Личный кабинет
ЗОЛМИГРЕН табл. п/плен. оболочкой 2,5 мг №10
rx
Код товара: 167811
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
4 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Zolmigire.
Zolmigrn.
Место хранения:
Активный ингредиент: Zolmitriptan;
1 таблетка содержит Zolmitriptan в переносе до 100% вещества 2,5 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза 102, гликолят натрия гликолята (тип a), стеарат магния;
Состав оболочки: Sepifilm 752 Blanc (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, полиэтиленгликоль (макрогол 40), диоксид титана (E 171)), желтый оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двумя точечной поверхностью, покрытой пленкой оболочки, бледно-желтый цвет.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в мигрени. Выборочные агонисты 5PT 1 рецепторов серотонина. Zolmitripe. ATH код N02C C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Zolmitripe - это селективный амонист рекомбинантных 5-HT 1V / 1 D -receptors серотонина человеческих сосудов. Имеет умеренное сродство с серотонином 5-HT-рецепторами, не имеет значительной аффинности или фармакологической активности в отношении 5pt 2 -, 5pt 3 , 5pt 4 -serotonin рецепторы, A 1 -, A 2 -, B 1 -адрененергические рецепторы, H 1 - H 2 -гистаминовые рецепторы, рецепторы M-Choline, D 1 -, D 2 -допаминергические рецепторы. Препарат вызывает вазоконструкция преимущественно черепных сосудов, блокирует выделение нейропептидов, в частности, вазоактивный кишечный пептид, который представляет собой основной эффектор-преобразователь рефлекторных возбуждений, который вызывает вазодилацию, лежащую в основе патогенеза мигрени. Приостанавливает развитие атаки мигрени без прямого анальгетического действия. Вместе с облегчением атаки мигрени ослабевает тошноту, рвоту (особенно в леворучных атаках), фото и фонофобии. В дополнение к периферийным действию влияет на центры ствола мозга, связанного с мигренью, что объясняет стабильный повторный эффект при лечении ряда множественных приступов мигрени на пациента. Высокоэффективно в комплексном лечении статуса мигрени (серия многократных тяжелых, приходящих один за другим, мигренью приступов 2-5 дней). Устраняет мигрень, связанную с менструацией. Высокие дозы имеют седативные действия и вызывают сонливость.
Действие препарата происходит за 15-20 минут и достигает максимума через 1 час после приема. Максимальный эффект наблюдается во время приема при разработке атаки.
Фармакокинетика.
После устного приема хорошо поглощается в пищеварительном тракте. Поглощение препарата не зависит от еды. Средняя абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%. Привязка к плазменным белкам - 25%. Время для достижения максимальной концентрации составляет 1 час, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение следующих 4-6 часов. При перечислении препарата не наблюдается. Он подвержен интенсивной бионтрасформации в печени с образованием N-десмитилгирсов, имеющих в 2-6 раз большей фармакологической активности, чем первичное соединение, а ряд неактивных метаболитов. Он выводится из организма в основном почками в виде метаболитов, около 30% - кишечника в неизменной форме. Известен тремя основными метаболитами Золмитриптана: промышленная кислота (основной метаболит в плазме и моче), N-оксид- и N-десметиланологи. N-десметилированный метаболит активен, а два других метаболита неактивны. Средний период полураспада (T 1/2 ) Zolmitriptan составляет 2,5-3 часа. У женщин максимальная концентрация и биодоступность препарата выше, а общий клиренс ниже мужчин. У пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью ревностного оформления Золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз меньше, по сравнению с таким у здоровых добровольцев, полурохозяйство увеличивается в час (до 3-3,5 часа), а биодоступность Zolmitriptan и Его активным метаболитом увеличивается только на 16% и 35%. При недостаточности печени метаболизм Золмитриптана уменьшается пропорционально его степени.
Клинические характеристики.
Индикация.
Мигрень насилие с аурой и без ауры.
Противопоказания .
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия, а также слабо выраженное неконтролируемое увеличение давления. Ишемическая болезнь сердца или симптомы, аналогичные ему, включая инфаркт миокарда в анамнезе. Ангиоспастическая ангина (принц стенана). Цереброваскулярные расстройства и переходная ишемическая атака (Тис) в анамнезе. Заливание креатинина ниже 15 мл / мин. Одновременное приема эрготамина, производных эрготамина (в том числе меташидрия), суматриптана, наркоможных или других агонистов рецептора 5HT 1B / 1D . Заболевания периферических сосудов. Не применяться к пациентам летнего возраста (от 65 лет).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Предполагается, что сочетание препарата с кофеином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотихном, флуоксетином, рифампицином и прифанололом.
На основании данных, полученных с участием здоровых добровольцев, нет взаимодействия с точки зрения фармакокинетики или любого взаимодействия, которое будет иметь клиническое значение. Поскольку риск коронарного населения может повысить теоретически, Zolmig Gene ® рекомендуется не ранее, чем через 24 часа после использования препаратов с эрготамином. И наоборот, препарат с содержанием эрготамина рекомендуется не ранее, чем через 6 часов после использования Zolmigene ® .
После приема моклобемида конкретный мао-ингибитор был небольшое увеличение (26%) AUC (площадь под кривой) для Zolmitriptan и трехкратное увеличение AUC для активного метаболита. Следовательно, пациенты, используемые ингибиторами Mao-A, принимающие Zolmitriptto, рекомендуется в дозе не более 5 мг в день. Препараты не должны использоваться одновременно при приеме моклобемида в дозах более 150 мг два раза в день.
После получения Cimetin общее ингибитор P 450 , период полураспада Zolmitriptan увеличился на 44%, а AUC - на 48%. Кроме того, CymeThids удвоил половину жизни и AUC активного N-диметилматаболита (183C91). Пациенты, используемые Cimetidine, чтобы взять Золмитрию, рекомендуется в дозе не более 5 мг в день.
Основываясь на общем профиле взаимодействия, возможности взаимодействия со специфическими ингибиторами CYP 1A2 не могут быть исключены. Следовательно, при нанесении таких соединений, таких как флюворсамин и хинолоны (например, цифрофлоксацин) дозировка, также рекомендуется уменьшить.
С точки зрения фармакокинетики, селегилин (ингибитор Moo-B) и флуоксетина (ZZS) с Zolmitriptan не взаимодействуют.
После одновременного использования трипсов и селективных ингибиторов или ингибиторов захвата серотонина, серотонина и норэпинефрина (изин) ингибиторов захвата (изина) сообщили о появлении синдрома серотонина (включая изменение психического состояния, вегетативную лабильность, нервно-мышечные аномалии).
Как и другие агонисты рецептора 5HT 1B / 1D , Золмитрийп может замедлить поглощение других лекарств.
Одновременное использование ZOLMITRIPTAN с другими 5-HT 1V / 1 D агонистами в течение 24 часов и наоборот следует избегать.
Особенности приложения.
Препарат следует использовать только в тех случаях, когда диагноз мигрени точно установлен. Перед началом лечения головной боли другие неврологические условия у пациентов, которые ранее были диагностированы мигренью, и те, у кого атипичные симптомы с диагнозом мигрени.
Препарат не следует принимать с гемиплегическим, базилярным и офтальмологическим мигренью.
Возникновение инсульта и других цереброваскулярных расстройств у пациентов с 5HT 1B / 1D агонисты. Следует отметить, что пациенты, страдающие мигренью, имеют повышенный риск цереброваскулярных расстройств.
ZOLMIGRELE ® не следует назначать пациентам с симптомами Вольфа-Паркинсона-Ватт или аритмии, которые связаны с другими дополнительными ведущими ведущими ведущими сердцами.
В изолированных случаях, а также при нанесении других агонистов возможны 5HT 1B / 1D, коронарный спазм, стенокардина и инфаркт миокарда. ZOLMIGRELE ® не следует использовать для пациентов с факторами риска развития ишемической болезни сердца (например, табачного курения, повышенного артериального давления, гиперлипидемии, диабета Mellitus, наследственности) без предварительной экспертизы на присутствие заболеваний от сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделять женщинам во время постменопауза и мужчин после 40 лет с такими факторами риска. Однако опрос не позволяет обнаруживать каждого пациента с болезнями сердца, поэтому были одинокие случаи серьезных сердечных приступов у пациентов без сердечно-сосудистых расстройств в анамнезе.
Как и при использовании других агонистов 5HT 1B / 1D, после принятия зольмитриптана, может появиться чувство серьезности, давления или сжатия в области сердца. Когда боль в груди или симптомах, характерных для ишемической сердечной болезни, использование Zolmigene ® должно быть прекращено и проведено обследование пациентов.
Как и при использовании других агонистов 5HT 1B / 1D, переходное увеличение артериального давления у пациентов как увеличение артериального давления в анамнезе, а также с нормальным артериальным давлением. Очень редко такое увеличение артериального давления в сочетании с серьезными клиническими проявлениями. Рекомендуемая доза Zolmigene ® не должна превышаться.
При одновременном использовании трипсов и травм, содержащих новичок, частота побочных реакций может увеличить.
Сообщалось о происхождении синдрома серотонина (включая изменение психического состояния, вегетативную лабильность, нервно-мышечные аномалии) после одновременного использования триптанов и селективного захвата ингибиторов серотонина (грецких) или ингибиторов ингибиторов серотонина и норепинефрина (Изин). Эти реакции могут быть серьезными. Если одновременное использование ZOLMITRIPTAN и SZZS и ZZSIN является клинически подходящим, рекомендуется проводить подходящее обследование пациента, особенно в начале лечения, с увеличением дозы или использованием другого серотонергенного агента.
Длительное использование любого анальгетика с головной болью может укреплять боль. В этой ситуации необходимо перестать лечить и искать доктора. Диагностика головной боли, вызванная чрезмерным лечением, должна быть подозревана в пациентах с частыми или ежедневными головными болями, которые не уменьшаются при регулярном использовании лекарств.
Препарат содержат лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Безопасность использования Золмитриптана во время беременности не установлена. Исследования животных не нашли прямой тератогенный эффект. Однако некоторые из этих исследований эмбриотоксичности указывают на снижение жизнеспособности эмбриона. Во время беременности Zolmigren ® можно использовать только в том случае, если возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Кормление грудью
Исследование продемонстрировало, что Золмитриптан проникает в молочные животные, которые кормят. Нет данных о проникновении Zolmitriptan в грудном молоке человека. Поэтому женщины во время кормления грудью препарат должны быть осторожны. Влияние на ребенка должно быть минимизировано, для которых необходимо кормить его не ранее, чем через 24 часа после получения препарата.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
При принятии препарата с небольшой группой здоровых добровольцев в дозировке до 20 мг не было существенного влияния на результаты психомоторных испытаний.
Но водителей транспортных средств и лиц, чья работа связана с повышенной концентрацией внимания, необходимо предупредить, что в случае атаки мигрени, возможное развитие сонливости и других симптомов.
Способ применения и доза.
Препарат не предназначен для использования, чтобы предотвратить нападение мигрени. ZOLMIGREN® рекомендуется использовать как можно раньше после возникновения атаки мигрени.
Взрослые предписаны на 1 таблетку (2,5 мг Zolmitriptan). При отсутствии эффекта или с рецидивом боли возможны повторный прием 1 таблетки. При необходимости повторная доза может быть принята не ранее, чем через 2 часа после первой дозы.
С недостаточной эффективностью дозы дозы 2,5 мг увеличение единой дозы до 5 мг (максимальная одиночная доза) допускается. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Для пациентов с легкими и умеренными расстройствами функции печени доза не требуется. Для пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени суточная доза препарата не должна превышать 5 мг.
При очистке креатина более 15 мл / мин вам не нужно регулировать дозу.
Не применяться к пациентам летнего возраста (от 65 лет).
Дети .
Препарат не распространяется на лечение детей.
Передозировка.
У волонтеров, которые взяли разовой Zolmitipe на дозе 50 мг, наблюдался седативный эффект.
Таким образом, период полураспада Zolmitriptan составляет от 2,5 до 3 часов, поэтому необходимо наблюдать пациента после передозировки не менее 15 часов или исчезновения симптомов. Нет конкретного противояма.
В случае тяжелой интоксикации рекомендуется интенсивные процедуры ухода, в том числе Предоставление дыхательных путей, адекватного оксигенации и вентиляции, мониторинга и поддержания функций сердечно-сосудистой системы.
Неизвестно, как гемодиалисис и перитонеальный диализ влияют на концентрацию зольмитриптана в крови.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты обычно имеют легкий характер, как правило, передается, появляются в течение 4 часов после получения препарата, не часто после его повторного использования и самопроизвольно исчезают без каких-либо дополнительных лечений.
Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионеротические отеки и анафилактические реакции.
На стороне сердца: чувство сердцебиения, тахикардия, инфаркт миокарда, стенокардии, коронарных пробелов.
С стороны сосудов: небольшое увеличение артериального давления, временное увеличение артериального давления.
Из нервной системы: чувствительность, головокружение, головная боль, гипестезия, парестезия, сонливость, ощущение тепла.
Из желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, дисфагия, ишемия или инфаркт (например, кишечная ишемия, кишечные сердечные приступы), которые могут проявляться как диарея с примесями или болью крови в брюшной полости.,
С стороны почек и мочевой системы: полиурия, увеличение частоты мочеиспускания, императивные заимствования для мочеиспускания.
Из системы скелетной мышцы и соединительной ткани: мышечная слабость, мышечная боль.
Общие расстройства: астения, ощущение серьезности, сжатия, боли или давление в горле, шее, груди и конечностях.
Некоторые симптомы могут принадлежать себе мигрень.
Дата окончания срока. 3 года.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 2 или 10 таблеток в блистере. 1 волдырь в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
ПАО "ФАРМАК".
Расположение производителя и его адрес М и композиция .
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
ЗОЛМИТРИПТАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа