В корзине нет товаров
ДЕКСОБЕЛ табл. п/о 25 мг блистер №20

ДЕКСОБЕЛ табл. п/о 25 мг блистер №20

rx
Код товара: 484832
Производитель: Nobel (Турция)
2 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Дексубель

Дексобел

Место хранения:
Активное вещество: дектетопрофен;
1 таблетка, покрытый пленкой оболочкой, содержит DEXTERFEN TROMETAMOL, эквивалентный дексорупрофен 25 мг;
Подписчики : микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гликолят натрия гликолята (тип а), глицерин дибитогената, покрытие Kollicoat Ir White II *.
* Kollicoat Ir White II Сбор II: Kollicoat IR, Kollicoat IR, Kollicoat VA64, диоксид титана (E 171), каолин, лаурилсульфат натрия.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, выпуклые таблетки, покрытые скорлупой пленки, белый с линией неисправности с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
ATH M01A E17 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. В частности, преобразование арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидах PGG 2 и PGH 2 , из которых простагландина PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 A , PGD 2 , PGD 2, а также простациклин PGI 2 и Thromboxane TCA 2 и THH 2 сформирован. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как Кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект препарата. Депрессивное влияние Декстера Трометамола на исчисление на презенции Cox-1 и Cox-2 было обнаружено у животных и людей. Клинические исследования показали, что DEXSterfren Trometamol имеет эффективный анальгетический эффект, который развивается через 30 минут после препарата и длится 4-6 часов.
Фармакокинетика.
После устного применения Дектерфена Трометамола максимальная концентрация в плазме крови (C Max ) достигается в среднем 30 минут (15-60 минут). Время распределения и период полураспадатов Дектерфена Трометамола составляет 0,35 и 1,65 часа соответственно. Из-за высокой степени связывания с плазмой крови (99%) белки, средний объем распределения Дектерфена троатмола составляет менее 0,25 л / кг. Вывод дексторопрофена троатмола происходит в основном из-за глюкуронизации и последующего вывода почек. После использования Дектерфена троатмола в моче только S - (+) является энантиомером, который доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - энантиомером в организме человека. Исследование фармакокинетики множественных доз показало, что после последнего использования Дектерфена Трометамола область биодоступности (ППК) не выше, чем после его одноразового применения, что доказывает отсутствие кумуляции препарата. При нанесении Дектерфена троатмомела вместе с едой значения PPC не меняются, но значение C Max уменьшается, а также скорость поглощения (увеличивается T max ).
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическая терапия боли от легкого веса до умеренной степени, например, в случае костной и мышечной боли, болезненной менструации (дисменорея), зубная боль.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к дектерупрофене, любые другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или в вспомогательные вещества препарата.
- атаки бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или развитие полипов в носу, крапивницах или ангионевротическом отечном отечном отечном отделении из-за применения препаратов с аналогичным механизмом действия, например ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
- активная фаза язвенной язвы / кровотечения в пищеварительном тракте или подозрении их присутствия; Рециорентный поток язвенной язвы / кровотечения в пищеварительном тракте в анамнезе (по меньшей мере 2 подтвердил факты язвы или кровотечения), а также хроническую диспепсию.
- кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанном с использованием НПВП.
- кровотечение в пищеварительном тракте, еще одно кровотечение в активной фазе или увеличение кровотечения.
- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- бронхиальная астма в анамнезе.
- тяжелая сердечная недостаточность.
- умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл / мин).
- тяжелая функция печени (10-15 баллов на шкале Childa-Pew).
- геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции крови.
- III триместру беременности или периода грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следующие взаимодействия обычно характеризуют препараты класса NSaz.
Комбинации, которые не рекомендуются для использования
  • Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г / сут): повышает риск пепэпсовых язв из-за синергетического действия.
  • Гепарин и антикоагулянты косвенного действия (например, варфарин): усиливается антикоагулянтное действие, что может привести к увеличению времени кровотечения; Если вы избегаете такой комбинации, нет возможности, тщательный контроль условия пациента с соответствующим контролем лабораторных параметров требуется.
  • Кортикостероиды: риск язвенных язв и кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается.
  • Препараты лития: увеличивает уровень лития в крови до токсичных ценностей за счет уменьшения его удаления почек; Этот параметр должен контролироваться в начале, во время настроек и при завершении обработки DEXTERFEN.
  • Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг / неделю или более): увеличивает уровень метотрексата в крови, уменьшая его удаление почек, что приводит к токсичному воздействию на систему крови.
  • Гидантоин и сульфонамиды: токсичность этих веществ увеличивается.
Комбинации, которые требуют тщательного применения
  • Диуретики, ингибиторы ACE, антибиотики аминогликозидов Группа и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Дектетопрофен ослабляет действие диуретических агентов и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоживании или пожилых пациентах с расстройствами почек) их состояние может ухудшаться, когда средства подавления эффекта циклооксигеназы с ингибиторами ACE, антагонистами ангиотензина II и антибиотиками аминогликозидовных групп. Как правило, это ухудшение имеет обратимый характер. В случае использования DEXTERPHAS одновременно с любым мочегонным средством необходимо обеспечить, чтобы пациент не был гидратирован, а во время лечения контролировать функцию почек.
  • Метотрексат при нанесении в небольших дозах (менее 15 мг / неделя): увеличение токсичных действий на систему крови возможно благодаря снижению его удаления почек; При необходимости, использование такой комбинации требует еженедельного контроля изображения крови, особенно в присутствии даже небольшого снижения функции почек, а также у пациентов пожилых людей.
  • Pentoxiffillin: рискует риск кровотечения, поэтому необходимо наблюдать за пациентами и контролировать время кровотечения.
  • Цидидвин: существует риск увеличения токсического воздействия зидовидина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты) до развития тяжелой анемии через неделю после использования НПВП, следовательно, в первые 1-2 недели после начала Терапия, НПВП следует контролировать тестом крови с подсчетом числа ретикулоцитов.
  • Производные сульфониллурены: НПВП могут усиливать гипогликемические эффекты препаратов сульфониллуренов из-за их смещения связей с белками крови.
Комбинации, которые требуют внимания при применении
  • β-адреноблокиры: их антигипертензивное действие может уменьшаться из-за подавления синтеза простагландинов.
  • Циклоспорин и такролимус: амплификация токсического воздействия этих препаратов на почку из-за влияния НПВП на синтез простагландинов; При нанесении такой комбинации следует провести регулярный контроль функции почек.
  • Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечения.
  • Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективных ингибиторов захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечение в пищеварительном тракте.
  • Пробенецид: увеличение концентрации Декстера в плазме крови путем снижения уровня его почечной трубчатой ​​выделения и глюкуронизации; В этом случае должна быть исправлена ​​коррекция дозы Дектерфена.
  • Сердце гликозиды: их концентрация в плазме крови может увеличиться.
  • Mifetricon: уменьшение его эффективности за счет снижения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после использования MyFPrin.
  • Гинолины: использование их в высоких дозах в сочетании с НПВП увеличивает риск развития суда.
Особенности приложения.
Dexobel следует использовать с осторожными пациентами с аллергическими реакциями в анамнезе.
Следует избегать одновременного использования препарата с другими NSAZS, включая ингибиторы циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата могут быть минимизированы путем применения минимальных эффективных доз в течение кратчайшего временного интервала, необходимого для устранения симптомов. При использовании препаратов класса НСАЗ в пищеварительном тракте в пищеварительном тракте, язвы / без перфорации и кровотечения (даже с летальным следствием) могут развиваться. Эти нежелательные явления могут возникать в любой период лечения, как с симптомами залов, так и без них, и они не зависят от истории серьезных нарушений из пищеварительного тракта. Если желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапия должна быть прекращена с использованием декстера или пептического изъязвления.
Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений увеличивается пропорционально увеличению дозы НСАЗаз, а также у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в истории и у пожилых пациентов. Во время использования препарата доктор должен внимательно соблюдать состояние пациентов с учетом возможного появления желудочно-кишечного кровотечения. Перед использованием Декстера троатмола и в присутствии анамнеза эзофагита, гастрита и / или болезни язвы из язвы, как в случае использования других НПВП, убедитесь, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У пациентов с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваний пищеварительного тракта в истории необходимо контролировать нарушения из пищеварительного тракта, особенно в отношении кровотечения в пищеварительном тракте.
Пожилые пациенты имеют более высокую вероятность побочных реакций на NSazs, такие как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к смертельному следствию. Эти пациенты должны начать лечение с минимальной рекомендуемой дозой.
НСАЗ следует использовать с осторожностью пациентам с язвенным колитом или заболеванием короны в анамнезе; Препарат может усложнить ход этих заболеваний.
Чтобы снизить риск развития нежелательных побочных реакций из пищеварительного тракта, врач может назначать препараты, которые имеют защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростола, ингибиторы протонов). Это также относится к пациентам, которые требуют сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других агентов, которые повышают риск развития осложнений из пищеварительной системы. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае любого дискомфорта в животе (в первую очередь - желудочно-кишечное кровотечение), особенно в начале лечения, они должны уведомить доктора.
Все NSAZS не являются селективными, могут заблокировать агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения из-за ингибирования синтеза просталдинцев.
Одновременное использование Декстера троатмола и профилактических доз гепарина низкой молекулярной массы в послеоперационном периоде было исследовано во время контролируемых клинических испытаний и не наблюдалось никакого влияния на коагуляцию. Однако в случае использования Дектерфена троатмола при тщательном контроле пациенты получают другие препараты, которые могут изменять гемостаз, такие как варфарин или другие производные кумарина или гепарина.
Дектетопрофен может увеличить уровень азота мочевины, креатинина, AST и ALT. При значительном увеличении уровня AST и ALT применение должно быть прекращено.
Как и использование других ингибиторов простагландина, приема Дектерфена Трометамола может сопровождаться боковыми реакциями со стороны почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдроим и острой почечной недостаточности.
Как и другие NSAID, это может привести к незначительным преходящим расстройствам в функции печени с значительным увеличением AST и ALT. В случае значительного увеличения этих параметров лечение должно быть остановлено.
Рекомендуется назначать таблетки дексубеля пациентам с расстройствами процесса гематопоэза, системной красной волчанкой и смешанной болезнью соединительной ткани.
Дектетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Пациенты с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, препарат должны быть предписаны с осторожностью, поскольку они используют NSAID, могут привести к ухудшению функции почек, задержки жидкости в организме, появление отека.
Следует осторожнее при нанесении Дектерфена пациентам, которые используют диуретики и склонны к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксических эффектов препарата. Специальная осторожность требуется при назначении пациентам с болезнями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку дектеретопрофен может вызвать обострение заболевания. Пациенты пожилых людей являются наиболее подверженным развитию расстройства почек, сердечно-сосудистой системы и печени.
Очень редко сообщают о сильных кожных реакциях (некоторые с летальным следствием), включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис. Чаще всего неблагоприятные реакции развиваются в начале лечения; В большинстве случаев - в первом месяце лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражение слизистых оболочек или других проявлений препарата повышенной чувствительности следует немедленно отменять.
Женщины, которые планируют беременность, могут применять препарат только в случае срочных потребностей, используя минимальные возможные дозы в течение кратчайшего периода. Это относится к женщинам, которые не могут забеременеть или изучить репродуктивную функцию. Дектеретопрофен не должен применяться как в обоих, так и в триместре беременности без неотложной необходимости.
Следует помнить, что при использовании НПВП (он также может относиться к DEXTERFEN), особенно в высоких дозах и при длительном лечении, риск развития артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда, инсульт) немного увеличивается.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, проявлением ишемической болезни сердца, обязательный эндарит, цереброваскулярные расстройства дектеретопрофена, должны быть назначены только после тщательной оценки соотношения ожидаемых преимуществ и возможного риска такой терапии. Согласно тому же принципу, необходимо оценить целесообразность длительной терапии пациентами декторопрофена с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный сахарный сахар, и если пациент дым.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Dexobel противопоказан в III триместре беременности и во время грудного вскармливания.
Препарат можно использовать в I и II триместре беременности только в случае неотложной необходимости только в том случае, если ожидаемая выгода преобладает потенциальный риск для плода. Доза и продолжительность лечения должны быть уменьшены до минимально возможного уровня.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода. Согласно эпидемиологическим исследованиям, использование лекарств, которые подавляют синтез простагландинов, на ранних стадиях беременности, увеличивает риск выкидыша, болезни сердца, гастрошаси. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистых дефектов увеличился на 1%, иногда на 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных при введении ингибиторов синтеза простагландинов, увеличение выбросов до и после имплантации, увеличение смертельного эмбриона и плода.
При необходимости, использование Дектерфена Трометрамольских женщин, которые планируют беременность, должны предписаться на прописку наименьшей возможной дозы при минимальной продолжительности терапии.
На фоне использования ингибиторов синтеза простагландина в 3-м триместре беременности в плодах есть возможное возникновение таких отклонений:
  • сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериальных протоков и гипертония в системе легочной артерии;
  • Дисфункция почек, которая может прогрессировать и идти в почечную недостаточность с развитием олигогидрон.
У женщины в конце беременности и младенца есть такие явления:
  • збільшення часу кровотечі за рахунок пригнічення агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні препарату у низьких дозах;
  • пригнічення скоротливої активності матки, що призводить до затримки пологів та затяжних пологів.
Даних про проникнення у грудне молоко немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час застосування декскетопрофену можливі запаморочення, сонливість та підвищена втомлюваність, що може вплинути на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі. Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 12,5 мг
(½ таблетки, вкритої плівковою оболонкою) кожні 4-6 годин або 25 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою) кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг. Небажані явища препарату можна звести до мінімуму шляхом застосування мінімальних ефективних доз протягом якомога коротшого проміжку часу, необхідного для усунення симптомів.
Дексобел не передбачений для тривалої терапії; лікування триває, поки є симптоми. Одночасне вживання їжі зменшує швидкість всмоктування діючої речовини, тому препарат рекомендується приймати щонайменше за 30 хв до їди.
Пацієнти літнього віку. Рекомендується розпочинати лікування з найнижчих доз. Добова доза становить 50 мг. За умови хорошої переносимості препарату дозу можна підвищити до звичайної.
Порушення функції печінки легкого та помірного ступеня. Лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози та під суворим наглядом лікаря. Добова доза становить 50 мг. Таблетки Дексобел не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.
Порушення функції нирок легкого ступеня. Для хворих із порушеннями функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) початкову загальну добову дозу слід зменшити до
50 мг. Таблетки Дексобел не слід застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 50 мл/хв).
Діти.
Застосування препарату дітям не вивчалось, тому пацієнтам цієї вікової групи призначати декскетопрофен не рекомендується.
Передозування.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).
Лікування. При випадковому передозуванні необхідно негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. Якщо дорослий пацієнт або дитина прийняла дозу більше 5 мг/кг маси тіла, протягом 1 години потрібно застосувати активоване вугілля. Для виведення декскетопрофену можна використати гемодіаліз.
Побічні реакції.
У нижченаведеній таблиці зазначено побічні реакції, зв'язок яких із декскетопрофеном трометамолом, за клінічними даними, визнаний як мінімально можливий, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані у постмаркетинговий період.
Система органів
Часто
(1-10 %)
Іноді
(0,1-1 %)
Рідко
(0,01-0,1 % )
Дуже рідко/ окремі випадки у тому числі
(< 0,01 %)
З боку системи крові
_
_
_
Нейтропенія,
тромбоцитопенія
З боку імунної системи
_
_
Набряк гортані
Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок
З боку обміну речовин
Відсутність апетиту
З боку психіки
_
Безсоння, занепокоєність
_
_
З боку нервової системи
_
Головний біль, запаморочення, сонливість
Парестезії,
синкопе
_
З боку органів зору
Розмитість зору
З боку органів слуху
_
Вертиго
_
Шум у вухах
З боку серця
Пальпітація
Тахікардія
З боку судинної системи
_
Припливи
Артеріальна гіпертензія
Артеріальна гіпотензія
З боку дихальної системи
_
_
Брадипное
Бронхоспазм, диспное
З боку травного тракту
Нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія
Гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм
Виразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація
Панкреатит
З боку печінки
_
_
Гепатит
Гепатоцелюлярні порушення
З боку шкіри та підшкірної клітковини
_
Висипання
Кропив'янка, акне, підвищена пітливість
Синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, свербіж, ангіоневротичний набряк обличчя, фотосенсибілізація
З боку кістково-м'язової системи
_
_
Боль в спине
_
З боку сечовидільної системи
_
_
Гостра ниркова недостатність,
поліурія
Нефрит або
нефротичний синдром
З боку репродуктивної системи
_
_
Порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози
_
Загальні розлади
_
Втомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, нездужання
Периферичний набряк
_
Лабораторні показники
_
_
Відхилення показників функції печінки
_
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Так, можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або кровотечі у травному тракті, іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку. За наявними даними на тлі застосування препарату можливі нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту, хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також на тлі застосування НПЗЗ можливі набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.
Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливий розвиток асептичного менінгіту, який головним чином виникає у хворих на системний червоний вовчак або зі змішаним колагенозом, та реакції з боку крові (пурпура, гіпопластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).
Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким підвищенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.
ДЕКСКЕТОПРОФЕН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа