ВЕСТИНОРМ табл. 24 мг блистер №60

Для медицинского использования препарата

Westinorm ^®

(Весторм)

Состав :

Активный ингредиент: бетахистин;

1 таблетка содержит бетахаритин дигидрохлорид 8 мг или 16 мг, или 24 мг в передаче 100% сухого вещества;

Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия гликолята (тип A), коллоидный диоксид диоксида кремния, ярко выраженный стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения вестибулярных расстройств.

ATC N07C A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Болезнь и синдром метро, ​​которые характеризуются такими основными симптомами:

Симптоматическое лечение вестибулярной головокружением разного происхождения.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Феохромоцитома.

Способ применения и доза.

Назначьте взрослых внутренне. Суточная доза составляет 24-48 мг, равномерно распределена для приема в течение дня.

Таблетки принимаются после еды без жевания.

Доза и продолжительность терапии определяют доктор индивидуально в зависимости от эффективности терапии. Сокращение симптомов иногда происходит только через 2-3 недели лечения. Наилучшие результаты наблюдаются при получении препарата в течение нескольких месяцев. Если лечение будет предписано в начале заболевания, его можно предотвратить, прогрессировать его и / или потери слуха на более поздних этапах.

Пациенты пожилых людей. Нет коррекции дозы для пациентов в этой группе.

Почечная недостаточность . Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность . Коррекция дозы не требуется.

Неблагоприятные реакции.

Из сердца тракта: тошнота, диспепсия; Жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при получении препарата с пищей или после уменьшения дозы.

По нервной системе: головная боль.

Из иммунной системы: гиперчувствительные реакции, такие как анафилаксия.

Из кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности кожи и подкожного жирного волокна, в частности ангионевротического отека, сыпь, зуд и мочеиспускания.

Передозировка.

Есть несколько случаев передозировки бетагистина. Некоторые пациенты наблюдали светлые и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема бетагистина в дозах до 640 мг. Серьезно осложнения (судороги, кардиово-легочные осложнения) наблюдались в преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарств.

Передозировка лечения

Лечение передозировки должно включать стандартные опорные меры.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Нет достаточных данных об использовании бетагистина беременными женщинами.

Результаты исследования животных недостаточно для оценки воздействия на ход беременности, развитие эмбрионов / плода, родов и постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев неоспоримых потребностей.

Период грудного вскармливания. Не известно, проникает ли бетагистин в человеческую грудь. Исследование животных о проникновении бетагистина в молоке не проводилось. Преимущество использования препарата для матери следует коррелировать с преимуществами грудного вскармливания и потенциального риска для ребенка.

Дети.

В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности использования бетагистина не рекомендуется назначать детей (в возрасте до 18 лет).

Особенности приложения.

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в истории требуют тщательного медицинского наблюдения при лечении ^{Вестинорма} .

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Бетагистин проявляется для лечения синдрома мезуа, характеризующегося триадой основных симптомов: головокружение, потерю слуха, уха на ухе - а также для симптоматического лечения вестибулярной головокружительности. Оба состояния могут негативно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Согласно клиническим исследованиям, последствия препарата на способность водить машину и работу с механизмами, бетагистин не повлияли или имели незначительное влияние на эту способность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В исследованиях in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарствами, не были проведены. Учитывая данные исследования in vitro , ингибирование активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные под in vitro , указывают на ингибирование метаболизма бетагистина путем препаратов, которые ингибируют активность моноаминовой оксидазы (MAO), включая подтип в МАО (например, Salegiline). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании ингибиторов бетагистина и MAO (включая избирательно подтип в Мао).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминами может теоретически влиять на эффективность одного из этих препаратов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия бетагистина только частично изучен. Существует несколько надежных гипотез, подтверждающих данные исследования животных и с участием людей.

Влияние бетагистина на гистамуральную систему: было установлено, что бетагистин частично проявляет активность агонистов относительно H ₁ -рецепторов, а также антагонистическую активность по отношению к H ₃ -рецепторам гистамина в нервной ткани и проявляет незначительную активность с уважением к H ₂ рецепторам гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и освобождает гистамин, блокируя пресинаптик

H ₃ рецепторы и индукция процесса уменьшения количества соответствующих рецепторов H ₃ .

Бетагистин может увеличить кровоток в кохлеарной зоне, а также на протяжении всего мозга :

Фармакологические исследования животных продемонстрировали улучшение крови в сосудах STAIRA Vascularis внутреннего уха, возможно, из-за расслабления прекабиллянного сфинктера в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также нашел увеличение кровопотока мозга у людей.

Бетагистин продвигает вестибулярную компенсацию : бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейтеэктомии у животных, ускоряющих и способствующую вклад в центральную вестибулярную компенсацию. Этот эффект характеризуется увеличением регулирования метаболизма и выделения гистамина и реализуется в результате антагонизма H ₃ рецепторов. Люди в лечении бетагистина также сократили время восстановления вестибулярной функции после ни нейтроэктомии.

Бетагистин меняет активность нейронов в вестибулярных ядрах: также было обнаружено, что бетагистин имеет дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах боковых и медиальных вестибульных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как показано на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярную систему.

Эффективность бетагистина показала исследование с участием пациентов с вестибулярной головокружением и заболеванием мезуми, в течение которого наблюдалось снижение тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика.

Поглощение

В случае перорального введения бетагистина быстро и практически полностью поглощается в пищеварительном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилаксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий.

Следовательно, все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита

2-пиричная кислота в плазме крови и моче.

При получении продукта с едой его максимальная концентрация (C _max ) ниже, чем при прохождении на полу. В этом случае полное поглощение бетагистина идентично в обоих случаях, указывающих на то, что потребление пищи замедляется поглощению препарата.

Распределение

Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация

После абсорбции бетагистина быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилаксусной кислоте (который не обнаруживает фармакологическую активность).

После приема бетагистина внутренняя концентрация 2-пиридной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает максимума 1 часа после приема препарата и уменьшается с полурасходом около 3,5 часов.

Разведение

2-пиридилаксусная кислота быстро выводится в моче. При изготовлении препарата в дозировке 8-48 мг примерно 85% исходной дозы находится в моче. Снятие бетагистина почками или фекалия незначительны.

Линейность

Скорость восстановления остается постоянным с помощью устного введения 8-48 мг препарата, указывающая линейность фармакокинетики бетагистина и позволяет предположить, что метаболический патоген ненасыщен.

Фармацевтические характеристики.

Основная физика и химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с вагонкой и обращенным, белым или почти белым. Мрамор (для таблеток 8 мг и 16 мг) допускается на поверхности планшета.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в месте, защищенном от света при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. Таблетки 8 мг. 3 волдыри в упаковке.

Таблетки 16 мг и 24 мг. 3 или 6 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Место расположения. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Риск

( Весторм )

Социальность:

Вредние вещества: бетахистин;

1 солидность таблетки дигидрохлорида 8 мг от 16 мг и 24 мг в движении на 100% сухое вещество;

Интеллектуальные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, долгосрочная кафемалгликолята (тип a), диоксид кремния коллоидный, вендер, стеарат магния.

Форма Лекарти. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Lacquests для лакониума вестибуля.

Код УАТС N07C A01.

Клинические характеристики.

С указанием.

Синдром мезуа, характеризующийся такими основными симптомами:

Симптоматический слой вестибулярной головки отличительного производства.

Противодействие.

Гиперкуляция лимы от компонентов препарата. Феохромоцитома.

Способ разрешено и дозы.

Введение внутри. Доза пациента состоит из 24-48 мг, одинаково нажата для продления элемента.

Таблетки приносит послом.

Доза и мусор терапии размораживается безразличны зависит от эффективности терапии. Краткое изложение симптомов ИнОГДА наблюдается только 2-3 недела постельного белья. Полученные результаты наблюдаются, когда они получают препарат для перетаскивания в течение нескольких месяцев. Если лакония находит в начале заболевания, можно сохранить прогресс эго и / или отправиться на слушание на боковых ставях.

Прикрепляет потребителя. Корректировка доз для пациентов с этой группой не принимает.

Заслуженная не успешность. Коррекции доз не забирают.

Печовая недостаточность. Коррекции доз не забирают.

Реакции головоломки.

О версии маркетингового тракта: тацина, диспепсия; Органы о незначительном развитии сада (мутности, боли в животе, животе и метеоризме). Они озадачены как можно больше эффективности при получении препарата с рисунком днем ​​доз.

О СКОРНЫЕ СИРЕНОРЫЙ СИСТЕМА : Главная боль.

CO Sideures Immuno Systems: Реакции гипервелопментации , например анафилаксии.

О СКОРНЫЙ СКОРЫ И ПОДОЖЕНОЙ БЕРЕТЧАТКИ: Реакции гиперсторожности уплотнений и подчиненных жирных клеток, в присутствии ангионеротических Оть, спрей, Zud и Красовницы.

Предварительный просмотр

Извести Несколо служил предпочтение бетагистине. В некогерентных пациентах наблюдались легкие и умеренные симптомы (тацина, удаление, боль в животе) после бетагистина в дозах до 640 мг. Болей Серзные силы (судороги, сердечно-легаленниа) наблюдались в дозированных дозах бетагистина, особенно в сокетании с передозировкой второй адгезивной средой.

Л эшени передозировка иролиз

Грузоподъемная эритематика будет вместить стандартные опорные торговцы.

Ниже в период печати зверей груди.

Начало . Недостаточно данных о бетахистинских зверей.

Результаты, исследуемые на животе, недостаточно для избавления на плоти Бримемности, развитие эмбриона / плода, рода и постнатального развития. Потенциальный риск для Человки Неицвевена. Бетагистин не следует в течение периода печати в период печати, за исключением исключения недвижимости.

PER и OD кормление декабря . _ Интересно, он проникнет бетагистин в коричневом молоке. Исследование по проницаемости брюшной полости бетагистина в молоке не проводилось. В соответствии с препаратом для матерей, подготовка препарата с преимуществами кормления грудей и потенциальных стоек для ребенка.

Где ты.

В взаимности безуспешной, привязанность и эффективность бетагистина, эго не рекомендуется уничтожить детей (до 18 лет).

Особенности использования .

Прикрепляется с бронхиальной астмой, язвенной болизмом сада и двусторонней мужественностью в анамнезе, дрожат худшего медицинского наблюдения во время разрыва яда.

Способность вливать в сокращение реакции в управлении автотранспортом и работать со вторыми механизмами.

Бетагистин показывает для слоя синдрома медленного синдрома, который характеризуется триадо основных симптомов: головы винты, слушающие, шум в тех, а также для симптоматического слоя вестибюля. Оба Могут отрицательно влияет на метод управления автомобилем и работать со вторыми механизмами. Согласно этому клиническим обследованиям, Короты использовали сохранение препарата на метод управления автомобилем и бегать с механизмами, бетагистин не совершал орвал.

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия.

Исследования in vivo , направленные на продвижение взаимодействия с другими леггинсами, не были проведены. Основой этой инвестиции in vitro не охватывает активацию фермента цитохрома P450 in vivo.

Докулярные, сумеречные виды in vitro, взбивание метаболизма бетагистина препаратов, которые ингибируются активностью оксидаз мономино (мао), в объеме подтипа в МАО (например, SELEPIUTION). Рекомендуется быть приостановленным с тем же названием бетагистина и ингибиторами Мао (включая удаление подтипа в Мао).

Добавление бетагистина является аналогом гистамина, взаимодействуя бетагистине с антигистаминными препаратами может быть теоретическим для топлива на эффективность одного из этих лекарств.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мекханизм народность бетагистина только частично. Существует определенная гипотеза самозванхи, подтверждающие данные заключены на животе и участию людей.

Установка бетагистина на гистамергическую систему: создана, которую бетагистин частично показан агонистической активностью соответствующих H ₁ -рецепторов, а также антагонистической активности соответствующих H ₃ -рецепторы гистамина в нерве и проявляет невежественную активность соответствующих H ₂ -рецепторов гистамин. Бетагистин увеличивает замену и экскрецию гистаминовой путамической блокировки прессыптурных H ₃ -рецепторов и индукции процесса снижения образования соответствующих H ₃ -рецепторов.

Бетагистин может оживить кровоток к кохлеарной зоне, а также в главном мозге : фармакологическое обследование на брюшную демонстрацию кровотока в сосудистой сосудистых сосудистых сосудов в сосудистых сосудистых сосудистых сосудистых сосудистых сосудистого сосудистого, для подсчета прекабиллящего сфинктера в системе в системе микроциркуляции внутреннего UHA. Бетагистин также демонстрируется поглощением цереброваскулярного кровотока в человеке.

Методы бетагистина в вестибулярной компенсации : бетагистин поглощает восстановление вестибулярной функции односторонней нейрэктомии в брюшной полосе, отвертке и способе центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется поглощением регулирования ограничения и экскреции гистамина и реализуется к результату антагонизма H ₃ -рецепторов. Люди во времена момента бетагистина, можно уменьшить время восстановления вестибулярной функции нейрэктомии.

Бетагистин - это активность нейронов в вестибулярных ядрах.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина показали исследования с участием пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, во время которых наблюдалось уменьшение тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика.

Всасывание

При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий.

Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная его концентрация (C _max ) ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет всасывание препарата.

Распределение

Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет меньше 5 %.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту (которая не проявляет фармакологической активности).

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 час после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом является незначительным.

Линейность

Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и дает возможность предположить, что задействованный метаболический путь является ненасыщенным.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг).

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. Таблетки по 8 мг. По 3 блистера в пачке.

Таблетки по 16 мг и 24 мг. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.