Личный кабинет
ЗОЛМИГРЕН спрей назальный 5 мг/доза 2 мл 20 доз
rx
Код товара: 581729
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
5 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Zolmigire. Спрей
Zolmigrr Sprey
Место хранения:
Активный ингредиент: Zolmitriptan;
1 доза содержит Zolmitriptan 2.5 или 5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкониум хлорид; кислотный лимон, безводный; гидрофосфат натрия, дигидрат; Декспантенол; Вода очищена.
Лекарственная форма. CPE Nasal Dosed.
Основные физико-химические свойства:
2,5 мг / доза: светло-желтый цвет. Легкое опалесценс разрешено.
5 мг / доза: желтая жидкость. Легкое опалесценс разрешено.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в мигрени. Выборочные агонисты 5-HT 1 - серотониновые рецепторы. Zolmitripe. ATH код N02C C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антимигринозный агент. Zolmitripe - это селективный агонист рекомбинантных 5-HT 1V / 1D -рецепторов серотонина человеческих сосудов. Имеет умеренное сродство с серотонином 5-HT-рецепторами, не имеет значительной аффинности или фармакологической активности в отношении 5pt 2 -, 5pt 3 , 5pt 4 -serotonin рецепторы, A 1 -, A 2 -, B 1 -адрененергические рецепторы, H 1 - H 2 -гистаминовые рецепторы, рецепторы M-Choline, D 1 -, D 2 -допаминергические рецепторы.
Благодаря свойствам агониста 5-HT 1B / 1D -рецепторы кровеносных сосудов, использование Zolmitriptan вызывает вазоконстрикцию преимущественно черепных сосудов, связанных с воссозданием выделения пептида, связанного с геномом кальцитонина, вазоактивным кишечным пептидом и веществом. Р.
В дополнение к периферическому действию Золмитра, влияет на ядро мозговой бочки, вовлеченного в механизм развития приступов мигрени, что объясняет устойчивый эффект повторного использования при лечении ряда множественных приступов мигрени на пациента. При атаке мигрени, вазодилатация наблюдается из-за активации рефлекторных возбуждений ортодромических волокнов тригминального нерва и парасимпатической иннервиции церебрального циркуляции из-за высвобождения вазоактивного кишечного пептида в качестве основного эффектора невротрансмитта. Золмитрийп блокирует рефлекторное возбуждение и высвобождение вазоактивного кишечного пептида. Приостанавливает развитие атаки мигрени без прямого анальгетического действия.
Наряду с облегчением мигрени, ослабляет тошноту, рвоту (особенно в левосторонних атаках), фото и фонофобии. Высокоэффективно в комплексном лечении статуса мигрени (ряды нескольких серьезных, которые происходят один за другим, атаки мигрени 2-5 дней). Устраняет мигрень, связанную с менструацией.
Фармакокинетика.
Поглощение. Золмитрипе в носовой администрации быстро поглощается в носоглотском языке, который был подтвержден изучением позитронной эмиссии томографии с использованием радиоактивных [углерода-11С] Zolmitriptan. Средняя относительная биодоступность препарата Zolmageren ® Spray составляет 102% по сравнению с устным использованием Zolmitriptan в форме таблетки. Золмитрийп определяется в плазме за 5 минут, и время достижения его максимальной концентрации составляет 3 часа. После подготовки его терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 4-6 часов. При повторном использовании кумуляции препарата не наблюдается.
Распределение. Среднее мнимое объем распределения для назального спрея Zolmigreen ® спрей составляет 8,4 л / кг. Привязка к плазменным белкам - 25%.
Метаболизм. Установлены три основных метаболитах Золмитриптана: промышленная кислота (основной метаболит в плазме и моче), N-оксид- и N-десметиланологи. N-десметилированный метаболит (183С91) активен, а два других метаболита не активны. N-Desometable Metabolite также имеет активность агониста серотонина 5-HT 1V / 1D сосудистых рецепторов, но в 2-6 раз выше, чем Zolmitripe.
Фармакокинетика N-деметилированного метаболита аналогична фармакокинетике Zolmitriptan. После одноразового и многократной дозировки препарата в диапазоне дозы 0,1-10 мг Zolmitripttan и его N-деметилированный метаболит показывают линейность кинетики.
N-деметилированный метаболит обнаружен в плазме за 15 минут, а время пиковой концентрации составляет 3 часа.
Экскреция. Средний период полураспада Zolmitriptan и N-деметилированного метаболита составляет около 3 часов.
В исследовании с пероральным введением Золмитриптана было обнаружено, что 65% дозы введенной дозы выделяют из мочи (предпочтительно в форме индольного уксусного метаболита) и около 30% дозы введенной дозы выпущен с калом, предпочтительно в виде неизменного вещества.
Средняя общая общая плазменная очистка препарата Zolmigreen ® Spray составляет 25,9 мл / мин / кг, одна шестая из которых является почечным оформлением. Задавление почек больше, чем скорость гломерелярной фильтрации, которая предполагает наличие трубчатой секреции.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.
Пациенты пожилых людей.
В пероральном введении Золмитриптана со здоровыми добровольцами пожилых людей (65-76 лет), которые не страдают от мигрени головных болей, наблюдали одни и те же фармакокинетические показатели препарата, как у здоровых молодых добровольцев (18-39 лет), которые Также не страдают от мигрени головных болей.,
Пациенты женщины и мужчины.
Средняя плазменная концентрация в пероральном введении Золмитриптана составила в 1,5 раза выше у женщин, чем мужчин.
Пациенты разных рас.
Нет существенных различий в фармакокинетике с пероральным введение Золмитриптана пациентами монголоида и европейской гонки.
Пациенты с почечной недостаточностью.
В случае перорального введения Золмитриптана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, почечная очистка уменьшалась на 25% (CLC R ≥ 5 ≤ 25 мл / мин) по сравнению с этим у здоровых предметов (CLC R ≥ 70 мл / мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью не было существенных изменений в разрешении (CLC R ≥ 26 ≤ 50 мл / мин).
Пациенты с печеночной недостаточностью.
При пероральном введении пациентов о Zolmitrippan с тяжелой печеночной недостаточностью среднее значение c max , t max и Aucs были увеличены в 1,5 раза в 2 раза (2 часа против 4 часов) и 3 раза соответственно по сравнению с соответствующими показателями у субъектов с нормальными функция печени.
Пациенты с гипертонической болезнью сердца.
В случае устного введения пациентов сольмитриптана с легкой и умеренной артериальной гипертензией не влияло на фармакокинетику и артериальное давление по сравнению с такими субъектами с нормальным артериальным давлением.
Клинические характеристики.
Индикация.
Мигрень насилие с аурой и без ауры.
Противопоказание.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
неконтролируемая артериальная гипертония;
Ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда в анамнезе;
ангиоспастикальная стенокардия (принц ангина);
Ишемический инсульт или переходные ишемические атаки и приступы мигрени, сопровождающиеся гемиплегией и базилярными расстройствами в анамнезе;
одновременное использование эрготаминных производных эрготамина или других агонистов рецептора 5HT 1B / 1D ;
заболевания периферических артерий;
одновременное использование MAO-A ингибиторов и в течение 14 дней после их отмены;
Wolf Parkinson-White или Arrhythmias связан с другими дополнительными ведущими путями.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В исследованиях взаимодействия Zolmitriptan с кофеином, эрготамином, дигидроэрготамином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотрогеном, флуоксетином, рифампицином и пропранололом клинически значимыми изменениями фармакокинетических параметров Zolmitriptan и его активным метаболитом не было обнаружено.
На основании данных, полученных с участием здоровых добровольцев, нет фармакокинетического взаимодействия между Zolmitriptan и Ergotamine или любому взаимодействию, которое будет иметь клиническое значение. Поскольку риск коронарного спрея может увеличить, препарат распыления Zolmigrene® рекомендуется не ранее, чем через 24 часа после использования содержания эрготамина. И наоборот, препарат с содержанием эрготамина рекомендуется не ранее, чем через 6 часов после использования распылителя Zolmigreen ® .
Мао-А ингибиторы увеличивают системный эффект Zolmitriptan, поэтому использование Zolmigreen ® спрей для пациентов, получающих ингибиторы MAO-A, противопоказано.
Противопоказан для приготовления препарата Zolmigren® спреем с другими агонистами рецептора 5HT 1B / 1D из-за риска вазоспастических реакций.
После получения Cymethine, период полураспада и AUC Zolmitriptan и его активный N-диметилматический метаболит удвоились. Следовательно, для пациентов, принимающих препарат Zolmigreen ® спрей одновременно с циметинином, необходимо ограничить максимальную дозу распылителя Zolmigreen ® до 2,5 мг, но не более 5,0 мг в течение 24 часов.
Основываясь на общем профиле взаимодействия, невозможно взаимодействовать с определенными ингибиторами CYP 1A2. Следовательно, при нанесении подобных соединений, таких как флювоксамин и хинолоны (например, ципрофлоксацин), доза также рекомендуется уменьшаться.
С точки зрения фармакокинетики, селегилин (ингибитор MAO-B) и флуоксетина (ZZS) с Zolmitriptan не взаимодействуют. Однако после одновременного использования трипса и селективных ингибиторов или ингибиторов захвата серотонина, ингибиторы серотонина и норепинефрина (сиззина) сообщили о появлении синдрома серотонина (включая изменение психического состояния, автономная лабильность, нервно-мышечные аномалии).
При одновременном получении Золмитриптана со препаратами Св. Иоанна ( Peryericum Perforatum ) может быть увеличено взаимодействие, что может увеличить риск развития нежелательных эффектов (как с другими агонистами рецептора 5HT 1B / 1B / 1B / 1B- серотонина).
Как и другие агонисты рецептора, 5HT 1B / 1D Zolmitriptan могут замедлить поглощение других лекарств.
Особенности приложения.
Zolmigrene ® Spray следует использовать только при точном диагнозе мигрени. Перед лечением головных болей у пациентов, которые ранее были диагностированы, или пациенты, склонные к мигрени, в котором наблюдаются нетипичные симптомы, должны быть исключены другие неврологические состояния. Спрей Zolmigigigreen ® не следует назначать для гемиплегических, базилярных и офтальмосферных мигрени. При получении 5HT 1B / 1D -paonies сообщили о появлении цереброваскулярных расстройств (геморрагический инсульт, субаричноидный кровотечение и ишемический инсульт). Однако предполагается, что в большинстве случаев цереброваскулярные расстройства происходили в первую очередь, а затем были присвоены 5HT 1B / 1D -Agists в результате ложного рассеяния симптомов цереброваскулярного расстройства как мигрень. Следовательно, при назначении 5HT 1b / 1D -Paonyists, пациентов с острой головной болью, которая сопровождается нефитичными симптомами, необходимо исключить возможные серьезные неврологические условия. Использование распыления Zolmigreen ® противопоказано пациентам с инсультом, переходными ишемическими атаками и мигренью, сопровождаемыми гемиплегией и базилярными расстройствами, в анамнезе. У людей, склонных к мигрени, могут появиться определенные симптомы, связанные с цереброваскулярной недостаточностью. В случае цереброваскулярных расстройств необходимо немедленно отменить использование препарата Zolmigeren ® Spray.
Spray Zolmigren® не следует назначать пациентам, страдающим симптомом синдрома Wolf-Parkinson-ждать или аритмии, связанных с другими дополнительными ведущими путями.
Золмитрийп противопоказан пациентам с ишемической болезнью сердца и вазоспастической стенокардии. Редко сообщается о серьезных сердечных побочных реакциях, включая острый инфаркт миокарда. В присутствии факторов, которые способствуют развитию ишемической болезни сердца (например, курение, увеличение артериального давления, гиперлипидемии, диабета Mellitus, наследственность), Zolmigreen ® Spray, следует назначать только после исследования сердечно-сосудистой системы пациента. Особое внимание следует уделять женщинам во время постменопауза и мужчин после 40 лет с такими факторами риска. Однако опрос не позволяет обнаруживать каждого пациента с болезнями сердца, поэтому были одинокие случаи серьезных сердечных приступов у пациентов без сердечно-сосудистых расстройств в анамнезе.
Некоторые пациенты после принятия серьезности, давления или сжатия в области сердца. Когда боль в груди или симптомах, характерных для ишемической болезни сердца, использование распылителя Zolmigreen ® должно быть остановлено до тех пор, пока не будет проведен соответствующее медицинское обследование.
У пациентов с увеличением артериального давления в анамнезе и нормальным артериальным давлением можно временно увеличить. Очень редко, такое увеличение артериального давления связано с серьезными клиническими проявлениями.
Применение препарата Zolmigren ® Spray находится в дозе, которая не превышает рекомендуемую.
5HT 1B / 1D агонисты, в том числе распылитель Zolmigreen ® , могут привести к нерулярным вазоспастическим реакциям, таким как ишемию и инфаркт из сердечных атак (клинические проявления - это боль в животе и кровавая диарея), инфаркт селенки и синдромом рецензии. У пациентов, у которых была история симптомов или признаков, указываемых васоспастическими реакциями, после использования любого из агонистов 5HT 1B / 1D , необходимо исключить путем получения дополнительных доз спрей Zolmigren® .
При нанесении агонистов 5HT 1B / 1D сообщили о временной и постоянной слепоте, а также случаи частичной потерей видения, но эти симптомы могут быть вызваны приступом мигрени, то есть причинно-следственной связи между этими событиями и использованием 5HT 1B / 1D агонисты не были четко установлены.
При одновременном использовании Tryps и Trbal Assembly, которое содержит сентявление, частота побочных реакций может увеличить (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Развитие синдрома серотонина наблюдалось при одновременном использовании триптанов и селективных ингибиторов ингибиторов серотонина и норепинефрина (сийсин). Синдром серотонина может быть угрозой жизни и проявлять такие особенности и симптомы: изменения в психическом состоянии (возбуждение, галлюцинациях, запятую), вегетативные симптомы (тахикардия, лабилизация артериального давления, гипертермии), нервно-мышечные симптомы (гиперрефлексия, нарушения координации), Как и симптомы из желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Рекомендуемый тщательный мониторинг пациентов с сопутствующим введением Zolmigeren ® распыления и сийзса или сийзина, особенно в период терапии, увеличение дозы или дополнения к терапии другого препарата, что влияет на обмен серотонина (см. Раздел «Взаимодействие». с другими лекарственными средствами и другими типами. Взаимодействия »).
Длительное использование любого обезболивающего головной болью может укреплять боль. В такой ситуации необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Диагностика головной боли, вызванная чрезмерным лечением, должна быть подозревана в пациентах с частыми или ежедневными головными болями, которые не уменьшаются с регулярным введение лекарств.
Необходимо периодически проводить обследование сердечно-сосудистой системы у пациентов, которые были использованы в течение длительного времени как Zolmigreen ® Spray.
Пациенты с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью для использования препарата Zolmigreen ® не рекомендуется.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность использования Золмитриптана во время беременности не изучалась. Следовательно, использование препарата распыления Zolmigeren® беременна только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Нет данных о проникновении зольмитриптана в грудном молоке. Поэтому женщины, которые кормят грудью, применяют препарат только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для женщины превышает потенциальный риск для ребенка. Исследования животных показали, что с пероральным введением Zolmitriptan его концентрация в молоке в 4 раза выше, чем в плазме крови.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
При проведении исследований было обнаружено, что устное введение Zolmitriptan в дозе 20 мг не влияет на результаты психомоторных испытаний. Тем не менее, пациенты, деятельность которых требует скорости психомоторных реакций, рекомендуется учитывать, возможно развитие сонливости и других симптомов мигрени.
Способ применения и доза.
Spray Zolmigreen ® не предназначен для использования для предотвращения атаки мигрени. После атаки мигрень рекомендуется использовать препарат как можно скорее. Начальная рекомендуемая доза составляет 2,5 мг, что соответствует одному спреем спрей Zolmigreen ® в дозировке 2,5 мг / доза. Максимально рекомендуемая доза составляет 5 мг, что соответствует одному распылите распылитель Zolmigreen ® в дозировке 5 мг / доза или два распыления в дозировке 2,5 мг / доза. При отсутствии эффекта или с рецидивом боли возможна повторяющийся прием, но не ранее, чем через 2 часа после первой дозы. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Для пациентов со световыми расстройствами печени регулировка дозы не требуется. Пациенты с умеренными и тяжелыми расстройствами функции печени не рекомендуются.
Про взаємодії, що потребують корекції дозування, див. у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Інструкція для застосування.
Для більшої ефективності спрею Золмігрен ® спрей перед його застосуванням слід прочистити ніздрі (м'яко висякатися).
Перед першим застосуванням препарату слід кілька разів натиснути на розпилювач, направляючи бризки в повітря, доки не сформується рівномірна хмаринка спрею. Тепер препарат готовий до застосування.
Якщо після останнього застосування препарату минуло більше чотирьох тижнів, перше розприскування слід зробити в повітря для запобігання застосуванню неповної дози. В період між використанням флакон з препаратом слід зберігати зі щільно закритим ковпачком.
При застосуванні флакон слід тримати розпилювачем догори.
Нахилити голову трохи вперед, розпилювач ввести в ніздрю, злегка нахиливши кінчик розпилювача від центра носа, і зробити одне натиснення. У разі необхідності, повторити теж саме з іншою ніздрею.
Діти.
Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати у цій віковій групі.
Передозування.
Симптоми: у добровольців, які приймали одноразово внутрішньо золмітриптан у дозі 50 мг, спостерігався седативний ефект. Нагляд за пацієнтами в разі передозування повинен тривати принаймні 15 годин або до зникнення симптомів чи ознак.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія.
Побічні реакцi ї.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття; аритмія; тахікардія; лабільність артеріального тиску; інфаркт міокарда; стенокардія; коронароспазм.
З боку центральної та периферичної нервової системи: порушення чутливості, запаморочення, головний біль, гіперестезії, парестезії, сонливість, відчуття жару, втрата свідомості, депресія, безсоння, судоми, нервове збудження, тривога, амнезія, шум у вухах, галюцинації, кома, гіпертермія, синдром Рейно, цереброваскулярні порушення, у тому числі інсульт.
З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, сухість у роті; ішемія та інфаркт шлунково-кишкових судин (клінічні прояви представлені болем в животі та діареєю з домішками крові або болем у черевній порожнині), інфаркт селезінки, диспепсія, дизфагія.
З боку сечостатевої системи: поліурія, часте сечовипускання; імперативні позиви до сечовипускання.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, біль у м'язах.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, набряк Квінке та анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
З боку дихальної системи: бронхіт, посилення кашлю, задишка, носова кровотеча, набряк гортані, фарингіт, риніт, синусит.
З боку органів зору: кон'юнктивіт, сухість очей, дефект поля зору.
Загальні розлади: астенія, відчуття важкості, стискання, болю чи тиску в горлі, шиї, грудній клітці та кінцівках, підвищена пітливість.
Певні симптоми можуть належати самій мігрені.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 2 мл (20 доз) у флаконі зі світлозахисного скла у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник. ПАТ «Фармак».
Мiсцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
Заявник. ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження заявника. Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
ЗОЛМИТРИПТАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа