Личный кабинет
ДЮКСЕТ капс. 60 мг №28
rx
Код товара: 378933
Производитель: Nobel (Турция)
7 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 30.06.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Duxett.
Duxet.
Место хранения:
Активный ингредиент: дулоксетин;
1 капсула содержит дулоксетин гидрохлорид эквивалентный дулоксетин 30 мг или 60 мг;
Вспомогательные вещества: сахарная сферическая, гипромелоза 603, сахароза, тальк, триэтилцитрат, ацетатный коктейт (AS-LF), раствор гидроксида аммония 25%, опадри белый 02A28361: Гипромелоза, диоксид титана (E 171), тальк;
Состав желатинской капсулы №3 для 30 мг: диоксид титана (E 171), индикатор (E 132), желатин
Состав желатинской капсулы №1 для 60 мг: диоксид титана (E 171), индикатор (E 132), желтый оксид железа (E 172), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы кишечника.
Основные физико-химические свойства:
30 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом тела и непрозрачная крышка темно-синего, содержащего гранулы белого или почти белого;
60 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом зеленого цвета и непрозрачная крышка темно-синего, содержащего гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидепрессанты. ATH код N06A X21.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дюроксетин является ингибитором захвата серотонина и норепинефрина. Это меньшая степень, ингибирующая захват дофамина, не имеет значительного сродства с гистамином и дофамином, холинергическими и адренергическими рецепторами. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии обусловлен ингибированием захвата серотонина и норепинефрина и, как следствие, усиление серотонинергических и норадренергических нейротрансмиссионов в центральной нервной системе. Дулоцитин также имеет болезненный эффект, который, вероятно, будет результатом замедления болевых импульсов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика.
В случае перорального введения Дюлоссетин хорошо поглощается. Максимальная концентрация достигается через 6 часов после получения препарата. Еда удерживает время поглощения, время достижения максимальной концентрации увеличивается с 6 до 10 часов, при этом поглощают (примерно на 11%).
Распределение . Дуноксетин эффективно связывается с белками сыворотки крови (> 90%).
Метаболизм. Дюроксетин метаболизируется с участием Isoenzymes cyp2d6 и cyp1a2. Метаболиты, образующие фармакологически не активные.
Вывод . Период полураспада дулоксетина составляет 12 часов. Средний разжигание дулколина в плазме крови составляет 101 л / ч.
Почечная недостаточность . У пациентов с клеммной стадией почечной недостаточности постоянно находится в диализе, произошло двойное увеличение концентрации дулоксетина и площади в кривой концентрации (AUC) по сравнению со здоровыми добровольцами. Следовательно, пациенты с хронической почечной недостаточностью следует применять более низкую начальную дозу.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение великого депрессивного расстройства.
Лечение диабетической периферической невропатической боли.
Лечение обобщенного тревожного расстройства.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к дулоксетину или любым вспомогательным веществам препарата.
- одновременное использование с неисполнительными невыполненными ингибиторами моноаминовых оксидаз (MAO) или в течение не менее 14 дней после прекращения ингибиторов МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина, ингибиторы МАО не могут быть предписаны не менее чем через 5 дней после прекращения лечения дулоксетина.
- одновременное использование с флюворком, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) из-за повышенной концентрации дулоксетина в плазме крови.
- Нестабильная артериальная гипертония, которая может провоцировать гипертонические кризисы.
- клеммная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин).
- болезнь печени, которая может вызвать печеночную недостаточность.
- детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Препараты метаболизируются с CYP1A2. Во время клинического исследования одновременного применения теофиллина, субстрата CYP1A2 с дулоксетином (60 мг 2 раза в день ежедневно) значительное влияние на фармакокинетику этих препаратов не наблюдалось.
Ингибиторы CYP1A2. Поскольку CYP1A2 участвует в метаболизме Duloxetin, совместимое использование дулоксетина с мощными ингибиторами CYP1A2, вероятно, увеличит концентрацию дулоксетина. Fexoxamine (100 мг 1 раз в день), который представляет собой мощный ингибитор CYP1A2, снижает очистку дулоксетина в плазме крови до примерно 77%. Dukset не может быть назначен вместе с ингибиторами CYP1A2.
Препараты метаболизируются с CYP2D6 . Duloxetin - умеренный ингибитор CYP2D6. Когда дулоксетин вводят в дозе 60 мг 2 раза в день с одной дозой извинения, которая представляет собой субстрат CYP2D6, измеритель AUC увеличивается в 3 раза. Объединенное назначение дулосетина (40 мг 2 раза в день) увеличивает стационарную акультеров толтерина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не влияет на фармакокинетику 5-гидроксильного метаболита. В связи с этим при назначении Duloxetin с ингибиторами CYP2D6, имеющих узкий терапевтический индекс, необходимо придерживаться определенных мер предосторожности.
Препараты, действующие на центральную нервную систему. При получении Duloxetin в сочетании с другими препаратами, работающими на центральной нервной системе, особенно с аналогичным механизмом действия, включая алкогольные и успокаивающие лекарства, необходимо придерживаться определенных мер предосторожности.
Ингибиторы Мао . Дюроксетин не следует назначать вместе с неселективными ингибиторами Ironaamine Oxidase (MAO) из-за риска синдрома серотонина . При получении обратимых селективных ингибиторов Monoamine Oxidase (MAO), например, мослобемид, риск синдрома серотонина меньше, но использование такой комбинации не рекомендуется.
Синдром серотонина. Необходимо прописать Dukset в сочетании с серотонинергическими и трициклическими антидепрессантами, препаратами травы, трамадоль, пептид, триптофан.
Антикоагулянты и антитромботические агенты. Дюроксетин с осторожностью предписан вместе с пероральными антикоагулянтами и антитромботическими агентами из-за потенциального увеличения риска кровотечения из-за фармакодинамического взаимодействия.
Лекарства, содержащие дулоксетин.
Следует избегать сопутствующего использования с другими лекарственными средствами, содержащими дулоксетина.
Препараты, содержащие траву Святого Иоанна.
Когда совместимое использование с Duxettes часто происходит побочные реакции.
Особенности приложения.
Предупреждение
Пациенты с высоким риском самоубийства во время лечения должны находиться под суровым наблюдением, поскольку значительная ремиссия не исключается попыткой самоубийства.
Эпилептические атаки и мания . Как и при использовании других препаратов, работающих на центральной нервной системе, для пациентов с эпилептическими приступом, мании или биполярными расстройствами в истории дулоксетина необходимо назначить меры предосторожности.
Мидрийаз . Были сообщения о проявлении мидрий в связи с методикой дулоксетина, поэтому цель пациентов на дюлоксетина с повышенным внутриглазным давлением или при риске острой узкочастотной глаукомы должна проводиться с осторожностью.
Артериальное давление и сердцебиение. У некоторых пациентов получение дулоксетина приводит к увеличению кровяного давления. Пациенты с известной артериальной гипертензией и / или другими заболеваниями сердца рекомендуются мониторинг артериального давления. Пациенты с постоянно повышенным артериальным давлением следует уменьшить или постепенно отменить препарат. Лечение пациентов с нестабильной гипертензией не целесообразно.
Кровоизлияние . Сообщалось о нескольких случаях кровоизлияния, в частности, гастроинжественно-кишечное кровотечение и кровоизлияние.
Гипонатриемия . Необходимо назначать пациентам с повышенным риском гипонатриемии, в частности пациентов пожилых людей, пациентов с антидидиуретической гормональной недостаточностью (соста), пациентами с антидиуретурной гормональной недостаточностью синдромом (соста), отдельными лицами с циррозом печени.
Отменить синдром. Симптомы синдрома отмены достаточно частыми, особенно с резкой суспензией лечения. Стоп лечение должно быть в течение не менее 2 недель, постепенно уменьшая дозу.
Тревочение / психомоторное беспокойство. Подобные проявления возникают в течение первых нескольких недель лечения.
Увеличение уровней ферментов печени . Значительное увеличение ферментов печени (в 10 раз больше, чем обычно) или повреждение печени с холестазом или значительным увеличением ферментов вместе с повреждением печени возникли редко. Зачастую эти явления были зарегистрированы в течение первых месяцев лечения. Ущерб печени чаще всего имеет гепатоцеллюлярный характер. Необходимо прописать дулоксетина пациентам, которые принимают наркотики, которые могут нанести повреждение печени.
Наличие сахарозы. Невозможно предписывать кишечные капсулы Duxett пациентов с наследственным непереносимостью фруктоза, синдромом малабсорбции, недостаточность Сутарас-изомальтазы.
Самоубийство
Отличное депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство.
Депрессия связана с повышенным риском самоубийственного мышления, применяя ущерб себе и самоубийство (явления, связанные с самоубийством). Риск существует до достижения значительной ремиссии. Пациент должен быть строго контролироваться для достижения значительного улучшения, поскольку ремиссия может не прийти в течение нескольких первых недель лечения или более. Из общего клинического опыта известно, что риск самоубийства увеличивается на начальных этапах лечения.
Психические состояния, в которых назначаются Дукшет, также могут быть связаны с повышенным риском феноменов самоубийств. Кроме того, эти психические состояния могут быть сопутствующими, если они сопровождают большое депрессивное расстройство. Таким образом, необходимо придерживаться того же предупредительных мер при лечении пациентов с серьезным депрессивным расстройством и другими психическими состояниями. У пациентов с историей суицидальных явлений или значительным уровнем самоубийства, риск самоубийства является больше, поэтому более тщательный контроль во время лечения. Сообщили о случаях самоубийственного мышления и самоубийства во время терапии с дулоксетином или сразу после прекращения. Во время терапии, особенно ранних стадий, тщательного контроля пациентов, особенно в группе риска, а также соответствующее изменение дозировки.
Диабетическая периферическая невропатическая боль.
Были изолированные случаи суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии с дулоксетином или сразу после его завершения, как с приемом других препаратов с аналогичным фармакологическим действием (антидепрессанты). Врачи должны информировать пациентов о необходимости сообщать о любом чувстве беспокойства.
Пациенты пожилых людей.
Данные об использовании подготовки Duxett в дозе 120 мг пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и обобщенным расстройством тревоги ограничены .
Серьезные реакции с кожи.
Очень редко сообщают о таких реакциях с кожи как ангионеротические отеки, кровоизлияния, синдрома Стивенс-Джонсона, засорение, вартикария.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Адекватные и контролируемые исследования препарата на беременных женщин не были проведены, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется. Как и при приеме других серотонергических препаратов, симптомы синдрома отмены могут наблюдаться у детей, если женщина использовала дулоксетин до родов. Симптомы синдрома отмены включают ортостатическую гипотензию, тремор, синдром повышенной нейрорефлексной возбудимости, трудности глотания, сосание, расстройства дыхания, эпилептические атаки. В большинстве случаев эти симптомы наблюдались сразу после рождения или в течение нескольких первых дней жизни. Необходимо рекомендовать женщин сообщать врачу, что они забеременели или собираются, чтобы забеременеть, принимая дулоксетин.
Использование препарата во время беременности рекомендуется только если ожидаемые преимущества для беременных, превышают потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание при получении дулоксетина не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Во время лечения пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных действий, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и доза.
Отличное депрессивное расстройство . Duxeth предписан в дозе 60 мг 1 раз в день, независимо от еды.
Некоторые пациенты могут быть рекомендованы доза, которая превышает 60 мг, до максимальной дозы 120 мг в день, которая разделена на 2 приема. Возможность назначения доз более 120 мг не оценивается систематически.
Диабетическая периферическая невропатическая боль. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз в день, независимо от еды. Некоторые пациенты могут быть рекомендованы доза, которая превышает 60 мг 1 раз в день, до максимальной дозы 120 мг в день, которая распределена на 2 приема.
Терапевтический эффект лечения обнаруживается в течение 2 месяцев.
Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг 1 раз в день, независимо от еды. Пациенты с недостаточным эффектом дозы лечения должны быть увеличены до 60 мг в день. В AZA отсутствует лечение дозой 60 мг, увеличение дозы до 90 или 120 мг в день можно рассматривать.
Терапевтический эффект лечения обнаруживается в течение 2-4 недель.
Пациенты с почечной недостаточностью. Коррекция дозы для пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью не требуется. Использование пациентов с наркотиками Dukset с терминальной стадией почечной недостаточности (зазор креатинина <30 мл / мин) противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Duxet не может быть назначен пациентами с заболеванием печени.
Пациенты пожилых людей . Любые изменения в дозе препарата при назначении к пациентам летнего возраста не требуются.
Дети.
Безопасность и эффективность использования дулосеток не изучались, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
Данные для передозировки дулоксетина ограничены. Существуют сообщения о приеме больших доз (до 1400 мг) дулоксетина в одиночку или в сочетании с другими препаратами, которые не имеют фатальных последствий. Симптомы передозировки (в основном в сочетании с другими лекарствами) включали сонливость, которые, синдром серотонина, эпилептические атаки, рвота и тахикардия.
Лечение . Специфические антидоты неизвестны. С появлением синдрома серотонина требуется конкретное лечение (применение кипрогептана и / или контроля температуры). Прохождение дыхательных путей должно быть проверено. Рекомендуется отслеживать сердечную активность и контроль основных показателей жизни вместе с соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами. Полоска желудка может быть уместным, если он проводится сразу после получения препарата. Активированный уголь уменьшает поглощение препарата. Duloxetin обладает большим объемом распределения в организме, в связи с которым принудительные диурес, гемоперфузия и обменные перфузии вряд ли будут полезны.
Неблагоприятные реакции.
Сообщается о головокружении, тошноте и головной боли как неблагоприятные симптомы при остановке дулоскетина. При остановке дулоксетина также было также нарушение чувствительности, нарушения сна, возбуждения или беспокойства, тремор, раздражительность, диарея и гипергидроз.
Инфекции и вторжение: ларингит.
Эндокринной системой: гипотиреоз.
Из иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Из метаболизма: снижение аппетита, гипергликемии, дегидратации, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона 6 .
Из психики: бессонница, применение, снижение либидо, беспокойства, аномального видения и ненормального оргазма, нарушения сна, нарушения спать, бруксизма, дезориентация, апатия, самоубийственное мышление 5.7 , мания, галлюцинации, агрессия и злоба 4 , суицидальное поведение 5.7 .
Из нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, тремор, парестезия, миоклоний, алкозкий 7 , нервозность, расстройства внимания, летаргии, дискинезия, нарушение вкуса, беспокойные ноги, плохой сон, синдром серотонина 6 , судороги 1 , психомоторное беспокойство 6 , экстрапирамидал расстройства 6 .
От доктора зрения: расплывчатое изображение, средние расстройства зрения, сухие глаза, глаукома.
Из тел слушания: звон в уши 1 , головокружение, боль в ушах.
Из сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; тахикардия; приливы; Предпочтительная аритмия; фибрилляция, чаще всего предсердита; Артериальная гипертония 3.7 ; Увеличение кровяного давления 3 ; ортостатическая гипотензия 2 ; потеря сознания 2 ; ощущение холода в конечностях; Гипертонические кризисы 3.6 .
Из дыхательной системы: зевая, болироглоткая боль, чувство сжатия в горле, носовое кровотечение.
З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі 7 , гастроентерит, відрижка, гастрит, стоматит, неприємний запах із рота, наявність крові у випорожненнях, сухість у роті.
З боку гепатобіліарної системи: підвищений рівень печінкових ензимів (АлАТ, АсАТ, лужна фосфатаза), гепатит 3 , гостре ураження печінки, жовтяниця 6 , печінкова недостатність 6 .
З боку шкіри: підвищене потовиділення, висипання, нічне потіння, контактний дерматит, кропив'янка, холодний піт, фотосенсибілізація, підвищена схильність до утворення синців, ангіоневротичний набряк 6 , синдром Стівенса-Джонсона 6 .
З боку кістково-м'язової системи: кістково-м'язовий біль, м'язовий спазм, посмикування м'язів, відчуття скутості м'язів, тризм.
З боку сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі, утруднений початок сечовипускання, ніктурія, поліурія, зниження току сечі, аномальний запах сечі.
З боку репродуктивної системи: еректильна дисфункція, порушення або затримка еякуляції, менструальні розлади, статеві розлади, гінекологічні кровотечі, симптоми менопаузи, галакторея, гіперпролактинемія.
Загальні розлади: стомлюваність, біль у грудях 7 , падіння 8 , погане самопочуття, відчуття холоду, відчуття повзання «мурашок», спрага, нездужання, відчуття жару, порушення ходи.
Лабораторні дослідження: зниження маси тіла, збільшення маси, тіла, підвищення рівня креатинінфосфокінази, підвищення рівня холестерину в крові.
Випадки судом та дзвін у вухах спостерігалися після переривання лікування.
Випадки ортостатичної гіпотензії та втрати свідомості спостерігалися переважно на початку лікування.
Пацієнтам, у яких спостерігається постійне підвищення артеріального тиску при прийомі дулоксетину, необхідно зменшувати дозу або поступово припиняти терапію препаратом.
Про випадки агресії та злобності повідомлялося на початку лікування та після переривання лікування.
Про випадки суїцидального мислення та суїцидальної поведінки повідомлялося на початку лікування та одразу після переривання лікування.
Встановлена частота побічних реакцій з постмаркетингових досліджень.
Статистично значуще не відрізняються від плацебо.
Випадки падінь були більш частими у пацієнтів літнього віку ( ≥ 65 років).
Припинення терапії (особливо різке переривання) часто супроводжується синдромом відміни. Найчастішими побічними реакціями у такому випадку є: запаморочення, сонливість, порушення чутливості (включаючи парестезію), порушення сну (включаючи безсоння та сильні марення), слабкість, занепокоєння чи агресивність, нудота та/або блювання, тремор, головний біль, дратівливість, діарея, гіпергідроз та запаморочення. Рекомендується поступове припинення терапії.
Ниркова недостатність.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), які перебувають на гемодіалізі, спостерігається підвищення рівня дулоксетину у плазмі крові. Застосування протипоказане.
Гепатит/підвищення рівня печінкових ферментів.
Повідомлялося про випадки ушкодження печінки, що включали значне підвищення рівня печінкових ферментів (збільшення до 10 разів понад норму), гепатит та жовтяницю. Більшість цих явищ спостерігалося протягом першого місяця лікування. Найбільш часто печінкове ушкодження має гепатоцелюлярний характер. Дулоксетин необхідно з обережністю призначати пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що можуть спричинити ушкодження печінки.
Повідомлялося про незначне підвищення рівнів калію в крові. Нечасто спостерігалися транзиторні аномальні рівні калію у пацієнтів, які отримували лікування дулоксетином, порівняно з плацебо.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 14 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299,81100 м. Дюздже, Туреччина.
ДУЛОКСЕТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа