Личный кабинет
ДОЛОКС РЕТАРД табл. пролонг. п/о 100 мг блистер №20
rx
Код товара: 579336
Производитель: Unique (Индия)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
DOLOKS ретард
DOLOX РЕТАРД
Место хранения:
Активный ингредиент: диклофенак;
1 таблетка содержит 100 мг диклофенака натрия;
Вспомогательные вещества: стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; гипромелоза; кукурузный крахмал; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; тальк; лактоза, моногидрат; TS Tabkot белый; Желтый запад краситель FCF (Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой оболочки пролонгированного действия.
Основные физические и химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с пленочным покрытием оболочки.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. ATT Code M01A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Диклофенак - активный ингредиент DOLOKS замедляющий - обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительного действием. Основным механизмом действия диклофенака является ингибирование биосинтеза простагландинов путем ингибирования активности фермента prostahlandynsyntetazy. Путем блокирования его синтеза, диклофенак уменьшает симптомы воспаления; предотвращения воздействия простагландина связи гипоталамический процесса терморегуляции , что снижает температуру тела; уменьшает боль в первичной дисменореи.
DOLOKS ретард показывает выраженный обезболивающий эффект в умеренной и сильной боли много не-ревматического происхождения.
Фармакокинетика.
Диклофенак полностью всасывается в кишечнике. Анализ , полученный из мочи без изменений диклофенака и его гидроксилированных метаболитов показал , что количество выпускаемых и поглощенной диклофенака такое же , как при получении эквивалентной дозы диклофенака в форме кишечнорастворимой оболочкой таблеток (без замедленного высвобождения).
Тем не менее, системная биодоступность диклофенака (освобожден от DOLOKS ретард) составляет в среднем 82% от соответствующего показателя после перорального кишечнорастворимой таблетки диклофенака (без замедленного высвобождения) в той же дозе. Из - за медленного высвобождения активного вещества с DOLOKS ретард максимальной концентрации лекарственного средства , которые достигали уровней в плазме ниже , чем после приема таблетки , покрытые энтеросолюбильным покрытием. Концентрации не более 0,5 мг / мл или 0,4 мг / мл (1,6 или 1,25 ммоль / л) достигается в среднем 4-5 часов после введения 100 мг таблеток.
Питание клинически влияет на всасывание и системную биодоступность DOLOKS ретард.
Так как около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (первый эффект проход), площадь под кривой «концентрация-время» после приема таблеток с замедленным высвобождением почти в два раза меньше , чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы , После повторного приема DOLOKS ретард фармакокинетические параметры не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между дозами индивидуального накопления дозы не наблюдалось. 99,7% диклофенака связывают с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация наблюдается через 2-4 часа позже , чем в плазме. По оценкам , период полураспада синовиальной жидкости - 3-6 часов. Через 4-6 часов после достижения максимальной концентрации в плазме концентрации активного вещества в синовиальной жидкости выше , чем в плазме крови, и выше в течение 12 часов.
Метаболизм диклофенака осуществляется в основном однократного и многократного гидроксилирования и metoksylyuvannya, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых kon'yuhuyetsya с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов фармакологически активны , но в значительно меньшей степени , чем диклофенак.
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 + 56 мл / мин (среднее ± SD).
Около 60% от принятой дозы выводится с мочой в виде конъюгатов глюкуроновой интактных молекул активного вещества и в виде метаболитов, большинство из которых также преобразованы в hlyukuronovi конъюгатов. В из организма без изменений в менее чем 1% диклофенака. Остальная часть принятой дозы выводится в виде метаболитов в желчи, экскрементов.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) Увеличение доли метаболитов с мочой в желчи, поэтому увеличение наблюдалось их концентрации в крови.
У пожилых и у пациентов с хроническим гепатитом B и хроническими компенсированным циррозом значительных изменений в фармакокинетике диклофенака наблюдалось.
Клинические характеристики.
Индикация.
Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилит, боли различной локализации, внесуставной ревматизм); посттравматические и послеоперационные боли, воспаление и отек; боль и / или воспалительные состояния в гинекологии (например, первичная дисменорея или аднексит).
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту продукта;
- Острая язва желудка или кишечника; желудочно - кишечное кровотечение или перфорация, кровотечение или перфорация История hastrointenstynalna после использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), острого или рецидивирующий желудка или кишечника истории;
- DOLOKS мазь, как и другие НПВС противопоказано у пациентов , которые, в ответ на применение аспирина или других НПВС , имеющих приступы астмы, крапивницы или острого ринита;
- воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Child-Pugh цирроза или асцит);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин);
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
- Лечение периоперационной боли в коронарном шунтировании (или с использованием искусственного кровообращения).
- ишемическая болезнь сердца у больных стенокардией, инфарктом миокарда;
- цереброваскулярная болезнь у больных, перенесших инсульт или транзиторные ишемические эпизоды атаки;
- заболевание периферических артерий.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ниже приведены взаимодействия , которые могут возникнуть при использовании DOLOKS замедляющего.
Литий. В DOLOKS ретард приложения может повышать концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуемые уровни проверки лития в плазме крови.
Дигоксин. DOLOKS ретард может увеличить дигоксина концентрации в плазме при одновременном применении. Мы рекомендуем проверять уровень дигоксина в плазме крови.
Мочестики и антигипертензивные средства. Как и с другими НПВС, сопутствующее использование DOLOKS ретард может ослабить антигипертензивный эффект диуретиков или антигипертензивных средств (например , бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) путем ингибирования синтеза простагландина vazodylatatornyh. Таким образом, такое сочетание следует использовать с осторожностью и пациентов, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением на артериальное давление. Пациенты должны принимать достаточное количество воды, а после начала и окончания сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в том числе применение диуретиков и ингибиторов АПФ из - за повышенного риска нефротоксичности.
Антикоагулянты и антитромботические агенты (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа). Рекомендуется использовать с осторожностью, так как сопутствующее использование может увеличить риск кровотечения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами , которые использовали как диклофенак и антикоагулянты и, в случае необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак в больших дозах могут обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Другой НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличить риск желудочно - кишечного кровотечения или язвы. Одновременное применение двух или более NSAID следует избегать. Одновременное применение диклофенака и кортикостероидов может увеличить частоту побочных реакций.
Противодиабетические средства. Клинические исследования показали , что DOLOKS мазь может быть использована в сочетании с пероральными противодиабетическими агентами и не изменяет их терапевтический эффект. Тем не менее, существуют отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии и гипергликемии, что требует изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения DOLOKS ретард. По этой причине мы рекомендуем контролировать уровень глюкозы в крови - как гарантия для комбинированной терапии.
MetoTrexate. Диклофенак может ингибировать трубчатый почечный клиренс метотрексата, что повышает уровень метотрексата. Следует использовать с осторожностью НПВП, в том числе диклофенака, назначение менее чем за 24 часа до начала лечения с метотрексатом, так как уровни в крови метотрексата может подниматься и токсичность метотрексата могут быть усилены. Там были случаи серьезной токсичности при метотрексата и НПВС, включая диклофенак вводить менее чем за 24 часов друг от друга. Это взаимодействие опосредовано накопление метотрексата , что приводит к почечной экскреции в присутствии НПВС.
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВС, может увеличить нефротоксичность циклоспорина из - за влияния на почечных простагландинов. В связи с этим, препарат должен быть использован в более низких дозах , чем у пациентов , не получающих циклоспорин.
Одновременное применение диклофенака с такролимуса повышает риск нефротоксичности. Это может быть опосредовано через механизм ингибирования почечных простагландинов как NSAID и ингибитор кальциневрин.
Препараты, стимулирующие ферменты , которые метаболизируют лекарственные средства, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum продырявленного) или другой теоретически может снижать концентрацию диклофенака в плазме.
Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных , получающих хинолона и одновременно ретард DOLOKS. Это может возникнуть у больных с эпилепсией или историей судорог, и без такой истории. В этой связи следует использовать с осторожностью антибиотики hinolonovoho числа пациентов , которые уже получают НПВС.
Колестипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшить поглощение диклофенака. Поэтому, рекомендуется использовать диклофенак по крайней мере 1 час до или через 4-6 ч после введения колестипол / холестирамин.
Сердце гликозиды. Одновременное использование сердечных гликозидов и НПВП может увеличить сердечную недостаточность, снизить скорость гломерелярной фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
Myefprint. НПВС не должен быть использован в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП может снизить его эффект.
Мощные ингибиторы CYP2C9. Рекомендуется с осторожностью диклофенака вместе с мощными ингибиторами CYP2C9 (например , сульфинпиразон и вориконазол), что может привести к значительному увеличению концентрации в плазме и максимального воздействия диклофенака через ингибирование метаболизма диклофенака.
Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина (SZZS).
Одновременное применение НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно - кишечного кровотечения.
Значит, использование которых может привести к гиперкалиемии.
Сопутствующее лечение калия диуретики, циклоспорин, такролимус, триметоприм или может привести к увеличению уровней syvorotkovoho уровни калия , которые должны быть отслежены.
Лекарственные средства , которые увеличивают фоточувствительность, увеличивают сенсибилизирующее действие диклофенака по отношению к ультрафиолетовому излучению.
Особенности приложения.
Общий
Избегайте использования DOLOKS ретард системных НПВС, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторов, в отсутствие какого - либо синергического эффекта , а также возможность аддитивных побочных эффектов.
Следует с осторожностью применять при лечении пациентов в возрасте старше 65 лет в соответствии с рекомендациями для этой группы пациентов. В частности , рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу в ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.
Как и с другими НПВП, включая диклофенак, редко могут развиваться аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без наркотиков.
Аллергические реакции могут также развиваться синдром Kounisa, тяжелые аллергические реакции , которые могут вызвать сердечный приступ. Симптомы таких реакций могут включать боль в груди , которая возникает в связи с аллергической реакцией на диклофенак.
Как и другие НПВС, диклофенак в связи с его фармакодинамических свойств может маскировать признаки и симптомы инфекции.
DOLOKS ретард содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбции не могут использовать этот препарат.
Влияние на желудочно - кишечном тракте
Желудочно - кишечные кровотечения (hematemezys, земля), изъязвление или перфорация , который может привести к летальному исходу, наблюдались при использовании НПВП, включая диклофенак, и может происходить в любое время во время лечения, с или без симптомов-предшественников или серьезных желудочно - кишечных -kyshkovyh событий в истории. У пациентов пожилого возраста, такие осложнения, как правило , более серьезные. В случае желудочно - кишечного кровотечения или язвы у пациентов , получающих лечение с диклофенак, лекарственное средство должно быть прекращено.
Как и со всеми НПВП, включая диклофенак, тщательным медицинским наблюдением и особого ухода , необходимого при назначении диклофенака у пациентов с симптомами , указывающие на нарушения желудочно - кишечного тракта или подозреваемой язвы, кровотечение или перфорация желудка или кишечника истории. Риск кровотечений, язв или перфорации желудочно - кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП, в том числе диклофенака, и у больных с историей язвенной болезни, особенно осложняется кровотечением или перфорацией.
У пациентов пожилых людей существует повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорацию, которые могут быть смертельными.
Для того, чтобы уменьшить риск желудочно - кишечной токсичности у пациентов с историей язвы, в частности , кровотечение или перфорация, и лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться его.
Следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными средствами (например , мизопростол или ингибиторы протонной помпы) для пациентов , нуждающихся в одновременном применении лекарственных средств , содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) / аспирин или другие препараты , которые могут увеличить риск развития желудочно - кишечного тракта.
Пациенты с желудочно - кишечной токсичностью в истории, особенно пожилые люди, требуют наблюдений на необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно - кишечное кровотечение).
Следует соблюдать осторожность у пациентов , получающих сопутствующую терапию препаратами , которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечение, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты , такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) или антитромбоцитарные препараты , такие как аспирин.
Тщательное медицинское наблюдение и меры предосторожности должны пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, так как эти условия могут ухудшиться.
НПВС, включая диклофенак может быть связан с повышенным риском развития желудочно - кишечной недостаточности анастомоза. Рекомендуется тщательное наблюдение и осторожность при использовании диклофенака после желудочно - кишечной хирургии.
гепатобилиарная воздействие
Тщательное медицинское наблюдение требуется , если DOLOKS ретард препарат назначают пациентам с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Как и со всеми НПВС, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличиться. Во время длительного лечения с диклофенак регулярный мониторинг функции печени показана в качестве превентивной меры.
Если изменение показателей функции печени сохраняется или ухудшается, клинических признаков или симптомов заболевания печени или другие проявления происходят (эозинофилия, сыпь), применение DOLOKS ретард следует прекратить.
При приеме диклофенака может развиться гепатит без продромальных симптомов.
Внимание применение диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, так как это может вызвать обострение.
Влияние на почки
Оскільки під час застосування НПЗЗ, включаючи диклофенак, спостерігалася затримка рідини та набряки, особливої обережності слід дотримуватись пацієнтам із порушенням функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутнє лікування діуретиками або препаратами, що можуть суттєво впливати на ниркову функцію, а також пацієнтам із суттєвим зниженням об'єму позаклітинної рідини з будь-якої причини, наприклад до або після обширного хірургічного втручання. У таких випадках при застосуванні диклофенаку рекомендовано у якості застережного заходу проводити моніторинг ниркової функції. Після припинення терапії стан пацієнтів, як правило, нормалізується до стану, який передував лікуванню.
Вплив на шкіру
Повідомлялося про серйозні реакції з боку шкіри, деякі з них летальні, у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, які спостерігалися дуже рідко під час застосування НПЗЗ, включаючи ДОЛОКС РЕТАРД. Найвищий ризик розвитку цих реакцій існує на початку терапії, а розвиток цих реакцій відзначається у більшості випадків у перший місяць лікування. Слід припинити прийом ДОЛОКС РЕТАРД при перших проявах шкірного висипання, виразках слизової оболонки або при будь-яких інших проявах гіперчутливості.
С истемни й червони й вовчак та змішані захворювання сполучної тканини
У пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.
Кардіоваскулярні та цереброваскулярні прояви
Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати протягом якомога коротшого періоду та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію.
Відповідного медичного нагляду та консультування потребують пацієнти з гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого чи помірного ступеня в анамнезі, оскільки під час застосування НПЗЗ, включаючи диклофенак, спостерігалася затримка рідини та набряки.
Результати клінічного дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг на добу) та при довгостроковому лікуванні, може бути пов'язаним з невеликим підвищенням ризику тромбозу артерій (наприклад інфарктом міокарда або інсультом).
Пацієнтам з наявними кардіоваскулярними захворюваннями (застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій) або неконтрольованою гіпертензією лікування ДОЛОКС РЕТАРД не рекомендується. У разі необхідності пацієнтам з наявними кардіоваскулярними захворюваннями, неконтрольованою гіпертензією або значними факторами ризику кардіоваскулярних захворювань ризику (наприклад гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та курінням) застосовувати ДОЛОКС РЕТАРД тільки після ретельного розгляду та тільки у добових дозах ≤ 100 мг, якщо лікування продовжується більше 4 тижнів.
Пацієнти, які потребують симптоматичного лікування, мають бути періодично обстежені, особливо при лікуванні більше 4 тижнів.
Пацієнти мають бути поінформовані про сигнали та симптоми серйозних артеріотромботичних явищ (наприклад, біль у грудній клітці, скорочене дихання, слабкість, сплутаність мовлення), що можуть з'явитися без попередження.
Гематологічні прояви
Під час довгострокового лікування диклофенаком, як і при застосуванні інших НПЗП, рекомендовані контрольні аналізи крові з визначенням кількості формених елементів.
ДОЛОКС РЕТАРД може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Пацієнти з порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними відхиленнями потребують ретельного нагляду.
Під час довгострокового лікування диклофенаком, як і при застосуванні інших НПЗЗ, рекомендовані контрольні аналізи крові з визначенням кількості формених елементів.
Респіраторні ефекти (при наявності астми)
У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком назальної слизової оболонки (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легенів або хронічними інфекціями респіраторного тракту (особливо при наявності зв'язку з симптомами, подібними до алергічного риніту), реакції на НПЗЗ, подібні до загострень астми (так звана аспіринова астма з непереносимістю аналгетиків), набряк Квінке та кропив'янка зустрічаються частіше, ніж у інших пацієнтів. У зв'язку з цим таким пацієнтам рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів, які мають алергічні реакції на інші речовини, наприклад висипання, свербіж або кропив'янка.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період І і ІІ триместрів вагітності ДОЛОКС РЕТАРД слід призначати лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, і лише в мінімальній ефективній дозі та якомога коротший період.
Вагітність
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або ембріональному/фетальному розвитку. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня та/або серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранні терміни вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшувався від менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.
Вважається, що ризик підвищується при збільшенні дози і тривалості терапії.
Препарат протипоказаний в останні 3 місяці вагітності оскільки може впливати на плід наступним чином:
– серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
– порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніозом.
На матір і новонародженого можуть впливати наступні явища, які можуть виникати також наприкінці вагітності:
– можливе подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;
– гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.
Отже ДОЛОКС РЕТАРД протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності.
Годування груддю
Як і інші НПЗЗ, диклофенак у невеликих кількостях проникає у грудне молоко. Тому з метою попередження розвитку побічних реакцій у немовлят даний препарат протипоказаний у період годування груддю.
Жіноча фертильність
Як і інші НПЗП, диклофенак може впливати на жіночу фертильність і тому не рекомендований жінкам, які планують вагітність. Слід розглянути питання про припинення застосування диклофенаку жінкам, які не можуть завагітніти, а також жінкам, яким проводиться обстеження стосовно безплідності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких під час терапії препаратом ДОЛОКС РЕТАРД виникають порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість, порушення з боку центральної нервової системи, млявість або втомлюваність, не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозу слід підбирати індивідуально, починаючи з мінімальної ефективної дози, та слід приймати протягом найкоротшого терміну.
Рекомендована початкова доза препарату для дорослих становить 100 мг на добу (1 таблетка ДОЛОКС РЕТАРД).
Дорослі: 1 таблетка (100 мг) ДОЛОКС РЕТАРД на добу.
Якщо симптоми захворювання найбільш виражені протягом ночі або вранці, ДОЛОКС РЕТАРД слід приймати ввечері. Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, краще під час прийому їжі.
Щоб мінімізувати небажані ефекти, препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.
Пацієнти літнього віку: не відзначалося клінічно значущих змін у фармакокінетиці при застосуванні ДОЛОКС РЕТАРД пацієнтам літнього віку. Пацієнтам літнього віку НПЗЗ слід застосовувати з особливою обережністю, оскільки ці пацієнти більш схильні до побічних реакцій. Рекомендується застосування мінімальної ефективної дози пацієнтам літнього віку або пацієнтам з низькою масою тіла, а також пацієнтам, які потребують постійного нагляду для виявлення можливої шлунково-кишкової кровотечі під час застосування НПЗЗ.
Пацієнти з порушенням функції нирок: специфічних досліджень у пацієнтів з порушенням функції нирок не проводили, рекомендацій щодо корекції дози немає. Необхідно з обережністю призначати ДОЛОКС РЕТАРД пацієнтам із середнім або тяжким ступенем порушення функції нирок.
Пацієнти з порушенням функції печінки: специфічних досліджень щодо пацієнтів з порушенням функції печінки не проводили, рекомендацій щодо корекції дози немає. Необхідно з обережністю призначати ДОЛОКС РЕТАРД пацієнтам із середнім або тяжким ступенем порушення функції печінки.
Діти. ДОЛОКС РЕТАРД не застосовувати для лікування дітей через високий вміст активної речовини у таблетці.
Передозування.
Типової для передозування ДОЛОКС РЕТАРД клінічної картини не існує. У випадку передозування можуть виникати головний біль, нудота, біль в епігастрії, блювання, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, дезорієнтація, сонливість, кома, збудження, шум у вухах або судоми. У випадку тяжкого отруєння можливі гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Лікування гострого отруєння НПЗП полягає у застосуванні заходів підтримуючої і симптоматичної терапії. Симптоматичні і підтримуючі заходи показані при таких ускладненнях як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судомний синдром, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Малоймовірно, що такі специфічні лікувальні заходи як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, стануть корисними для виведення ДОЛОКС РЕТАРД, оскільки активні речовини препарату значною мірою зв'язуються з білками крові і зазнають інтенсивного метаболізму. Після прийому потенційно токсичних доз може бути застосоване активоване вугілля, а після прийому потенційно небезпечних для життя доз проведення шлункової деконтамінації (викликання блювання, промивання шлунка).
Побічні реакції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз.
З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи бронхоспазм, гіпотензію і шок), ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Психічні порушення: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість, порушення чутливості, включаючи парестезії, розлади пам'яті, судоми, відчуття тривожності, тремор, психічні порушення, асептичний менінгіт, порушення смаку, порушення мозкового кровообігу, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку органів зор у: зорові порушення, нечіткість зору, диплопія, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та лабіринту: вертиго, дзвін у вухах, погіршення слуху.
З боку серцево-судинної сист еми: відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, аритмія, тахікардія, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт, синдром Коуніса.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: астма (включаючи диспное), пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, анорексія, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча (криваве блювання, мелена, діарея з домішками крові), виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею чи перфорацією, коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ, гепатит, жовтяниця, порушення функцій печінки, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив'янка, бульозний висип, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, випадання волосся, реакції фоточутливості, пурпура, у т. ч. алергічна, свербіж.
З боку нирок та сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки, медулярний некроз нирки, затримка рідини в організмі.
Загальні поруше ння: набряки, загальне нездужання.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.
Термін придатності . 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1, по 2, або по 10 блістерів у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Ділянка № 215-219, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, Панолі - 394 116, округ Бхарух, Індія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа