Личный кабинет
ИТОПРИД КСАНТИС табл. 50 мг блистер №100
rx
Код товара: 525231
Производитель: Xantis Pharma Limited (Кипр)
5 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
ITOPRYD KSANTIS.
ITOPRID XANTIS.
Место хранения:
Активное вещество: гидрохлорид Itoprydu;
1 таблетка содержит 50 мг гидрохлорида ITOPRYDU;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Барлатинированный крахмал; натрийный кроскаррелоз; коллоидный безводный кремнезем; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физические и химические свойства: таблетки белые или почти белые, круглые, двусторонние, забитые с одной стороны. Таблетка может быть разделена на равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальсис. Код ATX A03F A07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
ITOPRYDU Гидрохлорид активирует движущую подвижность желудочно-кишечного тракта через антагонизм рецепторов DOPAMINE D 2 и ингибирует активность ацетилхолинестерии. Гидрохлорид Itoprydu активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад. ITOPRYDU Гидрохлорид также обладает протирным воздействием через взаимодействие с рецепторами D 2 , локализованные в геморецепционном триггерной зоне, продемонстрировали дозу, зависящее от ингибирования апоморфининдуковым во рвоты у животных. Действие ITOPRYDU Гидрохлорид сильно специфична относительно верхнего желудочно-кишечного тракта.
Гидрохлорид Itoprydu не влиял на уровень гастрина в сыворотке.
Фармакокинетика.
Поглощение. ITOPRYDU Гидрохлорид быстро и почти полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Его относительная биодоступность составляет 60% из-за эффекта «первого прохода» через печень. Еда не влияет на биодоступность. После нанесения гидрохлорида 50 мг ITOPRYDU C Max достигается в 0,5 - 0,75 часа и составляет 0,28 мг / мл. При дальнейшем использовании препарата в дозах от 50 до 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней фармакокинетика Itoprydu гидрохлорид и его метаболиты были линейными с минимальными кумуляцией.
Распределение. Приблизительно 96% гидрохлорид ITOPRYDU, связанные с белками плазмы (в основном альбумин). Связывание α 1 гликопротеина -kyslym составляет менее 15%.
Метаболизм. ITOPRYDU Гидрохлорид активно биотрансформирован в печени. 3 определены метаболиты, только один из которых показывает мало активности, у которого нет фармакологической ценности (около 2 - 3% ITOPRYDU гидрохлорида). Первичный метаболит N-оксид формируется в результате окисления четвертичной амин-н-димейетной группы.
ITOPRYDU Гидрохлорид метаболизируется при Флавинзалежных монооксигеназах (FMO3). Номер изонзимы ФМО и эффективность у людей могут варьироваться в зависимости от генетических полиморфизмов, которые иногда приводят к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного синдрому Trymetylaminuriya («запах рыбы»). У пациентов с Trymetylaminuriyu, T 1/2 увеличивается.
Согласно фармакокинетическим исследованиям in vivo фармакокинетические исследования ITOPRYDU гидрохлорида не ингибируют или индуцируют активность против CYP2C19 и CYP2E1. Применение ITOPRYDU Гидрохлорид не влияет на содержание или активность CYP UrydyndyfosFathlyukuronizyltransFerazy.
Разведение. Гидрохлорид ITOPRYDU и его метаболиты выводятся в основном в моче. Почечная экскреция Itoprydu Гидрохлорид и его N-оксид составляли 3,7% и 75,4%, соответственно после одного перорального введения препарата у здоровых добровольцев в терапевтической дозе.
Терминал T 1/2 Itoprydu гидрохлорид составлял примерно 6 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Облегчение симптомов желудочно-кишечных функциональных функциональных не язвы Диспепсия (хронический гастрит), а именно:
вздутие живота;
чувство насыщения;
боль и дискомфорт в верхней части живота;
анорексия;
изжога;
тошнота;
рвота.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к гидрохлориду Итопрыду и другие ингредиенты.
Условия, которые повышают сократительную активность желудочно-кишечного тракта, могут быть вредными, такие как желудочно-кишечное кровоизлияние, механическая обструкция или перфорация.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Метаболические взаимодействия не ожидаются из-за того, что гидрохлорид ITOPRYDU метаболизируется в первую очередь Флавинмоновсяназою, а не цитохрома P450 Isoenzymes.
Не наблюдалось никаких изменений в связывании белка, в то время как использование варфарина диазепамома, диклофенац натрия, гидрохлорида тиклопидина, нифедипин и нищедипин гидрохлорид. В связи с тем, что гидрохлорид ITOPRYDU имеет гастрокинетический эффект, он может повлиять на поглощение других препаратов, используемых одновременно устно.
С чрезвычайной осторожностью следует употреблять препараты с узким терапевтическим индексом, отсроченным высвобождением или кишечным покрытием.
Противоизвенные препараты, такие как Cimetidine, Ranitidine и Teprenon Tsetraksat, не влияют на прокинетический эффект Itoprydu гидрохлорида.
Антихолинергические препараты могут снизить эффект гидрохлорида Itoprydu.
Особенности приложения.
Гидрохлорид Itoprydu усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинергические побочные эффекты. Данные о долгосрочном использовании недоступны.
В целом, ITOPRYDU гидрохлорид пожилые пациенты должны быть предписаны с осторожностью и соответствующим последующим наблюдением, учитывая повышенную частоту нарушения функции почек, заболеваний, связанных с печенью или сопутствующей терапии с другими препаратами у таких пациентов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные об использовании беременных женщин ITOPRYDU нет или ограничены (менее 300 случаев результатов беременности). Исследования животных не нашли прямого или косвенного вредного токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве профилактической меры целесообразно отказаться от Itoprydu во время беременности.
Кормление грудью
ITOPRYD входит в грудное молоко животных, но на проникновении в тепрыду в грудное молоко человека недостаточно данных. Риск для ребенка, который является грудным вскармливанием, не может быть исключен. Решение о отъеме или расторжении / приостановлении приема ITOPRYDU принимается ввиду преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения женщин.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность ITOPRYDU без человека; Тем не менее, исследования животных не нашли вредных последствий ITOPRYDU.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Информация о возможном воздействии на скорость реакции недоступна, но если вопрос о вождении или эксплуатации других механизмов, необходимых для рассмотрения возможности головокружения.
Способ применения и доза.
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 таблетка (50 мг) 3 раза в день до еды). Указанная доза может быть снижена, учитывая возраст и симптомы пациента (см. «Особенности применения»).
В клинических испытаниях продолжительность гидрохлорида ITOPRYDU составляла 8 недель.
Дети.
Применение безопасности Itoprydu Гидрохлоридные дети до 16 лет не установлены.
Передозировка.
Уход. Если чрезмерная передозировка должна принимать обычные шаги для проведения желудочного промысла и симптоматического лечения.
Неблагоприятные реакции.
Следующие неблагоприятные реакции, наблюдаемые с пониженной частотой у 998 пациентов, получающих клинические исследования 998 пациентов, обрабатывали itopryd 4, контролируемые плацебо-контролируемыми клиническими исследованиями, 4 клинических сравнительных исследований и 13 неконтролируемых интервенционных клинических испытаний со стандартной ежедневной дозой Itoprydu 150 мг или менее. Побочные реакции, классифицируемые по системам органов (согласно Meddra) и частотой возникновения: часто (по 1/100 до <1/10) и редко (от> 1/1000 до <1/100). В категориях «Очень часто» (> 1/10), «редко» (от> 1/10000 до <1/1000) и «очень редко» (<1/10000) побочных реакций были определены.
Желудочно-кишечные расстройства: часто - боль в животе, диарея; Часто - повышенная слюноотделение.
Центральная нервная система: очень часто - головокружение, головная боль.
Кожа и подкожная клетчатка: редкая - сыпь.
Лабораторные испытания: редко - повышенные уровни аминотрансферазы, уменьшенное количество лейкоцитов.
Неблагоприятные реакции от спонтанных отчетов, которые сообщаются при использовании посочника. Невозможно точно оценить частоту имеющихся данных.
Из системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Иммунная система: гиперчувствительность, включая анафилактическую реакцию.
Эндокринная система: увеличение уровня пролактина.
Нервная система: головокружение, головная боль, тремор.
Из пищеварительной системы: диарея, запора, боли в животе, повышенные слюноотсетия, тошнота.
Печень и желчный тракт, желтуха.
Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, эритема и зубит.
Репродуктивная система и грудь: гинекомастия.
Лабораторные исследования, повышенные уровни AST, ALT, GGT, щелочная фосфатаза, билирубин в крови.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 30 ° C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере 1 или 4 или 10 волдырей в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Саня фармацевтические препараты кровяное давление.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Nitryanska 100, 920 27 Hlohovec, Словацкая Республика
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
