Личный кабинет
КАРДОНАТ L-КАРНИТИН раствор оральный 200мг/мл 100мл
ots
Код товара: 806271
Производитель: Сперко Украина (Украина, Винница)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
L-Carnitine Cardonate
Кардонат L-карнитин
Хранилище:
Активное вещество: левокарнитин;
1 мл раствора содержит левокарнитин 200 мг;
Экспцинаты: бензоат натрия (E 211), яблочная кислота, сахарин натрия, ароматизатор ананаса, очищенная вода.
Дозировка формы. Устное решение.
Основные физико -химические свойства: прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Аминокислоты и их производные. ATH CODE A16A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Карнитин является естественным компонентом клеток, которые играют фундаментальную роль в процессах синтеза и транспортировки энергии. На самом деле это единственный основной фактор процесса проникновения длинноцепочечных жирных кислот в митохондриях и их участия в β-окислении. Кроме того, карнитин контролирует транспортировку энергии, полученной митохондриями в цитоплазму путем модуляции фермента адениннуклеотидид.
Самые высокие концентрации карнитина наблюдаются в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, несмотря на способность использовать различные субстраты для производства энергии, обычно использует жирные кислоты. Следовательно, карнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот строго зависит от наличия достаточного вещества. Экспериментальные исследования показали, что в различных условиях стресса, острая ишемия, дифтерий миокардит, можно наблюдать снижение уровня карнитина в тканях миокарда. Исследования с использованием различных моделей на животных подтвердили благоприятный эффект карнитина в различных изменениях функции сердца, вызванных искусственно: острой и хронической ишемией, сердечной недостаточностью, сердечной недостаточностью на фоне дифтерии миокардита, кардиотоксичности лекарств (пропранолол, адриамицин).
Леввоваритин продемонстрировал терапевтическую эффективность в следующих патологиях:
· Дефицит первичной схемы, характеризующийся фенотипами, такими как липидная миопатия, энцефалопатия печени синдрома луча и/или прогрессирующая дилатационная кардиомиопатия.
· Вторичный дефицит карнитина у пациентов с органической кислотой генетического происхождения (пропионовая ацидемия, метилмалон ациурия, ацихия изовалериана) и у пациентов с генетическими дефектами β-окисления. В таких ситуациях вторичный дефицит проявляется в накоплении жирных кислот. Фактически, эндогенный левокарнитин действует как буфер против различных жирных кислот, которые не могут быть метаболизированы.
· Сторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на прерывистых гемодиализе. Снижение лейкорнитина в мышцах положительно коррелирует с его потерей с диализом.
Мышечные симптомы, обычно наблюдаемые у таких пациентов после сеанса гемодиализа, улучшаются при лечении левокарнитином.
Фармакокинетика.
После перорального введения левисарнитин деградируется кишечными бактериями, что приводит к образованию триметиламина (TMA) и γ-Boutibetaine. Поскольку количество лейкорнитина, попадающего в системный кровоток без изменений, составляет около 10-20 %, считается, что метаболизм кишечника ответственен за вывод приблизительно 80-90 % пероральной дозы.
После абсорбции γ-бутибетаина он выделяется без изменений с помощью мочи, в то время как TMA метаболизируется в триметиламина-м-оксиде (TMAO), который обнаруживается в моче вместе с небольшим количеством TMA, не размененного.
Длительное пероральное введение левокарнитина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентами, находящимися в гемодиализе, может привести к накоплению TMA и TMAO в плазме крови и, как следствие, вызвать триметиламинурию - патологическое состояние, характеризующееся присутствием тяжелого запаха рыбы и Пот у пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.
Вторичная недостаточность карнитина.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаимодействие между препаратами левокарнитина и кумарина не может быть исключено. В очень редких случаях сообщалось об увеличении международного нормированного соотношения (MNV) с одновременным использованием левокарнитина с препаратами кумарина (см. Разделы «Особенности использования», «Неблагоприятные реакции»). В случае одновременного использования этих инструментов мониторинг MNV или другие тесты на коагуляцию должны проводиться еженедельно перед стабилизацией и в будущем (см. Раздел «Особенности применения»).
Сопутствующее использование левокарнитина с помощью средних средств гипокарденемии из -за повышенной экскреции карнитина по почках (например, вальпроевая кислота, продуцирование, содержащая веклорную кислоту, цефалоспорины, циплатин, карбоплатин и ифосфамид), может снизить уровень его уровня.
Особенности приложения.
Использование леввокарнитина у пациентов с диабетом, принимающим инсулиновые или пероральные гипогликемические агенты, которые улучшают использование глюкозы, может вызвать гипогликемию. Такие пациенты должны постоянно контролировать уровень плазмы крови для своевременной коррекции гипогликемического лечения.
Использование леввондина у пациентов с аналогичным периодом активности в анамнезе может увеличить частоту и/или тяжесть приступа приступов. Пациенты с благоприятными факторами в использовании левокарнитина также могут вызвать судороги.
Безопасность и эффективность перорального использования левокарнитина у пациентов с почечной недостаточностью не были исследованы. Продолжительное пероральное введение высоких доз левокарнитина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности при гемодиализе может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов, их выделены триметиламином (TMA) и триметиламина (TMAO). почки. Эта ситуация не наблюдается после внутривенного введения левокарнитина.
Левоваррнитин является физиологическим продуктом, поэтому нет риска наркомании или зависимости.
В очень редких случаях увеличение MNV с одновременным использованием левокарнитина с лекарственными средствами кумарина (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий», «Неблагоприятные реакции»). В случае одновременного использования этих инструментов мониторинг MNV или другие тесты коагуляции должны проводиться еженедельно перед стабилизацией и впоследствии.
Этот препарат содержит 39,23 ммоль (или 0,8984 мг)/мл натрия. При использовании диеты с контролируемой натрием следует заботиться.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Нет тератогенного эффекта в доклинических исследованиях левокарнитина. При использовании самой большой дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечали статистически небольшое увеличение частоты гибели пост -платантации плода при ранней беременности. Значение этих результатов неизвестно людям.
Не было адекватных клинических исследований с участием беременных женщин. Во время беременности препарат следует использовать, если польза от его использования для женщины перевешивает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Левокарнитин является общим компонентом человеческого молока. Использование матерей лейкорнитина, которые кормят грудью, не изучались. Во время грудного вскармливания препарат следует использовать, если польза от его использования для женщины перевешивает потенциальный риск для ребенка, вызванного чрезмерным воздействием карнитина.
Плодородие
В клинических исследованиях не было обнаружено негативного влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не влияет.
Метод администрирования и доз.
Метод применения
Препарат предназначен для перорального введения. Перед использованием раствор следует разбавить в стакане воды и занимать 30 минут перед едой. Чтобы выполнить дозировку, используйте донорский шприц или измерительную чашку.
При использовании препарата рекомендуется контролировать уровни свободного карнитина и ацилкарнитина как в плазме крови, так и в моче.
Дозировка
Дозы и продолжительность лечения левокарнитином определяются врачом индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и носологической формы заболевания пациента.
Взрослые
Первичный и вторичный дефицит карнитина
Дозировка зависит от конкретных врожденных метаболических нарушений и тяжести состояния пациента во время лечения.
В общем, рекомендуемая пероральная доза составляет от 100 до 200 мг/кг в день
2-4 приема, с менее серьезными условиями, доза может быть меньше (50-100 мк/кг в день).
Если клинические и биохимические признаки не улучшаются, доза может быть увеличена на короткий период.
Острые метаболические расстройства могут нуждаться в более высоких дозах (до 400 мг/кг/день) или внутривенного введения лейкорнитина в ежедневной дозе 100 мг/кг.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, перенесших гемодиализ.
Если значительные клинические результаты были достигнуты после первого года внутривенного введения, можно использовать поддерживающую терапию в дозе 1 г в день при введении полости рта. В день диализа пероральное введение препарата осуществляется после процедуры.
Максимальная ежедневная доза для взрослых составляет 6 г (30 мл).
Дети
Лечебный продукт должен использоваться для детей с первого дня жизни, в том числе преждевременными. Возьмите раствор, начиная с дозы 50 мг/кг в день. Обычная доза для детей составляет 50-100 мг/кг в день (см. Таблицу).
Стол
Дети (возраст) | Разовая доза | Количество приемов в день |
Новорожденные | 100 мг (0,5 мл) | 2-3 |
До 1 года | 100-200 мг (0,5-1 мл) | 2-3 |
1-3 года | 200-400 мг (1-2 мл) | 3 |
4-6 лет | 400-600 мг (2-3 мл) | 3 |
7-11 лет | 500-800 мг (2,5-4 мл) | 3 |
От 12 лет | 800-1000 мг (4-5 мл) | 3 |
Максимальная ежедневная доза для детей составляет 3 г (15 мл).
Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости, курс лечения может быть повторен. В случае первичной и вторичной карнитной недостаточности препарат следует постоянно использовать или устранить причину последнего.
Специальные категории пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат не следует использовать в высоких дозах для пациентов с тяжелой функцией почек в связи с накоплением потенциально токсичных метаболитов TMA и TMA (см. Раздел «особенности использования»).
Пожилые пациенты
Таким пациентам не нужно менять дозировку и другие оговорки. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пожилых пациентов был одинаковым.
Пациенты с диабетом
Использование леввокарнитина у пациентов с диабетом, принимающим инсулиновые или пероральные гипогликемические агенты, которые улучшают использование глюкозы, может вызвать гипогликемию. У таких пациентов глюкоза в крови должна постоянно контролироваться для своевременной коррекции гипогликемического лечения (см. Раздел «Особенности использования»).
Дети.
Cardonate L-Carnitine может использоваться для детей (полный рабочий день и преждевременный новорожденный) с первого дня жизни.
Передозировка.
Передозировка или длительное использование левокарнитина может привести к диареи. Левоварнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.
Неблагоприятные реакции.
Неблагоприятные реакции (в соответствии с клиническими испытаниями, литературой и опытом после регистрации) даются системами органов в соответствии с медицинским словарем Meddra и классифицируются на следующей частоте: часто (≥1/10) часто (≥1/100, <10 ), редко (≥1/1000, <100), редко (≥1/10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена в соответствии с имеющимися данными). В каждой частотной группе побочные реакции указаны в порядке снижения степени проявлений.
Система -орган -Класс | Неблагоприятные реакции |
Из нервной системы | Нечасто: головная боль. |
Частота неизвестна : судороги 1 , головокружение. | |
От стороны сердца | Частота неизвестна : от пальпитации. |
С судов | Редко: артериальная гипотензия, гипертония. |
От дыхательной системы, груди и средостения | Частота неизвестна : одышка. |
От желудочно -кишечного тракта | Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. |
Нечасто: Dysheus, Dyspepsia, сухой рот. | |
Со стороны кожи и подкожной ткани | Нечасто: аномальный запах тела 2 . |
Неизвестная частота : зуд, сыпь. | |
Из системы скелета и мышления и соединительной ткани | Нечасто: мышечные спазмы. |
Частота неизвестна : Myastenia 3 , мышечное напряжение. | |
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | Нечасто: боль в груди, аномальные ощущения, пирексия. |
исследование | Нечасто: увеличение артериального давления. |
Очень редко : увеличение MNV 4 . |
1 сообщили о случаях судорог у пациентов с судорожной активностью или без тех, кто получал левокарнитин перорально или внутривенно. Использование леввокарнитина может увеличить частоту и/или тяжесть захвата. Пациенты с благоприятными факторами в использовании левокарнитина также могут вызвать судороги.
2 Длительное пероральное использование левокарнитина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентами, которые находятся на гемодиализе, может привести к накоплению TMA и TMAO в плазме крови и, как следствие, вызвать триметиламинурию - патологическое состояние, характеризуемое присутствием и потом в Пациенты (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).
3 сообщили о легких симптомах миастения у пациентов с уремией.
4 сообщили о очень редких случаях увеличения MNV у пациентов, получающих одновременную терапию с лекарственными средствами кумарина (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий», «Особенности использования»).
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Отчеты о подозрении на побочные реакции, которые произошли после регистрации препарата, чрезвычайно важны. Это позволяет вам постоянно отслеживать выгоду/риск препарата. Работников здравоохранения просят сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
60 мл или 100 мл в контейнере полиэтилентерефталата или 100 мл в стеклянном контейнере, закрытый с помощью первого управления отверстием.
Контейнер на 60 мл с дозой шприц или контейнер с 100 мл с утилизацией ложки и дозирующей шприц в пачке картон.
Категория отпуска. Без рецепта.
Режиссер.
Объединенное украинское испано-сумасшедшее предприятие "Sperco Ukraine".
Расположение производителя и адрес места деятельности .
21027, Украина, Виннитса, Вул. 600 -летие, 25.
Тел.: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
ЛЕВОКАРНИТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа