Личный кабинет
БЛОКМАКС ДЛЯ ДЕТЕЙ сусп. орал. 2% фл. 100 мл
ots
Код товара: 539264
Производитель: Alkaloid (Македония)
1 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Блокмаки для детей
Blokmax для детей
Место хранения:
Активный ингредиент: ибупрофен;
5 мл пероральной суспензии содержат ибупрофен 100 мг;
Вспомогательные вещества: глицерин, раствор сорбита 70%, который не кристаллизуется (E 420); ксантанская камедь; микрокристаллическая и целлюлоза натрия и кармелоз натрия; полисорбат; резодиум Edetate; сахарин натрий; Лимонная кислота, моногидрат; цитрат натрия, дигидрат; бензоат натрия (е 211); эмульсия симметрикона 30%; хлорид натрия; очищенная вода;
Абрикосовый вкус содержит: пропиленгликоль; ароматические вещества; натуральные ароматические вещества; Оранжевое масло; Лимонное масло;
Вкус и ароматические компоненты: картофельный мальтодекстрин; ароматические вещества; аспартам (E 951); ACESULFAME-K (E 950).
Лекарственная форма. Подвеска оральный.
Основные физико-химические свойства: осадная суспензия от почти белого до коричневатого цвета с запахом абрикоса.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства; Производные пропионовой кислоты.
Код ATH M01A E01.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика
Ибупрофен представляет собой производную пропионической кислоты, нестероидного противовоспалительного агента (NSAID), который обладает анальгетическими, противовоспалительным и антипиретическим эффектом. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Считается, что терапевтический эффект лекарственного средства представляет собой результат ингибирования фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Эти свойства обеспечивают облегчение симптомов воспаления, боли и лихорадки.
Экспериментальные данные показывают, что iBuprofen может сопутствовать воздействие с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов при введении. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при использовании одиночных доз ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в 30 минутах после использования немедленного выпуска наблюдались аспирин (81 мг), уменьшение воздействия аспирина к образованию тромбоксана или агрегации тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в области экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, невозможно уменьшить вероятность того, что регулярное длительное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. При не систематическом использовании IBuprofen такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Фармакокинетика.
Ибупрофен быстро поглощается пероральным введением. После получения препарата пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно за 45 минут.
Прием одинаковой дозы препарата после еды показал, что поглощение медленнее с пиковыми концентрациями в плазме крови в 1,5-3 часа. Срок годности плазмы крови составляет 2 часа. Ибупрофен метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые вместе с неизменными ибупрофенами выводятся почками в неизменной форме или в форме конъюгатов.
Выход быстро, концентрации плазмы не показывают никаких признаков кумуляции. 44% дозы ибупрофена удаляют из мочи в виде двух фармакологически неактивных метаболитов и 20% - в неизменной форме.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткосрочное лечение лихорадки и детей.
Противопоказание.
Известна повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому другому компоненту препарата.
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или вариант) в ответ на использование ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (NSAID).
Повышенная тенденция к кровотечению или активным кровотечению.
Активный или анамнез является рецидивирующей болезнью язвы или желудочно-кишечное кровотечение (2 или более эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанном с потреблением НПВП.
Сердечная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по критериям Нью-Йоркской сердечной ассоциации (NYHA)).
Тяжелая неудача печени.
Небольшая почечная недостаточность (гломерелярная фильтрация ˂ 30 мл / мин).
Тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
III триместр беременности.
Цереброваскулярное или другое кровотечение.
Нарушение гематопоэза или крови коагуляции.
Наследственная непереносимость фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Любой из следующих препаратов следует использовать с осторожностью, поскольку некоторые пациенты сообщили о своем взаимодействии:
Диуретики , ингибиторы ACE, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II. NSAZS может снизить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности, связанной с потреблением НПВП. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты с почечной функцией) одновременный прием ингибиторов ACE, бета-блокаторы или антагонисты рецепторов Angiotensin II с ингибиторами циклооксигеназы могут привести к дополнительному ухудшению функций почек, в том числе Острая почечная недостаточность., Что, как правило, обратимо. Следовательно, такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста.
Пациенты должны использовать достаточно воды, и необходимо контролировать функцию почек в начале одновременной терапии, а также периодически после этого.
Сердце гликозиды. НСАЗ может привести к обострению сердечной недостаточности, снижая скорость гломерелярной фильтрации и увеличению сердечных гликозидов (например, дигоксин) в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень гликозидов в сыворотке.
Литий. Одновременное использование ибупрофена и литий-препаратов приводит к увеличению уровней последней в плазме крови.
MetoTrexate . НСАЗ может подавлять трубчатую секрецию метотрексата и уменьшить оформление метотрексата и повысить риск токсичности.
Моклобемид увеличивает эффект ибупрофена.
Циклоспорин увеличивает риск победы в почках Нсаз. Этот эффект не может быть исключен для комбинации циклоспорина и ибупрофена.
Myefprint . Уменьшение эффективности лекарственного средства может быть теоретически происходить через антипростацкие свойства NSaz, в частности ацетилсалициловой кислоты. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное использование НПВП в день применения простагландина не меняет влияние MyFPrin или простагландина на созревание шейки матки или сокращения матки и не снижает клиническую эффективность прерывания препарата беременности.
Кортикостероиды. Ибупрофен должен предписаться в сочетании с кортикостероидами из-за возможного увеличения риска побочных реакций, особенно от желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные язвы или кровотечения, см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
И топливные тикоагулянты. NSAIDS может улучшить антикоагулянты, такие как Warfarin (см. Раздел «Особенности применения»).
Ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется использовать ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой / аспирином, как с другими препаратами, содержащими NSAID, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за увеличения вероятности побочных эффектов. Экспериментальные данные показывают, что IBuprofen может конкурировать в влиянии низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов, одновременно. Однако, несмотря на неоднозначность в отношении возможности экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность того, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина. Нет клинически значимых эффектов в нерегулярном потреблении ибупрофена (см. Раздел «Фармакодинамика»).
Сульфонилсаин . NSAZs может потенцировать эффекты сульфониллуреев. Редко сообщил о развитии гипогликемии у пациентов, принимающих сульфонилсухи, с назначением ибупрофена. В случае одновременного использования рекомендуется мониторинг уровней глюкозы.
Зидовудин . Увеличение риска гематологической токсичности с одновременным применением НПВП и зидовудина. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартроза и гематомы в ВИЧ-позитивных пациентах, страдающих от гемофилии, с помощью средств применения зидовудина. Гематологическое исследование рекомендуется через 1-2 недели после начала лечения.
Другие NSAZs, в том числе салицилаты и избирательные ингибиторы COX-2. Одновременное использование нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечение благодаря развитию синергетического эффекта. Следовательно, одновременное использование ibuprofen с другими НПВП следует избегать (см. Раздел «Особенности приложения»).
Аминогликозиды . NSAZS может уменьшить удаление аминогликозидов.
Холестирамин . Одновременное использование ибупрофена и холестирамина могут уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническая значимость этого взаимодействия неизвестно.
Tacrolymus . Увеличение риска нефротоксичности в случае одновременного использования двух лекарств.
Препараты AntotRombocar и селективные ингибиторы захвата серотонина повышают риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Е сумасшедшие травы . Гинкго Билоба может потенцировать риск кровотечения, связанного с НПВП.
Чинолон антибиотики. Данные, полученные в экспериментах на животных, указывают на то, что НПВП может повысить риск возникновения судом, связанным с антибиотиками Hinolone. Пациенты, принимающие одновременно НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судом.
Ингибиторы CYP 2 C 9. Одновременная цель ibuprofen с ингибиторами CYP2C9 может увеличить выставку iBuprofen (субстрат CYP2C9). В ходе одного исследования было показано, что кариконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличили воздействие S (+) ибупрофена примерно на 80-100%. Необходимо предсказать снижение дозы ибупрофена при одновременном введении с ингибиторами CYP2C9, особенно когда высокие дозы ибупрофена вводят пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.
Особенности приложения.
Общие оговорки
Побочные эффекты могут быть минимизированы, применяя самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода времени для контроля симптомов (см. «Способ применения и дозы» и влияние на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему, описанную ниже).
Как и в случае использования других НПВП, приема ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.
Следует избегать использования IBuprofen с сопутствующими NSADS, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, благодаря возможности аддитивного действия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
IBuProfen может временно снизить тромбоцитальную функцию (агрегация тромбоцитов).
При длительном использовании любых анальгетиков головная боль может появиться, что не следует обращаться с повышенными дозами этого лекарственного средства.
В случае одновременного использования алкоголя во время приема НСАЗа опасность нежелательных эффектов, вызванных действием активного вещества, особенно от желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, может увеличить.
Пациенты летнего возраста
У пожилых пациентов частота развития неблагоприятных реакций при использовании НПВП является более высоким, особенно желудочно-кишечным кровотечением и перфорациями, которые могут быть летальными.
Нарушение сердечно-сосудистой системы
Точность должна осуществляться (проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом) до лечения пациентов с артериальной гипертонией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку они сообщили о задержке жидкости и отека в использовании НПВП.
NSAZS может уменьшить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Эти клинические исследования показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), может несколько повысить риск артериальных тромботических событий (например, инфаркт или инфаркт миокарда). В целом, согласно эпидемиологическим исследованиям, низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг в день) не увеличивает риск артериальных тромботических событий. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс II-III в соответствии с критериями Нью-Йормы), установленные ишемическими сердечными заболеваниями, периферическими артериями и / или церемовяскулярными заболеваниями, должны быть предписаны ибупрофен, особенно осторожно, избегая использования высоких доз ибупрофена ( 2400 мг в день). С большой осторожностью следует обратиться к долгосрочному лечению пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых расстройств (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахарный сахар, курение), особенно если необходимо использовать высокие дозы (2400 мг в день ) ибупрофен.
Желудочно-кишечное кровотечение, Изъязвление формирования и перфорация
При применении всех НПВП на любой стадии лечения сообщили о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или формирования язв, которые могут быть смертельными. Такие явления возникли независимо от присутствия предупреждающих симптомов или серьезных расстройств от желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
У пациентов с язвением анамнеза, особенно в случае его осложнения, кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), а у пожилых пациентов увеличение доз НПВП увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфораций. Лечение этих пациентов следует начинать с минимальной доступной дозы.
Для таких пациентов, как и для пациентов, нуждающихся в одновременной терапии с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, способных повысить риск осложнений от желудочно-кишечного тракта, необходимо учитывать использование комплексной терапии с использованием защитных Препараты (например, мизопростол или ингибиторы протонов. Насосы) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в истории, в первую очередь пожилые пациенты, должны быть проинформированы о необходимости сообщать о любых необычных симптомах живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
Невозможно назначить ибупрофен пациентам, принимающим сопутствующие препараты, которые могут повысить риск формирования язв или кровотечений, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SZZ) или антиагрегированные препараты, такие как ацетилсалициловые кислота (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением или язвением лечения ибупрофен должны быть прекращены.
Пациенты с язвами пептических и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, такие как язвенный колит и болезнь крона, должны предписаны НПВП с осторожностью из-за возможной обострения этих заболеваний (см. Раздел «Побочные реакции»).
Наносить с осторожностью пациентов с расстройствами коагуляции.
Проявления от почек
Подготовка следует использовать, предписывая препараты пациентам с обезвоживанием, особенно детьми, подростками и пожилыми пациентами из-за риска почечной недостаточности.
Постоянный прием анальгетиков, особенно с одновременным терапией несколькими активными веществами, которые облегчают боль, могут привести к необратимым повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск может быть увеличен в физической активности, который сопровождается потерей солей и дегидратации. Следовательно, следует избегать.
Препарат должен быть вызван препаратами пациентам с артериальными гипертензией и / или сердечными расстройствами из-за возможного ухудшения функции почек (см. Раздел «Побочные реакции» и «противопоказания») .
Долгосрочное использование Ибупрофена, а также других НСАЗа, было связано с почечным папиллярным некрозом и другими патологическими расстройствами функции почек.
Ущерб токсическим почками проявился у пациентов, в которых понские простагландины играют компенсационную роль в поддержании перфузии почек. Использование NSazs с этими пациентами может привести к дозе-зависимым снижению образования простагландинов и, как вторичный эффект, к почечному кровотоку, который может быстро привести к декомпенсации функции почек.
Ущерб токсическим почками проявился у пациентов, в которых понские простагландины играют компенсационную роль в поддержании перфузии почек. Использование NSazs с этими пациентами может привести к дозе-зависимым снижению образования простагландинов и, как вторичный эффект, к почечному кровотоку, который может быстро привести к декомпенсации функции почек.
Наибольший риск таких реакций существует у пациентов с нарушением функции почек, сердечной декомпенсации, дисфункции печени, пожилых пациентов и тех, кто принимает диуретики и ингибиторы туза. Прекращение лечения НПВП обычно сопровождается условием лечения.
Проявления от дыхательных путей
Слід з обережністю призначати ібупрофен пацієнтам з бронхіальною астмою, хронічним ринітом, алергічними захворюваннями, в тому числі в анамнезі, оскільки у таких пацієнтів було зафіксовано випадки бронхоспазму, кропив'янки або набряку Квінке, спричинені застосуванням НПЗЗ.
Дерматологічні прояви
При застосуванні НПЗЗ було зафіксовано дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій, у тому числі з летальним наслідком, таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Побічні реакції»). Найвищий ризик появи таких реакцій існує на початкових етапах лікування, при цьому в більшості випадків реакції розвиваються протягом першого місяця лікування. При появі перших ознак шкірного висипу, уражень слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості лікування ібупрофеном слід припинити.
У виняткових випадках серйозні інфекційні ускладнення з боку шкіри та м'яких тканин можуть бути спричинені вітряною віспою.
На сучасному етапі не можна виключати впливу НПЗЗ на загострення цих інфекцій. У зв'язку з цим рекомендовано уникати застосування ібупрофену при наявності у пацієнта вітряної віспи.
СЧВ та змішані захворювання сполучної тканини
Слід проявляти обережність, призначаючи препарат пацієнтам із системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаними захворюваннями сполучної тканини. Існує підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту (див. розділ «Побічні реакції»).
Порушення функції серця, нирок та печінки
Особливу обережність слід проявляти при лікуванні пацієнтів з порушенням функції серця, печінки та нирок, оскільки застосування НПЗЗ може призвести до погіршення функції нирок.
Регулярне одночасне застосування знеболювальних препаратів може збільшити цей ризик. Пацієнтам з порушеною функцією серця, печінки та нирок необхідно отримувати лікування в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду часу та в них потрібно періодично контролювати клінічні та лабораторні показники, особливо при тривалому лікуванні (див. розділ «Протипоказання»).
Гематологічні ефекти
Як і інші НПЗЗ, ібупрофен може інгібувати агрегацію тромбоцитів і продемонстрував докази подовження кровотечі у здорових добровольців.
Асептичний менінгіт
У рідкісних випадках симптоми асептичного менінгіту спостерігалися у пацієнтів, які отримували ібупрофен.
Хоча це більш імовірно у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов'язаними захворюваннями сполучної тканини, це також спостерігалося у пацієнтів без проявів хронічних захворювань (див. розділ «Побічні реакції»).
Інфекції
Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції (пропасниця, біль і набряк).
Порушення жіночої фертильності
Застосування ібупрофену, як і будь-якого інгібітору синтезу простагландинів та циклооксигенази, протипоказане жінкам, які мають намір завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Застосування ібупрофену слід припинити жінкам, які мають проблеми з фертильністю або які проходять тести на фертильність.
Алергічні реакції
Тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад анафілактичний шок) спостерігаються вкрай рідко. При появі перших ознак реакції гіперчутливості після прийому ібупрофену необхідно припинити терапію і залучити кваліфікований персонал до проведення медичних заходів відповідно до симптомів.
Слід проявляти обережність, призначаючи ібупрофен пацієнтам, у яких спостерігались реакції гіперчутливості або алергічні реакції до інших речовин, оскільки вони знаходяться у групі підвищеного ризику виникнення реакцій гіперчутливості при застосуванні ібупрофену.
Слід проявляти обережність, призначаючи ібупрофен пацієнтам з бронхіальною гіперактивністю (астма), сінною гарячкою, носовими поліпами або хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів чи попередніми епізодами ангіоневротичного набряку, через підвищений ризик виникнення у таких пацієнтів алергічних реакцій. Останні можуть проявлятися у вигляді нападів астми (так званої анальгетичної астми), набряку Квінке або кропив'янки.
Інформація стосовно допоміжних речовин
БлокМАКС для дітей містить 1,5 г сорбіту у 5 мл. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.
Сорбіт може викликати шлунково-кишковий дискомфорт і легкий послаблювальний ефект.
БлокМАКС для дітей містить 0,19 мг аспартаму у 5 мл. Аспартам гідролізується у шлунково-кишковому тракті при пероральному прийомі. Є похідним фенілаланіну, що є небезпекою для хворих на фенілкетонурію.
БлокМАКС для дітей містить 0,442 ммоль (або 10,17 мг) натрію у 5 мл. Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які перебувають на дієті з контрольованим вмістом натрію.
БлокМАКС для дітей містить пропіленгліколь. Може спричинити симптоми, схожі з такими, що виникають при вживанні алкоголю.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вплив на здатність завагітніти
Існують дані про те, що препарати, які пригнічують синтез циклооксигенази/простаглан-динів, порушують жіночу фертильність, впливаючи на овуляцію. Цей процес оборотний при відміні лікування.
Вагітність
Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати на перебіг вагітності та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про збільшення ризику викидня, розвитку пороків серця і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності. Ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. У тварин застосування інгібіторів синтезу простагландину спричиняло збільшення пре- та постімплантаційних втрат та летальності ембріона/плода. Крім того, збільшувалася частота формування різних вад розвитку, у тому числі серцево-судинної системи у тварин, що отримували інгібітор синтезу простагландину під час органогенезу.
Ібупрофен не слід призначати у І і ІІ триместрах вагітності без крайньої необхідності. У разі призначення ібупрофену жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрі вагітності слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого періоду часу.
Застосування будь-яких інгібіторів простагландину у ІІІ триместрі вагітності може впливати на плід, спричиняючи:
розвиток серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки і легеневою гіпертензією);
дисфункцію нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з маловоддям.
Наприкінці вагітності інгібітори синтезу простагландину можуть впливати на стан матері та дитини:
можливе подовження часу кровотечі,
пригнічення скорочуваності матки, що може супроводжуватися затримкою та пролонгацією пологів.
Таким чином, застосування ібупрофену в ІІІ триместрі вагітності протипоказано.
Пологи
Не рекомендується застосовувати ібупрофен під час пологів. Можливі затримка та пролонгація пологів, а також подовження часу кровотечі у матері та дитини.
Застосування у період годування груддю
У ході обмеженої кількості досліджень ібупрофен визначався в грудному молоці в дуже низьких концентраціях. Ібупрофен не рекомендується призначати жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Прийом ібупрофену може впливати на швидкість реакції пацієнтів, оскільки може спостерігатися цефалія, сонливість, запаморочення, втома та порушення зору. Це слід мати на увазі під час діяльності, займаючись діяльністю, що потребує підвищеної концентрації уваги, наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Більшою мірою це стосується одночасного прийому ібупрофену та алкоголю.
Спосіб застосування та дози.
Дози
Тільки для перорального прийому та короткотривалого застосування.
Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну, необхідного для усунення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).
Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла пацієнта. Максимальна разова доза для підлітків не повинна перевищувати 400 мг ібупрофену.
Разова доза, яка перевищує 400 мг, не забезпечує кращого знеболювального ефекту. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин.
Загальна доза для підлітків не повинна перевищувати 1200 мг ібупрофену протягом 24 годин.
Підлітки (віком від 12 років)
Для дітей добова доза становить 20 мг/кг на добу, яку слід розділити на 3-4 прийоми, як описано в таблиці нижче (дані в таблиці приведено як приклад для дітей з масою тіла від 7 кг до 30 кг, але не обмежуються ними).
Для правильного розрахунку добової дози препарату вважається, що на 1 кг маси тіла дитини припадає 1 мл суспензії, що еквівалентно 20 мг ібупрофену (наприклад, для дитини з масою тіла 9 кг застосовувати 9 мл суспензії на добу, що еквівалентно 180 мг ібупрофену). Для розрахунку разової дози добову дозу слід розділити на 3 – 4 прийоми.
БлокМАКС для дітей, суспензія 20 мг/мл, не рекомендований для застосування дітям з масою тіла менше 7 кг.
Маса тіла , кг | Кількість ібупрофену (міліграм на дозу) | Частота застосування на добу | Відповідність у мілілітрах на дозу |
7 | 46,7 | 3 рази | 2,3 |
9 | 60 | 3–4 рази | 3 |
12 | 80 | 3–4 рази | 4 |
15 | 100 | 3–4 рази | 5 |
18 | 120 | 3–4 рази | 6 |
21 | 140 | 3–4 рази | 7 |
24 | 160 | 3–4 рази | 8 |
27 | 180 | 3–4 рази | 9 |
30 | 200 | 3–4 рази | 10 |
Препарат можна застосовувати натще – для швидкого досягнення дії препарату. Пацієнтам, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту, препарат слід приймати під час їди.
Немає особливих рекомендацій щодо того, чи потрібно запивати препарат.
Без консультації лікаря препарат можна застосовувати не більше 3 діб.
Діти віком до 6 місяців : якщо симптоми посилюються або зберігаються довше 24 годин від початку лікування, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у дітей віком від 6 місяців та підлітків симптоми зберігаються більше 3 днів від початку лікування або посилюються, слід звернутися до лікаря.
Інструкції з використання градуйованого орального шприца для дозування:
1. Перед кожним використанням добре струсити флакон.
2. Зняти ковпачок із флакона.
3. Зняти ковпачок із шприца.
4. Помістити флакон на тверду плоску поверхню і вставити шприц у флакон.
5. Повільно потягнути поршень шприца до позначки, що дорівнює кількості суспензії (в мілілітрах (мл)), відповідно до необхідної дози.
6. Вийняти шприц із флакона.
7. Переконатись, що дитина знаходиться у вертикальному положенні.
8. Помістити край шприца в рот дитини і повільно натиснути на поршень, плавно випускаючи ліки.
9. Почекати деякий час, щоб дитина проковтнула ліки.
10. Повторювати кроки 4-9 таким же чином, поки не дасте всю дозу.
11. Після використання ліків закрити флакон ковпачком. Промити шприц теплою водою і дати йому висохнути.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з незначним або середньої тяжкості порушенням функції нирок слід застосовувати найнижчу можливу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів, та слід контролювати функцію нирок (щодо пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділ «Фармакологічні властивості»)
У пацієнтів з незначним або середньої тяжкості порушенням функції печінки слід застосовувати найнижчу можливу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів, та слід контролювати функцію печінки. Ібупрофен протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (щодо пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки див. розділ «Протипоказання»).
Діти.
Застосовувати дітям з масою тіла від 7 кг.
Передозування.
Токсичність
Ознаки токсичності у дітей або дорослих зазвичай не спостерігалися при дозах нижче 100 мг/кг. Проте в деяких випадках можуть бути потрібні підтримуючі заходи. У дітей ознаки токсичності спостерігалися після прийому препарату в дозі 400 мг/кг і більше. У дорослих дозозалежний ефект є менш вираженим. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5–3 години.
Симптоми
У більшості пацієнтів симптоми передозування ібупрофеном проявляються протягом 4–6 годин після прийому препарату.
Найбільш часті симптоми передозування включають нудоту, блювання, біль у животі, летаргію і сонливість.
Прояви з боку центральної нервової системи (ЦНС) включають головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, судоми і втрату свідомості.
Рідко повідомляли про ністагм, метаболічний ацидоз, гіпотермію, симптоми з боку нирок, шлунково-кишкову кровотечу, кому, апное, пригнічення ЦНС та дихальної системи.
Повідомляли про серцево-судинну токсичність, включаючи розвиток артеріальної гіпотензії, брадикардії і тахікардії. У разі значного передозування можливе ураження нирок та печінки. Значне передозування зазвичай переноситься добре, якщо не застосовувати інші препарати. При серйозних отруєннях може виникнути метаболічний ацидоз.
Лікування
Немає специфічного антидоту при передозуванні ібупрофеном. Якщо прийнята кількість препарату перевищує 400 мг/кг, рекомендується протягом 1 години після його прийому провести промивання/спорожнення шлунка з подальшим симптоматичним лікуванням.
Лікування повинно включати забезпечення прохідності дихальних шляхів і моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльності до нормалізації стану пацієнта. Для отримання найактуальнішої інформації слід звертатися до місцевого токсикологічного центру.
Побічні реакції.
Найбільш поширеними побічними реакціями є порушення у роботі шлунково-кишкового тракту. Існує ризик виникнення пептичних виразок, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Після прийому препарату повідомляли про появу нудоти, блювання, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, абдомінального болю, мелени, гематемезису, виразкового стоматиту, загострення коліту і хвороби Крона (див. розділ «Особливості застосування»).
Рідше повідомляли про розвиток гастриту.
Гіперчутливість
При лікуванні із застосуванням НПЗЗ спостерігалися реакції гіперчутливості. Вони представлені: неспецифічними алергічними реакціями та явищами анафілаксії, реактивністю з боку дихальної системи, включаючи бронхіальну астму, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм чи диспное, або змішаними ураженнями шкіри, в тому числі висипом різного типу, свербежем, кропив'янкою, пурпурою, ангіоневротичним набряком та, у вкрай рідких випадках, мультиформною еритемою і бульозними дерматозами (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Інфекції та інвазії
Описано випадки загострення запалень шкіри, спричинених інфекцією (наприклад розвитку некротичного фасциту) під час застосування НПЗЗ. Якщо під час застосування ібупрофену виникають або загострюються ознаки інфекції, пацієнту слід негайно звернутися до лікаря.
У раження шкіри і підшкірної клітковини
У виняткових випадках на тлі вітряної віспи можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення з боку м'яких тканин (див. також «Інфекції та інвазії» та розділ «Особливості застосування»).
Порушення з боку серцево-судинної системи
Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може дещо підвищувати ризик виникнення артеріальних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту) (див. розділ «Особливості застосування»).
Нижче вказані побічні реакції, що можуть бути пов'язані з ібупрофеном та які класифіковано за частотою та системами органів згідно з MedRA. Виділяють такі групи за частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (частоту цих реакцій не можна оцінити на підставі наявних даних).
Вказана частота стосується короткострокового застосування препарату у добовій дозі не більше 1200 мг ібупрофену у лікарських формах для перорального застосування.
Інфекції та інвазії
Нечасто: риніт.
Дуже рідко: асептичний менінгіт.
З боку системи крові і лімфатичної системи
Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична та гемолітична анемія.
Першими ознаками є: пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, грипоподібні симптоми, тяжке виснаження, кровотеча та синці нез'ясованої етіології.
З боку імунної системи
Нечасто: гіперчутливість.
Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості.
Симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика та гортані, диспное, тахікардію, гіпотензію (анафілаксію, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок).
Психічні порушення
Нечасто: безсоння, занепокоєння.
Рідко: депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку нервової системи
Часто: запаморочення.
Нечасто: головний біль, парестезія, сонливість.
Рідко: неврит зорового нерва.
З боку органів зору
Нечасто: порушення зору.
Рідко: токсична нейропатія зорового нерва.
З боку орган ів слуху і вестибулярн ого апарату
Нечасто: порушення слуху.
Рідко: дзвін у вухах, запаморочення.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: бронхіальна астма, бронхоспазм, диспное.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: диспепсія, діарея, нудота, блювання, абдомінальний біль, метеоризм, запор, мелена, гематемезис, шлунково-кишкова кровотеча.
Нечасто: гастрит, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка, виразковий стоматит, шлунково-кишкова перфорація.
Дуже рідко: панкреатит.
Частота невідома: коліт та хвороба Крона.
З боку гепатобіліарної системи
Нечасто: гепатит, жовтяниця, аномальні показники функції печінки.
Рідко: ураження печінки.
Дуже рідко: печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: висип, кропив'янка, свербіж, пурпура, реакція фоточутливості.
Дуже рідко: бульозний дерматоз, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформна еритема.
Частота невідома: медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром).
З боку нирок і сечовидільної системи
Дуже рідко: тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркова недостатність.
Гостра ниркова недостатність, папілярний некроз (особливо при тривалому застосуванні), який супроводжується підвищенням вмісту сечовини у плазмі крові.
З агальні порушення та реакції у місці введення
Часто: втомлюваність.
Рідко: набряк.
З боку серцево-судинної системи
Дуже рідко: серцева недостатність, інфаркт міокарда (див. розділ «Особливості застосування»), гіпертензія.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття флакона суспензія стабільна протягом 3 місяців.
Умови зберігання.
Даний препарат не вимагає особливого температурного режиму зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Упаковка.
По 100 мл суспензії у флаконі; по 1 флакону з мірним шприцом у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АЛКАЛОЇД АД Скоп'є.
ALKALOID AD Skopje.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп'є, 1000, Республіка Пiвнiчна Македонія.
Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of North Macedonia
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа