Личный кабинет
ГЕМОАКТИВ р-р д/ин. 10% амп. 5 мл №5
rx
Код товара: 486220
Производитель: M. Biotech Ltd. (Великобритания)
1 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гемоактыв
Гемоа С ТВ .
Место хранения:
Активный ингредиент: транексамовая кислота;
1 мл инъекционного раствора содержит транексамовую кислоту 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигеморрагические средства. Фибринолиза ингибиторы.
ATT CODE B02A A02.
ATT CODE B02A A02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тренажерная кислота имеет антигеморрагический эффект, ингибируя фибринолитические свойства плазмин. Существует комплексное образование с транексамовой кислотой и плазминогеном; Транексамовая кислота связывается при преобразовании плазминогена с плазмин. Влияние комплекса транссухамовой кислоты и плазмин на фибриновую активность ниже, чем действие только одного из плазмин. Эти исследования in vitro показали, что высокие дозы транексамовой кислоты снижают активность указанных комплексных показателей.
Педиатрическое население (дети в возрасте 1 год).
В научной литературе 12 исследований эффективности в педиатрической кардиохирургии с участием 1 073 детей; из которых 631 пациент получали транексамовую кислоту. Условие большинства из них были оценены по сравнению с контрольной группой плацебо. Население исследования было гетерогенным в отношении возраста, типа хирургии, дозировку. Результаты исследования Использование транексамовой кислоты показывают снижение кровопролития и снизить необходимость использования продуктов крови в педиатрической кардиохирургии с использованием сердечно-легочного байпаса / HQ / (кардиопульмональный сердечно-легочный байпас) во время операций с высоким риском кровотечения, особенно в «цианотик» (со значительным кровообращением) пациентами или пациентами, подвергающимися перезарядкой. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
В научной литературе 12 исследований эффективности в педиатрической кардиохирургии с участием 1 073 детей; из которых 631 пациент получали транексамовую кислоту. Условие большинства из них были оценены по сравнению с контрольной группой плацебо. Население исследования было гетерогенным в отношении возраста, типа хирургии, дозировку. Результаты исследования Использование транексамовой кислоты показывают снижение кровопролития и снизить необходимость использования продуктов крови в педиатрической кардиохирургии с использованием сердечно-легочного байпаса / HQ / (кардиопульмональный сердечно-легочный байпас) во время операций с высоким риском кровотечения, особенно в «цианотик» (со значительным кровообращением) пациентами или пациентами, подвергающимися перезарядкой. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
Первая администрация (погрузочная доза) - болюсную инфузию 10 мг / кг, вводимое в течение периода после начальной анестезии и разреза кожи;
Непрерывное введение путем инфузии 10 мг / кг / ч или впрыск в искусственный циркуляционный насос в дозе, который регулируется до заданной процедуры или хирургии при дозе, рассчитанную в зависимости от массы тела пациента - 10 мг / кг или входящих в насос Сердечно-легочный байпас и окончательная инъекция 10 мг / кг в конце операции с использованием Gi.
Некоторые позволяют данные свидетельствуют о том, что непрерывная инфузия более приемлема, поскольку она будет поддерживать терапевтическую концентрацию плазмы во время работы. Не было никаких конкретных исследований, проводимых соотношения дозы / эффекта или фармакокинетические исследования, связанные с детьми.
Фармакокинетика.
Поглощение . Пиковые концентрации транексамовой кислоты в плазме быстро достигаются после краткосрочной внутривенной инфузии, а затем концентрации Performance плазмы начинают снижаться мультиэкспоненциино.
Распределение. Для терапевтических уровней плазмы скорости связывания транексамовой кислоты к белкам плазмы составляет приблизительно 3%; Считается, что они показатели связывания полностью объяснены связыванием с плазминогеном. Транеквумовая кислота не связывается с сывороточным альбумином. Начальный объем распределения составляет приблизительно от 9 до 12 литров.
Зарубежная кислота проникает через плаценту. После внутривенного введения 10 мг / кг у беременных женщин концентрация транексамовой кислоты в сыворотке в диапазоне 10-53 мг / мл, в то время как концентрация в шнур крови - в диапазоне 4-31 мг / мл. Транексамовая кислота быстро в суставную жидкость и синовиальную ткань. После внутривенной инъекции 10 мг / кг у пациентов, проходящих колена операции, скорости концентрации в суставной жидкости были аналогичны тем, кто в сыворотке. Показатели концентрации транексамовой кислоты в нескольких других тканях и жидкостях, сопоставимы с наблюдаемыми в крови (в грудном молоке - сотой в спинномозговой жидкости - одна десятая у влаги водянистые глаза - одна десятая). Транексамовая кислота была обнаружена в сперме, где она ингибирует фибринолитическую активность, но практически не влияет на миграцию (подвижность) спермы.
Разведение. Лечебный продукт выделяется главным образом в моче в виде неизменного соединения. Экскреция Урюнарна через механизм гломерелярного фильтрации является основным путем ликвидации. Почечный клиренс является почти эквивалентным плазменным зазором (от 110 до 116 мл / мин). Около 90% железнодорожной кислоты выделяется в течение первых 24 часов после внутривенной дозы 10 мг / кг массы тела. Период полураспада транексамовой кислоты составляет около 3 часов.
Специальные группы пациентов. Концентрация плазмы увеличилась у пациентов с почечной недостаточностью. С участием детей не было проведено каких-либо специфических фармакокинетических исследований.
Клинические характеристики.
Индикация.
Кровотечение или кровотечение риска с увеличением фибринолиза, как обобщенным, так и местным, у взрослых и детей в возрасте 1 год.
Конкретные показания включают в себя:
- кровотечение из-за увеличения общего или локального фибринолиза, такого как:
- меноррагия и метроррагия;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагические нарушения мочевыводящих путей, возникающие в связи с хирургией для предстательной железы или из-за хирургии или процедур на мочевых путях;
- отоларингология (удаление аденоидов, тонзильэктомии) и стоматологической (зуб);
- отоларингология (удаление аденоидов, тонзильэктомии) и стоматологической (зуб);
- гинекологическая хирургия или осложнения в акушерской практике;
- грудная, брюшная хирургия и другие основные операции, такие как сердечно-сосудистая хирургия;
- контроль кровотечения благодаря введению фибринолитического препарата.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из ингредиентов.
Острый венозный или артериальный тромбоз. Фибринолитические состояния с остром сильным кровоизлиянием из-за введения коахулопатных средств (антикоагулянты), за исключением этих препаратов, в основном занимаются активацией фибринолитической системы. Сильная почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства). Судороги в анамнезе. Интратекальное и внутривенное введение введения, внутриверебное введение (риск отека мозга с последующим развитием суда).
Острый венозный или артериальный тромбоз. Фибринолитические состояния с остром сильным кровоизлиянием из-за введения коахулопатных средств (антикоагулянты), за исключением этих препаратов, в основном занимаются активацией фибринолитической системы. Сильная почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства). Судороги в анамнезе. Интратекальное и внутривенное введение введения, внутриверебное введение (риск отека мозга с последующим развитием суда).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Взаимодействие лекарств не было выполнено. Параллельные (одновременно) приемные антикоагулянты должны находиться под строгим контролем врача с опытом в этой области терапии. Лекарственные препараты, действующие на гемостаз, должны использоваться с осторожностью пациентам, которые обрабатывали с использованием железнодорожной кислоты. В этих случаях риск тромбоза, такого как использование эстрогена. Кроме того, антифибринолитический эффект препарата может быть антахонизованностью при использовании тромболитики. При введении внутривенно добавляют гепарин.
Особенности приложения.
Следует строго соблюдать эти показания и способ применения:
- внутривенная инъекция должна быть сделана очень медленно.
- Транексамовая кислота не может быть введена внутримышечно.
- Транексамовая кислота не может быть введена внутримышечно.
Судороги: у пациентов были зарегистрированы случаи присуждений, связанных с лечением транексамовой кислоты. Во время операции коронарной артерии байпаса прививки (CABG) большинство из этих случаев было сообщено после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах. В случае рекомендуемой низкой дозы транексамовая кислота послеоперационная заболеваемость присуждами была такая же, как у пациентов, которые не использовали этот препарат.
Визуальные нарушения, внимание следует уделять возможным офтальмологическим осложнениям, включая размытое видение, размытое видение, нарушения цвета зрения. В этих случаях лечение должно быть прекращено. При непрерывном долгосрочном использовании транексамовой кислоты (инъекция) необходимо назначить на регулярное офтальмологическое обследование (включая проверку остроту зрения, цветное зрение, окрашивание, озел, визуальное поле и так далее. D.). Если и когда патологические глазные изменения связаны с конкретными заболеваниями сетчатки, после того, как соответствующие консультации специализированные врача должны принять решение о необходимости и возможности для долгосрочного использования транексамовой кислоты (инъекции) в каждом случае индивидуально.
Hematuria: Hematuria в случае, связанные с верхней обструкцией мочевыводящих путей, может быть опасностью уретра.
Троморбоэмболические осложнения: перед назначением транексамовой кислоты следует считаться факторами риска для тромбоэмболических осложнений. Пациенты с историей тромбоэмболических заболеваний и пациентов, которые согласно истории семьи - риск тромбоэмболических событий (пациентов с тромбофилиями высокого риска), транексамовая кислота (инъекция) следует вводить только в тех случаях, когда на этом есть прямые показания жизни Лечение должно быть начато после консалтинга специалиста с опытом работы в гемостазологиях и находиться под строгим медицинским надзором.
Из-за повышенного риска тромбоза транексамовая кислота должна использоваться с осторожностью у пациентов, получающих пероральные контрацептивы.
Распространенные внутрисосудистые коагуляции (PEC): синдром УИК пациенты не должны обычно получать лечение с транексамовой кислотой. Если существует необходимость использования транексамовой кислоты, она должна быть разработана исключительно при активации фибринолитической системы, преобладающей при остром сильном кровотечении. Обнаружил, что характерный профиль гематологического в этих условиях близко к следующему: уменьшает образование сгустка эхолобулиновой; Существует удлиненное время протромбинов; Существующее снижение плазменного фибриногена, факторов V и VIII, фибринолизин плазминогена и альфа-2 макроглобулина; нормальные уровни плазмы P и P - комплекс; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; повышенный уровень продуктов деградации фибриногена плазмы; Нормальный уровень тромбоцитов. Вышеуказанное подразумевает, что если государство первичного заболевания не может сами по себе не изменять различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях, чтобы остановить кровотечение, одна доза 1 г транексамовой кислоты часто достаточно. Возможность использования железнодорожной кислоты в синдроме УИК у пациента следует рассматривать только при соответствующей гематологической лабораторной основе и накопленный клинический опыт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективную контрацепцию.
Клинические данные об использовании транексамовой кислоты для беременных женщин недостаточно.
Во время первого триместра беременности в качестве целя предосторожности транексамовая кислота не рекомендуется.
Во время первого триместра беременности в качестве целя предосторожности транексамовая кислота не рекомендуется.
Существует только ограниченные клинические данные об использовании транексамовой кислоты в различных клинических геморрагических условиях во время второго и третьего триместра беременности, которые не могут быть идентифицированы вредным воздействием на плод. Использование транексамового кислота во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая терапевтическая выгода оправдывает потенциальный риск.
Транексамовая кислота выводится из организма в грудном молоке. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.
Нет клинических данных о влиянии железнодорожной кислоты на фертильность.
Нет клинических данных о влиянии железнодорожной кислоты на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Способ применения и доза.
Гемоактывы вводят (капает, болюс).
Взрослые.
При обобщенном фибринолизе транексамовой кислоты внутривенно, медленно, в дозе 1 г (2 ампула 5 мл) или 15 мг / кг каждые 6-8 часов, скорость инфузии - 1 мл / мин.
Когда локальный фибринолиз рекомендуется использовать препарат с момента дозы 500 мг (1 флаконов 5 мл) до 1 г (2 ампула 5 мл) внутривенно медленно (приблизительно 1 мл / мин) 2-3 раза в день.
Дозировка для пациентов с нарушением почечной функции. В случае почечной недостаточности использование железнодорожной кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с мягкой или умеренной почечной недостаточностью, дозировка должна быть уменьшена транексамовая кислота в соответствии с параметрами в креатинине сыворотки:
Таблица 1
Сыворотный креатинин | Доза (внутривенно) | Введение | |
MMOL / L. | мг / 10 мл | ||
120 - 249. | 1.35 - 2.82. | 10 мг / кг | Каждые 12 часов |
250 - 500. | 2.82 - 5.65. | 10 мг / кг | Каждые 24 часа |
> 500. | > 5,65. | 5 мг / кг | Каждые 24 часа |
Дозировка у пациентов с печеночными нарушениями и. Требуются пациенты с нарушением регулировки дозы дозы функции печеночной функции.
Использование детей.
Дети в возрасте 1 год использовали показания (см. Раздел «Показания»), дозировка - около 20 мг / кг / день. Однако данные о эффективности, безопасности, дозирующие функции на приложение для ваших детей-индикации ограничены.
Проблемы с производительностью, особенно дозировка и безопасность транексамовой кислоты для детей, подвергающихся хирургию сердца, не были полностью исследованы.
Приложение пожилых пациентов. Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Приложение пожилых пациентов. Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Метод приложения
Написание строго ограниченного режима - медленная внутривенная инъекция (инъекция / инфузия).
Тренажерная кислота не должна вводиться внутримышечно.
Внутривенная инъекция: транексамовая кислота должна вводиться медленной болюсной инъекцией в течение не менее 5 минут.
Внутривенная инфузия: транексамовая кислота должна быть непосредственно с инъекцией / инфекцией:
хлорид натрия 0,9% инъекций; Инъекция Рингера;
декстроза, инъекция, 5%; декстрин-40 в декстрозе впрыска (5%) и декстрин-40 в хлориде натрия 0,9% для инъекций; Аминокислотный раствор.
декстроза, инъекция, 5%; декстрин-40 в декстрозе впрыска (5%) и декстрин-40 в хлориде натрия 0,9% для инъекций; Аминокислотный раствор.
Дети.
Максимальная доза для детей от 1 -10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза 20 мг / кг массы тела.
Передозировка.
Передозировка случаев не наблюдалось.
Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, гипотензию и судороги (судороги). Также было показано, что судороги обычно происходят на более высокой частоте и входной характеристике с увеличением дозы.
Лечение симптоматической передозировки.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены побочные эффекты, систематизированные в соответствии с классификатором Meddra (основные классы систем). В каждом классе тел побочные эффекты расположены по частоте. Каждая группа в частоте побочных реакций представлена в порядке снижения серьезности. Частота была определена следующим образом: очень распространено (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); Редкий (> 1/1 000 до <1/100), не известен (не может быть оценен от имеющихся данных).
Таблица 2
Meddra Class. (системы и органы) | Частота | Нежелательные эффекты |
Заболевания кожи и подкожной ткани | Не часто | Аллергический дерматит |
От пищеварительной системы | Часто | Диарея, рвота, тошнота |
По нервной системе | Неизвестный | Судороги, в частности, в случае неправильного применения |
По боковой стороне органов | Неизвестный | Нарушение зрения, включая нарушения цвета видения |
По системе крови и лимфатической системе | Неизвестный | Недостатки, вызванные низким кровяным давлением с потерей сознания или без (обычно после слишком быстрой внутривенной инъекции как исключение - после перорального введения). Артериальная или венозная тромбоэмболия в любых областях |
Со стороны иммунной системы | Неизвестный | Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический тип реакции |
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Инъекция транексамовой кислоты не может быть добавлена к крови для переливания или впрыска решений, содержащих препараты пенициллина.
Упаковка.
5 мл флакон, 5 флаконов в упаковке картона.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Портить Novello Carmasyutikal лаборатории
Портить Novell Pharmaceutical Laboratories.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
ДЖЛ. Ванерань № 35 Tladzhunh Sicu, Гунунг Путри Богор 16962, Индонезия
Jl. Wanaherang Нет 35 Tlajung Удик, Гунунг Путри Богор 16962, Индонезия
Кандидат.
M.Biotek Ltd.
M.Biotech Ltd.
Место заявителя.
Hoodstone House, 77-79 High Street, Egam TV20 9 г, Суррей, Великобритания
Hoodstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, Великобритания
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа