Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

БИНФИН табл. п/о 5 мг №30

Код товара: 533782

Производитель: Hetero Labs (Индия)

4 400,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Бинфин

Binfin.

Место хранения:

Активный ингредиент: финастерид;

1 таблетка содержит финастро 5 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Барлатинированный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гликолят крахмала натрия; Док натрия. стеарат магния; Opadry Blue 03A80928 (гипромелоз, диоксид титана (E 171), тальк, индикатор алюминиевый лак (E 132), желтый оксид железа (E 172)).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, синий цвет, покрыты пленкой оболочкой, с надписью «H» с одной стороны и «37» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые используются для доброкачественной гипертрофии простаты железы. ATH G04C B01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Финастерид представляет собой определенную 5-альфа-редуктазу ингибитора типа II, внутриклеточного фермента, который преобразует тестостерон в более активную андрогенную дигидротестостерон (DHT). С доброкачественной гиперплазией простаты (BPP) его увеличение зависит от преобразования тестостерона в DHT в тканях простаты. Финастерид высокоэффективно снижает как циркулирующие, так и внутриотъемный DHT. Финастерид не имеет сродства с андрогенными рецепторами.

В клинических испытаниях, связанных с пациентами, которые имели умеренные и тяжелые проявления BPH, увеличенной простатой железы с ректальным исследованием пальцев и объемом низкой остаточной мочи, Binfin уменьшают частоту острого удержания мочи от 7/100 до 3/100 в течение 4 лет и необходимость Для хирургического вмешательства (трансусертереть простатной железы и простатэктомии) от 10/100 до 5/100. Это снижение сопровождалось улучшением 2 очков на объем квази-ауа симптома (диапазон 0-34), значительная регрессия объема простаты - около 20% и значительное увеличение скорости потока мочи.

Исследования MTOPS (Медицинское лечение симптомов престатов) представляло собой 4-6-летнее исследование с участием 3047 человек с симптоматическими БЭС, которые были рандомизированы для получения финастерида, 5 мг / день, дексасина, 4 или 8 мг / день, комбинации Финастерид, 5 мг / день и дексасин, 4 или 8 мг / день или плацебо. Основной конечной точкой наблюдения стало время для клинической прогрессии BPP (которое определялось как увеличение с начала 4 и более точек о масштабах оценки симптомов, эпизода острой мочевыводной задержки, связанной с почечной недостаточностью, Рецидив инфекции мочевыводящих путей или недержание мочи или мочи). По сравнению с плацебо, лечение финастеридом, доксазозином или комбинацией привели к значительному снижению риска клинической прогрессии BPH, согласно 34% (P = 0,002), 39% (P <0,001) и 67% (P <0,001) и 67% (P <0,001) и 67% 0,001). Большинство случаев (274 из 351), которые прогрессировали BPP, были подтверждены увеличением ≥ 4 балла на объем симптома; Под воздействием лечения риск прогрессирования симптомов сократился на 30% (95% доверительный интервал 6-48%), 46% (95% доверительный интервал 25-60%) и 64% (95% доверительного интервала 48-75%) соответственно в группах приема финастерида, дексасина и комбинации по сравнению с плацебо. Острая задержка мочеиспускания наблюдалась в 41 из 351 случаев прогрессирования BPPS; Под влиянием лечения риск острой задержки мочеиспускания снижал на 67% (p = 0,011), 31% (p = 0,296) и 79% (p = 0,001) соответственно в принимающих группах финастерида, дексасина и комбинации по сравнению до плацебо. Только группы приема финастерида и комплексной терапии имели существенную разницу с группой PlaceBo Group.

Фармакокинетика.

У мужчин после одного устного введения дозы финастерида, помеченных изотопами углерода ¹⁴ секунд, 39% дозы были освобождены от мочи в виде метаболитов (предположительно, в моче, есть также небольшое количество неизменный финастерид). 57% принятой дозы были выведены с фекалиями. Исследования также обнаружили, что два метаболитах финастерида характеризуются менее выраженным подавлением действий в отношении 5-альфа-редуктазы. Биодоступность финастерида в пероральном введении составляет приблизительно 80%. Еда не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация отделки в плазме крови достигается примерно через 2 часа после перорального введения. Поглощение препарата из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 часов после его приема. Срок годности финастерида в плазме крови составляет 6 часов. Связывание с белками плазмы крови - 93%. Системное зазор составляет приблизительно 165 мл / мин, объем распределения - 76,1 литра.

У пожилых людей скорость выпуска финариев слегка уменьшена. У мужчин в возрасте более 70 лет полурохождение финастерида составляет примерно 8 часов, а у людей в возрасте от 18 до 60 - 6 часов. Но это не указание, чтобы уменьшить дозу препарата у пожилых людей.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 9 до 55 мл / мин) нет разницы в скорости удаления одной дозы финастерида, помеченного изотопами углерода ¹⁴ с, по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание белков в плазме крови в этих группах пациентов также не отличались. Это связано с тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, которая находится в нормальных условиях, выделенных с мочой, выделена фекалиями. Это подтверждается увеличением этих пациентов в количестве метаболитов финастерида в Кала, одновременно уменьшая их концентрацию в моче. Следовательно, для пациентов с почечной недостаточностью, которая не показана в гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Фенастики проникают через гемадоэлементный барьер. Небольшое количество финастерида было обнаружено в полужидке.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение и управление доброкачественной гиперплазией простаты (DGPS) у пациентов с повышенной простатой железами для:

уменьшение размера (регрессии) увеличенной железы, улучшение оттока мочи и снижения симптомов, связанных с DPPS;
Снижение риска острой мочевыводной задержки и необходимости хирургического вмешательства, в том числе трансуртерррозонация простаты железы и простатэктомии.

Противопоказание.

Увеличение чувствительности к финастериду или к любому компоненту этого препарата.

Binfin не отображается для использования женщинами и детьми.

Период на беременность или если пациент может быть потенциально беременным (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Нет клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Binfin не оказывает значительного влияния на ферментную систему, которая представляет собой метаболизирующие препараты, связанные с цитохромным P 450. Хотя риск того, что финастерид влияет на фармакокинетику других лекарственных средств, оценивается как маленький, существует вероятность, что ингибиторы и цитохромные индукторы P 450 3A4 повлияет на концентрацию финстеда в плазме крови. Однако с учетом индикаторов безопасности любое увеличение концентрации финастерида в связи с одновременным использованием ингибиторов цитохрома P450 3A4 вряд ли будет иметь клиническое значение. Проверенные соединения включают пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллайн и антипирин; В этом случае были обнаружены клинически значимые взаимодействия.

Особенности приложения.

Общие события

Необходимо обеспечить тщательный контроль над возможным развитием обструктивной уропатии у пациентов с большим остаточным объемом мочи и / или резко снижение прохода мочи.

Влияние на простатоспецифическое антиген (PSA) и диагностика рака простаты

К этому времени благоприятный клинический эффект лечения Binfin у пациентов с раком простаты не показан. Пациенты с аденомой простаты и повышенными уровнями PSA наблюдались в контролируемых клинических исследованиях с несколькими определениями PSA и биопсии простаты. В этих исследованиях лечение Binfin не повлияло на частоту обнаружения рака простаты. Общая частота рака предстательной железы существенно не отличалась от групп пациентов, получающих Binfin или плацебо.

Перед началом лечения и периодически, во время лечения Binfin рекомендуется проверить пациентов с помощью ректального исследования, а также другими способами наличия рака простаты. Определение сывороточного PSA также используется для обнаружения рака простаты. В целом, с базовым уровнем PSA более 10 нг / мл (Hybritech) следует проводить тщательное исследование пациента, в том числе, если необходимо, проведение биопсии. На уровне PSA в пределах 4 - 10 нг / мл рекомендуется экзамен пациента. Существует значительное совпадение на уровнях ПСА у мужчин, которые болеют раком простаты, и у кого нет этой болезни. Следовательно, у мужчин пациенты с предстательной железой, нормальные значения PSA не позволяют исключить рак простаты, независимо от лечения Binfin. Базовый уровень PSA ниже 4 нг / мл не исключает наличия рака простаты.

Binfin вызывает снижение содержания сывороточного PSA примерно на 50% у пациентов с адгезивной железой простаты, даже если присутствует рак простаты. Это снижение сывороточного PSA у пациентов с аденомой простаты, получающей лечение Binfin, необходимо учитывать при оценке уровня PSA, поскольку это уменьшение не исключает сопутствующего рака простаты. Это уменьшение предполагается на протяжении всего ассортимента уровней PSA, хотя это может варьироваться у отдельных пациентов. У большинства пациентов, получавших Binfin в течение 6 месяцев или более, ценность PSA должна быть удвоена по сравнению с нормой в необработке. Такая коррекция позволяет поддерживать чувствительность и специфичность определения PSA и поддерживает его способность обнаруживать рак простаты.

При любом длительном увеличении уровня PSA у пациента, получающего лечение в течение 5 мг, тщательное исследование необходимо, чтобы узнать причины, включая несоблюдение приема Binfin.

Влияние препарата на лабораторные данные

Влияние на уровень PSA

Уровень PSA в сыворотке коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты пациента, в то время как объем простаты коррелирует с возрастом пациента. При оценке лабораторных параметров PSA необходимо учитывать тот факт, что уровень PSA снижается в процессе лечения с помощью binfin. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение PSA в течение первых месяцев лечения, после чего уровень PSA стабилизируется на новом уровне, который составляет около половины базового уровня. Из этого обзора типичных пациентов, получающих Binfin в течение 6 месяцев и более, ценность PSA должна быть удвоиться по сравнению со значениями в бескридических лицах.

Binfin существенно не уменьшает процент свободного PSA (соотношение свободного PSA в целом). Соотношение свободного и общего PSA остается постоянным даже под воздействием бинфинского препарата. При определении процента свободного PSA, который используется для диагностики рака простаты, регулировка его значений не является обязательным.

Рак молочной железы у мужчин

Во время клинических исследований и периода постмаркета сообщили о раке молочной железы у мужчин, которые взяли финастерид, 5 мг. Врачи должны поручить своим пациентам в отношении необходимости немедленного сообщения о любых изменениях тканей молочной железы, а именно набухания, боли, гинекомастии или разряда из сосков.

Лактоза

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, нехватки лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом Binfin.

Отказ печени

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику финастерида не исследовано.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение во время беременности.

Binfin противопоказан от беременных женщин.

Женщины, которые потенциально могут заберемены или беременны, должны избегать контакта с измельченными таблетками Binfin или те, кто потерял целостность.

Доступные данные о распределении небольшого количества филеэстеристерид от спермы пациента, который был принят финастеридом 5 мг / день. Неизвестно, может ли мужские фрукты отрицательно повлиять на то, что сперма пациента под влиянием пациента, который лечился финастеридом. Если сексуальный партнер пациента является или может быть потенциально беременным, пациент рекомендуется предотвратить воздействие спермы партнера.

Благодаря способности ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II ингибируют преобразование тестостерона в дигидротестостерон, эти препараты, в том числе финастерид, могут вызывать нарушения в развитии внешних органов половых органов в плод мужского пола.

Таблетки Binfin покрыты оболочкой, и она предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не измельчают и не теряют целостности.

Применение во время кормления грудью.

Binfin не показан женщин. Неизвестно, проникает ли мать материнского молока.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и доза.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 5 мг 1 раз в день, независимо от еды.

Binfin можно использовать в качестве монотерапии в сочетании с альфа-блокатором дексазозином (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Срок лечения определяет доктор индивидуально. Несмотря на то, что улучшение симптомов может наблюдаться ранее, по меньшей мере, шестимесячное введение препарата, после чего необходимо продолжать лечение.

Для пожилых пациентов и для пациентов с почечной недостаточностью различной степени (уменьшение зазора креатина до 9 мл / мин) коррекция дозы не требуется.

Нет данных о применении препарата с пациентами с расстройствами печени.

Не относитесь к детям.

Дети.

Binfin противопоказан детям.

Безопасность и эффективность использования наркотиков детей не установлены.

Передозировка.

У пациентов, получавших binfin в дозе до 400 мг односпальной и бинфина в дозе до 80 мг в день в течение 3 месяцев, отсутствовали любые нежелательные эффекты.

Нет специальных рекомендаций по лечению Binfin.

Неблагоприятные реакции.

Наиболее частыми неблагоприятными реакциями являются импотенция и уменьшение либидо. Эти побочные реакции возникают в начале курса терапии и проходят дальнейшее лечение у большинства пациентов.

Побочные реакции сообщаются во время клинических испытаний и / или при приложении постмаркетинга, перечисленные ниже в таблице.

Частота побочных реакций определяется как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 - <1/10), нечасто (≥1 / 1000 - <1/100), редко (≥1 / 10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана в соответствии с доступными данными). Частота побочных реакций, представленных в приложении постметизации, не может быть определена, потому что они получают спонтанные сообщения.

Система органов	Частотные проявления
Со стороны иммунной системы	Неизвестно : реакция повышенной чувствительности, включая зуд, мочевину и отек айвы (включая отек губ, языка, горла и лица)
По психике	Часто: уменьшение либидо. Неизвестно: снижение либидо, которое может продолжать после прекращения терапии, депрессии, беспокойства.
Со стороны сердечной системы	Неизвестный: ускоренное сердцебиение.
Из печени и желчного тракта	Неизвестно: повышенный уровень ферментов печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто: сыпь. Неизвестно: зуд, ртачария.
Из репродуктивной системы и молочных желез	Часто: импотенция. Непроница: расстройство эякуляции, боль и увеличение молочных желез. Неизвестно: боль в яичках, гематосопер, эректильной дисфункции, которая может продолжаться после прекращения лечения; Мужское бесплодие и / или обратимое качество сперматозоидов (о нормализации или улучшении качества спермы было сообщено после получения получения финастерида).
Для исследований	Часто: уменьшение эякулята.

Кроме того, в клинических испытаниях и приложениях Postmarket сообщили о раке молочной железы у мужчин, которые взяли финастерид. Он должен немедленно проинформировать доктора о любых изменениях в тканях молочной железы, а именно: отек, боль, гинекомастия или выделение из сосков.

При сравнении файлов безопасности монотерапии (5 мг / день) и дексазозин
(4 или 8 мг / день) с комбинированной терапией путем финастерида (5 мг / день) и дексазозин
(4 или 8 мг / день) и плацебо показали, что профиль безопасности и переносимость комбинированной терапии соответствовали профилю безопасности отдельных компонентов. Частота проявлений расстройств к эякуляции у пациентов с комбинированной терапией сопоставилась с количеством частоты побочных реакций двух монотерапии.

Информация о взаимосвязи между долгосрочными приложениями финастерида и опухолей
Глисон 7-10 пунктов отсутствует.

Лабораторные анализы данных

При оценке данных лабораторных исследований простатоспецифического антигена (PSA) следует иметь в виду, что уровень PSA снизится у пациентов, принимающих Binfin. У більшості пацієнтів швидке зниження ПСА спостерігається протягом перших місяців терапії, після чого рівень ПСА стабілізується до нового початкового рівня. Початковий рівень після лікування становить приблизно половину значення до лікування. Тому у більшості пацієнтів, які приймають Бінфін протягом 6 місяців або більше, значення ПСА слід подвоювати для порівняння з нормальними діапазонами у чоловіків, які не лікувалися.

При проведенні стандартних лабораторних тестів інші різниці між пацієнтами, які отримували Бінфін, та пацієнтами, які отримували Плацебо, були відсутні.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері.

По 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску .

За рецептом.

Виробник.

Гетеро Лабз Лімітед/Hetero Labs Limited.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Юніт ІІІ, Формулейшн Плот № 22 - 110 ІДА, Джидіметла, Хайдерабад, 500 055 Телангана, Індія/Unit ІІІ, Formulation Plot No 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500 055 Telangana, India.

ФИНАСТЕРИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа