плазме крови (ослабление метаболизма с вальпронной кислотой).
Другие виды взаимодействия.
С Cimetidine, эритромицином и изониазидом: увеличение уровня сыворотки вальпроата в результате замедления метаболизма печени при одновременном использовании с циметином, эритромицином и изониазидом.
Следует избегать одновременного использования ложных хроно- салицилатов , учитывая, что эти препараты метаболизируются таким же образом, причем смещение вальпроевой кислоты из-за белков и увеличением его действия.
Одновременное приема ролика Chrono с антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой может привести к увеличению тенденции к кровотечению. Рекомендуется регулярный мониторинг коагуляции крови во время сопутствующего использования этих препаратов. Натрий вальпроат также может ингибировать метаболизм варфарина.
С литий - натрий вальпроата не влияет на уровень лития в сыворотке.
С оральными контрацептивами - вальпроата не вызывает индукции фермента, поэтому он не снижает эффективность эстроген-прогестогенов у женщин, которые используют гормональные контрацептивы.
Натрий вальпроат может потенцировать влияние других препаратов (таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины).
Одновременное использование вальпроата с оланзапином может увеличить риск развития нейтропении.
Рекомендуется использовать натриевый вальпроат в сочетании с новыми антипилептическими агентами, фармакодинамическими и фармакокинетическими свойствами которых не могут быть определены.
Особенности приложения.
Начало использования антипелептического препарата иногда может сопровождаться возобновлением эпилептических атак или возникновение тяжелых атак или развития новых типов атак, независимо от самопроизвольных колебаний, наблюдаемых в некоторых эпилептических состояниях. Прежде всего, это может наблюдаться в цепи в схеме комбинированной терапии антипелептическими препаратами или может быть связана с фармакокинетическим взаимодействием, токсичностью или передозировкой.
CalProate натрия, который является одним из действующих веществ Chrono, в организме человека преобразуется в вальпроевую кислоту, поэтому не следует использовать одновременно с другими препаратами, подвергающимися такому преобразованию, чтобы избежать передозировки вальпроевой кислоты (например, divalproate, вальпромид).
Существуют отдельные сообщения о серьезных или иногда смертельных поражениях. Ранняя диагностика гепатотоксичности основана на клинической картине. В частности, симптомы, которые могут предшествовать желтухой и другими симптомами, указывающими на гепатотоксичность:
- Общие симптомы и признаки (обычно появляются внезапно): например, сонливость, астения, путаница, возбужденное состояние, анорексия, боль в животе, рвота, кровотечение и отек;
- Рецидив эпилептических атак, несмотря на соблюдение заказов врача.
В связи с существующим риском нарушений функций печени в течение первых 6 месяцев лечения (обычно в течение 2-12-й недели) во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные тесты печени (уровень аминотрансферазы, билирубин, общий белок), Коагуляция крови (время протромбин, фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы и альфа-амилаза в моче. При идентификации аномально низкого уровня протромбина, особенно когда уровень факторов фибриногена и коагуляции крови, повышенные уровни билирубина и трансаминаз, лечение вальпроата должно быть приостановлено. Риск развития побочных эффектов от печени повышен в комбинированной терапии с другими антиепилептами.
Рекомендуется информировать пациента (если этот ребенок, затем его родители), что, когда описанные клинические симптомы должны быть немедленно связаться с врачом. В дополнение к клинической экспертизе вам необходимо немедленно выполнять функциональные образцы печени.
При лечении этого препарата, особенно изначально, временное умеренное увеличение трансаминаз может наблюдаться без каких-либо клинических проявлений. Рекомендуется, чтобы полное лабораторное обследование (в частности, определить уровень протромбин и, возможно, для пересмотра дозировки препарата и проведения повторных анализов).
Редко появились случаи панкреатита, которые иногда закончились смертельными. Эти случаи не зависели от возраста пациента и продолжительности лечения. Панкреатит чаще всего наблюдается у маленьких детей или пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением церебрального мозга или пациентами, принимающими сложную антипелепную терапию. Если панкреатит сопровождается печеночной недостаточностью, риск смертельных случаев значительно увеличивается.
У пациентов с острыми болями живота или желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и / или анорексия, дифференциальный диагноз с панкреатитом следует проводить с помощью уровня трансаминазы немедленно, чтобы отменить препарат и принимать альтернативные терапевтические меры.
Пациент и / или его семья должны немедленно обратиться за медицинской помощью в появлении симптомов панкреатита (таких как боль в животе, тошнота и рвота). При наличии симптомов, указывающих панкреатит, следует проводить медицинское обследование, включая определение уровня липазы и / или амилазы в плазме крови. В случае подозрения на панкреатите использование ролика хронодо должно быть срочно прекращено.
Перед началом терапии или хирургической операции в случае спонтанной гематомы или кровотечения рекомендуется проводить анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время проживания кровотечения и коагуляции) .
Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний антиепилептических препаратов выявил небольшое увеличение риска мыслей и поведения самоубийств. Механизм этого роста неизвестен, и доступные данные не исключают возможности увеличения риска самоубийства при получении роликового хронома.
Необходимо внимательно соблюдать состояние пациентов для своевременного обнаружения признаков депрессии, склонности к самоповреждению, самоубийственным мыслям или поведению.
Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови пациентов с почечной недостаточностью и с увеличением его, чтобы уменьшить дозу препарата.
Натрий вальпроат увеличивает риск гиперамонемии у пациентов с нарушением цикла мочевины. Использование вальпроата натрия для таких пациентов следует избегать.
У таких пациентов были описаны случаи гипермонемии, которые сопровождались ступором или запятой.
Хотя в процессе лечения вальпроастами чрезвычайно реже нарушение функций иммунной системы, возможные преимущества использования Waltcrock Chrono должны сравниться с потенциальным риском в приведении препарата пациентам с системным Красная волчанка эритемато.
Перед лечением пациентов следует предупредить о возможности увеличения массы тела, что может представлять собой фактор риска развития поликистового синдрома яичников у женщин. Следовательно, тело пациентов следует тщательно контролировать и необходимо принять соответствующие меры, предпочтительно диетический характер для минимизации этого явления.
Поскольку натрий Valproate выделяется частично в виде кетонов, он может определить псевдоположительные результаты при изучении мочи для наличия ацетона.
У детей с неясными симптомами из печени и пищеварительного тракта (анорексия, рвота, цитолизные чехлы), летаргии или запятой в анамнезе, с задержкой психического развития, в случае смертельного следствия младенца или ребенка в истории семьи раньше Лечение вальвеллой наградю следует проводить исследование обмена веществ, особенно аммониевой тестирование на пустой желудок и после еды.
Во время лечения с валом Chrono противопоказан к употреблению алкоголя.
Дети следует избегать одновременного назначения производных салицилата, поскольку это увеличивает риск развития гепатотоксических явлений и кровотечения.
Начальная обработка, необходимо убедиться, что отсутствие беременности в репродуктивном возрасте женщин, а также они использовали эффективные контрацепции до лечения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Не рекомендуется применять вальпобы в течение всего периода беременности, а также женщины репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Ризик виникнення вроджених вад розвитку плода, спричинених вальпроатами у вагітних жінок, які їх приймають, у 3-4 рази вищий, ніж серед загальної популяції (приблизно 3 %). Найчастіше зустрічаються вади, пов'язані з порушенням закриття ембріональної нервової трубки (приблизно 2-3 %): мієломенінгоцеле, розщеплення хребта, які можна діагностувати у пренатальному періоді; дисморфія обличчя, розщеплення губи та піднебіння, краніостеноз, вади розвитку серця та органів сечостатевої системи, кінцівок (здебільшого вкорочення кінцівок). Необхідне спеціальне пренатальне обстеження пацієнтки з метою виявлення порушень зарощення нервової трубки або інших аномалій розвитку плода протягом перших місяців вагітності. Найважливішими факторами ризику виникнення побічних вроджених вад розвитку було застосування вальпроатів у дозах, що перевищують 1000 мг на добу, та комбіноване застосування з іншими протисудомними засобами.
У дітей, матері яких приймали вальпроати у період вагітності, зафіксоване незначне уповільнення розвитку мовлення та/або значно частіше відвідування логопеда чи застосування коригувальних заходів. Описано декілька випадків аутизму та пов'язаних із цим розладів у дітей, матері яких у період вагітності приймали вальпроати.
Якщо жінка планує вагітність, необхідно розглянути можливість застосування інших методів лікування.
Якщо не можна уникнути застосування вальпроату натрію (або немає альтернативи), рекомендується приймати препарат у мінімальній ефективній добовій дозі та надавати перевагу застосуванню форм пролонгованої дії, а якщо це неможливо, то розподілити дозу на декілька прийомів, щоб уникнути досягнення максимальних концентрацій вальпроєвої кислоти у плазмі крові.
Не отримано доказів, що підтверджують ефективність додаткового застосування фолієвої кислоти у жінок, які у період вагітності приймали вальпроати. Однак з урахуванням її позитивного впливу в інших клінічних ситуаціях, фолієву кислоту можна призначати у дозі 5 мг на добу за місяць до та протягом перших двох місяців після зачаття. Незалежно від того, приймає пацієнтка фолієву кислоту чи ні, спеціальне обстеження на наявність вад розвитку плода буде однаковим.
У період вагітності, якщо продовжується лікування вальпроатами, рекомендується приймати препарат у мінімальній ефективній добовій дозі та, у разі можливості, уникати доз, що перевищують 1000 мг на добу.
У матері перед пологами, а також у новонародженого слід провести коагуляційні тести, зокрема, визначити кількість тромбоцитів, рівень фібриногену у плазмі крові та час згортання крові (активований частковий тромбопластиновий час (аЧТЧ).
У новонароджених, матері яких у період вагітності приймали вальпроати, можливе виникнення геморагічного синдрому, не пов'язаного з дефіцитом вітаміну K.
Повідомлялося про випадки гіпоглікемії у новонароджених протягом першого тижня життя при застосуванні матерями вальпроатів.
Період годування груддю . Екскреція вальпроатів у грудне молоко є досить низькою. Однак з урахуванням даних про уповільнення розвитку мови у дітей, матері яких у період вагітності застосовували вальпроати, пацієнткам краще відмовитися від годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні препарату Вальпроком хроно не дозволяється керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, здатності зосереджуватися та чіткої координації рухів.
Спосіб застосування та дози.
Вальпроком хроно – це форма препарату з уповільненим вивільненням діючої речовини, яка дозволяє зменшити максимальну та забезпечує більш рівномірну концентрацію діючої речовини у плазмі впродовж доби.
Обираючи дозу, слід враховувати, що цей лікарський засіб слід призначати дорослим і дітям віком від 6 років та масою тіла понад 20 кг.
Епілепсія.
Початкова добова доза Вальпрокому хроно становить 10-15 мг/кг маси тіла, потім дозу слід поступово збільшувати до досягнення оптимальної дози.
Середня добова доза становить 20-30 мг/кг маси тіла. Однак, якщо епілепсія при таких дозах є неконтрольованою, середню добову дозу можна збільшити за умови ретельного спостереження за станом пацієнта.
Для дітей звичайна підтримуюча доза становить 30 мг/кг маси тіла на добу.
Для дорослих – 20-30 мг/кг маси тіла на добу.
Хворим літнього віку дозу слід встановлювати залежно від рівня контролю над епілепсією.
Дозу препарату та тривалість лікування визначає лікар залежно від віку та маси тіла пацієнта, враховуючи широкий спектр індивідуальної чутливості до вальпроату.
Оптимальна доза Вальпрокому хроно встановлюється на основі клінічної відповіді. Інколи може бути доцільним визначення концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові, наприклад, у випадках, коли не вдається досягнути адекватного контролю над нападами або є загроза розвитку побічних ефектів. Терапевтичним вважається діапазон концентрації 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).
Якщо пацієнт не приймає будь-які інші протиепілептичні препарати, дозу слід збільшувати поступово з інтервалом у 2-3 доби, щоб досягти оптимальної дози приблизно через тиждень.
Для пацієнтів, які приймають інші протисудомні препарати, лікування Вальпрокомом хроно слід розпочинати поступово, щоб досягнути клінічно ефективної дози приблизно впродовж 2 тижнів, після чого, залежно від ефективності лікування, зменшувати дози препаратів, що приймаються одночасно.
У разі необхідності застосування комбінації Вальпрокому хроно з іншими протиепілептичними засобами їх слід вводити в схему лікування поступово.
Маніакальний синдром при біполярних розладах.
Рекомендована початкова доза – 20 мг/кг/добу. Дозу можна корегувати залежно від індивідуальної клінічної відповіді. Максимальна доза не повинна перевищувати 3000 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза лікування при біполярних розладах – 1000-2000 мг на добу.
Профілактичне лікування необхідно встановлювати індивідуально, починати лікування з мінімально ефективної дози.
Спосіб застосування.
Препарат приймати внутрішньо бажано під час прийому їжі. Добову дозу рекомендовано приймати в один або два прийоми. Одноразове застосування можливе у випадку добре контрольованої епілепсії. Таблетку ковтати цілою, не подрібнюючи і не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Діти.
Препарат призначають дітям із масою тіла понад 20 кг. Цю лікарську форму не призначати дітям до 6 років.
Передозування.
Симптоми. При значному передозуванні може виникнути коматозний стан, який супроводжується гіпотонією м'язів, гіпорефлексією, міозом, пригніченням функції дихання та явищами метаболічного ацидозу, можлива внутрішньочерепна гіпертензія, пов'язана з набряком мозку.
Лікування. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, якщо після прийому препарату пройшло не більше 10-12 годин, забезпечення осмотичного діурезу, моніторинг та корекція функціонального стану серцево-судинної та дихальної систем. У разі необхідності проводять діаліз.
Прогноз при передозуванні зазвичай сприятливий. Однак описані кілька випадків передозування вальпроатами з летальним наслідком.
Побічні реакції.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея та інші диспепсичні розлади частіше з'являються на початку лікування і, як правило, проходять самостійно протягом декількох днів без відміни препарату; зниження або підвищення апетиту; порушення функції печінки (транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ і рівня білірубіну у сироватці крові); випадки розвитку панкреатиту, при якому вимагається рання відміна препарату. Наслідки іноді можуть бути летальними (див. розділ «Особливості застосування»).
Психічні розлади: дезорієнтація, психомоторна гіперактивність, агресія, роздратованість, схвильованість, розлади поведінки, ажитація.
З боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, атаксія, ністагм, дрібноамплітудний постуральний тремор, парестезія, погіршення пам'яті, описані дуже рідкісні випадки порушення когнітивної функції із поступовим виникненням і прогресуючим розвитком, що можуть прогресувати до повної деменції і які є оборотними, зникаючи після припинення лікування за період часу тривалістю від кількох тижнів до кількох місяців, екстрапірамідні розлади, ізольований оборотний паркінсонізм, сплутаність свідомості, судоми, ізольовані ступорні стани, летаргія, яка іноді призводить до транзиторної коми (енцефалопатії) ізольованої або у поєднанні з парадоксальним посиленням судом, які закінчуються після відміни або зменшення дози препарату. Такі випадки частіше виникають при терапії декількома лікарськими засобами (зокрема, із фенобарбіталом або топіраматом) або після різкого підвищення дози вальпроату.
З боку органів слуху і рівноваги: зниження слуху, втрата слуху як оборотна, так і необоротна.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, як правило, безсимптомна, при якій, у разі можливості показане зменшення дози препарату з урахуванням рівня тромбоцитів та ступенем контролю захворювання, що зазвичай сприяє зникненню тромбоцитопенії; в окремих випадках, частіше при застосуванні у високих дозах – зниження рівня фібриногену або подовження часу кровотечі. Вальпроат інгібує другу фазу агрегації тромбоцитів. Можливі анемія, макроцитоз, лейкопенія, панцитопенія, аплазія червоного кісткового мозку або істинна еритроцитарна аплазія; агранулоцитоз.
З боку сечовивідної системи: порушення функцій нирок, оборотний синдром Фанконі, енурез, нетримання сечі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, синдром DRESS (медикаментозне висипання з еозинофілією і системними проявами), системний вовчак.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: випадання волосся, екзантематозний висип, в окремих випадках – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема.
З боку скелетно-м'язової системи: зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопенія, остеопороз, переломи.
Метаболічні порушення: збільшення маси тіла, гіпонатріємія, ізольована і помірно виражена гіперамоніємія без змін з боку показників функції печінки, особливо при терапії кількома лікарськими засобами, і це не повинно призводити до припинення лікування. Описані також випадки гіперамоніємії з неврологічними симптомами. У таких випадках необхідне додаткове дослідження. Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Репродуктивні порушення: аменорея, порушення менструального циклу, ризик виникнення полікістозного синдрому яєчників, гінекомастія, гірсутизм, безпліддя чоловіків.
Інші: васкуліт, неважкі периферичні набряки.
Тератогенний ризик (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Термін придатності. 3 роки. Не рекомендується застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не охолоджувати та не заморожувати!
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1, або 3, або 10 блістерів Вальпроком 300 хроно у пачці картонній; по 1 або 3 блістери Вальпроком 500 хроно у пачці картонній.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник/заявник. ТОВ «Фарма Старт».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, м. Київ, б-р І. Лепсе, 8.
ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа