Личный кабинет
ЦЕФИМЕК порошок д/р-ра д/ин. 1000 мг фл. №1
rx
Код товара: 136585
Производитель: Стелекс (Украина, Киев)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Cefimek
C Efimek
Место хранения:
Активный ингредиент : цефепим;
1 флакон содержит цефепим гидрохлорид, эквивалентный CEEPIMI 1000 мг;
Вспомогательное вещество: L-аргинин.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Код УАТС J01D E01.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
Инфекции, вызванные микрофлорой чувствительного препарата:
Респираторные тракты, в том числе пневмония, бронхит;
кожа и подкожная клетчатка;
внутрибдоменные инфекции, включая перитонит и инфекции желчного тракта;
гинекологические недостатки;
Септицемия.
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интрабдональной хирургии.
Дети.
Пневмония;
Инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
кожные инфекции и подкожное волокно;
септицемия;
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой;
Бактериальный менингит.
Противопоказание.
Cefimex противопоказан пациентам с непосредственными реакциями гиперчувствительности на Cefepim или L-аргинин, а также антибиотики класса цефалоспорина, пенициллинов или других антибиотиков β-лактама.
Способ применения и доза.
Взрослые.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом между введением 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; Сильные инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Однако дозировка и путь введения варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов-патогенов, тяжести инфекции, а также функционального состояния почки пациента. Рекомендации по дозировке подготовки CEFIMK для взрослых приведены в таблице 1.
Таблица 1
Инфекции мочевыводящих путей, легкой и средней гравитации | 500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Другие инфекции, легкие и умеренные тяжести | 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Сильные инфекции | 2 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Очень тяжело и угрожают жить инфекцией | 2 г внутривенно или внутримышечно | каждые 8 часов |
Для предотвращения возможных инфекций при проведении хирургических операций на 60 минут. До начала хирургической транзакции взрослые вводятся на 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут. После завершения администрирования 500 мг метронидазола внутривенно введен внутривенно. Решения Metronidazole не следует вводить одновременно с приготовлением CEFIM. Система для инфузии до введения метронидазола должна быть промыта.
Во время длительной (более 12 часов) рекомендуется повторное введение в течение длительного назначения (более 12 часов) через 12 часов после первой дозы.
Дети.
Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. Только путем жизненно важных признаков массы тела 30 мг / кг каждые 12 или 8 ч.
Дети в возрасте 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с весом тела до 40 кг, в случае сложных или неослобных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), несложные кожные инфекции, пневмония, а также в случае эмпирической обработки фебрильной нейтропении, составляет 50 мг / кг каждые 12 часов (пациенты с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Нарушение функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозы препарата CEFIMK следует регулировать. Начальная доза препарата CEFIMK должна быть такой же, как для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы CefePim приведены в таблице 2.
Таблица 2.
Заливание креатинина (мл / мин) | Поддержка рекомендуемых доз | |||
> 60. | Нормальная дозировка, адекватная тяжесть инфекции (см. Предыдущая таблица), регулировка дозы не нуждается | |||
2 г каждый 8 часов | 2 г каждый 12 часов | 1 г каждый 12 часов | 500 мг каждые 12 часов | |
30-50. | Регулировка дозы в соответствии с зазором креата на. | |||
2 г каждые 12 часов | 2 г каждый 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | |
11-29. | 2 г каждые 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа |
<10. | 1 г каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 250 мг каждые 24 часа | 250 мг каждые 24 часа |
Если известна только концентрация креатина в сыворотке в сыворотке, то зазор креатинина может быть определен следующей формулой.
Мужчины:
Вес тела (кг) х (140 - возраст)
Задача креатинина (мл / мин) = --------------------------------------------- -------.
72 х креатинина сыворотки (мг / дл)
Женщины:
Заливка креатинина (мл / мин) = выше значение x 0,85.
В гемодиализе через 3 часа примерно 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо ввести повторяющуюся дозу, равную начальной дозе. С непрерывным амбулаторным диализным диализом препарат может быть использован в исходных нормальных рекомендуемых дозах 500 мг, 1 или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между дозами 48 часов.
Дети при нарушенной функции почек рекомендуются для уменьшения дозы или увеличения интервала между введением, как указано в таблице 2.
Администрация препарата. Это можно вводить внутривенно или с глубокой внутримышечной инъекцией в большую массу мышечной массы (например, в верхнем внешнем квадранте мускулистых мышц Gluteus Maximus).
Внутривенное введение. Внутривенный способ введения лучше для пациентов с тяжелыми или угрожающими инфекциями.
В внутривенном способе введение CEFIME растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для впрыска или 0,9% раствора хлорида натрия, как указано в таблице 3. Администрирование внутривенно на 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.
Внутримышечное введение. Cafimek можно растворить в стерильной воде для инъекций, 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций, 5% декстрозного раствора для инъекций, бактериостатической воды для впрыска с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% раствора гидрохлорида лидокаина в концентрациях, упомянутых ниже В таблице 3.
Таблица 3.
Введение | Решение громкости для разбавления (мл) | Приблизительный объем полученного решения (мл) | Приблизительная концентрация цефепития (мг / мл) |
Внутривенно 1 г / бутылка | 10. | 11.4. | 90. |
Внутримышечно 1 г / бутылка | 3.0. | 4.4. | 230. |
Как и другие парентеральные препараты, подготовленные решения препарата перед введением должны быть проверены на отсутствие механических включений.
Для определения микроорганизма-возбудителя (патогенов) и определение чувствительности к ZemephePIM должны делать соответствующие испытания. Однако это может быть использовано в качестве монотерапии до идентификации микроорганизма-патогенов, поскольку препарат обладает широким спектром антибактериальных действий относительно грамкоположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанного аэробика / анаэробных (в том числе бактериоидов Fragilis ) инфекция в идентификации патогена может начать лечение приготовлением CEFIMK в сочетании с препаратом, который влияет на анаэроб.
Неблагоприятные реакции.
С частотой от 0,1% до 1%:
Гиперчувствительность: зуд, уравнение;
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз оральной полости, диарея, колита (включая псевдомембранозные);
Из центральной нервной системы: головная боль;
Другие: горячие, вагинит, эритема.
С частотой от 0,05% до 0,1%: боль в животе, запор, вазодилатация, респираторное расстройство, головокружение, парестезия, генитальное зуд, лихорадка и кандидоз.
С частотой менее 0,05% наблюдались анафилаксии и эпилептиформные атаки.
Местные реакции в месте администрирования препарата: с внутривенными - флебитонами и воспалением;
При внутримышечной - боль, воспаление.
Последствия исследования:
- энцефалопатия (потеря сознания, галлюцинации, ступор, запятая), эпилепты формирования атак, миоклоний, почечная недостаточность;
- анафилаксия, в том числе анафилактический шок, переходные лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения.
Лабораторные параметры: увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспарататаминатаза, общего количества билирубина, анемии, эозинофилии, увеличения времени протромбинного или частичного тромбосластина времени (PTT) и положительный результат теста KOOMCA без гемолиза. Временное увеличение азота в крови и / или сывороточной креатинина и переходной тромбоцитопении было отмечено менее чем за 0,5% пациентов. Переходные лейкопения и нейтропения также отмечены.
Передозировка.
Симптомы: в случае значительного избытка рекомендуемых доз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, повышены проявления побочных эффектов. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающую галлюцинациями, нарушением сознания, глупых, запятыми, миоклоическими, эпилептыми атаками образования, нервно-мышечной возбудимости.
Уход. Необходимо остановить администрацию препарата, проводить симптоматическую терапию. Использование гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; Диализ перитонеала неэффективна. Несколько аллергических реакций непосредственного типа требуют использования адреналина и других форм интенсивной терапии.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования, связанные с беременными женщинами, не были проведены, поэтому Cefimk во время беременности может быть назначен только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.
Гефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения препарат грудного вскармливания следует прекратить.
Дети .
Препарат не применяется к детям до 1 месяца.
Особенности приложения.
Для пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациенты, которые имели анамнез трансплантации костного мозга при уменьшении его активности, что происходит на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессивной нейтропенией) монотерапия, может быть недостаточно, поэтому сложна антимикробная терапия показана.
Необходимо точно определить или отметить ранее в реакции пациента непосредственного типа гиперчувствительности, цефалоспоринов, пенициллинов или других β-лактамных антибиотиков. Антибиотики должны быть предписаны с осторожностью всем пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарства. В случае аллергической реакции препарат следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности непосредственного типа могут потребовать использование адреналина и других форм терапии.
При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действий сообщили о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае диареи во время лечения. Световые формы колита могут бежать после прекращения приема препарата; Умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
Как и в случае других антибиотиков, использование CEFIM может привести к колонизации нечувствительной микрофлоры. При разработке суперинфедов во время лечения необходимо взять ответы.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Не был изучен.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Применение высоких доз аминогликозидов одновременно с приготовлением CEFIMK следует тесно контролироваться функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и отоксоксисности аминогликозидовных антибиотиков. Нефротоксичность наблюдалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диретиками, такими как фуросемид.
Cefimic концентрация от 1 до 40 мг / мл совместимы с такими парентеральными растворами: 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций; 5% и 10% растворов глюкозы для инъекций; Раствор 6М лактата натрия для впрыска, раствор 5% глюкозы и 0,9% хлорида натрия для инъекций; Рингеринг раствор с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами, растворы препарата цефекции (а также большинство других β-лактамных антибиотиков) не могут вводиться одновременно с метронидазолом, ванкомицином, гентамицином, сульфатом и неэтилмицином. В случае назначения препарата Cefimk с этими препаратами следует вводить для антибиотика крупного рогатого скота отдельно.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
CafePim подавляет синтез ферментов бактериальной клеточной стенки и имеет широкий спектр действий против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гефепим очень устойчив к гидролизу большими β-лактамазой, обладает небольшим аффинностью относительно β-лактамазы, закодированной хромосомными генами и быстро проникает в грамоснатные бактериальные клетки.
CephePIM активен относительно следующих микроорганизмов.
Грамоположительные аэробы:
Staphylococcus aureus и Staphylococcus Epidermidis (включая их штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Другие штаммы Staphylococcus, в том числе S. Hominis , S. saprofhyticus; Streptococcus pyogenes (streptococcic group a); Agalactiae agalactiae areptococcus (streptococcus b); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средним сопротивлением пенициллина - MPC от 0,1 до 1 мкг / мл); Другие β-гемолитические стрептококки (группа C, G, F), S. BOVIS (группа d), группы стрептококков вириданс . (Большинство штаммов Enterococcus, таких как EntereCoccus Faecalis и Staphylococci, которые устойчивы к метициллину, устойчивы к большинству антибиотиков цефалоспорина, включая CEMEPIM).
Грамотрицы аэробов:
Pseudomonas spp., В том числе P. aeruginosa, P. Putida, P. STUTZERI; Escherichia Coli, Klebsiella SPP., В том числе К. Пневмония, К. Окситока, К. Озаен; Enterobacter SPP., В том числе E. Cloacae, E. Aerogenes, E. Sakazakii; Proteus SPP., В том числе P. Mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter CalcoCeticus ( подсказка. Анитратус, LWOFFI ); Аэромонас гидрофила; CapnoCytophaga SPP.; Citrobacter SPP., В том числе C. Diversus, C. Freundii; Campylobacter Jejuni; Гардерелла Вагиналис; Haemophilus ducreyi; H. Г.О. (включая штаммы, производящие β-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia Alvei; Legionella SPP.; Morganella Morganii; Moraxella Catarrhalis (Branhamella Catarrhalis), включая штаммы β-лактамазы; Neisseria Gonorrhoeaeae (включая штаммы, производящие β-лактамазу); N. Meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter Agglomerans ); Providencia SPP. (включая П. Рентгери, П. Стюарти ); Salmonella SPP.; Serratia (в том числе S. Marcescens, S. liquefaciens ); Shigella SPP.; Ериния Энтеколокола .
(Cafepim неактивен в отношении многих штаммов ксантомонас мальтофилии и псевдомонас мальтофилии ).
Anaerobes:
Бактериоиды SPP., В том числе B. меланиногенность и другие микроорганизмы полости рта, принадлежащих к бактериоидам; Closttridium Perfringens; Fusobacterium SPP.; Mobiluncus SPP.; PepeTostreptococcus SPP.; Veellonella SPP.
(Cafepim неактивен по отношению к бактериоидам из фрагриса и слоетеля Clottridium ).
Фармакокинетика.
Средние концентрации плазмы крови у взрослых здоровых людей благодаря разным временам после отдельного внутривенного и внутримышечного введения приведены в таблице 4.
Средние концентрации Cefepim в плазме крови (мкг / мл)
Доза Cefepimu | 0,5 часа | 1:00 | 2 часа | 4 часа | 8 часов | 12 часов |
1 Г. внутривенно | 78,7. | 44,5. | 24.3. | 10.5 | 2,4. | 0,6. |
1 г внутримышечно | 14.8. | 25,9. | 26.3. | 16.0. | 4.5. | 1,4. |
В моче, желчь, перитонеальная жидкость, слизистая секреция бронхи, мокрота, простаты, приложения и желчного мочевого пузыря также достигается терапевтических концентраций CEEPEPIM.
В среднем период полураспада цефепима от тела составляет примерно 2 часа. У здоровых добровольцев, получающие дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалось никакой кукола препарата в организме.
Гефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Среднее всего общего разрешения составляет 120 мл / мин. CEEPEPIM выделяется почти исключительно из-за механизмов регуляторных механизмов почек - главным образом со стороны гломерулярной фильтрации (среднемесячная очистка 110 мл / мин). В моче примерно 85% введенной дозы в форме неизменного CEEPIPIM, 1% N-метилпирролидина, приблизительно 6,8% N-метилпирролидинового оксида и приблизительно 2,5% -ного эпметром CEEPIPIM. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке.
Для пациентов с более чем 65 лет с нормальной функцией почек не нужно регулировать дозу приготовления цефемка, несмотря на меньшее масштаб почечного зазора по сравнению с молодыми пациентами.
Пациенты с аномальной функцией дозы почек должны быть выбраны индивидуально.
Фармакокинетика CefePim у пациентов с нарушенной функцией печени или кистосикозом не изменяется. Регулировка дозы для таких пациентов не требуется.
Дети.
Концентрация препарата в спинномозговой жидкости (SMP) и плазме крови у детей, пациентов с бактериальным менингитом
Таблица 5.
Срок (часы) после введения | Концентрация плазмы (мкг / мл) ** | Концентрация в SMP (мкг / мл) ** | Коэффициент концентрации в SMP / плазме ** |
0,5. | 67,1 + 51,2. | 5,7 + 0,14. | 0,12 + 0,14. |
1 | 44,1 +7,8. | 4.3 + 1.5. | 0,10 + 0,04. |
2 | 23,9 +12,9. | 3,6 + 2,0. | 0,17 + 0,09. |
4 | 11,7 +15,7. | 4.2 + 1.1. | 0,87 + 0,56. |
8 | 4.9 + 5.9. | 3.3 + 2.8. | 1,02 + 0,64. |
** Возраст пациента от 3,1 месяца до 12 лет со стандартным отклонением на +3 года.
Доза препарата - 50 мг / кг массы тела с внутривенным введение в течение от 5 до 20 минут, каждые 8 часов концентрации плазмы и SMP определяются в конце введения 2 или 3-дневного лечения препаратом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства : стерильный порошок от белого до светло-желтого цвета, без видимых примесей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Препарат не следует смешивать или добавлять в другие лекарства.
Дата окончания срока. 3 года (с даты производства навалом ) .
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в месте, защищенном и недоступно для детей.
Упаковка. Стеклянная бутылка вместимостью 20 мл, забита пробкой и алюминиевой крышкой. По 25 або 50 флаконів у пачці. Для №1: флакон у коробці.
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник: ТОВ «АВАНТ» (пакування із форми in bulk фірми-виробника «Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд.», Індія)
Місцезнаходження.
Україна, 03057, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 14.
Телефон/факс: (044) 496-19-94; e-mail: avant_pharm@ukr.net
ЦЕФЕПИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа