Личный кабинет
БИКАТЕРО табл. п/о 50 мг №30
rx
Код товара: 379519
Производитель: Hetero Labs (Индия)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Бикатеру.
BECT RO .
Место хранения:
Активный ингредиент: бикалатамид;
1 таблетка покрыта оболочкой пленки , содержащей 50 мг или 150 мг бикалутамида;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кросс-отчеты, выраженные, стеарат магния, отдел белый Y-1-7000: гипромелоза (E 464), диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль 400.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, диоксид, белый цвет таблеток , покрытых оболочкой пленки. Для получения в дозе 50 мг - с гравировкой «2» на одной стороне и «N», с другой стороны , при дозе 150 мг - с гравировкой «11» на одной стороне и «N», с другой стороны .
Фармакотерапевтическая группа. Антиандогенные средства. ATH L02B B03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Bekatero - это нестероидный антиандоген, который не имеет другого влияния на эндокринную систему. Препарат связывается с андрогенными рецепторами без активации экспрессии гена, таким образом подавляя андрогенные стимулы. В результате такого подавления возникают регрессия опухоли простаты. В случае удаления препарата Bikathero в определенной части пациентов может быть синдром навеса.
Бикатеро представляет собой рацемическую смесь с антиандогенной активностью, представленной почти исключительно (R) -анантиомером.
Фармакокинетика.
Всасывание и распределение.
Bicatero хорошо поглощен после устного приема. Нет никаких доказательств клинически значимого влияния питания на биодоступность препарата.
(Ы) -ентоомер очень быстро выводится по сравнению с (R) -энантиомером; Срок годности последней плазмы составляет примерно 1 неделя.
При ежедневном использовании препарата бикалутамид (R) -энантиомер из - за длительного периода полураспада плазмы в 10-кратной концентрации.
Концентрация плато (R) -энантиомер на уровне примерно 9 мкг / мл, наблюдается при использовании суточной дозы 50 мг препарата bicaterer. В стабильной фазе частица предпочтительно активна (R) -ентомер составляет 99% от общего количества циркулирующих энантиомеров.
Фармакокинетика (R) -энантиомер не влияет на возраст пациента, наличия и повреждение почек или легкое и умеренное повреждение печени. Существуют доказательства того, что пациенты с тяжелыми поражениями печени (R) - самонантиомера медленнее устранены плазмой.
Bicatero имеет высокую степень связывания с белками (рацемат - 96%, (R) -энантиомер -> 99%) и интенсивно метаболизируется (путем окисления и glucuronization), его метаболитов в равной степени выделены с мочой и желчью.
Количество бикалутамид, которые потенциально попадает в организм женщины-партнера во время полового акта, является низким , и может быть приблизительно 0,3 мкг / мл. Этот уровень ниже , чем у лабораторных животные приводят к врожденным дефектам потомства.
Клинические характеристики.
Индикация.
Таблетки с 50 мг дозирования:
Рак простаты (поздние этапы) в сочетании с терапией с аналогами растворительного коэффициента лютенизирующего гормона или хирургии.
Дозировка Таблетки 150 мг:
Монотерапия или адъювантной терапии с радикальной простатэктомии или лучевой терапии больных с локальным раком простаты с высоким риском прогрессирования заболевания.
Лечение больных с местно распространяемыми без метастатического рака предстательной железы, для которых хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства не показаны или неприемлемыми.
Противопоказание.
Бикатеру противопоказан для использования женщинами и детьми.
Бикатерник не должен назначать пациентам, которые наблюдали реакции гиперчувствительности на активное ингредиент или любые вспомогательные вещества, которые являются частью препарата.
Противопоказанное одновременное использование препарата бикатуре с терфенадин, астемисол или цисапридом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Там нет никаких доказательств фармакодинамических или Фармакокинетические взаимодействия Bikathero и аналоги rolyzing фактора лютеинизирующего гормона.
Исследование in vitro показало, что R-бикакумид представляет собой ингибитор CYP 3A4 и обнаруживает меньшее ингибирующее действие на активность CYP 2C9, 2S19 и 2D6.
Хотя клинические исследования, в ходе которых антипирин , используемых в качестве маркеров цитохром р450 (CYP активности маркеров, не указует на потенциальное взаимодействие с препаратом бикалутамида, средней концентрацией maidazolam (фармакокинетической кривой) увеличился до 80% после одновременного применения в течение 28 дней с препаратом бикалутамида. Для препаратов с узким терапевтическим диапазоном такое увеличение важно. Следовательно, одновременное использование с терфенадином, астемисолем и цисапридом противопоказан. Кроме того, бикатерис должен использоваться с осторожными соединениями, такими как циклоспорины и блокировщики кальциевых каналов. Может потребоваться уменьшить дозу этих препаратов, особенно если есть признаки усиления эффекта препарата или побочных эффектов, возникающих в результате его применения. При использовании циклоспорина рекомендуется тщательное наблюдение за его концентрацией в плазме и клиническом состоянии пациента после начала или прекращения лечения приготовлением бикатеринга.
С осторожностью, бикатурь следует назначать при использовании препаратов, которые могут подавлять окисление препарата (такого как циметидин, кетоконазол). Теоретически это может привести к увеличению концентрации плазмы bicater препарата , который может усилить побочные эффекты препарата.
Исследование в пробирке показали , что bikatero может сместить Kumarine АНТИКОАГУЛЯНТ варфарин из участков связывания белка. Следовательно, в случае назначения препарата бикатуре пациентам, которые уже получают антикоагулянты кумарина, рекомендуются тщательному мониторингу времени протромбина.
Особенности приложения.
Лечение Bikathero следует начать под прямым надзором врача.
Biscaro активно метаболизируется в печени. Некоторые данные дают основу полагать, что пациенты с тяжелыми поражениями печени с удалением препарата замедляются, и это может привести к бикалатамидной кумуляции. Следовательно, бикатеру следует использовать с осторожностью пациентам с умеренными или тяжелыми поражениями печени.
Из-за возможности изменений функции печени, печеночные пробы должны периодически проводиться. Большинство изменений наблюдаются в течение первых 6 месяцев применения препарата Bikathero.
Иногда, с использованием препарата Bikathero, наблюдались серьезные изменения, даже смертельные случаи были зарегистрированы. Если наблюдаются серьезные изменения функции печени, препарат следует прекратить.
У мужчин , которые принимают агонист rileasing фактора лютеинизирующего гормона, толерантность к глюкозе снижается. Это может проявиться до диабета или потери гликемического контроля у пациентов с уже идентифицированным диабетом. В связи с этим, мониторингом уровня глюкозы в крови у пациентов , получающих bicater в сочетании с ритмическим ритмическим фактором гормона агониста.
Было показано , что bikatero подавляет активность цитохрома P450 (CYP 3A4), поэтому, осторожность должна проявляться одновременно с препаратами, которые метаболизируются преимущественно CYP 3A4.
Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или синдрома глюкозы глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Bikatero противопоказан для применения к женщинам. Это противопоказано предписанию во время беременности или грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Biscuito не влияет на контроль автомобиля или работы со сложными механизмами. Однако следует иметь в виду, что иногда может быть сонливость. Пациенты, которые принимают этот препарат, должны быть вызваны осторожностью.
Способ применения и доза.
Взрослые пациентов мужского пола, в том числе у пациентов пожилого возраста: перорально по 1 таблетке один раз в день. Лечение при дозировке 50 мг следует начинать , по крайней мере за 3 дня до лечения аналогов rileasing фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.
Препарат в дозе 150 мг следует принимать, по 1 таблетке один раз в день в течение по крайней мере 2 -х лет или к изменениям в развитии заболевания.
Почечная недостаточность: пациенты с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Сбой печени: пациенты с легкой коррекцией дозы недостаточности печени не требуются. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью могут наблюдаться повышенное накопление препарата.
Дети. Препарат противопоказан для применения у детей.
Передозировка.
Нет передозировки данных у людей. Нет конкретного противоядия; Лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикатеро в значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в неизменной форме в моче. В передозировке общая техническая терапия показывает, включая мониторинг жизненно важных показателей.
Неблагоприятные реакции.
Система органов | Частота | Боковая реакция |
Нарушение из крови и лимфатической системы | Очень частый | Анемия |
Нарушение от иммунной системы | Редкий | Гиперчувствительность, ангионеротические отеки, крапивница |
Нарушение метаболизма и питания | Частый | Снижение аппетита |
Психические расстройства | Частый | Уменьшение либидо, депрессия |
Нарушение нервной системы | Очень частый | Головокружение |
Частый | Сонливость | |
Нарушение сердца | Частый | Инфаркт миокарда (есть случай сообщение летальные), сердечная недостаточность |
Сосудистые нарушения | Очень частый | Кувы |
Расстройства из медиастина, грудной и дыхательной системы | Редкий | Местициальная легочная болезнь. Есть сообщения о смертельных случаях. |
Нарушение пищеварительной системы | Очень частый | Боль в животе, запор, тошнота |
Частый | Диспепсия, метеоризм | |
Гепатобилиарные расстройства | Частый | Гепатотоксичность, желтуха, повышение активности transaminas |
Редкий | Отказ печени. Есть сообщения о смертельных случаях. | |
Расстройства от кожи и подкожного волокна | Частый | Алопеция, Хирсутизм / Восстановление роста волос, сухой кожи, зуда, сыпь |
Нарушения почками и мочевой системой | Очень частый | Hematuria |
Нарушение из репродуктивной системы и молочных желез | Очень частый | Гинекомастия и болезненность молочных желез |
Частый | Эректильная дисфункция | |
Общие нарушения и состояние въезда | Очень частый | Астения, отек |
Частый | Боль в груди | |
Экспертиза | Частый | Увеличение массы тела |
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере, 1 или 3 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
GETER LABZ LAMITED
Гетеросексуальные Labs Limited
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
БЛОК-VI, TSIIS, формула ОЭЗ, С.И. No. 410 и 411, Polepall деревни, Jadcherl Мандал, Mahabubar-район, Telangan, ПИН-509301, Индия.
БЛОК-VI, TSIIC, рецептура ОЭЗ, С.Ю. No. 410 & 411, PolePally деревни, Jadcherla Мандал, Mahaboobnagar-район, Telangana, ПИН-509301, Индия.
БИКАЛУТАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
