ДАВЕРИС кап. глазные 40 мкг/мл фл.-капельн. 2,5 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Место хранения:

Активный ингредиент : Травмопрост;

1 мл раствора содержит канавки 40 мкг;

Вспомогательные вещества: Борновидная кислота, Трометр, Макропроводный глицерин гидроксистеарата, эдутат динатрии, маннит (E 421), хлорид бензалкония, соляная кислота или гидроксидная кислота натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.

Основные физико-химические свойства: четкое бесцветное решение (не более опасея, чем подвеска эталон I).

Фармакотерапевтическая группа. Средства для использования в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов.

ATH S01E E04 код.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гроссовой путь, аналог простагландина F _2α , является его полным селективным агонистом, имеющим высокую степень аффинности с рецепторами FP Prostaglandin, он снижает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриокулярной жидкости в трабекулярной решетке и высокую склероющую способность. Уменьшение внутриглазного давления у людей начинается примерно через 2 часа после препарата, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления при использовании одноразовой дозы может храниться в течение более 24 часов.

Фармакокинетика.

Грозги принадлежат к важном пролекарствам. Он поглощается через роговицу, где изопропиловый эфир гидролизован к активной свободной кислоте.

Максимальная концентрация (S _MAX ) в плазме крови достигается в течение 30 минут после локального применения и составляет 25 пг / мл и меньше. Быстро выделяется плазма в течение часа, концентрация уменьшается ниже порогового значения обнаружения (менее 10 пг / мл).

Метаболизм - это главный способ устранения травы и свободной кислоты травы. Способы систематического метаболизма параллельны метаболизму эндогенного простагландина F _2α и характеризуются двойной рекуперацией 13-14 связей, окислению 15-гидрольной группы и р-оксидативного расщепления верхней линии связи. Бесплатная кислотная трава и ее метаболиты в основном выходят почками.

Регулировка доз для пациентов с нарушениями функции печени от плохо выраженной к тяжелым, а также для пациентов с нарушениями функций почек от слабо выраженных к суровому (с оформлением креатинина ниже 14 мл / мин), не нужно.

Клинические характеристики.

Индикация.

Сокращение повышенного внутриглазного давления у пациентов с гипертонией глаз или глаукомой с открытой покрытой.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не было сообщений о взаимодействии с другими наркотиками, но клинически значимые взаимодействия с другими лекарствами не ожидаются.

Сообщалось о исследовании специфического взаимодействия травы in vitro и препаратов, содержащих тиомераль. Не наблюдалось доказательство осадков.

Особенности приложения.

Препарат может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения количества меланосов (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения глаз. Лечение одного глаза может вызвать необратимое гетерохромию. Далекие эффекты и эффекты долгосрочных эффектов на меланоциты неизвестны в это время. Изменение цвета ириса происходит медленно и может быть невидимым в течение нескольких месяцев или даже лет. Этот эффект в основном у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки (например, сине-автомобиль, серого, зелено-коричневого или желтого автомобиля), но это явление также наблюдалось у пациентов с каримими глазами. Как правило, коричневый пигмент вокруг зрачка сосредоточен на периферии радужной оболочки пораженного глаза, но вся обзор или его часть может приобретать более интенсивный коричневый цвет. После прекращения лечения для дальнейшего увеличения коричневого пигмента в ирису не наблюдалось.

Сообщалось, что он затемняет кожу вековых век и / или периодикабитально в связи с использованием травы у 0,4% пациентов.

Дауата может постепенно изменить структуру глаза глаза, в которой он используется (увеличение длины, толщина, пигментация и / или ресницы). Механизм изменения структуры ресниц и удаленных последствий этого действия неизвестно сегодня.

Не существует опыта использования препарата при воспалительных заболеваниях глаза, с неоваскулярной глаукомой, закрытой глаукомой, узко-классовой или врожденной глаукомой. Опыт использования в заболеваниях глаз, вызванные нарушениями функций щитовидной железы, с глаукомой с открытым покрытием у пациентов с псевдопацией, с пигментом или псевдоэкспозитивной глаукомой ограничен.

Во время лечения аналоги простагландинов F _2α сообщалось о возникновении отека Макула.

Рекомендуется назначать Даурус с пациентами с афакой, псевдопазией и с разрывом поспентиляционной капсулы объектива или передних линз, а также для лечения пациентов с факторами риска развития цистовидно.

Следует избегать контакта DAITERS с кожей, поскольку исследование кроликов, которое продемонстрировало трансдермальное поглощение трассы.

Он должен быть назначен пациентам с осторожностью с факторами риска ирита / UVE.

Простагландины и их аналоги являются биологически активным материалом, который можно поглотить через кожу. Поэтому беременные женщины и женщины, намеревающиеся забеременеть, должны соблюдать соответствующие оговорки, чтобы предотвратить содержание флакона. Когда случайно падал на значительное количество раствора на коже, вы должны немедленно тщательно промыть пораженный участок.

При применении аналогов простагландинов появились изменения со стороны преступника и век, в том числе углубление борозды.

Необходимо удалить контактные линзы до приготовления препарата и одежды не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Грасспроник является вредным фармакологическим воздействием на беременных женщин и / или фруктовый / новорожденный ребенок, поэтому Даверис не должен использоваться во время беременности без крайней необходимости.

Нет данных о влиянии травы на репродуктивную функцию человека. Сообщалось, что исследования животных были зарегистрированы, в которых могил в дозе, что 250 раз превысило максимальную рекомендуемую дозу для офтальмологического применения, не давали вредных последствий на репродуктивную функцию.

Dauratee не следует использовать женщинами эпохи деторождения, которые не используют контрацептивы.

Неизвестно, проникает ли канавка от глаз в грудном молоке. Сообщалось о исследовании животных, которые показали, что трава и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение препарата во время периода грудного вскармливания не рекомендуется.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Как и в случае применения любых глазных капель, временные визуальные лезвия или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Если видение зрения происходит сразу после стрельбы, вы должны подождать, пока видение не будет очищено перед вождением автомобиля или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Для местного применения.

Применение для взрослых лечение, включая пожилых пациентов

1 капли Дауруса в конъюнктивальной сумке пораженного глаза 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается, когда доза вводится вечером.

После заключений рекомендуется рекомендуется окклюзия Nasal или легко закрытие век. Это уменьшает системное поглощение лекарств, введенных в глаз, что может снизить вероятность системных побочных эффектов.

Если используется более одного офтальмологического агента для локального применения, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Если доза пропускается, лечение должно быть продолжено из следующей запланированной дозы. Ежедневная доза не должна превышать одну капли в пораженном глазу 1 раз в день.

Если возникает замена другого офтальмологического антистекляного агента на Даверису, использование другого препарата должно быть прекращено и на следующий день, чтобы начать применение Даурии.

Применение с расстройствами функции печени и почек

Нет необходимости на корректировку дозы.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожным и не касаться вековых век, смежных участков или других поверхностей с кончиком флакона.

Дети.

Безопасность и эффективность употребления наркотиков пациентам до 18 лет не устанавливаются, поэтому препарат этой категории пациентов не следует использовать.

Передозировка.

Не было никаких сообщений о случаях передозировки. Местная передозировка вряд ли приведет к токсическому эффекту или будет связано с ним. Когда местная передозировка, девочка лекарство следует промыть теплой водой. В случае случайного проглатывания препарата проводятся симптоматические и поддержание терапии.

Неблагоприятные реакции.

Частота побочных реакций: Очень частое (≥1 / 10), Частое (от ≥1 / 100 до <1/10), нечастое (от ≥1 / 1000 до <1/100) и один (от ≥1 / 10000 до <1/1000).

Инфекции и вторжение

Узкие: простые герпес, герпетический кератит.

Со стороны иммунной системы

Узкие: гиперчувствительность, повышенная чувствительность к лекарственному продукту, сезонная аллергия.

По нервной системе

Неполное: нарушение поля зрения, головная боль.

Одноместный: головокружение, дискуссия.

Офтальмологические нарушения

Очень частые: гиперемия конъюнктивы, гиперемии глаза.

Зачастую: боль в глазах, зудящего глаза, сухость глаза, раздражение глаз, гиперпигментация глаза глаза, ощущение дискомфорта в глазу, осадок в передней части глаза, опалесценция в передней камере Глаз, аномальная чувствительность глаз, ощущение третьего тела в глазах, отек век.

Недвижимость: эрозия роговицы, точечный кератит, кератит, ирит, снижение визуальности, конъюнктивит, воспаление на передней камере глаза, блефарит, взрыв, зрение, чувства света, катаракты, предыдущие отеки, отена, зуд веков, освобождение от глаз , Формирование масштабов на краях век, возвышенная слеза, эритема век, ресницы, макулодистрофия, отек глаз, цвет роговицы, фотопы, дефект эпителия роговицы, возникновение ореолога вокруг Источник света, пигмент роговицы, аллергический конъюнктивит, конъюнктиват, мемомит, эктропион, сухой кератоконкивит, синдром сухого глаза, синдром пигментарного дисперсии, боль в веках, темные круги под глазами, нарушение веками, гиперемии склеры.

Одноместный: Увеит, Иридоциклит, фолликулы конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперии глаза, воспаление глаз, эклема век, пигментация передней камеры, астенопия, глазная аллергия, раздражение ресниц, устранение ресниц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Неполное: нерегулярное сердце ритм, снижение артериального давления, увеличение артериального давления, гипотензия.

Одноместный: уменьшение частоты сердечных сокращений, ускоренное сердцебиение, гипертония.

По респираторной системе, грудным и медиастеменным расстройствам

Неполные: дыхательные нарушения, дисфония, носовая укладка, раздражение горла.

Одноместный: астма, непривлеченный, кашель, боль в голотке, ощущение дискомфорта в носу, сухость в носу.

От пищеварительной системы

Неполное: усугубление язвенной болезни, расстройства желудочно-кишечного тракта.

Одноместный: сухость во рту, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Неполное: гиперпигментация кожи (вокруг глаз), аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, структура волос.

Одноместный: обесцвечивание кожи, гипертихоз, мастороз, цвет волос.

Со стороны скелета-м ' из тканевой системы, соединительная ткань, кости

Нечастие: боль в мышцах скелетная боль.

Нарушение общего состояния и нарушений, связанных с методом использования препарата

Нечасто: недомогание.

Одноместный: астения.

Также сообщается о дополнительных побочных реакциях, однако, согласно имеющимся данным, частота их возникновения не может быть оценена. В рамках каждого класса системы органов неблагоприятные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Психические расстройства: депрессия, чувствуя беспокойство.

Офтальмологические нарушения: макулярные отеки, разрыв глаз.

Слышом и равновесием: шум в ушах.

От сердца: боль в груди.

Из пищеварительной системы: диарея, боль в животе, тошнота.

Из кожи и подкожных тканей: зуд.

Из мышечной скелетной системы и соединительной ткани: артралгия.

С стороны почек и мочевыводящих путей: диспория, недержание мочи.

Лабораторные исследования: увеличение уровня PSA (антиген, специфичный простат).

Нарушение общего характера: Брэдикардия, тахикардия, усиление астмы, головокружение, ненормальный рост волос.

Дата окончания срока.

3 года. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка.

2,5 мл во флаконом капельнице; Для 1 флакона-капельницы в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Кандидат.

Уайленда Медицина Лтд / Лтд / Всемирная медицина

Режиссер.

Коататор Компания Romfarm SGL. / SC ROMPHARM Компания SRL

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

м. СТОПЕНЬ, ВУЛ. Eroilor № 1а, 075100, Олефов, румяніва /

Город Отопени, эроильский ул. № 1А, 075100, Имек. Ильфов, Румыния.