Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ВИСТАМИД табл. п/о 50 мг блистер №30

Код товара: 504671

Производитель: Synthon Hispania (Испания)

21 800,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 04.05.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Вистамид

Вистамид.

Место хранения:

Активный ингредиент: бикалатамид;

1 таблетка покрыта пленкой оболочкой, содержащей 50 мг бикалатамида;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, перестога строхогон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, оболочка: моногидрат лактозы, гипромелоза, диоксид титана (E 171), Macrol (PEG 4000).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые круглые диоксидные таблетки, покрытые раковиной пленки; На одной стороне гравировальных таблеток «ВСМ 50».

Фармакотерапевтическая группа. Антиандогенные средства. ATH L02B B03 код.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Бикакутамид нестероидного антиандогена, который не имеет другого влияния на эндокринную систему. Препарат связывается с андрогенными рецепторами без активации экспрессии гена, таким образом подавляя андрогенные стимулы. В результате ингибирования возникает регрессия опухоли простаты. В случае бикалатамида, в определенной части пациентов может произойти синдром навеса.

Бикакутамид представляет собой рацемическую смесь с антиандогенной активностью, представленной почти исключительно (R) -анантиомером.

Фармакокинетика.

Поглощение и распределение

Бикалатамид хорошо поглощен после перорального введения. Нет никаких доказательств клинически значимого влияния питания на биодоступность препарата.

(Ы) -ентоомер очень быстро выводится по сравнению с (R) -энантиомером; Срок годности последней плазмы составляет примерно 1 неделя.

С ежедневным использованием бикалатамида (r) -энантиомера из-за его длительного периода полураспада киммирован в плазме в 10-кратной концентрации.

Концентрационное плато (R) -ентомер на уровне приблизительно 9 мкг / мл наблюдается при использовании суточной дозы 50 мг бикалатамида. В стабильной фазе частица предпочтительно активна (R) -ентомер составляет 99% от общего количества циркулирующих энантиомеров.

Фармакокинетика (R) -enantiomer не зависит от возраста, наличием повреждения почек или легкого или умеренного повреждения печени. Существуют доказательства того, что пациенты с тяжелыми поражениями печени (R) - самонантиомера медленнее устранены плазмой.

Бикакутамид обладает высокой степенью связывания белка (рацемат - 96% (R) -анантиомер -> 99%) и интенсивно метаболизируется (путем окисления и глюкуронизации), его метаболиты одинаково выделены мочой и желчью.

Во время клинического исследования средняя концентрация (R) --бикалутамид в сперме мужчин, получающих бикалатамид в дозе 150 мг, составлял 4,9 мкг / мл. Количество бикалатамида, которое потенциально попадает в тело женщины во время полового акта, низко и может быть приблизительно 0,3 мкг / мл. Этот уровень ниже, чем в лабораторных животных, приводит к изменению потомства.

Клинические характеристики.

Индикация.

Рак простаты (поздние этапы) в сочетании с терапией с аналогами растворительного коэффициента лютенизирующего гормона или хирургии.

Противопоказание.

Бикалутамид противопоказан для использования женщинами и детьми.

Бичарутамид не следует назначать пациентам, в которых были реакции повышенной чувствительности к активному ингредиенту или любым вспомогательным веществам, которые являются частью препарата.

Противопоказанное одновременное использование бикалатамида с терфенадином, астемисол или цисасрой.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не существует подтверждения фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия бикалатамида и аналогов ролизингового фактора лютенизирующего гормона.

Исследования и N vitro показали, что R-бикалатамид представляет собой ингибитор CYP 3A4 и обнаруживает меньшее ингибирующее влияние на активность CYP 2C9, 2S19 и 2D6.

Хотя клинические исследования, в которых антипирин используется в качестве маркера маркера цитохрома P450 (CYP), не указывает на потенциальное взаимодействие с бикалатамидом, средняя концентрация Майдазолама (площадь под фармакокинетической кривой) увеличилась до 80% после одновременного использования в течение 28 дней с бикалатамидом Отказ Для препаратов с узким терапевтическим диапазоном такое увеличение может иметь большое значение. Следовательно, одновременное использование с терфенадин, астемисол и цисапридом противопоказано. Кроме того, бикалатамид следует использовать с осторожными соединениями, такими как циклоспорины и блокировщики кальциевых каналов. Может потребоваться уменьшить дозу этих препаратов, особенно если есть признаки усиления эффекта препарата или побочных эффектов, возникающих в результате его применения. При использовании циклоспорина рекомендуется уделять тщательное наблюдение при его концентрации в плазме и клиническом состоянии пациента после начала или прекращения лечения бикалатамидом.

С осторожностью, бикакутамид должен быть предписан при использовании препаратов, которые могут подавлять окисление препарата (например, циметидина, кетоконазол). Теоретически это может привести к увеличению концентрации бикалатамида в плазме, что может привести к повышению побочных эффектов препарата.

Исследования и N Vitro показали, что бикалатамид может вытеснить кумариновую антикоагулянтную варфарину из участков связывания белка. Следовательно, в случае с целью бикалатамида пациенты, которые уже получают антикоагулянты кумарина, рекомендуются для проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.

Особенности приложения.

Лечение витемидом должно начинаться под непосредственным контролем врача.

Бикалутамид активно метаболизируется в печени. Некоторые данные дают основу полагать, что пациенты с тяжелыми поражениями печени с удалением препарата замедляются, и это может привести к бикалатамидной кумуляции. Следовательно, бикалатамид следует использовать с осторожностью пациентам с умеренными или тяжелыми поражениями.

Из-за возможности изменений в печени необходимо периодически проводить контроль образцов печени. Большинство изменений наблюдаются в течение первых 6 месяцев бикалатамида.

Изредка, при использовании бикалатамида наблюдаются серьезные изменения, сообщалось даже смертельные случаи. Если наблюдаются тяжелые изменения функций печени, лечение бикалатамида должно быть прекращено.

У мужчин, которые принимают агонисты ролизингового фактора лютенизирующего гормона, наблюдается снижение толерантности глюкозы. Это может проявиться до диабета или потери гликемического контроля у пациентов с уже идентифицированным диабетом. В связи с этим следует уделять внимание мониторингу уровня глюкозы в крови пациентов, получающих бикалатамид в сочетании с ритмическими ритмическими агонистами гормона.

Было показано, что бикалатамид подавляет активность цитохрома P ₄₅₀ (CyP 3A4), поэтому осторожность следует осуществлять в случае одновременного назначения препаратами, которые метаболизируются преимущественно CYP 3A4.

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или синдрома глюкозы глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Бикалутамид противопоказан для использования для женщин. Это противопоказано предписанию во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Нет данных о том, что бикалатамид нарушает эту способность.

Способ применения и доза.

Взрослые мужские пациенты, в том числе пожилые пациенты: устно 1 таблетка 50 мг один раз в день. Обработка бикалатамида должна начинаться не менее 3 дней до лечения аналогов растворителя растительного коэффициента лютенизирующего гормона или одновременно с хирургией.

Почечная недостаточность: пациенты с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Сбой печени: пациенты с легкой коррекцией дозы недостаточности печени не требуются. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью могут наблюдаться повышенное накопление препарата.

Дети. Бискалумид противопоказан для использования для детей.

Передозировка.

Нет передозировки данных у людей. Нет конкретного противоядия; Лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикалатамид в значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в неизменной форме в моче. В передозировке общая техническая терапия показывает, включая мониторинг жизненно важных показателей.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции обозначены частотой: очень частое (≥1 / 10), частое (≥1 / 100, <1/10), редкой (≥1 / 1000, ≤1 / 100), жидкость (≥1 / 10 000, ≤ 1/1000), очень редкий (≤1 / 10 000), частота неизвестна (на основе доступных данных, невозможно установить частоту возникновения).

*Система органов*	*Частота*	*Боковая реакция*
Нарушение из крови и лимфатической системы	Очень частый	Анемия
Нарушение от иммунной системы	Редкий	Гиперчувствительность, ангионеротические отеки, крапивница
Нарушение метаболизма и питания	Частый	Снижение аппетита
Психические расстройства	Частый	Уменьшение либидо, депрессия
Нарушение нервной системы	Очень частый	Головокружение
Нарушение нервной системы	Частый	Сонливость
Нарушение сердца	Частый	Инфаркт миокарда (есть летальное сообщение) ⁴ , сердечная недостаточность ⁴
Сосудистые нарушения	Очень частый	Кувы
Расстройства из медиастина, грудной и дыхательной системы	Редкий	Местициальная легочная болезнь. Есть сообщения о смертельных случаях.
Нарушение пищеварительной системы	Очень частый	Боль в животе, запор, тошнота
Нарушение пищеварительной системы	Частый	Диспепсия, метеоризм
Гепатобилиарные расстройства	Частый	Гепатотоксичность, желтуха, увеличение активности трансаминаз ¹
Гепатобилиарные расстройства	Редкий	Отказ печени ² . Есть сообщения о смертельных случаях.
Расстройства от кожи и подкожного волокна	Частый	Алопеция, Хирсутизм / Восстановление роста волос, сухой кожи, зуда, сыпь
Нарушения почками и мочевой системой	Очень частый	Hematuria
Нарушение из репродуктивной системы и молочных желез	Очень частый	Гинекомастии и нежность молочных желез ³
Нарушение из репродуктивной системы и молочных желез	Частый	Эректильная дисфункция
Общие нарушения и состояние въезда	Очень частый	Астения, отек
Общие нарушения и состояние въезда	Частый	Боль в груди
Экспертиза	Частый	Увеличение массы тела

¹ Изменения от печени редко тяжелые и часто проходят или ослабляют, когда лечение продолжается или после суспензии.

² Сбой печени изредка отмечается у пациентов, которые взяли бикалатамид, но причинные отношения с препаратом не совсем не установлены. Необходимо рассмотреть целесообразность периодического контроля функции печени.

³ может уменьшаться с сопутствующим кастрацией.

⁴ наблюдалось во время фармако-эпидемиологического исследования использования агонистов ролизингового фактора лютенизирующих гормонов и антиандергенов для лечения рака простаты. Риск увеличился, если бикалатамид 50 мг использовался в сочетании с ритмическим лютенизирующим рекормоном гормонов, но увеличение риска не было отмечено при использовании 150 мг бикалумида в качестве монотерапии для лечения рака простаты.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 3 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Sinton Hispania, С. Л. (Sinthon Hispania, SL).

Место расположения.

Павел. Salines Les, ул. K / Castello, 1, Sant Boi de llobrigat, Барселона, 08830, Испания.

БИКАЛУТАМИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа