Личный кабинет
3-ДИНИР порошок для орал. сусп. 250мг/5мл 60мл
rx
Код товара: 681925
Производитель: Sance Laboratories (Индия)
3 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
3-х годов
3-динир.
Место хранения:
Активный ингредиент: цефдинир;
5 мл суспензии содержит цефдиниру 250 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, ксантанская камедь, диоксид диоксида кремния, цитрат натрия, цитрат натрия, кислотный лимон безводный, клубничный аромат, хинолин желтый (E 104).
Лекарственная форма. Порошок для пероральной суспензии.
Основные физико-химические свойства:
Для сухого порошка: гранулированный порошок желтого цвета с характерным запахом;
Для восстановленной суспензии: суспензия светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальный агент для системного применения. Гехалоспорин III поколение.
ATX J01D D15 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cefdinir - это цефалоспорин ІІІ-Генерация с широким спектром активности относительно кишечных грамотрицательных бактерий. Cefdinir стабилен в присутствии некоторых, но не во всех ферментах β-лактамазы. В результате многие организмы, устойчивые к пенициллинам, и некоторые цефалоспорины подвержены цефдиниру. Кефалоспорины действуют так же, как пенициллины: они мешают синтезу пептидогликана бактериальной стенки путем ингибирования конечного транссепта, необходимого для кросс-ссылок. Этот эффект является бактерицидом.
Механизм действия
Cefdinir - это антибиотик β-лактама, аналогичный пенициллинам и предпочтительно является бактерицидным. Cefdinir подавляет третий и заключительный этап синтеза сотовой стенки бактерий, предпочтительно связывающих с пенициллинами-связывающими белками (POBS), которые расположены внутри бактериальной клеточной стенки. Пенициллин-связывающие белки несут ответственность за несколько этапов синтеза клеточной стенки. Таким образом, внутренняя активность цефдинира, а также других цефалоспоринов и пенициллинов против определенного организма зависит от их способности доступа и связываться с необходимыми PPBS. Как и все антибиотики β-лактама, способность Cefdinir вмешиваться в обстрел КПБ-опосредованного синтеза клеточной стенки, в конечном итоге приводит к лизису клеток. Лизис опосредован авторительными ферментами бактериальных клеточных стенок (то есть автоолизеров).
Механизм сопротивления
Сопротивление цефдинира в первую очередь связано с гидролизом некоторых β-лактамаз, изменением белков связывающего пенициллина (POB) и снижение проницаемости. Cefdinir неактивен для большинства штаммов Enterobacter SPP ., Pseudomonas SPP., Enterococcub SPP., Устойчив к пенициллину стрептококко-стафилококковым метициллинами. Отрицательная β-лактамаза устойчива к штаммам ампициллина (Blnar) H. Г. Г. Г. , Обычно не чувствительны к цефдиниру.
Тест на антимикробную чувствительность цефдинира
Микроорганизмы А. | Микрофон (мкг / мл) | Зона Диаметр (мм) | ||||
С. | Я. | Р. | С. | Я. | Р. | |
Гемофильные гриппы. | ≤1. | - | - | ≥20. | - | - |
Haemophilus parainfluenzae. | ≤1. | - | - | ≥20. | - | - |
Moraxella Catarrhalis | ≤0,5. | 2 | ≥4. | ≥20. | 17-19. | ≤16. |
Streptococcus pneumoniae b. | ≤0,5. | 1 | ≥2. | - | - | - |
Strepeptococcus pyogenes. | ≤1. | 2 | ≥4. | ≥20. | 17-19. | ≤16. |
Стрептококки , кроме S. Pneumoniae , чувствительные к пенициллину (микрофон 0,12 мкг / мл), можно считать чувствительным к цефдиниру.
B S. Pneumoniee , чувствительный к пенициллину (MIC 0,06 мкг / мл), можно считать чувствительным к цефдиниру. Изолят S. pneumoniae , протестирован против 1 мкг оксациллинового диска с размерами oxacilin Zone 20 мм, восприимчив к пенициллину и может считаться восприимчивым к цефдиниру. Испытание цефдинира против пенициллина-промежуточного или устойчивых изоляции пенициллина не рекомендуется. Для цефдинира нет надежных критериев.
Антимикробная активность
Показано, что Cefdinir активен в большинстве штаммов последующих микроорганизмов как in vitro , так и клинических инфекций.
Грамоположительные бактерии
Staphylococcus aureus (только мексиллинговые штаммы)
Streptococcus Pneumoniae (только чувствительные к пенистым штаммам)
Strepeptococcus pyogenes.
Грамотрицательные бактерии
Гемофильные гриппы.
Haemophilus parainfluenzae.
Moraxella Catarrhalis
Доступны следующие данные in vitro , но их клиническое значение неизвестно.
Cefdinir in vitro демонстрирует минимальные ингибирующие концентрации (MIC) 1 мкг / мл или менее против (≥ 90%) штаммов последующих микроорганизмов; Однако безопасность и эффективность цефдинира при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.
Грамоположительные бактерии
Staphylococcus Epidermidis (только мексиллические штаммы)
Streptococcus агалактии
Вириданс группы стрептококки.
Грамотрицательные бактерии
Citrobacter Koseri.
Кишечная палочка.
Klebsiella Pneumonia.
Proteus Mirabilis.
Фармакокинетика.
Cefdinir используется устно. Впадая в системный циркуляцию, Cefdiner при 60-70% связывается с белками плазмы как у взрослых, так и у детей; Связывание с белками плазмы не зависит от концентрации. Распределение происходит в различных областях, в том числе легких, среднего уха, пазух, кожных пузырей и миндалин. Нет данных о проникновении цефдинира в спинномозговой жидкости (CPL). Cefdinir не подвержен значительному метаболизму, его активность в основном связана с исходным препаратом. Снятие происходит в основном благодаря почечной экскреции со средней длиной периода в плазме примерно 1,7 часа.
Поглощение
Оральная биодоступность
Максимальная плазменная концентрация цефдиниров наблюдается через 2-4 часа после введения дозы. Концентрация цефдинира в плазме крови увеличивается с увеличением доз, но увеличение концентрации меньше, чем пропорционально дозы 300 мг (7 мг / кг) до 600 мг (14 мг / кг). После введения суспензии здоровый взрослый биодоступность цефдинира составляет 120% относительно капсул. Предполагаемая абсолютная биодоступность суспензии цефдинира составляет 25%. Было показано, что оральная суспензия Cefdinir 250 мг / 5 мл является биоэквивалентной дозировкой 125 мг / 5 мл у здоровых взрослых.
Воздействие еды
У взрослых, получающих 250 мг / 5 мл перорала в высокой жирной подвеске, максимальная концентрация (C Max ) и область кривой «концентрации времени» (AUC) было снижено на 44% и 33% соответственно. Ценность этих сокращений не является клинически значимым, поскольку исследования безопасности и эффективность устной суспензии в педиатрических больных были выполнены без учета приема пищи. Следовательно, цефдинир можно взять независимо от еды.
Метаболизм и экскреция
Цефдинир незаметно метаболизируется. Деятельность в основном связана с активным веществом. Cifdiner в первую очередь выводится через почечную экскрецию, средний период полураспада в плазме крови (T½) 1,7 (± 0,6) часа. У здоровых людей с нормальной функцией почек почечный клиренс составляет 2,0 (± 1,0) мл / мин / кг, а периферический зазор составляет 11,6 (± 6,0) и 15,5 (± 5,4) мл / мин / кг после доз 300 и 600 мг, соответственно. Средний процент дозы, полученного из мочи в неизменной форме после введения доз 300 и 600 мг, составляет 18,4% (± 6,4) и 11,6% (± 4,6), соответственно. У пациентов с нарушением функции почек почечная очистка уменьшается.
Поскольку почечная экскреция является основным способом вывода, доза у пациентов с заметным нарушением почечных функций или тех, которые находятся в гемодиализ, должны быть скорректированы.
Клинические характеристики.
Индикация.
Легкие и умеренные инфекции у детей, вызванные чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов:
Гемофильные гриппы (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу), гемофилус Parainfluenzae (включая продукты β-лактамазы), стрептококки пневмония (только штаммы для пеницировка) и мораклле-катарлялис (включая штаммы β-лактамазы);
Осуществление хронического бронхита, вызванного гемофилом гриппом (включая штаммы β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), стрептококку в пневмонии (только штаммы пеницировщиков) и моракселлы (включая штаммы β-лактамазы) ;;
Острый гимнастический зал, вызванный гемофильным гриппом (в том числе штаммами, продуцирующими β-лактамазу), стрептококку пневмония (только штаммы пеницировка) и моракллой катаральцы (включая штаммы β-лактамазы);
фарингит / тонзиллит, вызванный стрептококком Pyogenes;
Неольстановленные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококком aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и стрептококковых пиогенов;
Острый бактериальный средний отит, вызванный гемофильным гриппом (включая штаммы β-лактамазы), β-лактамазные штаммы), β-лактамазные штаммы (только штаммы пеницировка ) и мораклле-катарлялис (включая штаммы β-лактамазы).
Противопоказание.
Препарат противопоказан пациентам с известной аллергией к антибиотикам серии цефалоспорина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Антациды (алюминиевый или магнийсодержащий)
Одновременное введение 300 мг цефдинира и 30 мл гидроксида алюминия и суспензии гидроксида магния привело к снижению скорости C Max и степени поглощения AUC примерно на 40%. Время достижения C Max также распространяется на 1 час. Антациды не оказывают существенного влияния на фармакокинетику цефдинира, если они вводят за 2 часа до или через 2 часа после введения цефдинира. Если необходимо применение антацидов во время терапии Cefdinir, препарат следует принимать не менее 2 часов до или через 2 часа после приема антацидов.
Пробенецид
Как и в случае других β-лактамных антибиотиков, пробанецид подавляет почечную мощность Cefdinir, что приводит к увеличению AUC, примерно дважды, увеличивая максимальную концентрацию плазмы на 54% и удлинение полураспадата (T½) на 50 %
Железные добавки и еда, обогащенные железом
Одновременное введение цефдинира с железосодержащими лекарственными средствами, содержащими 60 мг элементарного железа (в виде Feso 4 ) или витаминных препаратов, с содержанием элементарного железа в 10 мг, снижает поглощение цефдинира на 80% и 31% соответственно. В случае, если пациент необходим для препаратов железа во время цефдинирской терапии, цефдинир следует принимать не менее 2 часов до или после получения железосодержащих препаратов. Влияние пищевых продуктов с высоким уровнем элементарного железа (в основном обогащенные железными завтраками) для всасывания цефдинира не училось.
Детская еда, обогащенная железом, не оказывает значительного влияния на фармакокинетику цефдинира. На основании этого цефдинир в виде пероральной суспензии может быть использован одновременно с обогащенной железной детской едой.
Сообщаемые случаи окрашивания опорожнения в краснованном цвете у пациентов, получающих препарат. Во многих случаях эти пациенты одновременно получили обогащенные железные изделия. Красноватый цвет связан с образованием комплекса цефдинируса или продуктов его затухания и железа, которые не всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Особенности приложения.
Предупреждение
Перед началом терапии Cefdinir должен подвергаться тщательному осмотру для определения того, были ли пациент предварительно реакции гиперфибилита до цефдинира, других цефалоспоринов, пенициллина или других препаратов. В случае назначения цефдинира пациенты, чувствительные к пенициллину, должны быть осторожны, поскольку было доказано наличие кросс-гиперчувствительности между β-лактамами антибиотиками, что может достигать 10% у пациентов с наличием аллергических реакций на пенициллин в анамнезе. Если есть аллергическая реакция на введение цефдинируса, использование препарата должно быть прекращено. В случае серьезной реакции гиперчувствительности может потребоваться ввести адреналин и проведение других неотложных мер, включая оказание кислорода, введение внутривенных растворов, внутривенные антигистаминные, кортикостероиды, амины под давлением и обеспечения прохождения респираторных путей в возникновении Клиническая необходимость.
При применении практически всех антибактериальных агентов, в том числе цефдинир, оно сообщалось о диффузной диареевой диарее (CDAD), тяжесть которых может варьироваться от легкой диареи для колита с летальным следствием. Использование антибактериальных агентов изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к увеличению количества штаммов C. difficile . C. Difficile производит токсины A и B, что способствует развитию псевдомембранозного колита. C. Дифлогичные штаммы, которые производят токсины, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут подвергаться противомикробной терапии и могут потребовать коллекционирования. Пациенты, в которых приносятся диарея после использования антибиотиков, следует проверять наличие псевдомембранозного колита. Требуется тщательная история заболевания, поскольку сообщается, что симптомы псевдомембранозного колита проявляются в течение 2 месяцев после введения антибактериальных агентов. В случае подозрения или подтверждения развития псевдомембранозного колита рекомендуется остановить использование антибиотиков, не направленных на C. difficile . Исходя из клинического состояния, пациент может показать восстановление водно-электролита баланса, вводя растворы электролитов и аминокислот, антибиотическую терапию .
Меры безопасности
Общая цель цефдинира при отсутствии проверенного или обоснованного подозреваемого на бактериальную инфекцию или обоснованную причину профилактического назначения имеет сомнительную выгоду для пациента и повышает риск развития антибиотических бактерий.
Как и в случае других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефдиниром может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, устойчивых к препарату. Требуется тщательный контроль пациента. Если во время терапии следует применять суперинфекцию, следует применять соответствующую альтернативную терапию. Cefdinir, а также другие противомикробные препараты широкого спектра действий (антибиотики), должны быть предписаны с осторожностью пациентам с колитом в анамнезе. У пациентов с краткосрочной или постоянной почечной недостаточностью (оформление креатинина <30 мл / мин), общая суточная доза цефдинира должна быть уменьшена, поскольку назначение рекомендуемых доз может привести к значительному увеличению концентрации плазмы и периода полураспада. цефдинира.
У пациентов наблюдалось, что цефалоспорины, такие как цефдинир, ложноположительная реакция на содержание глюкозы в моче. Пациенты с диабетом, которые проверяют их мочу на глюкозе, при лечении цефдинира, должны использоваться глюкозные испытания на основе реакций оксидасей глюкозы.
Важная информация о некоторых компонентах препарата.
Суспензия содержит сахарозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Требуется консультация врача.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат предназначен для использования для детей. Адекватные и хорошо контролируемые исследования Использование цефдинируса не было беременным. Cefdiner не обнаружен в грудном молоке после введения одной дозы 600 мг.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .
Препарат предназначен для использования для детей. Cefdinir может вызвать побочные реакции, которые влияют на концентрацию внимания и скорости реакции.
Способ применения и доза.
Путь ввода: оральный.
Дозировка
Рекомендуемый режим дозировки и продолжительность лечения инфекций у детей описаны в таблице; Общая суточная доза для всех инфекций составляет 14 мг / кг, до максимальной дозы 600 мг в день. Использование препарата 1 раз в день в течение 10 дней так же эффективно, как приложение два раза в день. Приложение один раз в день не изучался в кожных инфекциях; Таким образом, цефдинир в форме пероральной суспензии следует принимать два раза в день с этими инфекциями. Вы можете взять подвеску независимо от еды.
Дети (до 12 лет)
Тип инфекции | Доза | Продолжительность лечения |
Острый средний отит | 7 мг / кг 1 раз в течение 12 часов или 14 мг / кг 1 раз в течение 24 часов | 5-10 диб 10 DIB. |
Острый верхний синусит | 7 мг / кг 1 раз в течение 12 часов или 14 мг / кг 1 раз в течение 24 часов | 10 DIB. 10 DIB. |
Фарингит / тонзиллит | 7 мг / кг 1 раз в течение 12 часов или 14 мг / кг 1 раз в течение 24 часов | 5-10 диб 10 DIB. |
Неольстановленные кожные инфекции и мягкие ткани | 7 мг / кг 1 раз в течение 12 часов | 10 DIB. |
Приблизительная схема дозировки цефдинира для детей *
Вес тела | 1 раз Н. 12 часов | 1 раз Н. 24 часа | Вес тела | 1 раз Н. 12 часов | 1 раз Н. 24 часа |
7-8 кг | 1 мл | 2 мл. | 25-26 кг | 3,5 мл. | 7 мл |
9-10 кг | 1,25 мл. | 2,5 мл. | 27-28 кг | 3,75 мл. | 7,5 мл. |
11-12 кг | 1,5 мл | 3 мл. | 29-30 кг | 4 мл. | 8 мл |
13-14 кг | 1,75 мл. | 3,5 мл. | 31-32 кг | 4,25 мл. | 8,5 мл. |
15-16 кг | 2 мл. | 4 мл. | 33-34 кг | 4,75 мл. | 9,5 мл. |
17-18 кг | 2,5 мл. | 5 мл. | 35-36 кг | 5 мл. | 10 мл. |
19-20 кг | 2,75 мл. | 5,5 мл | 37-38 кг | 5,25 мл. | 10,5 мл. |
21-22 кг | 3 мл. | 6 мл. | 39-40 кг | 5,5 мл | 11 мл. |
23-24 кг | 3,25 мл | 6,5 мл. | 41-42 кг | 5,75 мл. | 11,5 мл. |
≥ 43 ** | 6 мл. | 12 мл. |
* Доза определяется индивидуально врачом в зависимости от возраста и массы тела пациента. Для всех пациентов в возрасте от 6 месяцев до 12 лет одна доза препарата составляет 7 мг / кг массы тела, или 0,14 мл суспензии на 1 кг массы тела.
** Для детей с весом тела ≥ 43 кг препарат предписан на максимальной суточной дозе 600 мг.
Пациенты с нарушением функций почек
Рекомендуемая доза для пациентов с оформлением креатинина ( Cl CR) <30 мл / мин, доза цефдинира составляет 300 мг 2 раза в день.
Оформление креатинина сложно измерить амбулаторные средства.
Следующая формула может быть использована для определения CL CR у детей:
где k = 0,55 для детей от 1 года и 0,45 для младенцев (до 1 года).
В обоих случаях расчеты CL CR определяются в мл / мин / 1,73 м 2 , длиной или высоты тела в сантиметрах и креатинине в сыворотке в мл / дл.
Пациенты в гемодиализе
Cefdinir удаляется из организма гемодиалисисом.
У пациентов при хроническом гемодиализе рекомендуемая дозировка схема составляет 300 мг или 7 мг / кг в день. После каждого сеанса гемодиалисиса необходимо взять 300 мг (или 7 мг / кг). Подальші дози (300 мг або 7 мг/кг) вводити через день.
Інструкція розведення цефдініру для оральної суспензії
Кінцева концентрація | Кінцевий об'єм (мл) | Кількість води | Інструкція |
250 мл/5 мл | 60 | 38 мл | Постукати по флакону, щоб розпушити порошок, потім додати воду двома порціями. Добре струшувати після кожного додавання води |
Діти.
Препарат призначають дітям віком від 6 місяців (з масою тіла не менше 7 кг) до 12 років.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 6 місяців не вивчена.
Передозування.
Інформація про передозування цефдініром у людей недоступна. Токсичні ознаки і симптоми після передозування іншими β-лактамними антибіотиками включали нудоту, блювання, дискомфорт в епігастрії, діарею і судоми. Цефдінір видаляється з організму шляхом гемодіалізу. Цю інформацію слід враховувати у випадку серйозної інтоксикації внаслідок передозування, особливо при порушенні ниркових функцій.
Побічні реакції.
Побічні реакції, пов'язані з застосуванням цефдініру у дослідженнях з участю дорослих пацієнтів, підлітків та дітей:
Частота | Ефекти |
Частота ≥ 1 % | Діарея Висип Блювання |
Частота < 1 %, але > 0,1 % | Кандидоз м'яких тканин Біль в епігастральній ділянці Лейкопенія Вагінальний кандидоз Вагініт Атипові випорожнення Диспепсія Гіперкінезія (підвищена м'язова активність) Підвищення рівнів АСТ Макулопапульозний висип Нудота |
Вищезазначені побічні реакції спостерігалися протягом клінічних досліджень та/або післяреєстраційного періоду.
Наступні побічні реакції та зміни лабораторних тестів, незалежно від їх взаємозв'язку з застосуванням цефдініру, були зареєстровані під час тривалого післяреєстраційного періоду: синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, еритема поліморфна, вузликова еритема, діарея з домішками крові, геморагічний коліт, псевдомембранозний коліт, панцитопенія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія, схильність до кровотечі, порушення згортання крові, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, кровотечі верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, втрата свідомості, алергічний васкуліт, гіпертонічна хвороба, мимовільні рухи.
Були зареєстровані наступні побічні реакції та зміни лабораторних показників, характерні в цілому для антибіотиків цефалоспоринового ряду:
алергічні реакції, анафілаксія, синдром Стівенса–Джонсона, поліморфна еритема, токсичний епідермальний некроліз, порушення функції нирок, токсична нефропатія, печінкова дисфункція, включаючи холестаз, апластичну анемію, гемолітичну хворобу, панцитопенію та агранулоцитоз. Симптоми псевдомембранозного коліту можуть з'являтися під час або після лікування антибіотиками.
Застосування деяких цефалоспоринів супроводжувалося розвитком судом, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, для яких не здійснювався перерахунок дози. Якщо на тлі терапії виникають напади, застосування препарату слід припинити. У разі наявності клінічних показань може бути призначена протисудомна терапія.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Приготовлену суспензію зберігати не більше 10 днів при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 1 флакону з порошком для приготування 60 мл суспензії у комплекті зі шприцом-дозатором у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Заявник.
ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Виробник.
Cенс Лабораторіc Пвт. Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
VI/51B, п/с № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям – 686 573, Керала, Індія
ЦЕФДИНИР
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа