Личный кабинет
ГАЙНЕКС супп. вагин. №14
rx
Код товара: 439456
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
5 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Gainex.
Gynex.
Место хранения:
Активные ингредиенты: метронидазол (метронидазол), микроназол (микроназол);
1 суппозиторий содержит метронидазол 500 мг, микроназол нитрата 100 мг;
Вспомогательные вещества: твердый жир.
Лекарственная форма. Вагинальные суппозитории.
Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедной подобной форме.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные, антипротозоические, противогрибковые агенты.
ATH CODE G01A F20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
GUYNEX ® представляет собой комбинированный антимикробную препарат, действие которого связано с метронидазолом и микроназолом, которые являются частью его состава.
Миконазол нитрат представляет собой локальный противогрибковый и антибактериальный агент для широкого спектра группы имидазола. Мисоназол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая смерть клеточного гриба. Имеет фунгицидный эффект на дерматофиты ( трихофийтон Рубрум, трихофийтон-ментагрофиты, эпидермофитотон флоцкозу, микроспорствовый Canis), дрожжевые и дрожжевые грибы (Candida albicans, Candida Glabrata и другие Candida), а также другие патогенные грибы (Malassezia Furtur, Aspergilus Nigr, пенициллиум CrustaCeum . ). Миконазол нитрат обладает антибактериальным действием, более выраженным с грамположительными бактериями.
Метронидазол , 5-нитроимидазол производной, представляет собой антибактериальный и антипротозойский агент. Это эффективно для инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшим, в том числе трихомонас вагиналис , Гардерелла Вагиналис и анаэробные стрептококки.
Мисоназол нитрата и метронидазол не имеют синергетических и антагонистических эффектов.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Мисоназол нитрата . Поглощение нитрата микроназола через стенки влагалища незначительна (приблизительно 1,4% доза). Нитрат микроназола не определяется в плазме крови в внутривагинальном введении.
Метронидазол
Биодоступность метронидазола в внутривагинальном введении составляет 20% по сравнению с ее биодоступностью с пероральным введением. Концентрация равновесия метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мкг / мл после внутривагинального использования суточной дозы препарата.
Распределение.
Мисоназол нитрата. Привязка к плазменным белкам составляет 90-93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но она широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 литров.
Метронидазол. Широко распространены в тканях и жидкостях организма, включая желчь, костную ткань, молочные железы, молоко, абсцесс мозга, печень позвоночника, печени и абсцессы печени, слюны, семенную жидкость и вагинальную секрецию и достигать концентрации, аналогичные тем, которые находятся в плазме. Метринидазол проникает через плацендентный барьер и быстро попадает в кровоток из плода. С плазменными белками не более 20% связывается. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.
Биотрансформация.
Мисоназол нитрата. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивных метаболита (2,4-дихлорфенил-1 H-имидазол этанола и 2,4-дихлормерная кислота).
Метронидазол. Метаболизируется в печени окислением, гидроксиметаболит активен. Основные метаболиты метронидазола - гидрокси производных и производных уксусной кислоты - выделены мочой. Гидроксиметаболит обнаруживает 30% биологическую активность метронидазола.
Разведение.
Мисоназол нитрата. Период полураспада - 24 часа. Менее 1% выходов с мочой. Приблизительно 50%, предпочтительно в неизменной форме, выводится с фекалиями.
Метронидазол. Период полураспада 6-11 часов. Приблизительно 6-15% дозы метриноридазола выводится с фекалиями. Около 60-80% метронидазола выводится в неизменной форме и в виде метаболитов. Приблизительно 20% метронидазол выводится в неизменной форме.
Данные доклинических исследований.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности в многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование конкретного риска для организма человека.
В микробиологическом исследовании in vitro , синергетическое или антагонистическое взаимодействие между активными веществами, включенными в препарат, под действием против Candida Albicans, Streptococcus (Gram B для Lancefield ), Gardnerella Vajinalis и Trichomonas Vaginalis.
Клинические характеристики .
Показания .
Для лечения кандидата вульвовагинита, вызванного Candida Albicans , бактериальным вагинозом, вызванным анаэробными бактериями и Гардерелла вагиналис , трихомонад вагинит, вызванные трихомонами вагиналис и смешанными вагинальными инфекциями.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к любому из активных веществ препарата или их производных.
- Использование алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после окончания лечения.
- Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после окончания лечения.
- Первый триместр беременности.
- Порфири.
- Эпилепсия.
- Серьезные нарушения функции печени.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Связано с метронидазолом (из-за его поглощения).
Неопустите : взаимодействие метронидазола со спиртом может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействию с дисульфирамом. Вы не можете использовать алкоголь во время терапии и в течение 3 дней после завершения курса (см. Раздел «Особенности приложения»).
Амиодарон: Увеличение риска кардиотоксичности (продление интервала QT, мерцание мигания, остановка сердца).
Астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих препаратов и увеличивает их концентрацию в плазме крови.
К арбамазепин: концентрация карбамазепина в крови увеличивается.
Cimetidine: Увеличивает уровень метронидазола в крови и риск неврологических побочных эффектов.
С Iklosporin: риск токсичности циклоспорина увеличивается.
D isulfires: эффекты от центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Я ел : увеличивая литиевую токсичность.
Вентилятор Anitoin : Увеличивает уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови уменьшается.
F aderabital: уровень метронидазола в крови уменьшается.
F TORURACIL: Увеличивает уровень крови и токсичности фторурацила.
Оральные антикоагулянты: антикоагулянтное действие увеличивается, риск кровотечения увеличивается (см. Раздел «Особенности применения»).
Во время лечения метронидазол наблюдал свое влияние на уровень ферментов печени, глюкозы (метод шестиназы), теофиллина и пропитамидамида.
Связанные с нитратом микроназола (в результате особенностей его поглощения).
Аценокумарол, аниседион, дикумарол, фенидирование, Фенпрокумон, варфарин: увеличение риска кровотечения.
Астемизол, CISAPRIDE и TERFENADINE: Миконазол подавляет метаболизм этих препаратов и увеличивает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: карбамазепин метаболизм уменьшается.
Циклоспорин: повышает риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаза, парестезия).
Фентанил: действие опиоидов (подавление центральной нервной системы, депрессии, ингибирования функции дыхания) увеличивается или выражена.
Фенитоин и фосфенитоин: повышает риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперслоксии, нистагм, тремора).
Глимпирид: повышает гипогликемическое действие.
Оксибутинин: Увеличивает концентрацию в плазме крови или действие оксибутинина (сухость во рту, запор, головная боль).
О Xikokodon: концентрация оксикодона в плазме увеличивается, и его выход уменьшается.
Пимозид: увеличивает риск кардиотоксичности (продление интервала QT, мерцание мигания, остановка сердца).
T Olterodine: биодоступность толкина у людей с отсутствием действия цитохрома P450 2d6.
Trimetrexate: увеличение токсичности триметексата (ингибирование костного мозга, нарушения функции почек и печени и образование язв в желудке и кишечнике).
Особенности приложения.
Алкоголь
Пациенту следует предотвращать, что невозможно использовать алкоголь во время терапии и в течение 3 дней после завершения курса лечения, поскольку возникновение реакций от центральной нервной системы, аналогично дисульфиру (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственные средства и другие виды взаимодействия.,).
Длительное использование
Высокие дозы препарата и долгосрочного применения могут вызвать периферическую невропатию и судороги.
Одновременное лечение сексуальных партнеров
Сексуальные партнеры пациентов, у пациентов с трихомонантным вагинитом также имеют курс лечения. Сексуальные партнеры, которые обнаружили трихомонас вагиналис, должны одновременно принимать курс лечения.
Почечная и печеночная недостаточность
С почечной недостаточностью дозы метронидазола необходимо уменьшить.
С тяжелой сбой печени, клиренс метронидазола можно изменить. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенной плазмой крови. Таким образом, метронидазол должен использоваться с осторожными пациентами с печеночной энцефалопатией. Ежедневная доза для таких пациентов должна быть уменьшена до 1/2.
Применение пациентами разных возрастных групп
Для пожилых пациентов (от 65 лет) являются те же рекомендации, что и для остальных пациентов.
Препарат не рекомендуется наносить девственницы и молодых пациентов, которые не достигли сексуальной зрелости.
Одновременное использование с пероральными антикоагулянтами
Метронидазол может увеличить бисульфонические уровни в плазме крови, что может привести к значительному токсическому воздействию бисульфонического. Необходимо контролировать уровни протромбина и МНВ (международное нормализованное соотношение), одновременно использование пероральных антикоагулянтов при использовании метронидазола и в течение 8 дней после отмены.
Другие приложения
Не проглатывайте суппозитории и не примените препарат любой другой, введя.
Основой суппозитория может быть нежелательно взаимодействовать с резиной или латерами, из которого выполнены противозачаточные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Другие инструменты для внутривагинального применения (например, тампонов, погружение или спермициды) не должны использоваться одновременно с лечением.
В случае тяжелого раздражения влагалища (горение, зуд) необходимо прекратить лечение Gainex® (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Беременность - категория C.
Поскольку недостаточно данных о отсутствии негативного воздействия на фрукты и развитие новорожденных в внутривагинальном применении суппозиториев, содержащих метронидазол и миконазол нитрата, беременность женщины следует избегать при использовании препарата Gainex® .
Использование подготовки Gaynex® и триместра противопоказано.
В II и III триместре Беременность, препарат используется только назначением врача в случаях, когда ожидаемая выгода матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Во время препарата необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление груди можно восстановить через 1-2 дня после окончания лечения.
Фертильность
Нет никаких доказательств злонамеренного влияния на фертильность при применении отдельно метронидазола или нитрата микроназола.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Системное использование метронидазола может оказать влияние на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами. По сравнению с системным использованием, с вагинальным введением, поглощение метронидазола значительно ниже. Существует вероятность головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется контролировать автомобили или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Взрослые используются внутривагинально вечером перед сном на 1 суппозиторий на ночь и 1 утром в течение 7 дней.
С ремаптами заболевания или вагинита, устойчивыми к другому лечению, препарат следует использовать вечером перед сном для 1 суппозитория на ночь и 1 утром в течение 14 дней.
Не рекомендуется использовать Gainnex ® во время менструации благодаря снижению эффективности препарата и возможности некоторых осложнений при введении.
Вагинальные суппозитории должны быть введены в лежачере, глубоко во влагалище. Если возможно, не принимайте вертикальное положение не менее получаса после введения суппозитория. Не применяйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Дети.
Препарат не рекомендуется применяться к детям.
Передозировка.
Препарат предназначен исключительно для вагинального применения. Нет данных о передозировке метронидазола, когда введение влагалища. При введении влагалища Metronidazole может поглощаться в количестве, достаточной для создания системных эффектов. При нанесении чрезмерного количества суппозиторию могут быть системные эффекты, связанные с метронидазолом, но с внутривагинальным введением метронидазола не приведет к опасным симптомам.
Если случайно в пищеварительной системе падает большое количество препарата, при необходимости примените соответствующий способ мытья желудка. Лечение должно проводиться в случаях, когда 12 г метронидазола упало в пищеварительную систему.
Специфический антидот не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола есть такие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, зуд, металлический аромат во рту, атаксия, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. При передозирующих микроназоле нитрата существуют такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, анорексия, головная боль, диарея.
Метринидазол и его метаболиты хорошо устраняются с гемодиализным.
Неблагоприятные реакции.
Частота возникновения системных побочных эффектов незначительна из-за очень низкого уровня метронидазола в плазме крови с вагинальным использованием препарата (2-12% от уровня, достигаемого с помощью перорального введения метронидазола). Другим активным ингредиентом препарата, нитрата микроназола может вызвать раздражение влагалища (горящего, зуда), а также все остальные противогрибковые агенты, содержащие производные иммиджазола, которые вводятся внутривагинально (2-6%). В вагините применение препарата может вызвать воспаление слизистой оболочки влагалища. Следовательно, сжигание и зуд во влагалище можно наблюдать от начала до третьего дня терапии. Эти симптомы значительно снижаются во время лечения. В случае сильного раздражения или других аллергических реакций (сыпь, ангионеротические отеки в лице, губах, языке, гортане и бронхоспазз) должны быть остановлены.
Побочные реакции из-за местного действия активных веществ препарата Gainex ® .
Метронидазол : реакция гиперчувствительности (включая кожные высыпания), боль в брюшной полости, головной боли, зуд, горение и вагинальное раздражение.
Миконазол нитрата: раздражение влагалища (горящее, зуд).
Побочные реакции из-за системного действия активных веществ препарата Gaynex ® .
Из крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, пантопения , лейкопения.
Из иммунной системы: гиперчувствительные реакции, аллергические реакции, ангионевротические отеки, крапивница, лихорадка, анафилактический шок.
Из психики: депрессия, галлюцинации, расстройства сознания.
Из нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная усталость, слабость, атаксия, судороги, периферическая невропатия, асептический менингит, энцефалопатия * (например, путаница сознания, увеличение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, главению, галлюцинациям, паралича, Движение расстройств зрение), подпуганная синдром мозжечка * (например, атаксия, дисартрия, расстройства, нистагм, тремор).
Из органов видения: временные визуальные нарушения, такие как диплопия, миопия, размытие изображения, острота зрения, изменения в воспринимаемых цветах, оптическая невропатия / неврит.
Гепатобилиарные расстройства: увеличение уровней ферментов печени (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и поражения печени (гепатоциты), иногда с желтудой; Сообщили о случаях печеночной недостаточности, которые необходима трансплантация печени у пациентов, леченных метронидазолом и другими антибиотиками.
Из кожи и подкожной клетки: высыпания, в том числе те, которые могут сопровождаться распылителем, приливами, гиперемией, зудом, полиморфной эритемой, синдромом Стивенс - Джонсоном, токсическим эпидермальным некролизом, контактным дерматитом.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Мальгия, Артральгия.
С стороны почек и органов мочеиспускания : затемнение мочи (из-за метаболизма метронидазола).
Из желудочно-кишечного тракта : анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки рта, металлический аромат во рту, покрытый языком, стоматитом, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной зоне, диарея, сухость во рту, Потеря аппетита, боли в животе и спазмам.
Из желудочно-кишечного тракта : анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки рта, металлический аромат во рту, покрытый языком, стоматитом, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной зоне, диарея, сухость во рту, Потеря аппетита, боли в животе и спазмам.
Загальні порушення та реакції в місці введення: вагінальні виділення, вагініт, вульвовагінальне подразнення, дискомфорт у ділянці малого таза, відчуття спраги, відчуття печіння у піхві, свербіж, подразнення, місцеве подразнення та гіперчутливість, припливи, підвищення температури тіла.
* Можуть минати після припинення прийому препарату.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
МЕТРОНИДАЗОЛ+МИКОНАЗОЛ
Искать отдельно: МЕТРОНИДАЗОЛ, МИКОНАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа