Личный кабинет
БАКТИСЕПТОЛ-ЗДОРОВЬЕ суспензия 240 мг/5 мл фл. 100 мл, с мерной ложкой
rx
Код товара: 56593
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Бактиптол-здоровье
Бастисептол-здоровые
Состав :
Активные ингредиенты: сульфаметоксазол, триметоприм;
5 мл подвески содержат
- Сульфаметоксазол 200 мг
- триметоприм 40 мг;
Дополнительные ингредиенты: метилпарабен (E 218); Пропил (E 216); стирально; аспартам (E 951); аммоний хлицитрый; микрокристаллическая целлюлоза; сорбит (е 420); хлорид натрия; глицерин; Карбоксиметилцеллюлоза натрия опустошена; Закат желтый FCF (E 110); пищевой ароматизатор «абрикос 696», содержащий пропиленгликоль; Вода очищена.
Лекарственная форма. Приостановка.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного использования | Использование |. Комбинации сульфонамидов и триметоприма, включая производные. ATC код J01E E01.
Клинические характеристики.
Индикация. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату | Микроорганизмы, а именно:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей и ушных инфекций, обострение хронического бронхита, бронхиэктазиса, пневмонии (в т. Х. Пневмония, вызванные пневмоцистизми .
- инфекции мочеполовой системы, острым и хроническим циститом, пиелонефритом, уретритом, простатитом;
- Инфекции пищеварительной системы, в том числе брюшной тиф и паратифоидной лихорадки (в т. Х. Лечение хронических носителей) и холера (в дополнение к восстановлению жидкости и электролита);
- другие бактериальные инфекции, вызванные восприимчивыми микроорганизмами: острый бруцеллез, нокардиоз, актыномицетома (исключая, вызванные настоящими грибами), южноамериканский бластомикоз (паракоцидиоды Brasiliensis).
Когда остеомиелит - в качестве последней линии препарата (например, ванкомицин противопоказан) при доказанной чувствительности к лекарственным материалам мультиссущевых патогенов |.
Противопоказание. Гиперчувствительность к препарату или сульфонамиды / триметоприиму; твердое паренхиматозное заболевание печени; Тяжелые почечные нарушения (зазор креатинина <15 мл / мин), если вы не можете периодически определять концентрацию триметоприма и сульфаметоксазола в плазме; Мегалобластическая анемия, вызванная дефицитом фолата; Иммунная тромбоцитопения, вызванная использованием триметоприма и / или сульфонамидов; Гематологические расстройства; Сопутствующее администрирование дофетилида.
Дозировка и администрация. Встряхнуть перед использованием. Занять каждые 12 часов. Препарат лучше всего используется после еды с большим количеством жидкостей. В острых инфекциях назначается на период не менее 5 дней.
Дети до 12 лет:
Возраст | Дозы стойки регистрации каждые 12 часов (измеренные ложки) |
От 2 месяцев до 5 месяцев | ½ (2,5 мл) |
С 6 месяцев до 5 лет | 1 (5 мл) |
С 6 до 12 лет | 2 (10 мл) |
Дозировка детей примерно соответствует ежедневной дозе 6 мг триметоприма и сульфаметоксазола 30 мг на 1 кг массы тела. При тяжелых инфекциях детей могут увеличить дозу на 50%.
Пневмония, вызванная пневмоцистистом Carinii
Рекомендуемая доза составляет 20 мг триметоприма и 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в день, разделенные на приему равных доз каждые 6 часов в течение 14 дней. Максимальная доза определяется таблицей в зависимости от веса пациента:
Вес тела, кг | Дозы для получения каждые 6 часов (измеренные ложки) |
8 | 1 (5 мл) |
16 | 2 (10 мл) |
24. | 3 (15 мл) |
32. | 4 (20 мл) |
40 | 5 (25 мл) |
48 | 6 (30 мл) |
64. | 8 (40 мл) |
80 | 10 (50 мл) |
Для предотвращения пневмонии, вызванной пневмоцистиз, каринии, взрослый следует вводить 800 мг сульфаметоксазолметоприма и 160 мг (рекомендуется использовать препарат в другой дозировке). Детям рекомендуется доза 150 мг триметоприма / м 2 / день и 750 мг сульфаметоксазола / м 2 / день, который используется в двух равных дозах в течение трех дней подряд.
Общая суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. Таким образом, следующие рекомендации:
Площадь поверхности тела, м 2 | Дозы стойки регистрации каждые 12 часов (измеренные ложки) |
0.26. | ½ (2,5 мл) |
0,53. | 1 (5 мл) |
1.06. | 2 (10 мл) |
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек
Creatinin Clearance. | Рекомендуемый режим дозирования |
> 30 мл / мин | Обычная доза |
15-30 мл / мин | Половина обычной дозы |
<15 мл / мин | Применить лекарство не рекомендуется |
Пациенты, которые находятся в гемодиализе
Если препарат указывается у пациентов на гемодиализ, он должен впервые принять в стандартной дозе, затем половину или третью стандартной дозы каждые 24-48 часов. Обеспечить мониторинг концентраций лекарств в сыворотке и соответствующей дозе.
Неблагоприятные реакции. Основными побочными эффектами являются кожные реакции и расстройства пищеварения.
Инфекции и паразитарные заболевания, грибковые инфекции, такие как кандидоз.
Из крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия; Агранулоцитоз, анемия (мегалобластическая, иммоногемолитичка, апластика), метмоглобинемия, панцитопения. Чаще всего встречается в изменении крови были легкими, бессимптомными и обратимыми после прекращения прекращения.
Иммунная система: аллергические реакции, такие как: лихорадка, ангиодиода, крапивница, анафилактоидные реакции и сыворотка, болезнь, полиартериит ножуна, аллергический миокардит, отвлеченный дерматит, системная волчанка.
Из метаболизма: гипонатриемия; Увеличение уровня калия в сыворотке крови - значительная доля пациентов с пневмонией, вызванная пневмоцистиз , каринии, триметоприма высокие дозы вызывают прогрессивную, но обратимое повышение концентрации калия в сыворотке крови. Пациенты с метаболическим калием или почечной недостаточностью или теми, которые принимают наркотики, которые вызывают гиперкалиемию, часто триметоприм могут вызывать гиперкалиемию даже при использовании рекомендуемых доз. Этим пациентам необходимо постоянно контролировать уровень калия.
Гипогликемия у пациентов, не страдающих диабетом, обычно развивается в первые несколько дней лечения. Особого риска - это те, кто с нарушенной почечной функцией, заболеванием печени или недоедания, а также те, кто принимает высокие дозы препарата.
Психиатрические расстройства: галлюцинации, депрессия, апатия, бессонница, повышенная усталость. Сливень и психоз, особенно у пожилых пациентов.
Центральная нервная система: невропатия (в т. Х. Периферический неврит и парестезии), Увеит. Асептический менингит менинхитоподибни симптомы, атаксия, судороги, головокружение, ушах, головная боль.
Из дыхательной, пневмонии с эозинофильной инфильтрацией.
От пищеварительной системы: тошнота с рвотой или без, анорексией, стоматитом, глосситом, диареей, псевдомембранозным энтероколитом, острым панкреатитом в серьезном заболевании больных.
Гепатобилиарная система: увеличение трансаминаз и билирубина, гепатита, холестаза, синдром некроза печени, исчезающий желчный проток, молчаливый гепатит.
Кожа: сыпь. Эти побочные эффекты в большинстве случаев мягкие и быстро исчезают после прекращения препарата.
Как при приеме других препаратов, содержащих сульфонамиды, очень редкие побочные реакции - это эритема мультиформ, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лиелла, пурпура, пурпура Хенох-Шонлейин, светочувствительность.
Из опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, рабдомиолиза.
Из почек и мочевых путей, почечной недостаточности и почечной недостаточности, олигурии, анурии, интерстициального нефрита, повышенных уровней азота мочевины крови, повышенные уровни креатинина сыворотки, кристалла. Сульфонамид может увеличить диурез, особенно у пациентов с отеком, вызванным заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Нежелательные эффекты в ВИЧ-инфицированных пациентах
ВИЧ-инфицированные пациенты частыми сочувствием обычно получают длительное лечение или профилактику пневмонии, вызванные пневмоцистистом CARINII (пневмоцистис Jiroveci), используя высокие дозы препарата. Помимо небольшого количества дополнительных побочных эффектов, профиль побочного эффекта у этих пациентов аналогичен тому, что в популяции пациентов, которые не заражены ВИЧ. Тем не менее, существуют некоторые побочные эффекты чаще и являются более серьезными, что привело к необходимости прерывать ход лекарственного средства у некоторых пациентов. В частности, дальнейшая или более высокая частота побочных реакций наблюдалось следующее:
Из крови и лимфатической системы, в первую очередь нейтропения, но и анемия, лейкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Иммунная система: лихорадка, обычно из-за сыпи кожи, аллергическими реакциями, такими как ангионевротические отеки, анафилактоидные реакции и сывороточная болезнь.
Из метаболизма: гиперкалиемия (эти пациенты должны постоянно контролировать уровень калия в сыворотке крови), гипонатриемию, гипогликемию.
Психические расстройства: острый психоз.
Центральная нервная система: невропатия (в т. Х. Периферический неврит и парестезия), галлюцинации, увеит. Асептический менингит менингитоподибни Симптомы, атаксия, судороги, тремор в покое на типе болезни Паркинсона, иногда в сочетании с апатией, судорогами и прекращением подметающей походки, головокружение, шум в ушах.
Из дыхательной, пневмонии с эозинофильной инфильтрацией.
Из пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота с диареей или без диареи, стоматит, глоссит, панкреатит.
Гепатобилиарная система: увеличение ферментов печени / трансминазы, холестатическая желтуха, тяжелый гепатит.
Кожа: пятнистая сыпь Макула, которая быстро проходит после прекращения препарата, обычно с зудом; Фоточувствительность, эритема Мультиформ, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лейелла, пурпура Хенох-Шонлин.
Из опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, рабдомиолиза.
Из почек и мочевых путей, почечной недостаточности, азотемии, повышенной сывороточной креатинина, Crystalluria; Сульфонамиды могут увеличить диурез, особенно у пациентов с отеком, вызванным заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Передозировка. Симптомы острой передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, головную боль, головокружение, головокружение, визуальные расстройства и интеллектуальные; в тяжелом | сложно | Случаи - Crystalluria |, Hematuria, Anuria.
Симптомы хронической передозировки: ингибирование крови (тромбоцитопении, лейкопении) и других патологических изменений в изображении крови из-за дефицита фолиевой кислоты.
Лечение (в зависимости от симптомов): промывание желудка, использование препаратов, вызывающих рвоту, повышенную почечную экскрецию путем принудительного диуреса (мочи способствует экскреции Pidluzhuvannya сульфаметоксазол), диализ (перитонеальный диализ неэффективный), контролирует картину крови и уровня электролита. При выраженных патологических изменениях в кровавом изображении или назначить специфическое лечение желтухи. Чтобы устранить влияние триметоприма на гематопоэз, может назначать лиственные кислоты в дозе 3-6 мг внутримышечно в течение 5-7 дней.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Поскольку триметоприм и сульфаметоксазол пересекают плацентурный барьер и, таким образом, могут повлиять на метаболизм фолиевой кислоты и вызывать кермерту, препарат во время беременности не следует вводить. Очень высокие дозы вызвали пороки развития у животных, характерных для антагонистов фолиевой кислоты.
Есть доказательства того, что препарат не вызывает значительного риска тератогенных эффектов у людей.
Поскольку триметоприм и сульфаметоксазол попадают в грудное молоко, лактация при дозировке не рекомендуется.
Дети. Препарат используется у детей до 2 месяцев до 12 лет.
Препарат не следует назначать преждевременные младенцы и новорожденные в течение первых 2 месяцев жизни из-за повышенного риска Kernicterus (энцефалопатия билирубина).
Особенности приложения. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с историей аллергии или бронхиальной астмой.
В зависимости от дозы и продолжительности лечения может увеличить риск серьезных нежелательных явлений у пожилых пациентов, пациентов с сложными условиями, такими как дисфункция печени и / или заболевания почек, а у пациентов одновременно принимают другие лекарства. Изредка сообщает о смерти из-за неблагоприятных реакций, таких как настойчивые ненормальные клеточные изменения в крови (дискразийю), синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лейеля и молния некроза печени.
Помимо исключительных случаев, препарат не следует вводить пациентам с тяжелыми постоянными изменениями клеточного состава крови. Изредка препарата, используемого у пациентов, получавших цитотоксические агенты для лечения лейкемии, в то время как не было никаких признаков каких-либо побочных эффектов от костного мозга или периферической крови.
Учитывая вероятность гемолиза, препарат не следует вводить пациентам с дефицитом дефицита глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы или некоторого гемоглобина (HB-Zurich, Cologne-Hb), за исключением случаев, когда абсолютно необходимо только в минимальных дозах.
Лечение должно быть немедленно остановлено с появлением кожной сыпи или любых других серьезных побочных реакций.
Чтобы минимизировать риск неблагоприятных реакций, продолжительность лечения наркотиков должно быть как можно меньше, особенно у пожилых пациентов. С нарушенной почечной функцией необходимо настроить дозировку в соответствии с инструкциями дозировки, изложенные в разделе «Дозировка и введение».
Трудностойкая диарея во время или после лечения может указывать на псевдомембранозную колиту, что требует немедленного лечения. В таких случаях прекратите принимать препарат и инициировать соответствующие диагностические и терапевтические меры (например, присвоение ванкомицина 250 мг 4 раза в день устно). Антыперисталтычни препараты противопоказаны в следующих случаях.
Если препарат принимается в течение длительного периода времени, требует регулярного количества крови. При значительном уменьшении количества клеток крови ниже нормальных уровней препарата следует прекратить.
Во время долгосрочной обработки следует контролировать функцию почек и мочевой системы, особенно у пациентов с нарушениями почечной функции.
Для предотвращения кристаллы в течение лечения необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости и вывод мочи.
Поскольку препарат, как и другие антибиотики, может снизить влияние оральных контрацептивов, пациент должен принимать дополнительные противозачаточные меры во время лечения.
Долгосрочное лекарственное средство может привести к чрезмерному росту микроорганизмов и бесчувствительных грибов. Если суперинфекция немедленно начнется надлежащее лечение.
У пациентов с порфирией или дисфункцией щитовидной железы требуют осторожности.
У пожилых пациентов или пациентов с ухудшением почек может возникнуть изменения в крови, которая указывает на дефицит фолиевой кислоты. Они исчезают после введения фолиевой кислоты.
Необходимая осторожность у пациентов с дополнительными факторами риска для дефицита фолиевой кислоты, которая является, например, лечение фенитоином или другими антагонистами фолата и недоедания.
Случаи панцитопении у пациентов, принимающих комбинацию триметоприма и метотрексата (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Обнаружил, что триметоприма своеобразное влияние на метаболизм фенилаланина. Однако это не распространяется на пациентов с PKU, который придерживается подходящей диеты.
Лица с «медленным ацетилированием» могут оказать повышенный риск реакций на сульфонамиды идиосинкразиям.
Продукт содержит сорбит, который следует учитывать для пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Это также может обнаружить небольшое слабительное действие.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Препарат обычно не влияет на способность водить транспортные средства или управлять техникой. Однако существует вероятность неблагоприятных последствий на нервную систему и психику, которая может повлиять на эту способность в некоторых случаях - в значительной степени (см. Раздел «Побочные реакции»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Увеличение дигоксина в крови может развиваться в то время как лекарственное средство, особенно у пожилых пациентов.
Препарат может ингибировать метаболизм печени фенитоина. После препарата в нормальных клинических дозах увеличивается увеличение в T ½ фенитоина на 39% и снижает уровень метаболического зазора на 27%. Сопутствующее администрация обоих лекарств следует учитывать вероятность нежелательного усиления эффекта фенитоина.
Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшиться при использовании препарата.
Сульфонамиды, в т. Х. Сульфаметоксазол могут смещать метотрексат от точек связывания с белками плазмы и ухудшит почек транспортировки метотрексата, что увеличивает свободные концентрации метотрексата и увеличивая его производительность.
Препарат может повлиять на потребность в пероральных антидиабетических агентах.
Как и другие антибиотики, препарат может снизить эффективность оральных контрацептивов. Следовательно, пациенты должны принимать дополнительные противозачаточные меры во время лечения.
При одночасному прийомі індометацину і препарату може підвищуватися рівень останнього у крові.
У пацієнтів літнього віку, які одночасно приймали деякі діуретики, переважно тіазидного ряду, спостерігалася підвищена частота випадків тромбоцитопенії з пурпурою.
Повідомлялося, що препарат може подовжувати протромбіновий час у пацієнтів, які приймають антикогулянт варфарин. На цю взаємодію слід зважати при застосуванні препарату у пацієнтів, які вже приймають антикоагулянти. У таких випадках необхідно регулярно перевіряти протромбіновий час.
У пацієнтів, які приймали препарат і циклоспорин після трансплантації нирки, спостерігалось оборотне погіршення функції нирок, визначене за підвищенням рівнів сироваткового креатиніну. Вважається, що ця взаємодія зумовлена триметопримом.
Повідомлялося про випадки панцитопенії у пацієнтів, які приймали комбінацію триметоприму і метотрексату (див. розділ «Особливості застосування»). Триметоприму притаманна низька афінність до людської дигідрофолатредуктази, при цьому він здатний потенціювати побічну дію метотрексату, що призводить до небажаної гематологічної взаємодії з метотрексатом, зокрема за наявності інших факторів ризику, таких як літній вік, гіпоальбумінемія, порушення функції нирок і зменшення резерву кісткового мозку. Ці небажані побічні реакції можуть виникати, зокрема, при застосуванні високих доз метотрексату. Таким пацієнтам необхідно призначати фолієву кислоту або фолінат кальцію, щоб протидіяти впливу на гемопоез (невідкладне лікування).
Окремі повідомлення свідчать, що у пацієнтів, які приймають піриметамінвмісні препарати з метою профілактики малярії у дозах, що перевищують 25 мг піриметаміну на тиждень, при одночасному прийомі препарату може розвиватися мегалобластна анемія.
Повідомлялося про випадки токсичного делірію після одночасного прийому препарату і амантадину.
Існує підтвердження того, що триметоприм може взаємодіяти з дофетилідом за рахунок гальмування ниркової транспортної системи. При прийомі триметоприму у дозі 160 мг у комбінації з сульфаметоксазолом у дозі 800 мг 2 рази на добу і дофетилідом у дозі 500 мкг 2 рази на добу протягом 4 днів спостерігалося збільшення площі під кривою «концентрація–час» дофетиліду на 103 % і С max на 93 %. Дофетилід може спричиняти серйозні шлуночкові аритмії, асоційовані з подовженням інтервалу QT, у т. ч. двонаправлену шлуночкову тахікардію (піруетного типу), що прямо залежать від плазмової концентрації дофетиліду. Одночасний прийом дофетиліду і триметоприму протипоказаний.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибактеріальна дія препарату in vitro поширюється як на грампозитивні, так і на грамнегативні збудники, у т. ч. на нижчезазначені мікроорганізми, хоча чутливість може залежати від географічної зони.
Звичайно чутливі збудники (МІК90 ≤ 2 мг/л [триметоприм]; ≤ 38 мг/л [сульфаметоксазол])
Коки: Moraxella catarrhalis.
Грамнегативні палички: Haemophilus parainfluenzae , Citrobacter freundii , інші Citrobacter spp. , Klebsiella oxytoca , інші Klebsiella spp. , Enterobacter cloacae , Enterobacter aerogenes , Hafnia alvei , Serratia marcescens , Serratia liquefaciens , інші Serratia spp. , Yersinia enterocolitica , інші Yersinia spp. , Vibrio cholerae.
Різноманітні грамнегативні палички: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia pseudomallei.
На основі клінічного досвіду такі збудники також вважаються чутливими: Brucella spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii,Cyclospora cayetanensis.
Частково чутливі збудники (МІК 90 = 4 мг/л [триметоприм]; = 76 мг/л [сульфаметоксазол])
Коки: Staphylococcus aureus (метицилінчутливі і метицилінрезистентні штами), Staphylococcus spp. (коагулазонегативні), Streptococcus pneumoniae (пеніцилінчутливі і пеніцилінстійкі штами).
Грамнегативні палички: Haemophilus influenzae (β-лактамазопозитивний, β-лактамазонегативний), Haemophilus ducreyi , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Morganella morganii , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , інші Providencia spp. , Salmonella typhi , Salmonella enteritidis , Stenotrophomonas maltophilia (раніше Xanthomonas maltophilia ).
Різноманітні грамнегативні палички: Acinetobacter lwoffi , Acinetobacter anitratus (особливо A. baumanii ), Aeromonas hydrophila .
Резистентні збудники (МІК90 ≥ 8 мг/л [триметоприм]; ≥ 152 мг/л [сульфаметоксазол])
Burkholderia ( Pseudomonas ) cepacia , Pseudomonas aeruginosa , Mycoplasma spp. , Mycobacterium tuberculosis , Shigella spp. , Treponema pallidum , Neisseria gonorrhoeae , Bacteroides , інші виключно анаеробні збудники.
При застосуванні препарату на емпіричній основі необхідно зважати на місцеву поширеність резистентності серед бактерій, що спричинюють інфекцію, з приводу якої проводиться лікування.
При інфекціях, спричинених помірно чутливими збудниками, слід провести тести на чутливість для виключення резистентності.
Чутливість до препарату можна визначати за допомогою стандартних методів, таких як метод дисків або метод розведення, рекомендованих Інститутом клінічних і лабораторних стандартів (ІКЛС). ІКЛС рекомендує використовувати нижчезазначені критерії чутливості:
Метод дисків, діаметр зони пригнічення росту (мм) | Метод розведення,* МІК (мг/мл) | |
ТМ + СМЗ | ||
Чутливі Частково чутливі Стійкі | ≥ 16 11-15 ≤ 10 | ≤ 2 + ≤ 38 4 + 76 ≥ 8 + ≥ 152 |
Диск: 1,25 мкг триметоприму і 23,75 мкг сульфаметоксазолу.
* триметоприм (ТМ) і сульфаметоксазол (СМЗ) у співвідношенні 1 до 19.
Резистентність до препарату під час лікування розвивається лише у рідкісних випадках. Між усіма сульфаніламідами існує перехресна резистентність; перехресна резистентність до хімічно не споріднених антибіотиків у результаті набуття резистентності до препарату не розвивається.
Спостерігається виражений синергізм між сульфаметоксазолом і триметопримом. Цей синергізм у більшості випадків виявляється навіть за наявності резистентності до одного з двох компонентів препарату.
Фармакокінетика. За клінічно значущими фармакокінетичними властивостями триметоприм і сульфаметоксазол є значною мірою подібними. Після перорального прийому триметоприму і сульфаметоксазолу ці препарати швидко і майже повністю всмоктуються (біодоступність 80-100 %) у верхніх відділах травної системи. Після одноразового прийому дози 160 мг триметоприму + 800 мг сульфаметоксазолу С max 1,5-3 мг/л для триметоприму і 40-80 мг/л для сульфаметоксазолу досягається протягом 1-4 годин. Якщо прийом повторюється кожні 12 годин, то рівноважна плазмова концентрація сульфаметоксазолу і триметоприму у більшості випадків на 50-100 % вища, ніж після одноразового перорального прийому. Рівень у плазмі крові пропорційний дозі. Вплив їжі на кінетику діючих речовин не вивчався. Коли суспензію триметоприму приймають після їди, абсорбція менша, ніж за умови прийому натще, хоча швидкість всмоктування під дією звичайної їжі не зазнає змін.
Об'єм розподілу триметоприму і сульфаметоксазолу становить приблизно 1,2-1,5 л/кг і 0,15-0,36 л/кг відповідно. При вищезгаданих концентраціях 42-46 % триметоприму і 66 % сульфаметоксазолу зв'язуються з білками плазми крові.
Препарат добре проникає у тканини. Значна кількість триметоприму і незначна кількість сульфаметоксазолу переходить з кровообігу в інтерстиціальну рідину та інші позасудинні рідини організму. Концентрація триметоприму і сульфаметоксазолу може бути підвищеною у запалених тканинах. Триметоприм і сульфаметоксазол були виявлені у плаценті плода, крові пуповини, амніотичній рідині і тканинах плода (печінці, легенях), що підтверджує проникнення цих речовин через плацентарний бар'єр. Як правило, концентрація триметоприму близька за значенням до концентрації у кровообігу матері, тоді як рівень сульфаметоксазолу у плода нижчий. Обидві речовини проникають у грудне молоко. Концентрація у грудному молоці близька за значенням (триметоприм) або нижча (сульфаметоксазол) порівняно з концентрацією препарату у плазмі крові матері.
Близько 50-70 % дози триметоприму і 10-30 % сульфаметоксазолу виводиться з сечею у незміненому вигляді. Основні метаболіти триметоприму – 1- і 3-оксиди та 3'- і 4'-гідроксипохідні; деякі з метаболітів є активними. Сульфаметоксазол метаболізується у печінці переважно шляхом N 4 -ацетилювання і меншою мірою – шляхом глюкуронізації; його метаболіти неактивні.
За умови нормальної функції нирок T ½ обох компонентів є дуже близькими за значенням (у середньому 10 годин для триметоприму і 11 годин для сульфаметоксазолу). Загальний рівень кліренсу становить близько 100 мл/хв для триметоприму і 20 мл/хв для сульфаметоксазолу.
T ½ триметоприму у дітей приблизно дорівнює половині T ½ у дорослих, тоді як відповідних суттєвих відмінностей відносно сульфаметоксазолу не спостерігається.
Обидві речовини та їхні метаболіти виводяться переважно нирками як шляхом клубочкової фільтрації, так і за рахунок канальцевої секреції. Концентрація триметоприму і сульфаметоксазолу у сечі є приблизно у 100 і 5 разів вищою, ніж відповідна концентрація у плазмі крові. Рівень ниркового кліренсу становить 20-80 мл/хв для триметоприму і 1-5 мл/хв для сульфаметоксазолу. Обидві речовини виявлені у калі у незначній кількості.
У пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів із порушенням функції нирок T ½ обох компонентів препарату збільшуються, що зумовлює необхідність у відповідній корекції дози.
Незважаючи на те, що кінетика, особливо триметоприму, у пацієнтів із порушенням функції печінки не зазнає суттєвих змін, показана обережність при застосуванні препарату у високих дозах при тяжкому порушенні функції печінки. Визначення рівня препарату у крові і корекція дози необхідні при застосуванні гемодіалізу.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: суспензія рожевато-оранжевого кольору|цвіту| з|із| фруктовим запахом.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 С до 8 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Суспензія 200 мг/40 мг у 5 мл по 100 мл у флаконі з мірною ложкою у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Місцезнаходження. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
КО-ТРИМОКСАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
