Личный кабинет
ВИГАМОКС капли глазные 0,5 % фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл
rx
Код товара: 106212
Производитель: Alcon Laboratories (США)
3 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Вигамол
(Vigamox)
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, что эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия и / или соляной кислоты концентрируют (для регулирования рН), вода очищается.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Антибактериальные агенты. Код УАТС S01AE07.
Клинические характеристики.
Индикация.
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксациновыми штаммами бактерий. Для получения информации о применимом применении антибактериальных средств см. Официальные руководящие принципы.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения.
Взрослые, в объеме пожилых пациентов
Ранчать 1 капля в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение должно продолжаться еще 2-3 дня. Если оно не наблюдается в течение 5 дней после улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы уточнить диагноз и / или лечение. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и от клинической и бактериологической картины заболевания.
Дети
Нет дозы регулировки для этой категории пациентов
Пациенты с расстройствами функций печени и почек
Нет необходимости регулировать дозу для этой категории пациентов.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо придерживаться осторожности и не касаться веков, соседних областей или других поверхностей с кончиком флакона.
Чтобы предотвратить поглощение капельков через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется окклюзия назального канала в течение 2-3 минут после нанесения капель.
Не для инъекций. Введение в Vigamox ® препарата запрещено субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований наиболее распространенные побочные реакции были боль и раздражение глаз, возникшего примерно на 1% - 2% пациентов.
Следующие побочные реакции , наблюдаемые в ходе клинических исследований препарата Vigamox ® классифицируются как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100 ), одиночный (≥1 / 10 000 до <1/1000) и редко (<1/10000). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести.
Система органов | Побочные реакции в соответствии с Meddra (версия 15.1) |
Нарушения циркуляторной и лимфатической системой | Одноместный: уменьшение уровня гемоглобина |
Нарушение нервной системы | Нечасто: головная боль Одноместный: Парестезия |
Офтальмологические нарушения | Частые: боль в глаза, раздражение глаз Неимещенность: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктива гиперемия, гиперемия глаз, зуд глаз, аномальная чувствительность глаз, набухание век, ощущение дискомфорта в глазу Одноместный: дефект эпителия роговицы, нарушение роговицы, цвет роговицы, конъюнктивит, блейфер, отек глаз, элементная боль, отек конъюнктивы, визуальная взрыв, астения, астенопия, веки. |
Нарушение от дыхательной системы, грудных и средостереных расстройств | Single: Чувство дискомфорта в носу, фаринголярингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле) |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | Нечасто: Дышкувия Одноместный: рвота |
Нарушения от печени и желчного тракта | Single: Увеличение аланино-аминотрансферазы, увеличение гамма-глютамилтрансферазы |
В период наблюдения после регистрации были обнаружены дополнительные побочные реакции. Невозможно оценить частоту их возникновения. В каждой системе органов побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.
Система органов | Побочные реакции в соответствии с Meddra (версия 15.1) |
Нарушение от иммунной системы | повышенная чувствительность |
Нарушение нервной системы | головокружение |
Офтальмологические нарушения | Веционерный кератит, кератит, возвышенная слеза, фотофобия, излучение от глаз |
Нарушение со стороны сердечной системы | Ускоренное сердцебиение |
Нарушение от дыхательной системы, грудных и средостереных расстройств | Несущественно |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | тошнота |
Нарушение от кожи и подкожной ткани | эритема, зуд, сыпь, уравнение |
У пациентов, которые проходили системную терапию хинолонами, наблюдали серьезные, иногда смертельные, повышенные реакции чувствительности (анафилактические), иногда - после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шума в ушах, набухание глотки или лица, приняты, уравнение, уравнение и зуд (см. Раздел «Особенности применения»).
Воспаление и разрывы сухожилий могут возникнуть, когда системное использование фторхинолонов. Исследования и постмаркетинг Опыт Использование системных хинолонов указывает на то, что риск таких разрывов может увеличиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилых людей; И с большой нагрузкой на сухожилие, в том числе ACHILLES сухожилия (см. Раздел «Особенности применения»).
Передозировка.
Учитывая характеристики препарата, токсический эффект не ожидается в случае передозировки при использовании препарата в глазу или случайно глотает содержание одного флакона.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Исследования о влиянии на Vigamox ® подготовки к репродуктивной функции человека при местном применении не проводились.
Из ответа не сбоку от репродуктивной функции мужчин и женщин во время использования Vigamox ® препарата, капли не сообщается.
Беременность
Поскольку адекватные и хорошо контролируемые исследования по применению у беременных женщин не проводились, Vigamox ® не следует использовать во время беременности, за исключением тех случаев , когда потенциальная польза от препарата превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Неизвестно, выделен ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудном молоке. В исследованиях на животных низкая экскреция моксифлоксацина была выявлена в пероральном введении. Необходимо назначить Vigamox ® для кормящих женщин.
Дети.
В ходе клинических исследований, Vigamox ®, капли глаза, оказался безопасным при применении детей, в том числе новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет две побочные реакции зарегистрированы: раздражение глаз и боль глаз (частота возникновения - 0,9%). Видеть Также раздел «Особенности применения».
Особенности приложения.
- Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Введение в Vigamox ® препарата запрещено субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
- У пациентов, которые были систематически терапией хинолонами, были серьезные, иногда смертельные, повышенные реакции чувствительности (анафилактические), иногда после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионеротического отека (включая набухание гортани, глотки и лица), обструкцию дыхательных путей, выпущенных, уравновешенных и зуд.
- В случае аллергической реакции на Vigamox ® препарата, капли глаз, применение препарата должно быть прекращено. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности к моксифлоксацину или любому компоненту этого лекарственного средства могут потребоваться срочное лечение. В присутствии клинических показаний прохождение дыхательных путей должно быть восстановлено и проводить кислородную терапию.
- Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование Vigamox Фанат, капли глаза, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В случае суперинфекции необходимо прекратить лечение и предписать подходящую терапию.
- В систематической терапии с фторухинолонами, включая моксифлоксацин, может возникать воспаление и промежуток сухожилия, особенно у пожилых пациентов, а также в то же время применение с кортикостероидами. При первых признаках воспаления лечения сухожилия с использованием в Vigamox ® препарата, глазные капли должны быть остановлены.
- Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления / глазных инфекций.
- Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет для лечения заболеваний глаз , вызванных Chlamydia trachomi TIS, поскольку его действие не было исследовано в этой категории больных. Дети в возрасте от 2 -х лет с заболеваниями глаз , вызванных Chlamydia trachomitis должны получать соответствующее лечение системы. Новорожденные должны получать соответствующее лечение системы в случае повреждения глаз , вызванных Chlamydia trachomitis или гонококков.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Vigamox ®, капли глаза, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временные лезвия зрения или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом применении. Если одновременно назначать несколько офтальмологических препаратов для локального применения, интервал между их приложениями должен составлять не менее 5 минут. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Моксифлоксацин, фторкинолололол четвертого поколения, подавляет ДНК-Геразу и топоизомеразу IV, которые необходимы для репликации, восстановления и рекомбинации бактерий ДНК.
Механизм сопротивления
Устойчивость к фторухинолонам, включая моксифлоксацин, обычно происходит в хромосомных мутациях в генах, кодирующих ДНК-гиперазу и топоизомеразу IV. В грамотрицательных бактерий, устойчивость к моксифлоксацин может произойти из - за мутации в С (мульти-сопротивление) и QNR (устойчивость к хинолонам) систем генов. Перекрестное сопротивление бета-лактамами, макролидами и аминогликозидами вряд ли из-за разницы в методе действий.
Ограниченные значения
Европейский комитет по определению антибиотиков (EUCAST) Соответствующие предельные значения минимальной концентрации подавления (MPC) (MG / L) устанавливаются:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Предельные значения в пробирке используются , чтобы предсказать клиническую эффективность моксифлоксацина при системном применении. Эти предельные значения могут быть неуместны при использовании лекарственного средства локально в глазу, поскольку локальные концентрации и локальные физические / химические условия используются в локальном применении.
Чувствительность
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и со временем для соответствующих типов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости вы должны обратиться за советом специалистам, если локальное распределение сопротивления состоит в том, что активность моксифлоксацина, по крайней мере, против некоторых типов инфекций, сомнительна.
Чувствительные взгляды |
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Типы Corynebacterium включая Корийнабактерия дифтериана Золотистый стафилококк (чувствительный к метициллину) Пневмококк Strepeptococcus pyogenes. Streptococcus группы Viridans Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter Cloacae. Гемофильные гриппы. Klebsiella Oxytoca. Moraxella Catarrhalis Serratia Marcescens Анаэробные микроорганизмы: Проприонионибактерия Acnes. Другие микроорганизмы: Chlamydia Trachomatis |
Условно устойчивые взгляды |
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Золотистый стафилококк (устойчивый к метициллину) Стафилококк, Коагулазонегативные отрицательные виды (устойчивые к метициллину) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria Gonorrhoeae. Другие микроорганизмы Отсутствует |
Устойчивые микроорганизмы |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Псевдомонас aeruginosa. Другие микроорганизмы Отсутствует |
Доклинические данные безопасности
Во время доклинических исследований эффекты после локального применения в глазу наблюдались только при использовании дозы, которая значительно превысила максимальную дозу для человека, указывающего незначительное отношение к клиническому использованию.
Как и при применении других хинолонов, моксифлоксацин также нашли ГЕНОТОКСИЧЕСКОМУ в пробирке в бактерий и клеток млекопитающих. Можно предположить пороговый уровень генотоксичности, поскольку в значительно большем концентрациях эти эффекты могут привести к взаимодействию с бактериальной гиразой и топоизомеразой II у клеток млекопитающих. В ходе исследований в естественных условиях, несмотря на высокие дозы моксифлоксацина, не было обнаружено никаких признаков генотоксичности. Таким образом, терапевтические дозы для людей обеспечивают адекватный уровень безопасности. Никаких признаков канцерогенного действия в доклинических исследованиях не наблюдалось.
В отличии от других фторхинолонов, моксифлоксацин не продемонстрировал фототоксическое и photocenotoxic свойства при расширенных исследованиях в пробирке и в естественных условиях.
Фармакокинетика.
После местного применения препарата Vigamox ®, капли глаза, моксифлоксацин всасывается в системном кровообращении. Концентрация моксифлоксацина в плазме была отмечена в
21 Изучено - Мужчины и женщины, которые набрали лекарственный продукт на местном виде в обоих глазах
3 раза в день в течение 4 дней. Среднестатистическое значение концентрации с максимальным и значение зависимости времени / концентраций (AUC) в плазме составляет 2,7 нг / мл и 41,9 нг / мл, соответственно. Эти значения приблизительно 1600 и 1200 раз ниже , чем средние значения С макс и AUC, сообщалось после перорального применения моксифлоксацина терапевтических дозах, что составляет 400 мг. Срок годности моксиполоксацина от плазмы составляет 13 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, зеленовато-желтый раствор.
Дата окончания срока. 3 года.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 4 недели.
Условия хранения.
Особые условия хранения не предусмотрено. Хранить в местах, которые не доступны для детей.
Упаковка.
5 мл в каплях Drop- Teiner® .
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Алкон-х.
Alcon-Couvreur.
Место расположения.
Ryksweg 14, B-2870 Puerus, Бельгия.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Бельгия.
МОКСИФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа