Личный кабинет
БЕМФОЛА раствор для инъекций картр. 0,25 мл №1
rx
Код товара: 519731
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
21 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Бемфола
Бемфола.
Фармакологические свойства фармакодинамики.
БЕМФОР - это биологический лекарственный продукт, который содержит рекомбинантный фолликул человека, стимулирующий гормон (FSH) в качестве активного ингредиента, полученный генной инженером из китайских яичников хомяка.
Фармакодинамические эффекты.
Наиболее важному эффекту парентерального введения ФСГ у женщин является развитие зрелых графических фолликулов. Целью терапии с фоном альфа у женщин с ановуляцией является образование одного зрелого фолликула Графического фолликула, из которого после введения человеческого хорионного гонадотропина выделяется яйцо. Клиническая эффективность и применение для женщин. В клинических исследованиях пациента с тяжелым FSG и лютенизирующим отказом гормона (LH) определяли сыворотку эндогенного ЛГ из <2,2 МЕ / л, полученные при анализе центральной лаборатории. Однако следует иметь в виду, что уровень ЛГ, определенный в различных лабораториях, может варьироваться.
Клиническая эффективность и безопасность для мужчин. У мужчин с отказом FSG одновременное использование фолитропина альфа и LHG не менее 4 месяцев способствует индукции сперматогенеза.
Фармакокинетика. После B / к введению фолитропина альфа распределяется в межклеточной жидкости с начальным T½, что составляет приблизительно 2 часа, а выводится из организма с помощью клемма T ½, что составляет около 1 дня. Равновесие VD и общий клиренс составляют 10 литров и 0,6 л / ч соответственно. Одна восьмая доза фолитропина альфа выводится в моче. После N / W абсолютная биодоступность альфа-заполнения составляет около 70%. Повторное администрирование приводит к увеличению его кумуляции три раза с достижением состояния равновесия в течение 3-4 дней. У женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов было обнаружено, что фолитропин Alfa эффективно стимулирует развитие фолликулярных и стероидогенез, несмотря на низкий уровень LH.
Почты Бемфолифа:
Взрослые женщины - ановуляция (в том числе поликистозное яичника - PVKA) у женщин, которые нечувствительны к лечению с цитратом Clomiffen.
Стимулирование развития многократных фолликулов у пациентов в проведении сверхокуляции в рамках DRT, такая как экстракорпоральное оплодотворение (IVF), передача гаметов на катушку для маточной трубки (подарок) и Zygote Transform к маточной трубе (Zift).
Фолитропин альфа в сочетании с препаратами LH рекомендуется для стимулирования развития фолликулов у женщин с провалом тяжелой LH и FSG. В клинических исследованиях эти пациенты определялись уровнем эндогенного LH в сыворотке <1.2 IU / L. Взрослые мужчины - фолитропин альфа предназначены для стимулирования сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом, одновременно с терапией LHG. Использование лечения Беемафола должно быть начато под наблюдением врача, который имеет опыт в мероприятии бесплодия.
Пациенты должны обеспечивать предварительно заполненные лекарственные средства для администрации в количестве, необходимой для курса лечения, и правильно преподавать ввести лекарственное средство.
Рекомендации по дозировке для дозировки фолитрипин Альфа та же, что и для мочевого FSH. Клиническая оценка фолитрипин Альфа показывает, что его ежедневные дозы, режим применения и процесс мониторинга лечения не должны отличаться от тех, кто для препаратов мочевыводятся. Рекомендуется соблюдать следующие начальные дозы препарата. В сравнительных клинических исследованиях было обнаружено, что при использовании фолитропина альфа по сравнению с мочевом FSH пациенты нуждаются в более низкой общей дозе в течение более короткого периода лечения. Таким образом, считается целесообразным использовать более низкую общую дозу фолитропина альфа, чем, которая обычно используется для мочевого FSH. Это позволяет не только оптимизировать лечение, но и снизить риск нежелательной гиперсударственной гиберстимуляции яичников (см. Фармакодинамику). Женщины с анализацией, включая PPK Folithropin Alfa, предписаны в виде курса ежедневных инъекций. Пациенты с менструацией лечения должны начинаться в течение первых 7 дней менструального цикла. Как правило, режим лечения начинается с введения 75-150 мк. При необходимости доза препарата может быть увеличена на 37,5 или 75 МЭ с интервалом 7 или (предпочтительно) 14 дней для получения адекватной, но не чрезмерной реакции. Лечение должно быть адаптировано к индивидуальной реакции пациента, которая оценивается по результатам ультразвукового размера и / или определения уровня секреции эстрогенов. Максимальная суточная доза препарата обычно не превышает 225 МО FSG. Если пациент в течение 4 недель не реагирует на лечение должным образом, этот терапевтический цикл следует прекратить, чтобы обеспечить дополнительную экспертизу пациента и повторную запуск терапии от выше, чем в предыдущем цикле, начальная доза препарата. После достижения оптимальной реакции в течение 24-48 часов после последней инъекции фолитропина ALFA 250 мкг рекомбинантного LHG Alpha (P-LHG) или 5000-10 000 IR LHG вводят одновременно. Пациент рекомендуется иметь сексуальный контакт в день введения ЛГГ и на следующий день. В альтернативном варианте осуществления может проводиться внутриутробное осеменение. Если существует чрезмерная реакция, лечение следует прекратить и отменить введение LHG (см. Особенности применения). В следующем цикле лечения необходимо начинать с дозы ниже, чем те, которые используются в предыдущем цикле. Стимулирование развития многократных фолликулов у женщин при стимуляции яичников до IVF или в других вспомогательных репродуктивных технологиях режим лечения, которые обычно используются для сверхокуляции, заключается в том, чтобы ввести 150-225 месоброгоропии альфа ежедневно, начиная с 2 или 3-го дня цикл Лечение продолжает достигать правильной разработки фолликулов (что оценивается уровнем эстрогена в сыворотке и / или в соответствии с ультразвуком). Во время лечения доза выбирается в соответствии с реакцией пациента, но обычно она не должна превышать 450 МУ ежедневно. В целом надлежащее образование фолликулов достигается в среднем на 10-й день лечения (в диапазоне от 5 до 20 дней). Чтобы индуцировать окончательное созревание фолликулов в течение 24-48 часов после последней инъекции фолитропина альфа, вводится отдельная инъекция 250 мкг P-LHG или 5000-10 000 IR LHG. Чтобы подавить резкое увеличение уровня эндогенного LH и контроля над тоническим уровнем LH, используется подавление регуляции агонистов или антагонистов гонадотрофена-ритроз-гормона. Согласно обычному протоколу для лечения фолитопина Альфа, он начинается примерно 2 Wee после введения агониста и продолжает объединять введение адекватного образования фолликулов. Например, после 2 недель лечения агонист начинает вводить 150-225 монн фолитропин альфа в течение первых 7 дней, изменяя эту дозу в соответствии с реакцией яичников. Общий опыт опыта показывает, что в целом частота успешного лечения остается стабильной в течение первых четырех попыток, а затем постепенно уменьшается. Женщины с анализацией, вызванные неспособностью женской ЛГ и ФСГ у женщин с недостаточностью секреции ЛГ и ФСГ (гипогонадотропной гипогонадизма), цель комбинированной терапии с использованием фолитропина Альфа в сочетании с лицеропином альфа является образование одного зрелого Graaafic фолликула от который яйцо выпускается после введения ЛГГ. Фолитропин альфа предписан курсом ежедневных инъекций одновременно с введением лютепропина альфа. Поскольку аменорея доступна у этих пациентов и низкой эндогенной секреции эстрогена, лечение может быть запущена в любое время. Рекомендуемый режим лечения начинается с ежедневного введения 75 мес Lutpropin Alpha одновременно с 75-150 мсг. Лечение должно быть адаптировано к индивидуальному отклику пациента, которое оценивается в соответствии с размером электронов фолликула и уровнем секреции эстрогенов. Если считается необходимым увеличение дозы FSG, лучше всего измениться с интервалами в размере 7-14 дней с увеличением поворота в 37,5-75 МЕ. Предположим увеличение продолжительности стимулирования в течение одного медицинского цикла до 5 недель. После достижения оптимальной реакции в течение 24-48 часов после последней инъекции альфа-фолитропина и лютопина альфа 250 мкг P-LHG или 5000-10 000 IR LHG вводят один раз. Пациент рекомендуется иметь сексуальный контакт в день введения ЛГГ и на следующий день. Альтернативно, может проводиться внутриутробное осеменение. Необходимо учитывать необходимость поддержки фазы лютеин, поскольку недостаточность веществ с лютеотропной активностью (LH / LHG) после овуляции может привести к преждевременной недостаточности желтого тела. Если существует чрезмерная реакция, лечение должно быть прекращено и отменено администрирование LHG. В следующем цикле лечение должно быть запущено из дозы FSG ниже, чем те, которые используются в предыдущем цикле. Мужчины с гипогонадотропным гипогонадизмом TOLLETOROPIN ALPHA используются в дозе 150 мес три раза в неделю одновременно с введением LHG не менее 4 месяцев. Если после окончания этого курса пациент не будет наблюдаться, комбинированная обработка может быть продолжена. Современный клинический опыт предполагает, что при необходимости лечение сперматогенеза может быть продолжено не менее 18 месяцев.
Отдельные группы пациентов пациентов с пожилыми людьми. Соответствующие показания для использования фолитропина альфа у пожилых пациентов. Безопасность и эффективность альфа-фолитропина для этих пациентов не установлены.
Пациенты с нарушением почек или функции печени. Безопасность, эффективность и фармакокинетические параметры альфа-фолитропина у пациентов с нарушением функции почек или печени не установлены.
Метод приложения:
Медицина Бемфофола предназначена для P / W. Первая инъекция лекарственного средства должна проводиться под прямым надзором медицинского работника. Независимое администрирование лекарственного средства может быть хорошо мотивированными, должным образом обученными пациентами, у которых есть возможность проконсультироваться с специалистом при необходимости. Предварительно заполненная ручка, содержащая одноместный картридж дозы с безмятежным лекарственным средством, предназначенным для одноразового применения. Следовательно, пациенты должны получить четкие инструкции для предотвращения неправильного использования одноразового устройства. Рекомендации по самостоятельной администрации лекарственного средства BemFol с использованием готового к использованию ручки для тщательного прочтения инструкций перед независимым использованием препарата БЕМФОР. Доктор будет предписывать необходимую дозу, которая будет определена в международных подразделениях (мо). Упаковка содержит предварительно заполненную ручку, предназначенную для использования только одного пациента. Подготовьте предварительно заполненную ручку с бимфофолом препаратом и введите назначенную дозу. Следующая инъекция должна быть сделана одновременно на следующий день.
Как использовать предварительно заполненную ручку с приготовлением бемафола.
1. Следуйте инструкции перед применением предварительно заполненной ручкой. Ручка для входа предназначена только для одного пациента, не позволяйте другим людям использовать его. Числа на дисплее обозначают дозу препарата в мо. Доктор скажет, сколько мне нужно вводить ежедневно. Доктор / фармацевт расскажет, сколько ручков для администрации с бимафором для наркотиков необходимо будет использовать на протяжении всего курса лечения. Пациент должен сделать инъекцию каждый день одновременно.
2. Перед нанесением предварительно заполненной ручкой:
2.1. Помой свои руки. Важно, чтобы руки пациента и все, что он будет использовать при подготовке ручки для администрации, были как можно более чистыми.
2.2. Выберите чистую место. Подходящее место может быть чистым столом или другой поверхностью.
3. Подготовка предварительно заполненной ручкой для инъекций. Инъекция должна быть принята примерно в то же время. Получите ручку для введения холодильника в течение 5-10 минут до его применения. Примечание: должно быть обеспечено, чтобы препарат не заморожен. Удалить из иглы для инъекционной этикетки. Держа ручку по бокам, прикрепите иглу, сжимаю ее на место. Не винтить иглу. Будет услышать, когда иглы надежно зафиксированы. Внимание: присоединяясь к иглу, не нажимайте регулятор дозы. Удалите внешнюю крышку иглы. Необходимо хранить крышку - это займет после инъекции. Снимите внутреннюю крышку иглы.
4. Установка дозы. Держать ручку, чтобы ввести иглу. Люнг стучит по ручке, так что возможные большие пузырьки воздуха поднялись вверх. Держите ручку, чтобы войти в иглу вверх, нажмите регулятор дозы до тех пор, пока не исчезнет ленты активации. Кроме того, слышны щелчки, и небольшое количество жидкости будет выпущено от иглы (нормально). Теперь ручка готова установить дозу. Если жидкость не великолепна, ручка для введения не может быть использована. Верните регулятор дозы до тех пор, пока не будет отображаться доза, не отображается в окне дисплея. Примечание. Теперь ручка для ввода готова к инъекции. ВНИМАНИЕ! Не нажимайте регулятор дозы в этот момент.
5. Внедрение дозы. Теперь пациент готов к немедленной инъекции. Доктор или медсестра уже посоветовали пациента, в котором организм должен сделать инъекцию (например, желудок, переднюю поверхность бедра). Чтобы минимизировать раздражение кожи, вы должны выбрать другое место для инъекций. Круговые движения потереть кожу на месте инъекции с салфеткой, пропитанной спиртом. Тщательно соберите в складках сайта инъекции. Держите ручку примерно под прямым углом и полностью вводить иглу в устойчивую позицию. Осторожно: не нажимайте регулятор дозы во время иглы. Медленно и непрерывно нажмите регулятор дозы, пока индикатор дозы не исчезнет. С не менее 5 секунд удалите иглу с кожи. Извлечение иглы, круговые движения, чтобы потереть кожу с алкогольной салфеткой.
6. После инъекции. Аккуратно положить на иглу внешнюю крышку. Бросьте упаковку упаковки, внутреннюю крышку иглы, наклейку, салфетку алкоголя и руководство по медицинскому применению. Не бросайте лекарства в раковину, унитаз или домашний мусор. Используемая ручка должна быть помещена в контейнер для острых объектов и возвращаться в медицинское учреждение для правильного использования.
Пациент должен попросить своего фармацевта, как утилизировать лекарственный продукт, который он больше не использует.
Примечание. Во время срока годности закрытый лекарственный продукт может храниться при температуре не выше 25 ° С в течение 3 месяцев без переохлаждения. Лечебный продукт должен быть утилизирован, если он не использовался через 3 месяца.
Противопоказания: повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ (см. Состав);
- опухоли гипоталамуса или гипофиза;
- увеличение размера яичников или кисты яичников, не связанных с PPK;
- гинекологическое кровотечение неизвестного происхождения;
- рак яичников, матки или молочная железа.
Фолитропин альфа не может применяться, если невозможно получить эффективный ответ на лечение, например, с:
- первичная недостаточность яичников;
- лавки половых органов, несовместимых с беременностью;
- волокнистые опухоли матки, несовместимые с беременностью;
- первичная недостаточность яичко.
Сводка побочного эффекта профиля безопасности:
Наиболее распространенными побочными реакциями являются головные боли, кисты яичников и локальные реакции на месте введения (например, боль, эритема, гематома, отеки и / или раздражение на месте инъекции). Часто сообщается о случаях синдрома гиперстимуляции яичников (SGA) легкого или умеренной степени тяжести, которая будет считаться неотъемлемым риском процедуры стимуляции.
Сильные формы редкие (см. Особенности применения). Очень редко могут возникнуть случаи тромбоемуолумы (см. Особенности применения). Чтобы определить частоту побочных реакций, такие критерии используются: очень часто (≥1 / 10, существует более 1 из 10 человек); Частые (от ≥1 / 100 до <1/10, существует не более 1 из 10 человек); нечастый (от ≥1 / 1000 до <1/100, не более 1 из 100 человек); один (от ≥1 / 10 000 до <1/1000, не более 1 из 1000 человек); Редкий (<1/10 000 встречается менее 1 из 10000 человек). Летание
Лечение женщин из иммунной системы: редкие - гиперчувствительные реакции от легкой степени тяжелой степени, включая анафилактические реакции и шоки. Из нервной системы: очень частая - головная боль. Сосудистые расстройства: редкое - тромбоэмболизм (как в сочетании с HCA и отдельно).
Из дыхательной системы, органы груди и средостения: редкость - обострение или ухудшение астмы.
Из пищеварительной системы: частая боль в животе, ощущение растяжения и дискомфорта в брюшной полости, тошноту, рвоту, диарея.
Из репродуктивной системы и молочных желез: очень частые кисты яичников; Частый - SGUS от простого в средней степени тяжести (включая смежные симптомы); Нечастые - тяжелые SWS (включая сопутствующие симптомы) (см. Особенности применения); Одноместный - осложнения тяжелой SGA.
Общие расстройства и реакции на введении сайта: очень частые - реакции на месте инъекции (например, боль, эритема, гематома, отеки и / или раздражение на месте инъекции). Лікування чоловіків З боку імунної системи: рідкісні — реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня, включаючи анафілактичні реакції та шок.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідкісні — загострення або погіршення БА.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часті — акне.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часті — гінекомастія, варикоцеле.
Загальні розлади та реакції у місці введення: чуже часті — реакції у місці ін'єкції (наприклад біль, еритема, гематома, набряк та/чи подразнення у місці ін'єкції). Лабораторні та інструментальні дані: часті — збільшення маси тіла.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції лікарського засобу мають велике значення. Вони дають змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції, використовуючи національну систему інформування. Медичним працівникам слід впевнитися, що торгова назва та номер серії лікарського засобу зазначені у повідомленні про підозрювану побічну реакцію. Особливості застосування відстеження з метою покращення відстеження біологічних лікарських засобів та повідомлення про підозрювані побічні реакції медичним працівникам слід чітко записати торговельну назву та номер партії введеного препарату в медичну карту пацієнта. Оскільки фолітропін альфа проявляє значну гонадотропну активність, яка здатна спричинити розвиток побічних реакцій від легкого до тяжкого ступенів, препарат можуть призначати лише лікарі, добре обізнані з проблемами безпліддя та методами його лікування. Терапія гонадотропінами потребує витрат певного часу від лікарів та інших медичних працівників, а також наявності відповідної апаратури для моніторингу лікування. Безпечне та ефективне застосування фолітропіну альфа для жінок передбачає регулярний моніторинг оваріальної реакції за допомогою УЗД окремо або переважно в поєднанні з одночасним регулярним визначенням рівня естрадіолу у сироватці крові. Можлива певна індивідуальна варіабельність відповіді на застосування ФСГ, тобто в одних пацієнтів може відзначатися слабка реакція на ФСГ, а в інших — надмірна. Для лікування як жінок, так і чоловіків варто застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату відповідно до мети лікування.
Порфірія. Під час лікування фолітропіном альфа пацієнти з порфірією або з випадками порфірії в сімейному анамнезі повинні перебувати під ретельним медичним спостереженням. При перших ознаках розвитку цього стану або при його погіршенні може виникнути потреба у припиненні лікування. Лікування жінок Перед початком лікування необхідно ретельно дослідити причину безпліддя пари та визначити можливі протипоказання до вагітності. Зокрема, пацієнтів слід обстежити на наявність гіпотиреозу, недостатності надниркових залоз, гіперпролактинемії та призначити їм відповідне лікування. При проведенні стимуляції росту фолікулів під час лікування ановуляторного безпліддя чи процедур ДРТ у пацієнток можливе збільшення розміру яєчників або розвиток гіперстимуляції. Дотримання рекомендованого дозування та режиму введення фолітропіну альфа, а також ретельний моніторинг терапії знижують частоту подібних явищ. Точна інтерпретація показників розвитку фолікулів та дозрівання потребує залучення фахівця, який має досвід тлумачення відповідних тестів. Під час клінічних досліджень виявлено посилення чутливості яєчників до дії фолітропіну альфа при одночасному введенні лютропіну альфа. Якщо вважається за необхідне підвищення дози ФСГ, коригування дози бажано здійснювати з інтервалами у 7–14 днів та з покроковим підвищенням на 37,5–75 МО. Безпосереднього порівняння застосування фолітропіну альфа/ЛГ та людського менопаузального гонадотропіну не проводилося. Порівняння з наявними даними дає підстави припустити, що частота овуляцій, отримана при застосуванні фолітропіну альфа/ ЛГ, подібна до частоти, отриманої для юдського менопаузального гонадотропіну. СГСЯ. Очікуваним наслідком контрольованої стимуляції яєчників є певне їх збільшення. Це явище, найпоширеніше у жінок із СПКЯ, зазвичай минає без лікування. На відміну від неускладненого збільшення розміру яєчників, СГСЯ є синдромом, що проявляється з наростанням ступеня тяжкості. Він включає значне збільшення розміру яєчників, високі рівні статевих стероїдів у сироватці крові та зростання проникності судин, що може призвести до накопичення рідини в черевній, плевральній та іноді у перикардіальній порожнинах. У тяжких випадках СГСЯ можуть спостерігатися такі симптоми: біль і відчуття розтягнення у черевній порожнині, значне збільшення розміру яєчників, збільшення маси тіла, задишка, олігурія та симптоми з боку ШКТ, включаючи нудоту, блювання та діарею. При клінічному обстеженні можуть бути виявлені гіповолемія, гемоконцентрація, електролітний дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральні випоти, гідроторакс або гострий респіраторний дистрес-синдром. У рідкісних випадках тяжкий СГСЯ може бути ускладнений перекручуванням яєчників і тромбоемболічними явищами, такими як емболія легеневої артерії, ішемічний інсульт та інфаркт міокарда. До незалежних факторів ризику розвитку СГСЯ належать СПКЯ, високі абсолютні чи швидко зростаючі рівні естрадіолу в сироватці крові (наприклад >900 пг/мл або >3300 пмоль/л при ановуляції; >3000 пг/мл або >11 000 пмоль/л при ДРТ) та велика кількість фолікулів, що формуються (наприклад >3 фолікулів діаметром ≥14 мм при ановуляції; ≥20 фолікулів діаметром ≥12 мм при ДРТ). Дотримання рекомендованого дозування та режиму введення фолітропіну альфа може мінімізувати ризик оваріальної гіперстимуляції (див. ЗАСТОСУВАННЯ та ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ). Для раннього виявлення відповідних факторів ризику рекомендується проводити моніторинг циклів стимуляції за допомогою УЗД та визначення рівня естрадіолу. Відомо, що лХГ відіграє ключову роль в ініціації СГСЯ і що цей синдром може ставати тяжчим і тривалішим при настанні вагітності. Тому за наявності ознак гіперстимуляції яєчників, таких як рівні естрадіолу в сироватці крові >5500 пг/мл або >20 200 пмоль/л та/або загальна кількість фолікулів ≥40, рекомендується відмінити введення лХГ та порадити пацієнтці утримуватися від статевих зносин або застосовувати бар'єрні засоби контрацепції впродовж щонайменше 4 днів. СГСЯ може швидко прогресувати (у межах 24 год) і протягом кількох днів стати серйозним медичним ускладненням. Найчастіше він виникає після припинення гормональної терапії та досягає максимуму приблизно через 7–10 днів після завершення лікування. Тому після введення лХГ пацієнтки мають перебувати під медичним наглядом щонайменше протягом 2 тиж. Частоту розвитку гіперстимуляції при проведенні ДРТ може зменшити аспірація всіх фолікулів до овуляції. Зазвичай легкі або помірні форми СГСЯ минають спонтанно. Якщо спостерігається тяжка форма СГСЯ, лікування гонадотропінами рекомендується припинити, якщо воно ще продовжується, пацієнтку слід госпіталізувати та розпочати відповідну терапію.
Багатоплідна вагітність. Частота багатоплідних вагітностей у разі індукції овуляції вища, ніж після природного запліднення. Більшість множинних запліднень представлена двійнями. Багатоплідна вагітність, особливо вищого порядку, несе підвищений ризик небажаних наслідків для матері, плода та новонародженого. Для зниження ризику багатоплідної вагітності рекомендується ретельно контролювати реакцію яєчників. При проведенні процедур ДРТ ризик багатоплідної вагітності пов'язаний головним чином із кількістю пересаджених ембріонів, їхньою якістю та віком пацієнтки. Пацієнтки мають бути проінформовані про потенційний ризик багатоплідної вагітності до початку лікування. Переривання вагітності. У пацієнток при проведенні стимуляції росту фолікулів для індукції овуляції або ДРТ частота випадків переривання вагітності внаслідок викидня чи спонтанного аборту вища, ніж після природного запліднення.
Позаматкова вагітність. Жінки із захворюваннями труб в анамнезі мають ризик позаматкової вагітності незалежно від того, настала вона внаслідок спонтанного запліднення чи лікування безпліддя. Повідомлялося, що поширеність позаматкової вагітності після проведення ДРТ вища, ніж у загальній популяції. Новоутворення органів репродуктивної системи. Існують повідомлення як про доброякісні, так і про злоякісні новоутворення яєчників та інших органів репродуктивної системи у жінок, які проходили різні режими лікування безпліддя. Ще не встановлено, чи підвищує лікування гонадотропінами ризик розвитку таких пухлин у безплідних жінок. Вроджені вади. Поширеність вроджених вад після проведення ДРТ може бути дещо вищою, ніж після спонтанного запліднення. Вважається, що це є наслідком характеристик стану здоров'я батьків (наприклад вік матері, властивості сперми батька) та багатоплідних вагітностей. Тромбоемболічні ускладнення У жінок із нещодавніми або існуючими тромбоемболічними захворюваннями та у жінок, для яких загалом встановлено фактори ризику розвитку тромбоемболічних явищ, такі як індивідуальні або сімейні випадки, лікування гонадотропінами може призвести до подальшого зростання ризику загострення чи появи подібних явищ. У цих жінок необхідно оцінити перевагу застосування гонадотропінів над існуючим ризиком розвитку таких ускладнень. Проте слід відзначити, що власне вагітність та СГСЯ підвищують ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень.
Лікування чоловіків Підвищення ендогенних рівнів ФСГ у пацієнтів є показником первинної тестикулярної недостатності. Ці пацієнти нечутливі до терапії фолітропіном альфа/лХГ. Фолітропін альфа не слід застосовувати у випадках, коли неможливо отримати ефективну відповідь на лікування. Для оцінки реакції на лікування рекомендується проводити аналіз сім'яної рідини через 4–6 міс від початку лікування. Вміст натрію. Лікарський засіб містить <1 ммоль натрію (<23 мг) в одній дозі, тобто практично не містить натрію. Застосування у період вагітності чи годування грудьми Вагітність. Показань до застосування фолітропіну альфа у період вагітності немає. Дані, отримані для невеликої кількості випадків застосування препарату у період вагітності (менше 300 випадків), свідчать про відсутність вроджених вад або фето-/неонатальної токсичності фолітропіну альфа. У дослідженнях на тваринах тератогенного ефекту не спостерігалося. Клінічних даних для виключення тератогенного ефекту фолітропіну альфа при застосуванні його у перід вагітності недостатньо. Годування грудьми. Фолітропін альфа не показаний для застосування у період годування грудьми. Фертильність. Фолітропін альфа показаний для лікування у разі безпліддя (див. ПОКАЗАННЯ).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами.
Очікується, що фолітропін альфа не впливає або майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Діти. Відповідних показань для застосування фолітропіну альфа пацієнтам педіатричного профілю немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Одночасне застосування фолітропіну альфа з іншими лікарськими засобами, що використовуються для стимуляції овуляції (наприклад лХГ, кломіфену цитрат), може посилювати фолікулярну реакцію, тоді як одночасне застосування з агоністами або антагоністами гонадотропін-рилізинг-гормону, що індукують десенсибілізацію гіпофіза, може призвести до необхідності підвищення дози фолітропіну альфа, потрібного для досягнення адекватної реакції яєчників. Про жодні інші клінічно значущі лікарські взаємодії під час терапії фолітропіном альфа не повідомлялося.
Передозування прояви передозування фолітропіну альфа невідомі, проте існує можливість розвитку СГСЯ (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Умови зберігання зберігати у холодильнику (2–8 °С).
Не заморожувати.
До відкриття протягом терміну придатності закритий лікарський засіб може зберігатися не в холодильнику при температурі не вище 25 °С протягом 3 міс без повторного охолодження.
Лікарський засіб слід утилізувати, якщо він не був використаний протягом 3 міс. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа