Личный кабинет
ЭПИГАБА капс. тверд. 300 мг блистер №100
rx
Код товара: 799442
Производитель: Технолог (Украина, Умань)
9 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Эпигаб
Epigaba.
Место хранения:
Активное вещество: 1 капсула содержит 300 мг габапентина;
Вспомогательные вещества: безводная лактоза, кукурузный крахмал, тальк;
Состав капсул: желатин, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, белые, заполненные белым порошком.
Фармакотерапевтическая группа. Означает действовать на нервную систему. Антипилептические агенты. Габапентин.
ATH ATH N03A Х12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Точный механизм действия габапентина неизвестен.
По структуре габапентина аналогично нейротрансмитте ГАБА (гамма-аминомазийной кислоты), но механизм действия отличается от механизма действия других веществ, которые взаимодействуют с рецепторами GABA, такие как Valproate, Barbiturates, бензодиазепины, ингибиторы GABA-Transferate , Ингибиторы GABA захвата, агонисты GABA и предшественники GABA. Исследования in vitro с радиоактивным габапентином в мозговой ткани у крыс, содержащих неокортекс и хипокамп, был определен новый пептид-связывающий фрагмент, который может относиться к противосудорожным и обезболивающим активности габапентина и ее структурных производных. Место связывания габапентина представляет собой альфа-дельта-субъединицу потенциальных кальциевых каналов.
Габапентин в терапевтической концентрации не связывается с рецепторами других общих препаратов или нейротрансмиттеров мозговых рецепторов, включая GABA A , GABA B , генадиазепин, глутамат, глицин или N-метил-D-аспартат.
Габапентин не взаимодействовал in vitro с натриевыми каналами, тем самым отличающийся от фенитоина и карбамазепина. В некоторых in vitro тесты Габапина частично снижали влияние глутамата N-метил-D-аспартата (NMDA) глутамата. Это было достигнуто только в концентрации препарата, превышающего 100 мкмоль, что не in vivo. Габапентин слегка уменьшает выбор моноаминных нейротрансмиттеров in vitro. Цель крыс габапентина увеличивает обмен габами в некоторых частях мозга; Аналогичный эффект описан для натрия вальпроата, но для других частей мозга. Значение данных эффектов габапентина относительно антиконвульсированного не установлена. У животных габапентин быстро проникает в мозгу и предотвращает судороги, вызванные максимальными электрошоками, химическими конвульсиями, включая ингибиторы синтеза GABA.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После приема габапентина внутри максимальной концентрации в плазме крови достигается в течение 2-3 часов. Существует тенденция к снижению биодоступности габапентина (поглощенная часть препарата) с увеличением дозы препарата. Абсолютная биодоступность габапентина при приеме капсул 300 мг составляет приблизительно 60%. Прием пищи, в том числе жир, не делает клинически значимое влияние на фармакокинетику габапентина.
Несколько введений не влияет на фармакокинетику габапентина. Хотя концентрация плазмы препарата в рамках клинических исследований варьировалась от 2 мкг / мл до 20 мкг / мл, это значение не определяло эффективность и безопасность препарата.
Распределение.
Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем препарата распределения
57,7 литра. Концентрация габапентина в спинномозговой жидкости (SMP) пациентов с эпилепсией составляет приблизительно 20% от равновесной минимальной концентрации плазмы. Габапентин проникает в грудное молоко.
57,7 литра. Концентрация габапентина в спинномозговой жидкости (SMP) пациентов с эпилепсией составляет приблизительно 20% от равновесной минимальной концентрации плазмы. Габапентин проникает в грудное молоко.
Метаболизм.
Не получил данные о метаболизме габапентина у людей. Препарат не вызывает окисление ферментов печени, участвующего в метаболизме лекарственных средств.
Разведение.
Габапентин выводится исключительно почками в неизменной форме. Срок годности габапентина не зависит от дозы и в среднем составляет 5-7 часов.
У взрослых пациентов и пациентах с нарушением функции почек, плазменный зазор габапентин уменьшается. Константа скорости скорости, плазменный зазор, почечный зазор напрямую пропорционален разрешению креатинина.
Габапентин выводится из плазмы крови в гемодиализе. Пациенты с нарушением функций почек и / или пациентам на гемодиализ рекомендуются для просмотра дозы препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Линейность / нелинейность.
Биодоступность габапентина (поглощенная часть препарата) уменьшается с увеличением дозы, что указывает на нелинейность фармакокинетики препарата, а именно - параметры биофарегации (F): AE%, Cl / F, VD / F. Фармакокинетика устранения (параметры фармакокинетики, которые не включают F, такие как CLR и T 1/2 ), имеют линейный рисунок. Концентрация равновесия плазмы габапентина предсказуема на основе данных одноразового введения.
Клинические характеристики.
Индикация.
Эпилепсия.
Габапентин используется в качестве дополнительного препарата в лечении частичного суда с или без среднего обобщения у взрослых и детей в возрасте 6 лет (см. Раздел «Фармакодинамика»).
Габапентин используется в качестве монотерапии в лечении частичного суда с учетом средней обобщения или без него у взрослых и детей от 12 лет.
Невропатическая боль.
Габапентин проявляется для лечения периферической невропатической боли, например, с болезненной диабетической невропатией и постгуперепцей невралгией у взрослых.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Антипилептические препараты. После назначения габапентина в рамках фармакокинетических исследований были отмечены значительные изменения в плазме концентрации фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, которые использовались в качестве основной терапии. В тех же исследованиях также было изменение фармакокинетики габапентина.
Оральные контрацептивы. Одновременное назначение габапентина и оральных противозачаточных препаратов, содержащих нортистерон и / или этинилэстрадиол, не влияет на концентрацию равновесия этих препаратов.
Антациды. Одновременное назначение габапентина и антацидов, содержащих алюминий или магний, уменьшает биодоступность габапентина до максимума на 24%. Прием Габапентина рекомендуется не ранее, чем через 2 часа после приема антацидов.
Cimetidine. С одновременным применением с циметинином, небольшое снижение выхода габапентина почками; Не ожидается, что этот эффект имеет клиническое значение.
Алкоголь и ненадлежащее использование других препаратов, которые влияют на центральную нервную систему: увеличение побочных эффектов габапентина из центральной нервной системы (например, сонливость, атаксия).
Морфий. В исследовании, которые включали здоровые добровольцы (N = 12), которые предприняли контрольные капсулы высвобождения, содержащие 60 мг морфина, 2 часа до получения габапентина (капсула 600 мг), наблюдалось увеличение среднего акума-габапентина на 44% по сравнению с случаи, когда морфин не применялся. Следовательно, при одновременном использовании морфина и габапентина пыльная надзор пациентов требуется для своевременного распознавания симптомов ингибирования ЦНС, таких как сонливость, и соответствующее снижение дозы габапентина или морфина.
Использование пробенецида не нарушает вывод габапентина почками.
Особенности приложения.
В случае острого панкреатита, на фоне использования габапентина, измерения габапентина (см. Раздел «Побочные реакции»).
Несмотря на отсутствие доказательств реактивных судорожных атак при использовании габапентина, резкое изменение антиконвульсов у пациентов с эпилепсией может способствовать развитию эпилептического состояния (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Чтобы уменьшить дозу, отменить препарат или заменить его другим (альтернатива) должно быть постепенно в течение не менее 1 недели.
Как и в случае использования других антипелептических препаратов, у некоторых пациентов увеличение частоты атак или появление новых типов судорожных атак при использовании габапентина.
Как и при использовании других анти эпилептических препаратов, попытки остановить использование сопутствующих антипилептических агентов к переходу к монотерапии Габапентином у пациентов, получающих несколько антиэпилептических агентов, редко было успешным.
Не считается, что Габапентин эффективен для лечения первичных обобщенных атак, таких как абсцены, и может усилить интенсивность таких атак у некоторых пациентов. По этой причине габапентин следует использовать с пациентами со смешанными судорогими атаками, которые включают абсценты.
Не проводил систематические исследования использования габапентина пациентами от возраста
65 лет. В одном двойном слепом исследовании, в которых пациенты с нейропатическими болью присутствовали пациентов в возрасте 65 человек чаще, чем у молодых пациентов, сонливость, периферические отеки и слабость. За исключением этих данных, клинические испытания в этой возрастной группе не получили доказательств различий в профилю нежелательных явлений от такой популяции молодых пациентов.
65 лет. В одном двойном слепом исследовании, в которых пациенты с нейропатическими болью присутствовали пациентов в возрасте 65 человек чаще, чем у молодых пациентов, сонливость, периферические отеки и слабость. За исключением этих данных, клинические испытания в этой возрастной группе не получили доказательств различий в профилю нежелательных явлений от такой популяции молодых пациентов.
Влияние долгосрочного (более 36 недель) использование габапентина на способность к обучению, интеллекте и развитию у детей и подростков не было должным образом изучено. В связи с этим при решении необходимости долгосрочной терапии следует учитывать возможные риски.
Данные постмаркетинговые исследования имеют зарегистрированные случаи злоупотребления и зависимостью. В связи с этим необходимо тщательно оценить данные пациента для злоупотребления наркотиками и наблюдать за появлением возможных признаков злоупотребления габапентином, например, желание получить препарат, увеличить дозу, развитие толерантности.
Суицидальные мысли и поведение наблюдались у пациентов, получающих антипилептические агенты для определенных показаний. Есть имеющиеся данные, подтверждающие повышенный риск самоубийственных мыслей и поведения. Механизм развития этого риска неизвестен, а имеющиеся данные не исключают повышенного риска, связанного с использованием габапентина.
Таким образом, признаки суицидальных мыслей и поведения должны быть проверены и должны рассматриваться использование соответствующей терапии. Пациенты (и люди, проведенные), должны быть рекомендованы обратиться к врачу в случае признаков самоубийств мысли и поведения.
Лабораторные тесты.
Может быть ложноположительные результаты полуколиточных испытаний для определения содержания белка в моче с использованием тестовых полос. Поэтому при необходимости рекомендуется проводить дополнительные анализы с использованием других методов (метод бирета, турбидиметрический метод, образцы с красителями).
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, например, с непереносимостью лактозы, недостаточность лактазы Лаппа, лекарства глюкозы-галактозы не должны приниматься.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Общие риски эпилепсии и антипилептической терапии.
Риск врожденной патологии потомства матерей, получающих антипилептические препараты, увеличился в 2-3 раза. Чаще всего сообщается о развитии «заявления» губ, аномалий сердечно-сосудистой системы и дефектов нервной трубки. Комбинированная антипилептическая терапия по сравнению с монотерапией может быть связана с высоким риском дефектов развития, что приводит к тому, что он рекомендуется использовать, если это возможно, монотерапия. Для всех беременных женщин и женщин репродуктивного возраста, которые необходимо проводить антипилептические терапии, прежде чем она начала обратиться к специалисту. При планировании беременности необходимо пересмотреть необходимость антипилептической терапии. Острая суспензия приема антипелептических препаратов недопустимо, так как она может привести к суду и значительно ухудшить состояние матери и ребенка. Задержка в потомке матерей с эпилепсией редко наблюдается. Невозможно различать, является ли задержка в разработке следствием генетических расстройств, социальных факторов, эпилепсию в матери или получении антипилептических препаратов.
Риск, связанный с терапией Gabapentin
Адекватные данные об использовании габапентина беременными женщины отсутствуют. Исследования животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Габапентин не следует использовать во время беременности, если только потенциальная выгода для матери явно не превышает возможный риск для плода.
Нет единого вывода о том, что он способен к габапентину, который использовал женщин во время беременности над эпилепсией, повысить риск развития врожденной патологии в потомстве как в связи с наличием эпилепсии само по себе, так и в связи с комбинированным применением. Другие противоречивые препараты. Отказ
Габапентин проникает в грудное молоко. Поскольку эффект препарата на грудных детей не изучен, назначение Габапентина к женщинам, которые кормит грудью, следует проводить с осторожностью. Использование габапентина к женщинам, которые кормит грудью, оправданы только в том случае, если преимущество матери превышает потенциальный риск для младенца.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Габапентин влияет на центральную нервную систему и может привести к сонливости, головокруженности или другим подобным симптомам. Эти побочные эффекты, даже легкая или умеренная степень могут быть потенциально опасными для пациентов при управлении транспортными средствами или эксплуатацией других машин, особенно в начале терапии и после подъема дозы.
Способ применения и доза.
Предназначен для получения внутрь.
Габапентин можно взять вместе с едой или отдельно. Препарат следует дублироваться достаточной жидкостью (например, стакан воды).
Со всеми показаниями к началу терапии, схема выбора описана в
Таблицы 1. Эта схема рекомендуется для взрослых и детей от 12 лет. Инструкции по выбору доз для детей в возрасте 12 лет указаны в отдельном подразделении.
Таблицы 1. Эта схема рекомендуется для взрослых и детей от 12 лет. Инструкции по выбору доз для детей в возрасте 12 лет указаны в отдельном подразделении.
Таблица 1.
Расчет дозировки при первоначальном выборе доз. | ||
1 день. | День 2. | День 3. |
300 мг 1 раз в день | 300 мг 2 раза в день | 300 мг 3 раза в день |
Отмена габапентина
В соответствии с текущими клиническими рекомендациями рекомендуется постепенно отменить габапентина в течение не менее 1 недели, независимо от показаний.
Эпилепсия.
В эпилепсии требуется длительная терапия. Доза определяется врачом в соответствии с индивидуальной терпимостью и эффективностью.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: Эффективные дозы в эпилепсии - от 900 до 3600 мг / день. Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в таблице 1, или из дозы
300 мг 3 раза в день в 1-й день. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может быть увеличена на 300 мг / день каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг / день. Для некоторых пациентов есть более медленное титрование габапентина. Кратчайшее время для достижения дозы 1800 мг / день - 1 неделя, 2400 мг / день -
2 недели, 3600 мг / день - 3 недели.
300 мг 3 раза в день в 1-й день. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может быть увеличена на 300 мг / день каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг / день. Для некоторых пациентов есть более медленное титрование габапентина. Кратчайшее время для достижения дозы 1800 мг / день - 1 неделя, 2400 мг / день -
2 недели, 3600 мг / день - 3 недели.
В долгосрочных открытых клинических исследованиях доза 4800 мг / день хорошо переносилась пациентами. Ежедневная доза должна быть разделена на 3 приема. Максимальный интервал между приемом препарата не должен превышать 12 часов, чтобы избежать перерывов в антиконвульсиирующемся терапии и профилактике судорожных атак.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет.
Начальная доза препарата должна составлять 10-15 мг / кг / день. Эффективная доза должна быть достигнута за счет титрования препарата около 3 дней. Эффективная доза Габапентина у детей в возрасте 6 лет составляет 25-35 мг / кг / день. Доказал эту дозу
50 мг / кг / день хорошо переносили пациентов в рамках долгосрочных клинических исследований. Общая суточная доза должна быть разделена на уровень (прием 3 раза в день); Максимальный интервал между препаратами препарата не должен превышать 12 часов.
50 мг / кг / день хорошо переносили пациентов в рамках долгосрочных клинических исследований. Общая суточная доза должна быть разделена на уровень (прием 3 раза в день); Максимальный интервал между препаратами препарата не должен превышать 12 часов.
Нет необходимости контролировать уровень габапентина в сыворотке. Кроме того, габапентин можно использовать в сочетании с другими противопилептическими препаратами, потому что он не изменяет концентрацию плазмы габапентина или концентрации других противопилептических препаратов в сыворотке.
Периферическая невропатическая боль.
Взрослые.
Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в таблице 1, в противном случае начальная доза 900 мг / день должна быть разделена на 3 приема. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может быть увеличена на 300 мг / день каждые 2-3 дня до максимума - 3600 мг / день. Для некоторых пациентов есть более медленное титрование габапентина. Самое короткое время достижения дозы 1800 мг / день - 1 неделя, 2400 мг / день - 2 недели, 3600 мг / день - 3 недели.
Эффективность и безопасность габапентина при лечении периферической невропатической боли (например, болезненной диабетической невропатии или постгуперептической невралгии) не изучались в рамках долгосрочных клинических исследований более 5 месяцев. Если пациент требует дольше (более 5 месяцев) лечения габапентином для невропатической боли, до продолжения терапии доктор должен оценить клинический статус пациента и определить необходимость дополнительной терапии.
Инструкции со всеми показаниями.
Пацієнтам з важким загальним станом або певними обтяжуючими факторами, такими як низька маса тіла, стан після трансплантації, титрування слід проводити повільніше або зменшуючи крокову дозу, або подовжуючи інтервали між збільшенням дози.
Застосування пацієнтам літнього віку (від 65 років).
Пацієнтам літнього віку іноді потрібен індивідуальний підбір дози у зв'язку з можливим зниженням функції нирок (див. таблицю 2). У пацієнтів літнього віку частіше спостерігається розвиток сонливості, периферичних набряків і слабкості.
Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю.
Пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю та/або пацієнтам на гемодіалізі потрібен індивідуальний підбір дози препарату (див. таблицю 2). Для цих пацієнтів рекомендовано застосування капсул габапентину по 100 мг.
Таблиця 2.
Дози при порушенні функції нирок.
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Загальна добова доза габапентину* мг/доба |
> 80 (норми кліренсу креатиніну) | 900-3600 |
50-79 | 600-1800 |
30-49 | 300-900 |
15-29 | 150**-600 |
<15*** | 150**-300 |
* Загальну добову дозу необхідно розділити на 3 прийоми. Знижені дози застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <79 мл/хв).
** Призначати 3 x 100 мг через день.
*** Для пацієнтів з кліренсом креатиніну <15 мл/хв добову дозу необхідно зменшити відповідно до кліренсу креатиніну (наприклад, пацієнтам з кліренсом креатиніну 7,5 мл/хв необхідно отримувати половину від добової дози пацієнтів з кліренсом креатиніну 15 мл/хв).
Дози для пацієнтів, які отримують гемодіаліз.
Для пацієнтів з анурією, які знаходяться на гемодіалізі і ніколи раніше не отримували габапентин, рекомендована насичувальна доза препарату повинна становити 300-400 мг, потім необхідно призначати 200-300 мг габапентину після кожного 4-годинного гемодіалізу. У дні, вільні від гемодіалізу, габапентин приймати не можна.
Підтримуючу дозу габапентину для пацієнтів на гемодіалізі визначати на основі рекомендацій, зазначених в таблиці 2. На додаток до підтримуючої дози пацієнтам на гемодіалізі рекомендовано прийом 200-300 мг препарату після кожного 4-годинного гемодіалізу.
Діти.
Габапентин показаний для лікування дітей з епілепсією: як додаткова терапія для дітей віком від 6 років, як монотерапія для дітей віком від 12 років.
Передозування.
Навіть у разі прийому препарату в дозі до 49 г/добу не відзначався розвиток гострих небезпечних для життя токсичних реакцій.
Симптоми передозування включали запаморочення, двоїння в очах, невиразне мовлення, сонливість, втрату свідомості, млявість і легку діарею. Усі хворі повністю одужали на підтримуючому лікуванні. Зниження абсорбції габапентину при високих дозах може обмежувати абсорбцію ліків і зменшити прояв токсичних ефектів від передозування.
При проведенні підтримуючої терапії стан пацієнтів повністю відновлювався.
Хоча габапентин може бути видалений за допомогою гемодіалізу, на основі попереднього досвіду це зазвичай не потрібно. Однак для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, гемодіаліз може бути показаний.
Передозування габапентину, особливо у поєднанні з прийомом інших препаратів, що пригнічують ЦНС, може призводити до розвитку коми.
Побічні реакції.
У ході досліджень епілепсії (додаткова терапія або монотерапія) та нейропатичного болю були відзначені наступні небажані реакції (наведені з урахуванням їх частоти): дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 - <1/10), нечасто (> 1/1000 - <1/100) і рідко (> 1/10,000 - <1/1,000). Якщо в різних дослідженнях частота побічних ефектів відрізнялася, у звіт включали дані про найбільшу частоту.
Додаткові небажані явища, зареєстровані у постмаркетингових дослідженнях, включені у категорію «частота невідома» (неможливо оцінити на підставі доступних даних).
У кожній групі за частотою небажані ефекти зазначені у порядку зниження тяжкості проявів.
Інфекційні та паразитарні захворювання.
Дуже часто: вірусна інфекція.
Часто: пневмонія; респіраторна інфекція; інфекція сечовивідних шляхів; інфекція, отит середнього вуха.
З боку системи кровотворення і лімфатичної системи.
Часто: лейкопенія.
Невідомо: тромбоцитопенія.
З боку імунної системи .
Нечасто: алергічні реакції (наприклад, кропив'янка).
Хоча габапентин може бути видалений за допомогою гемодіалізу, на основі попереднього досвіду це зазвичай не потрібно. Однак для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, гемодіаліз може бути призначений.
З боку обміну речовин і харчування.
Часто: зниження апетиту, анорексія, підвищення апетиту.
Психічні розлади.
Часто: ворожість, сплутаність і емоційна лабільність, депресія, тривожність, нервозність, аномальне мислення, невиразне мовлення.
Невідомо: галюцинації.
З боку нервової системи .
Дуже часто: сонливість, атаксія.
Часто: судоми, гіперкінези, дизартрія, зниження пам'яті, тремор, безсоння, головний біль, порушення чутливості (парестезія, гіпестезія), порушення координації, ністагм, підвищення, зниження або відсутність рефлексів, амнезія.
Нечасто: гіпокінезія.
Невідомо: інші рухові розлади (в т.ч хореоатетоз, дискінезія, дистонія).
З боку органів зору .
Часто: розлади зору, наприклад, амбліопія або диплопія.
З боку органів слуху та рівноваги.
Часто: системне запаморочення. Невідомо: дзвін у вухах.
З боку серця .
Нечасто: відчуття посиленого серцебиття.
З боку судин.
Часто: підвищення артеріального тиску, розширення судин.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Часто: задишка, бронхіт, фарингіт, кашель, риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Часто: блювання, нудота, гінгівіт, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість у роті або у горлі, здуття живота.
Нечасто: дисфагія.
Невідомо: панкреатит.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів.
Невідомо: гепатит, жовтяниця.
З боку шкіри і підшкірних тканин.
Часто: набряклість обличчя, пурпура (найчастіше описується як синці після травми), висипання, свербіж, акне.
Невідомо: синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, алопеція.
З боку скелетної мускулатури і сполучної тканини.
Часто: артралгія, міалгія, біль у спині, м'язові скорочення.
Невідомо: міоклонічні судоми.
З боку нирок і сечовивідних шляхів.
Невідомо: гостра ниркова недостатність, нетримання сечі.
З боку статевих органів та молочної залози.
Часто: еректильна дисфункція.
Невідомо: гіпертрофія молочних залоз, гінекомастія.
Загальні розлади та порушення у місці введення.
Дуже часто: підвищена втомлюваність, гарячка.
Часто периферичний набряк, порушення ходи, слабкість, біль, відчуття дискомфорту, грипоподібний синдром.
Нечасто: генералізований набряк.
Невідомо: реакції відміни (головним чином тривожність, безсоння, нудота, болі, пітливість), біль у грудях. Були описані випадки раптового летального наслідку, однак чіткий взаємозв'язок з прийомом габапентину встановлений не був.
Лабораторні та інструментальні дані.
Часто: зниження кількості лейкоцитів, підвищення маси тіла.
Нечасто: підвищення показників функції печінки (АСТ, АЛТ) і білірубіну.
Невідомо: Коливання рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.
Травми та отруєння.
Часто: випадкові пошкодження, переломи, подряпини.
Були описані випадки гострого панкреатиту на тлі лікування габапентином. Зв'язок з габапентином не визначений (див. розділ « Особливості застосування» ).
У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, зареєстровані випадки міопатії з підвищенням рівня креатинкінази.
Випадки інфекції дихальних шляхів, середні отити, судоми і бронхіти були описані тільки в клінічних дослідженнях з участю дітей. Крім того, у дослідженнях у дітей досить часто зазначали агресивну поведінку і гіперкінези.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 о С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері; по 2 або по 10 блістерів у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Технолог».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа