Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ЦЕРИНТА табл. №21

Код товара: 484561

Производитель: SUN (Индия)

2 500,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Curinta.

Cerinta.

Место хранения:

Активные ингредиенты: левоноргестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит левоноргестрел 0,15 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Барлатинированный крахмал; Пигментная смесь апельсина (PB-53652); стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: легкие оранжевые, круглые, диоксидные таблетки без оболочки, с тиснением «708» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Левоноргестрел и этинилэстрадиол.

ATH G03A A07 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Влияние контрацептивного эффекта таблеток Curint достигается благодаря подавлению гонадотропинов, основным результатом которого является ингибирование овуляции, также происходит, также происходит
Изменения в слизи шейки матки, которые усложняют проникновение спермы в матку и
Эндометрия, которые уменьшают вероятность имплантации.

Фармакокинетика.

Левоноргестрел

Поглощение. При нанесении внутреннего левоноргестрела быстро и полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность составляет почти 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.

Распределение. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм. Левоноргестрельные гидроксилиты в печени, метаболиты выводятся в форме сопряженных глюкуронатов.

Разведение. Приблизительно 60% левоноргестрел выделяется мочой, 40% - с фекалиями.

Этинилэстрадиол.

Поглощение. Эфинилэстрадиол быстро и почти полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 - 4 часов. После преследуемого конъюгирования и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 40-45%.

Распределение . Этиноэстрадиол 98% связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами.

Метаболизм . Эфинилэстрадиол расщепляется пресистемное сопряжение. Проходит через кишечную стенку (первую фазу обмена веществ) и входит в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза обмена веществ). И этинилеэстрадиол, и метаболиты первой фазы выделяют в виде конъюгатов (сульфатов и глюкуронидов) в желчеище и попадают в циркуляцию цепной цепи.

Разведение. Эфинилэстрадиол выводится из плазмы крови, в среднем период полураспада составляет 25 часов. Снятие конъюгатов этинилестрадиола и его метаболитов происходит с мочой (60%) и фекалии (40%).

Клинические характеристики.

Индикация.

Оральная контрацепция, контроль нерегулярного менструального цикла.

Оральные контрацептивы имеют хорошо доказанную эффективность, но очень редко возможные случаи беременности у женщин, которые использовали оральные контрацептивы (см. Раздел «Особенности применения»).

Противопоказание.

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется использовать при наличии заболеваний и патологических условий, указанных ниже. При разработке таких заболеваний при первом применении КПК в первый раз препарат следует немедленно прекратить:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- известная или подозреваемая беременность;

-Аства или ссылка в анамнезе по артериальным или венозным тромбоэмболическим заболеваниям (например, тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии, тромбоз легочной артерии, цереброваскулярные расстройства, инфаркт миокарда), в сочетании с факторами риска или без них (см. Раздел «Особенности применения»);

-Аемость серьезных и многократных факторов риска артериального или венозного тромбоза (см. Раздел «Особенности применения»);

-Аемость в анамнезе предикторов тромбоза (например, переходное нарушение церебрального циркуляции или стенокардии);

- сердечно-сосудистые заболевания;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- диабет Mellitus с проявлениями микро или макроангиопатий;

- офтальмологические расстройства сосудистого происхождения;

-Диагностировал или под подозрением на гормоно-зависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;

- заболевания печени в тяжелой форме (существующие или в истории) до тех пор, пока индикаторы функции печени не будут возвращены на предел;

- наличие или указание в анамнезе на опухолях печени (доброкачественным или злокачественным);

- вагинальное кровотечение неизвестной этиологии;

- мигрень в анамнезе с очаговыми неврологическими симптомами;

- панкреатит, связанный с тяжелым гипертриджером или наличием такой истории;

--Пластическое применение комбинированных препаратов, содержащих омбатасвир / паритопер / ритонавир с дасабувирой или без него (см. Разделы »взаимодействия с другими лекарствами и другими типами взаимодействия«, «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие между КПК и другими препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивов и / или прорывного кровотечения, а / или неэффективности этого метода контрацепции, следовательно, перед использованием информации об использовании сопутствующего лекарственного средства должен Всегда учитываться.

Лекарства, которые могут повлиять на эффект CPC.

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к увеличению клиренса половых гормонов, могут вызвать прорыв кровотечение и неэффективность противозачаточной защиты. Этот эффект был обнаружен в Gidantoin (например, фенитоин), барбитураты, главное, карбамазепин и рифампицин. Другие активные вещества, которые могут снизить эффективность CPC, -oxCarbazepine, топирамата и гримзульвина.

Механизм их действия основан на способности этих веществ повысить активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала использования этих препаратов, но может храниться в течение не менее 4 недель после них. Случаи неэффективности противозачаточных веществ также наблюдались при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.

В случае краткосрочного применения любого из этих лекарств, которые вызывают повышенную активность ферментов печени, рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, поскольку применение этих препаратов в течение всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщины, получающие указанные антибиотики с коротким курсом, должны временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в течение периода применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если следующая упаковка препарата Curtent будет закончиться ранее, чем в течение периода времени, требующего использования дополнительных контрацептивов, необходимо запускать таблетки из следующего пакета без разрыва в применении препарата. В этом случае кровотечение нельзя ожидать на данный момент, пока таблетки со второго пакета не будут завершены. Если у пациента не было ненормального кровотечения после завершения применения таблеток от второй упаковки, пациент должен увидеть врач, чтобы исключить беременность. В случае длительного применения этих препаратов рекомендуется использовать другие контрацептивы.

Также сообщалось, что протеазу ВИЧ (ритонавир) и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (невирапина) и их комбинации могут потенциально увеличить метаболизм печени.

Троландомицин в совместимом приложении от КТК может увеличить риск внутрипромышленного холестаза.

Хранение нормальный (Peryericum Perforatum).

Лекарственные продукты из растительного сырья на основе нормального ( Peryericum Perforatum ) не рекомендуются одновременно предписаны с этим лекарственным средством, поскольку оно приводит к потенциальному снижению противозачаточного эффекта таблеток Curinta. Отчеты о прорывном кровотечении и незапланированной беременности. Уменьшение противозачаточного эффекта поддерживается не менее 2 недель после прекращения лечения обычным.

Влияние КПК на другие лекарства.

Сексуальные стероидные гормоны могут увеличить концентрацию циклоспорина в плазме крови, что может привести к развитию токсических эффектов. Одновременное использование ламотригина и КПК может привести к снижению концентрации плазмы крови ламотригина и ухудшающимся контролем судорожных атак у женщин, которые начали применять КПК.

Лабораторное исследование.

Использование стероидов противозачаточных веществ может повлиять на результаты определенных лабораторных испытаний, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, функцию надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков (например, кортикостероидов, связывающих глобулин и липид / липопротеин), индексы метаболизма углеводорода и Показатели коагуляции крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторные пределы.

Особенности приложения.

Обследование и клиническое обзор назначению КПК.

Перед началом или восстановлением использования КТК необходимо собрать полную личную и семейную историю пациента, проводить клинический обзор и исключать беременность. В ходе обзора должно быть противопоказания (см. Раздел «Противопоказания) и оговорки, описанные в этом разделе. Пациент должен тщательно изучить инструкцию по медицинскому использованию препарата и придерживаться рекомендаций, предусмотренных в нем. На протяжении всего использования устных контрацептивов, не менее раз в год - это клинический обзор. Частота и природа периодических обследований должны определяться индивидуально для каждого пациента.

Специальное предупреждение.

Общий.

Пациенты должны быть проинформированы, что контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и инфекций, передаваемых половым путем.

Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций от сердечно-сосудистой системы на фоне использования КПК. Этот риск возрастает с возрастом зависит от количества копченых сигарет, особенно высоких женщин в возрасте 35 лет. Все женщины, использующие КПК, должны быть настоятельно рекомендуются отказаться от курения. Для женщин в возрасте 35 лет, что курит, следует рассмотреть вопрос о назначении других методов контрацепции.

При наличии любых заболеваний / факторов риска, упомянутых ниже, благоприятные последствия КПК должны быть оценены и возможные риски их применения в конкретной женщине и обсудить с ней соответствующие выгоды и риск, прежде чем он примет решение об использовании Такие наркотики. В случае первого проявления, ухудшения или обострения любого из этих заболеваний или факторов риска женщины должны обратиться к врачу. Затем доктор должен принять решение о прерывании приема КПК.

Нарушение кровообращения.

Эпидемиологические исследования показали, что частота венозной тромбоэмболии (ВТА) у женщин, использующих оральные контрацептивы с низкими эстрогенами (<50 мкг этинилэстрадиола), составляет 20-40 случаев 100 000 женщин в год, но этот риск зависит от количества прогестогена в зависимости от количества прогестогена Отказ Это равно 5-10 случаям 100 000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПД. Использование любого комбинированного контрацептивного препарата повышает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с этими показателями у женщин, которые не применяют КПК.

Риск этих заболеваний достигает максимума в первый год с использованием лекарств. Этот повышенный риск ниже, чем риск венозных тромбоэмболических заболеваний, обнаруженных во время беременности, что составляет 60 случаев на 100 000 беременностей (1-2% этих случаев заканчивается смертельным исходом).

В целом вероятность появления тромбоэмболических заболеваний при использовании пероральных контрацептивов, содержащих левороргестрел и 30 мкг этинилэстрадиола, 20 случаев 100 000 женщин в год.

Очень редко сообщают о тромбозе других кровеносных сосудов, таких как печень, брезентурные, почечные вены, вены и артерии у женщин, которые использовали противозачаточные средства. Соединение данных разработки явлений с использованием гормональных контрацептивных средств не доказано.

Риск тромбоэмболии (артериальные и / или венозные) и нарушения рубрики мозга увеличивается:

- с возрастом

- обремененная семейная история (например, отец или брат, сестры в молодом возрасте). Если существует врожденная склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, необходимо проконсультироваться с специалистом перед использованием препарата;

- Продолжительная иммобилизация, тяжелые операции, операции по нижним конечностям, тяжелые травмы. В связи с тем, что риск развития тромбоэмболических заболеваний увеличивается в послеоперационный период, предлагается остановить использование препарата за 4 недели до запланированного операции и запуска приложений через 2 недели после удаления пациента;

- курение (чрезмерное курение и возраст, особенно более 35 лет, являются дополнительными факторами риска);

- нарушение обмена жирами (дископротеинемия);

- ожирение (индекс массы тела выше 30 кг / м ² );

- артериальная гипертония;

- заболевания клапанов сердца;

- мигающая аритмия (мерцательность предсердия);

- Мигрень.

Не существует единого мнения о возможной роли варикозных вен и поверхностных тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Прием КТК в общем случае был связан с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда или апоплексического инсульта, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, таких как курение, увеличение артериального давления и возраста. Механизм воздействия препарата Curinta на риск развития острого инфаркта миокарда не был исследован.

Симптомы венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических заболеваний, расстройства церебрального кровообращения могут быть:

-Еквидная односторонняя боль и / или отек ног;

-Рест острая боль в груди, независимо от того, распространяется ли она в левую руку;

-Расхождение дыхательной недостаточности;

-Облаженный кашель без видимых причин; - любая необычная, острая или длительная головная боль;

Частичная или полная потеря зрения;

-Диплопия;

-Not-бережный язык или афазия; головокружение;

-Осил с фокусным эпилептическим атаком или без него;

-Ужественность или очень сильное онемение, которое внезапно поражает одну или одну часть тела;

- Развитие движения;

- «острый желудок».

Последний период следует учитывать повышенный риск VT.

Другие заболевания, связанные с нежелательными побочными эффектами из системы кровообращения, включают в себя: диабет Mellitus, системную волчанку, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (заболевание короны или язвенный колит) и болезненной анемией.

Увеличение частоты или тяжести мигрени при использовании устных противозачаточных веществ (которые могут быть продромальным или цереброваскулярным явлением) могут привести к немедленному прекращению препарата.

Биохимические факторы, которые могут указывать врожденную или приобретенную склонность к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя: мутацию лейдена V-фактора, гипергомотипсемию, дефицит антитробин III, дефицит белка белка, антифосфолипидные антитела (антикардовые антитела (антикардовые антитела, антикомагулянт) и дислипопротеинемия.

Опухоли.

Рак шейки матки. Некоторые исследования записали увеличение заболеваемости раком шейки матки среди женщин, которые давно использовались КПК, но результаты неоднозначны. При формировании рака шейки матки существуют сексуальное поведение и другие факторы, такие как вирус папилломы человека, поэтому связь между раком шейки матки и использованием CCP неоднозначна.

Рак молочной железы . Анализ эпидемиологических исследований показал, что женщины, которые использовали CPC, имеют повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения использования КПК. Поскольку рак молочной железы редко встречаются у женщин в возрасте до 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, которые используют КПК в настоящее время или используются в прошлом, низко, по сравнению с риском развития рака молочной железы на протяжении всего период жизни.

Доказательства причинных отношений в этих исследованиях не представлены. Увеличение риска может быть связано с ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, которые использовали CPC, биологические эффекты КПК или комбинацию обоих указанных факторов.

У женщин, которые используют оральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируются в чуть более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не применяли КПК.

Опухоли печени. При длительном использовании половых гормонов изредка наблюдается доброкачественным, очень редко - злокачественные опухоли печени, которые в некоторых случаях могут привести к угрозу кровотечению в брюшной полости. При появі вираженого гострого болю у верхній частині живота, збільшенні печінки або при появі ознак інтраперитонеальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. Це треба враховувати при постановці диференційованого діагнозу.

Підвищення АЛТ.

За даними клінічних досліджень за участю пацієнтів, які отримували лікування від вірусного гепатиту С препаратами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір з або без рибавірину, підвищення рівня трансамінази (АЛТ) більше ніж у 5 разів вище верхньої межі норми (ВМН) спостерігалося значно частіше у жінок, які приймали лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, зокрема КПК (див. розділи «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Інші стани.

Жінки з гіпертригліцеридемією або таким захворюванням у сімейному анамнезі схильні до підвищеного ризику виникнення панкреатиту при застосуванні КПК. Жінкам із гіперліпідемією при застосуванні КПК слід перебувати під ретельним медичним наглядом.

При виникненні гострих або хронічних порушень функції печінки може виникнути необхідність у припиненні застосування КПК, доки показники функції печінки не нормалізуються. У пацієнтів із порушеннями функції печінки може сповільнюватися обмін стероїдних гормонів.

Зафіксовано незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які застосовували КПК, однак клінічні значущі підвищення відзначалися рідко. Тільки в даних рідкісних випадках негайне припинення застосування КПК було обґрунтовано. Якщо під час застосування КПК при наявній алергічній гіпертензії постійно підвищується рівень артеріального тиску або значне підвищення артеріального тиску не відповідає достатньою мірою на гіпотензивне лікування, застосування КПК слід припинити. У деяких випадках застосування КПК можна відновити, якщо нормальні значення артеріального тиску можуть бути досягнуті за допомогою гіпотензивної терапії.

Надходили повідомлення про розвиток або загострення таких захворювань при вагітності і при застосуванні КПК: жовтяниця і/або свербіж, пов'язаний із холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Однак наявність причинно-наслідкового зв'язку не доведено.

У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

КПК можуть впливати на периферичну стійкість до інсуліну і толерантність до глюкози. Під час застосування КПК слід вести ретельний нагляд за жінками з діабетом.

Із застосуванням КПК пов'язаний розвиток хвороби Крона і виразкового коліту.

У рідкісних випадках може розвинутися хлоазма, особливо у жінок із плямами вагітних в анамнезі. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати прямих сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання при застосуванні КПК.

Жінкам, у яких у період застосування КПК розвинулася тяжка депресія, слід припинити застосування даних препаратів і застосовувати альтернативні методи контрацепції до тих пір, поки не буде оцінений причинно-наслідковий зв'язок симптомів депресії із застосуванням КПК. За жінками з великими депресивними епізодами в анамнезі слід встановити ретельне спостереження, при поновленні симптомів депресії застосування КПК слід припинити.

Церінта, таблетки, містить лактози моногідрат. Жінкам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа і глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum), не слід застосовуватися під час прийому препарату Церінта через ризик зниження концентрації активних речовин у плазмі крові і зниження фармакологічної дії препарату Церінта (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Зниження ефективності.

Ефективність КПК може бути знижена у разі пропуску таблетки, блювання або діареї (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або через застосування супутніх лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій » ).

Зниження контролю циклу.

Як і у випадку з усіма КПК, можуть розвинутися нерегулярні кровотечі (мажучі виділення або проривна кровотеча), особливо впродовж перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч має сенс тільки після завершення періоду адаптації тривалістю близько 3 циклів.

При збереженні нерегулярних кровотеч або їх розвитку після попередніх регулярних циклів рекомендується використання негормональних методів і проведення належних заходів діагностики для виключення злоякісного новоутворення або вагітності.

У деяких жінок після перерви у застосуванні таблеток кровотеча відміни може не настати. Якщо КПК застосовували відповідно до рекомендацій зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози», то вагітність малоймовірна. Однак якщо вказівки щодо застосування перед першою відсутністю кровотечі відміни не були виконані або якщо відсутні підряд дві кровотечі відміни, то слід виключити вагітність перед продовженням застосування КПК.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності. При встановленні вагітності застосування препарату необхідно негайно припинити.

Якщо жінка вагітніла під час застосування таблеток, то подальше застосування препарату слід негайно припинити.

Результати великої кількості епідеміологічних досліджень не виявили ні підвищеного ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, народжених жінками, які застосовували КПК до вагітності, ні тератогенної дії при ненавмисному застосуванні протизаплідних таблеток на ранніх термінах вагітності.

Період годування груддю. Гормональні протизаплідні засоби можуть знижувати виділення та склад молока, а також у невеликій кількості проникають у материнське молоко, тому застосування цих препаратів у період годування груддю протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат загалом не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, але, враховуючи деякі побічні реакції (головний біль), може мати незначний вплив.

Спосіб застосування та дози.

Спосіб застосування. Застосовують внутрішньо, приблизно в один і той самий час, по одній таблетці на добу.

Якщо жінка у попередньому циклі не застосовувала протизаплідний засіб, першу таблетку починають приймати на 1-й день від початку менструації. Застосовують по 1 таблетці на добу впродовж 21 дня (бажано в один і той самий час доби). Початок прийому в 2-7-й дні також можливий, але впродовж першого циклу рекомендується додатково використовувати негормональний метод контрацепції (такий як презерватив або засоби, що руйнують сперматозоїди) протягом перших 7 днів приймання таблеток.

Після закінчення 21-денного курсу застосування препарату роблять 7-денну перерву, під час якої зазвичай наступає менструальноподібна кровотеча (зазвичай на 2-й або 3-й день). Прийом наступної упаковки, яка містить 21 таблетку, необхідно розпочати на 8-й день після 7-денної перерви, навіть у тому випадку, якщо кровотеча не закінчилась.

Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, доки бажане попередження вагітності. При регулярному застосуванні препарату Церінта контрацептивний ефект зберігається ще впродовж 7-денної перерви.

Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (таблетки, вагінального кільця або трансдермального пластиру): застосування препарату Церінта необхідно починати на наступний день після приймання останньої таблетки попереднього протизаплідного засобу (видалення вагінального кільця, трансдермального пластиру), але не пізніше наступного дня після перерви у прийманні таблетки (таблетки плацебо, видалення вагінального кільця, трансдермального пластиру) попереднього протизаплідного засобу.

Перехід до застосування препарату Церінта від препарату, який містить тільки прогестаген (низькодозований пероральний контрацептив, ін'єкція, імплантат або внутрішньоматкова спіраль): перехід із низькодозованого перорального контрацептиву можливий у будь-який день менструального циклу (з імплантата і внутрішньоматкової спіралі у день їх видалення, з ін'єкції − у день, коли повинна бути призначена наступна ін'єкція). У цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції впродовж перших 7 днів приймання таблеток.

Після аборту в І триместрі вагітності застосування препарату слід розпочати негайно в той же день після операції. В такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або після аборту в ІІ триместрі вагітності застосування препарату слід розпочинати з 21-28-го дня після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності, оскільки існує ризик розвитку тромбоемболічних розладів впродовж післяпологового періоду. Якщо жінка починає приймати таблетку пізніше, слід додатково застосовувати бар'єрні методи контрацепції впродовж перших 7 днів застосування препарату. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, то перед початком застосування КПК слід виключити можливу вагітність або дочекатися першої менструації.

Лактація: інформація щодо застосування препарату наведена у розділі «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Пропущені таблетки.

Якщо з того часу, коли повинна була бути прийнята чергова таблетка, пройшло менше

12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінкам слід прийняти пропущену таблетку відразу ж, як тільки вона про неї згадає, наступну таблетку слід прийняти у звичний час.

Якщо з того часу, коли повинна була бути прийнята чергова таблетка, пройшло більше

12 годин, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі необхідно керуватися двома основними правилами:

1. Перерва у прийомі таблеток ніколи не повинна перевищувати 7 днів.

2.Для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи необхідний безперервний прийом таблеток впродовж 7 днів.

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями:

1-й тиждень.

Останню пропущену таблетку необхідно прийняти негайно після того, як жінка про це згадає, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичному режимі. Крім того, впродовж наступних 7 днів одночасно слід використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо впродовж попередніх 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у застосуванні препарату, тим вищий ризик вагітності.

2-й тиждень.

Останню пропущену таблетку необхідно прийняти негайно після того, як жінка про це згадає, навіть якщо вона повинна прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичному режимі. Якщо жінка правильно приймала таблетки впродовж 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше ніж однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції впродовж 7 днів.

3-й тиждень.

Ризик критичного зниження контрацептивного захисту неминучий через майбутню 7-денну перерву в застосуванні препарату. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижчезазначених варіантів, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток впродовж 7 днів до пропуску. В іншому випадку рекомендується дотримуватися першого із запропонованих далі варіантів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Останню пропущену таблетку необхідно прийняти відразу ж, як жінка про це згадає, навіть якщо необхідно прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичному режимі. Таблетки з наступної упаковки пацієнтка повинна почати приймати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточної упаковки, тобто паузи між упаковками бути не повинно. Малоймовірно, що у жінки розпочнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому таблеток із другої упаковки, хоча можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або проривна кровотеча.

2. Жінці можна також порадити припинити прийом таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку пацієнтка повинна зробити перерву в застосуванні препарату тривалістю до 7 днів, включаючи ті дні, в які вона забула прийняти таблетки, а потім почати приймати таблетки з наступної упаковки препарату.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток і після цього у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичної перерви у застосуванні препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.

Шлунково-кишкові захворювання. При наявності блювання або діареї знижується ефективність препарату через неповне всмоктування діючих речовин.

При блюванні, яке розвинулося впродовж 3-4 годин після прийому таблетки, жінка повинна слідувати пораді, описаній у підрозділі «Пропущені таблетки».

Якщо при діареї жінка не хоче змінювати звичний режим приймання таблеток, вона повинна прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки стільки днів, скільки це необхідно.

Затримка або прискорення менструального циклу.

Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Церінта з нової упаковки слід почати на наступний день після закінчення поточної упаковки, без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі залежить від кількості прийнятих таблеток з другої упаковки. У даний період може з'явитися проривна кровотеча або мажучі виділення. Регулярне застосування препарату Церінта може бути відновлене після звичної 7-денної перерви.

З метою прискорення настання менструальної кровотечі 7-добову перерву в застосуванні препарату скорочують на бажану кількість днів. Чим менша перерва у застосуванні препарату, тим імовірніше, що менструальноподібна кровотеча не виникне, а проривні або мажучі кровотечі з'являтимуться під час приймання таблеток з наступної упаковки. Важливо підкреслити, що перерву в застосуванні препарату продовжити не можна.

Діти.

Препарат не призначений для приймання дітьми.

Передозування.

Симптоми при випадковому передозуванні: виражений головний біль, диспептичні розлади (нудота, блювання). Піхвова кровотеча внаслідок відміни препарату.

Лікування: препарат відміняється, лікування − симптоматичне. Спеціального антидоту немає.

Побічні реакції .

На початку застосування дуже часто (>1/10) відзначали міжменструальні кровотечі, нудоту, збільшення маси тіла, біль у молочних залозах, відчуття їх напруженості, головний біль. Зазначені побічні явища мають тимчасовий характер і проходять самостійно.

За системами органів і за частотою появи (часто: ≥1/100; нечасто: ³1/1000 - <1/100; рідко: <1/1000; дуже рідко: <1/10000) побічні ефекти можуть бути наступні:

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи цисти і поліпи):

нечасто: рак молочної залози, аденома печінки, гепатоцелюлярна карцинома, рак шийки матки.

З боку імунної системи:

нечасто: системний червоний вовчак.

рідко: реакції гіперчутливості.

З боку обміну речовин:

нечасто: затримка рідини, гіперліпідемія.

Психіатричні розлади:

часто: пригнічений настрій, зміна настрою, знервованість;

нечасто: зниження лібідо;

рідко: збільшення лібідо.

З боку нервової системи:

часто: головний біль, підвищена збудливість;

нечасто: мігрень, хорея.

З боку органів зору:

часто: розлади зору;

рідко: непереносимість контактних лінз.

З боку органів слуху:

нечасто: отосклероз.

З боку серцево-судинної системи:

нечасто: артеріальна гіпертензія, венозна тромбоемболія, артеріальна тромбоемболія.

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто: нудота, біль у животі;

нечасто: блювання, діарея.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів:

нечасто: жовчно-кам'яна хвороба;

рідко: холестатична жовтяниця;

дуже рідко: панкреатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

часто: вугри;

нечасто: висипання, кропив'янка, хлоазма;

рідко: вузликова еритема, ексудативна мультиформна еритема.

З боку репродуктивної системи і молочних залоз:

часто: відчуття напруженості молочних залоз, біль у грудях, нерегулярні кровотечі, аменорея, гіпоменорея;

нечасто: збільшення молочних залоз;

рідко: поява секреції з молочних залоз; виділення з піхви, зміна вагінальної секреції.

Дослідження:

часто: збільшення маси тіла;

нечасто: зміна рівня ліпідів у сироватці крові.

рідко: зменшення маси тіла.

Нижчезазначені побічні реакції (без зазначення частоти) були описані жінками, які застосовували протизаплідні таблетки:

З боку обміну речовин і харчування : гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія.

З боку нервової системи: запаморочення, посилення епілепсії.

З боку судинної системи: флебіт.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіпертрихоз, себорея.

З боку скелетної мускулатури і сполучної тканини: відчуття важкості.

Опис окремих побічних реакцій.

Підвищений ризик артеріальних і венозних тромботичних і тромбоемболічних захворювань, включаючи інфаркт міокарда, інсульт, транзиторну ішемічну атаку, венозний тромбоз, флебіт і емболію легеневої артерії, спостерігали у жінок, які застосовували КПК, більш детально описані у розділі «Особливості застосування».

У жінок, які застосовували КПК, були зареєстровані такі серйозні небажані явища, які описані у розділі «Особливості застосування»:

- венозні та артеріальні тромбоемболічні захворювання;

- артеріальна гіпертензія;

- гостре порушення мозкового кровообігу (наприклад, транзиторна ішемічна атака, ішемічний інсульт, геморагічний інсульт);

- артеріальна гіпертензія;

- пухлини печінки (доброякісні і злоякісні).

Серед жінок, які застосовують КПК, незначно підвищена частота виявлення раку молочної залози. Оскільки рак молочної залози рідко діагностують у жінок віком до 40 років, надмірна кількість діагнозів раку молочної залози у жінок, які застосовують або застосовували нещодавно КПК, є незначним порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням КПК не з'ясований.

Надходили повідомлення про розвиток або загострення таких захворювань при вагітності і при застосуванні КПК: хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, жовтяниця і/або свербіж, пов'язаний із холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; системний червоний вовчак; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; серпоподібно-клітинна анемія; порушення функції нирок; порфірія; рак шийки матки; ановуляторні цикли; метрорагія.

Були зареєстровані зміни у толерантності до глюкози і вплив на периферичну стійкість до інсуліну у жінок, які застосовували КПК (див. розділ «Особливості застосування»).

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 21 таблетці у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску .

За рецептом.

Виробник.

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Барода Хайвей, Халол, Гуджарат, 389350, Індія

ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Искать отдельно: ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа