Личный кабинет
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ-ВИСТА раствор для инъекций 500 мг фл. 50 мл №1
rx
Код товара: 448224
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
84 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Фолина кальция - это Vista
Кальций фолин - перспектива
Хранилище:
Активное вещество: 1 флакон содержит кальций из фолина 54 мг или 108 мг или 216 мг или 378 мг или 540 мг или 1080 мг, что эквивалентно 50 мг или 100 мг или 200 мг или 350 мг или 500 мг или 1000 мг фоллиловой кислоты;
Экспцинаты: хлорид натрия, гидрохлорид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета, свободный от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии. Кальциум фолик. ATX CODE V03A F03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фолина кальция представляет собой кальциевую соль 5-формалтидрофолиевой кислоты. Это активный метаболит фоллиловой кислоты и важное коэнзимент, необходимый для синтеза нуклеиновых кислот при цитостатической терапии.
Фолинальный кальций часто используется для снижения токсического эффекта или нейтрализации действия антагонистов фолата (например, метотрексат).
Фолинальные антагонисты кальция и фолата используют один и тот же мембранный конвейер и конкурируют за транспорт к клеткам, что стимулирует поток антагонистов фолата. Фолина кальция также защищает клетки от действия антагонистов фолиевой кислоты, пополняя уменьшенный запас фолата. Это источник восстановленного H4-фолата. Благодаря этому он может обойти блокаду антагонистов фолиевой кислоты и быть источником различных коферментных форм фолиевой кислоты.
Фолинальный кальций также часто используется в качестве биохимического модулятора для увеличения цитотоксической активности флуорурацила (5-FU). 5-FU ингибирует тимидилансинтиназу (TC)-A ключевой фермент, участвующий в биосинтезе пиримидина. И фолина кальция увеличивает подавление носителя за счет увеличения внутриклеточного резерва фолата, что стабилизирует комплекс 5-Fu-TC и увеличивает его активность.
Кроме того, внутривенная инъекция кальция фолины предотвращает отсутствие фолиевой кислоты и восстанавливает их запасы, если это не может быть сделано с использованием фолиевой кислоты в устной форме. Эта процедура используется в полном парентеральном питании и в тяжелых случаях мультивнопортации. Внутривенное введение фолинального кальция также назначается для лечения мегалобластической анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, если пероральное введение невозможно.
Фармакокинетика .
Поглощение
При внутримышечной введении водного раствора системная биодоступность фолина кальция сопоставима с биодоступностью во время внутривенного введения, но максимальная концентрация в плазме крови (C MAX ) ниже.
Метаболизм
Фолина кальция - это рак. Активным энантиомером представляет собой L-форма (L-5-формалтитрололельная кислота, L-5-формалтетрагидрофолята).
Основным метаболитом фоллиловой кислоты является 5-метилтетрагидрофолиельная кислота (5-метилтетрагидрофолата), которая продуцируется в основном в слизистой оболочке печени и кишечника.
Распределение
Объем распределения фоллиловой кислоты неизвестен.
Максимальная концентрация выходного соединения в плазме крови (D/L-5-Формилтилтерерофолиевая кислота, фоллиловая кислота) достигается через 10 минут после внутривенного введения.
После введения дозы 25 мг площадь под фармакокинетической кривой L-5-Формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолята составляет 28,4 ± 3,5 мг · мин/л и 129 ± 112 мг · мин/л. Неактивный D-изомер присутствует в более высокой концентрации, чем L-5-формалтетрагидрофолят.
Устранение
Период жизни активной L-формы составляет 32-35 минут, а неактивный D-Form-352-485 минут.
Общая последняя половина активных метаболитов составляет около 6 часов (после внутривенного или внутримышечного использования).
Экскреция
До 80-90 % дозы выводятся в моче (в виде 5- и 10-формалтирофлята и неактивных метаболитов), 5-8 % дозы выделяется в фекалии.
Клинические характеристики.
Индикация.
- в качестве противоядия с передозировкой и интоксикацией метотрексата и других антагонистов фолиевой кислоты;
-В, как часть комбинированной цитотоксической терапии с 5-флюрурацилом (как биохимический модулятор активности 5-флюрурацила);
- Для лечения мегалобластической анемии из -за дефицита фолиевой кислоты, а также для профилактики и лечения дефицита фолата, если пероральное введение фолиевой кислоты невозможно.
Противопоказание.
● Гиперчувствительность к кальцилу влинти или любое другое вещество, которое является частью препарата;
● Пагубная анемия и другая мегалобластическая анемия, вызванная дефицитом витамина B 12 .
Специальные меры безопасности.
Кальциевый фолиант - Vista можно вводить только внутривенно или внутримышечно. Запрещено употреблять препарат!
Раствор кальция инъекции кальция предназначен только для отдельного использования. Фолина следует проверять визуально перед использованием кальция. Инъекционный раствор должен быть прозрачным и желтым. Если есть мутность или частица, раствор следует утилизировать.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Если фолина кальция вводится в сочетании с антагонистом фолиевой кислоты (например, который, пириметамин), эффект антагониста фолиевой кислоты может быть уменьшен или полностью нейтрализован.
Совместимое использование фолинального кальция с антиэпилептическими препаратами фенобарбитал, фенитоин, примидон и сукцинат вызывает их антиэпилептическую активность и может увеличить частоту одного из кофакторов).
Кальций фолина может привести к увеличению как терапевтических, так и токсических эффектов 5-флурурацила, и, следовательно, доза 5-флуруруруруцила должна быть уменьшена.
Особенности приложения.
Фолина кальция может вводить только внутривенно или внутримышечно. Запрещено использовать препарат. Обработка кальцие с фолинатом в сочетании с метотрексатом или 5-флюрурацилом должна проводиться под наблюдением опытного онколога.
Фолина кальция может замаскировать симптомы перниционной анемии и другой анемии, вызванной дефицитом витамина В 12 .
Многие цитотоксические препараты, которые являются прямыми или косвенными ингибиторами синтеза ДНК, вызывают макроцитоз (включая гидроксикарбамид, цитабин, меракаптопурин, тиогуанин). Такой макроцитоз не следует обрабатывать фоллиловой кислотой.
Пациенты с эпилепсией, принимающей фенобарбитал, фенитоин, примидон и сукциды, могут увеличить частоту эпилептических приступов из -за снижения концентрации антиэпилептических препаратов в плазме крови во время лечения кальцие. Следовательно, в таких случаях требуется тщательный клинический надзор, а также, если это необходимо, мониторинг концентрации антиэпилептических препаратов в плазме крови и коррекции их доз во время лечения колита кальция и после его отмены.
Использование фолина кальция в сочетании с метотрексатом
Рекомендации по профилактике токсических эффектов во время лечения метотрексатом приведены в инструкциях по медицинскому использованию метотрексата.
Фолина кальция не защищает от токсических эффектов немемемтологической природы во время терапии метотрексатом (например, от нефротоксических эффектов из -за осаждения метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах). У пациентов с задержкой элиминации метотрексата на ранней фазе наблюдается более высокая вероятность развития почечной недостаточности и других токсических эффектов, связанных с использованием метотрексата. Почечная недостаточность (которая развилась в процессе терапии метотрексатом или существованием до лечения) связана с задержкой в экскреции метотрексата, поэтому в таких случаях это
Следует избегать использования чрезмерных доз кальциевого кальция, так как это может привести к снижению противоопухолевой активности метотрексата, особенно в случае опухолей центральной нервной системы, при которой кумуляция фолина кальция наблюдается после нескольких курсов лечения.
С развитием устойчивости к метотрексату из -за ухудшения переноса мембраны также развивается устойчивость к кальтине фолины, поскольку оба вещества передаются одной и той же транспортной системой.
В случае передозировки антагонистов фолиевой кислоты (например, метотрексат) введение фолинального кальция следует начинать как можно скорее. При увеличении временного интервала между введением метотрексата и фолина кальцием эффективность последнего в качестве противоядия уменьшается.
Если существуют отклонения лабораторных параметров или клинических симптомов токсических эффектов, всегда необходимо проверить, принимается ли пациент другими препаратами, которые взаимодействуют с метотрексатом (например, влияют на элиминацию метотрексата или его связывание с белками плазмы крови).
Использование фолина кальция в сочетании с 5-флюрурацилом
Фолина кальция может усилить токсический эффект 5-флюрурацила, особенно у пожилых и ослабленных пациентов. Наиболее распространенными проявлениями токсических эффектов являются лейкопения, воспаление слизистых оболочек, стоматит, диарея. Эти побочные эффекты могут быть дозой. Если необходимо уменьшить дозы из-за токсических эффектов с комбинированным использованием 5-флюрурацила и кальциевого фолина, дозы 5-флюрурацила следует уменьшить больше, чем при монотерапии 5-флюрурацил.
Лечение 5-флюорурацила в сочетании с фолинтом кальция не следует проводить до полного исчезновения симптомов желудочно-кишечной токсичности, независимо от их тяжести.
Поскольку диарея может быть признаком желудочно -кишечной токсичности (что может привести к быстрому клиническому ухудшению пациента до смерти), пациенты с диареей следует тщательно контролироваться до тех пор, пока соответствующие симптомы не исчезнут. Особая осторожность необходима для лечения ослабленных пациентов и пожилых пациентов.
Рекомендуется назначить более низкие начальные дозы 5-фторурацила у пожилых пациентов и тех, кто ранее получал лучевую терапию.
Не смешивайте кальций с 5-флюорурацилом в одной внутривенной инъекции или инфузии.
При комбинированной терапии с 5-флюорурацилом и моликом кальцием следует контролировать уровни кальция, и следует назначать препараты кальция.
Этот препарат содержит натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, которые находятся на диете с контролем содержания натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Нет никаких доказательств того, что Folinate Calcium оказывает вредное влияние на применение во время беременности, но не было тщательно контролируемых исследований использования во время беременности или грудного вскармливания.
Если метотрексат или другие антагонисты фолиевой кислоты назначаются во время беременности или грудного вскармливания (что возможно только при строгих признаках, когда ожидаемая выгода от терапии для матери явно перевешивает потенциальный риск для плода), нет никаких ограничений для действия метотрексата.
Использование 5-флюрурацила во время беременности или грудного вскармливания противопоказано. Это также относится к комбинированной терапии с 5 -флюорурацилом в сочетании с фолином кальция.
Более подробная информация об этом приведена в инструкциях по медицинскому использованию метотрексата, других антагонистов фолиевой кислоты и 5-флюрурацила.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выводится ли кальциевая фолина в грудном молоке. При необходимости, фолина кальция может использоваться во время грудного вскармливания в соответствии с терапевтическими показаниями. Грудное вскармливание должно быть прекращено при необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Нет информации о способности фолина кальция влиять на транспортные средства или работать с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Faliant Calcium - Vista предназначена только для внутривенного или внутреннего использования. Скорость внутривенного введения не должна превышать 160 мг/мин, учитывая содержание кальция в растворе.
Растворы внутривенного инфузии получают путем разбавления 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы.
Кальциальная защита от метотрексатной терапии
Поскольку дозы и схемы использования фолинального кальция зависят от доз и схем средних и высоких доз метотрексата, в соответствии с соответствующей информацией о дозировке, рекомендуется ссылаться на метод лечения метотрексата.
Фолина кальция следует вводить парентерально у пациентов с синдромом мультивнопорта или другими желудочно -кишечными заболеваниями, когда кишечное поглощение препарата не гарантируется. Дозы более 25-50 мг следует вводить только парентерально, принимая во внимание эффект насыщения на поглощение кальция фолина в желудочно-кишечном тракте.
Защита от кальциальной планы необходима в случае метотрексата в дозах более 500 мг/м 2 поверхности тела и рекомендуется в дозах метотрексата 100 - 500 мг/м 2 поверхности тела.
Ниже приведены рекомендации по использованию фолинального кальция взрослыми, пожилыми пациентами и детьми.
Дозы и продолжительность терапии кальцием определяются на фолинтоне, принимая во внимание дозы и схему лечения метотрексата, наличие симптомов токсического действия, а также индивидуальные показатели выведения метотрексата. Фолио кальция следует вводить в дозе 15 мг (6-12 мг/м 2 поверхности тела) через 12-24 часов (не позднее, чем через 24 часа) после начала инфузии метотрексата. Тогда те же дозы фолинального кальция вводятся каждые 6 часов в течение 72 часов. После нескольких парентеральных администраций вы можете пойти на пероральное введение препарата в виде капсул.
Через 48 часов после начала инфузии метотрексата измеряется остаточная концентрация метотрексата в крови. Если он меньше 0,5 мкмоль/л, кальциевая терапия с фолинами может быть прекращена. Если концентрация метотрексата превышает 0,5 мкмоль/л, защитная терапия должна быть продолжена и усилена. Фолина кальция вводится в следующих дозах каждые 6 часов в течение еще 48 часов или до тех пор, пока концентрация метотрексата не будет достигнута <0,05 мкмоль/л:
- При концентрации метотрексата ≥ 0,5 мкмоль/л - в дозе 15 мг/м 2 поверхности тела;
- При концентрации метотрексата ≥ 1,0 мкмоль/л - в дозе 100 мг/м 2 поверхности тела;
- При концентрации метотрексата ≥ 2,0 мкмоль/л - в дозе 200 мг/м 2 поверхности тела.
В дополнение к лечению лихорадки кальция необходимо принять меры для ускорения экскреции метотрексата (поддержание высокого диурез, вовлечение мочи), а также для определения уровня сывороточного креатинина ежедневно для контроля почечной функции.
Комбинированная терапия в сочетании с 5-флюрурацилом
Различные схемы терапии 5 -флуорурацил в сочетании с фолином кальцием, но преимущество любого из них до сих пор не было доказано. Ниже приведены некоторые схемы для лечения взрослых и пожилых пациентов с общим или метастатическим колоректальным раком. Нет данных об использовании этих комбинаций для лечения детей.
Схема с повторением курсов каждые две недели: в первые и вторые дни курса фолина кальция вводится в дозу 200 мг/м 2 поверхности тела с помощью двухчасовой внутривенной инфузии, а затем -5 -флуорурацил в Доза 400 мг/м 2 поверхности тела с помощью внутривенного болюса в «Эсперациях» и 5-Fluorouracil в дозе 600 мг/м 2 поверхности тела к 22-часовой внутривенной инфузии в течение следующих 2 дней, каждые две недели День 1 и 2 -й.
Схема с повторением курсов еженедельно: фолина кальция вводится в дозе 20 мг/м 2 поверхности тела при внутривенной болюсной инъекции или в дозе 200 - 500 мг 2 2 поверхности тела на два часа внутривенная инфузия; 500 мг/м 2 поверхности тела вводится внутривенной болюсной инъекцией в середине или в конце инфузии фолинального кальция.
Схема с повторением курсов ежемесячно: в первые 5 дней после курса фолина кальция вводится ежедневно в дозе 20 мг/м 2 поверхности тела с помощью внутривенной болюсной инъекции или в дозе 200 - 500 мг. /M 2 поверхности тела с помощью двухчасовой внутривенной инфузии, а затем сразу же вводится 5 -флуорурацил в дозе 425 или 370 мг/м 2 поверхности тела с помощью внутривенной болюсной инъекции.
Комбинированная терапия для 5 -флуорурацила и кальция с молитантом может потребоваться корректировать дозы 5 -флуорурацила и интервалы между его введением, в зависимости от состояния пациента, клинической реакции на терапию и дозолимизирующих токсических эффектов. Соответствующие рекомендации приведены в инструкциях по медицинскому использованию 5 -флорурацила. Нет снижения доз кальция фолина.
Требуемое количество терапевтических курсов определяется врачом.
Использование фолинального кальция в качестве противоядия антагонистов фолиевой кислоты антиметрексата, триметоприма и пирхитиметамина
Профілактика токсичних ефектів триметрексату: кальцію фолінат вводять щодня під час лікування триметрексатом і ще протягом 72 годин після введення останньої дози триметрексату. Кальцію фолінат можна вводити внутрішньовенно протягом 5 − 10 хвилин у дозі 20 мг/м 2 поверхні тіла кожні 6 годин (добова доза 80 мг/м 2 поверхні тіла) або приймати перорально по 20 мг/м 2 поверхні 4 рази на добу через рівні проміжки часу. Добову дозу кальцію фолінату коригувати залежно від симптомів гематологічної токсичності триметрексату.
Лікування передозування триметрексату: у разі передозування (яке можливе при дозах триметрексату понад 90 мг/м 2 поверхні тіла без супутнього застосування кальцію фолінату) терапію триметрексатом слід припинити і вводити внутрішньовенно кальцію фолінат у дозі 40 мг/м 2 поверхні тіла кожні 6 годин протягом трьох діб.
Профілактика токсичних ефектів триметоприму: після припинення терапії триметопримом вводять кальцію фолінат у дозі 3 − 10 мг/добу до нормалізації гематологічних показників.
Профілактика токсичних ефектів піриметаміну: при терапії високими дозами піриметаміну або тривалому лікуванні низькими дозами призначають супутню терапію кальцію фолінатом у дозах від 5 до 50 мг/добу, залежно від кількості формених елементів у периферичній крові.
Ін'єкційну форму кальцію фолінату застосовують для лікування мегалобластної анемії, зумовленої дефіцитом фолієвої кислоти, а також для профілактики і лікування дефіциту фолатів, коли пероральний прийом фолієвої кислоти неможливий або неефективний (наприклад, при парентеральному харчуванні або при наявності тяжкого синдрому мальабсорбції).
Діти .
Кальцію фолінат показаний для застосовування дітям як захисний засіб для профілактики токсичної дії метотрексату, а також як антидот при передозуванні та інтоксикації метотрексатом і іншими антагоністами фолієвої кислоти.
Передозування .
При застосуванні кальцію фолінату у дозах, значно вищих за рекомендовані, негативних наслідків в пацієнтів не відзначалось. Проте кальцію фолінат у надмірних дозах може нейтралізувати хіміотерапевтичну дію антагоністів фолієвої кислоти.
При передозуванні 5-фторурацилу в поєднанні з кальцію фолінатом необхідно вживати заходи, рекомендовані при передозуванні 5-фторурацилу.
Побічні реакції.
При застосуванні за усіма показаннями
З боку імунної системи
Дуже рідко (< 0,01 %): випадки алергічних реакцій, зокрема анафілактоїдних реакцій та кропив'янки.
Психічні порушення
Рідко (0,01 − 0,1 %): безсоння, збуджений стан і депресія при застосуванні високих доз.
З боку шлунково-кишкового тракту
Рідко (0,01 − 0,1 %): шлунково-кишкові розлади після застосування високих доз.
З боку нервової системи
Рідко (0,01 − 0,1 %): збільшення частоти епілептичних нападів.
Загальні розлади та місцеві реакції
Нечасто (0,1 − 1 %): пропасниця після застосування кальцію фолінату у вигляді розчину для ін'єкцій.
При комбінованій терапії з 5-фторурацилом
Загалом профіль безпеки залежить від схеми лікування 5-фторурацилом, оскільки при комбінованому застосуванні посилюється токсичність 5-фторурацилу.
Схема лікування з повторенням терапевтичних курсів щомісяця
З боку травного тракту
Дуже часто (> 10 %): блювання та нудота.
Загальні розлади та місцеві реакції
Дуже часто (> 10 %): запалення слизових оболонок (тяжкі).
Кальцію фолінат не посилює інші токсичні ефекти 5-фторурацилу (наприклад, нейротоксичність).
Схема лікування з повторенням терапевтичних курсів щотижня
З боку травного тракту
Дуже часто (> 10 %): тяжка діарея і зневоднення, що вимагають госпіталізації пацієнта, у поодиноких випадках навіть з летальним наслідком.
Термін придатності.
30 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці, при температурі від 2 ºС до 8 ºС (в холодильнику). Зберігати у недоступному для дітей місці!
Несумісність
Розчини кальцію фолінату не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять бікарбонати, через їх хімічну нестабільність. 5-фторурацил та фолінову кислоту слід застосовувати окремо з метою запобігання преципітації.
Для внутрішньовенної інфузії препарат розводити 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду.
Допускається лише одноразове набирання препарату з флакона.
Перед використанням необхідно візуально перевіряти зовнішній вигляд препарату. Він має бути прозорим, безбарвним або світло-жовтого кольору. Якщо розчин каламутний або у ньому є видимі механічні включення, використовувати такий препарат не можна.
Упаковка.
По 5 мл або по 10 мл або 20 мл або 35 мл або 50 мл або 100 мл розчину у скляних флаконах янтарного кольору. Флакони закупорені гумовими пробками, які обжаті алюмінієвими ковпачками с поліпропіленовими дисками. По 1 флакону у коробках з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Пфаффенрідер Штрассе 5, 82515 Вольфратсхаузен, Німеччина.
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
